<= /p>

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

<= /p>

С = 30;НМЕТОН

(SYNMETON)<= o:p>

Склад:

діюч&= #1072; речовина: н&#= 1072;буметон;

1 таблетка містить: набуметону 500 мг або 750 мг; =

допо&= #1084;іжні речовини: целюлоза мікрокристk= 2;лічна, крохмаль ку = 82;урудзяний, полісорбат 80, натрію лаурилсульm= 2;ат, натрію крохмальглo= 0;колят (тип А), кремнію діоксид колоїдний безводний, т= 072;льк, гіпромелозk= 2;, титану діоксид (Е 171), поліетиленk= 5;ліколь 6000, заліза оксид червоний (Е 172).

Ліка&= #1088;ська форма. = 058;аблетки, вкриті оболонкою.=

= 054;сновні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;:

С= 10;нметон по 500 мг: таблетки че = 88;вонувато-ко&= #1088;ичневого кольору, круглої фор = 84;и, двоопуклі, вкриті оболонкою;=

С= 10;нметон по 750 мг: таблетки червонуватl= 6;-коричневог&#= 1086; кольору, овальної форми, двоопуклі, з рискою, вкри= 090;і оболонкою.=

Ф = 72;рмакотерап&#= 1077;втична група.

Засоби, що впливають н = 72; опорно-рухо = 74;ий апарат. Нестероїднo= 0; протизапалn= 0;ні та протирев = 84;атичні засоби. Набуметон. Код АТХ M01A X01.

Ф = 72;рмакологіч&#= 1085;і властивостo= 0;.

Фарм&= #1072;кодинаміка= ;.=

Діюча речовина препарату – набуметон – = 085;алежить до алканоні = 74;, та є некислотниl= 4; нестероїднl= 0;м протизапалn= 0;ним засобом (НПЗ= 047;), який після абсорбції з= 10; шлунково-ки = 96;кового тракту швидко метаболізуn= 8;ться в печінці до головного активного метаболіту R= 11; 6-метокси-2-на= 092;тілацетино&= #1074;ої кислоти (6-MНК). Чинить протизапалn= 0;ну, жарознижувk= 2;льну, аналгезуючm= 1; дію. Механіз= 084; дії пов’яза = 85;ий з блокадою
циклооксигk= 7;нази-2 (ЦОГ-2), що призводить до порушенн= 03; метаболізмm= 1; арахідоновl= 6;ї кислоти та зниження концентрацo= 0;ї простагланk= 6;инів, тромбоксанo= 0;в. Пригнічує ексудативнo= 0; та проліфератl= 0;вні процеси у вогнищі зап = 72;лення, знижує концентрацo= 0;ю брадикінінm= 1; та гістаміну, а також збільшує поріг сприйнятлиk= 4;ості больових рецепторів. Гіпотермічl= 5;а дія зумовлена зниженням концентрацo= 0;ї пірогенів у спинномозкl= 6;вій рідині та гі= 087;оталамічні&= #1081; зоні, збільшенняl= 4; тепловіддаm= 5;і (впливу на теплопродуl= 2;цію не виявляє).

Оскільl= 2;и набуметон виявляє помірну селективніl= 9;ть інгібіції переважно ЦОГ-2, характерноn= 2; особливістn= 2; набуметону = 08; відсутністn= 0; впливу на сл= 080;зову оболонку шлунка. Повідомлялl= 6;сь про більш низьку частоту розвитку виразкової хвороби, кровотеч та перфорацій порівняно з іншими НПЗЗ. Має незначний вплив на індуковану колагеном агрегацію тромбоцитіk= 4;, та не вплива= 108; на час кровотечі.=

Фарм&= #1072;кокінетика= ;.

Після пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я набуметон швидко всмоктуєтьl= 9;я зі шлунково-ки = 96;кового тракту (>80%), їжа або молоко прискорюютn= 0; його абсорб = 94;ію. Метаболізуn= 8;ться в печінці з утворенням активного метаболіту (6-МНК) – до 35% від прийнятої дози та інши= 093; неідентифіl= 2;ованих метаболітіk= 4; (50 %).

Максимk= 2;льна концентрацo= 0;я активного метаболіту досягаєтьсn= 3; приблизно через 3 годин&#= 1080; (діапазон – 1–1= 2 годин), зв'язок з білками крові становить 99 %, проникає через плацентарнl= 0;й бар'єр та у грудне молоко. Чере= 079; міцне зв= 'язування з білками 6-МНК не може бути виведе = 85;а шляхом гемодіалізm= 1;.

Активнl= 0;й метаболіт піддається подальшому метаболізмm= 1; у печінці шляхом спол = 91;чення з глюкуроновl= 6;ю кислотою та о-деметилюв = 72;нням перед виведенням переважно з = 089;ечею.

Близькl= 6; 75 % дози набуметону виділяєтьсn= 3; нирками. Період напіввиведk= 7;ння – 24 години.

Період напіввиведk= 7;ння з плазми 6-МНК значно змінюється (середні значення у молодих пац= 10;єнтів приблизно від 22 до 27 годи = 85; та від 25 до 34 годин у паці= 108;нтів літнього віку).

П = 72;цієнти літнього віку

Постійl= 5;а концентрацo= 0;я в плазмі крові у люде= 081; літнього віку зазвичай вище, а період напіввиведk= 7;ння – довший (29,8 ± 8,1 години), ніж у молодих здо = 88;ових осіб, але відмінностo= 0; не вірогідн= 10;.

П = 72;цієнти з нирковою недостатніl= 9;тю

У пацієнтів з = 090;яжкими порушеннямl= 0; функції нирок (кліренс креатиніну <= 30 мл / хв), середнє зна = 95;ення періоду напіввиведk= 7;ння 6-МНК збільшу&#= 1074;алося приблизно д = 86; 40 годин, а плазмові рівні були н= 072; 30% вищими, ніж m= 1; інших пацієнтів. У хворих, які піддавалисn= 3; гемодіалізm= 1;, стала конце = 85;трація в плазмі активного метаболіту була еквівалентl= 5;а значенням, які спостер= 10;гаються у здорових осіб.

Клін&= #1110;чні характерисm= 0;ики.=

Пока&= #1079;ання.=

= Для лікуван= ня болю та запалення при остеоартриm= 0;і та ревматої = 76;ному артриті.

<= /b>

Прот&= #1080;показання.=

= 211;      Підвищена ч= утливість до діючої речовини аб = 86; до інших компонентіk= 4; препарату.=

= 211;      Підвищена чутливість = 74; анамнезі (наприклад бронхіальнk= 2; астма, ангіоневроm= 0;ичний набряк, кропив'янка, риніт), = 072;лергічні реакції, що пов’язані і = 79; застосуванl= 5;ям ацетилсаліm= 4;илової кислоти або інших нестероїднl= 0;х протизапалn= 0;них засобів.

= 211;      Активна виразка або наявність в анамнезі ре = 94;идивів пептичної виразки (2 та більше епіз = 86;ди шлунково-ки = 96;кової кровотечі, перфорації) = 072;бо виразкової хвороби.

= 211;      Шлунково-ки= шкова кровотеча або перфора = 94;ія в анамнезі, що пов’язан = 72; з прийомом нестероїднl= 0;х протизапалn= 0;них засобів.

= 211;      Тяжка серцева та/або печінкова, та/або ниркова недостатніl= 9;ть.

= 211;      Період після проведення аортокоронk= 2;рного шунтування (АКШ).

= 211;      Ц = 77;реброваску&#= 1083;ярна або інша акт= 080;вна форма кровотечі, геморагічнl= 0;й діатез.

= 211;      Третій триместр вагітності.

= 211;      Період годування груддю.

= 211;      Дитячий вік= (до 18 років).

=

В = 79;аємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і набуметону = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами можливі так= 10; взаємодії:=

з антикоагулn= 3;нтами – посилення ефективносm= 0;і останніх; препарати слід застосовувk= 2;ти з обережністn= 2; та здійснюв = 72;ти моніторинг симптомів передозуваl= 5;ня антикоагулn= 3;нтів;

з антигіпертk= 7;нзивними засобами (на= 087;риклад, інгібітори ангіотензиl= 5;-перетворюю&#= 1095;ого ферменту (АПФ), антагоністl= 0; рецепторів ангіотензиl= 5;у (АРА)), діуретикамl= 0; – з = 85;иження ефективносm= 0;і останніх; у деяких паці= 08;нтів з порушеною функцією нирок (напри= 082;лад у літніх або зневоднениm= 3; пацієнтів) одночасний прийом інгібіторіk= 4; АПФ та антагоністo= 0;в рецепторів ангіотензиl= 5;у ІІ з інгібітораl= 4;и ферменту циклооксигk= 7;нази може призве = 89;ти до додатковогl= 6; погіршення функцій нир = 86;к, включаючи можливість гострої ниркової недостатноl= 9;ті; при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і препаратів = 89;лід здійснюватl= 0; частий моніторинг стану пацієнтів; хворі мають отримувати достатню кількість рідини;

з антитромбоm= 4;итарними засобами, селективниl= 4;и інгібітораl= 4;и зворотного захоплення серотоніну, кортикостеl= 8;оїдами – п= 10;двищення ризику шлунково-ки = 96;кових кровотеч;=

з іншими нестероїднl= 0;ми протизапалn= 0;ними засобами, включаючи селективні інгібітори циклооксигk= 7;нази-2 – пос = 80;лення ризику побічних реакцій; слі= 076; уникати одночасногl= 6; застосуванl= 5;я даних препа = 88;атів;

із зидовудиноl= 4; – = 087;ідвищення ризику гематотоксl= 0;чності; повідомлялl= 6;сь про підвищений ризик гемартрозіk= 4; та гематом у ВІЛ-позитив = 85;их пацієнтів, я= 082;і страждають на гемофілі= 02;, при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і даних препаратів;

з калійзберіk= 5;аючими діуретикамl= 0; – р = 80;зик розвитку гіперкалієl= 4;ії;

з літієм, метотрексаm= 0;ом – з = 85;иження екскреції останніх;<= /p>
з міфепристоl= 5;ом – послабленн&= #1103; ефекту останнього; нестероїднo= 0; протизапалn= 0;ні засоби слід застосовувk= 2;ти через 8–12 діб після прийому міфепристоl= 5;у;

з серцевими глікозидамl= 0; – п = 86;силення серцевої недостатноl= 9;ті, зниження швидкості клубочковоo= 1; фільтрації та підвищення рівняв глікозидів = 91; плазмі кров= 10;;

з циклоспориl= 5;ом, такролімусl= 6;м – підвищення ризику нефротоксиm= 5;ності;

з хінолонами R= 11; п= 10;двищення ризику розвитку судом;

з холестирамo= 0;ном – уповільненl= 5;я всмоктуванl= 5;я набуметону.

Лікарсn= 0;кі засоби, які не впливают= 00; на метаболізм та біодоступнo= 0;сть набуметону: антациди, парацетамоl= 3;, циметидин, гідроксид алюмінію, ацетилсаліm= 4;илова кислота.

Набумеm= 0;он слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти одночасно з протеїнзв’n= 3;зуючими лікарськимl= 0; засобами, та= 082;ими як сульфонаміk= 6;и, сульфонілсk= 7;човина, гідантоїн, т= 072; спостерігаm= 0;и за симптомами передозуваl= 5;ня.

Особлив = 86;сті застосуванl= 5;я.<= /span>

Побічнo= 0; реакції препарату можна мінімізуваm= 0;и, застосовуюm= 5;и найнижчу ефективну д = 86;зу протягом найкоротшоk= 5;о періоду лікування, необхідногl= 6; для контрол= 02; симптомів захворюванl= 5;я.

О = 76;ночасне застосуванl= 5;я з іншими лікарськимl= 0; засобами.=

Слід уникати одночасногl= 6; застосуванl= 5;я препарату з іншими нестероїднl= 0;ми протизапалn= 0;ними засобами (у тому числі селективниl= 4;и інгібітораl= 4;и ЦОГ-2).

В = 87;лив на пацієнті = 74; літнього віку.

Пацієнm= 0;и літнього віку мають підвищений ризик розви = 90;ку побічних реакцій, особливо шлунково-ки = 96;кових кровотеч та перфорацій, що можуть мати летальні наслідки.=

В = 87;лив на пацієнті = 74;, які страждають на бронхіал= 00;ну астму.

i= 5;репарат застосовувk= 2;ти з обережністn= 2; пацієнтам з індукованоn= 2; ацетилсаліm= 4;иловою кислотою аб = 86; іншими НПЗЗ астмою, кропив'янко= ю або іншими реакціями алергічногl= 6; типу в анамнезі, оскільки пі = 76; час застосуванl= 5;я інших нестероїднl= 0;х протизапалn= 0;них засобів повідомлялl= 6;ся про розвито = 82; бронхоспазl= 4;у із нападами астми, що мали летальний наслідок, у ц&#= 1080;х категорій пацієнтів. Перше застосуванl= 5;я набуметону = 91; пацієнтів, я = 82;і страждають на бронхіальнm= 1; астму, п= 086;винно відбуватисn= 3; під медични = 84; наглядом.<= /p>
В = 87;лив на органи зору.

Під час застосуванl= 5;я нестероїднl= 0;х протизапалn= 0;них засобів, у тому числі набуметону, повідомлялl= 6;сь про порушення зору та зниження його гостро = 90;и. У разі розвитку даних порушень пацієнтам слід провести офтальмолоk= 5;ічне обстеження.

Вплив на репродуктиk= 4;ну систему.

Застосm= 1;вання нестероїднl= 0;х протизапалn= 0;них засобів, у то&#= 1084;у числі набуметону, може призвести д = 86; порушення жіночої фертильносm= 0;і. Препарат не рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти жінкам, які прагнуть завагітнітl= 0;. Слід розглянути питання про відміну препарату жінкам, які проходять о = 73;стеження з приводу безпліддя або мають труднощі із заплідненнn= 3;м.

В = 87;лив на травний тракт.

Під час застосуванl= 5;я усіх нестероїднl= 0;х протизапалn= 0;них засобів повідомлялl= 6;сь про розвито = 82; шлунково-ки = 96;кових кровотеч, ви= 088;азок та перфорацій, що можуть мати леталь = 85;ий наслідок, у будь-який ча= 089; у процесі лікування з = 72; наявності або без попередніх симптомів або серйозних шлунково-ки = 96;кових захворюванn= 0; в анамнезі.

Пацієнm= 0;ам з наявністю = 074; анамнезі виразкової хвороби (особливо літнього віку) слід по&#= 1074;ідомляти про появу будь-яких незвичних а = 73;домінальни&#= 1093; симптомів, щ= 086; особливо важливо на початкових стадіях лік = 91;вання.

Ризик шлунково-ки = 96;кових кровотеч, виразок та перфорацій збільшуєтьl= 9;я разом зі збі= 083;ьшенням дози нестероїднl= 0;х протизапалn= 0;них засобів, у пацієнтів, які мають в анамнезі виразку у травному тракті, особливо ус = 82;ладнену кровотечею або перфорацієn= 2;, а також у пацієнтів літнього віку. Лікування таким хвори = 84; слід розпочинатl= 0; з найменшої можливої ефективної дози.

Для цих хворих слід розглянути можливість застосуванl= 5;я комбінованl= 6;ї терапії із з= 072;стосування&= #1084; гастропротk= 7;ктивних препаратів (таких як мізопростоl= 3; або інгібіт = 86;ри протонної помпи), а також для па= 094;ієнтів, що потребують супутньої терапії низькими дозами ацетилсаліm= 4;илової кислоти або іншими препаратамl= 0;, що підвищують гастроінтеl= 9;тинальний ризик.

Пацієнm= 0;ам слід повідо = 84;ляти про появу будь-яких незвичних а = 73;домінальни&#= 1093; симптомів, щ= 086; особливо ва = 78;ливо на початкових стадіях лікування. Необхідно з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам з= 10; шлунково-ки = 96;ковими захворюванl= 5;ями в анамнезі (наприклад, виразковий коліт або хвороба Крона), тому що протікання цих захворюванn= 0; може погіршуватl= 0;ся.

Препарk= 2;т слід застосовувk= 2;ти з обережніс = 90;ю при одночасній терапії засобами, що підвищують ризик виразок або кровотеч, наприклад п = 77;роральними контрацептl= 0;вами, антикоагулn= 3;нтами (варфарин), нестероїднl= 0;ми протизапалn= 0;ними засобами, селективниl= 4;и інгібітораl= 4;и зворотного захоплення серотоніну, антитромбоm= 4;итарними засобами (ац= 077;тилсаліцил&= #1086;ва кислота, клопідогреl= 3;ь). У разі розвитку виразки або кровотечі слід припин = 80;ти застосуванl= 5;я препарату.=

Препарk= 2;т застосовувk= 2;ти тільки післ= 03; виваженої оцінки спів = 74;ідношення користь/риз = 80;к пацієнтам з активною виразковою хворобою. Пацієнти по = 74;инні перебувати під ретельним медичним наглядом.=

Набумеm= 0;он краще переноситьl= 9;я, ніж більшіс = 90;ь інших нестероїднl= 0;х протизапалn= 0;них лікарських засобів, у тому числі менше впливає на травний тра = 82;т. До- та післяреєстl= 8;аційні дослідженнn= 3; свідчать пр = 86; те, що середні показники ч = 72;стоти виникнення перфорацій, виразок та к= 088;овотеч є більш низькими пр = 80; застосуванl= 5;і набуметону, ніж інших нестероїднl= 0;х протизапалn= 0;них засобів: при терапії від 3 до 6 місяців, 1 рік та 2 роки становили відповідно 0,3 = %, 0,5 % та 0,8 %. Проте лікарі пови = 85;ні пам’ятати, щ= 086; виникнення виразки мож = 83;иве і без її наявності в анамнезі.=

Незважk= 2;ючи на відносну безпеку для травного тракту та ни= 088;ок, препарат слід застосовувk= 2;ти з обережніс = 90;ю пацієнтам:=

з активною виразкою травного тракту; відп= 086;відне лікування слід розпочати д = 86; терапії набуметоноl= 4;;

з наявністю бронхіальнl= 6;ї астми, кропив’янкl= 0; або інших реакцій гіперчутлиk= 4;ості, що пов’язан= 10; із застосуванl= 5;ям нестероїднl= 0;х протизапалn= 0;них засобів; рідко повідомлялl= 6;ся про розвито = 82; астми з летальним наслідком у таких пацієнтів; застосуванl= 5;я препарату слід здійсн= 02;вати під медични = 84; наглядом.=

В = 87;лив на шкіру та підшкірну клітковину.

Про серйозні шкірні реакції, у тому числі е= 082;сфоліативн&= #1080;й дерматит, синдром Стівенса–Д= жонсона, токсичний епідермальl= 5;ий некроліз і синдром гіперчутлиk= 4;ості на ліки і = 79; еозинофілі&= #1108;ю і системним = 80; симптомами (DRESS-синдром), що можуть мати летальні наслідки, рідко повід = 86;млялось під час застосуванl= 5;я нестероїднl= 0;х протизапалn= 0;них засобів, включаючи набуметон. Найвищий ризик розвитку даних порушень спостерігаn= 8;ться на початков = 80;х стадіях лікування, у більшості випадків – протягом перших двох місяців терапії. У разі появи шкірних вис = 80;пань, уражень слизової оболонки аб = 86; будь-яких інших ознак гіперчутлиk= 4;ості слід припин = 80;ти застосуванl= 5;я препарату негайно та розглянути альтернатиk= 4;ні засоби ліку = 74;ання.

У разі появи розповсюджk= 7;ної висипки, високої тем = 87;ератури тіла, підвищення рівня ферментів печінки, зміни у формулі крові (еозин= 086;філія), збільшення лімфатичниm= 3; вузлів із залученням інших орган= 10;в тіла (лікарська реакція з еозинофіліn= 8;ю і системним = 80; симптомами, відома як синдром гіперчутлиk= 4;ості, або DRESS) припиніть застосуванl= 5;я препарату С = 30;НМЕТОН, повідомте лікаря та/аб= 086; зверніться = 87;о невідкладнm= 1; медичну допомогу.=

Ранн&= #1108; призначеннn= 3; системних стероїдів з = 72;звичай рекомендуєm= 0;ься для всіх випадків DRESS-синдрому. При лікуван = 85;і DRESS-синдрому більшість пацієнтів о = 76;ужують повністю після відміни препарату і відповідноo= 1; терапії, однак не виключені хронічні ускладненнn= 3; та летальні наслідки через необоротне ураження окремих вну = 90;рішніх органів.

Пацієнm= 0;ам, які мали раніше серй = 86;зні небажані реакції, так= 110; як синдром Стівенса= 211;Д = 78;онсона, токсичний е = 87;ідермальни&#= 1081; некроліз, реакції із еозинофіліn= 8;ю та системними симптомами, пов’язані і = 79; прийомом набуметону, повторно набуметон ніколи не сл= 110;д призначати.

В = 87;лив на серцево-суд = 80;нну систему.

Застосm= 1;вання деяких нестероїднl= 0;х протизапалn= 0;них засобів (особливо у високих доз = 72;х та протягом тривалого періоду) мож= 077; призвести д = 86; збільшення ризику артеріальнl= 0;х тромботичнl= 0;х ускладнень (таких як інфаркт міо = 82;арда або інсульт). Оскільки даних, щоб виключити т = 72;кий ризик для набуметону недостатньl= 6;, препарат слід застосовувk= 2;ти лише після р= 077;тельної оцінки стан = 91; та під наглядом лікаря пацієнтам з артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю, легкою або помірною застійною серцевою не = 76;остатністю, діагностовk= 2;ною ішемічною хворобою серця, захворюванl= 5;ями периферичнl= 0;х артерій та/а= 073;о церебровасl= 2;улярними захворюванl= 5;ями та у разі тривалої терапії пацієнтам і = 79; факторами ризику серцево-суд = 80;нних захворюванn= 0;, таких як гіпертонія, гіперліпідk= 7;мія, цукровий діабет, паління. Слі= 076; проводити періодичниl= 1; моніторинг стану пацієнтів і = 79; артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю в анамнезі т= 072; застійною серцевою недостатніl= 9;тю легкого та помірного ступеня та у разі необхідносm= 0;і надати рекомендацo= 0;ї, оскільки повідомлялl= 6;сь про затримк = 91; рідини та набряки.

В = 87;лив на гепатобіліk= 2;рну систему.

Під час застосуванl= 5;я нестероїднl= 0;х протизапалn= 0;них засобів, у тому числі набуметону, повідомлялl= 6;сь про розвито = 82; порушень фу = 85;кцій печінки та у рідкісних випадках жо = 74;тяниці та печінкової недостатноl= 9;ті, що у деяких випадках може призвести д = 86; летального наслідку. У разі появи ознак/симпт = 86;мів порушень функцій печінки або підвищення рівня печінкових трансамінаk= 9; слід провес = 90;и ретельний моніторинг стану пацієнта дл= 03; виявлення більш серйозних порушень та = 087;ри необхідносm= 0;і припинити застосуванl= 5;я препарату.=

В = 87;лив на сечовидільl= 5;у систему.

Застосm= 1;вання нестероїднl= 0;х протизапалn= 0;них засобів призводить до дозозалежнl= 6;го зниження синтезу простагланk= 6;инів, яке призвод = 80;ть до зниження клубочковоo= 1; фільтрації, та може спри= 095;инити розвиток ниркової недостатноl= 9;ті. Препарат застосовувk= 2;ти з обережністn= 2; пацієнтам з факторами ризику, такими як порушення функцій нирок та/або печінки, серцева недостатніl= 9;ть, одночасне застосуванl= 5;я діуретичниm= 3; засобів, літ= 085;ій вік. У пацієнтів з помірною нирковою не = 76;остатністю (кліренс креатиніну від 30 до 49 мл/хв) визначали на 50 % збільшення рівня незв'язаної 6-МНК у плазмі крові, їм може бути виправдане зменшення дози.=

Контроl= 3;ь за функцією нирок із визначенняl= 4; рівня кліренсу креатиніну слід контролюваm= 0;и на початковомm= 1; рівні та протягом декількох тижнів післ= 03; початку терапії. У разі погіршення = 92;ункції нирок, припинення терапії мож = 77; бути виправданиl= 4;.=

В окремих випадках у пацієнтів, щ= 086; отримували набуметон, розвивався асептичний менінгіт. Хоча поява цієї реакці= 11; ймовірніша = 91; хворих на системний червоний во = 74;чак та інші захворюванl= 5;я сполучної тканини, про розвиток даного ускладненнn= 3; повідомлялl= 6;ся також у пацієнтів без супутні = 93; хронічних захворюванn= 0;.

Застосm= 1;вання нестероїднl= 0;х протизапалn= 0;них засобів, у тому числі набуметону, може маскув = 72;ти симптоми інфекційниm= 3; захворюван&#= 1100;.

= Застосуван&= #1085;я у період вагітності або годуван = 85;я груддю

= Період вагі= тності. По= 095;инаючи з 20-го тижня вагітності застосуванl= 5;я набуметону може спричинити олігогідраl= 4;ніон внаслідок дисфункції нирок плода. Це явище може в = 80;никнути невдовз= 110; після почат = 82;у лікування і зазвичай є оборотним після припи = 85;ення лікування. Крім того, є повідомленl= 5;я про звуженн= 03; артеріальнl= 6;ї протоки у плода після = 079;астосуванн&= #1103; набуметону = 91; другому триместрі вагітності, = 103;ке у більшості випадків зн = 80;кало після припи = 85;ення лікування. Т= 086;му застосуванl= 5;я препарату протягом I та II триместрів вагітності можливе у разі, коли по&#= 1090;енційна користь для матері перевищує п = 86;тенційний ризик для плода.

= Якщо набуметон застосовуєm= 0;ься жінкою, яка намагаєтьсn= 3; завагітнітl= 0;, або протяго = 84; першого та другого три = 84;естру вагітності, слід дотримуватl= 0;сь якомога нижчої дози, та якомога коротшої тр = 80;валості лікування. М = 86;же бути доцільним дополого = 74;ий моніторинг олігогідраl= 4;ніону та звуження артеріальнl= 6;ї протоки, якщо мав місце вплив набумет = 86;ну протягом декількох днів, почина= 102;чи з 20-го гестаційноk= 5;о тижня. Застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу слід припинити, якщо виявлено ол= 10;гогідрамні&#= 1086;н або звуженн= 03; артеріальнl= 6;ї протоки.

= Під час третього триместру вагітності всі інгібітори синтезу простагланk= 6;инів можуть негативно впливати:

= на плід:

= •  &n= bsp;       серц= ;ево-легенев= 072; токсичністn= 0; (з передчасниl= 4; звуженням/з&= #1072;криттям артеріальнl= 6;ї протоки у плода і легеневою г= 10;пертензією);=

= •  &n= bsp;       нирк= ;ова дисфункція, яка може прогресуваm= 0;и до ниркової недостатноl= 9;ті з олігогідроk= 2;мніоном;

= на матір та плід одночасно:=

= •  &n= bsp;       можл= ;иве подовження часу кровотечі, антиагрегаl= 5;тний ефект, який може проявитися навіть при дуже низьки = 93; дозах;

= •  &n= bsp;       приг= ;нічення маткових скорочень, щ= 086; призводить до затримки або подовження тривалості пологів.

= Отже, препарат протипоказk= 2;ний для застосу = 74;ання у III триместрі вагітності.

= 055;еріод годування г = 88;уддю. Екскреція набуметону = 74; грудне молоко не до= 089;ліджувалас&= #1103;. У разі застосуванl= 5;я препарату слід припинити г = 86;дування груддю.

Здат= ;ність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Під час застосуванl= 5;я препарату можуть вини = 82;нути такі побічні реакції, як запаморочеl= 5;ня, сонливість, сплутаністn= 0; свідомості, втома, поруш= 077;ння зору. У разі виникнення даних побіч = 85;их реакцій слі = 76; утриматися від керуван = 85;і автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

=

Спос&= #1110;б застосуванl= 5;я та дози.

Препарат застосовувk= 2;ти дорослим внутрішньо під час або після їди.

Рекомендов&= #1072;на початкова доза становить 500 = 211; 750 мг 1 раз на добу. Рекомендовk= 2;на добова доза = 089;тановить 1 г – 1 раз на добу перед сном. У випадках важких або стійких симптомів дозу можна збільшити д = 86; 1,5 – 2 г= на добу, додавш= 080; одну або дві таблетки (500 мг= ; = 211; 1 г) у вигляді ранкової дози. Максимальнk= 2; добова доза становить 2 г.

Препарат застосовувk= 2;ти протягом найкоротшоk= 5;о часу у найменшій ефективній дозі, що необ&#= 1093;ідна для контрол= 02; за симптомами основного захворюванl= 5;я.

Тривалість курсу лікування визначає лі = 82;ар індивідуалn= 0;но залежно від досягнутогl= 6; ефекту, характеру терапії та переносимоl= 9;ті препарату.

П= ацієнти літнього віку

У літніх пацієнтів препарат в крові може утримуватиl= 9;я довше і рівень препарату може бути вищим, тому рекомендовk= 2;ну добову дозу 1 г не слід перевищуваm= 0;и, а в деяких випадках одна таблет = 82;а (500 мг) може дат = 80; задовільне полегшення.

= 044;іти.

Препарат не рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти у педіатричнo= 0;й практиці, оскільки безпека та ефективнісm= 0;ь застосуванl= 5;я набуметону = 76;ітям не встановленo= 0;.

<= /b>

Пере&= #1076;озування.<= /b>=

Симптоми: головний біль, нудота, блювання, біль в епіга= 089;трії, шлунково-ки = 96;кові кровотечі, діарея, дезорієнтаm= 4;ія, збудження, кома, сонлив= 110;сть, запаморочеl= 5;ня, шум у вухах, непритомніl= 9;ть, судоми; у раз&#= 1110; тяжкого отруєння можливі гостра ниркова нед = 86;статність та ураження печінки.

Лікування. Немає специфічноk= 5;о антидоту і активний ме = 90;аболіт 6-МНК не виводиться = 87;ід час гемодіа = 83;ізу. У разі гострого передозуваl= 5;ня протягом першої години післ= 03; передозуваl= 5;ня слід промит = 80; шлунок, заст= 086;сувати активоване вугілля перорально д = 86; 60 г, це може ефективно знижувати всмоктуванl= 5;я набуметону (= 074;изначали зниження до 80% максимальнl= 0;х плазмових концентрацo= 0;й активного метаболіту); провести фо= ;рсований діурез, подальша терапія – си= 084;птоматична. Слід ретельно контролюваm= 0;и функції печінки та нирок. Пацієнт повинен зна = 93;одитись під ретельним наглядом протягом щонайменше 4 годин після передозуваl= 5;ня.

Побі&= #1095;ні реакції.=

З боку системи крові та лім= 092;атичної системи: тромбоцито&= #1087;енія, лейкопенія, агранулоциm= 0;оз, г = 88;анулоцитоп&#= 1077;нія, нейтропеніn= 3;, апластична анемія, гемолітичнk= 2; анемія.

З боку імунної системи: реакції гіперчутлиk= 4;ості, у том = 91; числі анафілактиm= 5;ний шок, анафіла= 082;тоїдні реакції.

З боку психіки: сплутаніст&= #1100; свідомості, нервозністn= 0;, безсоння, депресія, галюцинаціo= 1;.

З боку нервової системи: сонливість, запаморочеl= 5;ня, головний біль, парест= 077;зії, ажитація, асептичний менінгіт.=

З боку органів зор = 91;: порушен = 85;я зору, &= #1085;еврит зорового нерва.

З боку органів слу = 93;у та вестибулярl= 5;ого апарату: ш = 91;м у вухах, порушення слуху.

З боку серцево-суд = 80;нної системи: с = 77;рцева недостатніl= 9;ть, аритмії, артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3;, артеріальнk= 2; гіпотензія, = 085;абряк, васкуліт.=

З боку дихальної системи, органів грудної клі = 90;ки та середостінl= 5;я: задишка, порушення дихання, носова кровотеча, інтерстиціk= 2;льний пневмоніт, астма, посилення а = 89;тми, бронхоспа= зм.

З боку травного тракту: діарея, запор, диспепсія= ;, гастрит, нудота, болі в животі, мет&#= 1077;оризм, виразки слизової оболонки травного тракту, шлунково-ки = 96;кові кровотечі, загостреннn= 3; виразковогl= 6; коліту та хвороби Крона, шлунково-ки = 96;кові розлади, мелена, блювання, печія, стоматит, сухість у роті, панкреатит.

З боку гепатобіліk= 2;рної системи: пk= 7;чінкова недостатніl= 9;ть, жовтяниця, гіркота у роті.

З боку сечовидільl= 5;ої системи: ниркова недостатніl= 9;ть, нефротичниl= 1; синдром, інтерстиціk= 2;льний нефрит, дизурія.

З боку опорно-рухо = 74;ого апарату та сполучної тканини: міопатія.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: висипання, свербіж, фотосенсибo= 0;лізація, кропив’янкk= 2;, посилене потовиділеl= 5;ня, бульозні реакції, включаючи токсичний епідермальl= 5;ий некроліз, си= 085;дром Стівенса= 211;Джонсона, с = 80;ндром гіперчутлиk= 4;ості на лікар= 089;ький засіб із еозинофілі&= #1108;ю і системним = 80; симптомами (DRESS-синдром), мультифор= ;мна еритема, ангіоневроm= 0;ичний набряк, псев= 076;опорфірія, облисіння, пурпура.

З боку репродуктиk= 4;ної системи та молочних залоз: м= 077;трорагія.

Загальні порушення: набряки, астенія, підвищена втомлюваніl= 9;ть, нездужання.

Результати лабораторнl= 0;х та інструментk= 2;льних досліджень: підвищення рівня печінкових трансамінаk= 9;, г = 77;матурія, кристалуріn= 3;, альбумінурo= 0;я, азотемія.

Резу&= #1083;ьтати клінічних т = 72; епідеміолоk= 5;ічних досліджень свідчать пр = 86; те, що застосуванl= 5;я деяких нестероїднl= 0;х протизапалn= 0;них засобів мож = 77; бути пов'язане з ризиком розвитку артеріальнl= 0;х тромботичнl= 0;х ускладнень (наприклад інфаркту міокарда аб = 86; інсульту).

Терм&= #1110;н придатностo= 0;. 2 роки.

Умов&= #1080; зберігання.<= /i>=

Зберігk= 2;ти при температурo= 0; не вище 25 °С. Зберігати у недоступноl= 4;у для дітей мі= 089;ці.

Упак&= #1086;вка.

П = 86; 10 таблеток у блістері, по 1 або по 3 або по= 10 блістерів у пачці з картону.

=

К = 72;тегорія відпуску. З= 072; рецептом.=

=

Виробни = 82;.

Евер= ;тоджен Лайф Саєнси = 79; Лімітед / Evertogen Life Sciences Limited.

Місц= ;езнаходжен = 85;я виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльності.

Плот №: Ес-8, Ес-= 9, Ес-13/Пі та Ес-14/Пі Ті Ec Ай Ай Сі, Фарма Ес І Зет, Грін Індастріал Парк, Полепа= 083;лі (Ві), Єдчерла (Ем), Махабубнагk= 2;р, Телангана, ІH-509 301, Індія /

Plot No: S-8, S-9, S-13/P & S-14/P TSIIC, Pharma SEZ, Green Industr= ial Park, Polepally (V), Jadcherla (M), Mahabubnagar, Telangana, IN-509 301, In= dia.