MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D449B6.90213D40" - , -. , , -. , -, Windows Internet Explorer. ------=_NextPart_01D449B6.90213D40 Content-Location: file:///C:/680ADF37/UA88230101_4687.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="utf-8"
ІНСТРУКЦІЯ=
для медичн=
го застосування
лікарського засобу
Склад:=
i>
діюча речовина: мебікар;
1 таблетка містить мебік=
ару 300 мг (0,3 г);
допоміжні =
ечовини: метилцелюлоза, ка=
ьцію стеарат.
Лікарська =
орма. Таблетки.
Основні фі=
ико-хімічні
властивості: таблет=
и білого
кольору, плоскоциліндричної форми, з ф=
аскою; на одній поверхні таблетки
нанесений товарний знак підприємства, на=
другій поверхні
таблетки – риска.
Фармакотерапевтична гр=
па.
Психостимулятори, засоби, що застосову=
ються при синдромі дефіциту уваги з
гіперактивністю (СДУГ), та ноотропні засо=
би. Інш=
і
психостимулюючі та ноотропні засоби<=
/a>. Мебікар.
Код АТХ N06B X=
21.
Фармаколог=
ічні властивості.
Фармакодинаміка.
Діюча речовина лікарського засобу (меб=
ікар) за хімічною структурою є
близькою до природних метаболітів орг=
анізму: молекула мебікару складається
із двох метильованих фрагментів сечовин=
, що входять до складу біциклічної
структури.
Мебікар ІС має помірну транквілізую=
чу (анксіолітичну) активність,
знімає або знижує почуття неспокою, трив=
ги, страху, внутрішнє емоційне напруженн=
я
та роздратування. Заспокійливий ефект лі=
карського засобу
не супроводжується міорелаксацією та =
порушенням координації рухів.
Лікарський засіб не знижує розумову т=
рухову активність, тому його можна
застосовувати протягом робочого дня або =
під час навчання. Лікарський засіб
не створює піднесеного настрою, відчу=
тя ейфорії. На цій підставі
Мебікар ІС відносять до денних транкв=
лізаторів. Лікарський засіб
снодійного ефекту не виявляє, але поси=
лює дію снодійних засобів та
поліпшує сон при його порушенні.
Крім заспокійливої дії, лікарський зас=
іб чинить ноотропну дію.
Мебікар ІС покращує когнітивні функці=
ї, підвищує увагу і розумову
працездатність, не стимулюючи симптом=
атику продуктивних психопатологічних
розладів, таких як марення, патологічна е=
моційна активність.
Лікарський засіб має антиоксидантну а=
тивність, тому діє як
мембраностабілізатор.
Мебікар ІС діє на активність структ=
р лімбіко-ретикулярного комплексу,
зокрема на емоціогенні зони гіпоталам=
уса, а також впливає на всі
4 основні нейромедіаторні системи =
ГАМК-ергічну, холінергічну,
серотонінергічну та адренергічну, що спр=
ияє їх збалансованості та інтеграції,
але не чинить периферичної адренонега=
тивної дії. У нейромедіаторному
профілі дії лікарського засобу присутні=
дофамінпозитивний компонент. Мебікар&nbs=
p;ІС
проявляє антагоністичну активність відн=
осно збудження адренергічної і
глутаматергічної систем та підсилює фун=
ціонування гальмівних серотонін- і
ГАМК-ергічних механізмів мозку. Лікарськ=
ий засіб має нормастенічні властивості.
Мебікар ІС полегшує н=
ікотинову абстиненцію.
Фармакокін=
етика.
При пероральному застосу=
ванні біодоступність
становить 77=
–80 =
%; до
40 % мебікару зв’язується з еритроцита=
и; решта 60 %
не зв’язується з білками крові і мі=
ститься у плазмі крові
у вільному стані, у зв’язку з чим=
мебікар безперешкодно
розповсюджується в організмі та вільн=
о проходить крізь мембрани.
Максимальна концентрація мебікару у с=
ироватці крові досягається за
30 хвилин, високий рівень зберігається =
протягом 3–4 годин, потім поступов=
о знижується.
Мебікар ІС повністю виводиться з ор=
ганізму з сечею протягом
доби, не накопичується та не підляг=
є біохімічним перетворенням
в організмі.
Клінічні х=
рактеристики.
Показання. =
Неврози та неврозоподібні стани, що су=
роводжуються роздратуванням,
емоційною лабільністю, почуттям тривоги =
та страху; для поліпшення переносимості
нейролептиків або транквілізаторів з =
метою усунення викликаних ними
соматовегетативних та неврологічних поб=
ічних ефектів; кардіалгії різного генезу
(не пов’язані з ішемічною хворобою =
серця).
У складі комплексної терапії нікоти=
нової залежності як засіб, що
зменшує потяг до куріння.
Протипоказ=
ання.
Індивідуальна гіперчутливість до комп=
онентів лікарського засобу.
Взаємодія =
іншими
лікарськими засобами та інші види взаємо=
дій.
Особливості застосування.
Звикання, залежність та синдром відмін=
и при застосуванні мебікару
не встановлені.
Застосуван=
ня у період
вагітності або годування груддю.
Мебікар ІС добре проникає у всі ткан=
ини та рідини організму.
Лікарський засіб не слід застосовув=
ати у період вагітності або годування
груддю через відсутність достатніх дани=
щодо безпеки застосування мебікару
в цей період.
Здатність =
пливати на
швидкість реакції при керуванні автотра=
спортом або іншими механізмами.
Слід бути обережними при =
керуванні транспортними
засобами, оскільки іноді застосування ме=
бікару може призводити до зниження
артеріального тиску.
Спосіб застосування та дози= .
Лікарський засіб приймають внутрішньо=
незалежно від прийому їжі. Дозування
залежить від індивідуальних особливо=
тей пацієнта та терапевтичної мети
застосування лікарського засобу. Звичай=
а доза становить 300–600 мг
2–3 рази на добу. При необхідності д=
зу можна збільшити. Максимальна
разова доза – 3 г, максимальна до=
ова
доза – 10 г. Тривалість курсу ліку=
вання – від кількох
днів до 2–3 місяців.
У складі комплексного лікування нікот=
нової залежності лікарський засіб
застосовують по 600–900 мг 3 рази на=
добу щоденно протягом
5–6 тижнів.
Якщо один чи кілька разів своєчасно не&=
nbsp;було прийнято чергову дозу,
слід продовжити курс лікування відповід=
о до раніше призначеної схеми.
Діти.=
Лікарський засіб не призначений для за=
стосування дітям.
Передозування.
Лікарський засіб малотоксичний. При знач=
ому передозуванні можливе
посилення побічних ефектів (у т. ч. а=
лергічні реакції, диспептичні
розлади, слабкість, тимчасове зниження а=
теріального тиску та температури
тіла).
Лікування:<=
/span> необхідно промити=
шлунок та застосувати
загальноприйняті методи дезінтоксикаці=
.
П=
бічні
реакції.
Зазвичай лікарськ=
й засіб переноситься
добре.
З
боку серцево-судинної системи: рідко – зниження артеріального т=
иску.
З
боку шлунково-=
ишкового
тракту:
рідко – диспептичні розлади (у т.=
ч. нудота, блювання,
діарея). У такому випадку слід знизити до=
у лікарського засобу.
З
боку дихальної системи:
рідко – бронхоспазм.
З
боку шкіри та підшкірної клітковини: =
рідко – алергічні реакції (у т.=
ч. шкірні висипи,
свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний =
абряк). У разі алергічної реакції
прийом лікарського засобу слід припинит=
.
Загальні
порушення: рідко – зниження
температури тіла, слабкість, запаморочен=
ня. При зниженні артеріального
тиску та/або температури тіла (температу=
а тіла може знизитися
на 1–1,5 °С) прийом лікарського засоб=
у припиняти не потрібно.
Артеріальний тиск та температура тіла но=
рмалізуються самостійно.
Термін придатності. 4 роки.
Умови зберігання.<=
span lang=3DUK
style=3D'mso-ansi-language:UK'>
Збе=
ігати в
оригінальній упаковці при температурі н=
вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей міс=
ці.
У=
паковка.
По 10 таблеток у блістері; по 2 блістери =
пачці.
Категорія відпуску. =
Без рецепта.
Виробник.
Товариство з додатковою відповідальні=
стю «ІНТЕРХІМ».
Місцезнаходження вироб=
ика та адреса місця
провадження його діяльності.
Україна, 65080, Одеська обл., м. Одеса, Люст=
дорфська дорога, буд. 86.