ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

= ОКСИКОРТ

= (OXYCORT)

Склад:

діючі речовини: окситетрацикліну гідрохлорид, гідрокортизон;

1 г суспензії містить окситетрацикліну гідрохлориду 9,30 мг та гідрокортизону 3,10 мг;

допоміжні речовини: со= рбітантріолеат, лецитин, ізопропілміристат, пропелент (пропан, бутан, ізобутан).

<= span lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif= "; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:EN-US;mso-farea= st-language: UK'>

Лікарська форма= . Аерозоль для застосування на шкіру, суспензія.

Основні фізико-хімічні властивості: однорідна суспензія від жовтого до бежевого кольору з характерним запахом.

Фармакотерапевтична група. Низькоактив= ні кортикостероїди у комбінації з антибіотиками. Код АТХ D07C А01.

Фармакологічні властивості.

= Фармакодинаміка.

Комбінований препарат містить дві діючі речовини – окситетрациклін і гідрокортизон.=

Окситетрациклін є антибіотиком широкого спектра антибактеріаль= ної дії відносно грампозитивних і грамнегативних бактерій.

Гідрокортизон є кортикостероїдом, що чинить протизапальну, протисвербіжну та судинозвужувальну дії= .

Препарат ді= є на чутливі до окситетрацикліну бактерії, що знаходяться у вогнищах запалення шкіри, а також обмежує місцеві запальні процеси, зменшує еритему і свербіж.=

Фармакокінетика.

Окситетрациклін<= /span> при застосуванні на непошкоджену шкіру діє місцево і практично не прон= икає у кровотік. При застосуванні на ранову, пошкоджену шкіру речовина може проникати у кров та проявляти системну дію.

Гідрокортизон при місцевому застосуванні, особливо на великі ділянки шкіри, може проникати у кровотік. Запальний процес і/або інші захворювання шкіри прискорюють всмоктування речовини. Застосування оклюзійн= ої пов’язки значно підсилює всмоктування через шкіру. Після проникнення у кров= отік гідрокортизон метаболізується у печінці, після чого виділяється нирками.

<= /p>

Клінічні характеристики.=

Показання.

Для місцево= го лікування запальних процесів шкіри, ускладнених бактеріальною інфекцією, при таких захворюваннях, як імпетиго, фолікуліт; алергічних захворювань шкіри (кропив’янка|кропивниця|, екзема, свербець)|; опіків= і відморожень I ступеня

<= /p>

Протипоказання= .

Підвищена чутливість до окситетрацикліну, гідрокортизону або до будь-якої допоміжної речовини препарату.

Грибкові, туберкульозні або вірусні інфекції шкіри (наприклад герпес, вітряна віспа).

Паразитарні інфекції (наприклад короста).

Побічні реакції, викликані кортикостероїдами (наприклад періоральний дерматит, стрії).

Новоутворення шкіри та передракові стани.|достатках|

Гострі гнійні захворювання шкіри.

Іхтіоз, ювенільний підошовний дерматоз, ламкість судин шкіри, атрофія шкіри.

Рожеві|трояндових| та звичайні вугри.

Застосування на шкіру обличчя= |обличчя|, у ділянці статевих органів та анального отвору, на пошкоджену шкіру, рани.<= /span>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При зовнішн= ьому застосуванні препарату за рекомендованими показаннями і при дотриманні спос= обу застосування взаємодії з іншими лікарськими засобами не відзначалося.

Не рекомендується одночасне застосування двох і більше препаратів місцевої дії= на одну ділянку шкіри через можливий вплив на концентрацію діючих речовин або = ризик

подразнення шкіри.

Тетрациклін не можна застосовувати одночасно з засобами для зовнішнього застосування, які містять спирт, а також засобами особистої гігієни, які звужують пори, що призводить до зниження активності тетрацикліну. Тетрациклін не можна застосовувати одночасно з милом, яке має сильну висушувальну дію, ізотретіоніном. Тетрациклін несумісний із засобами, які спричинюють лущення шкіри: бензоїлпероксидом, резорцином, саліциловою кислотою або сіркою.

Особливості застосування.

Препарат призначений тільки для зовнішнього застосування на шкіру.

Слід захищати очі від потрапляння препарату.

Не вдихати субстанцію, що розпилюється|розпиляв|.

Уникати попадання препарату на слизові оболонки= .

Якщо у місці|місце-милі| нанесення препарату виникне подразнення шкіри, необхідно припинити застосування|= вживання| препарату.

Якщо після|потім| 7 днів застосування, необхідно припинити застосування|вживання| препарату, оскільки=

Гідрокортизон може всмоктуватися в кров через ш= кіру і чинити|робити| імуносупр= есивну дію. Тому під час застосування|вж= ивання| препарату пацієнтові слід остерігатися зараження вірусною інфекцією (вітряна віспа, кір).

Тривале застосування|вживання| препарату на шкіру може призвести до розшир= ення кровоносних судин|посудин|= та атрофії шкіри.

Слід уникати сонячного або штучного УФ-опроміне= ння (наприклад, відвідування солярію) у зв’язку з можливістю|спроможності| появи фотодерматозів, пов’язаних з присутністю окситетрацикліну у препараті.

У разі|в разі| інфекцій, спричинених|спричиняти| бактеріями, стійкими до окситетрацикліну, або грибами, необхідно розпочати відповідне антибактеріальне або протигрибкове лікування. =

Слід зважати, що використання антибактеріальних засобів для зовнішнього застосування може викликати сенсибілізацію організм= у до них.

Надзвича= йно легкозаймистий аерозоль.

Балон під тиско= м. Нагрівання може спричинити вибух.

Зберігати подалі від джерел тепла, гарячих поверхонь, джерел іскор, відкритого вогню = та інших джерел займання. Палити заборонено.

Не розпилювати поблизу відкритого вогню або інших джерел займання.<= /span>

Балон під тиском. Не проколювати та не спалювати, навіть після використання.=

Берегти від сонячного проміння. Не піддавати д= ії температур, що перевищують 50 °C/122 °F.

Лег= козаймистий препарат, берегти балон від полум’я.

&nb= sp;

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Не застосовувати у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом а= бо іншими механізмами.

Відсутні дані щодо впливу препарату на здатність|здібність|= керувати автотранспортом та обслуговувати інші механізми|устрої|.

<= /b>

Спосіб = застосування та = дози.

Препарат призначений дорослим= для застосування|вживання| на = шкіру.

Уражені діл= янки шкіри зрошувати струменем суспензії, тримаючи балон вертикально, розпилювал= ьною| головкою|голівкою| догори|угору|, з відстані 15–20 см протягом 1––3 с= екунд. Застосовувати 2–4 рази на добу через однакові проміжки часу.

Тривалість лікування визначає лікар.

Увага! <= /p>
Захищати очі від потрапляння розпилювальної субстанції, не вдихати.

Перед кожним застосуванням балон енергійно струсити кілька разів. =

Після кожного нанесення препарату слід ретельно вимити руки водою з= милом.

Діти.

Препарат не застосовують дітя= м, оскільки немає даних щодо ефективності та безпеки застосування цій віковій категорії пацієнтів.

Передозування.=

Якщо препарат застосовувати на великі ділянки шкіри, у великих дозах, під оклюзійну пов’язку або на ушкодж= ену шкіру, він може проникати в кров і спричиняти системну дію кортикостероїдів= або окситетрацикліну (див. розділ «Особливості застосування»).

У разі хронічної інтоксикації кортикостероїдами рекомендується поступове припинення застосування препарату.

Побічні реакції.

Гідрокортиз= он – стероїдний компонент препарату, що може спричинити місцеві небажані реакції, такі як печіння, свербіж|свербляч= ка|, подразнення у місці нанесення препарату, надмірне висушування, атрофічні зм= іни шкіри, контактний дерматит, екзема, розацеаподібний дерматит, запалення шкі= ри навколо|навкруг| губ, маце= рація шкіри, акнеподібні| висипа= ння, дермектазії|, пітниця, висипання, гіпертрихоз, депігментація шкіри, вторинні|повторні| шкірні|шкіряні| інфекції та фолікуліт, ефект рикошету, що може призвести до стероїдної залежності; пурпура, стрії; уповільнене загоювання ран. Підвищення внутрішньоочного тиску та ризик виникнення катаракти (при систематичному попаданні препарату на кон’юнктиву).

При тривалому застосуванні|вж= иванні| препарату та/або нанесенні на обширні|величезні| ділянки шкіри гідрокортизон може проникати у кров і спричиняти|спричиняти| системні небажані симптоми, типові для кортикостероїдів, включаючи пригнічення функції надниркових залоз (див. розділ «Особливості застосування»).

Тривале застосування|вживання= | препарату на шкіру обличчя|обличч= я| може призводити

Окситетрациклін, що міститься= |утримується| у препараті, може спричинити|спри= чиняти| місцеве подразнення шкіри, алергічні реакції, реакції підвищеної чутливості= до світла та/або призводити|призводи= ти| до росту|зросту| дріжджових грибів або стійких штамів|штам-пр= одуцентів| бактерій.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції

Після виходу лікарського засобу на ринок дуже важливо повідомляти про підозрювані побічні реакції. Це дає змогу здійснювати безперервний моніт= оринг співвідношення користь/ризик засто= сування лікарського засобу. Медичні працівники повинні повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції в Департамент моніторингу побічних реакцій лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів.

Термін придатності. 3 роки.

Не слід застосовув= ати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Датою закінчення терміну придатності вважається останній день зазначеного місяця.=

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ^оС.

Упаковка.

По = 32,25 г<= span style=3D'mso-bookmark:PackageRich'> суспензії в аерозольн= ому алюмінієвому балоні з розпилювальним клапаном і запобіжним поліпропіленовим ковпачком. По 1 балону в картонній короб= ці.

Категорія відпуску.= За рецептом.

Виробник.

Тархомiнський фармацевтичний завод «Польфа» АТ.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-= language: UK'>.

вул. А. Флемінга 2, 03-176 Варшава, Польща. <= /p>

&n= bsp;