ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
СТ= ОМАТО-ГЕЛЬ ЗДОРОВ’Я
(STOMATO-GEL ZDOROVYE)
Склад:
дію= чі речовини: metronidazole, сhlorhexidine;
1 г гелю містить метроніда= золу бензоату у перерахуванні на метронідазол 10 мг,= хлоргексидину диглюконату 0,5 мг;
доп= оміжні речовини: пропіленгліколь, карб= омер, сахарин натрію, ментол, натрію гідроксид, динатрію едетат= (трилон Б), вода очищена.
Лік= арська форма. Гель для ясен.
Основні фізико-хімічні властивості: м’який напівпрозорий гель білого або майже білого кольору.
<= span lang=3DUK style=3D'background:white;mso-ansi-language:UK'>Фармакотерапевтич= на група. Протимікробні та антисептичні засоби для місцевого застосування у стоматології. Код АТХ А01A= В.
Фармакологічні властивості.=
<= span lang=3DUK style=3D'background:white;mso-ansi-language:UK'>Фармакодинаміка. Протимікробний комбінований препарат для комплексного лікування і профілактики деяких інфекційно-запальних захворювань порожнини рота.
Ефективність препарату обумовлена наявністю дво= х антибактеріальних компонентів – метронідазолу та хлоргексидину.
Метронідазол= – похідне нітроімідазолу, чинить протипрот= озойну та антибактеріальну дію. Активний проти анаеробних бактерій, які спричиняють хвороби пародонту: Porphyromonas gingivalis= , Prevotella intermedia, Prevotella denticola= , Fusobacterium fusiformis= , Wolinella recta, Eikenella corrodens= , Borrelia= vincenti, Bacteroides melaninogenicus<= /span>, Selenomonas spp. Мінімальна інгібіторна концентрація (МІК50) метронідазолу для анаеробних бактерій – нижче 1 мкг/мл.
<= u>Хлоргексидин – антисептик бактерицидної дії. Активний щодо широкого кола вегетативних форм грамнегативних та грампозитивних= мікроорганізмів, а також дріжджів, дерматофітів= та ліпофільних вірусів.
Фармакокінетика.= При місцевому застосуванні препарату (нанесення на ясна) концентрація метронідазолу в ділянці ясен значно вища, ніж при пероральному застосуванні препарату, а рівень системної абсорбції метронідазолу при місцевому застосуванні значно нижчий, ніж у разі перорального застосування. Головним шляхом виведення метронідазолу та його метаболітів є нирки. Знижена функція нирок не змінює фармакокінетику однієї дози метронідазолу.
У разі проковтування надлишку хлоргексидину під час його місцевого застосування у складі стоматологічного гелю з травно= го тракту абсорбується приблизно 1 % дози, що потрапила до шлунка. Хлоргексидин не кумулюєтьс= я в організмі та метаболізується мінімально.
Клі= нічні характеристики.
= Показання. Для лікування інфекційно-запальних захворювань пародонту та сл= изової оболонки ротової порожнини:
Для профілактики <= span lang=3DUK style=3D'background:white;mso-ansi-language:UK'>загострень хроніч= ного гінгівіту та пародонтиту.
= Протипоказання. Підвищена чутливість до метронідазолу, хлоргексидину, а також до похідних нітроімідазолу та будь-яких компонентів, що входять до складу препарату.
= Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. При місцевому застосуванні у рекомендованих дозах системної взаємодії препарату з іншими лікарськими засобами не виявлено. Однак слід бути обереж= ними, призначаючи препарат із деякими лікарськими засобами.
<= span lang=3DUK style=3D'background:white;mso-ansi-language:UK'>Варфарин та інші кумарино= ві антикоагулянти. Метронідазол посилює антикоагулянтну дію, = що призводить до подовження часу утворення протромбіну.
<= span lang=3DUK style=3D'background:white;mso-ansi-language:UK'>Дисульфірам. Одночасне застос= ування посилює токсичність препаратів, що може призвести до розвитку неврологічних симптомів.
Фенобарбітал, фенітоїн. При одночасному застосуванні з метронідазолом знижується антимі= кробна активність останнього. Причина – прискорений метаболізм метронідазолу.
<= span lang=3DUK style=3D'background:white;mso-ansi-language:UK'>Циметидин<= /i>. Пригнічує метабо= лізм метронідазолу, що може спричинити підвищення концентр= ації метронідазолу в сироватці крові.
Особливості застосування. Уникати потраплян= ня гелю в очі. Застосування препарату не замінює гігієнічне чищен= ня зубів. Під час застосування препарату не можна вживати алкоголь, оскільки це може призвести до виникнення спазмів шлунка, ну= доти, блювання, головного болю і припливів крові до обличчя.
Застосування у період вагіт= ності або годування груддю. Не слід застосовувати препарат у період вагітності. На період лікування препаратом слід припинити годування груддю.
Зда= тність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими меха= нізмами. Застосування препарату в зазначеній дозі не впливає на керування транспортними засобами = або роботу з потенційно небезпечними механізмами.
Спосіб застосування та дози= . Місцево, тільки для стоматологічного застосуванн= я.
Препарат застосовувати після консультації з лікарем-стоматологом.
Дорослим при запаленні ясен (гінгівіт)
При пародонтиті піс= ля зняття зубних відкладень п= ародонтальні кишені обробляти препаратом,= а також наносити його на ясна. Тривалість аплікації – 30 хвилин. Кількість процедур залежить від тяжкості захворювання= . В подальшому аплікації препарату пацієнт робить с= амостійно. Гель наносити на ділянку ясен 2 рази на добу= протягом 7-10 днів.
Для профілактики загострень хронічного гінгівіт= у та пародонтиту наносити на ясна 2 рази на = добу протягом 7-10 днів. Профілактичні курси лікування проводити 2-3 рази на рік= .
Для лікування постекстракційного альвеоліту після видалення зуба лунку обробля<= /span>ти препаратом, надалі застосовувати самостійно 2-3 рази на добу= протягом 7-10 днів.
Для профілактики загострень хронічного гінгівіт= у та пародонтиту, при кровоточивості ясен та неприєм= ному запаху з рота гель за допомогою пальцевого масажу слід втирати у ділянку ясен протягом 2-3 хвилин, після втирання сплюнути, рот не полоскати.
З метою профілактики загострень у пацієнтів з катаральним гінгівітом і генералізованим пародонтитом легкого ступеня тяжкості проводити пальц= евий масаж ясен із препаратом протягом = 2-3 хвилин вранці та ввечері після гігієнічної чистки зубів, після процедури сл= ід утриматись від полоскання рота і вживання рідини протягом однієї години. Профілактичні курси лікування тривалістю 2 тижні проводити 2-3 рази на рік.=
Діт= и. Не рекомендується= .
Передозування. <= /b>Випадки передозув= ання препарату при місцевому застосуванні невідомі. Випадкове або навмисне проковтування великої кількості гелю може призвести до загострення побічних реакцій, що спершу були спричинені метронідазолом (хлоргексидин майже не всмоктується зі шлунково-кишков= ого тракту). Ці реакції включають нудоту, блювання, запаморочення. У більш серйозних випадках можуть спостерігатися парестезія та судоми. В якості лікування необхідно промити шлунок та за необхідності провести симптоматичну терапію.
Побічні реакції. При місцевому застосуванні гелю ризик розвитку системних побічних ефектів незначний, однак іноді можуть спостерігатися реакції, описані нижче.
З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи висипання на шкірі, свербіж, кропив’янку, ангіоневротичн= ий набряк. Був описаний один випадок набряку повік як прояв ангіоневротичної реакції.
З боку нервової системи: головний біль= .
З боку органів зору: при потрапля= нні гелю на ділянку, близьку до очей, може з’явитися сльозотеча, сухість слизов= ої оболонки та нетривале почервоніння.
З боку шлунково-кишкового тракту:<= /span> металевий присмак у роті, гіркий присмак у роті, нудота, можлива поява нальоту у порожнині= рота, на поверхні зубів та язика.
Реакції у місці застосування: печіння у місці нанесення, подразнення у місці нанесення.
Термін придатності.<= /b> 2 роки.
Умо= ви зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упа= ковка. По 20 г у тубі у = коробці.
Кат= егорія відпуску. Без рецепта.
=
Виробник.=
ТОВАРИСТВО
З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «КОРПОРАЦІЯ «ЗДОРОВ’Я».
Мі= сцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності. Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.