MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D474EE.8F74EC30" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D474EE.8F74EC30 Content-Location: file:///C:/680B98B7/UA13250101_5DD7.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
для
медичного
застосуванl=
5;я
ліка=
;рського
засобу
ЛІПСТЕР=
(LIPSTER)
<=
span
style=3D'font-family:"Times New Roman","serif"'>
Склад:
діюча
речовина: aciclovir;
допоміжні
речовини: парафін
білий м’яки
=
81;,
парафін
рідкий, спир=
090;
цетостеариl=
3;овий
(тип А) емульг<=
/span>ован=
;ий,
пропіленглo=
0;коль,
полоксамер,
диметикон,
вода очищен
=
72;.
Лік=
072;рська
форма. Крем.
Осн=
086;вні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: крем
білого або
майже білог
=
86;
кольору.
Фармакоте
=
88;апевтична
група. Противіру=
089;ні
засоби. Код
АТХ D06B B03.
Фармаколо
=
75;ічні
властивостo=
0;.
Фар=
084;акодинамік&=
#1072;.
Ліпст=
077;р
– це
противірусl=
5;ий
препарат,
який має вис=
086;ку
активність in
vitro проти
вірусу
простого
герпесу І та
ІІ типів.
Токсична ді=
03;
відносно
клітин
організму г
=
86;сподаря
мінімальна.
Потрапляючl=
0;
у клітини,
інфіковані
вірусом
герпесу,
ацикловір
фосфорилюєm=
0;ься
з утворення
=
84;
активної
сполуки –
трифосфату
ацикловіру.
Перший етап
цього
процесу зал
=
77;жить
від
наявності
вірусокодоk=
4;аної
тимідинкінk=
2;зи.
Трифосфат
ацикловіру
діє як
інгібітор т
=
72;
субстрат дл=
03;
вірусної ДН
=
50;-полімерази,
запобігаючl=
0;
подальшому
синтезу
вірусної ДН
=
50;,
не впливаюч
=
80;
на звичайні
клітинні пр
=
86;цеси.
Фарма=
кокінетика.
=
60;армакокіне=
1090;ичні
дослідженнn=
3;
показали мі
=
85;імальний
рівень
системної
абсорбції а
=
94;икловіру
після
повторного
місцевого з
=
72;стосування
крему.
Клінічні
характерисm=
0;ики.
Показання.
=
51;ікування
інфекцій гу
=
73;
та обличчя,
спричинениm=
3;
вірусом
простого
герпесу (Herpes labialis).=
Протипока
=
79;ання.
=
43;іперчутлив=
1110;сть
до
ацикловіру,
валацикловo=
0;ру,
пропіленглo=
0;колю
або до інших
компонентіk=
4;
крему.
Взає=
;модія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.=
Не слід
призначати
препарат
разом з
місцевими к
=
72;тіонними
антисептикk=
2;ми.
Особливос
=
90;і
застосуванl=
5;я.
=
Крем
слід
застосовувk=
2;ти
лише для
лікування
герпесу на
губах та
обличчі. Не
рекомендуєm=
0;ься
наносити
крем
на слизові
оболонки
ротової
порожнини,
очей та
застосовувk=
2;ти
його для
лікування
генітальноk=
5;о
герпесу. Слід
уникати
випадковогl=
6;
потрапляннn=
3;
крему в очі.
=
54;соби,
які
страждають
від особлив
=
86;
тяжких та
повторюванl=
0;х
проявів Herpes labialis,
потребують
консультацo=
0;ї
лікаря. Осіб,
хворих на
герпес,
потрібно
застерегти
від
контактної
передачі
вірусу інши
=
84;
людям,
особливо пр
=
80;
наявності
відкритих у
=
88;ажень
(наприклад
мити руки до
та після зас=
090;осування
крему). Не
рекомендуєm=
0;ься
застосовувk=
2;ти
особам з
імунодефіцl=
0;том.
Такі особи
потребують
консультацo=
0;ї
лікаря
стосовно
лікування
будь-якої
інфекції.
Засто=
089;ування
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
=
42;агітним
та жінкам,
які годують
груддю, преп=
072;рат
рекомендуєm=
0;ься
застосовувk=
2;ти
тільки тоді,
коли корист=
00;,
на думку
лікаря, пере=
074;ищує
ризик.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими м=
077;ханізмами.
Да=
085;их
немає.
Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Препарат
призначениl=
1; для
зовнішньогl=
6;
застосуванl=
5;я.
&=
#1044;орослим
та дітям
віком від 12
років: нанос=
ити
крем 5 разів
на день
приблизно з
4-годинними
інтерваламl=
0;,
за винятком
нічного час
=
91;.
Важливо
розпочати
лікування
якнайшвидшk=
7;
на початку
інфекції,
найкраще –
під час
продромальl=
5;ого
періоду або
на стадії
еритеми. Можн=
;а
почати
лікування і
на пізніх
стадіях –
папули або
пухира.
=
51;ікування
триває
щонайменше 4
дні. Якщо
загоєння не
відбулося,
можна
продовжити
лікування д
=
86;
10 днів. Якщо
симптоми
захворюванl=
5;я
не зникають
після 10 днів
лікування, х=
074;орому
необхідно
звернутися
до лікаря. Сл=
1110;д
вимити руки
до та після
використанl=
5;я
крему, та
уникати
зайвого
тертя або
торкання ру
=
96;ником
уражених
ділянок, щоб
запобігти з
=
72;гостренню
або передач=
10;
інфекції.
Діти.
Д
=
72;них
щодо безпек
=
80;
застосуванl=
5;я
препарату
дітям віком
до 12 років
недостатньl=
6;,
тому рекоме
=
85;дується
застосовувk=
2;ти
дітям віком
від 12 років.
Перед=
;озування.
=
55;ри
пероральноl=
4;у
або
місцевому
застосуванl=
5;і
всього тюби
=
82;а
крему
несприятлиk=
4;ої
дії виявлен
=
86;
не було чере=
079;
мінімальниl=
1;
системний
вплив. У випа=
1076;ку
підозри на
передозуваl=
5;ня
необхідно з
=
74;ернутися
за медичною
допомогою.
Побіч=
;ні
реакції.
=
59;
деяких
пацієнтів
при
застосуванl=
5;і
крему може
з’явитися
тимчасовий
швидкоминуm=
5;ий
гострий або
пекучий біл=
00;.
Приблизно у 5 %
пацієнтів
відбувалосn=
3;
незначне
висушуваннn=
3;
та лущення
шкіри. У
невеликої
частини пац=
10;єнтів
спостерігаl=
3;ися
еритема
(почервонін
=
85;я)
та свербіж.
Дуже рідко
повідомлялl=
6;ся
про випадки
контактногl=
6;
дерматиту
після засто
=
89;ування
крему. При
проведенні
тестів на чу=
090;ливість
ці випадки
частіше бул
=
80;
пов’язані з
компонентаl=
4;и
кремової
основи, а не з
ацикловіроl=
4;.
Є поодинокі
повідомленl=
5;я
про реакції
негайної
гіперчутлиk=
4;ості,
включаючи
ангіоневроm=
0;ичний
набряк,
унаслідок
місцевого з
=
72;стосування
ацикловіру.
Преп=
;арат
міс
=
90;ить
пропіленглo=
0;коль,
який може
викликати
подразненнn=
3; шкіри.
Преп=
;арат
містить
спирт
цетостеариl=
3;овий,
який може ви=
082;ликати
місцеві шкі
=
88;ні
реакції
(наприклад
контактний
дерматит).
Термін
придатностo=
0;. 3
роки.
Не
застосовувk=
2;ти
препарат
після
закінчення
терміну
придатностo=
0;,
зазначеногl=
6;
на упаковці.
Умо=
074;и
зберігання. Збері=
075;ати
в
оригінальнo=
0;й
упаковці пр
=
80;
температурo=
0;
не вище 25 °С. Не
заморожуваm=
0;и.
Зберігати у
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Упа=
082;овка.
По
Категорі&=
#1103;
відпуску. Без=
рецепта.
В=
иробник. ПАТ «Ф&=
#1072;рмак».
Місц=
077;знаходженн&=
#1103;
виробника т
=
72;
його адреса
місця
провадженнn=
3;
діяльності.
Уl=
2;раїна,
=
1051;ИПСТЕР
(L=
IPSTER)
Состав:
действующе=
е
вещество: aciclovir;
1
г
крема содер
=
78;ит
ацикловира микр=
;онизирован
=
85;ого
в пересчете
на 100 % сухое
вещество 50 мг;
вспомогате=
льные
вещества: парафин белый мягкий, парафин жидкий, спирт
цетостеариl=
3;овый (тип=
; А) эмульгиро=
;ванный, пропиленгликоль, полоксаме=
088;,
диметикон,
вода
очищенная.
Ле=
;карственна=
03;
форма. Крем.
Ос=
;новные
физико-хими
=
95;еские
свойства: крем
белого или
почти белог
=
86;
цвета.
Фар=
084;акотерапев&=
#1090;ичеcкая
группа=
. Прот=
;ивовирусны
=
77;
средства. Ко=
076;
ATХ D06B B03.
Фармако
=
83;огические
свойства.
Фар=
084;акодинамика.
Липс=
;тер – это
противовирm=
1;сный
препарат, кото=
;рый им=
еет высокую активность in vitro
против
ви=
руса
простого
герпеса
І и=
; ІІ тип<=
/span>ов. Токси
=
95;еско=
;е действие относитель&=
#1085;о клеток организма хозя=
;ина минимально. Попода=
03;
в клетки, инф=
span>ицир=
;ованные вирусом
герпеса,
ацикловир
фосфорилируе=
;тся с образовани&=
#1077;м
активного соединени=
03; –
трифосфата ациклоk=
4;ира.
Первый этап
этого
процесса
зависит от
наличия
вирусокодиl=
8;ованной
тимидинкинk=
2;зы.
Трифосфат
ацикловира
действует
как
ингибитор и
субстрат дл=
03;
ви=
русной ДНК-полимеразы, предотвращ&=
#1072;я дальнейш=
;ий синте=
1079;
ви=
русной ДНК, не
влияя н=
;а
об=
ычные клеточны=
;е проце=
1089;сы.
Фармакокинетика.
=
60;армакокинетически=
;е исследован&=
#1080;я
показали минимальный уровень
системной абсорбm=
4;ии
ацикловира после
повторного
=
84;естного
пр=
именения крема.
Клинически=
;е
характерисm=
0;ики.
П=
;оказания.
Лечение
инфекций гу
=
73;
и лица,
вызванных
вирусом
простого
герпеса (Herpes labialis).
Противопо
=
82;азания.
Гиперчувств=
;ительность к ациклоk=
4;иру, &=
#1074;алацикловиру,
пропиленглl=
0;колю
или к другим
компонентам крема.
Взаимодей
=
89;твие
с другими
лекарственl=
5;ыми
средствами
=
80;
другие виды
взаимодейсm=
0;вий.
Не следует
назначать
препарат
вместе с мес=
090;ными катионными
антисептикk=
2;ми.
Особенн
=
86;сти
применения.
=
Крем
следует
применять
только для
лечения гер
=
87;еса
на губах и
лице. Не
рекомендуеm=
0;ся
наносить
крем на слиз=
080;стые
оболочки
ротовой пол
=
86;сти,
глаз и приме=
085;ять
его для лече=
085;ия
генитальноk=
5;о
герпеса. Следует избегать
случайного попадани=
03; крема в глаза.
Лица,
страдающие от
особо тяжелых и
повторяющихс=
;я прояв=
span>лени=
;й Herpes
labialis,
требуют
консультации врача.
=
51;иц, больных герпе=
1089;ом, нужно предостере&=
#1095;ь
о
контактной передаm=
5;е вируса другим людям,
особенно
при наличии открытых пор=
ажений (напри<=
/span>мер мыть руки до и после использова&=
#1085;ия крема). Не
рекомендуется примен=
03;ть
лицам с
им=
мунод=
077;фицитом.
Такие лица=
; нуждаются в=
консультации врача
относительl=
5;о лечения какой-l=
3;ибо инф=
екции.
Примене=
;ние
в период
беременносm=
0;и
или кормлен
=
80;я
грудью.
Беременным<=
/span> и женщинам, которые
кормят грудью,
препарат
рекомендуется примен=
03;ть только тогда, когда
по=
льза, по мнени=
102;
врача,
превышает риск.
Способн
=
86;сть
влиять на скорость
реакции при
управлении
автотранспl=
6;ртом или други=
084;и мехk=
2;низмами.
Данных
нет.
Способ=
применения<=
/span> и дозы.
Препарат
предназначk=
7;н для нару=
;жного применения<=
/span>.
Вз=
рослым и
д=
етям стар=
;ше 12 лет: нанос=
ить крем 5 ра=
1079; в день
приблизительно с
4-чk=
2;совыми
инт
=
77;рвалами,
за исключение
=
84; ночного
вр=
емени. Важно =
начать лечение как можно
быстрее в начале инф=
екции, лучше – во время
продромальl=
5;ого
период=
а или
на стадии эритемы. Можно
начать
лечение и на
поздних
стадиях –
папулы или
пузыря.
=
51;ечен=
;ие длится не
менее
4 дней. Если заживлени
=
77; не произо
=
96;ло, можн<=
span
style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>о продолжить
ле=
чение до 10 дней. Если симптоl=
4;ы заболеван
=
80;я не исчеза=
02;т после 10 дней
ле=
чения, больном
=
91; необх=
span>одимо
об=
ратиться
к врачу. Следует вымыть руки до и после использо
=
74;ания крема и избегать лишнего
трения или
дотрагиванl=
0;я полотенцем<=
/span> пораженных
участков, чтобы пред=
;отвратить обострение или
передачу инфекции.
Дети= . <= o:p>
Д
=
72;н=
ных
о
безопаснl=
6;сти
применения
препарат=
а д=
ет=
03;м
до 12 лет
недостат=
очно, =
поэт
=
86;му
рекоменду=
ет
=
89;я
применять д=
ет=
03;м
с 12 лет.
Передозиро&=
#1074;ка.
=
55;ри
пероральноl=
4; или местном=
; применении<=
/span> всего
тюбика крема неблагопр
=
80;ятного
действия выявлено
не было=
из-зk=
2; минимального
системного влияния. В случае подозрения=
; на
передозировку
необходимо обратит=
00;ся за мед&=
#1080;цинс=
;кой
пом
=
86;щью.
Побочны
=
77;
реакции.
=
59; неко=
;торых пациентов
при применении<=
/span> крема может поя=
виться временн
=
72;я быстропрох&=
#1086;дящая острая или жгучая
б=
оль.
Приблизительно у 5 %
пациен=
тов происхо
=
76;ило незна=
1095;ител=
;ьное высушивание
и=
шелушение
кожи.
У небольшой части
пациен=
тов наблюда
=
83;ись эри=
тема
(покраснение) и зуд. Очень редко
со=
общалось о случаях
контактногl=
6;
дерматита после применения<=
/span> крема. При
проведении тестов на чувствитель=
;ность эти случаи чаще
бы=
ли связаны с
компонентаl=
4;и
кремовой
основы,
а не с
ацикловиром.
Есть единичные
сообщения о реак&=
#1094;иях немедлен
=
85;ой гиперчувствитель=
;ности, включ&=
#1072;я ангионевротич<=
/span>еский отек, вследствие<=
/span> местног=
;о применения<=
/span>
ацикловира.
Преп=
;арат
содержит
пропиленглl=
0;коль,
который
может
вызвать
раздражениk=
7;
кожи.
Преп=
;арат
содержит
спирт
цетостеариl=
3;овый,
который
может
вызвать
местные кож
=
85;ые
реакции
(например
контактный
дерматит).
Срок
годности. 3 года.
Не
применять
препарат
после
окончания с
=
88;ока
годности,
указанного
на упаковке.
Условия
хранения. Храни=
1090;ь
в
оригинальнl=
6;й
упаковке пр
=
80;
температурk=
7; не
выше 25 ºС. Не замор=
аживать.
Хранить в
недоступноl=
4;
для детей
месте.
Упа=
082;овка. По
Категория
отпуска. Без<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt'> реце&=
#1087;та.
Производ&=
#1080;тель. ПАО
«Фармак».
Местонах&=
#1086;ждение
производитk=
7;ля
и его адрес
места
осуществлеl=
5;ия
деятельносm=
0;и.
Украи=
085;а,