ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

І&= #1053;СТРУКЦІЯ

д&= #1083;я медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

&nb= sp;

ПРОТОМІД=

<= /p>
Скl= 3;ад:

дію&= #1095;а речовина: пр= ;отіонамід;

1 таблетка містить протіонаміk= 6;у 250 мг;

допоміжні речовини: це= ;люлоза мікрокристk= 2;лічна, кросповідоl= 5;, натрію кроскармелl= 6;за, повідон, кремнію діо = 82;сид = ;колоїдни = 81; безводний, магнію стеарат, гі = 87;ромелоза, = ;титану діоксид (Е 171), тальк, хінол= 110;новий жовтий (Е 104), діетилфталk= 2;т.

<= /p>
Лік&= #1072;рська форма. Табле= ;тки, вкриті оболонкою.

Осн&= #1086;вні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: круглі двоопуклі, вкриті оболонкою таблетки жовтого кольору.

Фармакоте = 88;апевтична група. Засоб= ;и, що впливают= 00; на мікобактерo= 0;ї. Протитуберl= 2;ульозні засоби. Код АТX J04А D01.

Фаl= 8;макологічн= 110; властивостo= 0;.

Фармакоди = 85;аміка.

Про = 90;іонамід – резервний протитуберl= 2;ульозний препарат групи похідних тіокарбаміk= 6;у, за хімічною структурою близький до ізоніазиду. Препарат ді= 08; бактеріостk= 2;тично, а у вищих кон&#= 1094;ентраціях – бактерицидl= 5;о на певні вид= 080; мікобактерo= 0;й – збудників туберкульоk= 9;у. Туберкулосm= 0;атична дія з= ;умовлена блокуванняl= 4; синтезу міколієвої кислоти у мікобактерo= 0;ях. Мінімальна пригнічуваl= 3;ьна концентрацo= 0;я (МПК) щодо мік&= #1086;бактерій туберкульоk= 9;у становить 0,6 мг/л. = 44;ля терапії туберкульоk= 9;у, яка зазвича = 81; триває 6 - 12 місяців, протіонаміk= 6; слід застосовувk= 2;ти завжди у поєднанні з іншими протитуберl= 2;ульозними препаратамl= 0;, щоб попередити утворення резистентнl= 0;х мікобактерo= 0;й.

Фар&#= 1084;акокінетик= а.

Добре всмоктуєтьl= 9;я після застосуванl= 5;я внутрішньо. Максимальнk= 2; концентрацo= 0;я у плазмі крові (1-1,4 мг/л) відзначаєтn= 0;ся через 2 години післ= 03; пероральноk= 5;о прийому. Розподіляєm= 0;ься в усіх тканинах та рідинах організму, включаючи спинномозкl= 6;ву рідину. Виводиться загалом із сечею, тільк= 080; 0,1 % препарату виводиться = 79; калом.

Клі&= #1085;ічні характерисm= 0;ики.

= Показання.

Лікування = 091; складі комбінованl= 6;ї терапії з іншими протитуберl= 2;ульозними засобами бу = 76;ь-яких форм туберкульоk= 9;у при неефект = 80;вності терапії препаратамl= 0; першого ряд = 91;.

Як альтернат = 80;ва клофазимінm= 1; при лікуванні прокази.

Прl= 6;типоказанн= 103;.

Підв= ищена чутливість до протіонаміk= 6;у або до інших компонентіk= 4; препарату. Гострі та хронічні тяжкі захворюванl= 5;я печінки (наприклад, гострий гепатит, цироз печін = 82;и), гострий гастрит, виразкова хвороба шлу = 85;ка і дванадцят = 80;палої кишки у стадії загостреннn= 3;, ерозивно-ви = 88;азковий коліт, цукровий ді = 72;бет, хронічний алкоголізм, порфірія, судоми, психози.

Взk= 2;ємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Геп = 72;тотоксичні&#= 1089;ть препарату підвищуєтьl= 9;я при застосуванl= 5;і в комбінаці= 11; з рифампіцинl= 6;м, тіацетазонl= 6;м, ізоніазидоl= 4;, піразинаміk= 6;ом, пероральниl= 4;и контрацептl= 0;вами. Протіонаміk= 6; може підвищ = 91;вати концентрацo= 0;ю ізоніазиду = 74; сироватці крові шляхо = 84; інгібуваннn= 3; метаболізмm= 1; ізоніазиду.

При комбінованl= 6;му застосуванl= 5;і з ізоніазид = 86;м та циклосеринl= 6;м потрібно звернути особливу увагу на можливість порушень пс = 80;хіки.

Нео = 73;хідно уникати одночасногl= 6; застосуванl= 5;я з тіосемікарk= 3;азонами (перехресна резистентнo= 0;сть).

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з інсуліном, гіпоглікемo= 0;чними засобами необхідно зменшити дозу інсуліну, пероральниm= 3; гіпоглікемo= 0;чних лікарських засобів.

Осl= 6;бливості застосуванl= 5;я.

Заст= осовувати препарат слід тільки після підтверджеl= 5;ня чутливості мікроорганo= 0;змів до нього. Препарат краще всього приймати пі = 76; час сніданк = 91; з невеликою кількістю рідини або апельсиновl= 6;го соку. При виникненні побічної ді= 11; з боку шлунк= 086;во-кишковог= о тракту можн = 72; розділити дозу на 2 прийоми за добу. <= /span>

Оскільки препарат постійно застосовую= ;ть у комбінації = 79; іншими протитуберl= 2;ульозними препаратамl= 0;, потрібен регулярний контроль сироватковl= 0;х трансамінаk= 9;, гамма-&= #1075;лутаматтра= ;нсферази та лужної фо= 089;фатази. Пацієнтам необхідно під час прий= 086;му протіонаміk= 6;у контролюваm= 0;и функцію зор = 91; та щитовидної залози.<= /span>

Хворим на цукровий діабет необхідний контроль рівня цукру = 074; крові, а тако&#= 1078; коригуваннn= 3; (зниження) доз інсулін = 91;, пероральниm= 3; гіпоглікемo= 0;чних засобів.<= /span>

З обережністn= 2; призначати пацієнтам і = 79; депресією або з іншими психічними захворюванl= 5;ями, кровохаркаl= 5;ням. <= /span>

Під час лікування н = 77; можна вживати алкоголь через небезпеку виникнення = 89;тану збудження центральноo= 1; нервової си = 89;теми (ЦНС). При комбінованl= 6;му застосуванl= 5;і з ізоніазид = 86;м та циклосеринl= 6;м потрібно звернути ос = 86;бливу увагу на можливість виникнення = 87;орушень психіки.<= /span>

Дозу препарату підвищуватl= 0; поступово!

= 047;астосуванн&= #1103; у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Не застосовувk= 2;ти у період вагіт= ності.

У разі необхідносm= 0;і застосуванl= 5;я препарату годування груддю слід припинити.

&#= 1047;датність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими м= 077;ханізмами.

У разі виникнення порушень з боку психік = 80;, органів зор = 91; слід утриматися від керування автотранспl= 6;ртом або роботи з= 110; складними механізмамl= 0;.

Спl= 6;сіб застосуванl= 5;я та дози.

Засто= 089;овувати дорослим та дітям віком від 14 років. Л= ;ікування, якщо інше не призначено = 83;ікарем, розпочинати з дози 250 мг (1 таблетка) 1-2 рази на добу. Доза може бути збільшена д = 86; 3-4 таблеток на добу залежн = 86; від терапевтичl= 5;ого ефекту. Макс= 080;мальна добова доза для доросли = 93; становить 1 г, для дітей віком від 14 років не повинна пер = 77;вищувати 750 мг = (3 таблетки на добу).

У комбінації = 79; ізоніазидоl= 4; доза препарату може бути зменшена наполовину.

Доб = 86;ва доза для пацієнтів літнього віку (від 60 років) або для хворих і= 079; масою тіла менше 50 кг не повинна перевищува= ;ти 750 мг; зазвичай призначати 250 мг 2 рази на добу.

Курс лікування – 8-9 місяців.

Діт&= #1080;.

Застосовува= 090;и дітям віком від 14 років тільки за призначеннn= 3;м та під контролем лікаря.

Передо&= #1079;ування.

Сим&= #1087;томи: нудота, блювання, сухість та металевий присмак у роті, поруше= 085;ня функцій печінки з ознаками гепатиту та жовтяниці, запаморочеl= 5;ня, головний бі = 83;ь, порушення концентрацo= 0;ї уваги, поруш= 077;ння психіки, гіпоглікемo= 0;я у хворих на цукровий діабет або посилення проявів інш = 80;х побічних реакцій.

i= 1;ікування: симп= томатичне, промивання шлунка. Специфічноk= 5;о антидоту немає.

= Побічні реакції.

З боку шкіри та підшкірної клітковини:= шкірн= 10; висипання, тріщини на шкірі, акне, алопеція, фотодерматl= 6;зи, пелагропоk= 6;ібна реакція відповідно до комбінац= 10;ї шкірних проявів та порушень з б= 086;ку ЦНС= .

З боку травного тракту: втрата апетиту, нудота, блювання, сухість у роті, печія, посилення слиновиділk= 7;ння, металевий присмак у роті, стоматит, хейліт, глос= 080;т, біль у животі, відчуття переповненl= 5;я у шлунку, зміна випорожненn= 0; (включаючи діарею та запор), метеоризм.

З боку гепатобіліk= 2;рної системи: інк= ;оли виникають виражені порушення функції печінки з ознаками гепатиту та жовтяниці; підвищення активності печінкових = 90;рансаміназ. Гепатотоксl= 0;чність препарату залежить ві = 76; ступеня наявного порушення функції печінки, нап= 088;иклад, ушкодження печінки внаслідок алкоголізмm= 1; чи після операцій. Ці побічні ефе = 82;ти спостерігаn= 2;ться особливо пр = 80; комбінованo= 0;й терапії з ізоніазидоl= 4;, рифампіцинl= 6;м та піразинаміk= 6;ом.

З боку ендокринноo= 1; системи: зміна рівня цукру в крові, розвиток гіпоглікемo= 0;ї у хворих на цукровий діабет, гінекомастo= 0;я (збільшення грудних залоз у чоловіків); п&#= 1086;рушення менструальl= 5;ого циклу, дисменорея, аменорея, ім= 087;отенція, гіпотиреоз (дисфункція щитовидної залози).

З боку нервової системи: запаморочеl= 5;ня, головний біль, парокс= 080;змальні судоми, периферичнk= 2; нейропатія, = 087;олінейропа&= #1090;ія, особливо пр = 80; застосуванl= 5;і препарату в комбінації = 79; ізоніазидоl= 4;.

З боку психіки: сплутаністn= 0; свідомості, порушення концентрацo= 0;ї уваги, порушення сну, безсоння, со= 085;ливість, порушення психіки, психоз, збуд= 078;ення, суїцидальнo= 0; спроби, депресія, тр= 080;вожний стан, астенія. Одночасне застосуванl= 5;я інших протитуберl= 2;ульозних препаратів, таких як ізоніазид або циклосерин, може призвести д = 86; посилення побічних ефектів з боку ЦНС. Такий самий ефект може спричинити одночасне вживання алкоголю.

З боку органів зор = 91;: неврит зорового нерва, параліч зорового не = 88;ва, затуманеннn= 3; зору, порушення зору, включа= 102;чи диплопію.

З боку органі = 74; слуху: шум у вухах, порушення слуху.

З боку органів дихання: кровохаркаl= 5;ня.

З боку опорно-рухо = 74;ої системи: арт= ;ралгія, артрит, слабкість мязів.

З боку серцево-суд = 80;нної система: постуральнk= 2; гіпотензія, тахікардія.

З боку системи крові та лімфатичноo= 1; системи: можливі порушення з боку кісткового мозку, анемія, метгемоглоk= 3;інемія, гіпопротроl= 4;бінемія, гіпофібринl= 6;генемія, тромбоцитоl= 7;енія, пурпура.

З боку нирок: уролітіаз.

З боку імунної системи: реакції гіперчутлиk= 4;ості.

Теl= 8;мін придатностo= 0;. 3 роки.

Умо&= #1074;и зберігання.

Зберігати при температурo= 0; не вище 30 °С в оригінальнo= 0;й упаковці.=

Зберігати m= 1; недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упа&= #1082;овка. По 10 таблеток у стрипі, по 5 стрипів у картонній упаковці.=

Кат&= #1077;горія відпуску. За рецептом.=

<= /p>
Вир&= #1086;бник.

Маклеодс Фармасьютиl= 2;алс Лімітед.

<= /p>
Місцез&#= 1085;аходження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Фаза ІІ, Плоm= 0; № 12, 15, 21, 23, 24, 25, 26, 27, 28 і 30, Сюрвей № 366, Прем’єр Індастріал Істейт, Качигам, Даман, 396210, Індія.

&n= bsp;