ІНСТРУКЦІЯ

для
медичного
застосування
лікарського засобу

БРОНХОСОЛ

Склад:

діюча
речовина: 100
мл сиропу
містять
густого складного
екстракту (3:1) із
суміші
сировини
трави
чебрецю (Thymus vulgaris L.)/ коренів первоцвіту (Primula veris L./ Primula
elatior L.)  (7,6/1) 4,360 г
(екстрагент:
вода очищена)
і тимолу 19,8 мг;

допоміжні
речовини: сахароза,
ароматизатор
апельсинового
смаку, вода
очищена.

Лікарська
форма. Сироп.

Основні
фізико-хімічні
властивості:
рідина
коричневого
кольору з
характерним запахом.
У процесі
зберігання
може утворюватися
осад.

Фармакотерапевтична
група. Відхаркувальні
засоби.
Комбінації.

Код
АТХ R05C A10.

Фармакологічні
властивості.

Фармакодинаміка.

Не
було
проведено
фармакодинамічних
досліджень
сиропу
Бронхосол.
Лікувальний
ефект
препарату є
результатом
синергічної
дії активних
речовин: екстракту
трави
чебрецю (Thymus
vulgaris (L)
і кореня
первоцвіту (Primula
veris (L) /
Primula ełatior (L) та
тимолу.
Біологічно
активні
речовини препарату
виявляють
секретолітичну,
спазмолітичну,
протимікробну,
відхаркувальну
і протизапальну
дію.

Дослідження
in vitro препарату
Бронхосол
показали
бактерицидну
активність проти
штамів Streptococcus
pneumoniae,
Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Streptococcus anginosus, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae
і
фунгіцидну
активність
проти штамів
роду Candida.
Антибактеріальна
та
протигрибкова
активність
не підтверджена
в клінічних
дослідженнях.

Фармакокінетика.

Дані
відсутні.

Клінічні
характеристики.

Показання.

Як
відхаркувальний
засіб при
запаленні верхніх
дихальних
шляхів, що
супроводжується
утрудненням
відходження мокротиння.

Протипоказання.

-
Підвищена
чутливість
до тимолу,
примули,
чебрецю або
до будь-якого
іншого
компонента
препарату.

-
Підвищена
чутливість
до рослин
сімейства
ясноткових (Lamiaceae), які
також мають
назву
губоцвіті (Labiátae), а
також до
селери та
пилку берези
(можлива перехресна
реакція).

-
Протипоказано
дітям, у яких
діагностовано
гостре
крупозне
запалення
гортані (гострий
обструктивний
ларингіт), у т.
ч. в анамнезі.

-
Бронхіальна
астма.

-
Тяжкі
захворювання
печінки та
нирок.

-
Гастрит,
виразкова
хвороба
шлунка.

Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.

Не
відомі.

Особливості
застосування.

Разова доза
препарату (5
мл) містить
близько 4,2 г
цукру
(відповідає 0,35
ХО), що слід
враховувати
хворим на
цукровий
діабет.
Препарат
містить
сахарозу,
тому
пацієнти з
рідкісними
генетичними
захворюваннями,
пов’язаними
з
непереносимістю
фруктози,
синдромом мальабсорбції
глюкози-галактози
або дефіцитом
сахарази-ізомальтази,
не повинні приймати
цей препарат.

Препарат
містить невелику
кількість
етанолу,
менше 100 мг на
одну дозу. Не
рекомендується
приймати
пацієнтам із
симптомами
подразнення
шлунка (нудотою)
при
запаленні і
виразках
шлунка. Не
призначений
для
застосування
дітям віком
до 4 років.

Якщо
симптоми
посилюються,
з’являється
задуха,
гарячка або
гнійне
мокротиння, слід
звернутися
до лікаря.

Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.

Безпека
застосування
препарату в
період вагітності
та лактації
не
встановлена.
Застосування
не
рекомендовано.

Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або іншими
механізмами.

Не
впливає.

Спосіб
застосування
та дози.

Дітям
віком від 4 до 6
років: 3 рази
на день по 2,5 мл.

Дітям
віком від 6 до 12
років: 3 рази
на день по 5 мл.

Підліткам
від 12 до 18 років:
3 рази на день
по 10 мл.

Дорослим:
3 рази на день
по 15 мл.

Не
призначений
для дітей
віком до 4
років.

Останню
дозу
препарату
рекомендується
приймати не
пізніше ніж
за 3 години до
сну.

Перед
застосуванням
струсити!

Якщо
симптоми не
зникають
після 1 тижня
застосування
сиропу, слід
проконсультуватися
з лікарем.

Діти.

Препарат
призначений
для дітей
віком від 4 років.

Передозування.

Передозування
може
викликати
біль у шлунку,
блювання або
діарею.

Побічні
реакції.

Повідомлення
про побічні
реакції після
реєстрації
лікарського
засобу має важливе
значення. Це
дає змогу
проводити моніторинг
співвідношення
користь/ризик
при
застосуванні
цього
лікарського
засобу.
Медичним та
фармацевтичним
працівникам,
а також
пацієнтам
або їх
законним
представникам
слід повідомляти
про усі
випадки
підозрюваних
побічних
реакцій та
відсутності
ефективності
лікарського
засобу через
Автоматизовану
інформаційну
систему з
фармаконагляду
за
посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.

Досі не
було
виявлено
жодних
побічних ефектів
після застосування
сиропу
Бронхосол.

Можуть
проявлятися
такі побічні
ефекти, як
шлунково-кишкові
розлади,
нудота,
блювання,
діарея,
алергічні
реакції.
Частота виникнення
невідома.

У разі
появи
будь-яких
небажаних
реакцій слід
проконсультуватися
з лікарем.

Термін
придатності.

2 роки.

Не
застосовувати
препарат  після
закінчення
терміну
придатності,
зазначеного
на упаковці.

Умови
зберігання.

Зберігати
при
температурі
не вище 25 °С.

Зберігати
в
недоступному
для дітей
місці.

Упаковка.

Флакони
по 100 мл та 200 мл.
По одному
флакону з
мірним
стаканчиком
в картонній
коробці.

Категорія
відпуску.

Без
рецепта.

Виробник.

Фітофарм
Кленка С. А.

Місцезнаходження
виробника та
його адреса
місця
провадження
діяльності.

Кленка 1,

63-040 Нове
Мʼясто над
Вартою,

Польща.