ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарсько= го засобу

ВІТАМІН С 500 АПЕЛЬСИНОВИЙ

(VITAMIN C 500 ORANGE)

Склад:

діюча речовина: ascorbic acid;

1 таблетка містить: аскорбінової кислоти 199,5 мг, натрію аскорбату 3= 38,0 мг (в перерахунку на аскорбінову кислоту 300,5 мг);

допоміжні речовини: маніт (E 421), цукроза, натрію цикламат (Е 952), аспартам (E 951), кислота стеаринова (Е 570), кальцію стеарат, ароматизатор «Апельсин», кремн= ію діоксид колоїдний безводний, барвник «Жовтий захід FCF» (Е 110).

Лікарська форма. Таблетки жувальні.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки від рожево-оранжевого до оранжевого кольору, двоопуклі. На одну з пове= рхонь нанесено риску. На поверхні таблеток допускаються вкраплення білого та яскраво-оранжевого кольору, наявність порошкоподібного нальоту та незначних пошкоджень.

Фармакотерапевтична група. Вітаміни. Прості препарати аскорбінової кислоти (вітаміну С). Код АТХ А11G A01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Фармакокінетика.

Аскорбінова кислота легко всмоктуєть= ся у шлунково-кишковому тракті та проникає у тканини. Найвища концентрація виявляється у надниркових залозах, гіпофізі та у кишковій стінці. Біотрансформується у печінці. Основним метаболітом аскорбінової кислоти є щавлева кислота, яка виводиться із сечею. Виділення із сечею є ознакою насичення організму вітаміном С. Аскорбінова кислота проникає крізь плацент= у та у грудне молоко. Її можна вивести з організму за допомогою гемодіалізу.

Клінічні характеристики.

Показання.

– Для лікування недостатності аскорбін= ової кислоти.

– у період гострих респіраторних та інфекційних захворювань;

– у період реконвалесценції після тяжк= их захворювань, оперативних втручань;

– при різних інтоксикаціях, геморагічн= их діатезах, захворюваннях сполучної тканини (ревматоїдний артрит), кровотечах (носові, легеневі, маткові);

– при променевій хворобі, гепатиті, хо= лециститі, хворобі Аддісона; при пораненнях м’яких тканин, які в’яло загоюються; інфікованих ранах та переломах кісток.

Протипоказання.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

12.

Особливості застосування.=

Процес всмоктування аскорбінової кис= лоти може порушуватися при дискінезіях кишечнику, ентеритах, ахілії, глистній інвазії, лямбліозі. Одночасне застосування лікарського засобу з лужним питт= ям зменшує всмоктування аскорбінової кислоти, тому його не слід запивати лужною мінеральною водою.

Оскільки аскорбінова кислота підвищує абсорбцію заліза, її застосування= у високих дозах може бути небезпечним для пацієнтів із гемохроматозом, таласемією, поліцитемією, лейкемією і сидеробластною анемією. Пацієнтам із високим вмістом заліза в організмі слід застосовувати лікарський засіб у мінімальних дозах.

Слід з обережністю застосовувати лікарський засіб пацієнтам із захворюваннями нирок в анамнезі.

Аскорбінова кислота підсилює виділення оксалатів із сечею та підвищує р= изик формування оксалатних каменів. При сечокам’яній хворобі добова доза аскорбінової кислоти не повинна перевищувати 1 г.

Не слід призначати великі дози лікарського засобу пацієнтам із підвищен= им згортанням крові.

При застосуванні високих доз або при тривалому застосуванні лікарського засобу необхідно контролювати функцію нирок та рівень артеріального тиску у зв’язку зі стимулюючим впливом аскорбінової кислоти на утворення кортикостероїдних гормонів.

При тривалому застосуванні аскорбінової кислоти у великих дозах можливе пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози, що вимагає контролю за станом останньої.

Слід з обережністю застосовувати аскорбінову кислоту пацієнтам з прогресуючим онкологічним захворюванням, оскільки її застосування може ускладнити перебіг хвороби.

Довготривале застосування великих доз аскорбінової кислоти може прискорювати її ренальний кліренс, через що після відміни лікування може виникнути парадоксальна недостатність аскорбінової кислоти.

Не слід перевищувати рекомендовану дозу.

Не слід застосовувати одночасно з іншими лікарськими засобами, які міст= ять аскорбінову кислоту.

Оскільки аскорбінова кислота чинить легку стимулюючу дію на центральну нервову систему, не рекомендується застосовувати наприкінці дня.=

Аскорбінова кислота як відновник може впливати на результати лабораторн= их досліджень (при визначенні вмісту в крові глюкози, білірубіну, сечової кисл= оти, креатиніну, неорганічних фосфатів, лактатдегідрогенази, активності трансаміназ). Може бути негативним результат дослідження на наявність прихованої крові у калі.

1 таблетка жувальна лікарського засобу містить 39 мг натрію, тому паціє= нтам, які дотримуються дієти з контрольованим вмістом натрію, слід з обережністю застосовувати цей препарат.

Лікарський засіб містить аспартам (Е 951) – джерело фенілаланіну, що яв= ляє небезпеку для хворих на фенілкетонурію. Містить барвник «Жовтий захід FCF» = (Е 110), який може спричиняти алергічні реакції.=

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом а= бо іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

–15 діб.

–2 таблетки (0,5–1 г) на добу (за 2 прийоми) протягом= 7–10 діб.

Діти.

Передозування.

».<= o:p>

Побічні реакції.

– З<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman","serif";color:windowtext; mso-ansi-language:UK'> боку травного тракту: при застосуванні у дозі понад 1 г на добу – подразнення слизової оболон= ки травного тракту, печія, нудота, блювання, діарея, спазми шлунка;

– з боку сечовидільної системи: ураження гломерулярного апарату нирок, ниркова недостатність, кристалурія, утворення уратних, цистинових та оксалатних кам= енів у нирках та сечовивідних шляхах;

– з боку імунної системи: іноді – екзема, кропив’янка, свербіж, шкірні висипи, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок при наявності сенсибілізації;

– з боку ендокринної системи: <= /i>ураження інсулярного апарату підшлункової залози (гіперглікемія, глюкозурія) та порушення синтезу глікогену, аж до появи цукрового діабету;

– з боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія, дистрофія міокарда;

– з боку кровотворної системи: тромбоцито= з, тромбоз, гемолітична анемія, гіперпротромбінемія, еритроцитопенія, нейтрофільний лейкоцитоз; у хворих із недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази кров’яних тілець можливий гемоліз еритроцитів;

– з боку нервової системи: = підвищена збудливість, стомлюваність, порушення сну, головний біль;

– з боку обміну речовин: порушення обміну цинку, міді;

– загальні порушення: відчуття жару, ерозія зубної емалі, іноді – біль у спині.

Термін придатності.

Умови зберігання.

Упаковка.

по 10 блістерів у пачці з картону.

Категорія відпуску.

Виробник.

ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка».<= o:p>

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.=

61010, Україна, м. Харків, вул. Горд= ієнківська, 1.