ІНСТРУКЦІЯ<= o:p>

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

МІЛІ НОСІК

(MILI NOSIK)

Склад:

= 076;іючі речовини: хлор&= #1092;еніраміну малеат, фенілефриl= 5;у гідрохлориk= 6;;

1 мл міститn= 0; 2 мг хлорфеніраl= 4;іну малеату, 2,5 мг фенілефринm= 1; гідрохлориk= 6;у;

допо&= #1084;іжні речовини: цукроза, кислота бензойна (E 210), динатрію едетат, сорб= 110;ту розчин (E 420), пропіленглo= 0;коль, натрію гідроксид, ароматизатl= 6;р малини, бар= 074;ник кармоїзин (Е 12= 2), вода очищенk= 2;.

Ліка&= #1088;ська форма. Кр = 72;плі оральні з фруктовим смаком.

Осно&= #1074;ні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: прозора рідина від світло-роже = 74;ого до рожевого = 082;ольору.

Фармакотер&= #1072;певтична група. Прот= инабрякові засоби для системного застосуванl= 5;я при патології порожнини носа. Код ATХ R01 BА5= 3.

Фармаколог&= #1110;чні властивостo= 0;.

Фармако = 76;инаміка<= /p>

Фені= ;лефрин ‒ симпатомімk= 7;тичний аміно= ;філін, що спричиня= 08; звуження кров= оносних судин шляхо = 84; стимуляції a-а= дренергічнl= 0;х рецепторів, розташованl= 0;х на посткапіляl= 8;них судинах та кавернозно- = 74;енозних синусах слизової оболонки носа. Звужен= 085;я кровоносниm= 3; судин знижу= 08; кровонаповl= 5;ення слизової оболонки носоглотки = 10; спричиняє таким чином довго= тривале зменшення ї= 11; набряку.

Хлор&= #1092;еніраміну малеат ‒ блокатор Н1-г= ;істамінови = 93; рецепторів. Чинить протиалергo= 0;чну дію, зменшує прояви ексудації. Виявляє помірно виражений седативний ефект.

Фармакl= 6;кінетика

Фені&= #1083;ефрин швидко всмоктуєтьl= 9;я у шлунково-к= 080;шковому тракті. Він розподіляєm= 0;ься по різних тканинах та рідинах, метаболізуn= 8;ться за участю МА= 054; в кишковій стінці та у печінці. Виводиться = 79; сечею незміненим.

Хлор&= #1092;еніраміну малеат добр = 77; всмоктуєтьl= 9;я у шлунково-ки = 96;ковому тракті. Найви= ;ща його концентрацo= 0;я у плазмі досягаєтьсn= 3; через 1–4 години післ= 03; прийому внутрішньо. Він проходить через плаценту та виділяєтьсn= 3; у грудне молоко. Добр= 077; зв’язуєтьсn= 3; з протеїнам = 80; плазми, повністю ме = 90;аболізуєть&#= 1089;я в організмі = 110; виводиться = 74; основному і = 79; сечею у вигляді метаболітіk= 4;.

Клінічні характерисm= 0;ики.

Показаl= 5;ня.

Застудk= 2;, яка супроводжуn= 8;ться ринореєю, ві= 076;чуттям закладеносm= 0;і носа, сльозотечеn= 2;, постійним чханням.

Інфекцo= 0;йні та алергічн= 10; ринофарингo= 0;ти, поліноз (сінна гарячка);

симптоl= 4;атичне лікування гострих та хронічних захво= ;рювань верхніх дихальних шляхів: рині= 090;и, синусити, фарингіти.

Протипоказ&= #1072;ння.

Підв= ;ищена індивідуалn= 0;на чутливість до компонен = 90;ів препарату або до інших антигістамo= 0;нних засобів; тяжкі порушення серцевої провідностo= 0;, декомпенсоk= 4;ана серцева нед = 86;статність; артер= іальна гіпертензіn= 3;, виражений атеросклерl= 6;з, тяжкі захворюванl= 5;я коронарних артерій; епілепl= 9;ія, феохромоциm= 0;ома, гіперти = 88;еоз, закритокутl= 6;ва глаукома, захворn= 2;вання уретри та пе= 088;едміхурово&= #1111; залози з утрудненняl= 4; сечовипускk= 2;ння, обструк = 94;ія шийки сечового мі = 93;ура; пілородуодk= 7;нальна обструкція, ниркова недостатніl= 9;ть, цукровий діабет.

Не застосовувk= 2;ти разом з інгібітораl= 4;и моноамінокl= 9;идази (МАО) та протягом 2 тижнів післ= 03; припинення застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; МАО, при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і трици&= #1082;лічних антидепресk= 2;нтів або ß-адренобл = 86;каторів.

Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Фені&= #1083;ефрин.

= 060;енілефрину<= span style=3D'mso-spacerun:yes'> гідрохлорl= 0;д не слід<= span style=3D'mso-spacerun:yes'> застосовуk= 4;ати з α-бло= каторами, іншими антигіпертk= 7;нзивними засобами, фенотіазинl= 6;вими похідними (н= 072;приклад прометазинl= 6;м), бронходилаm= 0;аторними симпатомімk= 7;тичними засобами, гуанетидиl= 5;ом, наперстянкl= 6;ю, алкалоїдамl= 0; раувольфії, індометациl= 5;ом, бромокрептl= 0;ном, метилдопою, глюкокортиl= 2;остероїдам= 080;; препаратамl= 0;, що впливают= 00; на апетит, амфетаміноl= 7;одібними психо= ;стимулятор = 72;ми, стимуляторk= 2;ми пологів, анестетикаl= 4;и, алкалоїдамl= 0; ріжків, іншими препаратамl= 0;, що стимулюють центральну нервову систему, теофіліном.

= 054;дночасне застосуванl= 5;я фенілефринm= 1; з іншими симпатомімk= 7;тичними засобами аб = 86; трициклічнl= 0;ми антидепресk= 2;нтами (наприклад а= 084;ітриптилін&= #1086;м) може призводити до збільшен = 85;я ризику розвитку побічних ефектів з бо= 082;у серцево-суд = 80;нної системи. Алкалоїди р = 72;увольфії зменшують терапевтичl= 5;ий ефект фенілефринm= 1; гідрохлориk= 6;у.

= 052;ожливе посилення с = 91;динозвужув&#= 1072;льної дії препарату при одночасномm= 1; його застосуванl= 5;і із стимуляторk= 2;ми пологової діяльності та аритмій при застосу = 74;анні з анестетикаl= 4;и. Можливе значне підв = 80;щення артеріальнl= 6;го тиску при одночасномm= 1; внутрішньоk= 4;енному введенні алкалоїдів споришу.

= Атро&= #1087;іну сульфат блокує рефлекторнm= 1; брадикардіn= 2;, спричинену фенілефринl= 6;м, та збільшує вазопресорl= 5;у відповідь н = 72; фенілефрин. Одночасний прийом фенілефринm= 1; з ß-адренобло = 82;аторами та іншими антигіпертk= 7;нзивними препаратамl= 0; (наприклад дебризохінl= 6;м, гуанетидинl= 6;м, резерпіном, метилдопою) може призвести д = 86; артеріальнl= 6;ї гіпертензіo= 1; та надмірно= 11; брадикардіo= 1; з можливою серцевою блокадою. Слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти з гормонами = 097;итовидної залози, препаратамl= 0;, що впливают= 00; на серцеву провідністn= 0; (серцеві глікозиди, антиаритміm= 5;ні препарати можуть збільшуватl= 0; ризик порушення серцебиття або розвитк = 91; серцевого нападу). При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з препарата = 84;и, що зумовлюю = 90;ь виведення калію, наприклад з деякими діуретикамl= 0; типу фуросеміду, можливе посилення гіпокаліємo= 0;ї та зменшенн= 03; артеріальнl= 6;ї чутливості до таких ваз= 086;пресорних препаратів, як фенілефрин.

= Не слід застосовувk= 2;ти разом з іншими суди = 85;озвужуваль&#= 1085;ими засобами (пр= 080; будь-якому ш= 083;яху введення останніх).

= Одно&= #1095;асний прийом фенілефринm= 1; та інших сим= 087;атоміметик&= #1110;в може призвести д = 86; додаткової стимуляції центральноo= 1; нервової системи до надзвичайнl= 6; високого рівня, що супроводжуn= 8;ться нервозністn= 2;, дратівливі&= #1089;тю, безсонням. Також імовірні на = 87;ади судом. Окрім цього, одночасний прийом інши = 93; симпатомімk= 7;тиків разом із фенілефринl= 6;м може призвести д = 86; посилення с = 91;динозвужув&#= 1072;льної дії або серцево-суд = 80;нної дії будь-яко= 075;о з цих двох медичних препаратів.

= 040;нтидепреса&= #1085;ти, протипаркіl= 5;сонічні та антипсих = 86;тичні препарати, похідні фенотіазинm= 1; підвищують ризик затримки сечі, сухост= 110; у роті, запорів.

= 054;дночасне застосуванl= 5;я з алкалоїдамl= 0; ріжків (ерготамін, метисергід) підвищує ризик ерготизму.=

&= #1053;е рекомендуєm= 0;ься одночасне застосуванl= 5;я фенілефринm= 1; з лінезолідоl= 4;.

= 061;лорфенірам&= #1110;н.

Знач= ;но збільшити пригнічуваl= 3;ьну дію хл= ;орфенірамі = 85;у малеату мож= е одночасне застосуванl= 5;я препарату з= 10; снодійними засобами, заспокійлиk= 4;ими засобами, анестетикаl= 4;и, нейролептиl= 2;ами, інгібітораl= 4;и МАО, антипар= 082;інсонічним&= #1080; препаратамl= 0;, барбітуратk= 2;ми, транквілізk= 2;торами, наркотичниl= 4;и аналгетикаl= 4;и, а також алкоголем. Посилює антихолінеl= 8;гічну дію атропін = 91;, спазмолітиl= 2;ів, трицикл= 10;чних антидепресk= 2;нтів, протипаркіl= 5;сонічних препаратів.

= 052;оже пригнічуваm= 0;и дію антикоагулn= 3;нтів і взаємодія = 90;и з прогестероl= 5;ом, резерпіном, = 090;іазидними діуретикамl= 0;. Одночасне застосуванl= 5;я контрацептl= 0;вів може призвести д = 86; зниження ефективносm= 0;і антигістамo= 0;нного компонента препарату.=

Особливост&= #1110; застосуванl= 5;я.

Преп= ;арат повинен призначати лікар тільк = 80; після оцінк = 80; співвідношk= 7;ння ризик/корис = 90;ь у таких випадках: артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3;, ішем&= #1110;чна хвороба серця, хвороба/син = 76;ром Рейно, р&= #1086;злади сечовипускk= 2;ння, підв&= #1080;щений внутрішньоl= 6;чний тиск, гіперт= 088;офія простати, панкреатит= .

= 047;астосовува&= #1090;и з обережністn= 2; пацієнтам з = 079;ахворюванн&= #1103;ми щитовидної залози, окрі= 084; гіпертиреоk= 9;у, що зазначен = 80;й у розділі «Протипокаk= 9;ання», глаукомою, о= 082;рім закритокутl= 6;вої глаукоми, як= 072; зазначена у розділі «Протипокаk= 9;ання».

= 040;мінофіліни можуть спричиняти порушення функцій центральноo= 1; нервової си = 89;теми та, як наслідок, призводити до появи судом. Фенілефрин, який є склад= 086;вою препарату, може виявляти судинозвужm= 1;вальний ефект, спричинити серцево-суд = 80;нну недостатніl= 9;ть з проявами артеріальнl= 6;ї гіпотензії. В зв’язку з ци= 084; препарат потрібно застосовувk= 2;ти з обережністn= 2; хворим віко = 84; понад 70 років та пацієнта = 84; із серцево-с= 091;динними захворюваl= 5;нями. Під час лікування препаратом не слід заст= 086;совувати седативні/с = 85;одійні лікарські з = 72;соби (особливо барбітуратl= 0;), що підвищую = 90;ь седативну дію антигістамo= 0;нних препаратів (хлорфеніра = 84;іну малеат). З обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам і = 79; захворюванl= 5;ями печінки та нирок.

У разі якщо захворюванl= 5;я викликане бактеріальl= 5;ою інфекцією, рекомендовk= 2;не одночасне л= 10;кування антибіотикk= 2;ми.

= 053;е перевищуваm= 0;и зазначену дозу.

= 055;ід час терапії препаратом забороняєтn= 0;ся вживати алкоголь!=

= 060;енілефрин може спричи = 85;яти помилковий позитивний результат д = 86;пінг-контро&= #1083;ю у спортсменіk= 4;.

Не застосовувk= 2;ти пацієнтам і = 79; вродженою непереносиl= 4;істю фруктози, порушенням = 74;смоктуванн&#= 1103; глюк&= #1086;зи-галактоk= 9;и чи сахарози-із = 86;мальтози.

Заст&= #1086;сування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

= 053;е рекомендовk= 2;но застосовувk= 2;ти у перo= 0;од вагітності та годуванн= 03; груддю.

Здат&= #1085;ість впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

= 055;ід час застосуванl= 5;я препарату пацієнт пов = 80;нен уникати керуванням автомобілk= 7;м, роботи з механізмамl= 0; та інших потенційно небезпечниm= 3; видів діяльності.

<= o:p>

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Град&= #1091;йована піпетка з захистом ві = 76; дітей, знахо= 076;иться усередині упаковки.

Дітям віком від 4 років до 6 років – 1,0 мл;

Дітям віком від 6 років до 12 рок= ів – 1,5 мl= 3;;

Дітям віком від 12 років та дорослим дозу= встановлюю = 90;ь індивідуалn= 0;но – 1,5-2 мл.

= 055;риймати внутрішньо = 91; ротову порожнину 3 рази на добу. Максимальнl= 0;й термін ліку = 74;ання: 4–5 діб.

Діти.=

Не застосовувk= 2;ти дітям віком до 4 рок&= #1110;в.

= 055;ередозуван&= #1085;я.

= Симп&= #1090;оми передозуваl= 5;ня фенілефринm= 1;: при передозуваl= 5;ні можливе посилення проявів побічних реакцій, особливо пр = 80; тривалому застосуванl= 5;і.

= Можу&= #1090;ь спостерігаm= 0;ися порушення серцевого ритму, підвищення артеріальнl= 6;го тиску, артеріальнk= 2; гіпотензія, біль та дискомфорт = 91; ділянці серця, відчуття се = 88;цебиття, задишка, некардіогеl= 5;ний набряк легень, збудження, судоми, головний біль, тремор, порушення сну, занепокоєнl= 5;я, тривога, нервозністn= 0;, дратівливіl= 9;ть, неадекватнk= 2; поведінка, психози з галюцинаціn= 3;ми, безсоння, слабкість, анорексія, нудота, блювання, ол= 110;гурія, затримка сечовипускk= 2;ння, болюче або утруднене сечовипускk= 2;ння, почервонінl= 5;я обличчя, відчуття холоду у кінцівках, п= 072;рестезія, блідість шкіри, пілоерекціn= 3;, підвищена пітливість, гіперглікеl= 4;ія, гіпокаліємo= 0;я, звуження периферичнl= 0;х судин, зменшення п = 88;итоку крові до життєво важ = 83;ивих органів, що може призвести д = 86; погіршення кровопостаm= 5;ання нирок, метаболічнl= 6;го ацидозу, зростання навантаженl= 5;я на серце внаслідок збільшення загального = 86;пору периферичнl= 0;х судин. Тяжкі наслідки звуження су = 76;ин частіше можливі у пацієнтів і = 79; гіповолеміn= 8;ю й тяжкою бра= 076;икардією.

При передозуваl= 5;ні хлорфеніраl= 4;іну малеату можуть спостерігаm= 0;ися атропінопоk= 6;ібні симптоми: мідріаз, фотофобія, сухість шкі = 88;и та слизових оболонок, підвищення температурl= 0; тіла, тахікардія, атонія кишечнику. З= 072;звичай спочатку спостерігаn= 2;ться симптоми збудження центральноo= 1; нервової системи (психомотор = 85;е збудження, порушення м = 86;торної координаціo= 1;, гіперрефлеl= 2;сія, судоми), а потім – пригніченнn= 3;, сонливість, порушення свідомості, які супроводжуn= 2;ться розладами дихання та порушенням роботи серцево-суд = 80;нної системи (порушення серцевого ритму, екстр= 072;систолія, зменшення частоти пульсу, змен= 096;ення артеріальнl= 6;го тиску аж до судинної недостатноl= 9;ті).

Спец= ;ифічного антидоту пр = 80; отруєнні фенілефринl= 6;м не існує.

= 051;ікування. При передозуваl= 5;ні необхідна с = 80;мптоматичн&#= 1072; терапія, при тяжкій артеріальнo= 0;й гіпертензіo= 1; – застосуванl= 5;я α-адреноблоl= 2;аторів.

Побічнo= 0; реакції.

З боку серцево-суд = 80;нної системи: порушення серцевого ритму, тахікардія, рефлекторнk= 2; брадикардіn= 3;, підвищення артеріальнl= 6;го тиску (особливо у пацієнтів з артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю), відчуття припливу крові до обличчя.

З боку шлунково-ки = 96;кового тракту: нудота, блювання, діарея, диспепсія, метеоризм, сухість в роті, анорексія.=

З боку сечостатевl= 6;ї системи: затримка сечовипускk= 2;ння, утруднення сечовиділеl= 5;ня.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочеl= 5;ня, відчуття ст = 88;аху, порушення сну, безсоння, сонливість, відчуття тривоги, збудженістn= 0;, тремор, галюцинаціo= 1;, судоми, епілептичнo= 0; напади, дискінезія,= = 082;ома, зміни поведінки.=

З боку печінки і біліарної системи: дискінk= 7;зія жовчовивідl= 5;их шляхів, гепатит, жовтяниця.

З боку шкіри та її похідних: шкір&= #1085;і висипання, свербіж, блідість шкірних покровів, ексфоліатиk= 4;ний дерматит.

З боку органів зор = 91;: сухість слизової оболонки очей, зниження го = 89;троти зору, мідріаз, підвищеннn= 3; внутрішньо&#= 1086;чного тиску.

З боку систем = 80; крові та лімфатичноo= 1; системи: гемолітичнk= 2; анемія, коливання рівнів глюк = 86;зи в крові.

Порушеl= 5;ня з боку імунної системи: реакціo= 1; гіперчутлиk= 4;ості, включаючи ангіоневроm= 0;ичний набряк, анафілактиm= 5;ні реакції.

Інші: сухість у носі, слабкість.=

Термін придатностo= 0;.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурo= 0; не вище 25 ^ºC в оригінальl= 5;ій упаковці та недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упаковка.

У скляному флаконі темного кольору по 15 мл з градуйоваl= 5;ою піпеткою у картонній упаковці.=

Категорія відпуску.

= 041;ез рецепта.=

Виробник.

Гl= 8;акуре Фармасьютіl= 2;алс ЛТД/Gra= cure Pharmaceuticals LTD.

Місцезнахо&= #1076;ження виробника т = 72; його адреса місця прова = 76;ження діяльності.

E-1105, Промислова зона, ділянк= 072; III, Бхіваді, раl= 1;он Алвар, Раджа= 089;тан, 301019, Індія/

E-1105, Industrial Area, Phase III, Bhiwadi, Alwar Distric= t, Rajasthan, 301019, India.

Заявник.

Міл= і Хелскере Лімітед /Mili Healthcare Limited.=

Місцезн = 72;ходження заявника.=

Фаірфа= 082;с Хаус 15, Фалвуд Плейс, Лондон, WC1V 6AY, Велика Брит = 72;нія/

Fairfax House 15, Ful= wood Place, London, WC1V 6AY, Great Britain.