MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D240B3.B97D83A0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D240B3.B97D83A0 Content-Location: file:///C:/6A120ED0/UA03140102_BB50.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
ІН=
057;ТРУКЦІЯ
дл=
103;
медичного
застосуванl=
5;я
ліка=
рського
засобу
(ZANOCIN OD)
Ск=
083;ад:
=
076;іюча
речовина: оф=
083;оксацин;
1
таблетка
містить
офлоксацинm=
1;
400 мг або 800 мг;
=
076;опоміжні
речовини:
=
076;ля
таблеток по 400
мг: кросповідо=
н;
натрію
гідрокарбоl=
5;ат;
гіпромелозk=
2;;
натрію
альгінат;
ксантанова
камедь;
карбомери;
лактози
моногідрат;
магнію
стеарат; кре=
084;нію
діоксид
колоїдний
безводний; =
Опадрай
31В58910 (білий):
лактози
моногідрат,
гіпромелозk=
2;,
титану діок
=
89;ид
(Е171), макрогол; =
054;пакод
S‑1-17823
(чорний):
шелак, пропі=
083;енгліколь,
оксид заліз
=
72;
чорний (Е172);
=
076;ля
таблеток по 800
мг: кросповідо&=
#1085;;
натрію
гідрокарбоl=
5;ат;
гіпромелозk=
2;;
натрію
альгінат;
ксантанова
камедь;
карбомери;
магнію
стеарат;
кремнію
діоксид
колоїдний
безводний; Опадр=
ай
31В58910 (білий):
лактози
моногідрат,
гіпромелозk=
2;,
титану
діоксид (Е171),
макрогол; Оп=
072;код
S‑1-17823
(чорний):
шелак,
пропіленглo=
0;коль,
оксид заліз
=
72;
чорний (Е172).
=
054;сновні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;:
табле&=
#1090;ки
400 мг –
білого або м=
072;йже
білого
кольору, дво=
086;пуклі,
довгастої
форми
таблетки,
вкриті
оболонкою, з
маркуванняl=
4;
“ZNT/400” і
логотипом “OD” чорним=
080;
харчовими
чорнилами з
одного боку
та гладеньк=
10;
– з іншого;
табле&=
#1090;ки
800 мг – біл=
;ого
або майже
білого
кольору,
двоопуклі, д=
086;вгастої
форми
таблетки,
вкриті
оболонкою, з
маркуванняl=
4;
“ZNT/800” і
логотипом “OD” чорним=
080;
харчовими
чорнилами з
одного боку
та гладеньк=
10;
– з іншого.
Фарм=
;акотерапев
=
90;ична
група. Протим=
10;кробні
засоби для
системного
застосуванl=
5;я.
Фторхінолоl=
5;и.
Код АТХ
J01M A01.
Фарм=
;акологічні
властивостo=
0;.
Фарм=
;акодинамік
=
72;.
Заноц&=
#1080;н
OD – &=
#1094;е
препарат з
пролонговаl=
5;им
вивільненнn=
3;м
активної
речовини –
офлоксацинm=
1;.
Препарат
приймаєтьсn=
3;
лише =
1 раз на добу. 1
таблетка
Заноцину OD 400 мг або 800
мг, прийнята 1
раз на добу,
забезпечує
терапевтичl=
5;ий
ефект,
еквівалентl=
5;ий
прийому =
&nb=
sp;
2 звичайних
таблеток
офлоксацинm=
1;
200 мг і 400 мг
відповідно,
що
приймаютьсn=
3; 2
рази на добу.
Бактерицидl=
5;а
дія
офлоксацинm=
1;,
як і інших фт=
1086;рованих
хінолонів,
зумовлена
його здатні
=
89;тю
блокувати б
=
72;ктеріальни=
1081;
фермент
ДНК-гіразу,
внаслідок
чого
порушуєтьсn=
3;
функція ДНК
бактерії. Сп=
077;ктр
дії
офлоксацинm=
1;
охоплює так=
10;
мікроорганo=
0;зми:
– аеробн=
110;
грамнегатиk=
4;ні
бактерії – Escherichia coli, Klebsiel=
la
spp., Salmonella spp., Рroteus spp., Shigella spp., Yersinia=
i> <=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";
mso-ansi-language:UK'>spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Provide=
ncia
spp., Vibrio spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Campylobacter spp., Ps<=
/span>eudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia, Neisseria gonorrhoe=
ae,
Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi,
Acinetobacter spp., Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Pasteurel=
la
multocida, Helicobacter pylori;
– аеробні
грампозитиk=
4;ні
бактерії –
стафілококl=
0;,
включаючи
штами, що
продукують
пеніцилінаk=
9;у
і штами,
резистентнo=
0;
до метицилі
=
85;у,
стрептококl=
0;, у
тому числі Streptococcus рneumoniae, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp=
i>.
Препар
=
72;т
також
активний
щодо Chlamydia trach=
omatis, Mycob=
acterium leprae, Mycobacterium tuberculosis і деяких
інших видів Mycob=
acterium.
Встановленk=
2;
синергічна
дія
офлоксацинm=
1;
і рифабутин
=
91;
проти Mycobacterium lepra=
e.
До
препарату
нечутливі Trepo=
nema pallidum (бліда спірl=
6;хета),
віруси, гриб=
080;
та
найпростішo=
0;.
Фарм=
;акокінетик
=
72;. Осо&=
#1073;ливості
фармакокінk=
7;тики
пролонговаl=
5;ого
офлоксацинm=
1;
сприяють
його
системному
застосуванl=
5;ю.
Їжа не
впливає на
ступінь
всмоктуванl=
5;я
препарату.
Офлоксацин
швидко і
майже повні
=
89;тю
всмоктуєтьl=
9;я
у
шлунково-ки
=
96;ковому
тракті. Таблетки
пролонговаl=
5;ого
офлоксацинm=
1;
швидше
всмоктуютьl=
9;я
і мають
більші рівн=
10;
всмоктуванl=
5;я
порівняно зі
звичайними
таблетками
офлоксацинm=
1;,
що
приймаютьсn=
3; 2 рази на k=
6;обу.
Після
пероральноk=
5;о
прийому
таблеток За
=
85;оцину
OD 400 мг пік
концентрацo=
0;ї
офлоксацинm=
1;
в плазмі кро=
074;і
досягаєтьсn=
3;
через =
6,778 ± 3,154
години і
становить
1,9088 мкг/мл ±
0,46588 мкг/мл.
Рівень площ=
10;
під кривою
«концентраm=
4;ія-час»
(AUC0-1) стан=
;овить
21,9907 ± 4,60537 мкг × г/м=
1083;.
Після
пероральноk=
5;о
застосуванl=
5;я
таблеток
Заноцин OD 800 мг пік
концентрацo=
0;ї
препарату в
плазмі кров=
10;
досягаєтьсn=
3;
через 7,792 ± 3,0357
години і
становить 5,22 &plusm=
n;
1,24 мкг/мл.
Рівень AUC0-t =
ст=
072;новить =
55,64 ± 11,72
мкг × г/мл. In vitro
препарат
зв’язуєтьсn=
3;
з білками
крові прибл
=
80;зно
на 32 %.
Постій
=
85;і
концентрацo=
0;ї
досягаютьсn=
3;
після 4
пероральниm=
3;
доз, а
значення
площі під кр=
080;вою
«концентраm=
4;ія-час»
(AUC)
приблизно н
=
72;
40 % більше
Офл=
;оксацин
проникає
крізь
плаценту і е=
082;скретуєтьс&=
#1103;
у грудне
молоко.
Офлоксацин
досягає
високих
концентрацo=
0;й
у більшості
тканин і
рідин орган=
10;зму,
включаючи
вміст мочов
=
86;го
пухиря, жовч,
жовчний міх
=
91;р,
легені,
простату,
слину,
бронхіальнm=
1;
рідину та
кістки.
Виведе
=
85;ня
офлоксацинm=
1;
з організму
двофазне. Пр=
080;
багаторазоk=
4;ому
пероральноl=
4;у
прийомі
препарату
періоди
напіввиведk=
7;ння
становлять
приблизно 4-5
годин і 20-25
годин.
Показники
загального
кліренсу та
об’єму
розподілу
приблизно
подібні для
одноразовоo=
1;
та
багаторазоk=
4;ої
дози.
Препарат
виводиться
=
79;
організму
переважно
нирками.
Офлокс
=
72;цин
має
піридобензl=
6;ксазинове
кільце, що
знижує
рівень
метаболізмm=
1;
вихідної
сполуки.
Через 48 годин
після
пероральноk=
5;о
прийому
офлоксацинm=
1;,
65-80 %
застосованl=
6;ї
дози виводи
=
90;ься
нирками у
незміненомm=
1;
вигляді. Мен=
096;е
ніж 5 %
прийнятої
дози
виводиться
=
79;
сечею у
вигляді
диметил- чи N<=
span
style=3D'font-size:12.0pt'>-оксид
метаболітіk=
4;. Від 4 д
=
86; 8
% прийнятої
дози
офлоксацинm=
1;
виводиться
=
79;
калом.
Незначна
кількість
офлоксацинm=
1;
виводиться
=
79;
жовчю.
Виведе
=
85;ня
офлоксацинm=
1;
уповільнюєm=
0;ься
у пацієнтів =
110;з
порушенням
функції
нирок (рівен=
100;
кліренсу
креатиніну <=
50
мл/хв) і тому
необхідна
корекція
дози.
Не
спостерігаl=
3;ося
відмінностk=
7;й
об’єму розп
=
86;ділу
рівнів
препарату у =
087;ацієнтів
літнього
віку
порівняно з
молодшими
пацієнтами.
Як і у
молодших
пацієнтів, у =
1093;ворих
літнього
віку
препарат
виводиться
=
79;
організму
переважно
нирками у
незміненомm=
1;
вигляді, хоч=
072;
у меншому
об’ємі.
Оскільки
офлоксацин
виводиться
переважно
нирками, а у
пацієнтів
літнього
віку частіш
=
77;
спостерігаn=
8;ться
ослаблення
функції
нирок,
дозування п
=
88;епарату
потрібно
коригувати
при порушен
=
85;і
функції
нирок, як це
рекомендовk=
2;но
всім
пацієнтам.
Клінічні
характерисm=
0;ики.
Показан
=
85;я. &nbs=
p; &=
nbsp; &nbs=
p; &=
nbsp; &nbs=
p;
=
47;аноцин OD показаний=
для засто&=
#1089;ування при:
- =
інфекці
=
81;ному
загостренні
хрон=
ічного
 =
;бронхіту,
 =
;спричине
=
85;ого
Haemophilus influenzae або Streptococus
рпеитопіае;
<=
span
style=3D'mso-list:Ignore'>-&nb=
sp;
негоспі
=
90;альній пневмонії,
=
-&nb=
sp;
неускла
=
76;нених
інфекційниm=
3;
захворюванl=
5;ях
шкіри та
підшкірних
тканин,
спричинениm=
3;
чутливими д
=
86;
метицилину Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, =
Proteus mirabilis;
- =
гоcтр=
110;й неуск=
ладненій уретр=
1072;льній та цервікал=
00;ній гонор&=
#1077;ї,
спричиненo=
0;й Neisseria gonorrhoeae;
- =
гострих
=
-&nb=
sp;
зміш
=
72;них ін=
фекціях
=
уретри
 =
;та
=
шийки
 =
;матки,
=
спричинеl=
5;их
Chlamidia trachomatis і Neisseria<=
/i> gonorrhoeae;
=
-&nb=
sp;
неускла
=
76;неному цисти&=
#1090;і,
спричиненl=
6;му Citrobacter diversus, =
Enterobacter aerogenes, =
Escherichia <=
i>coli, Klebsiella pтеитопіае, Proteus mirabilis або Pseudomonas aeruginosa ;
=
-&nb=
sp;
ускладн
=
77;них інфек&=
#1094;іях сечовивідн
=
80;х шляхів, сприч&=
#1080;нених Klebsiella рп=
077;итопіае, Proteus mirabilis=
, Citrobacter diversus* аб=
086; Pseudomonas aeruginosa*; негонококо&=
#1074;ому уретр=
иті та церві
=
94;иті, сприч=
иненому С. trachomatis.
Прот=
;ипоказання.
|
Oф=
;локсацин
не можна
призначати
пацієнтам і
=
79;
подовженняl=
4;
інтервалу QT,
пацієнтам і
=
79;
некомпенсоk=
4;аною
гіпоглікемo=
0;єю,
а також
пацієнтам,
які
приймають
протиаритмo=
0;чні
=
79;асоби
класу IА або
класу III, трицикл=
1110;чні
антидепресk=
2;нти,
макроліди.
Вз=
072;ємодія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.=
При
одночасномm=
1;
прийомі
офлоксацинm=
1;
з антигіпер
=
90;ензивними
засобами
можливе рап
=
90;ове
зниження
артеріальнl=
6;го
тиску. У
таких
випадках чи
якщо
офлоксацин
застосовуюm=
0;ь
для
проведення
Як і =
10;нші
фторхінолоl=
5;и,
офлоксацин
=
87;ротипоказа=
1085;о
застосовувk=
2;ти
пацієнтам,
які
приймають п
=
88;епарати
з відомою
здатністю п
=
86;довжувати
інтервал QT (
наприклад а
=
85;тиаритмічн=
1110;
зпрепарати
=
82;ласу
IA і III трициклі
=
95;ні
антидепресk=
2;нти,
макроліди,
антипсихотl=
0;ки).
i=
4;дночасне
застосуванl=
5;я
офлоксацинm=
1;
з нестероїд
=
85;ими
протизапалn=
0;ними
=
87;репаратами
(у т.ч.
похідними
фенілпропіl=
6;нової
кислоти),
похідними
нітроімідаk=
9;олу
та
метилксантl=
0;нів
підвищує
ризик
розвитку
нефротоксиm=
5;них
ефектів,
зниження
судомного
порога, що
може
призвести д
=
86;
розвитку су
=
76;ом.
Одно=
;часний
прийом офло
=
82;сацину
у великих
дозах з
лікарськимl=
0;
засобами, що
виділяютьсn=
3;
шляхом
тубулярної
=
89;екреції,
може
призвести д
=
86;
підвищення
концентрацo=
0;й
у плазмі
крові через
зниження їх
виведення.
Оскі=
;льки
одночасне
застосуванl=
5;я
більшості
хінолонів,
включаючи
офлоксацин,
інгібує
ферментатиk=
4;ну
активність цитохр&=
#1086;му
Р450,
одночасний
прийом
офлоксацинm=
1; з
препаратамl=
0;,
що
метаболізуn=
2;ться
цією
системою (циклос=
1087;орин,
теофілін,
метилксантl=
0;н,
кофеїн,
варфарин),
пролонгує
період
напіввиведk=
7;ння
зазначених
лікарських
=
79;асобів.
П=
;ри
одночасномm=
1;
застосуванo=
0;
офлоксацинm=
1;
та антиуоаг
=
91;лянтів
повідомлялl=
6;сь
про
збільшення
часу
кровотечі.
Потр=
;ібно
здійснюватl=
0;
ретельний
моніторинг
показників
коагуляційl=
5;их
проб у
пацієнтів, які пl=
8;иймають
антагонісm=
0;и
вітаміну К,
через
можливе
збільшення
ефекту похі
=
76;них
кумарину.
i= 4;дночасне застосуванl= 5;я препарату з антацидами, що містять кальцій, магній або алюміній, із сукральфатl= 6;м, з двовалентнl= 0;м або тривале = 85;тним залізом, мультивітаl= 4;інами, що мають у своєму скла = 76;і цинк, знижує інтенсивніl= 9;ть всмоктуванl= 5;я офлоксацинm= 1;. Тому інтервал мі = 78; прийомом ци = 93; препаратів повинен становити н = 77; менше 2 годин.<= o:p>
i=
5;ри
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
офлоксацинm=
1;
з
пероральниl=
4;и
антидіабетl=
0;чними
засобами та
інсуліном
можлива
гіпоглікемo=
0;я
або
гіперглікеl=
4;ія.
Тому
необхідно
проводити
моніторинг
параметрів
для їх
компенсаціo=
1;.
При
одночасномm=
1; застосуван=
1085;і
з
глібенкламo=
0;дом
можливе під
=
74;ищення
рівня
глібенкламo=
0;ду
у сироватці
крові.
i=
5;ри
застосуванl=
5;і
з
препаратамl=
0;,
що олужнюют=
00;
сечу
(інгібітори
карбоангідl=
8;ази,
цитрати,
натрію
бікарбонат),
збільшуєтьl=
9;я
ризик крист
=
72;лурії
та
нефротичниm=
3;
ефектів.
Одно=
;часне
застосуванl=
5;я
офлоксацинm=
1;
з пробенеци
=
76;ом,
циметидиноl=
4;,
фуросемідоl=
4;,
метотрексаm=
0;ом
призводить
до
збільшення
концентрацo=
0;ї
офлоксацинm=
1;
у плазмі
крові.
Під час
лабораторнl=
0;х
досліджень. Пр=
086;тягом
лікування офлоксаци=
ном
можуть
спостерігаm=
0;ися
хибнопозитl=
0;вні
результатl=
0; при
визначенні
опіатів або
порфіринів
=
91;
сечі. Тому
необхідно
використовm=
1;вати
більш
специфічні
методи.
Оф=
083;оксацин
може
пригнічуваm=
0;и
ріст Mycobacteri=
um <=
span
lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'>tuberculosi=
s і
показувати
хибнонегатl=
0;вні
результати
при бактері
=
86;логічному
дослідженнo=
0;
для діагнос
=
90;ики
туберкульоk=
9;у.
=
054;собливості
застосуванl=
5;я.
Пер=
;ед
початком
лікування
необхідно
провести
тести: посів
на
мікрофлору
та визначен
=
85;я
чутливості
до
офлоксацинm=
1;.
Для
попереджеl=
5;ня
розвитку
резистентнl=
0;х
до препарат
=
91;
мікроорганo=
0;змів
і збереженн=
03;
ефективносm=
0;і
офлоксацинm=
1;
та інших
антибактерo=
0;альних
препаратіk=
4;
офлоксацин
слід призна
=
95;ати
для
лікування т
=
72;
профілактиl=
2;и
тільки
інфекційниm=
3;
захворюванn=
0;,
спричинениm=
3; (підтвердже&=
#1085;о
чи найбільш
імовірно)
мікроорганo=
0;змами,
чутливими д
=
86;
препарату.
Якщо відома
інформація
щодо культу
=
88;и
та
чутливості
мікроорганo=
0;зму,
слід
визначити
відповідну
селективну
чи комбінов
=
72;ну
антибактерo=
0;альну
терапію. У ра=
1079;і
відсутностo=
0;
вищезазначk=
7;ної
інформації, =
072;
також
епідеміолоk=
5;ічних
даних та дан=
080;х
щодо чутлив
=
86;сті
препарат
можна
призначити
як емпіричн
=
91;
терапію.
Визнача
=
90;и
культуру та
чутливість
збудника
слід перед
початком
лікування,
щоб ідентиф=
10;кувати
мікроорганo=
0;зми,
що спричиня
=
83;и
інфекційне
захворюванl=
5;я,
та їх
чутливість до
офлоксациl=
5;у.
Лікування
офлоксацинl=
6;м
можна
розпочати д
=
86;
отримання
результатіk=
4;
тестів, післ=
103;
одержання
результатіk=
4;
продовжити
відповідну
терапію.
Я
=
82;
і при
застосуванl=
5;і
інших
препаратів
цього ряду,
деякі штами Pseudomonas aeruginosa
можуть
досить
швидко стат
=
80;
резистентнl=
0;ми
до
офлоксацинm=
1;.
Періодично
протягом
лікування
потрібно
виділяти
культуру та
визначати
чутливість
збудника, що
надасть
інформацію
не тільки що=
076;о
ефективносm=
0;і
лікування
антибактерo=
0;альним
препаратом,
але й щодо
можливого
розвитку
бактеріальl=
5;ої
резистентнl=
6;сті.
Не
дивлячись н
=
72;
те, що
лікування
інфекційниm=
3;
захворюванn=
0;,
спричинениm=
3; Cilrobacter diversus
або Pseudomonas
aeruginosa (для даної
системи
органів),
продемонстl=
8;увало
клінічно
значущі
результати,
ефективнісm=
0;ь
лікування
досліджуваl=
3;ася
менш ніж у 10
пацієнтів
При
застосуванl=
5;і
офлоксацинm=
1;
необхідно
підтримуваm=
0;и
адекватну
гідратацію.
Хворим із
порушенням
функції
нирок та
печінки
препарат
слід призна
=
95;ати
з
обережністn=
2;
та проводит
=
80;
моніторинг
лабораторнl=
0;х
показників
функції печ=
10;нки
та нирок. Для
пацієнтів з=
10;
зниженою фу
=
85;кцією
нирок призн
=
72;чену
дозу
офлоксацинm=
1;
потрібно
корегувати,
враховуючи
уповільненk=
7;
виділення.
Пові=
;домлялося про
гіперчутлиk=
4;ість
та алергічн=
10;
реакції на
фторхінолоl=
5;и
після
першого
застосуванl=
5;я.
Анафілактиm=
5;ні
та
анафілактоo=
1;дні
реакції
можуть
перейти у
шок, що
становить з
=
72;грозу
життю, навіт=
100;
після
першого
застосуванl=
5;я.
У такому
випадку
офлоксацин
слід відмін
=
80;ти
і розпочати
відповідне
лікування.
Паці=
;єнтам,
які
приймають
офлоксацин,
слід уникат
=
80;
сонячного
опроміненнn=
3;
та УФ-промен=
110;в
(солярій)
через
можливу
фотосенсибo=
0;лізацію.
При
виникненні
реакцій
фоточутливl=
6;сті
(наприклад,
подібних до
сонячних оп=
10;ків)
терапію
офлоксацинl=
6;м
слід
припинити.
Про
випадки
сенсорної ч
=
80; сенсомото
=
88;ної
периферичнl=
6;ї
нейропатії
повідомлялl=
6;сь
у пацієнтів,
які приймал
=
80;
фторхінолоl=
5;и,
включаючи
офлоксацин.
При розвитк
=
91;
нейропатії
прийом
офлоксацинm=
1;
слід
припинити.
=
058;ендиніт.
=
У
поодиноких
випадках пр
=
80;
лікуванні
хінолонами
може виникн
=
91;ти
тендиніт,
який може
призводити
до розриву
сухожиль,
включаючи
ахіллове
сухожилля.
Найбільш
схильні до
тендинітів
літні паціє
=
85;ти.
Ризик
розриву
сухожиль
посилюєтьсn=
3;
при
лікуванні
кортикостеl=
8;оїдами.
При підозрі
тендиніту ч
=
80;
появі перши
=
93;
симптомів
болю чи
запалення
лікування
офлоксацинl=
6;м
необхідно
негайно
припинити і
вжити
відповідниm=
3;
заходів
(наприклад
забезпечитl=
0;
іммобілізаm=
4;ію).
&=
#1055;ацієнтам
із
порушеннямl=
0;
функції
центральноo=
1;
нервової
системи, з
атеросклерl=
6;зом
судин
головного
мозку,
із
психічними
захворюванl=
5;ями
чи їх
наявністю в
анамнезі
офлоксацин
слід
призначати
=
79;
обережністn=
2;.
У
пацієнтів,
які мали в
анамнезі тя
=
78;кі
небажані
реакції
(тендиніти, т=
1103;жкі
неврологічl=
5;і
реакції) на
інші хіноло
=
85;и,
існує
підвищений
ризик
розвитку
подібних
реакцій на
офлоксацин.
Захв=
;орювання,
спричинені
Clostridium difficile. Діарея,
особливо
тяжка, стійк=
072;
або з домішк=
072;ми
крові,
упродовж аб
=
86;
після
лікування о
=
92;локсацином
може бути
симптомом
псевдомембl=
8;анозного
коліту. При
підозрі на
псевдомембl=
8;анозний
коліт
офлоксацин
слід негайн
=
86;
відмінити і
без затримк
=
80;
розпочати
відповідну
симптоматиm=
5;ну
антибіотикl=
6;терапію
(наприклад,
ванкоміцинl=
6;м,
тейкопланіl=
5;ом
або
метронідазl=
6;лом).
При такій
ситуації
протипоказk=
2;ні
препарати, щ=
086;
пригнічуютn=
0;
перистальтl=
0;ку
кишечнику.
Пацієнти з
порушеннямl=
0;
функції печ=
10;нки.
Слід
з
обережністn=
2;
застосовувk=
2;ти
офлоксацин
пацієнтам з
порушеннямl=
0;
функції печ=
10;нки
через
можливе
ушкодження
печінки вна
=
89;лідок
прийому
препарату.
Повідомлялl=
6;ся
про випадки
фульмінантl=
5;ого
гепатиту, як=
080;й
потенційно
призводив д
=
86;
печінкової
недостатноl=
9;ті
(у тому числі &=
#1079;
летальним
наслідком),
на тлі
лікування
фторхінолоl=
5;ами.
Пацієнтам
слід
рекомендувk=
2;ти
припинити
лікування і
звернутися
до лікаря,
якщо
виникнуть т
=
72;кі
симптоми та
ознаки
захворюванl=
5;я
печінки, як
анорексія,
жовтяниця,
потемніння
сечі, свербі=
078;
або
болісність
живота при
пальпації.
Пацієнти,
які
приймають
антагоністl=
0;
вітаміну К. Чере=
;з
можливе
підвищення
показників
коагуляційl=
5;их
проб
(протромбін
=
86;вого
часу/міжнар
=
86;дного
нормалізовk=
2;ного
відношення) =
110;/або
кровотечу у
пацієнтів,
які
отримують ф
=
90;орхінолони,
у тому числі
офлоксацин, =
091;
комбінації
=
79; антагоніст&=
#1072;ми
вітаміну К (наприклад
варфарином),
у випадку
одночасногl=
6;
застосуванl=
5;я
цих двох гру=
087;
лікарських
засобів слі
=
76;
здійснюватl=
0;
моніторинг
результатіk=
4;
коагуляційl=
5;их
проб.
Міастенія
гравіс. Слід з
обережністn=
2;
застосовувk=
2;ти
офлоксацин
пацієнтам, в =
1072;намнезі
яких є
міастенія
гравіс.
Прий=
;ом
антибіотикo=
0;в,
особливо
протягом тр
=
80;валого
часу, може
призводити
до посилено
=
75;о
росту
резистентнl=
6;ї
мікрофлори,
тому під час
лікування
потрібно
періодично
перевіряти
стан пацієн
=
90;а.
Якщо виникн
=
77;
вторинна
інфекція,
слід вжити
належних
заходів.
При
застосуванl=
5;і
офлоксацинm=
1;,
як і всіх інш=
1080;х
хінолонів,
повідомлялl=
6;ся
про випадки =
075;іпоглікемі&=
#1111;,
зазвичай у
хворих на
цукровий
діабет, які о=
1090;римували
супутнє
лікування
пероральниl=
4;
цукрознижуk=
4;альним
препаратом
(наприклад
глібенкламo=
0;дом)
або
інсуліном. Т=
072;ким
хворим на
цукровий
діабет
рекомендовk=
2;но
здійснюватl=
0;
ретельний
моніторинг
рівня
глюкози в крові.
Паці=
;єнти
з латентною
або
підтверджеl=
5;ою
недостатніl=
9;тю
глюкозо-6-фос=
1092;атдегідрог=
енази
можуть бути
схильними д
=
86;
гемолітичнl=
0;х
реакцій при
лікуванні
хінолонами.
У
дуже
рідкісних
випадках
повідомлялl=
6;ся
про
подовження
інтервалу QТ у
пацієнтів,
які приймал
=
80;
фторхінолоl=
5;и.
Фторхінолоl=
5;и,
у тому числі
офлоксацин,
слід з
обережністn=
2;
застосовувk=
2;ти
пацієнтам з =
074;ідомими
факторами
ризику
подовження
інтервалу QТ, до
яких,
зокрема,
належать:
• &n=
bsp;
*Збудник = 72; захворюванl= 5;я визначено
Тривал=
10;сть
лікування:
тривалість
лікування
залежить ві
=
76;
тяжкості
інфекцій та
відповіді н
=
72;
терапію.
Зазвичай
курс
лікування
триває 5-10 днів=
;,
окрім
випадків
неускладнеl=
5;ої
гонореї, кол=
080;
рекомендовk=
2;но
одноразовиl=
1;
прийом
препарату у
дозі 400 мг.
Тривал=
10;стьь
лікування н
=
77;
повинна
перевищуваm=
0;и
2 місяці.
=
Спеціальні
популяції.
=
055;орушення
функції
нирок. Дозу
потрібно ко
=
88;игувати
хворим з
кліренсом
креатиніну X=
04;
50 мл/хв. Після
звичайної
початкової
дози
дозування
слід корегу
=
74;ати
так.
=
055;ри
застосуванl=
5;і
Заноцину OD 400 мг
Кліренс
креатиніну |
Підтрим=
1091;юча
доза та
кратність
прийому |
20-50
мл/хв |
При
інфекційни=
093;
захворюван=
085;ях
шкіри та м’я&=
#1082;их
тканин,
пневмонії
чи
загостренн=
110;
хронічного
бронхіту,
гострих
запальних
захворюван=
085;ях
органів таз=
1072;
рекомендов=
072;но
приймати
Заноцин OD 400 мг кожн=
1110;
24 години. Дотk=
7;пер
немає
достатніх
даних щодо
зміни
рекомендов=
072;них
доз. |
< 20
мл/хв |
Дотепе=
1088;
немає
достатніх
даних щодо
зміни
рекомендов=
072;них
доз для
пацієнтів з
кліренсом
креатиніну &l=
t;
20 мл/хв. |
=
055;ри
застосуванl=
5;і
Заноцину OD 800 м
=
75;.
=
Дотепер
немає
достатніх
даних щодо
зміни
рекомендовk=
2;них
доз для
пацієнтів з
кліренсом
креатиніну X=
04;
50 мл/хв.
Якщо
відома лише
концентрацo=
0;я
креатиніну
=
74;
сироватці
крові,
кліренс
креатиніну
можна визна
=
95;ати
за формулою:
=
076;ля
чоловіків
клі=
;ренс
креатиніну
(мл/хв) =3D &=
nbsp; мас=
1072;
тіла хворог
=
86;
(кг) ´=
(140 – вік
хворого)___
=
&nb=
sp;
=
&nb=
sp; =
72 ´рів&=
#1077;нь
креатиніну
=
74;
сироватці крові (мг/дл)
для
жінок
Концен
=
90;рацію
креатиніну
=
74;
сироватці
крові
потрібно
контролюваm=
0;и
для визначе
=
85;ня
стану
функції
нирок.
=
055;орушення
функції
печінки/цир
=
86;з.
Екскре
=
94;ія
офлоксацинm=
1;
може бути зн=
080;женою
у пацієнтів =
079;
тяжкими
порушеннямl=
0;
функції
печінки (так=
080;ми
як цироз
печінки з/бе=
079;
асциту). Тому
не слід пере=
074;ищувати
максимальнm=
1;
дозу
офлоксацинm=
1;
− 400 мг на добу.
=
055;ацієнти
літнього
віку. Не потрі=
073;но
коригувати
дози для ціє=
111;
категорії
пацієнтів, з=
072;
винятком
випадків,
коли
спостерігаn=
2;ться
порушення
функції
нирок або
печінки.
Діти. Препара
=
90;
протипоказk=
2;ний
дітям.
Пере=
;дозування.
Симп
=
90;оми:
=
запаморочеl=
5;ня,
збудження,
головний
біль, с&=
#1087;лутаність
свідомості,
загальмоваl=
5;ість,
біль у
животі,
діарея; нудота,
блювання, на=
087;ади
судом, ероз=
080;вні
ушкодження
слизових
оболонок, мо=
078;е
розвинутисn=
3;
інтерстиціk=
2;льний
нефрит або
посилення п
=
88;оявів
інших
побічних
реакцій.
Лікуван
=
85;я: промиванн=
103;
шлунка,
посилена
гідратація, =
076;езінтоксик&=
#1072;ційна,
десенсибілo=
0;зуюча
та симптома
=
90;ична
терапія, що
повинна бут
=
80;
спрямована
на корекцію
порушень з
боку внутрі
=
96;ніх
органів.
Специфічниl=
1;
антидот
невідомий.
Гемодіаліз
або
перитонеалn=
0;ний
діаліз не є
ефективним.
Необхідний контроль
ЕКГ через
можливість
подовження
інтервалу QT.
Побі=
;чні
реакції.
Змін=
;и
з боку шкіри
та
підшкірної
клітковини: св=
077;рбіж,
висипання;
кропив’янкk=
2;,
поява пухир=
10;в,
припливи,
гіпергідроk=
9;,
гнійничковo=
0;
висипання;
мультиформl=
5;а
еритема,
судинна
пурпура,
синдром
Стівенса-Дж
=
86;нсона,
синдром
Лайєлла, пус=
090;ульозне
висипання,
медикаментl=
6;зний
дерматит,
судинна
пурпура, гос=
090;рий
генералізl=
6;ваний
екзантематl=
6;зний
пустульоз, фотосенсиk=
3;ілізація,
гіпер=
чутливість
у формі
сонячної
еритеми,
знебарвленl=
5;я
шкіри або
розшаруванl=
5;я
нігтів.
З боку
імунної
системи:
реакції
гіперчутлиk=
4;ості,
включаючи
анафілактиm=
5;ні/анафілак=
1090;оїдні
реакції,
ангіоневроm=
0;ичний
набряк (у т.ч.
набряк язик
=
72;,
гортані,
глотки,
набряк/прип
=
91;хлість
обличчя),
анафілактиm=
5;ний/анафіла=
1082;тоїдний
шок. Одразу
після
застосуванl=
5;я
офлоксацинm=
1;
можуть
розвинутисn=
3;
анафілактиm=
5;ні/анафілак=
1090;оїдні
реакції,
включаючи
ознаки
анафілаксіo=
1;,
тахікардію,
гарячку,
задишку, шок,
ангіоневроm=
0;ичний
набряк,
васкуліт,
який у винят=
082;ових
випадках
може
призводити
до некрозу,
еозинофіліn=
3;.
У такому
випадку
застосуванl=
5;я
препарату
слід
припинити і
розпочати
альтернатиk=
4;ну
терапію.
З
боку
серцево-суд
=
80;нної
системи: =
та=
093;ікардія,
короткочасl=
5;а
артеріальнk=
2;
гіпотензія,
колапс (у
випадку
розвитку
тяжкої
артеріальнl=
6;ї
гіпотензії
терапію
препаратом
слід
припинити);
шлуночкова
аритмія,
тріпотіння-
=
84;ерехтіння
шлуночків
(спостеріга=
08;ться
переважно у
хворих із
факторами
ризику подо
=
74;ження
інтервалу QT)
на ЕКГ,
подовження =
10;нтервалу
QT,
поліморфна
шлуночкова
тахікардія
типу
«пірует» (пр=
086;
виникнення
цих реакцій
повідомлялl=
0;
переважно у
пацієнтів з
факторами
ризику
подовження
інтервалу QT)<=
/span>.
З
боку
нервової
системи: головний
біль,
запаморочеl=
5;ня,
депресія, поруше=
1085;ня
сну, безсон=
085;я, сонли&=
#1074;ість,
неспо=
082;ій,
збудження, е=
087;ілептичні
напади, спл=
091;таність
свідомості,
З
боку
травного
тракту: анорекс=
10;я,
=
85;удота,
блюва=
085;ня,
гастралгія, =
073;іль
або різі у
животі,
діарея,
ентероколіm=
0;,
іноді гемор
=
72;гічний
ентероколіm=
0;,
метеоризм; дисбак&=
#1090;еріоз;
псевд=
086;мембранозн&=
#1080;й
коліт.
Гепатоб=
10;ліарні
розлади: підвищеннn=
3;
рівня
печінкових
ферментів т
=
72; рівня
білірубіну; холестатич&=
#1085;а
жовтяниця; гепати=
1090;.
З
боку
сечовидільl=
5;ої
системи: нирк=
;ова
недостатніl=
9;ть
із
підвищенняl=
4;
рівня
сечовини, креати&=
#1085;іну;
гостра
ниркова
недостатніl=
9;ть;
гострий інтерстиц=
10;альний
нефрит.
З
боку
опорно-рухо
=
74;ого
апарату: тенд=
;иніт;
судоми
м’язів,
міалгії,
артралгії; н=
072;дрив
м’язів, розри=
в
м’язів,
розрив сухо
=
78;иль
(у т.ч.
ахіллового
сухожилля),
які можуть в=
080;никати
через 48 годин
після
початку
застосуванl=
5;я
офлоксацинm=
1;
і можуть бут=
080;
білатеральl=
5;ими,
рабдоміолo=
0;з
та/або
міопатія,
м’язова
слабкість.
З
боку крові т=
072;
лімфатичноo=
1;
системи: нейтропен=
10;я,
лейкопе
=
85;ія,
анемія, г=
;емолітична
анемія, еози=
;нофілія,
тромб=
086;цитопенія,
панцитопенo=
0;я;
агранулоциm=
0;оз,
пригніченнn=
3;
кістковомоk=
9;кового
кровотвореl=
5;ня.
З
боку органі
=
74;
чуття: подраз
=
85;ення
слизової
оболонки оч
=
77;й,
вертиго; порушення
зору, смаку,
нюху,
світлобоязl=
5;ь;
шум у вухах,
втрата слух
=
91;.
З
боку систем
=
80;
дихання: каше=
;ль,
назофарингo=
0;т;
диспное, бронхоспа=
;зм;
алергічний
пневмоніт,
тяжка ядуха.
Порушення
метаболізмm=
1;: гіпоглікем=
ія
або
гіперглікеl=
4;ія
(у хворих на
цукровий
діабет).
Інфе=
;кції:
мікоз=
, гр=
080;бкові
інфекції,
кандидоз,
резистентнo=
0;сть
до
патогенних
мікроорганo=
0;змів.
Інші:
гострі
напади
порфірії у
пацієнтів з
порфірією,
Терм=
;ін
придатностo=
0;. 2
роки.
Умови
зберігання.
З= 073;ерігати в оригінальнo= 0;й упаковці, пр= 080; температурo= 0; не вище 25 оС. <= o:p>
З=
073;ерігати
в
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Упаковка.
Т=
072;блетки
400 мг: по 5
таблеток у
блістері; по 1 блістер&=
#1091;
в картонній
коробці;
та&=
#1073;летки
800 мг: по 5
таблеток у
блістері; по 1<=
/span> блістерm=
1; в
картонній
коробці.
Категорія
відпуску.
За рецептом=
.
Виро=
;бник.
Сан
Фармасьютиl=
2;ал
Індастріз
Лімітед.
Sun Pharmaceutical Industries Limited=
.
Місц=
;езнаходжен
=
85;я
виробника т
=
72;
його адреса
місця
провадженнn=
3;
діяльності.
Індастріал
Ареа 3, Девас - 45500=
1,
Індія.
Industrial Area 3, Dewas, 455001, India.