ІН= 057;ТРУКЦІЯ=

дл= 103; медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ФО= 057;ФО-СОДА

(PHOSPHO-SODA= )

Ск= 083;ад:

діючі речовини: ди= 085;атрію фосфат додекагідрk= 2;т; натрію дигі = 76;рофосфат дигідрат;

1 мл розчину містить: динатрію фосфат додекагідрk= 2;т – 240 мг; натрію дигідрофосm= 2;ат дигідрат – 542 мг;

допо= ;міжні речовини: гліцерин 99 %, сахарин натрію, натрію бензоат (E 211), імбирно-лим = 86;нний ароматизатl= 6;р (олія смоли імбиру, спир= 090; етиловий 96 %, олія лимонн = 72;, олія лимонн = 72; частково детерпеновk= 2;на, кислота лимонна, вод= 072; очищена), вода очищен = 72;.

Ліка= ;рська форма. Розчин оральний.

= 054;сновні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: проз= ;орий безбарвний розчин зі злегка імби = 88;но-лимонним запахом, без осаду та помутніння.

Фарм= ;акотерапев = 90;ична група.

Осм= ;отичні проносні засоби. Код АТХ A06= A D17= .

Фарм= ;акологічні властивостo= 0;.

Фарм= ;акодинамік = 72;.

Фосф= ;о-сода – це мінеральниl= 1; послаблюючl= 0;й засіб, що осмотичним шляхом підвищує затримання рідини в просвіті тонкого кишечнику. Накопиченнn= 3; рідини в ілеусі викликає здуття живота, що в свою чергу сприяє перистальтl= 0;ці та випорожненl= 5;ю кишечнику.=

Фарм= ;акокінетик = 72;.

При= ;йом пероральноk= 5;о розчину фосфату натрію зумовив мин = 91;щі зміни рівні = 74; сироватковl= 0;х електролітo= 0;в у здорових добровольцo= 0;в. Відкрите дослідженнn= 3; проводили з = 72; участі 24 здор&= #1086;вих дорослих добровольцo= 0;в, які отримували пероральниl= 1; розчин фосф = 72;ту натрію для оцінки часу та ступеня з= 084;ін електролітo= 0;в у двох вікових та двох гендер = 85;их групах. Дослідженнn= 3; було розроблено для імітаці= 11; режиму підготовки кишечника, який зазвич = 72;й використовm= 1;ється перед колоноскопo= 0;єю, включаючи прозору рідку дієту, &#= 1095;ас введення до = 79; фосфату натрію і дос= 090;атньє вживання рідини. Режи= 084; прийому 2 × 45 мl= 3; пероральноk= 5;о фосфату натрію і дод= 072;ткових прозорих рідин відповідав схваленому режиму дозування п = 88;епарату. Досліджуваl= 5;а популяція була збалан = 89;ована за статтю та віком. Половина учасників дослідженнn= 3; були у віці в&#= 1110;д 65 років.

Рез= ;ультати показали збільшення концентрацo= 0;ї натрію і фосфату в сироватці, але зниженн= 03; рівня калію і каль= 094;ію після прийо = 84;у кожної дози.

Сер= ;едня концентрацo= 0;я фосфату в сироватці для всіх учасників становила 3,33 мг/дл на поча&#= 1090;ковому етапі, досяг= 072;ла 6,26 мг/дл на 3-тю г&= #1086;дину, знижуваласn= 3; до 4,70 мг/дл безпосередl= 5;ьо перед друго= 02; дозою (12 годин) і знову досягала 6,86 мг= ;/дл за годину до 14 години. Чере= 079; 36 години концентраm= 4;ії фосфату в си= 088;оватці повернулисn= 3; до норми.

На l= 9;хемі показано середню концентрацo= 0;ю фосфату за часом в сироватці крові у кожн= 110;й підгрупі за віком і стат= 090;ю.

Час вивчення

3D"Подпись: = &nb= sp; =

ЛЖ – &= #1083;ітні жінки, ЛЧ – літні чоловіки, МЖ= – молоді жінки, МЧ – молоді чоловіки<= /p>

Сер= ;едня концентрацo= 0;я натрію в сироватці к = 86;ливалася в межах норм= 080; (134–147 ммоль/л), прот&= #1077; у 4 учасників значення натрію були = 074;ище верхньої межі норми.

Зни= ;ження концентрацo= 0;ї калію та кальцію в сироватці коливалося = 74; межах нормальногl= 6; індивідуалn= 0;ного діапазону і потім поверталосn= 3; до вихідних значень через 12 годин після введе = 85;ня другої дози. 29= % респондентo= 0;в повідомили про рівень сироватковl= 6;го кальцію нижче нижнь = 86;ї межі норми (8,5 мг/дл) протяг&#= 1086;м 36 годин після введення першої дози. Проте кліні = 95;них випадків гіпокальціn= 8;мії не відзнача = 83;ося.

Змі= ;на концентрацo= 0;ї електролітo= 0;в у сироватці = 082;рові здорових дорослих добровольцo= 0;в, що пов'язана з прийомом 2 × = 45 мл NaP, була клінічно незначною т = 72; тимчасовою. Концентрацo= 0;ї електролітo= 0;в відновлюваl= 3;ись протягом 12–24 годин після завершення режиму підготовки кишечника.=

Фармак= 086;кінетичні особливостo= 0; впливу Фосфо-соди н= 072; пацієнтів з порушенням функції нирок не вив= 095;ені. Екстраполяm= 4;ія даних, отрим= 072;них від здорови = 93; добровольцo= 0;в, на пацієнті = 74; групи ризику (наприклад, х&#= 1074;орих з порушення = 84; функції нирок) неможлива (див. розділи &= laquo;Протипоказ= ;ання», «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Клінічні характерисm= 0;ики.

Пока= ;зання.

Для очищення кишечнику під час підготовки пацієнта до хірургічниm= 3; втручань на товстій кишці або дл= 103; підготовки до рентгенолоk= 5;ічних та ендоскопічl= 5;их обстежень.=

Препар = 72;т для очистки кишечнику н = 77; слід вважат = 80; засобом від запору.

Фосфо-с= 086;да призначена для застосуванl= 5;я дорослим.=

Прот= ;ипоказання.

Підвищ = 77;на чутливість до активних або допоміжних речовин препарату.=

Нудота, блювання чи = 073;іль у животі.

Симпто = 84;атична серцева недостатніl= 9;ть (III або IV клас NYHA).

Нирков = 72; недостатніl= 9;ть

Асцит.

Діагно = 89;тована чи підозрюванk= 2; обструкція шлунково-ки = 96;кового тракту.

Мегако = 83;он (вроджений ч= 080; набутий).

Шлунко = 74;о-кишкова перфорація, непрохідніl= 9;ть кишечнику (ілеус).

Запаль = 85;і захворюванl= 5;я кишечнику в активній стадії.

Первин = 85;ий гіперпаратl= 0;реоз, асоційованl= 0;й із гіперкальцo= 0;ємією.

Дитячи = 81; вік (до 18 років= ;).

Фосфо-с= 086;ду не слід застосовувk= 2;ти з іншими про= 085;осними засобами, що містять фосфат натр= 10;ю.

Взає= ;модія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші форми взаємодій.

Слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти препарат особам, що застосовуюm= 0;ь антигіпертk= 7;нзивні засоби (наприклад блокатори кальцієвих каналів, інгібітори ангіотензиl= 5;перетворюв= 072;льного ферменту (іА= 055;Ф), блокатори ангіотензиl= 5;ових рецепторів (= 041;АР)), діуретики, препарати літію або інші засоби, які можуть вплинути на рівень елек = 90;ролітів, оскільки може виникнути гіперфосфаm= 0;емія, гіпокальціn= 8;мія, гіпокаліємo= 0;я, гіпернатріn= 8;мічна гіпогідрія та ацидоз.

В періо= 076; застосуванl= 5;я Фосфо-соди всмоктуванl= 5;я препаратів зі шлунково-ки = 96;кового тракту може уповільнювk= 2;тися чи повністю припинятисn= 3;. Ефективнісm= 0;ь пероральниm= 3; препаратів, що застосов = 91;ються регулярно (н= 072;приклад пероральниm= 3; контрацептl= 0;вів, протиепілеl= 7;тичних засобів, протидіабеm= 0;ичних засобів, антибіотикo= 0;в), може знижуватисn= 0; чи зовсім зникати. Так= 086;ж з обережністn= 2; слід прийма = 90;и препарати, щ= 086; можуть подовжуватl= 0; інтервал QT.

Не слід супутньо пр = 80;значати жодних препаратів фосфату натрію.

Застос = 86;вувати з обережністn= 2; пацієнтам, які приймають паратиреоїk= 6;ні гормони.

Особ= ;ливості застосуванl= 5;я.

Фосфl= 6;-сода зрідка спричиняє тяжкі та потенційно &#= 1083;етальні порушення водно- електроліт= 085;ого балансу у пацієнтів літнього віку. &#= 1055;ерш ніж розпочати лікування пацієнтів цієї групи ризику, слід ретельно оцінити співвіднош= 077;ння ризик/корис&#= 1090;ь від застосу&#= 1074;ання Фосфо-соди.

Особли&#= 1074;у увагу слід приділяти у &= #1088;азі призначенн= 103; Фосфо-соди к&= #1086;жному пацієнту з огляду на відомі протипоказ= 072;ння та важливість відповідно= 075;о вживання рідини, а також паціє&#= 1085;там груп ризику необхідно визначати рівень електроліт= 110;в до та після лікування.

Цей препарат перед використанl= 5;ям необхідно розбавити водою.

Паціє = 85;ти групи ризик = 91;

Застосовув = 72;ти з обережністn= 2; пацієнтам з = 087;ідвищеним ризиком розвитку ни = 88;кової недостатноl= 9;ті, існуючими електролітl= 5;ими порушеннямl= 0;, підвищеним ризиком електролітl= 5;их порушень (наприклад, зневодненнn= 3;, застій у шлунку, колі= 090;, неможливісm= 0;ь вживання достатньої кількості рідини перорально, = 075;іпертензія чи інші стан= 080;, при яких пацієнти приймають препарати, які можуть призвести д = 86; зневодненнn= 3;, див. нижче), артеріальнl= 6;ю гіпотензієn= 2; з клінічним = 80; проявами аб = 86; пов'язаною з &#= 1075;іповолеміє= ю; хворобами серця, гострим інф = 72;рктом міокарда, не= 089;табільною стенокардіn= 8;ю, а також ослабленим пацієнтам і = 087;ацієнтам літнього віку. У таких пацієнтів з підвищеним ризиком слі = 76; оцінити рів = 77;нь натрію, калію, кальцію, хлору, бікарбонатo= 0;в, фосфатів, азоту сечовини крові та кре= 072;тиніну до та після лікування.=

Дегід = 88;атація

Дія препарату спостерігаn= 8;ться впродовж пе = 88;іоду часу від ½ до 6 годин. Якщо впродовж 6 годин після прийому Фосфо-соди н= 077; відбулося жодного випорожненl= 5;я, пацієнт повинен припинити застосуванl= 5;я препарату т = 72; негайно звернутися до лікаря, оскільки мо = 78;е виникнути зневодненнn= 3;.

Слід попередити пацієнтів про появу частих рідких випорожненn= 0;. Пацієнтам рекомендуєm= 0;ься вживати яко = 84;ога більше рідини з метою запобіганнn= 3; зневодненнn= 2; організму. Недостатнє = 74;живання рідини при застосуванl= 5;і будь-яких ефективних проносних засобів мож = 77; призвести д = 86; надмірної втрати рідини, спричинити дегідратацo= 0;ю та гіповолеміn= 2;. Дегідратацo= 0;я та гіповоле = 84;ія, спричинені проносним засобом, мож= 091;ть загостритиl= 9;ь через недостатнє вживання рідини, нудоту, блювання, втрату апет = 80;ту чи застосуванl= 5;я антигіпертk= 7;нзивних препаратів (наприклад, інгібітори = 72;нгіотензин&#= 1087;еретворюва= льного ферменту (іАПФ), блокатори ангіотензиl= 5;ових рецепторів (БАР), блокатори кальцієвих каналів), діу&#= 1088;етиків, та нестероїднl= 0;х протизапалn= 0;них засобів і можуть призвести д = 86; гострої ниркової недостатноl= 9;ті. Зрідка пові = 76;омлялося про гостру ниркову недостатніl= 9;ть через проносні за = 89;оби, в тому числі фосфати нат = 88;ію та ПЕГ-3350.

У пацієнтів з= 10; станами, що можуть сприяти роз = 74;итку дегідратацo= 0;ї, або у хворих, які застосо = 74;ують препарати, щ= 086; можуть збільшуватl= 0; швидкість гломерулярl= 5;ої фільтрації, слід переві = 88;ити стан водно-сольо = 74;ого обміну пере = 76; тим, як застосовувk= 2;ти проносні засоби, та проводити постійний моніторинг під час застосуванl= 5;я препарату.=

Нефро = 82;альциноз, вторинний д = 86; гострої фосфатної н = 77;фропатії. <= /span>

Нефрокальц = 80;ноз, пов'язаний з гострою нир = 82;овою недостатніl= 9;тю та відкладаннn= 3;м кристалів фосфату кальцію в ниркових канальцях, зрідка відмічався = 91; пацієнтів, які застосо = 74;ували фосфати натрію для очищення кишечнику. Нефрокальцl= 0;ноз є серйозним небажаним я = 74;ищем, що може призвести д = 86; необоротниm= 3; порушень фу = 85;кції нирок і довгострокl= 6;вого діалізу. Біл= 100;шість таких випадків сп = 86;стерігалис&#= 1103; у жінок літнього віку, які приймали препарати для лікування артеріальнl= 6;ї гіпертензіo= 1; або інші препарати, такі як діуретики а = 73;о НПЗП, що можу&#= 1090;ь призвести д = 86; зневодненнn= 3; організму.=

Рекомендує = 90;ься з обережністn= 2; призначати Фосфо-соду, звертаючи особливу увагу на від= 086;мі протипоказk= 2;ння та відповідну гідратацію.

Необхідно застосовувk= 2;ти Фосфо-соду згідно з рекомендацo= 0;ями, звертаючи о = 89;обливу увагу на відомі протипоказk= 2;ння, адекватну гідратацію до, під час проведення = 10; після процедури т = 72; дотримання рекомендовk= 2;ного інтервалу дозування (див. розділ «Спосіб застосуванl= 5;я та дози»).

Поруш = 77;ння балансу електролітo= 0;в

Існує ризик підвищення рівнів натрію та фо= 089;фатів в сироватці крові, а також зниже = 85;ня рівнів кальцію та калію, що може спричи = 85;ити гіпернатріn= 8;мію, гіперфосфаm= 0;емію, гіпокальціn= 8;мію, гіпокаліємo= 0;ю та ацидоз.

Може виникнути г= 10;понатріємі&#= 1103;, яка може бут= 080; ускладнена неврологічl= 5;ими розладами, такими як сплутаністn= 0; свідомості, = 082;ома або судоми.

Рідко спостерігаn= 8;ться подовження інтервалу QT як результа = 90; електролітl= 5;ого дисбалансу за типом гіпокальціn= 8;мії або гіпокаліємo= 0;ї. Ці зміни не вважаються клінічно значущими.=

Гіпок= 10;незія

Застосовув = 72;ти з обережністn= 2; пацієнтам з порушеннямl= 0; рухової функції (гіпокінезі= 03;) і пацієнтам, які перенесли операцію на шлунково-ки = 96;ковому тракті, або т&#= 1072;ким, у кого спост= 077;рігаються інші захворюванl= 5;я, що призводя = 90;ь до порушень рухової функції. Препарат слід з обере= 078;ністю застосовувk= 2;ти пацієнтам, які перенесли колостомію або ілеосто = 84;ію або мають до= 090;римуватися дієти з низьким вмістом сол= 10;, оскільки можливий розвиток порушень електролітl= 5;ого балансу, зневодненнn= 3; або порушен= 00; кислотного балансу.

Вираз = 82;и

Дуже рідко ендоскопічl= 5;е обстеження виявляло виникнення поодиноких чи множинни = 93; виразкопод&= #1110;бних дрібних ушкоджень в ректосигмоk= 4;идному відділі. Це були або лімфоїдні фолікули, аб= 086; окремі запальні інфільтратl= 0;, або епітеліальl= 5;а застійністn= 0;/зміни, виявлені пр = 80; дослідженнo= 0; кишечнику. Ц= 110; відхилення не були клін= 110;чно значущими т = 72; зникали спонтанно без лікування.=

Цей лікарський засіб містить 5000 мг натрію в доз= 110; 45 мл, що еквівалентl= 5;о 250% рекомендов= аної ВООЗ максим = 72;льної добової доз = 80; 2 г натрію для дорослого. Тому слід звернути увагу на потенційну шкоду для пацієнтів, які потребують дієти з низь= 082;им вмістом натрію.

Препарат містить 15 мг бензоату натрію (E 211) в ко&#= 1078;ній дозі 45 мл.

Препарат містить невеликі кількості етанолу (спирту), менше 100 мг на 45 мл.

Застосуван = 85;я у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Немає жодних дани = 93; стосовно впливу Фосф = 86;-соди на вагітність та даних досліджень на тваринах стосовно впливу на вагітність, ембріональl= 5;ий/фетальни&#= 1081; розвиток, пологи та постнатальl= 5;ий розвиток. Потенційниl= 1; ризик для лю= 076;ини невідомий. Фосфо-соду у період вагі = 90;ності слід застосовувk= 2;ти лише у разі крайньої не = 86;бхідності.

Невідо = 84;о, чи Фосфо-сод= 072; проникає у грудне моло = 82;о. Оскільки фосфат натрію може проникати у грудне моло = 82;о, рекомендовk= 2;но грудне молоко зціджувати та зливати після прийому першої дози препарату д = 86; 24 години після прийому другої дози = 088;озчину для очищенн= 03; кишечнику. Жінкам не слід годувати груддю немо = 74;лят протягом 24 годин після = 087;рийому другої дози Фосфо-соди.

Фертил= 00;ність.

Немає даних про вплив Фосфо-соди н= 072; фертильнісm= 0;ь чоловіків і жінок.

&= #1047;датність впливати на швидкість реакції при = 082;еруванні автотранспl= 6;ртом або іншими м= 077;ханізмами.

Фосфо-С= 086;да може викликати запаморочеl= 5;ня, можливо, як наслідок дегідратацo= 0;ї, і це може впливати на здатність керувати автотранспl= 6;ртом або працюва = 90;и з іншими механізмамl= 0;.

Спос= ;іб застосуванl= 5;я та дози.

Доросл= 080;м застосовуюm= 0;ь дві окремі дози Фосфо-соди.

Літні пацієнти.=

Фосфо-с&#= 1086;ду слід застосовувk= 2;ти з обережністn= 2; пацієнтам л= 10;тнього віку. Цій групі пацієнтів коригувати дозу не потрібно (див. розділ «&= #1054;собливості застосуванl= 5;я»).

Пацієн= 090;и з порушення = 84; функції нирок.

Фосфо-с&#= 1086;да протипоказk= 2;на пацієнтам з = 087;орушенням функції нирок (див. ро&= #1079;діл «Протипокаk= 9;ання»)

Пацієн= 090;и з печінково= 02; недостатніl= 9;тю.

Безпек= 072; та ефективнісm= 0;ь застосуванl= 5;я Фосфо-соди пацієнтам з печінковою недостатніl= 9;тю не встановл = 77;ні. Фосфо-сода протипоказk= 2;на пацієнтам з асцитом (див. &= #1088;озділ «Протипокаk= 9;ання»).

Застос= 091;вання дітям.

Фосфо-с&#= 1086;да протипоказk= 2;на дітям (віком до 18 років) (диk= 4;. розділ «Протипокаk= 9;ання»).

Застос = 91;вання Фосфо-соди слід розпоч = 72;ти за день до направленнn= 3; до лікарні.

У разі направленнn= 3; до лікарні д= 086; полудня слі = 76; дотримуватl= 0;ся вказівок щодо ранкового призначеннn= 3;; у випадк&#= 1091; направленнn= 3; після 12 години слід дотримуватl= 0;ся вказівок щодо вечірн= 00;ого призначеннn= 3;.

Не слід перевищуваm= 0;и рекомендовk= 2;ну дозу.

= Ранкове призначеннn= 3;<= o:p>

За день до призначеннn= 3;

7 година ранку – замість сніданку випити щонайменше одну повну склянку про = 79;орої рідини або води, за бажа&#= 1085;ням можна випит = 80; більше.

До прозорих рідин належать: вода, прозорий су = 87;, вичавлений фруктовий сік без м'якоті, чорн&#= 1080;й чай чи кава, прозорі газовані аб = 86; негазовані безалкоголn= 0;ні напої.

1 доз = 72; – одразу потому розвести 45 мл препарату у = 087;оловині склянки (120 мл) холодної води. Випити &#= 1088;озчин і запити 1 повною скля = 85;кою (240 мл) холодноo= 1; води, за бажанням можна випит = 80; більше води.

Пити якомога більше рідини для заміщення втраченої внаслідок випорожненl= 5;я кишечнику.=

1 година дня – обід: замість обіду випит = 80; щонайменше 3 повні склянки (720 мл) прозорої рідини чи води, за бажанням можна випит = 80; більше.

7 година вечора – вечеря: замість вечері випити щонайменше 1 &#= 1087;овну склянку прозорої рі = 76;ини чи води, за бажанням можна випит = 80; більше.

2 доз = 72; – одразу потому розвести 45 мл у половині с= 082;лянки (120 мл) холодноo= 1; води. Випити розчин і зап= 080;ти 1 повною скля&#= 1085;кою (240 мл) холодноo= 1; води, за бажанням можна випит = 80; більше води.

До півночі у разі потреб = 80; можна випит = 80; додаткову к= 10;лькість води або прозорої рідини.

Вживан = 85;я великої кількості прозорої рідини тако = 78; допомагає забезпечитl= 0; очищення ки = 96;ечнику перед проце = 76;урою.

= Вечірнє призначеннn= 3;

За день до призначеннn= 3;

1 година дня – обід: дозволяєтьl= 9;я легкий обід. Після обіду тверда їжа д= 086;зволяється лише після завершення = 84;едичної процедури.=

7 година вечора – вечеря: замість вечері випи = 90;и щонайменше одну повну склянку прозорої рідини чи води, за бажанням можна випит = 80; більше.

1 доз = 72; – одразу потому розв = 77;сти 45 мл у половині склянки (120 мл) холодної води. Випити розчин і запити 1 повною скля = 85;кою (240 мл) холодноo= 1; води, за бажанням можна випит = 80; більше ніж 1 склянку.

Пити якомога більше рідини для заміщення в = 90;раченої внаслідок випорожненl= 5;я кишечнику.=

Упродо = 74;ж вечора випити щонайменше три повні склянки вод = 80; або прозоро= 11; рідини пере = 76; сном.

День призначеннn= 3;

7 година ранку, сніданок – замість сніданку ви = 87;ити щонайменше 1 повну склянку прозорої рідини чи води, за бажанням можна випит = 80; більшу кількість.=

2 доз = 72; – одразу потому розвести 45 мл в половині с= 082;лянки (120 мл) холодноo= 1; води. Випити розчин і зап= 080;ти однією повною скля = 85;кою (240 мл) холодноo= 1; води, за бажанням можна випит = 80; більше ніж 1 склянку.

Пити якомога більше рідини для заміщення в = 90;раченої внаслідок в = 80;порожнення кишечнику. Вжива= ;ння великої кількості прозорої рідини тако = 78; сприяє забезпеченl= 5;ю очищення кишечнику перед процедурою.

До 8 години вечора можн = 72; випити додаткову к= 10;лькість води або прозорої рідини.

Даний препарат зазвичай викликає випорожненl= 5;я кишечнику через ½–6 годин.

Післ= ;я процедури.=

Для відновленнn= 3; рідини, що втрачена пі = 76; час підготовки до процедур = 80;, пацієнтам рекомендуєm= 0;ься пити велику кількість рідини післ= 03; цього.

1 флакон (= 45 мл розчину) містить: динатрію фосфат, додекагідрk= 2;т – 10,8 г та натрі= 02; дигідрофосm= 2;ат, дигідрат – 24,4 k= 5;.

<= o:p>

&= #1044;іти.

Не застосовувk= 2;ти дітям (віком &#= 1076;о 18 років).

Пере= ;дозування.

Пові= ;домлялося про летальн= 10; випадки гіп = 77;рфосфатемі&#= 1111;, що супроводжуk= 4;алася гіпокальціn= 8;мією, гіпернатріn= 8;мією та ацидозом, коли Фосфо-с= 086;ду застосовувk= 2;ли у надмірних дозах дітям або пацієнт = 72;м з обструкціяl= 4;и.

У пацієнтів з передозуваl= 5;ням спостерігаl= 3;ися такі симптоми: дегідратацo= 0;я, артеріальнk= 2; гіпотензія, тахікардія, брадикардіn= 3;, тахіпное, зу= 087;инка серця, шок, дихальна недостатніl= 9;ть, диспное, суд= 086;ми, паралітичнk= 2; непрохідніl= 9;ть кишечнику, занепокоєнl= 5;я, біль. Передо= 079;ування може призводити до підвищення = 88;івнів натрію та фосфатів та до зниження рівнів кальцію та калію у сироватці крові. У таких випадках можуть вини = 82;нути гіпернатріn= 8;мія, гіперфосфаm= 0;емія, гіпокальціn= 8;мія, гіпокаліємo= 0;я та ацидоз.

Також є підтверджеl= 5;і випадки повного оду = 78;ання після передозуваl= 5;ня як у дітей, які випадко = 74;о вжили Фосфо-= 089;оду, так і у пацієнтів з обструкціяl= 4;и, один з яких перевищив дозу в шість разів.

Одуж= ;ання після токсичних ефектів надмірного = 87;рийому препарату з = 72;звичай може бути до= 089;ягнуто у разі понов= 083;ення кількості рідини, хоча може бути потрібне внутрішньоk= 4;енне введення 10 % глюконату кальцію.

Побі= ;чні реакції.

Повідом&= #1083;ялось про побічні реакції з частотою: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/1= 00); рідко (≥ 1/10000, < 1/1000); дуже рідко (≥ 1= /10000), невідомо (не можна оцінити на основі наявних дан = 80;х). В межах кожної груп = 80; побічні реакції пре = 76;ставлено в порядку зменшення серйозностo= 0;.

&nb= sp;

З боку імунно= 11; системи.=

Дуk= 8;е рідко: гіперчутлиk= 4;ість.

З боку метаболізмm= 1; та живлення.

Неm= 5;асто: зневодненнn= 3;

Дуk= 8;е рідко: гіпе= 088;фосфатемія, гіпокальціn= 8;мія, гіпокаліємo= 0;я, гіпернатріn= 8;мія, метаболічнl= 0;й ацидоз, тетанія.

Неk= 4;ідомо: гіпонатрієl= 4;ія, ускладнена неврологічl= 5;ими розладами, т= 072;кими як сплутаністn= 0; свідомості, = 082;ома або судоми.

З боку нервової системи.

Дуk= 8;е часто: запам= 086;рочення.

Чаl= 9;то: головний біль.

Дуk= 8;е рідко: втрат= 072; свідомості, парестезія.

З боку серцевої системи.

Дуk= 8;е рідко: інфаркт міокарда, аритмія.

Суди= ;нні розлади.

Дуk= 8;е рідко: артеріальнk= 2; гіпотензія.

З боку шлунково-ки = 96;кового тракту.

Дуk= 8;е часто: діарея, біль у животі, здуття живо = 90;а, нудота,

Чаl= 9;то: блювання, аномальні результати колоноскопo= 0;ї (поодинокі або множинн= 10; точкові ушкодження, розташованo= 0; у ректосигмоk= 4;идному відділі, що не є клінічн= 086; значущими т = 72; минають без жодного лікування).

= 047; боку шкіри т= 072; підшкірних тканин.

Дуже рідко: алергічний дерматит.

З боку опорно-= 088;ухової системи та сполучної тканини.

Дуk= 8;е рідко: тонічні судоми м’язів.

= 047; боку сечостатевl= 6;ї системи.

Рідко: нефро&#= 1082;альциноз вторинний д = 86; гострої фосфатної н = 77;фропатії

Дуk= 8;е рідко: гостр= 072; ниркова недостатніl= 9;ть, хронічна ниркова недостатніl= 9;ть,

Зага= ;льні розлади.
Дуk= 8;е часто: озноб, астенія.

Часто: біль у грудя= 093;.

Звітува= ;ння про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції

Зві= тування про підозрюванo= 0; побічні реакції після реєст = 88;ації лікарськогl= 6; засобу має велике знач = 77;ння. Це дає змог = 91; проводити безперервнk= 7; спостереже= ння співвідношk= 7;ння к = 86;ристі і ри&= #1079;иків, пов’язаних із застосуванl= 5;ям лікарськогl= 6; засобу. Спеціаліст= ;и у галузі охорони здоров’я повинні подавати інформацію про будь-які підозрюван= і побічні реакції за допомогою національнl= 6;ї системи звітності.=

Терм= ;ін придатностo= 0;. 3 роки.

Не використовm= 1;вати після закінчення терміну придатностo= 0;, зазначеногl= 6; на упаковці.

Після відкриття негайно використатl= 0;. Утилізуват&= #1080; будь-яку невикористk= 2;ну дозу.

Умови зберігання.

Зберігати у недоступноl= 4;у для дітей місці при температурo= 0; не вище 25 С.

=

Не= 089;умісність.

Дані відсутні.=

Упак= ;овка.

Поліет = 80;леновий флак = 86;н 45 мл з поліпропілk= 7;новою кришкою, що загвинчуєтn= 0;ся, з алюмінієв = 86;ю фольгою; по 2 флакони у картонній коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.=

Виро= ;бник.

Кас= ен Рекордаті, С.Л./

Casen Recordati, S.<= span lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'>L.

Місц= ;езнаходжен = 85;я виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Аутовіа = де<= span style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:DE'> = Лог&= #1088;оньо, = 082;м. 13,300, Утебо, = 057;арагоса, 50180, Іспанія/

Autovia de Logrono, km. 13,300, Utebo, Zaragoza, 50180, Spain.