ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ПРОПОСОЛ-ЗДОРОВ’Я

(PROPOSOL-ZDOROVYE)

Склад:

діюча речовина: фенольний гідрофобний препарат
прополісу;

1
балон (25 г) містить
фенольного гідрофобного препарату прополісу у перерахуванні на 100 % вміст
суми фенольних сполук 0,75 г;

1
флакон (50 г) містить
суми фенольних сполук 1,5 г;

допоміжні
речовини: етанол 96 %, гліцерин.

Лікарська форма. Спрей для ротової порожнини.

Основні фізико-хімічні властивості: рідина від темно-жовтого до
коричневого кольору з характерним запахом прополісу.

Фармакотерапевтична група. Протимікробні та антисептичні
препарати для місцевого застосування у стоматології. Код АТХ А01А В11.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Препарат природного походження на основі
продукту життєдіяльності бджіл – прополісу. Дія препарату зумовлена
властивостями комплексу біологічно активних речовин прополісу (флавони, флавоноїди, похідні коричної кислоти).

Має протизапальні,
протимікробні (відносно грампозитивних бактерій) та аналгезуючі властивості
(спричиняє аналгезію слизових оболонок і шкіри, знижує болісність уражених
тканин), сприяє росту грануляцій, прискорює процес регенерації і епітелізації
ранових поверхонь; стимулює метаболічні процеси. Ефективний як у ранні терміни,
так і при  гнійно-некротичному процесі,
що розвинувся.

Клінічні характеристики.

Показання. Місцеве лікування
запальних захворювань (катаральний, афтозний, виразковий стоматит) і
поверхневих ушкоджень слизової оболонки ротової порожнини, катарального
гінгівіту, тонзиліту, глоситів.

Протипоказання. Підвищена чутливість до
компонентів препарату/продуктів бджільництва, екзема (гострі форми), кровотечі
з уражених ділянок слизової оболонки.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не рекомендується
застосовувати одночасно з іншими антисептичними засобами або продуктами
бджільництва.

Особливості застосування. Перед застосуванням препарату
рекомендується промити порожнину рота теплою кип’яченою водою.
Після зрошування порожнини рота препаратом слід утримуватися від вживання їжі
впродовж 15-30 хвилин. Неприпустиме потрапляння препарату в
очі.

Застосування у період
вагітності або годування груддю. У період вагітності препарат
слід застосовувати з урахуванням співвідношення користь для матері/ ризик для
плода. При необхідності застосування препарату годування груддю рекомендується
припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції
при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Препарат містить 65,6 % етанолу 96 %. При введенні
разової дози препарату у ротову порожнину потрапляє не більше 0,2 г етанолу 96
%, що не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі
з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Застосовувати дорослим і дітям
віком від 12 років місцево на слизову оболонку порожнини рота шляхом зрошування.
Тривалість розпилювання –1–2 секунди.

Зрошувати 2–3 рази на добу у гострому періоді запального
процесу і 1–2 рази на добу при зниженні
його вираженості. Курс лікування – 3–7 днів.

Правила
користування.

Зняти захисний
ковпачок з балона/флакона і, переконавшись у чистоті насадки, надіти її на шток
клапана.

Вільний кінець
насадки ввести у порожнину рота і натиснути на головку насадки. Розпилювати у
порожнині рота на фазі вдиху або на патологічне вогнище. Тривалість
розпилювання – 1–2
секунди.

Закінчивши
зрошування порожнини рота, закрити балон/флакон захисним ковпачком, щоб
запобігти його забрудненню.

Насадку слід
тримати у чистоті; після використання бажано промити її під струменем теплої
води з подальшим висушуванням у теплому місці.

Діти. Препарат застосовувати дітям віком від 12 років.

Передозування.

Випадки передозування не
описані. Можливе посилення побічних ефектів препарату.

Лікування:
промивання
порожнини рота теплою кип’яченою водою, при
наявності алергічних реакцій – антигістамінні препарати.

Побічні реакції. В окремих випадках можливі алергічні реакції (у т.
ч. алергічний дерматит, гіперемія, свербіж шкіри, висипання, ларингоспазм,
задишка, набряк Квінке), нудота, місцеві ефекти (відчуття легкого печіння
язика, сухість у роті).

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати в
оригінальній упаковці при температурі не вище 25 oС. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. 1
балон 25 г з насадкою-розпилювачем
і захисним
ковпачком у коробці; 1 флакон 50 г з оральним розпилювальним пристроєм і
захисним ковпачком у коробці.

Категорія відпуску.
Без рецепта.

Виробник. Товариство з обмеженою відповідальністю
«Фармацевтична компанія «Здоров’я».

Місцезнаходження виробника та
адреса місця провадження його діяльності. Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка,
будинок 22.