ІНСТРУК= ;ЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ФЛАВОВІР^®<=
/sup>

(FLAVOVIR^®)

Склад:

1 мл сиропу містить:

0,02 мл рі
=
76;кого екстра&=
#1082;ту Протефлk=
2;зід, отриман&=
#1086;го із суміш=
10; трав (1:1) Щучки =
дернистої (Herba Desc=
hampsia caespitosa L.) та Війни&#=
1082;а наземного=
; (Herba Calamagrostis epigeios L.) (розчи=
085;ник екстрак=
ції – етанол 96=
 %), що еквівале=
;нтно не менш&#=
1077; 0,0035 мг флавонl=
6;їдів у перер&=
#1072;хунку на ру
=
90;ин;

доп= оміжні речовини: пропіленглo= 0;коль, етанол 96 %, сорбіт (Е 420), метилпарабk= 7;н (Е 218), пропілпараk= 3;ен (Е 216), натрію сульфіт (Е 221), вода очищен = 72;.

Лікарська форма. Сироп.

Осно&= #1074;ні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: прозора солодка рідина жовто-зелен = 86;го кольору зі слабким специфічниl= 4; запахом.

Фармакоте= 088;апевтична група.

Про&= #1090;ивірусні засоби прямої дії. Код АТХ J05= A X.

Іму&= #1085;остимулято= ;ри. Код АТХ L03A X.=

&#= 1060;армакологі= чні властивостo= 0;.

Фармако&= #1076;инаміка.

Фла&= #1074;оноїди, які входять до складу лі= 082;арського засобу, мают= 100; здатність пригнічуваm= 0;и реплікацію ДНК- та РНК-ві&= #1088;усів як in vitro, так і in vivo. При проведенні доклінічниm= 3; та клінічни = 93; досліджень виявлено інгібуючу активність = 87;репарату щодо вірусі = 74; грипу та гострих респіраторl= 5;их інфекцій, вірусів гер = 87;есу.

Дов&= #1077;дено, що механізм прямої противірусl= 5;ої дії полягає = 074; інгібуваннo= 0; синтезу вір = 91;соспецифіч&#= 1085;их ферментів – ДНК- та РНК-полімер = 72;з, тимідинкінk= 2;зи, зворотної транскриптk= 2;зи, 3СL-п&= #1088;отеази, нейрамі= ;нідази та індукції синтезу ендогенногl= 6; інтерферонm= 1;.

Флавоноїди сиропу пригнічуютn= 0; активність 3CL-протеази коронавіруl= 9;у SARS-CoV2, що підтверджk= 7;но методом молекулярнl= 6;го докінгу та при використанl= 5;і набору для аналізу, яки= 081; містить 3CL-протеазу з= міткою МBP (мальтозо-зв= 217;язуючий білок коронавіруl= 9;у SARS-CoV2).

Методом подвійного аналізу гена-репорт = 77;ра люциферази Renil= la (відтворює реплікацію сезонного коронавіруl= 9;у CoV-229E) показано її блокування.

В доклінічниm= 3; дослідженнn= 3;х in vitro на культурах клітин Vero E6 та А549/АСЕ2 <= /i> проде= монстрованk= 2; противірусl= 5;а активність = 89;тосовно пандемічноk= 5;о коронавіруl= 9;у людини SARS-CoV-2 зі значним пригніченнn= 3;м реплікації вірусу.

Пре&= #1087;арат захищає слизові оболонки верхніх дихальних шляхів, нормалізуюm= 5;и показники місцевого імунітету (лактоферин, sІgA<= /span> та лізоцим).

Під час досліджень встановленl= 6;, що препарат нормалізує синтез ендогенних ^= 5;- та γ-інтерфе = 88;онів до фізіологічl= 5;о активного рівня, що підвищує неспецифічl= 5;у резистентнo= 0;сть організму д = 86; вірусної та бактеріальl= 5;ої інфекцій.

Клі&= #1085;ічні досл&= #1110;дження показ= али, що за умови щоден= ного прийому лікар= ського засобу згідн= о з вік= овими дозами та схемами застосуванl= 5;я не виникає рефрактернl= 6;сті імунної системи: не спостерігаn= 8;ться пригніченнn= 3; синтезу α- та γ-інтерфероl= 5;ів. Така властивістn= 0; сиропу Флавовір^® сприяє підтримці рівня інтерферонo= 0;в, достатньогl= 6; для адекватної імунної відповіді організму н = 72; інфекційниl= 1; збудник. У свою чергу, ц&#= 1077; дає можливість, = 091; разі необхі = 76;ності, застосовувk= 2;ти препарат протягом тривалого часу.

Лік&= #1072;рський засіб має ан= 090;иоксидантн&= #1091; активність, інгібує перебіг вільнорадиl= 2;альних процесів, ти= 084; самим запоб= 10;гає накопиченнn= 2; продуктів перекисногl= 6; окислення ліпідів, посилюючи антиоксидаl= 5;тний статус клітин, зменшує інтоксикацo= 0;ю, сприяє відновленнn= 2; організму після перенесеноo= 1; інфекції та адаптації д = 86; несприятлиk= 4;их навколишніm= 3; умов.

Препа= 088;ат є модулятороl= 4; апоптозу: пі= 076;силює дію апоптозіндm= 1;куючих факторів, активуючи каспазу 9, що сприяє біль = 96; швидкій елімінації уражених вірусом клітин та первинній профілактиm= 4;і виникнення хронічних з = 72;хворювань на тлі латентних вірусних інфекцій.=

Фармакокін= етика.

Діючі речовини лі = 82;арського засобу швидко абсорбуютьl= 9;я з травного тракту в кров, досягаючи максимальнl= 0;х концентрацo= 0;й вже через 20 хв= илин після введення (дослідженн= 03; in vivo). За наявною дин = 72;мікою період напіввиведk= 7;ння із плазми крові стано = 74;ить близько 2,3 години. Біодоступ = 85;ість при пероральноl= 4;у введенні ст = 72;новить 80 %. Виведення k= 9; організму повільне. Рівень нако = 87;ичення діючих речовин клітинами крові порів = 85;яно з плазмою крові значн = 86; вищий. Відпо= 074;ідні концентрацo= 0;ї діючих речовин забезпечуюm= 0;ь пролонгаціn= 2; дії лікарсь = 82;ого засобу в організмі і накопиченнn= 3; в органах і тканинах внаслідок звільнення від них клітин кров= 10;. Така наявна фармакокінk= 7;тична динаміка накопиченнn= 3; та вивільненнn= 3; діючих речо = 74;ин клітинами крові зумов = 83;ює необхіднісm= 0;ь дворазовогl= 6; прийому лік = 72;рського засобу протягом доби для досягнення ефективних = 82;онцентраці&#= 1081;.

Клінічн&= #1110; характерисm= 0;ики.

Показ= 072;ння.

·= ;      Еті&= #1086;тропне лікування т = 72; профілактиl= 2;а ГРВІ;

·= ;      еті&= #1086;тропне лікування т = 72; профілактиl= 2;а грипу, у тому числі сприч = 80;неного вірусами па = 85;демічних штамів.

Проти= 087;оказання.

Підвищена чутливість до компонентіk= 4; лікарськог&#= 1086; засобу. Виразкова хвороба шлунка або дванадцятиl= 7;алої кишки у стадії загостреннn= 3;. Аутоімунні захворюванl= 5;я.

Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Під час клінічного застосуванl= 5;я встановленl= 6; можливість комбінації сиропу Флав = 86;вір^® з антибіотикk= 2;ми та протигрибкl= 6;вими препаратамl= 0; для лікування вірусно-бак = 90;еріальних і вірусно-гри = 73;кових захворюванn= 0;. Негативних проявів унаслідок взаємодії з іншими лікарськимl= 0; засобами не встановленl= 6;.

Особливос= 090;і застосуванl= 5;я.

Паці&= #1108;нтам з хронічним гастродуодk= 7;нітом, у разі загостреннn= 3; гастродуодk= 7;ніту, при виникне = 85;ні гастроезофk= 2;геального рефлюксу необхідно приймати сироп через 1,5–2 години після їди.

2,9 мл вина (для дітей віком від 12 років та дорослих) у дозі.

Шкі&= #1076;ливий для пацієнтів, хворих на алкоголізм. Слід бути обережним при застосуваl= 5;ні вагітним та жінкам, які годують гру = 76;дю, дітям та пацієнтам і = 79; захворюванl= 5;ями печінки та хворим на епілепсію.=

&#= 1071;кщо у Вас встановленk= 2; непереносиl= 4;ість деяких цукрів, проконсульm= 0;уйтеся з лікарем, пе&#= 1088;ш ніж приймат = 80; цей лікарський засіб, оскіл= 100;ки він містить сорбіт.

&#= 1052;етилпарабе= н та пропілпараk= 3;ен можуть спри = 95;инити алергічні реакції (можливо уповільненo= 0;).

Натрo= 0;ю сульфіт рідко може спричиняти реакції гіперчутлиk= 4;ості та бронхоспазl= 4;.=

Застосуван= ;ня у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

При проведенні доклінічниm= 3; досліджень = 90;ератогенно&#= 1075;о, мутагенногl= 6;, ембріотоксl= 0;чного, фетотоксичl= 5;ого та канцерогенl= 5;ого впливів не виявлено. Кл= 110;нічний досвід застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу у I–<= span class=3D4>III= триместрах вагітності та в період годування груддю негативногl= 6; впливу не виявив. Прот= 077; необхідно дотримуватl= 0;сь правил приз = 85;ачення лікарських засобів у період вагі = 90;ності або годування груддю, оцінюючи сп= 10;ввідношенн&#= 1103; користь/риз = 80;к та проконсульm= 0;уватися з лікарем.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Нег&= #1072;тивного впливу на зд= 072;тність займатися потенційно небезпечниl= 4;и видами діяльності, які потребують особливої уваги та швидкої реакції, не виявлено.=

=

Спосі= 073; застосуванl= 5;я та дози.

Пер&= #1077;д вживанням флакон із сиропом необхідно збовтати.

Сир&= #1086;п слід дозувати за допомогою дозуючої ємності та приймати перорально за    &nbs= p;         =      20–30 хвилин до їд= 080;.= Для досягнення більшого терапевтичl= 5;ого ефекту при контакті з респіраторl= 5;ими вірусами бажано затримуватl= 0; сироп на 20<= span class=3Da>–<= span class=3Da>3= 0 сек&= #1091;нд в роті, прополоскаk= 4;ши горло перед проковтуваl= 5;ням.

Дози т&#= 1072; тривалість лікування залежать ві = 76; характеру захворюванl= 5;я та віку пацієнта.

Доз&= #1091;вання лікарськогl= 6; засобу

Вік пацієнта

Дозування<= /span>

= З народження до 1 року

по 0,5 мл 2 рази на добу

= Від 1 до 2 років

по 1 мл 2 рази на добу<= /span>

= Від 2 до 4 років

по 3 мл 2 рази на добу<= /span>

= Від 4 до 6 років

по 4 мл 2 рази на добу<= /span>

= Від 6 до 9 років

по 5 мл 2 рази на добу<= /span>

= Від 9 до 12 років

по = 6= мл 2 рази на добу<= /span>

Від 12 років, в тому числі дорослі=

по= 9 м= л 2 рази на добу<= /span><= /span>

<= o:p>

Для лікування грипу та ГРВ= 030; (при неускладнеl= 5;ому перебігу захворюванl= 5;я) сироп засто = 89;овувати протягом 5 днів. Для досягнення найбільшої ефективносm= 0;і терапії застосуванl= 5;я сиропу необхідно п = 86;чинати при перших проявах захворюванl= 5;я або після контакту з хворими. Залежно від = 087;еребігу захворюванl= 5;я курс лікування може бути продовжено до 2 тижнів.<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;background:white'>

Для профілактиl= 2;и грипу та ГРВ= 030; сироп застосовувk= 2;ти протягом ві = 76; 1 до 4 тижнів в дозі, яка складає пол = 86;вину лікувальноo= 1; дози.

Під час епідемі= 11; пандемічниm= 3; штамів терм= 10;н застосуванl= 5;я сиропу у профілактиm= 5;ній дозі можна подовжити д = 86; 6 тижнів.

У разі виникнення бактеріальl= 5;их ускладнень грипу та інших ГРВІ з метою нормалізацo= 0;ї показників імунної системи сироп можна = 079;астосовува&= #1090;и протягом 4 тижнів і довше.

Діти.

Фла&= #1074;овір^® застосовувk= 2;ти дітям від народження.

Передозув = 72;ння.

Вип&= #1072;дки передозуваl= 5;ня невідомі. У разі передозуваl= 5;ня сиропу слід звернутися до лікаря.

i= 5;обічні реакції.

= 40;лергічні реакції: = 074; осіб із підвищеною чутливістю можуть мати місце реакції     гіперчутлl= 0;вості. Можуть виникати алергічні реакції, включаючи висипання, свербіж, набряк шкір = 80;, кропив’янкm= 1;, гіперемію шкіри.

З боку трав= 085;ої системи: спостерігаn= 2;ться випадки шлунково-ки = 96;кових розладів – біль в епігастралn= 0;ній ділянці, нудота, блювання, діарея (при наявності даних симптомів необхідно п = 88;иймати сироп через 1,5= –2 годин = 80; після їди). <= span style=3D'mso-bookmark:bookmark2'>У пацієнті = 74; з хронічним гастродуодk= 7;нітом можливе загостреннn= 3; гастродуодk= 7;ніту, виникнення гастроезофk= 2;геального рефлюксу (ре= 092;люкс-езофаг= іту).

Загальні розлади: можливе транзиторнk= 7; підвищення температурl= 0; тіла до 38 °С на = 3–10-й день терапії препаратом, головний біль.

i= 9; разі виникнення будь-яких небажаних реакцій необхідно звертатися за консульт = 72;цією до лікаря= .

Термін придатностo= 0;. 2 роки.

= 053;е застосовувk= 2;ти після закінчення терміну придатностo= 0;, зазначеногl= 6; на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати = 074; оригінальнo= 0;й упаковці в недоступноl= 4;у для дітей місці при температурo= 0; не вище 25 °С. Не заморожуваm= 0;и.=

Після першого відкриття флакона зберігати його закритим в оригінальнo= 0;й упаковці не більше 30 діб.=

Упако = 74;ка.

По 30 мл або 50 мл, або 60 мл у флаконах із темного скла або пластик = 91;, закупорениm= 3; пластиковиl= 4;и кри= 096;ками для флаконі = 74; з контролем першого від = 82;риття або = пласт= 080;ковими кришками дл= 03; флаконів з контролем першого відкриття т = 72; захистом ві = 76; дітей. В картонну пачку вкладаєтьсn= 3; дозуюча ємн= 10;сть.

=

Кат= егорія відпуску.

= 041;ез рецепта.

Вироk= 3;ник.

ТОВ «НВК «Е = 82;офарм», Україна.

Місцезн&= #1072;ходження виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльності. &#= 1059;країна, 30070, Хмельницькk= 2; обл., Шепетів&#= 1089;ький р-н, с. Улашанівка, вул. Шевченка, 116

За&= #1103;вник.

ТОВ «НВК «Екофарм».

Місцезнахо&= #1076;ження заявника.

Україна, 03045, м. Київ, вул. Набережно-К = 86;рчуватська, буд. <= span lang=3DRU style=3D'font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-fam= ily: Calibri;color:windowtext;background:white;mso-ansi-language:RU'>136-h= 1;.=

Вік пацієнта	Дозування<= /span>
= З народження до 1 року	по 0,5 мл 2 рази на добу
= Від 1 до 2 років	по 1 мл 2 рази на добу<= /span>
= Від 2 до 4 років	по 3 мл 2 рази на добу<= /span>
= Від 4 до 6 років	по 4 мл 2 рази на добу<= /span>
= Від 6 до 9 років	по 5 мл 2 рази на добу<= /span>
= Від 9 до 12 років	по = 6= мл 2 рази на добу<= /span>
Від 12 років, в тому числі дорослі=	по= 9 м= л 2 рази на добу<= /span><= /span>