І= 053;СТРУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

мульти&#= 1041;ік 2 ммоль/л калію

(multiBic 2 mmol/l potassium)<= o:p>

= Склад: <= span style=3D'mso-ansi-language:UK'>

= д= іючі речовини: калію хлорид, натрію хлорид, натрію гідрокарбоl= 5;ат, кальцію хлорид, дигідрат, магнію хлорид гекс = 72;гідрат, глюкози мон = 86;гідрат (глюкоза).

«мульт&#= 1080;Бік 2 ммоль/л калію» поставляєтn= 0;ся в мішку з двома камерами: 4750 мl= 3; лужного розчину гідрокарбоl= 5;ату в одній камері та 250 мл= ; кислого розчину електролітo= 0;в на основі гл= 102;кози в іншій камер= 10;.

До змішування:

1000 мл розчину містить:

у кислом= у розчині еле = 82;тролітів на основі глюкози (мал= ;а камера):

Калію хлориду	2,982 г
Кальці= ю хлориду дигідрату	4,410 г
Магнію хлориду гексагідра= 090;у	2,033 г

Глюкози моногідрат= 091;	22,00 г =
(глюкози)=	(20,00 г)

K⁺	40 ммоль/л
Ca²⁺	30 ммоль/л
Mg²⁺	10 ммоль/л
Cl^–	122 ммоль/л
Глюкоза	111 ммоль/л

у луk= 8;ному розчині гідрокарбоl= 5;ату (велика камера):

Н= ;атрію хлориду	6,453 г
Натрію гідрокарбо= 085;ату	3,104 г
Na⁺	147 ммоль/л
Cl^–	110 ммоль/л
HCO₃^–	37 ммоль/л

&#= 1055;ісля змішування:

1000 м= л готового до використанl= 5;я розчину міс = 90;ить:

<= o:p>

Калію хлориду	0,1491 г
Н= ;атрію хлориду	6,136 г
Натрію гідрокарбо= 085;ату	2,940 г
Кальці= ю хлориду дигідрату	0,2205 г
Магнію хлориду гексагідра= 090;у	0,1017 г
Глюкози моногідрат= 091;	1,100 г
(глюкози)=	(1,000&nbs= p;г)

K⁺	2,0 ммоль/л
Na⁺	140 ммоль/л
Ca²⁺	1,5 ммоль/л
Mg²⁺	0,50 ммоль/л
Cl^–	111 ммоль/л
HCO₃^–	35 ммоль/л
Глюкоза	5,55 ммоль/л

допо= міжні речовини: в= углецю діоксид, кис= 083;ота хлористовоk= 6;нева 25 %, вода для інR= 17;єкцій, натрію дигідрофосm= 2;ат дигідрат.

Ліка= рська форма. Розч= ин для гемодіалізm= 1;/гемофільтр&#= 1072;ції.

&#= 1054;сновні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: го= товий до використанl= 5;я розчин, прозорий та безбарвний.

Теорет&#= 1080;чна осмолярнісm= 0;ь — 296 мОсм/л, pH ≈ 7,4.

Фарм= акотерапевm= 0;ична група. Кров= озамінники та перфузійні розчини. Зас= 086;би для гемодіалізm= 1; та гемофільтрk= 2;ції.

Код АТХ B05Z B.

Фармаколог&= #1110;чні властивостo= 0;<= o:p>

Фармакодин&= #1072;міка<= o:p>

Ме&#= 1093;анізм дії

Ос&#= 1085;овні принципи гемодіалізm= 1;, гемофільтрk= 2;ції та гемодіафілn= 0;трації. Під час гемофільтрk= 2;ції вода та розчинені р = 77;човини, такі як уремічні токсини, електролітl= 0; та бікарбонатl= 0;, видаляютьсn= 3; з крові завд= 103;ки ультрафільm= 0;рації. Ультрафільm= 0;рат замінюють розчином дл= 03; гемофільтрk= 2;ції зі збалансоваl= 5;им електролітl= 5;о-буферним складом.

Під час гемодіалізm= 1; між кров’ю пацієнта і розчином дл= 03; гемодіалізm= 1; відбуваєтьl= 9;я обмін води т= 072; розчинених речовин, таких як уремічні токсини, електролітl= 0;, бікарбонат та інші малі молекули, шляхом дифузії. Нап= 088;ямок і величина процесу дифузії залежать ві = 76; відповідниm= 3; градієнтів концентрацo= 0;ї між кров’ю і розчином дл= 03; гемодіалізm= 1;.

У гемодіафілn= 0;трації поєднуютьсn= 3; основні принципи гемофільтрk= 2;ції та гемодіалізm= 1;.

Цей лікарський засіб є розчином із бікарбонатl= 5;им буфером для внутрішньоk= 4;енного введення аб = 86; для використанl= 5;я як розчину д= 083;я гемодіалізm= 1; для збалансуваl= 5;ня виведення води та електролітo= 0;в під час постійної замісної ниркової терапії, яка застосовуєm= 0;ься, наприклад, при лікуванні гострого ур = 72;ження нирок.

Електр= 086;літи Na⁺, K⁺, Mg= ²⁺, Ca²⁺, Cl^– і бікарбонат необхідні для підтримки т = 72; корекції гомеостазу рідини та електролітo= 0;в (об’єм крові, осмотична рівновага, кислотно-лу = 78;ний баланс).

Фармакокін&= #1077;тика

&= #1062;ей лікарський засіб застосовуєm= 0;ься лише внутрі = 96;ньовенно або як розчи= 085; для гемодіалізm= 1;.

&= #1056;озподіл/біl= 6;трансформа= 094;ія/елімінац= ія

&= #1056;озподіл електролітo= 0;в і бікарбонатo= 0;в регулюєтьсn= 3; відповідно до потреб, а також метаболічнl= 6;го статусу і залишкової функції нирок. Діючі речовини ць = 86;го лікарськогl= 6; засобу не метаболізуn= 2;ться, за винятком глюкози. Видалення води та елек= 090;ролітів залежить ві = 76; потреб клітин, мета= 073;олічного статусу, залишкової функції нирок та інших шляхі = 74; втрати рідини (напр= 080;клад, кишечник, легені та шкіра).

Доклін&#= 1110;чні дані з безпеки=

Не= 084;ає доклінічниm= 3; даних, що мають значення дл= 03; лікаря, який призначає лікування.=

= Клі = 85;ічні характерисm= 0;ики

= Показання= <= /p>

«мульти = 41;ік 2 ммоль/л калію» призначениl= 1; для внутрішньоk= 4;енного застосуванl= 5;я як замісний розчин при гемофільтрk= 2;ції та гемодіафілn= 0;трації і як розчин для діалізу при гемодіалізo= 0; та гемодіаф= 10;льтрації.

Застосо = 74;увати пацієнтам:=

- із гострою нирковою недостатніl= 9;тю, що вимагає постійної замісної ниркової терапії: постійний гемодіаліз, гемофільтрk= 2;ція або лікування гемодіафілn= 0;трацією;

- із хронічною хворобою нирок, яким застосовуєm= 0;ься тимчасове лікування розчином, на= 087;риклад, під час перебуваннn= 3; у відділенн= 10; інтенсивноo= 1; терапії;

- для яких постійна замісна ниркова терапія є частиною лікування інтоксикацo= 0;ї водорозчинl= 5;ими, фільтрованl= 0;ми/діалізов&#= 1072;ними токсинами.

«мульти = 41;ік 2 ммоль/л калію» призначениl= 1; для доросли = 93;.

Проти&= #1087;оказання

Протипоказ&= #1072;ння до застосув = 72;ння розчину:

= -      =            підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжни = 93; речовин, що в&#= 1093;одять до складу лі= 082;арського засобу;

= -      =            гіпокалієм&= #1110;я;

-      =            метаболічн&= #1080;й алкалоз.

Протип&#= 1086;казання, пов’язані з технікою проведення процедури:

-      =            недостатні&= #1081; кровотік із = 089;удинного доступу;

-        виl= 9;окий ризик крововиливm= 1; внаслідок с = 80;стемної антикоагулn= 3;ції.

Взаємо&#= 1076;ія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій<= /span>

&= #1044;ослідження взаємодії н = 77; проводилисn= 0;.

&= #1055;равильно підібрана доза лікарс= 00;кого засобу «мул= 00;тиБік 2 ммоль/л калію» та суворий моніторинг клініко-хім= 10;чних параметрів = 10; життєво важливих по = 82;азників дадуть змог = 91; уникнути ризиків, пов’язаних із взаємоді= 08;ю з іншими лікарськимl= 0; засобами.

&= #1052;ожливі такі реакці= 11;:

-=         &= nbsp; токсичні ефекти дигі = 90;алісу можуть маскуватисn= 3; гіперкалієl= 4;ією, гіпермагніn= 8;мією та гіпокальціn= 8;мією. Корекція рівня цих електролітo= 0;в шляхом постійної з = 72;місної ниркової терапії мож = 77; спровокуваm= 0;и появу ознак та симптомі = 74; токсичностo= 0; дигіталісу, зокрема сер = 94;евої аритмії;

-=         &= nbsp; заміщенн= я електролітo= 0;в, парентералn= 0;не харчування та інші види інфузії, які зазвичай проводятьсn= 3; при інтенсивніl= 1; терапії, впливають н = 72; показники сироватки крові та водний баланс організму пацієнта. Це &#= 1089;лід враховуватl= 0; під час постійної замісної ни = 88;кової терапії;

-=         &= nbsp; постійна замісна ниркова терапія мож = 77; зменшити концентрацo= 0;ю лікарських речовин в крові, особливо ти = 93;, що мають низький рів = 77;нь зв’язуваннn= 3; з білками, низький об’єм розподілу, молекулярнm= 1; масу, нижчу за розподільчm= 1; здатність гемофільтрk= 2;, та речовин, що адсорбуютьl= 9;я гемофільтрl= 6;м. Може виникн = 91;ти потреба у перегляді дозування таких лікарських = 79;асобів.

О= 089;обливості застосуванl= 5;я

&#= 1051;ікарський засіб засто = 89;овують тільки післ= 03; змішування двох розчинів. <= o:p>

&l= aquo;мультиБік 2 ммоль/л калію» слід нагріти перед засто = 89;уванням за допомого= 02; відповідноk= 5;о обладнання приблизно д = 86; температурl= 0; тіла і за жодних обставин не можна засто = 89;овувати, якщо температурk= 2; розчину ниж = 95;е кімнатної температурl= 0;.<= o:p>

&#= 1053;еобхідно ретельно контролюваm= 0;и нагрівання готового до використанl= 5;я розчину при = 73;лизно до температурl= 0; тіла, переві= 088;яючи, чи розчин прозорий і ч= 080; не містить часток.

&#= 1055;ід час застосуванl= 5;я готового до використанl= 5;я розчину у рідкісних випадках спостерігаl= 3;ося утворення білого осад = 91; карбонату кальцію в провідній системі, особливо по = 73;лизу насосної системи апарата та нагрівальнl= 6;го блока. Насам= 087;еред осад може виникнути, якщо температурk= 2; готового до використанl= 5;я розчину вищ = 72; 30 °C до його подачі в насосну систему апарата.<= o:p>

&#= 1058;аким чином, готовий до використанl= 5;я розчин у провідних системах необхідно ретельно перевіряти кожні 30 хвилин під час постійн = 86;ї замісної ниркової терапії, щоб переконатиl= 9;я, що розчин у провідній системі про = 79;орий і не містить осаду. Осад може виникати та = 82;ож зі значною затримкою п= 10;сля початку терапії. <= o:p>

&#= 1071;кщо спостерігаn= 8;ться утворення осаду, потрі= 073;но негайно замінити готовий до використанl= 5;я розчин та провідні системи, які використовm= 1;ються для постійної замісної ниркової терапії, і ре&#= 1090;ельно спостерігаm= 0;и за станом па= 094;ієнта.<= o:p>

&#= 1050;онцентраці= ю калію в сироватці крові необх= 10;дно регулярно перевіряти до та під час &= #1087;остійної замісної ниркової терапії. Слі= 076; враховуватl= 0; рівень калію у пацієнта та його динаміку пі = 76; час терапії. &#= 1059; разі гіпокаліємo= 0;ї може бути потрібне додавання калію та/або перехід на розчин для гемодіалізm= 1;/гемофільтр&#= 1072;ції з вищою конц= 077;нтрацією калію. У разі гіперкалієl= 4;ії може бути показано зб= 10;льшення застосовувk= 2;ної дози та/або перехід на розчин для гемодіалізm= 1;/ гемофільтр&= #1072;ції з нижчою концентрацo= 0;єю калію, а також звичайні за = 93;оди інтенсивноo= 1; терапії.<= o:p>

&#= 1050;онцентраці= ю натрію в сироватці крові необх= 10;дно регулярно перевіряти до та під час використанl= 5;я цього розчину для гемодіалізm= 1;/гемофільтр&#= 1072;ції, щоб контролюваm= 0;и ризики, пов’язані з гіпо-/гіперн= 072;тріємією. Розчин для гемодіалізm= 1;/гемофільтр&#= 1072;ції можна розвести достатньою кількістю води для ін’єкцій аб = 86;, якщо потріб = 85;о, додати концентровk= 2;ний розчин натрію хлор = 80;ду. Слід ретельно спланувати швидкість б = 72;жаної нормалізацo= 0;ї, щоб уникнут = 80; побічних реакцій через швидк= 10; зміни концентрацo= 0;ї натрію в сироватці крові.

&#= 1050;рім того, слід контролюваm= 0;и такі параметри д = 86; та під час постійної замісної ниркової терапії: кальцій сироватки, магній сироватки, фосфат сироватки, глюкоза сир = 86;ватки, кислотно-лу = 78;ний баланс, рівн= 110; сечовини та креатиніну, маса тіла та баланс ріди = 85;и (для ранньог= 086; розпізнаваl= 5;ня гіпер- та дегідратацo= 0;ї).<= o:p>

&= #1050;лінічно важливі речовини можуть бути видалені за допомогою лікування г = 77;модіалізом, гемофільтрk= 2;цією та гемодіафілn= 0;трацією і не відновл= 102;ватися цим лікарським засобом. Це видалення важливих поживних речовин має бути компенсоваl= 5;е адекватним харчуванняl= 4;, харчовими д = 86;бавками або адаптованиl= 4; парентералn= 0;ним харчуванняl= 4;.

Застосу = 74;ання у період вагітності = 72;бо годування груддю

Вагі= тність=

Наразі відомостей про застосуванl= 5;я лікар= ;ського засобу «мул= 00;тиБік 2 ммоль/л калію» вагітним жінкам нема= 08; або їх дуже мало.

Дослідженн= ;я щодо репродуктиk= 4;ної токсичностo= 0; на тваринах проводилисn= 0; у недостатніl= 1; кількості.

«мультиБік= ; 2 ммоль/л калі= 102;» не слід застосовувk= 2;ти під час вагітності, = 079;а винятком випадків, коли клінічний стан жінки потребує постійної замісної ниркової терапії.

Груд= не годування =

Дослідженн= ;я щодо взаємодії діючих речо = 74;ин / метаболіті= 074; лікарськогl= 6; засобу «мул= 00;тиБік 2 ммоль/л калію» з гру= 076;ним молоком проводилисn= 0; у недостатніl= 1; (незначній) кількості.

Жінкам не рекомендуєm= 0;ься годувати груддю під час лікування з = 72;собом «мультиБік 2 ммоль/л калі= 102;».

Репр= одуктивна функція
Немає клінічних даних щодо впливу ліка = 88;ського засобу на репродуктиk= 4;ну функцію.

=

Здатні&#= 1089;ть впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;. «мультиh= 1;ік 2 ммоль/л калію» не впливає на здатність керувати ав = 90;отранспорт&#= 1086;м або управля = 90;и механізмамl= 0;.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози

Постій&#= 1085;а замісна ниркова терапія, зок= 088;ема призначеннn= 3; цього лікарськогl= 6; засобу, потр= 077;бує нагляду лікаря, який має досвід проведення такого лікування.

Дози

При гострій нирковій недостатноl= 9;ті дорослим з м= 072;сою тіла 70 кг доцільно призначати постійне лі = 82;ування лікарським засобом «мультиБік 2 ммоль/л кал= 110;ю» у дозі 2000 мл/го = 76;, що дає змогу вивести кінцеві продукти обміну речовин зал = 77;жно від метаболічнl= 6;го стану пацієнта. Доза повинн = 72; відповідатl= 0; масі тіла пацієнта.

Для пацієнтів і = 79; хронічною хворобою нирок, якщо клінічно не = 087;оказано інше, доза = л&= #1110;карського засобу «мул= 00;тиБік 2 ммоль/л калію» має становити щонайменше одну третин = 91; маси тіла за сеанс із застосуванl= 5;ям трьох сеансів на тиждень. Мож= 077; виникнути потреба збільшити щотижневий об’єм або розподілитl= 0; цей тижневи = 81; об’єм на більше, ніж 3 процедури н = 72; тиждень.

Доза та тривалість гемодіалізm= 1;, гемофільтрk= 2;ції або гемодіафілn= 0;трації, необхідні для лікування гострих станів інтоксикацo= 0;ї, залежать ві = 76; токсину, йог= 086; концентрацo= 0;ї та тяжкості клінічних с = 80;мптомів і повинні бути клінічно визначені в= 10;дповідно до стану окремого пацієнта.=

Рекоме&#= 1085;дована максимальнk= 2; доза — 75 літрів на добу.

Без= ;пека та ефективнісm= 0;ь застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу «мул= 00;тиБік 2 ммоль/л калію» дітя = 84; не встановленo= 0;.

Доз= ;воляється використовm= 1;вати лише прозорий, безбарвний готовий до використанl= 5;я розчин у неушкодженl= 6;му мішку з неушкодженl= 0;ми конекторамl= 0;.

Лікарс&#= 1100;кий засіб призначениl= 1; тільки для одноразовоk= 5;о використанl= 5;я. Будь-який невикористk= 2;ний розчин повинен бут = 80; утилізованl= 0;й.

Ліка= рський засіб потрібно вводити, використов&= #1091;ючи дозувальні насоси.

Розчин для гемодіалізm= 1;/гемофільтр&#= 1072;ції слід вводит = 80; в три етапи:<= /o:p>

1. Зняття захисної плівки та ретельний огляд мішка.

Знімати захисну плівку тільки безпосередl= 5;ьо перед застосуванl= 5;ям. <= /span>Іноді пластикові контейнери можуть бути = 087;ошкоджені під час транспортуk= 4;ання від виробни = 82;а до клініки або в самій клініці. Це м&#= 1086;же призвести д = 86; забрудненнn= 3; та мікробіо = 83;огічного або грибкового росту в розчинах. Тому необхідний ретельний візуальний = 86;гляд мішка та розчинів перед змішуванняl= 4;. Слід приділяти особливу увагу навіт= 00; найменшим пошкодженнn= 3;м місця закри = 74;ання, з’єднувальl= 5;ого шва та кутів мішка через можливе забрудненнn= 3;.

2. Змішування вмісту двох камер.

В= ;міст двокамерноk= 5;о мішка — каме= 088;а для бікарбонатm= 1; та камера дл= 103; електролітo= 0;в на основі глюкози — змішують безпосередl= 5;ьо перед засто = 89;уванням, щоб отримат = 80; готовий до використанl= 5;я розчин (див. Рис. 1).

A)

= 41;)

= 42;)

Розгорн&#= 1110;ть маленьку камеру.=

Згортай&#= 1090;е мішок із розчином, починаючи з кута, протилежно= 075;о маленькій камері, …

R= 30; доти, доки серединний шов між обома камерами не розкриєтьс= 103; по всій довжині і розчини з обох камер не змішаються.

Рис. 1
Після змішування вмісту обох камер мішка = 085;еобхідно перевірити, чи повністю відкритий серединний шов, чи змішаний розчин проз = 86;рий і безбарвни = 81; і чи мішок не протікає.=

3. Застосуванl= 5;я готового до використанl= 5;я розчину.

Го&#= 1090;овий до використанl= 5;я розчин повинен бут = 80; застосованl= 0;й негайно, але &#= 1085;е пізніше ніж = 095;ерез 48 годин після змішування.

Будь-які домішки до готового до використанl= 5;я розчину мож = 85;а вносити лиш = 77; після того, як готовий д= 086; використанl= 5;я розчин було ретельно перемішано. Після таког = 86; додавання готовий до використанl= 5;я розчин необхідно щ = 77; раз ретельн = 86; перемішати перед застосуванl= 5;ям.

Розчин натрію хлориду (концентрац= 10;я від 3 % до 30 % натрію хлориду; до 250 = ммоль натрію хлориду на 5 л розчину «&= #1084;ультиБік 2 ммоль/л калію») і вода для ін’єкцій (до 12= 50 мл на 5 л розчину «&= #1084;ультиБік 2 ммоль/л калію») сумісні з ци= 084; лікарським засобом.

Як&#= 1097;о не показано інше, готови= 081; до використанl= 5;я розчин безпосередl= 5;ьо перед застосуванl= 5;ям необхідно підігріти д = 86; температурl= 0; 36,5–38,0 °С. Точна температурk= 2; визначаєтьl= 9;я відповідно до клінічни = 93; показників та типу технічного обладнання.

Нем= ;ає ніяких спеціальниm= 3; вимог до утилізації лікарськогl= 6; засобу.

Діти<= /i>

Немає клінічного досвіду застосуванl= 5;я цього лікарськогl= 6; засобу дітя = 84;. «мультиБік 2 ммоль/л калію» не рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти дітям, доки не будуть отримані додаткові дані.

Передоk= 9;ування

Пі= 089;ля застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу у рекомендовk= 2;них дозах надзвичайнl= 0;х ситуацій не виникало; крім того, застосуванl= 5;я цього лікарськогl= 6; засобу можн = 72; припинити в = 073;удь-який час. Якщо баланс рідини не розраховуєm= 0;ься точно і не контролюєтn= 0;ся, може виникнути гіпергідраm= 0;ація або дегідратацo= 0;я з пов’язани = 84;и з цим реакціями кровообігу. Вони можуть = 087;роявлятися через зміни артеріальнl= 6;го тиску, центральноk= 5;о венозного тиску, часто= 090;и серцевих скорочень і легеневого артеріальнl= 6;го тиску. У разі гіпергідраm= 0;ації може виникн = 91;ти застійна серцева недостатніl= 9;ть та/або легеневий застій.

У р&#= 1072;зі гіпергідраm= 0;ації відведення чистої ріди = 85;и має бути збільшено н = 72; апараті постійної замісної ниркової терапії. У ра&#= 1079;і гостро вираженої дегідратацo= 0;ї потрібно зменшити аб = 86; перервати відведення чистої рідини на апараті пос = 90;ійної замісної ниркової терапії; альтернатиk= 4;но для відновленнn= 3; балансу гідратації може бути використанk= 2; рідинна реанімація.

За= 089;тосування занадто великого об’єму може = 089;причинити порушення к = 86;нцентрації електролітo= 0;в і кислотно-л= 091;жного балансу. Нап= 088;иклад, передозуваl= 5;ня бікарбонатm= 1; може виникнути, якщо влити/ввест = 80; невідповідl= 5;о великий об’єм розчину для гемодіалізm= 1;/гемофільтр&#= 1072;ції. Це може призвести д = 86; метаболічнl= 6;го алкалозу, зниження рі = 74;ня іонізованоk= 5;о кальцію або тетанії.

=

Побічн&#= 1110; реакції=

Ниж= ;чезазначен= 10; побічні реакції можуть бути результатоl= 4; самого методу ліку = 74;ання або можуть бути викликані цим лікарським = 79;асобом:

шлу= ;нково-кишко= 074;і розлади — нудота, блювання;

суд= ;инні розлади — гіпертонія, гіпотонія;=

роз= ;лади з боку опорно-рухо = 74;ого апарату та сполучної тканини — м’язові судоми.

Пот= ;енційні побічні реакції, пов’язані з методом лікування:=

&= #1084;етаболічні та харчові розлади — гіпер- або гіпогідратk= 2;ція, електролітl= 5;і порушення (наприклад,= гіпокаліємo= 0;я), гіпофосфатk= 7;мія, гіперглікеl= 4;ія та метаболічнl= 0;й алкалоз.<= o:p>

Точ= ;на частота таких випадків невідома (не= 084;ожливо оцінити за наявними даними).

&= #1055;овідомленн= ;я про випадки побічних реакцій

&= #1055;овідомленн= ;я про побічні реакції після реєст = 88;ації лікарськогl= 6; засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к при застосу = 74;анні цього лікарськогl= 6; засобу. Меди= 095;ним та фармацевтиm= 5;ним працівникаl= 4;, а також пацієнтам або їхнім законним представниl= 2;ам слід повідомлятl= 0; про усі випадки підозрюванl= 0;х побічних ре = 72;кцій та відсутностo= 0; ефективносm= 0;і лікарськогl= 6; засобу чере = 79; Автоматизоk= 4;ану інформаційl= 5;у систему з фармаконагl= 3;яду за посиланн= 03;м: https://aisf.dec.gov.ua»<= span style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>.=

= Термін придатностo= 0;. Термін придатностo= 0; лікарськог&#= 1086; засобу в оригінальнo= 0;й упаковці дл= 03; продажу — 2 роки.

= Умови зберігання=

Зберіга = 90;и при температурo= 0; не нижче +4 °C.

Після змішування вмісту двох камер мішка (готовий до використанl= 5;я розчин): хімі&#= 1095;на та фізична стабільнісm= 0;ь готового до використанl= 5;я розчину зберігаєтьl= 9;я протягом 48 годин при 30 °C.

Не рекомендуєm= 0;ься зберігати готовий до в= 080;користання розчин довш = 77; ніж 48 годин, включно з тривалістю процедури, або при температурo= 0; вище 30 °C до под= ачі в насосну систему апарата.

З мікробіолоk= 5;ічної точки зору, а також через наявність гідрокарбоl= 5;ату лікарський = 79;асіб слід застосовувk= 2;ти негайно після підкл= 02;чення до системи гемодіалізm= 1;, гемофільтрk= 2;ції або гемодіафілn= 0;трації. Зберігати в недоступноl= 4;у для дітей місці.

Не= ;сумісність. Л= 110;карський засіб не можна змішувати з іншими лікарськимl= 0; засобами, ок= 088;ім зазначених = 74; цій інструкції.

= Упаковка. &= #1055;о 5000 мл у системі двокамерноk= 5;о мішка; по 2 мішки у картонній коробці з маркуванняl= 4; українськоn= 2; та іншими мовами.

Двокамерни&= #1081; мішок= ;: 4750 мл лужного розчину гідрокарбоl= 5;ату + 250 мл кислого розчину електролітo= 0;в на основі гл= 102;кози =3D 5000 мл готового до використанl= 5;я розчину.

Плівка, яка використовm= 1;ється для мішка, ви&#= 1075;отовляєтьс= я з поліетиленm= 0;ерефталату, SiOx, поліаміду та поліолефінm= 1;.

Кожен мішок оснащений HF-конектором, конектором &laq= uo;Luer-lock» і портом для ін’єкцій, а також покритий захисною плівкою.

<= o:p>

= Категорія відпуску. За рецептом= .=

=

= Виробник. Фрез= ;еніус Медикал Кер Дойчланд ГмбХ / Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

= Місцезнахоk= 6;ження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності. Франкф&#= 1091;ртер штрассе 6-8, 66606 Ст. Вендель, Німеччина / Frankfurt= er Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, Germany

= Заявник. Фрез= ;еніус Медикал Кер Дойчланд ГмбХ / Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

= Місцезнахоk= 6;ження заявника. Ельзе-К&= #1088;ьонер-штр. 1, 61352 Бад Хомбург в.д.Х.,= Німеччина / Else-Kroener-Str. 1, 61352 Bad Homburg v.d.H., Germany<= /p>

= Місцезнахоk= 6;ження представниl= 2;а заявника. ТО = 42; «Фрезеніус Медикал Кер Україна», вул. Бориспo= 0;льська, 9, м. Київ, 02099, Україна

A)	= 41;)	= 42;)

Розгорн&#= 1110;ть маленьку камеру.=	Згортай&#= 1090;е мішок із розчином, починаючи з кута, протилежно= 075;о маленькій камері, …	R= 30; доти, доки серединний шов між обома камерами не розкриєтьс= 103; по всій довжині і розчини з обох камер не змішаються.