MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D0184A.D501DCE0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D0184A.D501DCE0 Content-Location: file:///C:/6A141743/UA134740102_FD8C.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="windows-1251"
(RINOXIL-N=
)
Склад:
=
діюча речовина: оксиметазолін;
1 мл розчину містить:
Риноксил-Н 0,25 мг/млоксиметазолінугідрохлориду 0,25 мг;
Риноксил-Н 0,5 мг/млоксиметазолінугідрохлориду 0,5 мг;
<=
i>допоміжні речовини: натрію
дигідрофосфатдигідрат,динатрію фосфатдигідрат,бензалконію хлорид,динатріюед=
етат, натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.
Лікарська форма.Краплі назальні, розчин. =
span>
Основні фізико-хімічні
властивості: майже прозора, від безбарвної до злегка жовтуватого відтінку рідина.
Фармакотерапевтична група.Протинабрякові та інші препарати для місцевого
застосування при захворюваннях пор=
ожнини
носа. Симпатоміметики.
Код АТХ=
span>R01AA05.
Фармаколог=
ічні
властивості.
Фар=
макодинаміка.Риноксил-Н належить до групи місцевих
судинозвужувальних засобів (деконгенсантів). Чинить альфа-адреноміметичну д=
ію.
Як похідний імідазоліну,=
при
низьких концентраціях чинить, в основному, альфа2-адреноміметичну
дію, при високих – діє на альфа1-адренорецептори.
Звужує судини у місці
нанесення, зменшує набряк слизової оболонки носа та верхніх дихальних шляхі=
в,
зменшує виділення з носа. Відновлює носове дихання. Сприяє відновленню аера=
ції
придаткових пазух, порожнини середнього вуха, що попереджує розвиток
бактеріальних ускладнень (гаймориту, синуситу, середнього отиту). При місце=
вому
назальному застосуванні в терапевтичних концентраціях не подразнює слизову
оболонку носа, не спричиняє гіперемію.
Фармакокінетика.Дія препарату розпочинається швидко (через декілька хвилин після
застосування). Тривалість дії – до 12 годин.
При місцевому
інтраназальному застосуванні не чинить системної дії.
Клінічні
характеристики.
Показання.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до =
компонентів
препарату, атрофічний риніт.
Протипоказано хворим, які
приймають інгібітори моноамінооксидази та інші препарати, що сприяють
підвищенню артеріального тиску.
Протипоказано при тяжких
формах серцево-судинних захворювань (артеріальна гіпертензія, стенокардія),=
при
вираженому атеросклерозі, тахікардії, підвищеному внутрішньоочному тиску,
закритокутовій глаукомі, гіпертиреозі, цукровому діабеті, феохромоцитомі.
Особливі зах=
оди
з безпеки.
Слід уникати довготривал=
ого
застосування і передозування препарату. Довготривале застосування
протинабрякового засобу для носа може призвести до послаблення його дії.
Зловживання цим засобом може спричинити атрофію слизової оболонки та реакти=
вну
гіперемію з медикаментозним ринітом, а також пошкодження слизового епітелію=
та
інгібування активності епітелію. Дози, вищі за
рекомендовані, треба застосовувати тільки під наглядом лікаря.
Взаємодія з іншими лікарськими засоб=
ами
та інші види взаємодій.
При одночасному застосув=
анні
блокаторів МАО і трициклічних антидепресантів можливе підвищення артеріальн=
ого
тиску.
Сумісне призначення інших
судинозвужувальних лікарських засобів підвищує ризик розвитку побічних ефек=
тів.
Особливі застереження.
Застосування у період
вагітності або годування груддю.
Не допускається перевище=
ння
рекомендованих доз. В період вагітності і годування груддю препарат слід
застосовувати тільки після ретельної оцінки співвідношення ризику і користі=
для
матері і дитини.
Здатність впливати на
швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими
механізмами.
Після тривалого застосув=
ання
препарату в дозах, що перевищують рекомендовані, не можна виключити загальн=
ий
вплив на серцево-судинну систему. У таких випадках здатність керувати транспортним засобом=
може
знизитися.
Спосіб застосування та дози.
Риноксил-Н, краплі назал=
ьні,
розчин 0,25 мг/мл, 0,5 мг/мл,=
закапують
у кожний носовий хід, відкинувши голову трохи назад та відхиливши її вправо=
при
застосуванні у ліву ніздрю і вліво – при застосуванні у праву ніздрю. Дози Риноксилу-Н, що рекомендовані нижче, треба
застосовувати тільки під наглядом лікаря. Тривалість лікування не повинна
перевищувати 5-7 днів.
Дорос=
лі
та діти від 6 років.
Застосовують Риноксил-Н,
краплі назальні, розчин 0,5 мг/мл, по 1-2 краплі у кожен носовий хід 2-3 ра=
зи
на день.
Діти від 1 року до 6 років.
Застосовують Риноксил-Н, краплі назальні, розчин 0,25
мг/мл, по 1-2 краплі у кожен носовий хід 2-3 рази на день.
Діти.
Не слід застосовувати Риноксил-Н, краплі назальні, розчин 0,25 мг/мл, дітям віком до1 року,
Риноксил-Н, 0,5 мг/мл, – дітям до 6 років. Слід уникати довготривалого
застосування і передозування препарату. Довготривале застосування
протинабрякового засобу для носа може призвести до послаблення його дії.
Зловживання цим засобом може спричинити атрофію слизової оболонки та реакти=
вну
гіперемію з медикаментозним ринітом, а також пошкодження слизового епітелію=
та
інгібування активності епітелію. Дози, вищі за рекомендовані, треба
застосовувати тільки під наглядом лікаря.
Передозування.
Після значного передозув=
ання
або випадкового прийому внутрішньо можуть виникнути такі симптоми: звуження
зіниць, нудота, блювання, ціаноз, підвищення температури, тахікардія, аритм=
ія,
судинна недостатність, артеріальна гіпертензія, дихальні розлади, набряк ле=
генів,
зупинка серця.
Крім цього можуть виникн=
ути
психічні розлади, а також пригнічення функцій центральної нервової системи,=
які
супроводжуються сонливістю, зниженням температури тіла, брадикардією,
артеріальною гіпотензією, зупинкою дихання, можливий розвиток коми.
При випадковому
передозуванні слід припинити застосування препарату та негайно звернутись до
лікаря.
Терапевтичні заходи при передозуванні: =
промивання шлунка, прийом активованого вугілля,
симптоматичне лікування.
Побічні реакції.
Іноді – печіння або сухі=
сть
носових оболонок, чхання. Рідко – після того, як ефект від застосування Риноксилу-Н закінчиться –
відчуття сильної закладеності носа (реактивна гіперемія). Можливе виникнення
алергічних реакцій, у т.ч. висипів, свербежу. Багаторазове передозування при
місцевому назальному застосуванні призводить іноді до таких системних
симпатоміметичних ефектів, як прискорення пульсу (тахікардія) та підвищення
артеріального тиску. Дуже рідко – неспокій, безсоння, втома, головний біль,
нудота. Тривале безперервне застосування судинозвужувальних препаратів може
призвести до тахіфілаксії, атрофії слизової оболонки порожнини носа та
зворотного набряку слизової носа (медикаментозний риніт).
Термін придатності.2 Після відкриття флакона термін придатності пре=
парату
– 28 діб. Не застосовувати препарат після закінчення тер=
міну
придатності, вказаного на упаковці. =
Умови
зберігання. Зберігати
в оригінальній упаковціпри температурі не вище 2=
=
5 =
°=
С. Зберігати в недоступному для дітей місці<=
span
style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-la=
nguage:
RU'>. Упаковка. По
10 мл у флаконах № 1, № 5. =
Категоріявідпуску.Без рецепт=
а. Виробник. ТОВ
«НІКО». Місцезнаходження виробника та
його адреса місця провадження діяльності. Місцезна=
ходження
виробника: 86117, Україна, Донецька обл., м. Макіївка, <=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";
letter-spacing:-.3pt'>вул. Тайожна, 1-1; місце
провадження діяльності: 86123, Україна,
Донецька обл., м. Макіївка, вул. Тайожна, 1-1. Тел. +38(062)341-46-41. E-mail:office@nikopharm.com.ua