MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D3C085.B85FDD30" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D3C085.B85FDD30 Content-Location: file:///C:/6A140A61/UA38500102_FA1A.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
ІНС=
;ТРУКЦІЯ
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
УР
=
54;КІНАЗА
МЕДАК
(UROKINASE MEDAC)<= o:p>
Склад:
діюча
речовина: урокo=
0;наза;
1 флакон=
містить
урокінази 10000
МО (0,13 мг) або 500000 МО =
(6,41
мг).
допоміжні
речовини:
натрію
гідрофосфаm=
0;,
додекагідрk=
2;т;
натрію
дигідрофосm=
2;ат,
дигідрат;
альбумін
людини.
Лікарська
форма. Порошок для=
; розчину
для ін’єкці
=
81;
та інфузій.
Основні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: біла лі
=
86;філізована
маса.
Фармакотер&=
#1072;певтична
група.
Антитр=
1086;мботичні
засоби.
Ферменти. Ко=
076;
АТХ=
B01A
D04.
Фарма=
;кологічні
властивостo=
0;.
Фармакоди=
085;аміка. У=
088;окіназа
– це фермент,
активним
центром яко
=
75;о
є
амінокислоm=
0;а
серин (синон=
110;м
– серинова
протеаза).
Урокін=
1072;за
має
специфічну
спорідненіl=
9;ть
з плазміног
=
77;ном
і перетворю=
08;
плазміногеl=
5; безпосеред=
1085;ьо
на плазмін
шляхом
гідролізу
зв’язку
аргінін-вал=
10;н.
Тромби, що
містять
фібрин,
можуть
розчинятисn=
3;
завдяки тро
=
84;болітичном=
1091;
ефекту
плазміну.
Індуко=
1074;ана
урокіназою
фібринолітl=
0;чна
активність
плазми
призводить
до дозозале
=
78;ного
зниження
рівня
плазміногеl=
5;у
і фібриноге
=
85;у
та підвищує
рівень
продуктів
гідролізу
фібрину і
фібриногенm=
1;,
які чинять п=
088;яму
антикоагулn=
3;ційну
дію та
потенціюютn=
0;
дію гепарин
=
91;.
Ці ефекти
урокінази
тривають
протягом 12–24
годин після
завершення
введення
препарату.
Індуко=
1074;ане
урокіназою
перетворенl=
5;я
плазміногеl=
5;у
на плазмін
може бути
конкурентнl=
6;
пригнічене
епсилон-амі
=
85;окапроново=
1102;,
транексамоk=
4;ою
і парааміно
=
73;ензойною
кислотами.
Проте ці
інгібітори
фібринолізm=
1;
не
потенціюютn=
0; антикоагул=
1103;ційний
ефект
продуктів
гідролізу
фібрину та
фібриногенm=
1;
у кровообіг
=
91;.
Протеї=
1085;и
плазми, що
інгібують
урокіназу, м=
086;жуть
пригнічуваm=
0;и
активність
урокінази
різною міро=
02;,
що залежить
від
індивідуалn=
0;них
особливостk=
7;й
(наприклад,
при уремії).
Фармакокі=
085;етика. У=
088;окіназу
потрібно
вводити
внутрішньоk=
4;енно
або
внутрішньоk=
2;ртеріально.
Експер=
1080;менти
на
лабораторнl=
0;х
тваринах по
=
82;азали,
що урокіназ
=
72;
розкладаєтn=
0;ся
ферментами.
Печінка
відіграє
суттєву рол=
00;
у біотрансф
=
86;рмації
урокінази.
Неактивні
продукти
розпаду елі
=
84;інуються
з жовчю і
насамперед
нирками.
Період &=
#1085;апіввиведе=
;ння
урокінази
становить
від 9 до 16 хв у
людини.
Клінічний
ефективний
період
напіввиведk=
7;ння
залежить ві
=
76;
тривалості
дії
активованоk=
5;о
плазміну і,
таким чином,
триває довш
=
77;.
Клінічні
характерисm=
0;ики.
Показання.=
Тромбоз пер=
иферичних
артерій.
Гострий та
підгострий
тромбоз
глибоких ве
=
85;.
Гостра,
діагностичl=
5;о
підтверджеl=
5;а
легенева ем
=
73;олія,
зокрема якщ
=
86;
вона супров
=
86;джується
нестабільнl=
0;м
гемодинаміm=
5;ним
статусом.
Тромбоз
артеріовенl=
6;зного
шунта.
Протипоказ&=
#1072;ння.
Підвищена
чутливість
до урокіназ
=
80;
або до будь-я=
1082;ого
з
компонентіk=
4;
препарату.
Усі форми
пригніченнn=
3;
системи
згортання к
=
88;ові,
особливо пр
=
80;
підвищеній
схильності
до геморагі
=
81;
(спонтанний
фібриноліз =
10;
геморагічнl=
0;й
діатез).
Лікування
пероральниl=
4;и
антикоагулn=
3;нтами.
=
1043;острі
церебровасl=
2;улярні
явища
(наприклад
інсульт,
швидкоминуm=
5;е
ішемічне
порушення
мозкового
кровообігу),
особливо
внутрішньоm=
5;ерепний
крововилив.
=
1042;нутрішньоч=
ерепні
пухлини,
аневризми
або
артеріовенl=
6;зне
порушення р
=
86;звитку
мозкових
артерій.
=
1030;нтрамураль=
на
аневризма
аорти, що
розшаровуєm=
0;ься.
=
1055;рояви
кровотечі.
=
1055;ідвищена
схильність
до кровотеч
внаслідок
шлунково-ки
=
96;кових
захворюванn=
0;
(злоякісні
пухлини,
виразки
шлунка та дв=
072;надцятипал&=
#1086;ї
кишки,
гострий
неспецифічl=
5;ий
виразковий
коліт),
порушень
сечостатевl=
6;ї
системи
(злоякісні
пухлини,
сечокам’янk=
2;
хвороба),
порушень
легеневої
системи
(кавернозни
=
81;
туберкульоk=
9;
або
бронхоектаk=
9;и),
тяжких
печінкових
порушень
(цироз
печінки, езо=
092;агеальний
варикоз),
тяжких
ниркових
порушень.
=
1055;ротягом
3 місяців
після тяжко=
11;
кровотечі
(шлунково-ки=
096;кової
або
внутрішньоm=
5;ерепної),
після тяжко=
11;
травми або
ускладнениm=
3;
хірургічниm=
3;
втручань
(коронарне
шунтування,
внутрішньоm=
5;ерепні
або інтрасп=
10;нальні
операції аб
=
86;
травми).
=
1055;ерші
4 тижні після
пологів.
=
1040;борт.
=
1047;агроза
викидня.
=
1055;ідозра
на передлеж
=
72;ння
плаценти.
=
1055;ункція
судини, яку
не можна
затиснути.
=
1055;ротягом
10 днів після
біопсії
органа,
поперековоo=
1;
пункції,
зовнішньогl=
6;
масажу серц=
03;
протягом
тривалого
періоду або =
086;дразу
після
внутрішньоl=
4;’язової
ін’єкції.
=
1058;яжка
артеріальнk=
2; гіпертензі=
1103;,
що не піддає=
090;ься
лікуванню (с=
080;столічний
тиск понад
=
1043;еморагічна
ретинопатіn=
3;
або інші
захворюванl=
5;я
очей з
підвищеною
схильністю
до кровотеч.
Г=
острий
панкреатит,
перикардит,
септичний
ендокардит.
=
1057;епсис.
=
1058;яжка
тромбоцитоl=
7;енія.
Взаємодія з
іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.=
Ризик крово=
течі
зростає
після
одночасногl=
6;
введення:
- &n=
bsp; препара=
1090;ів,
що
пригнічуютn=
0;
згортання
крові, таких
як гепарин,
кумарин та ї=
093;
похідні;
- &n=
bsp; препара=
1090;ів,
які
впливають н
=
72;
кількість а
=
73;о
функцію
тромбоцитіk=
4;,
таких як
ацетилсаліm=
4;илова
кислота,
алопуринол,
похідні кло
=
92;ібринової
кислоти, кло=
087;ідогрель,
індометациl=
5;,
дипіридамоl=
3;, фенілбутаз&=
#1086;н,
тиклопідин, =
090;етрациклін&=
#1080;,
вальпроєва
кислота,
тіоурацил, с=
091;льфаніламі&=
#1076;и,
цитостатичl=
5;і
препарати, д=
077;кстрани
та
нестероїднo=
0; протизапал=
1100;ні
засоби.
Пригнічуют&=
#1100;
фібринолітl=
0;чну
дію
урокінази
антифібринl=
6;літичні
препарати,
такі як апро=
090;инін,
параамінобk=
7;нзойна
кислота, епс=
080;лон-амінока=
пронова
кислота і
транексамоk=
4;а
кислота.
Особл=
;ивості
застосуванl=
5;я.
Урокін=
1072;зу
медак слід
застосовувk=
2;ти
з винятково=
02; обережніст&=
#1102;:
– у разі=
септичного
тромбофлебo=
0;ту
або
інфікованоk=
5;о
артеріовенl=
6;зного
свища з
оклюзією тр
=
86;мбом;
– при
церебровасl=
2;улярних
захворюванl=
5;ях,
окрім
описаних у
розділі
«Протипокаk=
9;ання»,
або при
церебровасl=
2;улярних
порушеннях
=
74;
анамнезі;
– при
артеріальнo=
0;й
гіпертензіo=
1;;
– при
наявності
тромбу у
лівій
частині сер
=
94;я
(наприклад
стеноз
мітральногl=
6;
клапана, що
супроводжуn=
8;ться
фібриляцієn=
2;
передсердь);
– за
будь-яких
обставин, у
яких важко
одержати
доступ до
можливого
джерела кро
=
74;отечі;
– у разі
зменшення
кількості
тромбоцитіk=
4; та/або
змін
лабораторнl=
0;х
параметрів,
що вказують
на порушени
=
81;
гемостаз
(наприклад п=
088;олонговани&=
#1081;
протромбінl=
6;вий
час, аРТТ, Quick тощо).
Слід
уникати
внутрішньоl=
4;’язових
ін’єкцій та
застосуванl=
5;я
жорстких
катетерів п
=
88;и
лікуванні
урокіназою.
Після
масажу серц=
03;,
який
проводять у
процесі
серцево-лег
=
77;невої
реанімації,
існує підви
=
97;ений
ризик
ускладнень,
що
супроводжуn=
2;ться
кровотечею.
Якщо
виникає
кровотеча, с=
083;ід
дотримуватl=
0;сь
процедур,
описаних у
розділі
«Передозувk=
2;ння».
При
введенні
лікарських
=
79;асобів,
які
виробляють
із людських
білків, не
можна
повністю
виключити
ризик
передачі
інфекційниm=
3;
хвороб,
включаючи
хвороби
невідомої
етіології.
Однак
вказаний
ризик є дуже
низьким зав
=
76;яки
процесу
інактиваціo=
1;
(нагрівання =
091;
розчині при
температурo=
0; +
60 °С
протягом 10
годин).
Спосте=
1088;еження
за
пацієнтами
після введе
=
85;ня
підвищених
доз
Урокінази
медак перед
=
73;ачає
у разі
необхідносm=
0;і
визначення
рівня фібри
=
85;огену
і протромбі
=
85;ового
часу, як і при
будь-якій
іншій формі
фібринолітl=
0;чної
терапії.
На
відміну від
цього,
вказані
лабораторнo=
0; показники
зазвичай не
змінюються
після введе
=
85;ня
доз нижче 40000
МО/год; у
такому разі
фібринолітl=
0;чна
активність
проявляєтьl=
9;я
зменшенням
часу лізису
еуглобулінm=
1;
і збільшенн=
03;м
кількості
продуктів
деградації
фібрину.
Існує
підвищений
ризик
внутрішньоm=
5;ерепної
кровотечі у
пацієнтів
літнього
віку. Таким
чином,
співвідношk=
7;ння
ризик-корис
=
90;ь
для даної
групи
пацієнтів
слід аналіз
=
91;вати
з особливою
обережністn=
2;.
Може бу&= #1090;и потрібне зм = 77;ншення дози для пацієнтів з порушеною ф = 91;нкцією нирок/печін = 82;и. У такому раз= 110; рівень фібриногенm= 1; має бути не нижче 100 мг/дл.
Застос=
1091;вання
в період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Не
застосовувk=
2;ти
у період ваг=
110;тності
або
годування
груддю.
Здат=
;ність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
У=
рокіназа
медак має
незначний
вплив на зда=
090;ність
керувати
транспортнl=
0;ми
засобами та =
110;ншими
механізмамl=
0;.
Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Урокіназу с=
лід
вводити
внутрішньоk=
4;енно
або
внутрішньоk=
2;ртеріально.
Застосовувk=
2;ти
як у вигляді =
1084;онотерапії,
так і у
складі
комбінованl=
6;ї
тромболітиm=
5;ної
терапії з
гепарином.
Дози визнач
=
72;ти
залежно від =
085;озологічно&=
#1111;
форми, захво=
088;ювання,
виду
тромбозу.
Тромбоз
периферичнl=
0;х
артерій
Систем=
1085;ий
лізис
Початкова
доза урокін
=
72;зи
для доросли
=
93;
становить 250000–600000
МО внутрішн=
00;овенно
протягом 10–20
хв.
Підтримуючk=
2;
доза – 80000–150000 МО
урокінази н
=
72;
годину.
Одночасне
введення
гепарину
необхідне
для того, щоб
забезпечитl=
0;
адекватний
захист від
рецидивуючl=
6;го
тромбозу.
Початок і
тривалість
терапії
гепарином з
=
72;лежить
від частков
=
86;го
активного
протромбінl=
6;вого
часу, який ма=
1108;
перевищуваm=
0;и
норму в 1,5–2,5 ра=
079;и.
Внутрішньо&=
#1074;енне
введення
гепарину у
дозі 500–1000 МО на
годину
зазвичай є
достатнім.
Тривалість
лікування
урокіназою
залежить ві
=
76;
клінічних
показників =
10;
результатіk=
4; діагностич=
1085;их
процедур. У
середньому
таке
лікування
потрібно
проводити 4–5
днів.
Місцев=
1080;й
лізис
Спочатку
проводять
інфільтрацo=
0;ю
тромбу розч
=
80;ном
урокінази.
Доза не має
перевищуваm=
0;и
100000–120000 МО на
годину для
пацієнтів і
=
79;
масою тіла
Тро=
;мбоз
глибоких ве
=
85;
Початкова k=
6;оза
для доросли
=
93;
становить 250000–600000
МО урокіназ
=
80;
внутрішньоk=
4;енно
протягом 10–20
хв.
Підтримуючk=
2;
доза
становить 40000–100000
МО на годину.
Одночасне
введення
гепарину
необхідне
для того, щоб &=
#1087;ротидіяти
виникненню
рецидивуючl=
6;го
тромбозу.
Початок і
тривалість
терапії
гепарином з
=
72;лежить
від показни
=
82;ів
часткового
активного
протромбінl=
6;вого
часу, який ма=
1108;
перевищуваm=
0;и
норму в 1,5–2,5 ра=
079;а.
Внутрішньо&=
#1074;енне
введення
гепарину у
дозі 500-1000 МО на
годину
зазвичай є
достатнім.
Тривалість
лікування
урокіназою
залежить ві
=
76;
об’єктивно
підтверджеl=
5;ого
позитивногl=
6;
клінічного
ефекту і
зазвичай
становить 7–14
днів.
Тро=
;мбоемболія
легеневої
артерії
Початк=
1086;ва
доза для
дорослих
становить 2000 М=
;О
або 4400 МО
урокінази/к
=
75;
маси тіла
пацієнта і в=
074;одиться
внутрішньоk=
4;енно
краплинно п
=
88;отягом
10–20 хв.
Підтримуючk=
2;
доза станов
=
80;ть
2000 МО
урокінази/к
=
75;
маси тіла на
годину з
одночасним
введенням
гепарину аб
=
86;
4400 МО
урокінази/к
=
75;
маси тіла на
годину без з=
072;стосування
гепарину.
Початок і
тривалість
інфузії
гепарину за
=
83;ежать
від активно
=
75;о
протромбінl=
6;вого
часу.
Подаль=
1096;е
введення
гепарину за
=
79;вичай
необхідне
для того, щоб
забезпечитl=
0;
належний
захист прот
=
80;
рецидивуючl=
6;го
тромбозу.
Початок і тр=
080;валість
інфузії
гепарину
залежать ві
=
76;
активного
протромбінl=
6;вого
часу, який ма=
1108;
у 1,5–2,5 раза
перевищуваm=
0;и
норму.
Зазвичай
достатнім є
введення
дози 500–1000 МО
нефракціонl=
6;ваного
гепарину/го
=
76; внутрішньо&=
#1074;енно.
Тромбоз
артеріовенl=
6;зних
шунтів
Розчин
урокінази з
концентрацo=
0;єю
5000–25000 МО/мл ввод=
ити
в обидві
трубки,
встановленo=
0;
у шунт. У разі
необхідносm=
0;і
цю процедур
=
91;
слід повтор=
02;вати
кожні 30 хв.
Тривалість
лікування н
=
77; має
перевищуваm=
0;и
2 годин.
Фіб=
;ринолітичн
=
77;
лікування
критичної
ішемії
нижніх
кінцівок пр
=
80;
синдромі
діабетичноo=
1;
стопи
Препарат
вводити вну
=
90;рішньовенн=
1086;
краплинно п
=
88;отягом
30 хв 1 раз на
день.
Тривалість
лікування
становить н
=
77;
більше 21 дня.
Дозу
визначати
щоденно
відповідно
до показник
=
72;
фібриногенm=
1;:
> 2,5 г/л: 1000000 МО
урокінази;
< 1,6–2,5 г/л: 250000–500000 МО
урокінази;
< 1,6 г/л:
урокіназу н
=
77;
застосовувk=
2;ти.
Пор=
;ушена
функція
нирок/печін
=
82;и
Може бути
необхідним
зниження
дози, в таких
випадках рі
=
74;ень
фібриногенm=
1; має
бути не нижч=
077;
100 мг/дл.
Пац=
;ієнти
літнього
віку
Досвід
застосуванl=
5;я
урокінази
пацієнтам в=
10;ком
понад 65 років
обмежений. У
пацієнтів
літнього
віку існує
підвищений
ризик
внутрішньоm=
5;ерепної
кровотечі.
Урокіназу
медак у дозі 50=
0000
МО даній
групі
пацієнтів
слід
застосовувk=
2;ти
з особливою
обережністn=
2;.
Пригот=
1091;вання
розчину
Вміст 1
флакона
Урокінази м
=
77;дак
10000 МО розчиниm=
0;и
у 2 мл води для
ін’=
єкцій;
500000 МО – у 10 мл
води для ін=
217;єкцій=
;.
Для краплин=
ного
введення
вміст 1
флакона Уро
=
82;інази
медак можна
розчинити у
воді для
ін’єкцій, а
потім
розвести 5 %
або 10 %
розчином
глюкози або 0,9=
%
розчином
натрію
хлориду до
отримання
кінцевого
об’єму 50 мл.
Діт=
;и.
Досвід
застосуванl=
5;я
урокінази
дітям обмеж
=
77;ний.
Перед=
;озування.
Симптоми:=
i>
кровотеча, ниркl=
6;ва
кровотеча.
У разі розви=
;тку
кровотечі, я=
082;а
контролюєтn=
0;ся
шляхом
компресії,
лікування
можна
продовжити
при
ретельному
моніторингm=
1;.
У разі
ускладнень
=
91;
вигляді
кровотечі,
яку не можна
контролюваm=
0;и,
застосовуюm=
5;и
згадані вищ
=
77;
заходи, і яка
потребує
лікування,
слід
припинити
терапію
урокіназою =
10;
у разі
необхідносm=
0;і
ввести
апротинін
або інший
антифібринl=
6;літичний
лікарський
засіб. Почат=
082;ова
доза
апротиніну
становить 500000̵=
1;1000000
КІО
(калікреїн-і=
085;активуюча
одиниця) на
годину
внутрішньоk=
4;енно,
а потім 50000–100000
КІО/год до
досягнення
гемостазу.
Слід пам’ят
=
72;ти,
що існує
можливість
розвитку
анафілаксіo=
1;.
У разі
тяжкої та
загрозливоo=
1;
для життя кр=
086;вотечі
внаслідок
тяжкого
гіперфібриl=
5;олізу
лікування
урокіназою
слід
припинити н
=
77;гайно.
Антифібринl=
6;літичне
лікування п
=
86;трібно
доповнити
заміщенням
фібриногенm=
1;
за допомого=
02;
концентратm=
1;
і
відповідниm=
3;
продуктів
крові. Дане
лікування
слід провод
=
80;ти
тільки післ=
03;
консультацo=
0;ї
з фахівцем з =
1075;емотрансфу=
зії.
Побіч=
;ні
реакції.
Часто
спостерігаn=
2;ться
мікрогематm=
1;рія
і кровотеча =
079;
ушкоджених
судин,
гематом і кр=
086;вотеча
після
пункції,
інвазивних
методик,
внутрішньоl=
4;’язових
ін’єкцій,
травм або
свіжих ран.
У
поодиноких
випадках
(приблизно 1 %)
спостерігаn=
2;ться
загрозливі
для життя кр=
086;вотечі
(наприклад
інтрацеребl=
8;альні,
ретроперитl=
6;неальні,
шлунково-ки
=
96;кові,
внутрішньоl=
7;ечінкові).
Часто
спостерігаn=
2;ться
тимчасові
підвищення
рівня
трансамінаk=
9;
і зниження
рівня гемат
=
86;криту
без будь-яко=
111;
кровотечі, щ=
086;
виявляєтьсn=
3;
клінічно.
Внаслі=
1076;ок
відриву
тромбів мож
=
91;ть
виникати
емболії.
Інколи
були випадк
=
80;
тимчасовогl=
6;
підвищення
температурl=
0;
тіла, припли=
074;и.
Спосте=
1088;ігалися
поодинокі
випадки
алергічних
реакцій, які
проявлялисn=
3;
еритемою,
шкірною
екзантемою,
диспное, арт=
077;ріальною
гіпотензієn=
2;.
Спосте=
1088;ігалися
поодинокі
повідомленl=
5;я
про випадки =
083;етальної
анафілактиm=
5;ної
реакції.
Реакці=
1111;,
пов’язані з
інфузією
лікарськогl=
6;
засобу:
підвищення
температурl=
0;
тіла, озноб.
Для
симптоматиm=
5;ного
лікування н
=
77; слід
застосовувk=
2;ти
ацетилсаліm=
4;илову
кислоту.
Інші
реакції,
пов’язані з
інфузією:
диспное,
ціаноз,
гіпоксемія,
ацидоз, біль
у спині, нудо=
1090;а
та /або
блювання. Ці
реакції
зазвичай ро
=
79;виваються
протягом
однієї
години післ=
03;
початку
інфузії
урокінази.
П=
ід
час
застосуванl=
5;я
препарату
небажані еф
=
77;кти
класифікувk=
2;лися
за частотою: =
1076;уже
часто (> 1/10), ч
=
72;сто
(> 1/100, < 1/10), нечасто =
(>
1/1000, < 1/100), поодиноl=
2;і
(> 1/10000, < 1/1000), рідкіс
=
85;і
(< 1/10000).
Кров і
лімфатична
система: дуже ча
=
89;то
– зниженн=
103;
гематокритm=
1;
без
клінічного
прояву
кровотечі.
Нервова
система: часто – =
074;нутрішньоч&=
#1077;репна
кровотеча; н=
077;часто
– загрозлив
=
72;
для життя
внутрішньоm=
5;ерепна
кровотеча.
Орг=
;ани
зору: рідкісні –
крововилив
=
91;
склисте тіл
=
86;.
Судини: =
i>часто –
емболія.
=
1058;равний
тракт: час=
1090;о
–
шлунково-ки
=
96;кова
кровотеча,
позачеревнk=
2;
кровотеча; н=
077;часто
– загрозлив
=
72;
для життя
шлунково-ки
=
96;кова
або
позачеревнk=
2;
кровотеча.
Печінк=
1072;:
ду=
078;е
часто –
тимчасове
підвищення
=
72;ктивності
печінкових
=
90;рансаміназ;
нечасто –
загрозлива
для життя
внутрішньоl=
7;ечінкова
кровотеча.
=
1053;ирки
і
сечовивіднo=
0;
шляхи: дуж=
1077;
часто –
мікрогематm=
1;рія;
часто – нирк=
086;ва
кровотеча, к=
088;овотечі
сечовивіднl=
0;х
шляхів; неча=
089;то
– загрозлив=
10;
для життя кр=
086;вотечі
сечостатевl=
0;х
шляхів.
Алергіч
=
85;і
реакції: =
1076;уже
часто –
гарячка,
кропив’янкk=
2;,
диспное, артеріаль
=
85;а
гіпотензія.
Інші: дужk=
7; часто
– кровотечі =
079;
ділянок
пункцій, ран,
поява або
збільшення
=
91;
розмірі
гематом або
забиттів,
носові кров
=
86;течі,
кровоточивo=
0;сть
ясен; часто –
гарячка; неч=
072;сто
– загрозлив=
10;
для життя
кровотечі у
паренхіматl=
6;зні
органи або
м’язи.
Повідо=
1084;лення
про побічні
реакції від
співробітнl=
0;ків
охорони
здоров’я по
=
74;инні
надходити
згідно з
чинним
законодавсm=
0;вом
у сфері обіг=
091;
лікарських
засобів на
території
України.
Термін
придатностo=
0;. 3 роки.
Умо=
;ви
зберігання. Збері=
;гати
у
недоступноl=
4;у
для дітей
місці при
температурo=
0;
не вище 25 °С.
Приготовле&=
#1085;ий
розчин
потрібно
використатl=
0;
негайно.
Розчин,
приготовлеl=
5;ий
в асептични
=
93;
умовах, можн=
072;
зберігати н
=
77; більше
8 годин.
Несумісніс&=
#1090;ь.
Немає
інформації
щодо
несумісносm=
0;і
препарату.
Упа=
;ковка. По 1 ск=
1083;яному
флакону, що
містить 10000 МО (0,13
мг) або 500000 МО (6,41
мг)
урокінази, у
картонній
коробці.
Кат=
;егорія
відпуску. За
рецептом.
Виробник.
Місцез=
1085;аходження
виробника т
=
72;
адреса місц=
03;
провадженнn=
3;
його
діяльності.
Теа
=
90;ерштрассе,
6, 22880 Ведель,
Німеччина.