ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засоб= у

<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Доритрицин^®<= /span>

<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>(Dorithricin^®)

Склад:

діючі речовини: тиротрицин; бензокаїн; бензалконію хлорид.

1 таблетка містить тиротрицину 0,5 мг, бензокаїну 1,5 мг, бензалко= нію хлориду 1 мг;

допоміжні речовини: сорбіт (Е 420), тальк, сахарози стеарат Тип 3, сахарин натрію, олія м’= яти перцевої, повідон К25, натрію карбоксиметилцелюлоза.

=

Лікарська форма. Таблетки для розсмоктування. <= /i>

= Основні фізико-хімічні властивості= : круглі двоплощинні таблетки білого = кольору з гладкою поверхнею, зі скошеним краєм та написом «DORITHRICIN» на одній стороні, із запахом, що нагадує м= ’ятну олію.

=

Фармакотерапевтична група. Лікарські засоби для застосування = при захворюваннях горла.

= Код АТХ R02A А20.<= /span>

=

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.=

= Місцевий антибіотик тиротрицин = являє собою суміш пептидів, що містить 80 % тироцидинів і 20 % граміцидинів. Тироцидини на початку перешкоджають транспортуванню поживних речовин крізь бактеріальну мембрану, а в кінці – ініціюють лізис. У результаті порушення окиснювального фосфорилування, енергетичний метаболізм бактерій припиняєтьс= я. При місцевому застосуванні тиротрицин підвищує грануляцію та епітелізацію. =

= Бензокаїн — це ліпофільний місцевоанестезуючий засіб (етиловий ефір параамінобензойної кислоти).

= Бензалконію хлорид — це суміш четвертинних амонієвих компонентів з високою поверхневою активністю і широким спектром протимікроб= ної дії, що включає як грампозитивні, так і грамнегативні бактерії. При місцево= му застосуванні бензалконію хлорид добре переноситься і не демонструє перехрес= ної резистентності з іншими антибіотиками.

= Фармакокінетика.

= Тиротрицин не всмоктується і таким чином не здій= снює системного впливу у шлунково-кишковому тракті. Отже, пошкодження кишкової ф= лори виключається.

= Бензокаїн метаболізується шляхом гідролізу до параамінобензойної кислоти. При введенні доз 1,5-5 мг тривалість дії станов= ить приблизно 3 години.

= Бензалконію хлорид — сполуки цього класу погано всмокт= уються і дуже швидко виводяться печінкою і нирками, тому системні ефекти можуть бути виключені при правильному застосуванні.

Клінічні характеристики.

Показання.

= Для симптоматичного лікування орофаренгіальної інфекції, що супроводжується болем у горлі та дисфагією.

=

Протипоказання.

Гіперчутливість до активних речови= н або до будь-якої допоміжної речовини препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.<= /i>

До даного часу немає даних щодо взаємодії у разі правильного застосування.

Особливості застосування.

Інформація для пацієнтів, які стра= ждають на діабет: 1 таблетка містить 870,925 мг сорбітолу.

Кількість замінника цукру – сорбітолу, що міститься в 1 таблетці, еквівалентна = » 0,07 хлібної одиниці.<= /span>

Доритрицин^®, таблетки д= ля розсмоктування, не слід застосовувати при спадковій непереносимості сорбіто= лу або фруктози.

У пацієнтів зі схильністю до алерг= ічних реакцій на шкірі (так звана алергічна контактна екзема), існує імовірність = підвищеної чутливості.

У всіх випадках гнійних тонзилітів= з підвищенням температури тіла лікар повинен вирішувати у кожному індивідуаль= ному випадку, чи слід застосовувати таблетки Доритрицин^® як доповнення до препаратів першої лі= нії, таких як системні антибіотики.

Пацієнтам з тяжкими фарингітами та болем у горл= і, пов’язаним з високою температурою, головним болем, нудотою та блюванням Доритрицин^®, таблетки для розсмоктування не слід застосовувати довше 2 днів без призначення лікаря.

Тиротрицин не спричиняє пошк= одження тканин та зазвичай добре переноситься при місцевому застосуванні у терапевтичних д= озах. Оскільки тиротрицину властивий значний токсичний потенціал при парентеральн= ому введенні, його не слід застосовувати місцево при наявності свіжих досить великих ран у ротовій порожнині та глотці.

Бензок= аїн може спричиняти метгемоглобінемію у випадку проковтування великої кількості таблеток.

Бензал= конію хлорид нетоксични= й при правильному застосуванні. Загальні реакції непереносимості не можуть бути виключені в індивідуальних випадках.

Застосув= ання у період вагітності або годування груддю.

Жодних тератогенних ефектів таблет= ок Доритрицин^® до даного часу не зафіксовано. = Однак слід забезпечити суворе дотримання показань щодо застосування.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Доритрицин^®не впливає= або має незначний вплив на зд= атність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

= Доритрицин^®у таблетках повільно розсмоктувати у роті.

По 1-2 таблетки кожні 2-3 години протягом 5-7 днів. Лікування слід продо= вжити ще на 1 день після зникнення симптомів.

=

Діти<= /span>

Не можна застосовувати дітям віком = до 6 років. Оскільки правильне застосування (розсмоктування) немовлятами і маленькими дітьми не гарантується, таблетки Доритрицин^®слід призначати дітям віком від 6 років.

Передозування.

Симптоми інтоксика= ції. = При правильному застосуванні отрує= ння таблетками Доритрицин^®неможливе; випадків інтоксикації <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>до даного = часу не зафіксовано. Після проковтуван= ня великої кількості таблеток можуть з’явитися шлунково-кишкові симптоми і збільшитися рівень метгемоглобіну (особливо у дітей).

Лікування інтоксик= ації. = Слід вжити заходів для зниження всмоктування (наприклад, прийняти активоване вугілля, промити шлунок) і, як= що необхідно, слід розпочати терапію для усунення метгемоглобінемії.

Побічні реакції.

Побічні ефекти вказані за частотою, з якою вони спостерігалися:= дуже часто (≥ 1/10), часто (від ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (від ≥ 1/1000 до= < 1/100), рідко (від = 805; 1/10 000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10 000) та частота невідома (неможливо встановити з існуючих да= них).

Рідко

В окремих випадках можливі алергічні реакції= (на шкірі), особливо на ефір параамінобензойної кислоти (бензокаїн).=

Випадки метгемоглобінемії виникають у випадку наружного застосування, особливо у дітей або= у разі наявності достат= ньо великих ран.

Частота невідома

У чутливих пацієнтів препарат може спричинити підвищену чутливість до пара-груп (наприклад до пеніциліну, сульфаніламідів, сонцезахисної косметики, парааміносаліцилової кислоти).
У відповідно сенсибілізованих пацієнтів реакції гіперчутливості (включаючи задишку) можуть бути спричинені м’ятною олією.

Звітність щодо побічних реакцій

Звітність щодо передбачуваних побічних реакц= ій після затвердження лікарського засобу важлива. Це дозволяє продовжити моніторинг співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти = про будь-які передбачувані побічні реакції через національну систему звітності.

Термін придатності. <= /span>

3 роки.

Не застосовувати лікарський засіб = після закінчення терміну придатності.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище = 25 °С в недоступному для дітей місці.

=

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері. 1 бліст= ер у картонній коробці.

Категорія відпуску.
Без рецепта.

Виробник.

Медіце Арцнайміттель Пюттер ГмбХ & Ко. КГ.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Куловег 37, 58638 І= зерлон, Німеччина.

допоміжні речовини: сорбіт (Е 420), тальк, сахарози стеарат Тип 3, сахарин натрію, олія м’= яти перцевої, повідон К25, натрію карбоксиметилцелюлоза.