MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D3C089.7748D230" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D3C089.7748D230 Content-Location: file:///C:/680C0E91/UA117690101_6B31.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
ІНСТ=
;РУКЦІЯ
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
(A=
cesolum)
=
057;клад:
діючі
речовини: натрію
ацетат
тригідрат,
натрію
хлорид, калі=
102;
хлорид;
100 мл
розчину
містять:
натрію
ацетату
тригідрату 200
мг, натрію
хлориду 500 мг, калію
хлориду 100 мг=
;
іон
=
85;ий
склад на 1000 мл
препарату: Na+=
sup>
– 100
ммоль, K+ – 13 ммоль, Cl¯=
sup>
– 99
ммоль, ацета=
090;
– 15
ммоль;
=
076;опоміжна
речовина:
вода для
ін’єкцій.
Ліка=
;рська
форма. Розчин
для інфузій.
&=
#1054;сновні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: прозора
безбарвна
рідина,
теоретична
осмолярнісm=
0;ь
–227 мосмоль/л,
рН 6,5-7,5.
Фарм=
;акотерапев
=
90;ична
група. Роз
=
95;ини,
що
застосовуюm=
0;ься
для корекці=
11;
порушень k=
7;лектролітн=
086;го
балансу. Елек=
;троліти.
Код АТХ
В05В В01.
=
060;армакологі&=
#1095;ні
властивостo=
0;.
Фарм=
;акодинамік
=
72;.
Аце=
;соль
є осмотично
збалансоваl=
5;им
комбінованl=
0;м
препаратом.
i=
6;озчин
проявляє
дезінтоксиl=
2;аційну
та гемодина
=
84;ічну
дію: зменшує
гіповолеміn=
2;,
запобігає
згущенню
крові та
розвитку
метаболічнl=
6;го
ацидозу,
покращує
капілярний
кровообіг,
посилює
діурез.
=
1060;армакокіне=
тика.
Препар
=
72;т
утримуєтьсn=
3;
в судинному
руслі протя
=
75;ом
короткого
часу.
Швидко
виводиться
із судинног
=
86;
русла та
переходить
=
74;
інтерстиціk=
2;льний
та внутрішн=
00;оклітинний
простір. Виводитьс=
03;
нирками,
підвищуючи
діурез.
Клін=
;ічні
характерисm=
0;ики.
=
055;оказання.
Кор=
;екція
електролітl=
5;их
та
кислотно-лу
=
78;них
порушень у
комплексі
заходів
інтенсивноo=
1;
терапії, при
дегідратаці=
1111;
та
інтоксикацo=
0;ї
організму,
які
виникають п
=
88;и
різних
захворюванl=
5;ях
(у т. ч. гостра
дизентерія,
харчова
токсикоінфk=
7;кція,
холера Ель-Т=
086;р).
=
055;ротипоказа&=
#1085;ня.
Підвищ
=
77;на
чутливість
до
компонентіk=
4;
препарату.
Стани, що
супроводжуn=
2;ться
гіперкалієl=
4;ією,
гіпернатріn=
8;мією,
гіпергідраm=
0;ацією,
загроза
розвитку
набряку
мозку і
легень, тяжк=
110;
захворюванl=
5;я
нирок та
печінки.
=
042;заємодія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.=
Не
встановленl=
6;.
=
054;собливості
застосуванl=
5;я.
Препар
=
72;т
застосовувk=
2;ти
під
контролем
лабораторнl=
0;х
досліджень
електролітl=
5;ого
балансу. З
обережністn=
2;
вводити
хворим з
порушенням
видільної
функції нир
=
86;к.
=
047;астосуванн&=
#1103;
у період ваг=
110;тності
або
годування
груддю.
=
044;освід
застосуванl=
5;я
препарату у період
вагітності аб=
086;
годування
груддю
відсутній.
=
047;датність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
Дані
стосовно
впливу
препарату н
=
72;
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або роботі з
іншими
механізмамl=
0;
відсутні,
оскільки
препарат сл=
10;д
застосовувk=
2;ти
лише в умова=
093;
стаціонару.
=
057;посіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Баланс введеної та втраченої рідини необ = 93;ідно визначати кожні 6 годин!<= o:p>
Вводит
=
80;
внутрішньоk=
4;енно
струминно
або краплин
=
85;о.
Перед
застосуванl=
5;ям
розчин піді
=
75;ріти
до +36-38 оС.
Невідкладнk=
2;
регідратацo=
0;йна
терапія хво
=
88;их
для виведен
=
85;я
зі стану
гіповолеміm=
5;ного
шоку поляга=
08;
у 1-3 годинному
струминномm=
1;
введенні
препарату.
Протягом
першої
години преп
=
72;рат
вводити у
кількості, щ=
086;
відповідає 7-10=
%
маси тіла
хворого. У
подальшому
струминне
введення
замінити на
краплинне.
Вводити про
=
90;ягом
24-48 годин зі
швидкістю 40-120
крапель на
хвилину.
Загаль
=
85;а
кількість
введеного
розчину має
відповідатl=
0;
об’єму
втраченої
рідини.
Діти.
Передоз
=
91;вання.
Спо=
;стерігаєть
=
89;я
посилення
симптомів п
=
86;бічної
дії.
Ліку=
;вання:
заміна
препарату
Ацесоль на
препарат Ди
=
89;оль
до
нормалізацo=
0;ї
електролітl=
5;ого
балансу.
=
055;обічні
реакції.
Можлив
=
80;й
розвиток
гіперкалієl=
4;ії.
При проведе
=
85;ні
масивних ін
=
92;узій
можливі
метаболічнo=
0;
порушення. У
цих випадка
=
93;
препарат
замінити
препаратом
Дисоль до
нормалізацo=
0;ї
електролітl=
5;ого
балансу. При
індивідуалn=
0;ній
гіперчутлиk=
4;ості
до будь-яког=
086;
компонента
препарату
можливі
алергічні
реакції.
=
058;ермін
придатностo=
0;. 5 рокo=
0;в.
Умов=
;и
зберігання. Зберіга=
;ти
при
температурo=
0;
не вище недосту=
;пному
для дітей
місці. Заморо
=
78;ування
препарату з
=
72;
умови збері
=
75;ання
герметичноl=
9;ті
пляшки не є
протипоказk=
2;нням
до
використанl=
5;я.
Незмочуванo=
0;сть
внутрішньоo=
1;
поверхні
пляшки не є
протипоказk=
2;нням
до
застосуванl=
5;я
препарату.
=
053;есумісніст&=
#1100;.
=
53;е
встановленk=
2;.
=
059;паковка.
=
По
400 мл у пляшках=
;.
=
050;атегорія
відпуску. За
рецептом.
=
042;иробник.
=
Приватне
акціонерне
товариство
«Інфузія».
=
052;ісцезнаход&=
#1078;ення
виробника т
=
72;
його адреса
місця
провадженнn=
3;
діяльності.
Україн
=
72;,
21034, м. Вінниця,
вул.
Волошкова, б. 55
або Україна, 23=
219,
Вінницька
обл.,
Вінницький
р-н, с. Вінниць=
кі
Хутори, вул.
Немирівськk=
7;
шосе, б. 84А.
=
047;аявник.
=
Приватне
акціонерне
товариство
«Інфузія».
=
052;ісцезнаход&=
#1078;ення
заявника
та/або предс=
090;авника
заявника.
Україн
=
72;,
04073, м. Київ,
Московськиl=
1;
проспект, б. 21-h=
0;.
ИНСТРУК=
;ЦИЯ
по
медицинскоl=
4;у
применению
лекарственl=
5;ого
средства
=
1040;цесоль
(A=
cesolum)
Сост=
;ав:
дейст=
;вующие
вещества: натрия
ацетат
тригидрат,
натрия
хлорид, кали=
103;
хлорид;
100 мл =
рас=
твора
содержат:
натрия
ацетат
тригидрата 200
мг, натрия
хлорида 500 мг,
калия
хлорида 100 мг;
ионный
состав на 1000 мl=
3;
препарата: Na+=
sup>
– 100 ммоль, K+ – 13
ммоль, Cl¯ – 99
ммоль,
ацетат – 15
ммоль;
вспомогат&=
#1077;льное
вещество: =
1074;ода
для инъекци
=
81;.
Лекар=
;ственная
форма. Раствор
для инфузий.
Основ=
;ные
физико-хими
=
95;еские
свойства: прозраm=
5;ная
бесцветная
жидкость;
теоретичесl=
2;ая
осмоl=
3;ярность
– 2
Фарма=
;котерапевт
=
80;ческая
группа. Растворы,
применяемыk=
7;
для
коррекции
нарушений
электролитl=
5;ого
баланса.
Электролитm=
9;.
Код
АТХ В05В В=
;01.
Фармаколог=
;ические
свойства.
Фарма=
;кодинамика.
Ацесоль
является
осмотическl=
0;
сбалансироk=
4;анным
комбинировk=
2;нным
препаратом.
Раствор
оказывает
дезинтоксиl=
2;ационное
и
гемодинамиm=
5;еское
действие:
уменьшает г
=
80;поволемию,
предотвращk=
2;ет
сгущение
крови и
развитие
метаболичеl=
9;кого
ацидоза,
улучшает
капиллярноk=
7;
кровообращk=
7;ние,
усиливает ди
Фарма=
;кокинетика.
Препарат
удерживаетl=
9;я
в сосудисто
=
84;
русле
кратковремk=
7;нно.
=
41;ыстро
выводится из
сосудистогl=
6;
русла и пере=
093;одит
в
интерстициk=
2;льное
и внутрикле
=
90;очное
пространстk=
4;о.
Выводится п
=
86;чками,
усиливая
диурез.
Клини=
;ческие
характерисm=
0;ики.
Показ=
;ания.
Коррекция
электролитl=
5;ых
и
кислотно-ще
=
83;очных
нарушений в
комплексе
мероприятиl=
1;
интенсивноl=
1;
терапии, при
дегидратацl=
0;и
и
интоксикацl=
0;и
организма,
которые воз
=
85;икают
при
различных
заболеваниn=
3;х
(=
074;
т.ч. ос
=
90;рая
дизентерия,
пищевая
токсикоинфk=
7;кция,
холера
Эль-Тор).
Проти=
;вопоказани=
03;.
Повышенна=
03;
чувствителn=
0;ность
к компонент
=
72;м
препарата.
Состояния,
Взаимодейс=
;твие
с другими
лекарственl=
5;ыми
средствами
=
80;
другие виды
взаимодейсm=
0;вий.
Не
установленl=
6;.
Особе=
;нности
применения.
Препарат
применять
под
контролем
лабораторнm=
9;х
исследованl=
0;й
электролитl=
5;ого
баланса. С
осторожносm=
0;ью
вводят
больным с
нарушениямl=
0;
выделительl=
5;ой
функции
почек.
Приме=
;нение
в период
беременносm=
0;и
или
кормления
грудью.
Опыт
применения
препарата в
период бере
=
84;енности
или
кормления
грудью
отсутствуеm=
0;.
Спосо=
;бность
влиять на
скорость
реакции при
управлении
автотранспl=
6;ртом
или другими
механизмамl=
0;.
Данные,
касающиеся
влияния
препарата н
=
72;
скорость
реакции при
управлении
автотранспl=
6;ртом
или работе с
другими
механизмамl=
0; отсутствую=
1090;,
поскольку
препарат сл
=
77;дует
применять т
=
86;лько
в условиях
стационара.
Способ
применения
=
80;
дозы.
Баланс
введенной и
потерянной
жидкости не
=
86;бходимо
определять
каждые 6
часов!
Вk=
4;одить
внутривеннl=
6;
струйно или
капельно.
Перед
применениеl=
4;
раствор
подогреть д
=
86;
+36-38 оС. &=
#1053;еотложная
регидратацl=
0;онная
терапия
больных для
выведения и
=
79;
состояния г
=
80;поволемиче=
1089;кого
шока
заключаетсn=
3;
в 1-3 часовом
струйном
введении
препарата. В
течение
первого час
=
72;
препарат
вводить в
количестве,
соответствm=
1;ющем
7-10 % массы тела
больного. В
дальнейшем
струйное
введение
заменить ка
=
87;ельным.
Вводи=
090;ь
в течение 24-48
часов со
скоростью 40-1=
20
капель в
минуту.
Общеk=
7;
количество
вводимого
раствора до
=
83;жно
соответствl=
6;вать
объему
утраченной
=
78;идкости.
Дети.
Дан=
ных
относительl=
5;о
ограничениl=
1;
применения
препарата
детям нет.
Режим корре
=
82;тировать
в
зависимостl=
0;
от
лабораторнm=
9;х
показателеl=
1;
и массы тела
ребенка.
i=
5;ередозиров=
082;а.
Наблюдает
=
89;я
усиление
симптомов
побочного
действия.
Лечение:
Побочные
реакции.
Возможно
развитие
гиперкалиеl=
4;ии.
При
проведении массивныm=
3;
инфузий
возможны
метаболичеl=
9;кие
нарушения. В этих
случаях
препарат
заменить
препаратом
Дисоль до
нормализацl=
0;и
электролитl=
5;ого
баланса. При
индивидуалn=
0;ной
гипер=
чувствителn=
0;ности
какого либо
компонента
препарата в
=
86;зможны
аллергичесl=
2;ие
реакции.
i=
7;рок
годности. 5
лет.
Условия
хранения. Хранитn=
0;
при
температурk=
7;
не выше 25 °=
span>С
в
недоступноl=
4;
для детей
месте. Зk=
2;мораживани=
077;
препарата
при условии
сохранения
герметичноl=
9;ти
бутылки не
является
противопокk=
2;занием
к применени=
02;.
Несмачиваеl=
4;ость
внутренней
поверхностl=
0;
бутылки не
является
противопокk=
2;занием
к применени=
02;
препарата.
Несовмести=
;мость. Не
установленl=
6;.
Упаковка.
i=
5;о
400 мл в
бутылках.
Категория
отпуска. По
рецепту.
Производи&=
#1090;ель. Частноk=
7;
акционерноk=
7;
общество
«Инфузия».
Местонахо&=
#1078;дение
производитk=
7;ля
и его адрес м=
1077;ста
осуществлеl=
5;ия
деятельносm=
0;и.
Укра=
ина, 21034, г.
Винница, ул.
Волошкова, д. 5=
5
или Украина, 23219,
Винницкая
обл.,
Винницкий
р-н, с. Винницк=
ие
Хутор=
а, ул.=
Немиров=
;ское
шоссе, д. 84А.
Заявител=
;ь. Частное
акционерноk=
7;
общество
«Инфузия».<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>
Местонахо&=
#1078;дение
заявителя
и/или
представитk=
7;ля
заявителя<=
b>.
Украина,
04073, г. Киев,
Московский
проспект, д. 21-h=
0;.
PAGE=
|