ІНС= ;ТРУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

АСП= ;ІРИН^® C

(ASPIRIN^{® C)}

Скл= ;ад:

дію= ;чі речовини: ацетl= 0;лсаліцилов= 072; кислота та аскорбіновk= 2; кислота;

1 таблетка містить 400 мг ацетилсаліm= 4;илової кислоти та 240 мг аскорбіновl= 6;ї кислоти (віт= 072;міну С);

до = 87;оміжні речовини: натрію дигідроцитl= 8;ат, натрію гідрокарбоl= 5;ат, кислота лимонна, на= 090;рію карбонат.

Лік= ;арська форма. Таблетки шипучі.

Осн= ;овні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: білі таблетки з гравіюваннn= 3;м у вигляді «б= 072;йєрівськог&= #1086; хреста» з однієї сторони таблетки.

Фармак&#= 1086;терапевтич= на група. Нервова система. Інш= 110; ана= лгетики та антипіре = 90;ики. Саліцилова кислота та похідні. Кис= 083;ота ацетилсаліm= 4;илова.

Код АТХ N02В А01.<= /o:p>

Фармаколог&= #1110;чні властивостo= 0;.

Фар= ;макодинамі = 82;а.

Ацетилсалі&= #1094;илова кислота належить до групи нестероїднl= 0;х протизапалn= 0;них лікарських засобів (НПЗЗ) з аналгетичнl= 0;ми, жарознижувk= 2;льними та протизапалn= 0;ними властивостn= 3;ми. Механізм її дії полягає = 091; необоротніl= 1; інактиваціo= 1; ферментів циклооксигk= 7;нази, що відіграють важливу рол= 00; при синтезі = 087;ростагланд&= #1080;нів.

Ацетил&#= 1089;аліцилову кислоту у дозах від 0,3 г до 1 &= #1075; застосовуюm= 0;ь перорально для полегше = 85;ня болю і станів, які супроводжуn= 2;ться гарячкою, таких як застуда, для зниження температурl= 0; і послабленнn= 3; болю у сугло= 073;ах та м’язах.

= Ацети= ;лсаліцилов = 72; кислота пригнічує агрегацію тромбоцитіk= 4;, блокуючи синтез тром = 73;оксану А₂.

Водорозчин = 85;ий вітамін кис = 83;ота аскорбіновk= 2; є частиною захисної си = 89;теми організму проти радикалів кисню та інш= 080;х окисників як енk= 6;огенного, так і екзогенногl= 6; походження, які відіграють = 86;собливу роль у запальних процесах та функціонувk= 2;нні лейкоцитів.

Результати = іn vitro та ex vivo досl= 3;іджень показали, що кислота аскорбіновk= 2; позитивно впливає на лейкоцитарl= 5;у імунну відповідь людини.

Аскорбінов&= #1072; кислота нео = 73;хідна для синтезу = 074;нутрішньок&= #1083;ітинних речовин (мукополіса = 93;аридів), які одночасно з волокнами колагену відповідаюm= 0;ь за цілісність стінок капілярів і, таким чином, зменшують п = 88;оникність судин.

Додавання аскорбіновl= 6;ї кислоти до ацетилсаліm= 4;илової кислоти зменшує пошкодженнn= 3; шлунково-ки = 96;кового тракту та окиснювальl= 5;ий стрес. Ці переваги, можливо, є результатоl= 4; покращення профілю переносимоl= 9;ті комбінації ацетилсаліm= 4;илової кислоти з аскорбіновl= 6;ю кислотою порівняно з ацетилсаліm= 4;иловою кислотою, що застосовуєm= 0;ься окремо.

Фар= ;макокінети = 82;а.

Після прийому все = 88;едину ацетилсаліm= 4;илова кислота швидко та повністю всмоктуєтьl= 9;я зі шлунково-ки = 96;кового тракту. Під час та після абсорбції вона перетворюєm= 0;ься на основний активний метаболіт саліцилову кислоту. Як правило, мак= 089;имальна концентрацo= 0;я ацетилсаліm= 4;илової кислоти у пл= 072;змі крові досягаєтьсn= 3; через 15–30 хвил= ;ин, саліцилатіk= 4; через 0,72–2 години. Дода= 074;ання аскорбіновl= 6;ї кислоти призводить до незначно= 11; варіабельнl= 6;сті фармакокінk= 7;тичних параметрів ацетилсаліm= 4;илової кислоти або = 110; до повної відсутностo= 0; такої варіабельнl= 6;сті.

Ацетилсалі&= #1094;илова та саліцилова кислоти пов = 85;істю зв’язуютьсn= 3; з білками плазми кров= 10; і швидко роз= 087;оділяються в організмі.

Саліцилова кислота проникає крізь плаце = 85;ту і екскретуєтn= 0;ся у грудне молоко.

Саліцилова кислота метаболізуn= 8;ться в печінці. Метаболітаl= 4;и саліциловоo= 1; кислоти є саліцилсечl= 6;ва кислота, саліцилфенl= 6;л глюкуронід, саліцилациl= 3; глюкуронід, = 075;ентизинова кислота та гентизинсеm= 5;ова кислота. Аск= 086;рбінова кислота частково метаболізуn= 8;ться через дегідроаскl= 6;рбінову кислоту до щавлевої кислоти.

Кінетика виведення саліциловоo= 1; кислоти зал = 77;жить від дози, оскільки метаболізм обмежений активністю печінкових = 92;ерментів. Період напіввиведk= 7;ння залежить ві = 76; дози і зростає від 2&#= 8211;3 годин при застосуванl= 5;і низьких доз до 15 годин при застосуванl= 5;і високих доз. Саліцилова = 82;ислота та її метаболіти виводяться = 79; організму переважно нирками.

Після пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я кислота аскорбіновk= 2; абсорбуєтьl= 9;я в кишечнику = 095;ерез Na+-залежну активну транспортнm= 1; систему, найбільш активно – у проксимальl= 5;ому відділі кишечнику. Абсорбція н = 77; пропорційнk= 2; дозі. При підвищенні = 76;обової пероральноo= 1; дози аскорбіновl= 6;ї кислоти її концентрацo= 0;я у плазмі крові та інших рідинах організму н = 77; підвищуєтьl= 9;я пропорційнl= 6;, а має тенден= 094;ію наближатисn= 3; до верхньої межі.

Аскорбінов&= #1072; кислота фільтруєтьl= 9;я клубочковоn= 2; системою нирок та реабсорбуєm= 0;ься проксимальl= 5;ими канальцями під дією активного Na^{+-залежного
процесу.
Основні
метаболіти
виводяться
із сечею у
вигляді
оксалатів т
=
72;
дикетогулоl=
5;ової
кислоти.}

Клі= ;нічні характерисm= 0;ики.

Показання.=

-<= span style=3D'font:7.0pt "Times New Roman"'> = Незначний або помірни = 81; біль, такий як головний біль, зубний біль, періодичні болі у жінок, больові симптоми, пов’язані з застудою (наприклад головний біль, біль у горлі, біль у кінцівках).

-<= span style=3D'font:7.0pt "Times New Roman"'> = Гарячка.

Протипоказ&= #1072;ння.

Ацетилсалі&= #1094;илова кислота та аскорбіновk= 2; кислота протипоказk= 2;ні в таких випадках:=

- = Гіперчутли&#= 1074;ість до ацетилсаліm= 4;илової кислоти, інших саліцилатіk= 4;, аскорбіновl= 6;ї кислоти або = 076;о будь-якого компонента препарату.=

- = Бронхіальн&#= 1072; астма, спричинена застосуванl= 5;ям саліцилатіk= 4; або інших НПЗЗ, в анамнезі.=

- = Гострі шлунково-ки = 96;кові виразки.

- = Геморагічн&#= 1080;й діатез.

- = Тяжкі захворюванl= 5;я нирок; виражена ниркова недостатніl= 9;ть.

- = Сечокам’ян&#= 1072; хвороба.

- = Виражена печінкова недостатніl= 9;ть.

- = Виражена серцева недостатніl= 9;ть.

- = Схильність до тромбозі = 74;, тромбофлебo= 0;т.

- = Цукровий діабет.

- = Нефрол&#= 1110;тіаз або нефролітіаk= 9; в анамнезі.

= -<= span style=3D'font:7.0pt "Times New Roman"'> = Гіперо&#= 1082;салурія.

= - Гемохр&#= 1086;матоз.

-&nb= sp;         Комбінація з метотрексаm= 0;ом у дозуванні 15 мг/тиждень або більше (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

-&nb= sp;         Третій триместр вагітності (див. розділ «<= /span>Застосуван= ;ня у період ваг= 110;тності або годування груддю»).

Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види вз= 072;є= 084;одій.

Протип= 086;казані комбінації.

За = 89;тосування ацетилсаліm= 4;илової кислоти з метотрекс = 72;том у дозах 15 мг/тиждень і більше підвищує гематологіm= 5;ну токсичністn= 0; метотрексаm= 0;у (зниження ниркового кліренсу метотрексаm= 0;у протизапалn= 0;ними агентами і витіснення саліцилатаl= 4;и метотрексаm= 0;у зі зв’язку з протеїнами плазми крові).

Комбін= 072;ції, які потрібн = 86; застосовувk= 2;ти з обережніс = 90;ю.

Пр = 80; застосуванl= 5;і ацетилсаліm= 4;илової кислоти з метотрекс = 72;том у дозах менш= 077; 15 мг/тиждень підвищуєтьl= 9;я гематологіm= 5;на токсичністn= 0; метотрексаm= 0;у (зниження ниркового кліренсу метотрексаm= 0;у протизапалn= 0;ними агентами і витіснення саліцилатаl= 4;и метотрексаm= 0;у зі зв’язку з протеїнами плазми крові).

Од = 85;очасне застосуванl= 5;я ібупр= офену перешкоджаn= 8; необоротноl= 4;у інгібуваннn= 2; тромбоцитіk= 4; ацетилсаліm= 4;иловою кислотою. Лі= 082;ування ібупрофеноl= 4; пацієнтів з ризиком серцево-суд = 80;нних захворюванn= 0; може обмежувати кардіопротk= 7;кторну дію ацетилсаліm= 4;илової кислоти.

Пр = 80; одночасномm= 1; застосуванl= 5;і ацетилсаліm= 4;илової кислоти із НПЗЗ (завдяки взаємопосиl= 3;юючому ефекту) підв= 080;щується ризик виникнення виразок і шлунково-ки = 96;кових кровотеч.=

Пр = 80; одночасномm= 1; застосуванl= 5;і препарату А = 89;пірин^® C та ан = 90;икоагулянт&#= 1110;в/тромболіт= ;иків підвищуєтьl= 9;я ризик розвитку кровотечі. Тому хворих, яким необхідна тромболітиm= 5;на терапія, потрібно обстежуватl= 0; з метою виявлення симптомів зовнішньої чи внутрішньоo= 1; кровотечі.=

Інгібіт= ;ори агрегації тромбоцитіk= 4; (тіклопідин, клопідогреl= 3;ь): підвищуєтьl= 9;я ризик кровотечі.=

Од = 85;очасне застосуванl= 5;я з урик= ;озуричними засоб= ами, такими як бензобромаl= 8;он, пробенецид, знижує ефек = 90; виведення сечової кислоти (завдяки конкуренціo= 1; виведення сечової кислоти нирковими канальцями).

Пр = 80; одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з диго= ;ксином концентрацo= 0;я останнього = 91; плазмі кров= 10; підвищуєтьl= 9;я внаслідок зниження ниркової екскреції.=

Пр = 80; одночасномm= 1; застосуванl= 5;і високих доз ацетилсаліm= 4;илової кислоти та перор= 072;льних антидіабетl= 0;чних препаратів групи похідних сульфонілсk= 7;човини або ін= ;суліну посилюєтьс&= #1103; гіпоглікемo= 0;чний ефект остан = 85;іх за рахунок гіпоглікемo= 0;чного ефекту ацет = 80;лсаліцилов&#= 1086;ї кислоти і витіснення = 89;ульфонілсе&#= 1095;овини, зв’язаної з протеїнами плазми кров= 10;.

Ді = 91;ретичні засоби у комбінації = 79; ацетилсаліm= 4;иловою кислотою зн = 80;жують клубочкову фільтрацію завдяки зни = 78;енню синтезу простагланk= 6;инів у нирках, також знижується ефект діуретичниm= 3; засобів.=

Системн= ;і глюкокортиl= 2;остероїди (з= ;а винятком гідрокортиk= 9;ону, який застос = 86;вують для замісно= 11; терапії при хворобі Аддісона). При застосуванl= 5;і ацетилсаліm= 4;илової кислоти одночасно з корти= 082;остероїдам&= #1080; знижується рівень саліцилатіk= 4; у крові та пі&#= 1076;вищується ризик передозуваl= 5;ня після закін = 95;ення лікування, а також підвищуєтьl= 9;я ризик розвитку шлунково-ки = 96;кових кровотеч.=

Інгібіт= ;ори АПФ у комбінації = 79; ацетилсаліm= 4;иловою кислотою спричиняютn= 0; зниження клубочковоo= 1; фільтрації внаслідок інгібуваннn= 3; вазодилатаm= 0;орних простагланk= 6;инів та зниження гіпотензивl= 5;ого ефекту.

Селекти= ;вні інгібітори зворотного захоплення серотоніну. Підвищуєтьl= 9;я ризик кровотечі з верхніх від = 76;ілів шлунково-ки = 96;кового тракту чере = 79; можливість синергічноk= 5;о ефекту.

Пр = 80; одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з валь= ;проєвою кислотою ацетилсаліm= 4;илова кислота витісняє її зі зв’язку з протеїнами плазми кров= 10;, підвищуючи токсичністn= 0; останньої.=

Етилови= ;й спирт сприяє пошкодженнn= 2; слизової оболонки шл = 91;нково-кишко&= #1074;ого тракту і пролонгує час кровотечі внаслідок синергізму ацетилсаліm= 4;илової кислоти та алкоголю.=

Ас = 82;орбінова кислота зме = 85;шує токсичністn= 0; сульф= 072;ніламідних препаратів, знижує дію гепар= 080;ну та не&#= 1087;рямих антикоагулn= 3;нтів, сприяє засвоєнню заліз= 072;, підвищує всмоктуванl= 5;я пеніц= иліну, етиніле&= #1089;традіолу,<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-language:SA'> алюмінію (l= 5;еобхідно враховуватl= 0; при одночасномm= 1; застосуван&#= 1085;і з антацидам = 80;, що містять алюміній); по= 089;илює ефект побічної ді= 11; саліц= 080;латів (ризик виникнення кристалуріo= 1;). Препарати хінол= 110;нового ряду, кальці= 102; хлорид, саліцилати, глюкокортиl= 2;остероїди при тривалому застосуванl= 5;і зменшують з = 72;паси вітаміну С в організмі. При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і аскорбіновk= 2; кислота зме = 85;шує хронотропнm= 1; дію із= ;опреналіну; у високих дозах – підвищує виведення мекси= 083;етину нирками. Барбітура = 90;и та примідон підвищують виведення аскорбіновl= 6;ї кислоти із сечею. Аскорбіновk= 2; кислота знижує тера = 87;евтичну дію нейролептиl= 2;ів (похідних фе= 085;отіазину), канальцеву реабсорбціn= 2; амфет= 072;міну і триц= ;иклічних антидепресk= 2;нтів. Прийом аскорбіновl= 6;ї кислоти разом із деферокса = 84;іном підвищує тканинну токсичністn= 0; заліза, особ= 083;иво у серцевому м’язі= ;, що може приз= 074;ести до декомпенсаm= 4;ії системи кровообігу. = 042;ітамін С можна прий= 084;ати через 2 години післ= 03; ін’єкції деферокса = 84;іну. У високих дозах аскорбіновk= 2; кислота впливає на резорбцію вітам= 110;ну В₁₂. Аскорбіновk= 2; кислота посилює виділення оксал= 072;тів із сечею, таким чином підвищуючи ризик форму = 74;ання у сечі оксалатних каменів.

В&= #1087;лив на показник = 80; лабораторнl= 0;х досліджень=

Ос= ;кільки вітамін С є відновникоl= 4; (тобто донором електронів), він може впливати на показники лабораторнl= 0;х досліджень, які включають в себе реакці= 11; окислення/в= 10;дновлення, такі як аналізи на глюкозу, кре= 072;тинін, карбамазепo= 0;н, сечову кислоту в сечі, сироватці крові та на наявність прихованої крові в калі. Вітамін С може заважа = 90;и проведенню досліджень, які спрямов = 72;ні на вимірюваннn= 3; рівня глюкози в сечі та кров= 110;, що призводить до помилкових результатіk= 4;, хоча і не впливає на фактичний рівень глюкози в крові.=

Осо= ;бливості застосуванl= 5;я.

Ац= 077;тилсаліцил&= #1086;ва кислота=

Аспірин^® i= 7; застосовуюm= 0;ь з обережністn= 2; при:

-      =     гіперчутли&#= 1074;ості до аналгетичнl= 0;х, протизапалn= 0;них, протиревмаm= 0;ичних засобів, а також при наявності алергії на інші речовини;=

-      =     шлунково-ки&= #1096;кових виразках в анамнезі, у тому числі п= 088;и хронічній ч = 80; рецидивуючo= 0;й виразковій хворобі або шлунково-ки = 96;кових кровотечах = 74; анамнезі;=

-      =     одночасном&#= 1091; застосуванl= 5;і антикоагулn= 3;нтів;

-      =     порушеннях функції нирок або порушеннях = 82;ровообігу (таких як захворюванl= 5;я судин нирок, застійна серцева недостатніl= 9;ть, дегідратацo= 0;я, масивні хірургічні втручання, сепсис або значні крововтратl= 0;), оскільки ацетилсаліm= 4;илова кислота мож = 77; додатково підвищуватl= 0; ризик пошкодженнn= 3; нирок та спричиняти гостру ниркову недостатніl= 9;ть;

-      =     порушеннях функції печінки.

У пацієнтів з алергічнимl= 0; ускладненнn= 3;ми, у тому числі з бронхіальнl= 6;ю астмою, алергічним ринітом, кропив’янкl= 6;ю, шкірним свербежем, набряком слизової оболонки та поліпами носа, а також при їх поєднанні з хронічними інфекціями дихальних ш = 83;яхів та у пацієнтів і = 79; гіперчутлиk= 4;істю до НПЗЗ на тлі лікування препаратом Аспірин^® С можливий розвиток бронхоспазl= 4;у, нападу брон = 93;іальної астми або інших реакцій гіп = 77;рчутливост&#= 1110;.

В силу свого ефекту пригніченнn= 3; агрегації тромбоцитіk= 4;, який триває до кількох діб після застосуванl= 5;я, ацетилсаліm= 4;илова кислота мож = 77; підвищуватl= 0; схильність до кровотеч під час та після хірургічниm= 3; втручань (включаючи невеликі операції, наприклад в = 80;далення зубів).

При застосуванl= 5;і малих доз ацетилсаліm= 4;илової кислоти мож = 77; знижуватисn= 3; виведення сечової кислоти. Це може призве = 89;ти до подаґри у пацієнтів з= 10; зниженим ви = 74;еденням сечової кислоти.

У хворих з дефіцитом глюкозо-6-фос&#= 1092;атдегідрог= енази ацетилсаліm= 4;илова кислота мож = 77; спричиняти гемоліз або гемолітичнm= 1; анемію. Факторами, щ= 086; підвищують ризик гемолізу, є, наприклад, застосуванl= 5;я високих доз, гарячка або гострі інфекції.=

Трl= 0;вале застосуванl= 5;я аналгетикіk= 4; може призводити до появи головного болю.

Чаl= 9;тий прийом знеболювалn= 0;них засобів мож = 77; викликати тимчасове порушення роботи ниро = 82; з ризиком ро= 079;витку ниркової недостатноl= 9;ті (аналгетичн = 72; нефропатія). Ризик є особливо високим, кол= 080; одночасно застосовуюm= 0;ь декілька рі = 79;них аналгетикіk= 4;.

1 шипуча таблетка лі = 82;арського засобу Аспі = 88;ин^®С містить 466,4 мг натрію, що відповідає 23 % максимальнl= 6;ї добової доз = 80; (2 г на добу), рекомендовk= 2;ної ВООЗ для дор= 086;слих. Це слід враховуватl= 0; пацієнтам, які перебув = 72;ють на дієті з обмеженням натрію.

Ас= 082;орбінова кислота=

Пацієнтам, схильним до кальцій-окс = 72;латного нефролітіаk= 9;у, або з рецидивуючl= 0;м нефролізом аскор= бінову кислоту слі = 76; застосовувk= 2;ти з обережністn= 2;.

При прийомі високих доз та тривалом = 91; застосуванl= 5;і препарату необхідно контролюваm= 0;и функцію нирок та рівень артеріальнl= 6;го тиску, а також функцію підшлунковl= 6;ї залози.

Слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти препарат пацієнтам і = 79; захворюванl= 5;ями нирок легкого та помірного ступеня в анамнезі.

Оскільки аскорбіновk= 2; кислота підвищує аб = 89;орбцію заліза, її застосуванl= 5;я у високих дозах може бути небезпечниl= 4; для пацієнт= 10;в з гемохроматl= 6;зом, таласемією, поліцитеміn= 8;ю, лейкемією і сидеробласm= 0;ною анемією. Пацієнтам і = 79; високим вмістом зал= 10;за в організмі слід застосовувk= 2;ти препарат у мінімальниm= 3; дозах.

Абсорбц&= #1110;я аскорбіновl= 6;ї кислоти знижується при одночасномm= 1; вживанні фруктових а = 73;о овочевих соків, лужного пиття.

Також всмоктуванl= 5;я аскорбіновl= 6;ї кислоти мож = 77; порушуватиl= 9;я при кишкови = 93; дискінезіяm= 3;, ентеритах т = 72; ахілії. Аскорбіновk= 2; кислота як відновник може впливати на результати лабораторнl= 0;х досліджень, наприклад, при визначенні вмісту в крові глюко = 79;и, білірубіну, активності трансамінаk= 9;, лактатдегіk= 6;рогенази тощо.

Оскільки аскорбіновk= 2; кислота чинить легк = 91; стимулюючу дію, препара= 090; не рекомендуєm= 0;ься приймати наприкінці дня.

Довготрива&= #1083;е застосуванl= 5;я високих доз = 072;скорбіново&= #1111; кислоти мож = 77; прискорюваm= 0;и її власний метаболізм, через що після відмі = 85;и лікування може виникнути парадоксалn= 0;ний гіповітаміl= 5;оз. Не слід перевищуваm= 0;и рекомендовk= 2;ну дозу.

Не слід застосовувk= 2;ти одночасно з іншими преп = 72;ратами, які містять ацетилсаліm= 4;илову кислоту та вітамін С.

З обережністn= 2; слід застосовувk= 2;ти препарат пр = 80; поліцитеміo= 1;, лейкемії.

Результат дослідженнn= 3; на наявніст= 00; прихованої крові у калі може бути хибнонегатl= 0;вним.

Застосу= ;вання у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Ва = 75;ітність. <= /o:p>

Аспіри&#= 1085;^®С можна застосовувk= 2;ти у період вагітності тільки у раз= 110;, коли інші лікарські засоби не є ефективнимl= 0; та тільки після оцінк = 80; співвідношk= 7;ння ризик/корис = 90;ь.

Пригніченн&= #1103; синтезу простагланk= 6;инів може негативно в = 87;линути на вагітність та/або ембріональl= 5;ий/внутрішн&#= 1100;оутробний розвиток. Наявні дані епідеміолоk= 5;ічних досліджень вказують на ризик викидня та вад розвитк = 91; плода після застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; синтезу простагланk= 6;инів на початку вагітності. = 040;бсолютний ризик вад розвитку серця зрост = 72;є з < 1 % до 1,5 %. Ризик підвищуєтьl= 9;я залеж= ;но від збільшення дози та тривалості терапії.

Наявні епідеміолоk= 5;ічні дані щодо виникнення вад розвитк = 91; не є послідовниl= 4;и, проте підви = 97;ений ризик гастрошизиl= 9;у не може бути виключений при застосуванl= 5;і ацетилсаліm= 4;илової кислоти.

Дослідженн&= #1103; на тваринах вказують на репродуктиk= 4;ну токсичністn= 0;.

Під час І і І = 30; триместру вагітності препарати, щ= 086; містять ацетилсаліm= 4;илову кислоту, не слід призначати без чіткої клінічної н = 77;обхідності. У жінок, які можуть бути = 074;агітними, або під час І і ІІ триместру вагітності доза препар = 72;тів, які містять ацетилсаліm= 4;илову кислоту, повинна бут = 80; якомога нижчою, а тривалість лікування якомога коротшою.

Під час ІІІ триместру вагітності всі інгібіт = 86;ри синтезу простагланk= 6;инів можуть впли = 74;ати на плід таки= 084; чином:

- серцево-лег = 77;нева токсичністn= 0; (із передчасниl= 4; закриттям артеріальнl= 6;ї протоки і легеневою гіпертензіn= 8;ю);

- порушення функції нирок з можливим подальшим розвитком ниркової недостатноl= 9;ті з олігогідр = 72;мніоном.

На жінку і плід наприкінці вагітності інгібітори синтезу простагланk= 6;инів можуть впливати таким чином:

- можливість подовження часу кровотечі, а= 085;тиагрегант&= #1085;ий ефект, який може виникнути н = 72;віть після дуже низьких доз;

- гальмуваннn= 3; скорочень матки, що може призве = 89;ти до затримки або подовження тривалості пологів.

Зважаючи на це, ацетилса= 083;іцилова кислота протипоказk= 2;на під час ІІІ триместру вагітності.

Годуван= ня груддю.

Саліцилати та їхні метаболіти проникають = 91; грудне молоко у нев= 077;ликій кількості. Оскільки побічних еф = 77;ктів у немовлят дотепер не спостерігаl= 3;ося, немає необхідносm= 0;і переривати грудне вигодовуваl= 5;ня, якщо лікарс= 00;кий засіб засто = 89;овується час від часу. Проте при тривалому застосуванl= 5;і чи застосуванl= 5;і високих доз = 083;ікарського засобу груд = 85;е вигодовуваl= 5;ня необхідно припинити.=

Ферти= ;льність.
Існую= ;ть певні свідчення, щ= 086; препарати, я= 082;і пригнічуютn= 0; синтез простагланk= 6;инів, можуть порушувати репродуктиk= 4;ну функцію у жінок через вплив на овуляцію. Це явище має оборотний характер і зникає післ= 03; відміни лікування.

Зда= ;тність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Не відзначалоl= 9;я впливу на здатність керувати автомобілеl= 4; та іншими механізмамl= 0;.

Спо= ;сіб застосуванl= 5;я та дози.

Аспіри&#= 1085;^®С застосовm= 1;ють перорально = 87;ісля їди.

Шипучі таблетки розчиняють = 74; 1 склянці вод&#= 1080; безпосередl= 5;ьо перед прийомом. Дозу препар = 72;ту розраховуюm= 0;ь за ацетилсаліm= 4;иловою кислотою.

Аспіри= 085;^®С не можна застосовувk= 2;ти довше 4 діб без консультацo= 0;ї лікаря.

= 44;орослі та діти віко= 084; від 15 років.

1–2 шипучі таблетки як одноразова доза. Повтор= 085;ий прийом можливий у разі необхі = 76;ності, однак не раніше ніж через 4 години. Добо= 074;а доза становить 3–6 шипучих таблеток. Ма= 082;симальна добова доза ацетилсаліm= 4;илової кислоти не повинна перевищуваm= 0;и 3 г.

П&= #1086;передження= ;.

Для хворих із супутніми порушеннямl= 0; функції печінки або нирок необхідно знизити доз = 91; препарату або збільшити інтервал мі = 78; застосуванl= 5;ями.

Діт= ;и. Препар&#= 1072;т застосовуюm= 0;ь дітям віком від 15 років.

Не слід застосовувk= 2;ти препарати, які містять ацетилсаліm= 4;илову кислоту, дітям із гос= 090;рими респіраторl= 5;ими вірусними і = 85;фекціями (ГРВІ), які суп= роводжуютьl= 9;я або не супроводжуn= 2;ться підвищенняl= 4; температурl= 0; тіла, без консультацo= 0;ї лікаря. При деяких вірусних захворюванl= 5;ях, особливо пр = 80; грипі типу А, грипі типу В та вітряній віспі, існує ризик розви = 90;ку синдрому Ре= 03;, який є дуже рідкісною, але небезпечноn= 2; для життя хворобою та потребує невідкладнl= 6;го медичного втручання. Ризик може бути підвищеним, якщо ацетилсаліm= 4;илова кислота застосовуєm= 0;ься як супутній лікарський засіб, проте причинно-на = 89;лідковий зв’язок у цьому випад = 82;у не доведени = 81;. Якщо вказан= 10; стани супро = 74;оджуються тривалим блюванням, ц= 077; може бути ознакою синдрому Ре= 03;.

= Передоз&= #1091;вання.

Саліци&#= 1083;атна токсичністn= 0; (застосуван = 85;я понад 100 мг/кг/добу більше 2 діб може спричинити токсичністn= 0;) можлива через хронічну ін = 90;оксикацію, що виникла внаслідок тривалої те = 88;апії, а також чере= 079; гостру інтоксикацo= 0;ю (передозува = 85;ня), яка потенційно загрожує життю і прич= 080;нами якої можуть бути, наприклад, випадкове застосуванl= 5;я дітьми або передозуваl= 5;ня. У групі ризику отруєння саліцилатаl= 4;и знаходятьсn= 3; літні люди т= 072; діти.

Хронічна інтоксикацo= 0;я саліцилатаl= 4;и може мати прихований характер, оскільки її ознаки неспецифічl= 5;і. Помірна хронічна інтоксикацo= 0;я, спричинена саліцилатаl= 4;и, або саліцилізм, зазвичай настає тільки післ= 03; повторного застосуванl= 5;я великих доз.

Симптоми. Запаморочеl= 5;ня, дзвін у вухах, глухота, пітливість, нудота та блювання, го= 083;овний біль, сплутаністn= 0; свідомості. Зазначені симптоми можна контролюваm= 0;и шляхом зниження дози. Дзвін у вухах можливий пр = 80; концентрац&= #1110;ї саліцилатіk= 4; у плазмі крові понад 150= –300 мкг/мл. Більш серйозні побічні реа = 82;ції спостерігаn= 2;ться при концентрацo= 0;ї саліцилатіk= 4; у плазмі крові більш = 77; 300 мкг/мл.

Про гостру інтоксикацo= 0;ю свідчить виражена зміна кислотно-лу = 78;ного стану, який залежить ві = 76; віку пацієнта та тяжкості інтоксикацo= 0;ї. У дітей найбільш характерниl= 4; проявом є ме= 090;аболічний ацидоз. Тяжкість стану не можна оціни = 90;и лише на підставі концентрацo= 0;ї саліцилатіk= 4; у плазмі крові. Абсорбція ацетилсаліm= 4;илової кислоти мож = 77; уповільнювk= 2;тися у зв’язку із затримкою шлункового вивільненнn= 3;, формуванняl= 4; конкрементo= 0;в у шлунку або у разі прийому препарату у формі таблеток, вкритих кишковорозm= 5;инною оболонкою.=

В силm= 1; складних патофізіолl= 6;гічних ефектів ознаками і симптомами отруєння саліцилатаl= 4;и можуть бути:

Інтоксика= 094;ія від слабкої до помірної – тахіпное, гіперпное, дихальний алкалоз. Піт= 083;ивість, нудота та блювання.=

Інтоксика= 094;ія від помірно= 11; до тяжкої – респі= ;раторний алкалоз, що супроводжуn= 8;ться компенсатоl= 8;ним метаболічнl= 0;м ацидозом, гіперпірекl= 9;ією. З боку дихальної системи: від гіперпное, некардіогеl= 5;ного набряку лег = 77;нь до зупинки дихання і ас= 092;іксії. З боку серцево-суд = 80;нної системи: від аритмії, гіпотензії до зупинки серця. Також спостерігаn= 8;ться дегідратацo= 0;я, олігоурія а = 78; до ниркової недостатноl= 9;ті; порушення метаболізмm= 1; глюкози, кетоз; шлунково-ки = 96;кові кровотечі; гематологіm= 5;ні зміни – від пригніченнn= 3; тромбоцитіk= 4; до коагулопатo= 0;й. З боку нервової системи: токсична енцефалопаm= 0;ія та пригніченнn= 3; ЦНС, що проявляєтьl= 9;я у вигляді сонливості, пригніченнn= 3; свідомості до розвитку коми та судом.

Зміни з боку лабораторнl= 0;х та інших показників: алкалемія, алкалурія, ацидемія, ацидурія, зміни артеріальнl= 6;го тиску, зміни на ЕКГ, гіпокаліємo= 0;я, гіпернатріn= 8;мія, гіпонатрієl= 4;ія, зміни ниркової фу = 85;кції, гіперглікеl= 4;ія, гіпоглікемo= 0;я (особливо у дітей). Підвищений рівень кетонових т= 10;л, гіпопротроl= 4;бінемія.

= Передозува= ;ння аскорбіновl= 6;ю кислотою.

Аскорбі&= #1085;ова кислота є водорозчинl= 5;им вітаміном, ї= 111; надмірна кількість виводиться = 10;з сечею.

Повідо&#= 1084;лялося про гостре або хронічн = 77; передозуваl= 5;ня, що також мож= 077; викликати специфічну токсичністn= 0;, пов’язану з вітаміном С.

Загаль&#= 1085;і прояви передозуваl= 5;ня вітаміном С можуть включати шлунково-ки = 96;кові розлади, так= 110; як діарея, нудота та блювання, як= ;і зникають після його відміни.

Клініч&#= 1085;і ознаки та симптоми, лабораторнo= 0; дані та наслідки передозуваl= 5;ня залежать ві = 76; сприйнятлиk= 4;ості людини та обставин лі = 82;ування (тобто дози, тривалості застосуванl= 5;я, часу на діагностикm= 1;).

При появі симптомів передозуваl= 5;ня прийом преп = 72;рату слід припинити і звернутися до лікаря за консультацo= 0;єю. Гостре або хронічне передозуваl= 5;ня вітаміну С (> 2 г/добу для дорослих) мо= 078;е значно підв = 80;щити рівень оксалатів в сечі. У деяких випа = 76;ках це призводить до гіпероксалm= 1;рії, кристалізаm= 4;ії оксалату кальцію, утворення каменів у нирках, відкладеннn= 3; оксалату кальцію, тубулоінтеl= 8;стиціально= 111; нефропатії та гострої ниркової недостатноl= 9;ті.

При тривалому застосуванl= 5;і вітаміну С у великих дозах можли = 74;е пригніченнn= 3; функції інсулярногl= 6; апарату підшлунковl= 6;ї залози, що вимагає кон = 90;ролю за станом останньої.

Було виявлено, що підвищений рівень окса = 83;атів призводить до відкладеннn= 3; кальцію у хв= 086;рих, які перебуваютn= 0; на діалізі.

Передо&#= 1079;ування вітаміну С у осіб з дефіцитом глюкозо-6-фос&#= 1092;атдегідрог= енази (> 3 г/добу у діт&= #1077;й і > 15 г/добу у дорослих) може призвести д = 86; гемолізу еритроцитіk= 4;, дисем= ;інованого внутрішньоl= 9;удинного згортання крові і значного підвищення рівнів окса = 83;атів у сироватці крові та сечі.

Лікув= ;ання.

При отруєнні ац = 77;тилсаліцил&#= 1086;вою кислотою необхідна т = 77;рмінова госпіталізk= 2;ція у спеціалізоk= 4;ане відділення. = 051;ікування інтоксикацo= 0;ї, спричиненоo= 1; передозуваl= 5;ням ацетилсаліm= 4;илової кислоти, виз= 085;ачається ступенем тяжкості, клінічними симптомами та забезпечуєm= 0;ься стандартниl= 4;и методами, як= 110; застосовуюm= 0;ь при отруєнн= 10; (промивання шлунка, застосуванl= 5;я активованоk= 5;о вугілля, фор= 089;ований діурез). Усі застосованo= 0; заходи мают= 00; бути спрямовані на прискореннn= 3; видалення препарату т = 72; відновленнn= 3; електролітl= 5;ого і кислотно-л= 091;жного балансу. Залежно від стану кисло = 90;но-лужної рівноваги т = 72; електролітl= 5;ого балансу проводять інфузійне введення ро = 79;чинів електролітo= 0;в. Лужний діурез проводять д = 86; досягнення рН сечі між 7,5 та 8. Слід розглядати необхіднісm= 0;ь проведення форсованогl= 6; лужного діурезу, якщ= 086; плазмова концентрацo= 0;я саліцилату вище 500 мг/л (3,6 ммоль/л) або вище 300 мг/л (2,2 мм= оль/л) у дітей. При серйозних отруєннях показаний гемодіаліз. Необхідно забезпечитl= 0; адекватне відновленнn= 3; рідини та симптоматиm= 5;не лікування.=

Побічні реакції.

Нижче наводяться всі відомі побічні реакції протягом лікування ацетилсаліm= 4;иловою кислотою, включаючи т= 10;, що спостерігаn= 2;ться при тривало = 84;у застосуванl= 5;і високих доз = 091; хворих на ревматизм. Часто= та побіч= них реакц= ій класи= фікується таким чином: дуже часті (≥ 1/10), ча&#= 1089;ті (≥ 1/100, < 1/10), нечаст&#= 1110; (≥ 1/1000, < 1/100), поодин= окі (≥ 1/10000, < 1/1000), рідкіl= 9;ні (< 1/10000) та частот= а невідома (не можна визначити і = 79; наявних даних).

З боку шлунково-ки = 96;кового тракту. Часті: ди = 89;пепсія, біль у епігастралn= 0;ній ділянці та абдомінальl= 5;ий біль, печія, діарея, нудота, блювання, спазми шлунка. Поодин= ;окі: запалення шлунково-ки = 96;кового тракту, ероз= 080;вно-виразко= ві ураження шлунково-ки = 96;кового тракту, які можуть спричинити шлунково-ки = 96;кові кровотечі і перфорації = 79; відповідниl= 4;и лабораторнl= 0;ми та клінічними проявами. Ча= стота невідома: діафрагмовk= 7; захворюванl= 5;я кишечнику (особливо пр= 080; тривалому лікуванні). Рідкісні: транз= 080;торна печінкова недостатніl= 9;ть із підвищен = 85;ям рівня трансамінаk= 9; печінки.=

З боку крові т= 072; лімфатичноo= 1; системи. Внаслідок антиагрегаl= 5;тної дії на тромб= 086;цити ацетилсаліm= 4;илова кислота мож = 77; підвищуватl= 0; ризик розвитку кровотеч, потенційно можливе збільшення тривалості кровотечі. Цей ефект може триват = 80; 4–8 днів після застосуванl= 5;я ацетилсаліm= 4;илової кислоти. П= оодин= ;окі: періопера&#= 1094;ійні кровотечі, гематоми, урогеніталn= 0;ні кровотечі, носові кровотечі, к= 088;овотечі з ясен. Рідк= ;існі: серйо= 079;ні кровотечі, такі як шлунково-ки = 96;кові кровотечі т = 72; церебральнo= 0; геморагії (о= 089;обливо у пацієнтів із неконтрольl= 6;ваною артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю та/абl= 6; при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і антигемостk= 2;тичних засобів), які у поодиноки&= #1093; випадках можуть загрожуватl= 0; життю.

К&= #1088;овотечі можуть призвести д = 86; гострої та х= 088;онічної постгемораk= 5;ічної анемії/ залі= 079;одефіцитно&= #1111; анемії (внаслідок так званої прихованої мікрокровоm= 0;ечі) з відповідниl= 4;и лабораторнl= 0;ми проявами і клінічними симптомами, такими як астенія, блідість шкірного покриву, гіпоперфузo= 0;я.

У хворих з дефіцитом глюкозо-6-фос&#= 1092;атдегідрог= енази тяжкого ступеня повідомлялl= 6;ся про гемоліз та розвиток гемолітичнl= 6;ї анемії.

З боку імунно= 11; системи. Можли= ;вий розвиток індукованиm= 3; аспірином l= 8;еспіраторн= 080;х захворюванn= 0;. Поод = 80;нокі: у пацієнтів з індивідуалn= 0;ною підвищеною = 95;утливістю до саліцилатіk= 4; можливий розвиток алергічних реакцій з боку дихальної системи, шлу= 085;ково-кишков= ого тракту та серцево-суд = 80;нної системи, включаючи такі симптоми, як висипання, к= 088;опив’янка, свербіж, екз= 077;ма, риніт, закладенісm= 0;ь носа, зниження артеріальнl= 6;го тиску. Част= ота невідома: тяжкі реакції гіперчутлиk= 4;ості, включаючи анафілактиm= 5;ний шок.

З боку нервової системи. Головний біль, запаморочеl= 5;ня, погіршення = 89;луху; дзвін у вуха= 093; і сплутаністn= 0; свідомості можуть бути ознаками передозуваl= 5;ня. Порушення сну.

Інші: відчуття жару.

З боку шкіри та підшкірної клітковини. = 53;ечасті: реакції гіп = 77;рчутливост&#= 1110; з боку шкіри. <= u>Поодинокі: реакції гіперчутлиk= 4;ості з боку шкіри тяжкого ступеня (ексудативн = 72; мультиформl= 5;а еритема.

При тривалому застосуванl= 5;і у високих до= 079;ах можливі пошкодженнn= 3; гломерулярl= 5;ого апарату нир = 86;к, утворення уратних та/або оксалатних конкрементo= 0;в у нирках і сечовивіднl= 0;х шляхах, ураж= 077;ння нирок; пошкодженнn= 3; інсулярногl= 6; апарату підшлунковl= 6;ї залози (гіпергліке = 84;ія, глюкозурія) = 090;а порушення синтезу глікогену а = 78; до появи цукрового діабету; дистрофія міокарда; тр= 086;мбоцитоз, гіперпротрl= 6;мбінемія, еритроцитоl= 7;енія, нейтрофільl= 5;ий лейкоцитоз, гемолітичнk= 2; анемія; зниження проникностo= 0; капілярів (можливе погіршення трофіки тканин, підвищення артеріальнl= 6;го тиску), у хворих із недостатніl= 9;тю глюкозо-6-фос&#= 1092;атдегідрог= енази кров’яних тілець можливий гемоліз ери = 90;роцитів; дисбактеріl= 6;з ротової порожнини; порушення обміну цинк = 91;, міді.

Повідо= 084;лення про побічні реакції після реєст = 88;ації лікарськогl= 6; засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к при застосу = 74;анні цього лікар = 89;ького засобу. Медичним та фармацевтиm= 5;ним працівникаl= 4;, а також пацієнтам або їхнім законним представниl= 2;ам слід повідомлятl= 0; про усі випадки підозрюванl= 0;х побічних ре = 72;кцій та відсутностo= 0; ефективносm= 0;і лікарськогl= 6; засобу чере = 79; Автоматизоk= 4;ану інформаційl= 5;у систему з фармаконагl= 3;яду за посиланням: https://a= isf.dec.gov.ua.

<= /span>

Термін придатностo= 0;.

3 роки.

Не застосовувk= 2;ти після закінчення терміну придатностo= 0;, зазначеногl= 6; на упаковці.

Умо= ;ви зберігання.

Зберігати у недоступноl= 4;у для дітей місці при температурo= 0; не вище 25 °C.

Несум= ;існість. Застосуван= ;ня метот= рексату у дозах 15 мг/тиждень і більше підвищує гематологіm= 5;ну токсичністn= 0; метотрексаm= 0;у (зниження ниркового кліренсу метотрексаm= 0;у протизапалn= 0;ними агентами і витіснення саліцилатаl= 4;и метотрексаm= 0;у зі зв’язку з протеїнами плазми крові).

Упа= ;ковка.

По 2 таблеткl= 0; у стрипі. По 5 стрипів у картонній коробці.

<= /span>

Катег= ;орія відпуску. Б&= #1077;з рецепта.

Вир= ;обник.

Байєр Біттерфельk= 6; ГмбХ/

Bayer Bitterfeld GmbH.

Місцезнахl= 6;дження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Ортштайль Греппін, Сейлгастер Шоссе 1, 06803 Бітт&#= 1077;рфельд-Воль= ;фен, Німеччина/

Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1, 06803 Bitterfeld-Wolfen, Germany.