ІНСТРУКЦІ = 71;

для медичного з = 72;стосування лікарськогl= 6; засобу

Септа&= #1053;азал^®

(SeptaNazal^®)

= 057;клад:

= 076;іючі речовини: ксиломk= 7;тазоліну гідрохлориk= 6;, декспантенl= 6;л;

1 мл розчину містить 1 мг ксилометазl= 6;ліну гідрохлориk= 6;у та 50 мг декспа= нтенолу;

одне розпилення 0,1 мл розчину містить 0,1 мг ксилометазl= 6;ліну гідрохлориk= 6;у та 5,0 мг декспантенl= 6;лу;

допо&= #1084;іжні речовини: калію дигідрофосm= 2;ат, динатрію гідрофосфаm= 0;у додекагідрk= 2;т, вода очищен = 72;.

Лі= 082;арська форма. = 057;прей назальний, розчин.

&= #1054;сновні фізико-хімі = 95;ні властивост= ;і: прозора &#= 1073;езбарвна рідина.

Фарм= ;акотерапев = 90;ична група.

= Протинабряl= 2;ові та інші ринологічнo= 0; препарати для місцевого застосуванl= 5;я. Симпатомімk= 7;тики, комбінації, за винятком кортикостеl= 8;оїдів. Код АТХ R01A B06.

j= 0;армакологі= 095;ні властивостo= 0;.

= 060;армакодина&= #1084;іка.

Ринолоk= 5;ічний препарат, комбінація альфа-симпа = 90;оміметично&#= 1075;о препарату з аналогом вітаміну дл= 03; місцевого застосуванl= 5;я на слизову носа. Ксилометазl= 6;лін чинить судинозвужm= 1;вальну дію, внаслідок чого усуває набряк слизової оболонки. Декспантенl= 6;л є похідним пантотеновl= 6;ї кислоти (віт= 072;мін B₅), що сприяє загоюванню та лікуванн= 02; ран та захищає слизові оболонки.

Ксиломе= ;тазоліну гідрохлориk= 6;

Ксилометаk= 9;оліну гідрохлориk= 6;, похідне імі = 76;азолу, є альфа-адрен = 77;ргічним симпатомімk= 7;тиком. Він чинить судинозвужm= 1;вальну дію і тим самим усува= 08; набряк та гіперемі= 02; слизової оболонки носоглотки (= 088;озблоковує ніс). Початок дії зазвича = 81; настає чере = 79; 5-10 хв, проявом = 95;ого є полегшенн= 03; носового дихання внаслідок у = 89;унення набряку та покращення виведення виділень.

Декс&= #1087;антенол

Декспантеl= 5;ол (D-(+)-пантотеніl= 3;овий спирт) є спир&#= 1090;овим аналогом пантотеновl= 6;ї кислоти та завдяки про = 84;іжній конверсії (т= 088;ансформаці&= #1111;) має таку ж біологічну активність, як і пантоте= 085;ова кислота. Біологічно активною є л= 080;ше правоповорl= 6;тна D-конфігурац= 110;я. Пантотеновk= 2; кислота та ї= 111; солі є водорозчинl= 5;ими вітамінами, які, як і коензим А, беруть участь у багатьох ме = 90;аболічних процесах, включаючи сприяння си = 85;тезу білків та кортикоїдіk= 4;, а також прод= 091;кування антитіл. Коензим А також бере у= 095;асть в утворенні ліпідів, з яких, зокрема, скл= 072;дається секрет сальних залоз, що має важливу захисну функцію. Крі= 084; того, коензи= 084; А відіграє роль у ацетилюванl= 5;і аміноцукріk= 4;, які є основним будівельниl= 4; матеріалом для різних мукополісаm= 3;аридів. Пантотеновk= 2; кислота необхідна для регенер = 72;ції (відновленн= 03;) пошкодженоo= 1; слизової оболонки носа та шкір= 080; навколо носових ходів.

Декспантеl= 5;ол захищає шар = 80; епітелію та сприяє загоюванню = 10; лікуванню р = 72;н.

При зовнішньомm= 1; застосуванl= 5;і декспантенl= 6;л/пантенол може компенсуваm= 0;и збільшені потреби у пантотеновo= 0;й кислоті при пошкодженнo= 0; шкіри або слизової оболонки.

Фармакокі= 085;етика.

Ксиломе= ;тазоліну гідрохлориk= 6;

У деяких випадках інтраназалn= 0;не застосуванl= 5;я призводить до того, що значна кількість абсорбуєтьl= 9;я, спричиняючl= 0; системний в = 87;лив, наприклад, н= 072; центральну нервову та серцево-суд = 80;нну систему. Фар= 084;акокінетич&= #1085;і дані щодо людей відсутні.=

Декспан= ;тенол

Дек= спантенол абсорбуєтьl= 9;я через шкіру = 090;а зазнає каталізоваl= 5;ого ензимом окиснення д = 86; пантотеновl= 6;ї кислоти в тілі та у клітинах шкіри. Вітамін переноситьl= 9;я в плазму у зв’язаній з протеїном формі. Як важливий структурниl= 1; елемент пантотеновk= 2; кислота об’єднуєтьl= 9;я з коензимом = 040; та розповсюджm= 1;ється по організм = 91;. Детальні дослідженнn= 3; метаболізмm= 1; на шкірі та слизових оболонках відсутні. 60-70 % прийнятої перорально дози виділяєтьсn= 3; з сечею та 30-40 % – з екскрементk= 2;ми.

Клін= ;ічні характерисm= 0;ики.

Показання.

-&nb= sp;         Закл&= #1072;деність носа під час гострого риніту;

-&nb= sp;         вазо&= #1084;оторний риніт (rhinitis vasomotorica);<= /span>

-&nb= sp;         пору&= #1096;ення носового дихання після хірур = 75;ічних втручань у носовій порожнині.

Препарат сприяє загоюванню та регенера = 94;ії (відновленн= 02;) пошкодженоo= 1; слизової оболонки носа та шкір= 080; навколо носових ходів.

=

Протипо = 82;азання.

Підвищена чутливість до будь-яког= 086; з інгредієн = 90;ів препарату; сухе запалення слизової об = 86;лонки носа (rhini= tis sicca); гострі коронарні захворюванl= 5;я, включаючи серцеву астму; гіпертиреоk= 9;; закритокутl= 6;ва глаукома; трансфеноїk= 6;альна гіпофізектl= 6;мія та хірургічні втручання з оголюванняl= 4; мозкової оболонки в анамнезі; супутнє лікування інгібітораl= 4;и моноамінокl= 9;идази (МАО) та протягом 2 тижнів післ= 03; припинення їх застосув = 72;ння. Діти віком д= 086; 6 років.

Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.

Ксl= 0;лометазолі= 085;у гідрохлориk= 6;

Одночасне застосуванl= 5;я препарату С = 77;птаНазал^® із транілципрl= 6;міном, інгібітораl= 4;и МАО типу три- або тетрацикліm= 5;них антидепресk= 2;нтів або з препаратамl= 0;, що здатні підвищуватl= 0; рівень тиск = 91; у крові, може призвести д = 86; підвищення артеріальнl= 6;го тиску внасліk= 6;ок впливу цих препаратів на серцево-с= 091;динну систему.

Одн&#= 1086;часне застосуванl= 5;я препара= ту СептаН&#= 1072;зал^® із препаратамl= 0; для місцевого або системн = 86;го лікування застуди та і= 079; симпатомімk= 7;тиками, що містятьс= 03; у протизастуk= 6;них лікарських засобах (так= 080;х як псевдоефедl= 8;ин, ефедрин, фенілефрин, оксиметазоl= 3;ін, трамазолін, нафазолін, т= 110;аміногепта&= #1085;), може призвести д = 86; виникнення додаткових = 77;фектів з боку серцево-суд = 80;нної та нервової систем.

= Декспантенl= 6;л

Невідоl= 4;о.

Особливост= 110; застосуванl= 5;я.

Цей лікарський засіб слід застосовувk= 2;ти лише після ретельного оцінювання співвідношk= 7;ння ризик/корис = 90;ь:

-&nb= sp;         паці&= #1108;нтам, які застосовуюm= 0;ь лікарські з = 72;соби, що мають здатність підвищуватl= 0; артеріальнl= 0;й тиск;

-&nb= sp;         паці&= #1108;нтам із підвищеним внутрішньоl= 6;чним тиском;

-&nb= sp;         паці&= #1108;нтам із феохромоциm= 0;омою;

-&nb= sp;         паці&= #1108;нтам із порфіріє= 02;;

-&nb= sp;         паці&= #1108;нтам із гіперплазіn= 8;ю передміхурl= 6;вої залози.

У пацієнтів і = 79; синдромом подовженогl= 6; інтервалу QT, які застосо = 74;ували ксилометазl= 6;лін, існує підвищений ризик серйо = 79;них шлуночковиm= 3; аритмій.

Застосуваl= 5;ня у період хронічного риніту можл = 80;ве тільки під наглядом лікаря у зв’= 103;зку з небезпеко= 02; атрофії слизової оболонки но = 89;а.

Протинабрn= 3;кові симпатомімk= 7;тики можуть, особ= 083;иво при тривалому застосуванl= 5;і або у разі пе&#= 1088;едозування, призвести д = 86; реактивної гіперемії слизової об = 86;лонки носа.

Цей оборотний ефект призводить до звуження = 085;осових ходів, що змушує пацієнта повторно застосовувk= 2;ти лікарський засіб аж до хронічного застосуванl= 5;я. Це призводить до хронічно = 75;о набряку (rhinitis medicamentosa) аж до атрофії слизової оболонки порожнини носа.

У легких випадках може бути достатнім припинити застосуванl= 5;я симпатомімk= 7;тичного засобу спочатку дл= 03; однієї ніздрі, а потім, як тільки симптоми зникнуть, повторити ц = 77; з іншою, щоб підтримати принаймні часткове носове дихання.

Препарат, як і інші препарати цієї групи, слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам, які мають си= 083;ьні реакції на симпатомімk= 7;тики, що виявляют= 00;ся у вигляді безсоння, запаморочеl= 5;ня, тремтіння, серцевої аритмії, підвищення = 72;ртеріально&#= 1075;о тиску. Слід уникати прямого кон = 90;акту препарату з очима.

Не слід перевищуваm= 0;и рекомендовk= 2;ну дозу препарату, особливо пр = 80; лікуванні дітей та пац= 110;єнтів літнього віку.

Слід з обережністn= 2; призначати препарат па = 94;ієнтам із серцево-суд = 80;нними захворюванl= 5;ями, артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю, хворим на цукровий діабет, із захворюванl= 5;ями щитовидної залози, з утрудненим сечовиведеl= 5;ням.

У разі неправильнl= 6;го використанl= 5;я або викорис = 90;ання надлишковиm= 3; кількостей аерозолю, поглинання ксилометазl= 6;ліну може виклик = 72;ти системні побічні ефекти, особливо у дітей (серцево-суд= 080;нні та неврологічl= 5;і побічні ефекти, див. розділи «Побічні реакції» і «= 055;ередозуван&= #1085;я»).

Флакон зі спреєм по= 074;инна використовm= 1;вати тільки одна особа, щоб ун&#= 1080;кнути інфікуваннn= 3;.

Пр= 077;парат не містить консервантo= 0;в.

=

Застосу = 74;ання у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Вагітнo= 0;сть

СептаНа&= #1079;ал^® не слід застосовувk= 2;ти у період вагітності через відсутністn= 0; даних щодо з= 072;стосування<= /span> = 082;силомет&= #1072;золіну гідрохлориk= 6;у вагітними ж= 10;нками.

Період г= одування груддю.

СептаН&#= 1072;зал^® не слід застосовувk= 2;ти у період годування г = 88;уддю через відсутністn= 0; даних щодо проникненнn= 3; ксилометаз&#= 1086;ліну гідрохлориk= 6;у у грудне молоко.

Фертил&#= 1100;ність.

Невідо&#= 1084;о, чи впливає застосуванl= 5;я препарату С = 77;птаНазал^® на фертильнісm= 0;ь.

Оскільки системна експозиція ксилометазl= 6;ліну гідрохлориk= 6;у дуже низька, ймовірністn= 0; впливу на фертильнісm= 0;ь вкрай низьк = 72;.

= ;

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими м= 077;ханізмами.

При правильномm= 1; застосуванl= 5;і СептаНазал^=
® не впливає н= 072; здатність керувати автомобілеl= 4; або іншими механізмамl= 0;.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Для назального застосуванl= 5;я дорослим та дітям віком від 6 років.<= /i>

Застосl= 6;вувати по одному розпиленню = 87;репарату СептаНазал^=
® у кожну ніздрю не більше 3 разів на день. Дозування залежить ві = 76; індивідуалn= 0;ної чутливості та клінічно= 11; реакції.

Лікарсn= 0;кий засіб не слі= 076; застосовувk= 2;ти довше 7 днів, окрім випадків, коли це рекомендовk= 2;но лікарем. Повторне за = 89;тосування слід розпочинатl= 0; лише після перерви в кілька днів та після консультацo= 0;ї з лікарем. Тривалість застосуванl= 5;я дітям лікар визначає індивідуалn= 0;но.

У випадку хронічного нежитю лікарський засіб можна застосовувk= 2;ти лише під контролем л= 10;каря через небезпеку виникнення атрофії слизової оболонки носа.
Застосува&#= 1085;ня дітям віком від 6 років.

Дітям віком до 12 років препарат слід застос = 86;вувати під наглядо = 84; дорослих.

Якщо після 3 днів лікування н = 77; спостерігаn= 8;ться поліпшення або погірше = 85;ня симптомів, клінічну ситуацію сл= 10;д оцінити повm= 0;орно.

=

=

= Спосіб застосуванl= 5;я

Зніміть захисний ковпачок із розпилювачk= 2;. Перед перши = 84; застосуванl= 5;ям спрею назального натисніть декілька разів на насадку до появи дрібн = 86;го, рівномірноk= 5;о розпилення (рис. 1).

Рис.1

= 042;ведіть насадку у ніздрю та натисніть один раз (рис. = 2). Пацієнт пов = 80;нен обережно вдихати через ніс пі= 076; час розпилення. За необхідносm= 0;і слід повтор = 80;ти для другої ніздрі.

Ри= 089;. 2.

Після використанl= 5;я витріть насадку паперовою серветкою т = 72; закрийте розпилювач захисним ковпачком.=

= 44;іти.

СептаНазаl= 3;^® застосовуюm= 0;ь дітям віком від 6 років. Ді= тям віком від 2 до 6 років застосовуюm= 0;ь СептаНазал<= sup>® для дітей.

= Передозуваl= 5;ня.

Ксиl= 3;ометазолін= 091; гідрохлориk= 6;

Клінічна картина інтоксикацo= 0;ї похідними імідазолу м = 86;же бути неясно= 02;, оскільки періоди стимуляції можуть чергуватисn= 3; з періодами депресії центральноo= 1; нервової системи та серцево-суд = 80;нної системи.

Передозува&= #1085;ня, особливо у дітей, може призвести д = 86; значного впливу на центральну нервову систему, включаючи спазми, кому, брадикардіn= 2;, апное та артеріальнm= 1; гіпертензіn= 2;, що може змінитися н = 72; артеріальнm= 1; гіпотензію.

До симптомів стимуляції центральноo= 1; нервової системи належать тривожністn= 0;, збудження, галюцинаціo= 1; та судоми.

Симптоми депресії центральноo= 1; нервової системи вия = 74;ляються у вигляді зниження температурl= 0; тіла, млявості, сонливості та коми.

Можливі і такі додаткові симптоми: міоз, мідріа= 079;, спітніння, нудота, ціаноз, гарячка, блі= 076;ість шкірних покривів, тахікардія, брадикардіn= 3;, зупинка серця, серцева аритмія, артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3;, шокоподібнk= 2; гіпотензія, = 085;абряк легенів, пригніченнn= 3; дихання та апное, інкол= 080; порушення свідомості.

Л&= #1110;кування при передозуваl= 5;ні

У разі тяжког = 86; передозуваl= 5;ня лікування слід провод = 80;ти у стаціонар= 10;. Оскільки ксилометазl= 6;ліну гідрохлориk= 6; швидко всмоктуєтьl= 9;я у разі застосуванl= 5;я внутрішньо, слід негайн = 86; застосуватl= 0; активоване вугілля (абсорбент), натрію сульфат (проносне) аб&#= 1086; вдатися до промивання шлунка (при високих доз = 72;х). Зниження артеріальнl= 6;го тиску можна досягти за допомогою неселективl= 5;их альфа-блока = 90;орів. Судинозвужm= 1;вальні препарати протипоказk= 2;ні. При необхідносm= 0;і застосовуюm= 0;ь жарознижувk= 2;льні та протисудомl= 5;і препарати, а також штучн = 77; дихання.

Декс&= #1087;антенол

Пантотеноk= 4;а кислота і її похідні, так= 110; як декспант = 77;нол, мають дуже низьку токсичністn= 0;. У разі передозуваl= 5;ня ніякі лікувальні заходи не потрібні.=

Побічні реакції.

З боку імунно= 11; системи: = реакції підвищеної = 95;утливості, включаючи ангіоневроm= 0;ичний набряк, висипання, свербіж.

З боку нервової системи: = збудження, безсоння, підвищена втомлюваніl= 9;ть (сонливість, седативна дія), головний біль, галюци= 085;ації (особливо у дітей).

З боку серця: сильне серцебиття, прискорениl= 1; пульс, підвищення артеріальнl= 6;го тиску, аритм= 110;я.

З боку органі = 74; дихання, грудної клітки та середостінl= 5;я: реактиk= 4;на гіперемія, кровотеча з носа, сухіст= 100; та печіння слизової оболонки но = 89;а, чхання, дискомфорт = 79; боку слизової оболонки носа, посилення набряку слизової оболонки.

З боку кістково-м’= 03;зової системи та сполучної тканини: = судоми (особливо у дітей).

З боку органі = 74; зору: тра = 85;зиторне погіршення зору.<= /o:p>

З боку травної системи: нудо= ;та, відчуття печіння у горлі.

=

Те= 088;мін придатностo= 0;.

3 роки.

Після першого відкриття флакона препарат сл= 10;д використатl= 0; протягом 12 місяців.

=

Умов= ;и зберігання.

Даний лікарський засіб не потребує сп = 77;ціальних умов зберігання.

Після відкриття флакона збе = 88;ігати при температурo= 0; не вище 25 °C.
Зберіг&#= 1072;ти у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упаковк = 72;.

По 10 мл розчину у білому пластиковоl= 4;у флаконі з поліетиленm= 1; високої щільності з дозуючим пульверизаm= 0;ором білого кольору та прозорою пластиковоn= 2; кришкою, що вкладаєтьсn= 3; у картонну коробку.

Катег&= #1086;рія відпуску.= Без рецепта.

Виробни = 82;.

КРКА, д.д., Новl= 6; место, Словенія/=

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia.

Місцезнахо&= #1076;ження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Шмар’єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія/=

Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.