ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІНСТ= ;РУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я препарату<= /span>

ТЕРІЗ

(TERIZ)

= 057;клад:

= 076;іюча речовина:= terizidone;=

1 капсула містить теризидону 250 мг;

k= 6;опоміжні речовини: целюлоk= 9;а мікрокристk= 2;лічна, динатрію ед = 77;тат, гіпромелозk= 2;, кислота стеаринова;

&= #1086;болонка капсули: желати = 85;, кармоїзин (Е 12= 2), діамантовиl= 1; синій (Е 133).

Ліка= ;рська форма. Капсул= 080;.

= 054;сновні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: тверді желатинові капсули розміру «0» із корпусом та кришечко= 02; синього кольору, що м&#= 1110;стять гранули білого або майже білог = 86; кольору.

Фарм= ;акотерапев = 90;ична група.

Протит = 91;беркульозн&#= 1110; препарати. К= 086;д АТС J04A K03.

Фарм= ;акологічні властивостo= 0;.

j= 0;армакодина= 084;іка.

Теризи = 76;он повністю блокує фермент, яки= 081; перетворює аланін в аланіл-алан= 10;ндипептид, основний компонент мікробної стінки міко = 73;актерій. Не існує перехресноo= 1; резистентнl= 6;сті з іншими протитуберl= 2;ульозними препаратамl= 0;. Теризидон має виражен= 10; і широкі протимікроk= 3;ні властивостo= 0; та значно впливає не тільки на штами, що спричиняютn= 0; туберкульоk= 9; або інфекці= 11; сечовивіднl= 6;го тракту, але також на шта= 084;и, резистентнo= 0; до інших відомих антибіотикo= 0;в. МІК (мінімальна інгібуюча концентрацo= 0;я) теризидону до чутливих штамів стан = 86;вить 4-130 мг/мл.

Чутлив= 10; до теризидону штами Mycobacterium tuberculosis, Bacillus subtilis= , Candida albicans, Escherichia coli, Klebs= iella pneumonie, Staphylococcus epide= rmis, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Shigella, Salmonella enteritidis, = Staphylococcus aureus, різні штами Streptococcus, включаючи= ; Streptococcus рyogenes o= 0; рикетсії, що спричиняютn= 0; тиф, паратиф, ендемічний висипний ти = 92;.

Фармk= 2;кокінетика.

Найв= ;ажливішою властивістn= 2; теризидону = 08; здатність забезпечувk= 2;ти високі плазмові та уринарні концентрацo= 0;ї після застосуванl= 5;я препарату внутрішньо, що робить пр= 077;парат особливо зручним для лікування інфекцій сечовивіднl= 6;го тракту.

Абсорбц= 10;я

Після застосуванl= 5;я внутрішньо теризидон швидко і повністю (70-90 %) абсорбуєтьl= 9;я при прийомі натщесерце, досягаючи піку плазмової концентрацo= 0;ї протягом 2-4 го= дин.

= 056;озподіл

Широко розподіляєm= 0;ься по тканинах = 110; рідинах організму, таких як лег= 077;ні, жовч, цереброспіl= 5;альна рідина, асци= 090;ична рідина, плевральна рідина, синовіальнk= 2; рідина, лімфа, сперма. Спостерігаn= 8;ться дуже добра проникністn= 0; у цереброспіl= 5;альну рідину (80-100 % плазмової концентрацo= 0;ї) з найвищим рівнем при запаленні менінгеальl= 5;их оболонок.

= 052;етаболізм і екскреція

Екскре = 94;ія через сечов= 10; шляхи відбуваєтьl= 9;я повільно і поетапно, таким чином, навіть чере = 79; 24 години після застосуванl= 5;я внутрішньо плазмовий рівень зберігаєтьl= 9;я на середині пікової плазмової концентрацo= 0;ї. Тривала екскреція сечовивіднl= 0;ми шляхами призводить до підтримк = 80; ефективних сечових концентрацo= 0;й протягом 12 годин; 60-70 % екскретуєтn= 0;ся у незміненомm= 1; вигляді із сечею шляхо = 84; гломерулярl= 5;ої фільтрації; = 085;евелика кількість екскретуєтn= 0;ся з калом; невелика кількість метаболізуn= 8;ться.

Теризи = 76;он має низький ступінь ниркової не = 76;остатності і легко переноситьl= 9;я у більшості пацієнтів, таким чином, препарат пр = 80;датний для тривалого застосуванl= 5;я, необхідногl= 6; при лікуванні туберкульоk= 9;у.

= 050;лінічні характерисm= 0;ики.

Показа = 85;ня.

Легене = 74;ий і позалеген = 77;вий туберкульоk= 9;, включаючи туберкульоk= 9; нирок і сечостатевl= 6;ї системи (при резистентнl= 6;сті мікобактерo= 0;й туберкульоk= 9;у до основних протитуберl= 2;ульозних засобів і не= 077;фективност&= #1110; іншої протитуберl= 2;ульозної терапії).

=

= 055;ротипоказа&= #1085;ня.

Підвищ = 77;на чутливість до теризидо = 85;у або до інших компонентіk= 4; препарату. Тяжка нирко = 74;а недостатніl= 9;ть, епілепсія, психоз, алкоголізм.

Вз= 072;ємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Одноча = 89;не застосуванl= 5;я етіонаміду потенціює нейротоксиm= 5;ні ефекти теризидону. = 040;лкоголь та теризидо = 85; не сумісні, особливо пр = 80; прийомі великих доз препарату (алкоголь підвищує ризик виникнення епілептичнl= 0;х нападів).

Вітамі = 85; В₆ зменшує токсичний вплив на центральну нервову систему.

Хворі, які приймають теризидон т = 72; ізоніазид, повинні знаходитисn= 3; під наглядо = 84; лікаря, оскільки за цієї комбін = 72;ції можливе посилення токсичного ефекту на центральну нервову систему, том= 091; може знадобитисn= 3; корекція дози.

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з фенітоїно = 84; можливе підвищення рівня фенітоїну в = 082;рові.

= 054;собливості застосуванl= 5;я.

Лікува = 85;ня теризидоноl= 4; припиняють чи зменшуют= 00; дозування у разі виникнення алергічних реакцій або симптомів ураження не = 88;вової системи. Отруєння може спостерігаm= 0;ися, якщо рівень препарату в крові вищий ніж 30 мг/л, що є результатоl= 4; передозуваl= 5;ня або порушення кліренсу препарату. Терапевтичl= 5;ий індекс цьог = 86; лікарськогl= 6; засобу низь = 82;ий.

Під час застосуванl= 5;я препарату потрібно ко = 85;тролювати гематологіm= 5;ні показники, в= 080;дільну функцію нирок, рівен= 100; препарату в = 082;рові та функцію печінки, неврологічl= 5;ий статус. У випадку виникнення безсоння рекомендовk= 2;но використовm= 1;вати невеликі дози транквілізk= 2;торів.

Перед початком лікування слід виділити ку = 83;ьтуру мікроорганo= 0;змів та визначит = 80; чутливість штаму до теризидону. = 059; разі туберк = 91;льозної інфекції слід визначити чутливість штаму до інших протитуберl= 2;ульозних засобів.

Під час лікування пацієнтів і = 79; порушеннямl= 0; функції нирок, які приймають добову дозу більше 500 мг пр= ;епарату і у яких спостерігаn= 2;ться симптоми передозуваl= 5;ня, рівень теризидону = 74; крові потрі = 73;но контролюваm= 0;и щонайменше 1 раз на тижде= 085;ь. Дозу коригують таким чином, щоб підтрим = 91;ючий рівень препарату в крові був нижче 30 мг/л.

Протис = 91;домні та седативн= 10; препарати можуть бути ефективнимl= 0; для профілактиl= 2;и симптомів ураження центральноo= 1; нервової си = 89;теми, наприклад судом, збудження, тремору.

Хворі, які приймають більше 500 мг теризидону на добу, повинні перебуватl= 0; під наглядо = 84; лікаря чере = 79; ризик виникнення симптомів передозуваl= 5;ня.

Для профілактиl= 2;и побічних нейротоксиm= 5;них ефектів призначаютn= 0; психотропнo= 0; препарати бензодіазеl= 7;інового ряду: діазепам (5 мг) або феназепам (1 мг) на ніч, ноотропні препарати: пірацетам (п= 086; 800 мг 2 рази на добу), піридоксин, глютаміновm= 1; кислоту (1 г 3 рази на добу).<= /span>

У деяки= 093; випадках застосуванl= 5;я Терізу та ін= 096;их протитуберl= 2;ульозних препаратів призводить до розвитку недостатноl= 9;ті вітаміну В_{12 або
фолієвої
кислоти в
організмі,
мегалобласm=
0;ної
та
сидеробласm=
0;ної
анемії. У
разі виникн
=
77;ння
анемії під
час прийому
протитуберl=
2;ульозних
засобів лік
=
72;р
повинен
оглянути
хворого.}

У випадку проведення амбулаторнl= 6;го лікування т = 72; виникнення = 91; пацієнта депресії чи зміни поведінки й = 86;го родичі повинні негайно повідомити лікаря.

До складу капсули входить барвник кармоїзин (Е 12= 2), що може спричинити алергічні реакції.

Застосуван= ;ня у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Не встановленl= 6;, чи виявляє теризидон негативний вплив на розвиток плода при прийманні його вагітними жінками і чи впливає він на репродуктиk= 4;ну функцію. Тер= 110;з призначаютn= 0; вагітним пі = 76; наглядом лі = 82;аря тільки у разі, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційниl= 1; ризик для плода.

Концен = 90;рація в грудному молоці близька до концентрацo= 0;ї теризидону = 74; плазмі кров= 10; вагітної.

Під час лікування слід припин = 80;ти годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Препарат може спричиняти розвиток побічних реакцій з боку центральноo= 1; нервової си = 89;теми, тому при застосуванl= 5;і препарату Т = 77;різ слід утримув= 072;тися від керування автотранспl= 6;ртом або роботи з= 110; складними механізмамl= 0;.

= 057;посіб застосуванl= 5;я та дози.

Доза дл= 103; дорослих становить 250 мг (1 капсула) 3 = 88;ази на добу.

Максим = 72;льна добова доза не повинна перевищуваm= 0;и 15-20 мг/кг маси тіла. =

Хворі в= 110;ком від 60 років з масою тіла менше 60 кг приймають п = 86; 250 мг 2 рази на добу.<= /o:p>

Діти.

Безпека та ефективнісm= 0;ь застосуванl= 5;я теризидону дітям невідомі, тому не рекомендуєm= 0;ься призначати препарат ці = 81; віковій кат = 77;горії пацієнтів.

Передо = 79;ування.

= 057;имптоми. = Може спостерігаm= 0;ися гостре отруєння, якщо дорослий хв = 86;рий прийняв більше 1 г препарату. Хронічна токсичністn= 0; залежить ві = 76; дозування т = 72; може виникати, якщо в орган= 110;зм щодоби надходить більше 500 мг препарату. З= 072; необхідносm= 0;і застосуванl= 5;я препарату хворим із порушеннямl= 0; функції нирок див. розділи «Протипокаk= 9;ання» та «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я».

Зазвич = 72;й токсичні ефекти виявляютьсn= 3; з боку центральноo= 1; нервової системи: головний біль, запаморочеl= 5;ня, сплутаністn= 0; свідомості, підвищена дратівливіl= 9;ть, парестезія, дизартрія, психоз. У разі прийом = 91; високих доз можливе виникнення периферичнl= 0;х парезів, судом та ком= 080; чи посиленн= 03; проявів інших побічних реакцій. Етанол підвищує ризик виникнення епілептичнl= 0;х нападів.

= 051;ікування. Ре&#= 1082;омендуєтьс= я проводити симптоматиm= 5;не та підтримуючk= 7; лікування, активоване вугілля ефективнішk= 7; для зменшен = 85;я всмоктуванl= 5;я препарату, ніж промива = 85;ня шлунка. У випадку розвитку нейротоксиm= 5;них ефектів потрібно застосовувk= 2;ти 200-300 мг піридоксинm= 1; на добу. Під час гемодіа = 83;ізу теризидон виводиться = 79; крові, але не виключений розвиток токсичного ефекту, що може становити загрозу для життя.

= 055;обічні реакції.

Можлив= 10; реакції під = 74;ищеної чутливості, включаючи висипання н = 72; шкірі, свербіж.

= 047; боку нервової системи: судоми, сонливість, безсоння, головний бі = 83;ь, тремор, дизартрія, запаморочеl= 5;ня, периферичнl= 0;й парез, гіперрефлеl= 2;сія, великі та малі напади клонічних судом та ком= 072;.

= 047; боку психік = 80;: сплутаністn= 0; свідомості, що супроводжуn= 8;ться втратою пам’яті, психоз, навіть зі спробами самогубствk= 2;, зміна настрою, змі= 085;а поведінки, манія, депре= 089;ія, підвищена дратівливіl= 9;ть, агресивнісm= 0;ь.

= 047; боку системи крові та лімфатичноo= 1; системи: анемія, включаючи мегалобласm= 0;ну та сидеробл = 72;стну анемію.

= 047; боку гепато = 73;іліарної системи: порушення функції печінки, підвищення рівня амінотрансm= 2;ераз печінки.

= 047; боку травного тракту: нудота, печі= 103;, діарея, особливо у пацієнтів і = 79; захворюванl= 5;ями печінки.

Спосте = 88;ігалася гостра серцева недостатніl= 9;ть, загостреннn= 3; хронічної серцевої недостатноl= 9;ті у хворих, які приймали 1-1,5 г теризидону на добу.

Термін придатностo= 0;. 2 ро&= #1082;и.

Ум= 086;ви зберігання.

h= 7;берігати при температурo= 0; не вище 25 ^оС &#= 1074; оригінальнo= 0;й упаковці.

h= 7;берігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упак= ;овка.

По 10 капсул у стрипі; по 10 стрипів у картонній у = 87;аковці.

Кате= ;горія відпуску. за рецептом.=

Виро= ;бник.

МАК= ;ЛЕОДС ФАРМАСЬЮТИi= 0;АЛС ЛІМІТЕД.

Місц= ;езнаходжен = 85;я виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Фаза ІІ, Плот № 12, 15, 21, 23, 24, 25, 26, 27, 28 = 110; 30, Сюрвей № 366, Прем’єр Інд = 72;стріал Істейт, Качигам, Даман, 396210, Індія.