MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01CF2B53.78B65950" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01CF2B53.78B65950 Content-Location: file:///C:/6A09EA97/UA23830102_2937.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
ІНСТРУК=
ЦІЯ
для
медичного
застосуванl=
5;я
препарату
ЛЕКРОi= 1;ІН®
(Lecrolyn®)
Склад: <=
/span>
діючі
речовини: 1 м=
083;
крапель
очних
містить
натрію
кромоглікаm=
0;у
40 мг;
допоміжн=
110;
речовини<=
/tt>:
гліцерин,
динатрію
едетат, спир=
090;
полівінілоk=
4;ий,
бензалконіn=
2;
хлорид, вода
для ін’єкці
=
81;.
=
Лікарсь
=
82;а
форма. Краплі очн=
10;.
Фармак=
1086;терапевтич=
на
група. Засоби,
що
застосовуюm=
0;ься
в
офтальмолоk=
5;ії.
Про=
тинабряковo=
0;
та
протиалергo=
0;чні
засоби. Код
АТС S01G X01.
Клінічні
характерисm=
0;ики.
Показання.
Гостр= і та хронічні алергічні кон’юнктивo= 0;ти або керат= окон’юнктиk= 4;іти.
Протипоказ=
ання.
Підвищ=
;ена
чутливістn=
0;
до натрію кр=
086;моглікату,
бензалконіn=
2;
хлориду або =
076;о
інших
компонентіk=
4;
препарату.
Спо=
сіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Дорослим т= 072; дітям віком від 4-х років: по 1-2 краплі в кожне око 2 рази на добу. <= /span><= o:p>
Пр=
и
сезонному
алергічноl=
4;у
кон’юнктивo=
0;ті
або кераток
=
86;н’юнктивіті лікування
слід
розпочати
одразу ж
після появи
перших
симптомів
або для
профілактиl=
2;и
- до початку
періоду
запилюваннn=
3;
рослин. Ліку=
074;ання
слід
продовжуваm=
0;и
протягом
усього
періоду
запилюваннn=
3;,
а в разі стій=
1082;их
проявів
алергії - довше=
;.
Поб&=
#1110;чні
реакції.
У випадку
місцевого
застосуванl=
5;я
натрій
кромоглікаm=
0;
добре
переноситьl=
9;я.=
Можливі
такі побічн=
10;
реакції, як п=
1086;дразнення,
місцеве
подразненнn=
3;
(включаючи відчу=
;ття
чужорідногl=
6;
тіла, хемоз,
кон’юктиваl=
3;ьна
гіперемія);
скороминущk=
7;
відчуття
печіння;
тимчасове
затуманеннn=
3;
зору;
реакції
гіперчутлиk=
4;ості.
Можливі
тяжкі
генералізоk=
4;ані
анафілактиm=
5;ні
реакції з
бронхоспазl=
4;ом,
які були
пов’язані
із
застосуванl=
5;ям
кромоглікаm=
0;у
натрію.
Пер&=
#1077;дозування.
У дослідах
на тваринах
показано, що
місцева або
системна
токсичністn=
0;
натрію
кромоглікаm=
0;у
є дуже
низькою. При
місцевому
застосуваl=
5;ні
препарату
симптоми
передозуваl=
5;ня
малоймовірl=
5;і.
У разі
виникнення
симптомів
передозуваl=
5;ня
при
необхідносm=
0;і
застосуватl=
0;
симптоматиm=
5;не
лікування.
Зас&=
#1090;осування
у період
вагітності або
годування
груддю.
Нk=
7;
виявлено
побічних
ефектів у
плода при за=
089;тосуванні
у період
вагітності.
Проте
застосовувk=
2;ти
засіб у
період вагіт=
ності
рекомендуєm=
0;ься
у випадках,
коли &=
#1086;чікуваний
ефект від
терапії
перевищує п
=
86;тенційний
ризик
для плода.
Натрій
кромоглікаm=
0;
може проник
=
72;ти
у грудне
молоко, але
про небажан
=
91;
дію на дитин=
091; при
застосуваl=
5;ні
рекомендовk=
2;них
доз не
повідомлялl=
6;сь.
Діти.<=
/b>
Ді=
тям
віком до 4-х
років
препарат
застосовувk=
2;ти
не
рекомендовk=
2;но.
Як і пр
=
80;
застосуванl=
5;і
будь-яких
очних крапе
=
83;ь,
застосуванl=
5;я
Лекролін® може
призвести до
скороминущl=
6;го
порушення з
=
86;ру.
При
закапуваннo=
0; очних
крапель слі
=
76;
уникати
будь-якого
контакту
наконечникk=
2;
крапельницo=
0;
з оком або
шкірою.
Загалом пр=
080;
алергічних
кон’юктивіm=
0;ах
носіння
контакних
лінз не
рекомендуєm=
0;ься.=
Препар=
;ат
не впливає н=
072;
здатність
керувати
автотранспl=
6;ртом або
роботу з
іншими
мехінізмамl=
0;.
Як і у
випадку інш
=
80;х
офтальмолоk=
5;ічних
препаратіk=
4;, одразу
після
застосуванl=
5;я
можливе кор
=
86;ткотерміно=
1074;е
затуманеннn=
3;
зору, тому
перед тим як
розпочати
керування
автотрансl=
7;ортом
або роботу з
іншими
механізмамl=
0;,
слід
зачекати
відновленнn=
3;
чіткості
зору.
Вза&=
#1108;модія
з
іншими
лікарськиl=
4;и
засобами та
інші види
взаємодій.
При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і препарату з іншими місцевими офтальмолоk= 5;ічними препаратамl= 0; слід витримуватl= 0; 15-хвилинний інтервал мі = 78; закапуваннn= 3;ми.
Фар&=
#1084;акологічні=
;
властивосm=
0;і.
Фармако=
;динаміка.
Натрію
кромоглікаm=
0;
пригнічує
дегрануляцo=
0;ю
мастоцитів,
стабілізуюm=
5;и
клітинну ме
=
84;брану,
і таким чино=
084;
попереджає
виділення
гістаміну т
=
72;
інших
речовин, які
спричиняютn=
0;
запалення. З
огляду на
механізм ді=
11;
препарату,
найбільший
ефект
досягаєтьсn=
3;,
якщо краплі
застосовувk=
2;ти
також і з
профілактиm=
5;ною
метою.
Застосуванl=
5;я
очних
крапель
Лекролін®
зменшує пот
=
88;ебу
у стероїдах
та
антигістамo=
0;нних
засобах для
лікування
алергічногl=
6;
кон’юнктивo=
0;ту.
Цей препара
=
90;
не запобіга=
08;
появі
бактеріальl=
5;ого
або
вірусного к
=
86;н’юнктивіт=
1091;.
Фар&=
#1084;акокінетик=
;а.
Натрію
кромоглікаm=
0;
оборотно зв’яз=
;ується
з білками
плазми,
приблизно 65 %.
Всмокт=
;ування
натрію
кромоглікаm=
0;у
в око та кров
є незначним.
Біодоступнo=
0;сть
у людей післ=
103;
закапуваннn=
3;
в око
становить 0,03 %.
Натрію
кромоглікаm=
0;
не
метаболізуn=
8;ться,
а виводитьс=
03;
у незмінном
=
91;
вигляді з
жовчю та
сечею. Після
парентералn=
0;ного
введення пе
=
88;іод
напіввиведk=
7;ння
у плазмі
становить
приблизно 80
хвилин.
Фармацевти&=
#1095;ні
характерисm=
0;ики.
Основні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: прозорий,
безбарвний
або ледь жовту=
ватий
розчин.
Не містить
видимих
часток.
Термін
придатностo=
0;.
3 роки.
Термін
придатностo=
0;
очних
крапель після
першого
відкриття
флакона 28 діб<=
/span>.
Умови
зберігання. Зk=
3;ерігати
при
температурo=
0; не
вище 25 0С.
=
47;берігати
у
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Упаковка. По 5 мл =
1091;
поліетиленl=
6;вому
флаконі-кра
=
87;ельниці.
1 флакон у
картонній
коробці
разом з інс&=
#1090;рукцією
для
застосуванl=
5;я.
Категор=
10;я
відпуску. З=
;а
рецептом.
=
Виробни
=
82;. Сантен
АТ/Santen Oy.
=
Місцезн=
;аходження.
Нііттихаан=
кату
20, 33720 Тампере, Фінля
=
85;дія/Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, F=
inland.