ІНСТРУКЦІЯ

для медичного за= стосування лікарського засобу

МЕБІКАР ІС=

�= �клад:

діюча речовина: = темгіколурил;

1 таблетка �= �істить темгіколурилу 300 мг (0,3 г);

�= �опоміжні речовини: мети�= �целюлоза, кальцію стеарат.

<= /span>

= Лікарська форма. Таблетк�= �.

Основні фізико-хімічні власт= ивості: таблетки білого кольору, плоскоц= иліндричної форми, з фаскою; на одній поверх�= �і таблетки нанесений товарний знак підприємства, на другій по�= �ерхні таблетки – риска.

<= /span>

Фармакотерапевтична гр�= �па.

Психостимулятори, засоб= и, що застосовуються при синдромі дефіциту уваги з гіперактивніс�= �ю (СДУГ), та ноотропні засоби. Інш= і психостимулюючі та ноотропні засоби<= /a>. Темгіколурил.

Код АТХ N06B = ;X21.

Фармакологічні �= �ластивості.

Фармакодинаміка.

Діюча речовина лікарськ= ого засобу темгіколурил за хімічною структурою є близькою до природних= метаболітів організму: молекула темгіколурилу склад�= �ється із двох метильованих фрагментів сечовини, що входять до складу біциклічн�= �ї структури.

Мебікар ІС діє на акт�= �вність структур лімбіко-ретикулярного комплексу, зокрем�= � на емоціогенні зони гіпоталамуса, а також впливає на всі 4 основні нейромед�= �аторні системи – ГАМК-ергічну, холінергічну, серотонінергічну та адрен�= �ргічну, що сприяє їх збалансованості та інтеграції, але не чинить периферичної а�= �ренонегативної дії. Мебікар ІС проявляє антагоністичну активність відн= осно збудження адренергічної і глутаматергічної систем та підсилює фун�= �ціонування гальмівних серотонін- і ГАМК-ергічних механізмів мозку. У нейромеді= аторному профілі дії лікарського засобу присутні�= � дофамінпозитивний компонент.<= /span>

Лікарський засіб має но�= �мастенічні властивості.

Мебікар ІС має помірн= у транквілізуючу (анксіолітичну) активність, знімає або зн= ижує почуття неспокою, тривоги, страху, внутрішнє емоційне напруження та= роздратування. Анксіолітичний ефект лікарського засобу не супроводжується м�= �орелаксацією та порушенням координації рухів. Лікарський засіб не знижує розумо�= �у та рухову активність, тому його можна застосовувати протягом робочого д�= �я або під час навчання. На цій підставі Мебікар ІС відносять до денних транкв�= �лізаторів. Лікарський засіб снодійного ефекту не виявляє, але посилю�= � дію снодійних засобів та поліпшує сон при його порушенні.

Крім анксіолітичної дії лікарський засіб чинить ноотропну дію. Мебікар ІС= покращує когнітивні функції, підвищує увагу і розумову працездатніст�= �, не стимулюючи симптоматику продуктивних психопатологічних розладі�= �, таких як марення, патологічна емоційна активність.

Лікарський засіб зменшу= є вираженість побічних ефектів (пригнічення емоцій, гіперседаці= я, м’язова слабкість), спричинених нейро�= �ептиками та бензодіазепіновими транквілізаторам�= �.

Лікарський засіб має ан�= �иалкогольну дію. У хворих на алкоголізм однією з причин підвищеног= о потягу до алкоголю є знижений рівень ендогенного етилового спирту в плазмі кр= ові. Мебікар ІС, підвищуючи рівень ендогенного етилового спирту (більшою мі= рою, ніж інші транквілізатори), зменшує потяг до алкоголю.

Мебікар ІС полегшує н= ікотинову абстиненцію.

Лікарський засіб не ств�= �рює піднесеного настрою, відчуття ейфорії.

�= �армакокінетика.

При перор�= �льному застосуванні біодоступність становить 77= –80 %; до 40 % темгікол= урилу зв’язується з еритроцитами; решта 60 % не зв’язуєть�= �я з білками крові і міститься в плазмі кр= ові у вільному стані, у зв’язку з чим темгіколурил безперешк= одно розповсюджується в організмі та вільно проходит= ь крізь мембрани. пр= изначений для застосування дорослим.

Неврози та неврозоподіб= ні стани, що супроводжуються почуттям тривоги та стр�= �ху, емоційною лабільністю, станом неспокою.

Кардіалгії різного гене= зу (не пов’язані з ішемічною хворобою серця).

Для поліпшення переноси= мості нейролептиків та транквілізаторів= .

Застосовувати у складі �= �омплексної терапії нікотинової залежності як засіб, що змен�= �ує потяг до куріння.

<= /span>

Протипоказання.<= o:p>

будь-я= кої з допоміжних речовин лікарського засобу.

<= /span>

�= �заємодія з іншими лікарськими засобами та інші ви�= �и взаємодій.

Мебікар ІС можна комб= інувати з нейролептиками, транквілізаторами (бенз�= �діазепінами), снодійними, антидепресантами та психостимуляторами.=

<= /span>

Особливості застосуван�= �я.

Звикання, розвиток зале�= �ності та синдрому відміни при застосуванні темгіколурилу не встановле= ні.

Лікарський засіб слід з�= �стосовувати з обережністю при артеріальній гіпотензії, порушеннях = функції печінки і нирок.

Були окремі повідо�= �лення про розвиток гострих реакцій гіперчутливості.

<= /span>

�= �астосування у період вагітності або годування груддю= .

Темгіколурил добре прон= икає у всі тканини та рідини організму.

у період вагітності та годування груддю, т�= �му не рекомендують призначати лікарський засіб вагітним жінкам та жінк= ам, які годують груддю.

<= /span>

�= �датність впливати на швидкість реакції при керува= нні автотранспортом або іншими механізмами.

Слід бути = обережними при керуванні транспортними засобами, оскіл�= �ки застосування темгіколурилу може сприч�= �нити зниження артеріального тиску та слабкіс�= �ь.

<= /span>

Спосіб застосування та дози.

Лікарський з�= �сіб застосовувати внутрішньо незалежно від прийому їжі. До�= �ування залежить від індивід�= �альних особливостей пацієнта та терапевтичної �= �ети застосування лікарського засобу.

Звичайна доза для дорос�= �их становить 300–600 мг 2–3 рази на добу. При необхідності дозу мо= жна збільшити. Максимальна разова доза – 3 г, максимальна добова доза – 10 г. = Тривалість курсу лікування – від кількох днів до 2–3 місяців.

У складі ком�= �лексної терапії нікотинової залежності лікарський засіб= застосовувати по 600–900 мг на добу щоденно протяго= м 5–6 тижнів.

Спец�= �фічний антидот не відомий.

<= /span>

Побічні реакції.

Мебікар ІС, як і інші лікар= ські засоби, може спричиняти побічні реакції, хоча вони пр�= �являються не в усіх пацієнтів.<= /p>

П= обічні реакції, що пов’язані із застосуванням л= ікарського засобу, класифіковано за системами органів та частотою. Частота визначається таким чином: дуже часто (≥ 1/= 10), часто (від ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (від ≥ 1/1000 до < 1/100), рідко (від ≥ = 1/10 000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10 000), частота невідо�= �а (неможливо оцінити за наявними даними).

З боку нервової сис= теми: �= �ідко – запаморочення.

З боку серцево-судинної системи:<= span style=3D'mso-ansi-language: UK'> рідко – зниження артеріального тиску.=

З боку шлунково-�= �ишкового = тракту: рідко – диспептичні ро�= �лади (у тому числі нудота, блювання, діарея). У такому випадку слід з= низити дозу лікарського засобу.

З боку дихальної системи: рідко – бронхоспазм.

З боку шкіри та підшкірної клітковини:<= /span> рідко – алергічні реакції (у тому числ= і шкірний висип, свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк). У= разі алергічної реакції прийом лікарського засобу слід припинити.=

�= �агальні порушення: рід�= �о – зниження температури тіла, слабкість. При зниженн�= � артеріального тиску та/або температури тіла (температура тіла може �= �низитися на 1–1,5 °С) прийом лікарського засобу припиняти не потрібн�= �. Артеріальний тиск та температура тіла нормалізуються після закінчення к�= �рсу лікування.

Повідомлення про підозрювані побічні р= еакції

Повідомлення про побічні реакції піс= ля реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити мо= ніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лік= арського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також паці= єнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти= про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутнос= ті ефективності лікарського засобу через Автоматизовану= інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.go= v.ua.

<= /span>

= Термін придатності. 4 �= �оки.

<= /span>

Умови зберігання.<= span style=3D'mso-ansi-language:UK'>

Зберігат�= � в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.<= o:p>

Зберігати у недоступном= у для дітей місці.

<= /span>

Упаков= ка.

По 10 таблеток у блістері= ; по 2 блістери у пачці.

<= /span>

Категорія відпуску.<= /b> За рецептом.

<= /span>

Виробник.

Товариство з додатковою= відповідальністю «ІНТЕРХІМ».

<= /span>

Місцезнаходження вироб�= �ика та адреса місця провадження його діяльності.=

Україна, 6= 5025, м. Одеса, 21-й км. Старокиївської дороги, 40-А.