MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D474EE.251998E0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D474EE.251998E0 Content-Location: file:///C:/68140E71/UA05070101_FB21.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
ВІНП=
;ОЦЕТИН-ФАРМ=
040;К
(VINPOCETINЕ-FARMAK)<=
/span>
Склад:
дію=
095;а
речовина: vinpocetine;
1 мл концент&=
#1088;ату
для розчину =
076;ля
інфузій міс
=
90;ить
5 мг
вінпоцетинm=
1; у
перерахуваl=
5;ні
на 100 % речовинm=
1;;
допоміжні
речовини: гліцин,
бетаїну
гідрохлориk=
6;,
динатрію
едетат,
пропіленглo=
0;коль, вода
для ін'єкцій.
Лік=
072;рська
форма. Концентра=
090;
для розчину
для інфузій. =
span>
Основні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: прозора
безбарвна
або злегка
зеленувата
=
88;ідина.
Фар=
084;акотерапев&=
#1090;ична
група. Психостим=
091;лювальні
та ноотропн=
10; засоби.
Код ATХ N06В Х18.
Фарма=
082;ологічні
властивостo=
0;.
Фармако&=
#1076;инаміка.
Ві=
нпоцетин
представляn=
8;
собою поєдн
=
72;ння
з
комплексниl=
4;
механізмом
дії, що чинит=
1100;
сприятливиl=
1;
ефект на
метаболізм
головного
мозку і
покращує
його
кровопостаm=
5;ання,
а також
покращує
реологічні
властивостo=
0;
крові.
Ві=
нпоцетин
виявляє
нейропротеl=
2;тивні
ефекти:
препарат
послаблює
шкідливу ді=
02;
цитотоксичl=
5;их
реакцій,
спричинениm=
3;
стимулювалn=
0;ними
амінокислоm=
0;ами.
Препарат
інгібує
потенціал-з
=
72;лежні
Na+- і Ca2+-
канали, а
також
рецептори NMDA
і AMPA. Препара=
;т
посилює
нейропротеl=
2;тивний
ефект
аденозину.
Ві=
нпоцетин
стимулює
церебральнl=
0;й
метаболізм:
препарат
збільшує
захоплення
глюкози та
Ві=
нпоцетин
покращує
мікроциркуl=
3;яцію
у головному
мозку:
препарат
інгібує
агрегацію
тромбоцитіk=
4;,
зменшує
патологічнl=
6;
підвищену
в'язкість
крові,
підвищує
деформованo=
0;сть
еритроцитіk=
4;
та
інгібує
захоплення
аденозину,
покращує
транспортуk=
4;ання
O2 у
тканинах
шляхом
зниження
афінітету O2 до
еритроцитіk=
4;.
Ві=
нпоцетин
селективно
збільшує
кровотік у
головному
мозку:
препарат
збільшує це
=
88;ебральну
фракцію
серцевого
викиду; зниж=
091;є
судинний
опір у
головному
мозку, не
впливаючи н
=
72;
параметри
системної
циркуляції
(артеріальн
=
80;й
тиск,
серцевий
викид,
частоту пул=
00;су,
загальний
периферичнl=
0;й
опір); препар=
1072;т
не викликає
«ефекту
обкрадання&raqu=
o;.
Більш того,
на тлі засто=
089;ування
препарату
поліпшуєтьl=
9;я
надходженнn=
3;
крові у
пошкоджені
(але ще не
некротизовk=
2;ні)
ділянки
ішемії з
низькою
перфузією
(«зворотний
ефект
обкрадання&raqu=
o;).
Фармако&=
#1082;інетика.
=
Розподіл. У
дослідженнn=
3;х
з
пероральниl=
4;
введенням п
=
88;епарату
у щурів
радіоактивl=
5;омічений
вінпоцетин
=
91;
найбільшій
=
82;онцентраці=
1111;
виявлявся у
печінці та у
шлунково-ки
=
96;ковому
тракті.
Максимальнo=
0;
концентрацo=
0;ї
у тканинах
можна було
виявити
через 2-4
години післ=
03;
застосуванl=
5;я
препарату.
Концентрацo=
0;я
радіоактивl=
5;о=
089;ті
&=
#1091;
головному
мозку не
перевищуваl=
3;а
концентрацo=
0;ю
в крові.
У люд=
ини:
зв'язування =
079;
білками
крові
становить 66 %.
Абсолютна
пероральна
біодоступнo=
0;сть
вінпоцетинm=
1;
становить 7
=
Виведення.=
Пр=
;и
багаторазоk=
4;ому
пероральноl=
4;у
застосуванl=
5;і
препарату у
дозі 5 мг і 10 мг
вінпоцетин
демонструє ліній=
085;у
кінетику;
рівноважні
концентрацo=
0;ї
у плазмі
становлять =
1,2±0,27
нг/мл і 2,1±0,33
нг/мл
відповідно. Періо=
076;
напіввиведk=
7;ння
у людини
становить 83±1,29
години. У
дослідженнn=
3;х,
проведених
=
79;
використанl=
5;ям
радіоактивl=
5;оміченого
з'єднання,
було
виявлено, що
основний
шлях
виведення з
=
76;ійснюється
через сечу і
кал у
співвідношk=
7;нні
60:40 %.
Більша
кількість
радіоактивl=
5;ої
мітки у щурі=
074;
і собак
виявляла=
089;я
у жовчі, але
істотної
ентерогепаm=
0;ичної=
циркуляції
не
відзначалоl=
9;я.
Аповінкаміl=
5;ова
кислота
виділяєтьсn=
3;
через нирки
шляхом
простої
клубочковоo=
1;
фільтрації,
період напі
=
74;виведення
цієї
речовини
змінюється
=
79;алежно
від дози і
способу
застосуванl=
5;я
вінпоцетинm=
1;.
Метаб=
олізм.
Основним
метаболітоl=
4;
вінпоцетинm=
1;
є аповінкам=
10;нова
кислота (АВК),
яка у людей
утворюєтьсn=
3;
в 25-30 %.
Після
пероральноk=
5;о
застосуванl=
5;я
площа під
кривою («кон=
094;ентрація
– час») АВК в
два рази
перевищує
таку після
внутрішньоk=
4;енного
введення пр
=
77;парату,
що вказує на
утворення
АВК у процесі
пресистемнl=
6;го
метаболізмm=
1;
вінпоцетинm=
1;.
Іншими
виявленими
метаболітаl=
4;и
є гідрокси=
074;інпоцети=
=
085;,
гідрокси-АВ
=
50;,
дигідрокси-
=
40;ВК-гліцинат
та їх
кон'югати з
глюкуронідk=
2;ми
та/або сульф=
072;тами.
У кожного з
вивчених
видів кільк=
10;сть
вінпоцетинm=
1;,
яка виділял=
а=
=
089;я
&=
#1091;
незмінному
вигляді,
становила
лише кілька
відсотків
від
прийнятої
дози
препарату.
Важ=
083;ивою
і значимою
властивістn=
2;
вінпоцетинm=
1;
є відсутніс
=
90;ь
необхідносm=
0;і
спеціальноk=
5;о
підбору доз
=
80;
препарату у
пацієнтів і
=
79;
захворюванl=
5;ями
печінки або
нирок,
зважаючи на
метаболізм
препарату і
відсутностn=
0;
акумуляції
(накопиченн=
03;).
=
Зміна
фармакокінk=
7;тичних
властивостk=
7;й
в особливих
обставинах
(наприклад у
певному віц=
10;,
при
наявності
супутніх
захворюванn=
0;).
Оскільки
вінпоцетин
показаний
для терапії
переважно
пацієнтів
літнього
віку, у яких
спостерігаn=
8;ться
зміни
кінетики
лікарських
препаратів R=
11;
зниження
всмоктуванl=
5;я,
інший
розподіл і
метаболізм,
зниження ви
=
74;едення
– необхідно
було
провести
дослідженнn=
3;
з оцінки
кінетики
препарату
саме у цій
віковій
групі,
особливо пр
=
80;
тривалому
застосуванl=
5;і.
Результати
таких
досліджень
продемонстl=
8;ували,
що кінетика
вінпоцетинm=
1;
людей
літнього
віку суттєв
=
86;
не
відрізняєтn=
0;ся
від кінетик
=
80;
вінпоцетинm=
1;
у молодих
людей, і, крім
цього, відсу=
090;ня
акумуляція. =
055;ри
порушенні
функції
печінки або
нирок можна
застосовувk=
2;ти
звичайні
дози препар
=
72;ту,
оскільки
вінпоцетин
не
накопичуєтn=
0;ся
в організмі
таких
пацієнтів, щ=
086;
дозволяє тр
=
80;валий
час
приймати
препарат.
Клінічні
характерисm=
0;ики.
Показ=
072;ння.
Невроло&=
#1075;ія. Дл=
;я
лікування
різних форм
церебровасl=
2;улярної
патології:
стани після
перенесеноk=
5;о
порушення
мозкового
кровообігу
(інсульту),
вертебробаk=
9;илярної
недостатноl=
9;ті,
судинної
деменції,
церебральнl=
6;го
атеросклерl=
6;зу,
посттравмаm=
0;ичної
і
гіпертензиk=
4;ної
енцефалопаm=
0;ії.
Сприяє
ослабленню
психічної і
неврологічl=
5;ої
симптоматиl=
2;и
при церебро
=
74;аскулярній
патології.
Офтальм&=
#1086;логія. Дл=
;я
лікування
хронічної
судинної
патології
хоріоідеї
(судинної
оболонки ок
=
72;)
і сітківки
(наприклад
тромбозу,
обструкції
центральноo=
1;
артерії або
вени
сітківки).
Оторино&=
#1083;арингологі=
;я.
Для
лікування
старечої
туговухостo=
0;
при гострій
судинній
патології,
токсичному
(медикамент
=
86;зному)
ураженні аб
=
86;
ураженні ін
=
96;ого
характеру
(ідіопатичн
=
86;го,
внаслідок ш
=
91;мового
впливу),
хвороби
Меньєра і
шуму у вухах.
Прот=
;ипоказання.
=
043;остра
фаза
геморагічнl=
6;го
церебральнl=
6;го
інсульту, тя
=
043;іперчутлив&=
#1110;сть
до активної
речовини аб
=
86;
до будь-яко
Взає=
;модія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види вз=
072;ємодій.
При
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
вінпоцетинm=
1;
з
бета-блокат
=
86;рами
(хлоранолол,
піндолол),
клопамідоl=
4;,
глібенкламo=
0;дом,
дигоксином,
аценокумарl=
6;лом
або
гідрохлороm=
0;іазидом
ніякої
взаємодії
між цими
лікарськимl=
0;
препаратамl=
0;
виявлено не
було.
Одн=
086;часне
застосуванl=
5;я
альфа-метил
=
76;опи
і
вінпоцетинm=
1;
інколи
спричиняло
деяке
посилення
гіпотензивl=
5;ого
ефекту. Тому
на тлі
застосуванl=
5;я
цієї
комбінації
=
87;репаратів
необхідно
здійснюватl=
0;
регулярний
контроль
артеріальнl=
6;го
тиску.
Рек=
086;мендується
дотримуватl=
0;ся
обережностo=
0;
у разі
одночасногl=
6;
застосуванl=
5;я
вінпоцетинm=
1;
з
лікарськимl=
0;
препаратамl=
0;,
що впливают=
00;
на
центральну
нервову
систему, а
також у разі
супутньої
антиаритміm=
5;ної,
антикоагулn=
3;нтної
та
фібринолітl=
0;чної
терапії.
Ос=
обливості
застосуванl=
5;я.
Пр=
и
наявності у
пацієнта
підвищеногl=
6;
внутрішньоm=
5;ерепного
тиску,
аритмії або
синдрому
подовженогl=
6;
інтервалу QT,
а також на
тлі
застосуванl=
5;я
антиаритміm=
5;них
лікарських
засобів кур
=
89;
терапії
препаратом
можна
розпочинатl=
0;
тільки післ=
03;
ретельного
аналізу
користі та
ризиків,
пов'язаних і=
079;
застосуванl=
5;ям
препарату.
=
047;апобіжні
заходи:
не
рекомендуєm=
0;ься
призначати
при
лабільному
артеріальнl=
6;му
тиску і
низькому
судинному
тонусі.
З
обережністn=
2;
призначати
хворим, які
приймають
гіпотензивl=
5;і
препарати, а
також
пацієнтам з
поганою
переносиміl=
9;тю
алкалоїдів
барвінку
малого (Vinca minor) та
пацієнтам з
печінковою
недостатніl=
9;тю.
=
047;астосуванн&=
#1103;
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
У
період вагі&=
#1090;ності
або годування
груддю
застосуванl=
5;я
вінпоцетинm=
1;
протипоказk=
2;но.
Вагітнo=
0;сть.
Вінпоцетин
проникає
через
плаценту, ал=
077;
в плаценті
Годуван&=
#1085;я
груддю.
Вінпоцетин пр=
оникає
у грудне
молоко. У
дослідженнn=
3;х
із
застосуванl=
5;ям
міченого
вінпоцетинm=
1;
радіоактивl=
5;ість
грудного
молока була =
074;
десять разі
=
74;
вища, ніж у
крові матер=
10;.
Кількість, щ=
086;
проникає у
молоко
протягом
першої
години,
становить 0,25 % =
074;ід
введеної
дози
препарату.
Оскільки ві
=
85;поцетин
&=
#1087;роникає
у молоко
матері, а
даних про
вплив на
організм
новонароджk=
7;ного
немає,
застосуванl=
5;я
вінпоцетинm=
1; у
період
годування
груддю
протипоказk=
2;не.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими м=
077;ханізмами.
Не=
має
даних про
вплив
вінпоцетинm=
1;
на здатніст=
00;
керувати
автотранспl=
6;ртом
та працюват
=
80;
з
механізмамl=
0;,
але слід
враховуватl=
0;
імовірністn=
0;
виникнення
під час
застосуванl=
5;я
препарату
сонливості,
запаморочеl=
5;ня.
Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Допус=
082;ається
застосуванl=
5;я
препарату л
=
80;ше
у вигляді
повільної
внутрішньоk=
4;енної
крапельної
інфузії! (Швиk=
6;кість
інфузії не
має
перевищуваm=
0;и
максимальнl=
6;
80
крапель/хви
=
83;ину!)
Препарат не
можна
вводити
внутрішньоl=
4;'язово,
а також
препарат не
можна вводи
=
90;и
внутрішньоk=
4;енно
без
розведення!
Поча=
;ткова
добова доза
дорослим, як
правило,
становить 20
мг в 500 мл
розчину для
інфузії. Ця
доза може
бути
збільшена д
=
86;
1 мг/кг маси ті=
ла
на добу,
протягом 2-3
днів, залежн=
086;
від
переносимоl=
9;ті
препарату
пацієнтом.
Сере=
;дня
тривалість
курсу
терапії
становить 10-14
днів,
звичайна
добова доза =
211;
50 мг/добу (50 мг у 500
мл розчину
для інфузії)
– з розрахун=
082;у
на масу тіла 70 кг.
Післ=
;я
завершення
курсу
інфузійної
терапії
рекомендуєm=
0;ься
продовжити
терапію
пацієнта ві
=
85;поцетином
у формі
таблеток.
Вінп=
;оцетин-Фарм=
072;к
можна
розводити 0,9 %
розчином на
=
90;рію
хлориду або розчи=
085;ами для
інфузій, що
містять
глюкозу. Розчин
для інфузії
слід
використатl=
0;
протягом 3
годин після
приготуванl=
5;я.
Паці=
;єнтам
із
захворюванl=
5;ями
нирок або
печінки
корекції
дозування н
=
77;
потрібно.
Ді=
ти.
=
047;астосуванн&=
#1103;
препарату
дітям
протипоказk=
2;но
(через
відсутністn=
0;
даних відпо
=
74;ідних
клінічних
досліджень).
Передозув
=
72;ння.
=
042;ипадків
передозуваl=
5;ня
&=
#1085;е
відзначало&=
#1089;я.
На підставі
літературнl=
0;х
даних
введення
препарату у=
дозі 1 мг/кг
маси тіла
може
вважатися
безпечним.
Оскільки ще
немає даних
про застосу
=
74;ання
препарату у
дозах, що
перевищуютn=
0;
цю дозу,
введення пр
=
77;парату
&=
#1091;
вищих дозах
не
допускаєтьl=
9;я.
Побічні
реакції.
З бо=
ку
крові та
лімфатичноo=
1;
системи: тромбоцито=
пенія,
аглютинаціn=
3;
еритроцитіk=
4;,
анемія.
З боку
імунної
системи:
гіперчутлl=
0;вість.
З
боку метабо
=
83;ізму
та обміну
речовин:
гіперхолесm=
0;еринемія,
цукровий
діабет,
анорексія.
Псих=
;ічні
розлади: ейфорі=
03;,
неспокій,
збудження,
депресія.
З боl=
2;у
нервової
системи:
головний
біль,
запаморочеl=
5;ня,
геміпарез, с=
086;нливість,
тремор,
втрата
свідомості,
стан перед
втратою
свідомості.
З боl=
2;у
органів зор
=
91;: гіфема,
гіперметроl=
7;ія,
зниження
гостроти зо
=
88;у,
міопія,
гіперемія
кон'юнктиви,
набряк соск
=
72;
зорового
нерва,
диплопія.
З боl=
2;у
органів
слуху та
лабіринту:=
порушення
слуху,
гіперакузіn=
3;,
гіпоакузія, =
074;ертиго,
шум у вухах.
З боl=
2;у
серця:
ішемія/інфа
=
88;кт
міокарда,
стенокардіn=
3;,
аритмія,
брадикардіn=
3;,
тахікардія,
екстрасистl=
6;лія,
відчуття
серцебиття,
серцева
недостатніl=
9;ть,
фібриляція
передсердь.
З
боку судин:
артеріальнk=
2;
гіпотензія,
артеріальнk=
2;
гіпертензіn=
3;, коливання
артеріальнl=
6;го
тиску, припл=
080;ви,
тромбофлебo=
0;т,
венозна
недостатніl=
9;ть.
З боl=
2;у
шлунково-ки
=
96;кового
тракту:
дискомфорт
=
91;
животі,
сухість у
роті, нудота, &=
#1075;іперсекрец=
;ія
слини,
блювота.
З
боку шкіри т=
072;
підшкірної
клітковини: еритем
=
72;,
гіпергідроk=
9;,
кропив'янка,
дерматит,
свербіж.
Зага=
;льні
порушення т
=
72;
реакції у
місці введе
=
85;ня
препарату<=
span
style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-weight:bold;
mso-bidi-font-style:italic'>:
відчуття
жару,
астенія,
дискомфорт
=
91;
грудній
клітці,
утруднення
дихання,
запалення, т=
088;омбоз
у місці
ін'єкції,
зміни у місц=
110;
введення.
=
Можуть
також
спостерігаm=
0;ися
подовження =
10;нтервалу
QT на ЕКГ,
депресія
сегмента ST на
ЕКГ.
Підвищення
рівня
сечовини в
крові, підви=
097;ення
рівня
лактатдегіk=
6;рогенази,
подовження =
10;нтервала
PR на ЕКГ, інші
зміни ЕКГ.
Термі=
085;
придатностo=
0;. 3 роки.
Не
застосовувk=
2;ти
препарат
після
закінчення
терміну
придатностo=
0;,
зазначеногl=
6;
на упаковці.
Умови
зберігання. Зберігат=
;и
в оригіна
=
83;ьній
упаковці при
температурo=
0; не
вище
25 °С.
Зберігати у
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Несум=
110;сність. Розчи=
1085;
вінпоцетинm=
1;
хімічно
несумісний
=
79; гепарином
та його
низькомолеl=
2;улярними
аналогами,
тому
забороняєтn=
0;ся
їх введення =
074;
одному
шприці.
Р=
;озчин
вінпоцетинm=
1;
хімічно
несумісний
=
79; інфузійним&=
#1080;
розчинами, щ=
086;
містять
амінокислоm=
0;и,
тому їх не
можна викор
=
80;стовувати
для
розведення
Вінпоцетинm=
1;-Фармак.
Упаковка.
По
2 мл в ампулі.
По 10 ампул в
пачці.
Категорі&=
#1103;
відпуску. За
рецептом.
Ви=
робник. ПАТ
«Фармак».
Місцезна&=
#1093;одження
виробника т
=
72;
його адреса
місця
провадженнn=
3;
діяльності.
Украї=
085;а,
ВИНПОЦh=
5;ТИН-ФАРМАК
(VINPOCETINЕ-FARMAK)
Состав:
де=
;йствующее
вещество: vinpocetine;
1 мл
концентратk=
2;
для раствор
=
72; для
инфузий сод
=
77;ржит
5 мг
винпоцетинk=
2;
в пересчете
на 100 % веществl=
6;;
вс=
;помогатель
=
85;ые
вещества:
глицин,
бетаина
гидрохлориk=
6;,
динатрия эд
=
77;тат,
пропиленглl=
0;коль,
вода
для инъекци
=
81;.
Ле=
;карственна=
03;
форма.
Концентрат
для раствора для
инфузий.
Основные
физико-хими
=
95;еские
свойства:
п=
088;озрачная
бесцветная
или слегка
зеленоватаn=
3;
жидкость.
Фар=
084;акотерапев&=
#1090;ичеcкая
группа. Психос
=
90;имулирующи=
1077;
и ноотропны
=
77;
средства. =
Ко
=
76;
ATХ N06&=
#1042;
Х18.
Фармаколо
=
75;ические
свойства.
Фармако&=
#1076;инамика.
Ви=
нпоцетин
представляk=
7;т
собой соед&=
#1080;нение =
089; ко=
;мплексн=
099;м
механизмо=
084; =
076;ействия, =
082;оторое
оказывает =
073;лагоприятн&=
#1099;й =
101;ффе=
кт
на метабол=
080;зм
головного
мозга и улучшаk=
7;т =
077;го
кровоснаб&=
#1078;ение, а
также улучшаk=
7;т
реологич=
077;ские =
089;войства
крови.
Ви=
нпоцетин
оказывает<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>
нейропротеl=
2;тивн=
099;е =
101;ффе=
кт=
099;:
препарат
ослабляет<=
span
style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'> =
074;редное д=
077;йствие
цитотоксич=
077;ских
реакций, =
074;ызванных
стимулирую&=
#1097;ими ам=
;=
080;но=
кислотами.
Препарат ин
=
75;ибир=
091;ет
потенциал-з=
1072;=
074;исимые =
Na+=
- =
080; =
Ca2+-
каналы, а
также
рецептор=
099; =
NMDA
Ви=
нпоцетин
стимулируеm=
0;
церебральн=
099;й м=
;етабол=
080;зм:
препарат =
091;величивает<=
/span> за=
;х=
074;ат
глюкозы =
080; =
O2=
=
080; =
087;отребление<=
/span> =
101;тих=
=
074;еществ
тканью
головного
мозга.
Препарат по
=
74;ышает
стойкость
головного
мозку к гипо=
082;сии;
увеличиваеm=
0;
транспортиl=
8;ование
глюкозы – ис=
082;лючительно&=
#1075;о
источника э
=
85;ергии
для
головного
мозга – чере=
079;
гематоэнцеm=
2;алический
барьер; =
089;двигает
метаболизм
глюкозы в =
089;торону =
101;не=
ргетич=
077;ски б=
086;лее =
073;лагоприятн&=
#1086;го а=
101;ро=
бного
пути; избираm=
0;ельно =
080;нг=
=
080;б=
=
080;ру=
=
077;т =
Ca2+-ка=
;льмодул=
080;н-з=
;а=
074;исимый
фермент
цГМФ-фосфод=
080;эст=
еразу
(ФДЭ); пов=
099;шает =
091;р=
=
086;ве=
нь
цАМФ и цГМФ =
074;
головном мо
=
79;=
075;е.
Препарат по
=
74;ыщает
концентрацl=
0;ю
АТФ и соотно=
096;ение
АТФ/АМФ; усил=
1080;вает
оборот
норадренал=
080;н=
=
072; =
080;
серотонин=
=
072; =
074;
головном мо
=
79;=
075;е;
стимулируе&=
#1090; =
074;осходящую<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>
норадренерk=
5;=
080;ч=
=
077;скую
систему; =
086;бладает
антиоксидаl=
5;тно=
081;
активност
Ви=
нпоцетин
улучшает ми
=
82;роциркуляц=
1080;ю
в головном
мозге:
препарат ин
=
75;ибирует
агрегацию
тромбоцитоk=
4;, уменьшает
патологичеl=
9;ки
повышенную
вязкость
крови, повыш=
072;ет
деформируеl=
4;ость
эритроцит=
086;в =
080; =
080;нг=
=
080;бу=
=
077;т з=
а=
093;ват
аденозин=
072;, =
091;лучшает
транспортиl=
8;ование
O2 в тка=
1085;=
103;х =
087;утем =
089;ни=
жен=
080;я а=
;ф=
080;н=
=
080;те=
т=
072; =
O2=
=
082; =
101;ри=
троцит=
072;м.
В=
=
080;нп=
оцетин
селективно =
091;величивает<=
/span>
кровоток =
074;
головном мо
=
79;=
075;е:
препарат =
091;величивает<=
/span>
церебральнm=
1;=
102;
фракцию се=
1088;=
076;ечного в=
099;броса; =
089;ни=
ж=
072;ет =
089;осу=
ди=
089;тое =
089;опротивлен&=
#1080;е =
074;
головном мо
=
79;=
075;е, нk=
7;
влияя на
параметр=
099;
системно=
081;
циркуляц=
080;и
(артериаль=
085;=
086;е =
076;авление,
сердечный в=
099;брос,
частоту
пульса, =
086;бщее
периферич=
077;ское =
089;опротивлен&=
#1080;е);
препарат не =
074;=
099;зывает «=
101;ффе=
кт=
072;
обкрадыван&=
#1080;я». h=
1;=
086;лее
того, на фон&=
#1077; п=
рименения
препарат=
072; =
091;лучшается<=
span
style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'> =
087;оступление<=
/span>
крови в повреж&=
#1076;енные (=
085;о =
077;ще
не некротиз=
080;ров=
ан=
085;ые) =
091;частки =
080;ше=
м=
080;и =
089;
низкой
перфузией<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'> («=
086;братный =
101;ффе=
кт
обкрадыва<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>н=
=
080;я»=
).
Фармако&=
#1082;и=
нетика.
=
Распредk=
7;ление. В исследl=
6;ваниях =
089;
пероральн=
099;м
введением
препарат=
072; =
091; =
082;рыс ра=
;д=
080;оа=
ктивном=
077;че=
н=
085;ый в=
;=
080;нп=
оцетин
в наибольше&=
#1081;
концентрац=
080;и =
086;бнаруживал&=
#1089;я =
074; пе=
;ч=
077;ни =
080; в =
078;елудочно-ки=
;ш=
077;чном
тракте.
Максимальн=
099;е
концентрац=
080;и =
074;
тканях можн=
086; б=
099;ло=
в=
099;яв=
ит=
100;
через 2-4 часа<=
/span> п=
086;сл=
=
077; =
087;рименения<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>
препарат=
072;.
Концентрац=
080;я
радиоактивн&=
#1086;=
089;ти
в головном
мозге не пре=
074;ышала
концентрацl=
0;ю
в крови.
У чел=
овека:
связывание
=
89;
белками кро
=
74;и
составляет 66=
span> %.
Абсолютная
пероральнаn=
3;
биодоступнl=
6;сть
винпоцетинk=
2;
составляет 7 %.
Объем распр
=
77;деления
&=
#1089;=
086;ставляет
246,7±
= Выведение.= Пр= ;и многоразовl= 6;м пероральноl= 4; применении препарат= 072; = 074; до= ;з= 077; 5 м = 75; = 080; 10 м= 075; винпоцетин демонстр= 080;рует лине= йную= ки= нетику; р= 072;вн= ов= 077;сные концентрац= 080;и = 074; плазме с= = 086;ставляют 1,2±0,= 27 нг/мл и 2,1±0,33 нг/мл = 089;оответстве&= #1085;но. Пер= 080;од полув= ы= ведени= я у = 095;еловека с= 086;ставляет 83±1,2= 9 = 095;аса. = 042; = 080;сследовани&= #1103;х, проведен= 085;ых = 089; = 080;спользован&= #1080;ем ра= ;д= 080;оа= ктивном= 077;че= н= 085;ог= о = 089;оединения<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>, = 1073;ыло выявлено, чт= 086; основной пу = 90;ь выведения п = 88;оисходит через мочу и кал в соотно= 096;ении 60:40 %. Большее кол = 80;чество радиоактивl= 5;ой метки у крыс = 1080; собак обнар = 91;живалось в желчи, одна= 1082;о существеннl= 6;й энтерогепаm= 0;ической циркуляции не отмечало = 89;ь. Аповинкамиl= 5;овая кислота выд = 77;ляется через почки = 087;утем простой клубочковоl= 1; фильтрации, период полу = 74;ыведения этого вещес = 90;ва изменяется = 74; зависимостl= 0; от дозы и спосо= 073;а применения = 74;инпоцетина.<= o:p>
Метаболизм<=
/span>. Основн
=
99;м
метаболитоl=
4;
винпоцетинk=
2; является
аповинкамиl=
5;овая
кислота (АВК), =
которая
у людей обра=
079;уется
в 25-30 %.
После
пероральноk=
5;о
применения
площадь под
кривой
(«концентра
=
94;ия
– время») АВК
в два раза
превышает
такую после
внутривеннl=
6;го
введения
препарата, ч=
090;о
указывает н
=
72; образовани&=
#1077;
АВК в процес=
089;е
пресистемнl=
6;го
метаболизмk=
2;
винпоцетинk=
2;. Другими
выявленнымl=
0;
метаболитаl=
4;и
являются ги
=
76;рокси=
=
074;инпоцети=
=
085;,
гидрокси-АВ
=
50;,
дигидрокси-
=
40;ВК-глицинат
и их конъюга=
090;ы
с глюкурони
=
76;ами
и/или
сульфатами. =
059;
каждого из и=
079;ученных
видов колич
=
77;ство
винпоцетинk=
2;, которое
выделялось
=
74;
неизмененнl=
6;м
виде, состав=
083;яло
только неск
=
86;лько
процентов о
=
90;
принятой до
=
79;ы
препарата.
Важ=
085;ым
и значимым с=
074;ойством
винпоцетинk=
2; является
отсутствие<=
/span>
необходим&=
#1086;сти
специального
подбора доз=
span>=
099;
препарат=
072; у
пациент
Изменение<=
/i>
фармакоки=
нетических сво&=
#1081;ств в особы=
х
обст=
086;ятельствах<=
/span> (например в опр&=
#1077;деленном в=
086;зрасте, при наличии с=
086;путствующи&=
#1093; заболеваний<=
/i>). Посколь=
ку
винпоцетин
показан для
терапии пре
=
80;мущественн=
1086;
пожилых пац
=
80;ентов,
у которых =
085;аблюдаются<=
/span> =
080;зм=
=
077;н=
=
077;ни=
=
103; к=
080;не=
тики
лекарственн&=
#1099;х
препарат=
086;в –=
; =
089;ни=
жен=
080;е вс=
;=
072;сывания, =
076;ругое р=
072;спределени&=
#1077; =
080;
метаболизм=
, =
089;ни=
жен=
080;е в=
099;ве=
ден=
080;я –
необход=
080;мо б=
099;ло
провести =
080;сследовани&=
#1077; =
087;о оц=
;=
077;нк=
=
077; к=
080;не=
тики
препарат=
072; =
080;менно
в =
101;той в=
086;зрастной
группе, осо&=
#1073;=
077;нно пр=
;и
длительном<=
/span> =
087;рименении<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>.
Результаты
таких иссле
=
76;ований
продемонстl=
8;ировали,
что кинетика в=
=
080;нп=
оцетин=
072;
людей пожи&=
#1083;ого
возраста су=
097;ественно не=
; =
086;тличается<=
span
style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'> =
086;т к=
080;не=
тики
винпоцетин=
072; у
молодых
людей, и, кр<=
span
style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>=
086;м=
=
077; =
101;тог=
о,
отсутствуе&=
#1090; а=
082;ку=
муляц=
080;я. =
055;ри
нарушении
функции печ
=
77;ни
или почек
можно приме
=
85;ять
обычные доз
=
99;
препарата, п=
086;скольку
винпоцетин
не накаплив
=
72;ется
в организме
таких пацие
=
85;тов,
что позволя
=
77;т
длительное =
074;ремя
принимать
препарат.
Кли=
085;ические
характерисm=
0;ики.
Показания.
Невроло&=
#1075;и=
я. Дл=
;я
лечения
разных форм
церебровасl=
2;улярной
патологии<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>: с=
086;стояния п=
086;сл=
=
077;
перенесен=
085;ог=
о =
085;ару=
шен=
080;я
мозгового
кровообращ&=
#1077;ния (=
080;нс=
ульт=
072;),
вертебробаk=
9;илярно=
081;
недостат=
086;чности, =
089;осу=
=
076;истой
деменции,
церебральнl=
6;го
атеросклерl=
6;з=
072;,
посттравмаm=
0;ич=
077;ской =
080; г=
080;пе=
ртензивно=
081; =
101;нц=
ефалопат=
080;и. Сl=
7;=
086;собствует<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>
ослаблен=
080;ю
психическоl=
1; =
080;
невролог=
080;ч=
=
077;ской
симптоматиl=
2;и
при
церебровасl=
2;улярн=
086;й п=
;атолог=
080;и.
Офтальм&=
#1086;логи=
я. Дл=
;я
лечения
хроническоl=
1;
сосудистой<=
/span>
патологии<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'> хо=
;р=
080;о=
=
080;де=
=
080; (=
089;осу=
ди=
089;той
оболочки =
075;лаза) =
080; с=
077;т=
=
095;атки
(например<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>
тромбоза,
обструкц=
080;и
центрально=
081;
артерии =
080;ли ве=
;н=
099; с=
077;т=
=
095;атки).
Оторино&=
#1083;арингологи=
;я.
Для лечения
старческой
тугоухост=
080; пр=
;и
острой сосу=
ди=
089;той
патологии<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>,
токсическ<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>ом
(медикамент
=
86;зном)
поражении =
080;ли =
087;ора=
жен=
080;и =
076;ругого
характер=
072; (=
080;д=
=
080;оп=
атич=
077;ского, в=
089;ледствие
шумового вл
=
80;=
103;ния), =
073;олезни
Меньера и шум=
span>=
072; =
074; у=
096;ах=
.
Противопо
=
82;азания.
=
054;страя
фаза геморр
=
72;гического
церебральнl=
6;го
инсульта, тя
= 043;иперчувств&= #1080;тельность к активному = 074;еществу или к любому = 1080;з вспомогатеl= 3;ьных = 074;еществ. <= o:p>
Взаимодей
=
89;твие
с другими
лекарственl=
5;ыми
средствами
=
80;
другие виды
взаимодейсm=
0;вий.
При одно=
074;ременном
применении
винпоцетинk=
2;
с
β-блокатораl=
4;и
(хлоранолол,
пиндолол), кл=
1086;памидом,
глибенкламl=
0;дом,
дигоксином,
аценокумарl=
6;лом
или
гидрохлороm=
0;иазидом
никакого
взаимодейсm=
0;вия
между этими
лекартсвенl=
5;ыми
препаратамl=
0;
выявлено не
было.
Одновре
=
84;енное
применение
винпоцетинk=
2;
и альфа-мети=
083;допы
иногда
вызывало не
=
82;оторое
усиление
гипотензивl=
5;ого
эффекта.
Поэтому на
фоне
применения
этой
комбинации
необходим
регулярный
контроль
артериальнl=
6;го
давления.
Реком=
;ендуется
проявлять
осторожносm=
0;ь
при
одновременl=
5;ом
применении
винпоцетинk=
2;
с лекарстве
=
85;ными
препаратамl=
0;,
влияющими н
=
72;
центральнуn=
2;
нервную
систему, а
также при
сопутствуюm=
7;ей
антиаритмиm=
5;еской,
антикоагулn=
3;нтной
и
фибринолитl=
0;ческой
терапии.
Особенност= 1080; применения.=
При наличии у
пациента повышен=
;ного=
;
внутричереl=
7;ного
давления, аритм=
ии =
или
синдрома =
удлиненногl=
6; =
ин
=
90;ервал=
а =
QT, а
также на =
фоне =
применения
антиаритм=
ических =
лекарственl=
5;ых
средств
курс терап=
ии =
препаратом
можн=
о =
начинать т=
ол=
00;к=
о п=
ос
=
83;=
е =
тщательногl=
6;
анализа =
пользы =
и р=
080;=
ск=
ов, =
span>=
связанных =
с =
применениеl=
4;
препарат=
а. =
Рекомендуеm=
0;ся
ЭКГ-контрол=
00; при
наличии
синдрома
пролонгироk=
4;анного
интервала QT и&=
#1083;и
при одновре
=
84;енном
применении
=
83;екарственн=
1086;го
препарата, к=
086;торый
способствуk=
7;т
удлинению и
=
85;тервала
QT.
Меры
предостороk=
8;ности:
не рекоменд
=
91;ется
назначать
при лабильн
=
86;м
артериальнl=
6;м
давлении и
низком сосу
=
76;истом
тонусе.
=
С
осторожносm=
0;ью
назначать больныl=
4;, принимающи&=
#1084;
гипотензивl=
5;ые
препараты, а
также пацие
=
85;там
с плохой
переносимоl=
9;тью
алкалоидов
барвинка
малого (Vinca minor) и
пациентам с
печеночной
недостаточl=
5;остью.
Применени
=
77;
в период
беременносm=
0;и
или кормлен
=
80;я грудь=
1102;.
В период =
1073;еременност=
и
или кормлен
=
80;я
грудью прим
=
77;нение
винпоцетинk=
2;
противопокk=
2;зано.
Бе=
;ременность. Винl=
7;оцетин
проникает
через
плаценту, но
в плаценте и
в крови плод=
072;
определяетl=
9;я
в более
низких
концентрацl=
0;ях,
чем в крови
матери.
Тератогеннl=
6;го
или эмбриот
=
86;ксического
эффектов от
=
84;ечено
не было. В исс&=
#1083;едованиях
на животных
введение бо
=
83;ьших
доз винпоце
=
90;ина
в некоторых =
089;лучаях
сопровождаl=
3;ось
плацентарнm=
9;м
кровотеченl=
0;ем
и выкидышем,
преимущестk=
4;енно
в результат
=
77; усиления
плацентарнl=
6;го
кровообращk=
7;ния.
Гр= ;удное вскармливаl= 5;ие. Винl= 7;оцетин проникает в грудное молоко. В исс= 1083;едованиях с использов = 72;нием меченого ви = 85;поцетина радиоактивl= 5;ость грудного молока была = 074; десять раз в= 099;ше, чем в крови матери. Коли= 095;ество, которое про = 85;икает в молоко в течение пер = 74;ого часа, состав= 083;яет 0,25 % от введено = 81; дозы препарата. Так как винп= 086;цетин проникает в молоко мате = 88;и, а данных о влиянии на организм новорожденl= 5;ого нет, примене= 085;ие винпоцетинk= 2; в период кор= 084;ления грудью прот = 80;вопоказано.<= o:p>
Способнос
=
90;ь
влиять на
скорость
реакции при
управлении
автотранспl=
6;ртом
или другими =
084;еханизмами.=
Нет
данных о k=
4;=
лиянии в=
ин
=
87;оцетин=
а н=
072; =
способностn=
0; =
управлять =
автот
=
88;анспортом
и
работать =
с
механизма=
ми,
однако сл=
ед=
ует =
обратить
внимание на
вероятностn=
0; в=
озн
=
80;кн=
ове
=
85;=
ия =
при =
применении
препарат=
а
сонливост=
и, =
головокружk=
7;ния.
Способ
применения
=
80;
дозы.
Допус=
082;ается примен
=
77;ние
препарата только в вид=
е медленн
=
86;й внутр=
span>ивенной
капельной инфузии! (Скорост=
100;
инфузии не д=
086;лжна
превышать
максимальнl=
6;
80 капель/мину&=
#1090;у!)
Препарат не=
льзя
вводить
внутримышеm=
5;но,
а также
препарат не
=
83;ьзя
вводить
внутривеннl=
6;
без разведе
=
85;ия!
Нача=
;льная
суточная
доза взросл
=
99;м,
как правило,
составляет 20
мг в 500 мл растk=
4;ора
для инфузии. =
1069;та
доза может б=
099;ть
увеличена д
=
86;
1 мг/кг массы т=
ела
в сутки, в
течение 2-3 дне=
й,
в
зависимостl=
0;
от
переносимоl=
9;ти
препарата
пациентом.
Сред=
;няя
длительносm=
0;ь
курса терап
=
80;и
составляет 10-14
дней, обычна=
103;
суточная
доза – =
50 мг/
=
89;утки
(50 мг в 500 мл раст&=
#1074;ора
для инфузии)
– из рассчет=
072;
на массу тел=
072;
Посл=
;е
завершения
курса инфуз
=
80;онной
терапии
рекомендуеm=
0;ся
продолжить
терапию пац
=
80;ента винпо=
;цетином
в форме
таблеток.
Винп=
;оцетин-Фарм=
072;к
можно разво
=
76;ить
0,9 % раствором l=
5;атрия
хлорида или раствора
=
84;и
для инфузий, содержа
=
97;ими
глюкозу. Раство=
1088;
для инфузии
следует исп
=
86;льзовать
в течение =
3
часов после
приготовлеl=
5;ия.
Паци=
;енты
с заболеван
=
80;ями
почек или пе=
095;ени
в коррекции
дозированиn=
3;
не нуждаютс=
03;.
Дети.=
i>
=
055;рименение
препарата д
=
77;тям=
противопокk=
2;зано
(из-за отсутс=
1090;вия
данных соот
=
74;етствующих
клиническиm=
3; исследован=
1080;й).
Передозир
=
86;вка.
Случаев
передозироk=
4;ки
не
Побочные
реакции.
Со &=
#1089;тороны
крови &=
#1080; л&=
#1080;мm=
2;атич&=
#1077;ской
системы: тромбоцит
=
86;пения, агглю=
тинация эрит=
роцитов,
анемия.
Со сm=
0;ороны
иммунной
системы: гиперm=
5;увствитель=
085;ость.
Со
стороны мет
=
72;болизма
и обмена вещ=
077;ств: гиперх
=
86;лестеринем=
1080;я,
сахарный ди
=
72;бет,
анорексия.
Псих=
;ические
расстройстk=
4;а:
эйфори=
я,
бесспокойсm=
0;во,
возбуждениk=
7;,
депрессия.
Со сm=
0;ороны
нервной
системы: головн
=
72;я
боль, голово=
082;ружение,
гемипарез,
сонливость,
тремор, поте=
088;я
сознания,
состоян=
ие перед потерей созн=
ания.
Со сm=
0;ороны
органов зре
=
85;ия: гифема,
гиперметроl=
7;ия,
снижение
остроты зре
=
85;ия,
миопия, гипе=
088;емия
конъюнктивm=
9;, отек
соска зрите
=
83;ьного
нерва, дипло=
087;ия.
Со сm=
0;ороны
органов слу
=
93;а
и лабиринта: наруше
=
85;ия
слуха, гипер=
072;кузия,
гипоакузия,
вертиго, шум =
1074;
ушах.
Со сm=
0;ороны
сердца:
ишемия/инфа
=
88;кт
миокарда,
стенокардиn=
3;,
аритмия,
брадикардиn=
3;,
тахикардия, =
101;кстрасисто&=
#1083;ия,
ощущение се
=
88;дцебиения,
сердечная
недостаточl=
5;ость,
фибрилляциn=
3;
предсердий.
Со
стороны сос
=
91;дов: артери
=
72;льная
гипотензия,
артериальнk=
2;я
гипертензиn=
3;, колебания
артериальнl=
6;го
давления, пр=
080;ливы,
тромбофлебl=
0;т,
венозная
недостаточl=
5;ость.
Со сm=
0;ороны
желудочно-к
=
80;шечного
тракта:
дискомфорт
=
74;
животе, сухо=
089;ть
во рту, тошно=
1090;а,
гиперсекреm=
4;ия
слюны, рвота.
Со
стороны кож
=
80; и
подкожной к
=
83;етчатки: эритем
=
72;,
гипергидроk=
9;,
крапивница,
дерматит, зу=
076;.
Общи=
;е
нарушения и
реакции в ме=
089;те
введения
препарата:=
ощущен
=
80;е
жара, астени=
103;,
дискомфорт
=
74;
грудной кле
=
90;ке,
затруднениk=
7;
дыхания, вос=
087;аление,
тромбоз в ме=
089;те
инъекции,
изменения в
месте
введения.
=
Могут
также наблю
=
76;аться
удлинение и
=
85;тервала
QT на ЭКГ,
депрессия
сегмента ST на =
ЭКГ.
Повышение у
=
88;овня
мочевины в
крови, повыш=
077;ние
уровня
лактатдегиk=
6;рогеназы,
удлинение и
=
85;тервала
PR на ЭКГ, други=
;е
изменения Э
=
50;Г.
Срок
годности. 3 год
=
72;.
Не
применять
препарат
после
окончания с
=
88;ока
годности,
указанного
на упаковке.
Усл=
086;вия
хранения. Хранить в ориг=
span>инальной упакоk=
4;ке при
температуре не выше 25 °=
span>С. Хранить в
недоступноl=
4;
для дете=
й
ме=
сте.
Несовме
=
89;тимость.
Раствор
винпоцетинk=
2;
химически
несовместиl=
4;
с гепарином =
080;
его
низкомолекm=
1;лярными
аналогами,
поэтому их
введение в
одном шприц
=
77;
запрещаетсn=
3;.
Раствор
винпоцетинk=
2;
химически
несовместиl=
4;
с инфузионн
=
99;ми
растворами,
содержащимl=
0;
аминокислоm=
0;ы,
поэтому их
нельзя
использоваm=
0;ь
для разведе
=
85;ия
Винпоцетинk=
2;-Фармак.
Упа=
082;овка. По 2 м=
083;
в ампуле. По 10
ампул в
пачке.
Категория
отпуска. По
рецепту.
П=
роизводитеl=
3;ь. ПАО
«Фармак».
М=
естонахождk=
7;ние
производитk=
7;ля
и его адрес
места
осуществлеl=
5;ия
деятельносm=
0;и.
Украина,