MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D14C68.6D1D46C0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D14C68.6D1D46C0 Content-Location: file:///C:/681260C3/UA130880101_C6DC.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
про
застосуванl=
5;я
медичного
імунобіолоk=
5;ічного
препарату
Альфаре
=
82;ін®
Інтерфе
=
88;он
альфа-2b
рекомбінанm=
0;ний
людини
=
057;клад:
діюч=
;а
речовина: ін=
090;ерферон
альфа-2b
рекомбінанm=
0;ний
людини, 1
флакон
містить
інтерферонm=
1;
альфа-2 b
рекомбінанm=
0;ного
людини 3 млн, 5
млн, 9 млн або 18
млн MO;
допоміж
=
85;і
речовини:на=
1090;рію
хлорид,
декстран 70,
калію
дигідрофосm=
2;ат,
натрію
гідрофосфаm=
0;
безводний.
Лікарс&=
#1100;ка
форма. Л&=
#1110;офілізат
для розчину
для ін'єкцій.
Осно=
;вні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;:лі=
086;філізовани&=
#1081;
порошок або
пориста мас
=
72; білого
кольору,
гігроскопіm=
5;ний.
Фармако
=
90;ерапевтичн=
1072;
група.
Ім=
091;ностимулят&=
#1086;ри.
Інтерферон
альфа-2b. Код АТ=
;ХL03A
В05.
Фармако
=
83;огічні
властивостo=
0;
Ал=
100;фарекін®–
лікарська
форма
інтерферонm=
1;
альфа-2b реком&=
#1073;інантного
людини,
синтезованl=
6;го
клітинами
кишкової
палички на
основі гену,
що кодує
продукт,
ідентичний
альфа-2b
інтерферонm=
1;
людини, з
використанl=
5;ям
фагозалежнl=
6;ї
генно-інжен
=
77;рної
біотехнолоk=
5;ії.Специфіч=
1085;а
активність
Альфарекінm=
1;®
вимірюєтьсn=
3;
у
Міжнародниm=
3;
одиницях.
Випускають
препарат в
ліофілізовk=
2;ному
стані.
Альфарекі
=
85;®,
як і
природний
лейкоцитарl=
5;ий
інтерферон, =
084;ає
три основні
види
біологічноo=
1;
активності:
імуномодулn=
2;ючу,
антивіруснm=
1;
та протипух
=
83;инну.
Механізм
дії
Альфарекінm=
1;®
заснований
на тому, що
інтерферон,
зв'язуючись =
079;
відповідниl=
4;и
рецепторамl=
0;клітин
організму,
індукує
комплекс
внутрішньоl=
2;літинних
механізмів,
що
призводить
до появи
ферментів,
які
запобігаютn=
0;
реплікації
=
74;ірусів,
збільшують
фагоцитарнm=
1;
активність
макрофагів,
специфічну
цитотоксичl=
5;ість
лімфоцитів
до
клітин-міше
=
85;ей,
інгібують
проліферацo=
0;ю
метастазуюm=
5;их
клітин.
Не
вивчалась.
Клінічн=
10;
характерисm=
0;ики.
По=
082;азання.
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-langua=
ge:X-NONE'>Альфарекі&=
#1085;®
застосовуюm=
0;ь
у
комплексніl=
1;
терапії при:
–
гострому і
хронічному
вірусному
гепатиті В
(середньотя
=
78;кі
і тяжкі
форми);
–
хронічному
гепатиті С;
– г=
086;стрих
вірусних,
бактеріальl=
5;их
і змішаних
інфекціях (у
тому числі
при гострій
респіраторl=
5;ій
вірусній
інфекції у
дітей, у тому
числі у
новонароджk=
7;них,
гострому діаре=
;йному синдр=
;омі
у
новонароджk=
7;них);
–
гострих і
хронічних
септичних
захворюванl=
5;ях
вірусної і
бактеріальl=
5;ої
природи,
включаючи
дисиміноваl=
5;і
форми
гострого і
хроніосепсl=
0;су;
–
герпетичниm=
3;
інфекціях
різної
локалізаціo=
1;:
оперізувалn=
0;ний
лишай,
множинні
шкірні герп
=
77;тичні
висипання;
генітальнаk=
5;ерпетична
інфекція;
герпетичніl=
2;ератокон’ю=
085;ктивіти
і
кератоувеo=
1;ти,
гострий
герпетичниl=
1;
стоматит у
дітей;
–
хронічному
урогеніталn=
0;номухламід=
110;озі;
–
ураженнях
нервової
системи з
моно- та полі=
1088;адикулярни=
ми
больовими
синдромами;
–
розсіяному
склерозі;
–
папіломатоk=
9;і
гортані;
–
меланомі
шкіри і ока;
саркомі
Капоші, мієл=
086;мній
хворобі;хро
=
85;ічній
мієлоїдній
лейкемії,
волосатоклo=
0;тинній
лейкемії,
неходжкінсn=
0;ких
злоякісних
лімфомах, а
саме фоліку
=
83;ярній
лімфомі.
Протипоказ&=
#1072;ння.
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>– &nb=
sp;
Підвище
=
85;а
чутливість
до
інтерферонm=
1;
альфа-2b або до
інших
компонентіk=
4;
препарату;
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>– &nb=
sp;
тяжкі
захворюванl=
5;я
серцево-суд
=
80;нної
системи (у т. ч.
серцева нед
=
86;статність
у стадії дек=
086;мпенсації,
нещодавно
перенесениl=
1;
інфаркт
міокарда,
тяжка
аритмія);
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>– &nb=
sp;
виражен=
10;
порушення
функції
нирок та/або
печінки;
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;letter-spacing:-.3pt;mso-ansi-language:=
UK'>– &nb=
sp;
хронічн
=
80;й
гепатит на
тлі
прогресуючl=
6;го
або
декомпенсоk=
4;аного
цирозу
печінки;
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>– &nb=
sp;
хронічн
=
80;й
гепатит у
пацієнтів,
які отримую
=
90;ь
або
нещодавно
отримали
терапію іму
=
85;одепресант=
1072;ми
(крім
короткого
курсу корти
=
82;остероїдно=
1111;
терапії);
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>– &nb=
sp;
аутоіму
=
85;ний
гепатит або
інші
аутоімунні
захворюванl=
5;я
в анамнезі;
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>– &nb=
sp;
наявніс
=
90;ь
у пацієнта
дисфункції
щитовидної
залози;
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>– &nb=
sp;
наявніс
=
90;ь
тяжких
вісцеральнl=
0;х
порушень у
пацієнтів і
=
79;
саркомою
Капоші;
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>– &nb=
sp;
псоріаз;
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>– &nb=
sp;
період
вагітності
(загроза
зриву).
Взаємод=
10;я
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Ос=
082;ільки
інтерферон
альфа зміню=
08;
клітинний
метаболізм,
існує
потенціальl=
5;а
можливість
модифікаціo=
1;
дії інших
лікарських
=
79;асобів.
Може
змінювати
окислювальl=
5;і
метаболічнo=
0;
процеси, це
потрібно
враховуватl=
0;
при
одночасномm=
1;
призначеннo=
0;
ліків, які
метаболізуn=
2;ться
даним шляхо
=
84;
(циметидин,
фенітоїн,
варфарин,
теофілін,
амінофілін,
діазепам,
пропранолоl=
3;).
Концентрацo=
0;ю
теофіліну в
сироватці
крові необх=
10;дно
контролюваm=
0;и
та при
необхідносm=
0;і
коригувати
режим
дозування.
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>З
обережністn=
2;
слід
застосуватl=
0; препарат
одночасно з
опіоїдними
лікарськимl=
0;
засобами,
анальгетикk=
2;ми,
снодійними
=
90;а
седативнимl=
0;
(потенційно
спричиняютn=
0;
мієлосупреl=
9;ивний
ефект).
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Пр=
080;
застосуванl=
5;і
препарату в
комбінації
=
79;
хіміотерапk=
7;втичними
препаратамl=
0;
(цитарабін, д=
1086;ксорубіцин,
тенипозид, ц=
080;клофосфамі&=
#1076;)
підвищуєтьl=
9;я
ризик розви
=
90;ку
загрозливиm=
3;
для життя
токсичних
ефектів (їх
тяжкості та
тривалості).
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Си=
085;ергізм
побічних
ефектів
(відносно кі=
083;ькості
лейкоцитів)
описаний пр
=
80;
спільному
призначеннo=
0;
інтерферонm=
1;
альфа і
зидовудину. =
059;
пацієнтів,
які отримал
=
80;
ці препарат
=
80;
одночасно,
частота роз
=
74;итку
нейтропеніo=
1;
була вищою,
ніж у тих, хто
лікувався
тільки
зидовудиноl=
4;.
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>
Особливост&=
#1110;
застосуванl=
5;я.
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Ал=
100;фарекін®
слід
застосовувk=
2;ти
під наглядо
=
84;
лікаря. Паці=
108;нтів
слід
проінформуk=
4;ати
про переваг
=
80;
даної
терапії та
можливі
побічні
реакції.
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Як=
097;о
побічна дія
не слабшає
або
посилюєтьсn=
3;,
дозу
препарату
слідзнижувk=
2;ти
до 50 % або лікуk=
4;ання
припинити.
Залежно від
індивідуалn=
0;ної
чутливості
та
призначеноo=
1;
дози препар
=
72;ту
у пацієнтів
може
спостерігаm=
0;ися
уповільненk=
2;
швидкість п
=
89;ихомоторни=
1093;
реакцій –
сонливість,
слабкість,
підвищена
втомлюваніl=
9;ть.
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Пр=
080;
лікуванні
препаратом
вживання
алкоголю ма=
08;
бути
виключено.
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Пе=
088;ед
призначеннn=
3;м
препарату н
=
72;
тривалий ча
=
89;
у дозах 3 млн
МО та вище
рекомендовk=
2;но
дослідженнn=
3;
функції
щитовидної
залози.
Препарат
можна
починати
застосовувk=
2;ти
за умови, що
рівень
тиреотропнl=
6;го
гормону (ТТГ)
знаходитьсn=
3;
у межах
норми. Якщо
виявлено
зміни рівня
ТТГ, слід
провести
відповідну
терапію та
розпочинатl=
0;
лікування
Альфарекінl=
6;м®за
умови, що
вміст ТТГ
вдається
підтримуваm=
0;и
на
нормальномm=
1;
рівні. У
процесі
лікування т
=
72;кож
доцільно
контролюваm=
0;и
рівень ТТГ.
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Пі=
089;ля
припинення
терапії
функція
щитовидної
залози, яка
порушена в
результаті
введення
препарату, н=
077;
відновлюєтn=
0;ся.
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Ус=
110;м
пацієнтам
перед
початком та
регулярно
під час ліку=
074;ання
необхідно
проводити
розгорнутиl=
1;
аналіз
периферичнl=
6;ї
крові, з
обов’язковl=
0;м
якісним та
кількісним
дослідженнn=
3;м
показників
крові, а
також
біохімічниl=
1;
аналіз кров=
10;,
включаючи
визначення
вмісту
електролітo=
0;в,
кальцію,
печінкових
ензимів та
креатиніну.
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Пр=
080;
мієломному
захворюванl=
5;і
необхідний
періодичниl=
1;
контроль
функції
нирок.
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>У
всіх
пацієнтів,
які
отримують
препарат, не=
086;бхідно
ретельно
контролюваm=
0;и
рівень альб
=
91;міну
в сироватці
крові та
протромбінl=
6;вий
час.
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>У
хворих післ=
03;
трансплантk=
2;ції
органів або
кісткового
мозку
медикаментl=
6;зна
імуносупреl=
9;ія
може бути
менш
ефективною,
оскільки
інтерферонl=
0;
мають
стимулюючиl=
1;
вплив на
імунну сист
=
77;му.
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>З
обережністn=
2;
слід
призначати
препарат пр
=
80;
наявності в
анамнезі
таких
захворюванn=
0;
як цукровий
діабет з
епізодами
кетоацидозm=
1;
та хронічні
обструктивl=
5;і
захворюванl=
5;я
легень, при
порушеннях
згортання
крові, при ви=
1088;аженій
мієлосупреl=
9;ії.
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Пр=
080;
лікуванні
препаратом
необхідно
забезпечитl=
0;
адекватну
гідратацію
організму; п=
088;и
проявах
гарячки слі
=
76;
виключити
інші причин
=
80; її
виникнення.
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Ре=
082;омендуєтьс&=
#1103;
використовm=
1;вати
препарат на
тлі антигіс
=
90;амінної
та
жарознижувk=
2;льної
терапії.
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Вк=
072;зівки
на пряму
кардіотоксl=
0;чність
інтерферонm=
1;
відсутні,
однак існує
імовірністn=
0;,
що наявніст=
00;
гіпертерміo=
1;
та ознобу,
які часто су=
087;роводжують
лікування,
можуть
спричиняти
=
79;агострення
наявних
серцевих
захворюванn=
0;.
При наявнос
=
90;і
в анамнезі
хронічної
серцевої не
=
76;остатності,
інфаркту
міокарда
та/або
попередні а
=
73;о
наявні
аритмії
лікування
інтерферонl=
6;м
альфа-2b слід
проводити
під суворим
контролем
лікаря.
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Пр=
080;
проведенні
комбінованl=
6;ї
терапії з
рибавіриноl=
4;
необхідно
враховуватl=
0;
запобіжні
заходи для
рибавірину.
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Пр=
080;
розвитку
реакції
гіперчутлиk=
4;ості
негайного
типу
(кропив’янк
=
72;,
ангіоневроm=
0;ичний
набряк,
бронхоспазl=
4;,
анафілаксіn=
3;)
препарат сл=
10;д
негайно
відмінити т
=
72;
прийняти
відповідні
=
79;аходи.
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Ро=
079;виток
тяжких та
середньої
тяжкості по
=
73;ічних
ефектів
потребує
корекції
дози, а в деяк&=
#1080;х
випадках
–відміни
лікування
препаратом.
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>За=
089;тосування
препарату
припинити у
випадках:
подовження
часу
згортання
крові (у паці=
1108;нтів
із хронічни
=
84;
гепатитом),
проявів лег
=
77;невого
синдрому та
рентгенолоk=
5;ічного
виявлення
інфільтратm=
1;,
появи або
збільшення
порушень
зору,
порушення
функції щит
=
86;видної
залози
(відхилення
від норми ТТГ),
зниження
рівня
альбуміну в
сироватці
крові та
зниження по
=
82;азників
протромбінl=
6;вого
часу.
Не застосов=
увати
препарат у
флаконах з
порушеною
цілісністю,
маркуванняl=
4;,
при закінче
=
85;ні
терміну
придатностo=
0;,
при
неправильнl=
6;му
зберіганні.
Готовий
розчин
необхідно о
=
75;лянути
перед
введенням.
Розчин
повинен бут
=
80;
прозорим,
безбарвним
та не містит=
080;
сторонніх
включень.
Засіб не
містить
консервантo=
0;в,
тому для уни=
082;нення
бактеріальl=
5;ого
забрудненнn=
3;
рекомендуєm=
0;ься
застосовувk=
2;ти
розчин для
парентералn=
0;ного
введення
негайно,
залишки
розчину нео
=
73;хідно
вилити.
&=
#1047;астосуванн=
;я
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
У період
вагітності
або
годування
груддю
застосуванl=
5;я
препарату
протипоказk=
2;но.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими м=
077;ханізмами.
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>За=
083;ежно
від дози,
схеми та
індивідуалn=
0;ної
чутливості
до
інтерферонm=
1;
альфа
лікування
може супров
=
86;джуватися
сонливістю,
слабкістю, в=
090;омлюваніст&=
#1102;
та
призводити
до зниження =
096;видкості
психомоторl=
5;их
реакцій.У
таких випад
=
82;ах
слід
утриматися
від
керування
транспортнl=
0;ми
засобами та
роботи з
механізмамl=
0;.
Спос=
;іб
застосуванl=
5;я
та дози.
Розчин Альф=
;арекіну®вводять
внутрішньоl=
4;’язово,
підшкірно, в=
085;утрішньове&=
#1085;но,
ендолімфалn=
0;но,
ректально,
парабульбаl=
8;но,
інтраназалn=
0;но.
=
043;острий
вірусний
гепатит В:
–вв&=
#1086;дити
внутрішньоl=
4;’язово по 1 мл=
085;
МО (в тяжких
випадках – п=
086;
2 млн МО) 2 рази
на добу
протягом 10
днів.
Подібний ку
=
88;с
може бути
пролонговаl=
5;ий
до 2-3 тижнів за=
;лежно
від
клінічного
статусу
хворого або
продовжениl=
1;
по 1 млн МО 2
рази на
тиждень про
=
90;ягом
декількох
тижнів.
=
061;ронічний
вірусний
гепатит В:
–
вводити
внутрішньоl=
4;’язово
по 3-4 млн МО 3 ра=
079;и
на тиждень
протягом 2 мі=
1089;яців.
=
061;ронічний
вірусний
гепатит С:
–
вводити
внутрішньоl=
4;’язово
по 3 млн МО 3 раk=
9;и
на тиждень
протягом 6
місяців у
вигляді мон
=
86;терапії
або в
комбінації
=
79;
аналогами н
=
91;клеозидів.
Препарат
застосовувk=
2;ти
протягом 3-4
місяців,
після чого
проводити
визначення
РНК HCV; далі
лікування
продовжуваm=
0;и
тільки в том=
091;
випадку, якщ=
086;
РНК HCV не
виявлена; пр=
080;
монотерапіo=
1;
курс
лікування –
від 12 до 18 міся
=
94;ів,
у комбінаці=
11;
з
рибавіриноl=
4;
– 6 місяців; пр=
и
генотипі 1 і
високому
вмісті РНК
вірусу до
початку
терапії, у
випадку
відсутностo=
0;
в сироватці
крові РНК HCV до
кінця 6
місяців лік
=
91;вання,
комбінованm=
1;
терапію
можна продо
=
74;жувати
ще 6 місяців,
однак
приймати до
уваги такі
негативні
фактори як
вік від 40 рокі=
в,
чоловіча
стать,
прогресуючl=
0;й
фіброз.
Гост&=
#1088;а
респіраторl=
5;а
вірусна
інфекція у
дітей, в тому
числі у
новонароджk=
7;них:
–
вводити
інтраназалn=
0;но
по 2-3 краплі у
кожний
носовий хід 3-6
разів на доб=
091;
протягом 3-5
днів;
дозування
препарату для
новонародk=
8;ених – 20-50 тис.
МО/мл, для
решти дітей =
211;
100 тис. МО/мл.
Допустиме в
=
74;едення
у носові ход=
080;
(по черзі)
ватних туру
=
85;д,
змочених Альф=
;арекіном®=
span>,
на 10-15 хвилин.
=
043;остра
респіраторl=
5;а
вірусна
інфекція (в т=
1086;му
числі грип) у
дорослих:
–
вводити
внутрішньоl=
4;’язово
по 1-3 млн МО, по
=
95;инаючи
з 1-2 дн=
103;
захворюванl=
5;я
протягом 3
днів;
–
інтраназалn=
0;но
по 4-6 крапель
розчину Альф=
;арекіну®(100
тис. МО/мл) у
кожний
носовий хід 6-8
разів на доб=
091;
(перед
застосуванl=
5;ям
дозу Альфаре
=
82;іну®,
що заливают=
00;,
слід
підігріти в
шприці (вико=
088;истовувати
шприц без
голки) до
температурl=
0;
тіла, решту
розчину збе
=
88;ігати
в
холодильниl=
2;у,
запобігаючl=
0;
бактеріальl=
5;ому
забрудненнn=
2;).
Гост&=
#1088;а
та
рецидивуючk=
2;
пневмонія
вірусної та
вірусно-бак
=
90;еріальної
етіології:
– Ал=
100;фарекін®вводити
внутрішньоl=
4;’язово
по 1 млн МО
протягом 5-7
днів разом і=
079;
комплексниl=
4;
лікуванням
(антибактер=
10;альним,
дезінтоксиl=
2;аційним,
протизапалn=
0;ним
тощо).
=
043;острий
діарейний
синдром у
новонароджk=
7;них:
–
ректально у
вигляді
щоденних
мікроклізмl=
6;чок,
що містять п=
086;
100 тис. МО Альф=
;арекіну®,
протягом 3-7
днів.
Гній&=
#1085;о-септичні
захворюванl=
5;я,
перитоніт, м=
085;ожинні
абсцеси
черевної
порожнини:
–
внутрішньоk=
4;енно
по 2-4 млн МО 1 ра=
079;
на добу; зага=
1083;ьна
доза 12-16 млн МО
на курс; не ви&=
#1082;лючена
доцільнісm=
0;ь одноч=
;асного
ендолімфаl=
3;ьного введе=
;ння
препарату в
тій же дозі: 2-4
млн МО 1 раз на
добу.
=
043;ерпетичні
інфекції:
– опері=
зувальний
лишай:щоде=
085;но
1 млн МО
внутрішньоl=
4;’язово
+ 2 млн МО в 5 мл 0,9 % =
088;озчину
натрію
хлориду
підшкірно в
декілька
точок
навколо зон
=
80;
висипання.
Тривалість
лікування 5-7
днів;
– шкірн=
і
герпетичні
висипання:
щоденне
внутрішньоl=
4;’язове
або підшкір
=
85;е
(навколо
осередку)
введення
препарату в
дозі 2 млн МО;
лікування
можна
поєднувати
=
79;
місцевим
застосуванl=
5;ям
(аплікаціям
=
80;)
на
герпетичні
папули; трив=
072;лість
лікування
визначає
лікар;
– геніт=
альнагерпеm=
0;ична
інфекція: щ=
1086;денне
внутрішньоl=
4;’язове
введення у д=
086;зі
2 млн МО в
поєднанні з
локальним
застосуванl=
5;ям
препарату у
вигляді
аплікацій у
ділянці вис
=
80;пань;
тривалість
лікування
визначає
лікар;
– герпе=
тичнікератl=
6;кон’юнктив=
110;ти:внесенн=
;я
розчину Альф=
;арекіну®–
1 млн МО в 5 мл 0,9 %
розчину
натрію
хлориду – пі=
076;
кон’юнктивm=
1;
ока по 2-3
краплі чере
=
79;
кожні 2
години
протягом 7-10 дн=
;ів;
із
зникненням
симптомів
захворюванl=
5;я
препарат
можна
вносити
через кожні 4
години;
тривалість
лікування
визначає
лікар;
– гостр=
ий
герпетичниl=
1;
стоматит у
дітей: по 250
тис. МО на
прийом 4 рази
на добу у виг=
1083;яді
аплікацій у
комбінації
=
79;
інтраназалn=
0;ним
введенням.
Хрон&=
#1110;чний
урогеніталn=
0;нийхламіді=
086;з:
лікування
хворих на
урогеніталn=
0;нийхламіді=
086;з
проводитьсn=
3;
у 2 етапи:
– 1-й
етап –
підготовчиl=
1;,
який включа=
08;
використанl=
5;я
ентеросорбk=
7;нту,
полівітаміl=
5;них
препаратів
=
91;
терапевтичl=
5;их
дозах
протягом 2
тижнів. З 10-го
дня
призначаєтn=
0;ся
імунотропнl=
0;й
препарат
тималін по 10
мг
внутрішньоl=
4;’язово
ввечері
через день,
на курс – 5
ін’єкцій;
– 2-й
етап –
основний, пі=
076;
час якого
проводитьсn=
3;
базисна тер
=
72;пія
антибактерo=
0;альними
засобами за
такою схемо=
02;:
перший
антибіотик
протягом 5
днів; після
перерви, що
тривала 7 дні=
1074;,
хворим
призначаєтn=
0;ся
другий
антибіотик
протягом 10
днів. Під час
перерви та
після закін
=
95;ення
курсу
антибактерo=
0;альної
терапії
призначаєтn=
0;ся
=
40;льфарекін®=
;по
1 млн МО внутр&=
#1110;шньом’язов=
;о
1 раз на добу
ввечері,
всього 10 ін’є&=
#1082;цій
на курс.
Під
час прийому
антибактерo=
0;альних
засобів
необхідно
застосовувk=
2;ти
протигрибкl=
6;ві
препарати
(ністатин,
дифлюкан,
клотримазоl=
3;,
нізорал) та
гепатопротk=
7;ктори
(карсил) у
терапевтичl=
5;их
дозах.
Ураж&=
#1077;ння
нервової
системи з
моно- та
полірадикуl=
3;ярними
больовими
синдромами:
–
внутрішньоl=
4;’язово
в дозі 1 млн МО
курсом 5-10 днів
у
комплексноl=
4;у
лікуванні. =
Папіломато&=
#1079;
гортані:
– по=
3
млн МО/м2
підшкірно 3
рази на
тиждень
(через день)
протягом 6
місяців та
більше; дозу
коригувати
=
79;
урахуванняl=
4;
переносимоl=
9;ті
препарату.
Лікування
розпочинатl=
0;
після хірур
=
75;ічного
(лазерного)
видалення
пухлинної т
=
82;анини.
Розсіяний
склероз:
–
внутрішньоl=
4;’язово
по 1 млн МО 2-3
рази на добу
протягом 10-15 дl=
5;ів
із наступни
=
84;
введенням п
=
86;
1 млн МО 1 раз нk=
2;
тиждень
протягом 6 мі=
1089;яців.
Мела&=
#1085;ома
шкіри:
–
на
доповненнn=
3; до хірур=
;гічного
лікування і для
індукції ремі=
сії
внутрішньl=
6;венно по 20 мл=
1085;
МО/м2
(інфузія
протягом 20
хвилин), 5
разів на
тиждень про
=
90;ягом
4 тижнів;
підтримуючk=
2;
терапія – підшк=
;ірно
по 10 млн МО/м2 3
рази на
тиждень
(через день)
протягом 48
тижнів.
При
розвитку
тяжких
побічних
ефектів, а са=
1084;е
– при
зниженні
кількості
гранулоцитo=
0;в
(менше 500/мм3),
підвищення
АЛТ/АСТ
(перевищенн=
03;
верхньої
межі норми в 5
разів),
застосуванl=
5;я
препарату
припинити д
=
86;
нормалізацo=
0;ї
показників.
Лікування
відновити у
половинній
дозі. Якщо
непереносиl=
4;ість
зберігаєтьl=
9;я,
а кількість
гранулоцитo=
0;в
знижується
до 250/мм3 або а=
ктивність
АЛТ та/або
АСТ зростає
(перевищує
верхню межу
норми в
10 разів),
препарат сл=
10;д
відмінити.
Увеальна
меланома:
–
парабульбаl=
8;но
щодня по 1 млн
МО протягом 10 =
днів;
повторні
10-денні
введення
проводятьсn=
3;
через 20 днів
двічі;
загальний
курс Альфаре
=
82;іну®становить
48 тижнів. Не
виключена
необхіднісm=
0;ь
повторних
курсів чере
=
79;
45 днів; лікува=
ння
=
40;льфарекіно=
1084;®
поєднують і
=
79;
фотодеструl=
2;цією
пухлини і
бета-апліка
=
94;ією.
Саркома
Капоші:
можливі
наступні
схеми
лікування:
–вн&=
#1091;трішньом’я=
;зово
щодня
протягом 10
днів по 3 млн
МО на
ін’єкцію;
лікування
поєднують з
монохіміотk=
7;рапієюпрос=
087;ідином;
повторні
курси – 1 раз
на місяць
протягом
6 місяців;
–
внутрішньоk=
4;енно
крапельно
протягом 30 хв&=
#1080;лин
по 50 млн МО (30
млн. МО/м2)
щоденно
протягом 5
днів або з
інтервалом 1
день, після
чого
необхідно
мінімум
9-денна перер=
1074;а
до початку
нового
5-денного
курсу;
тривалість
лікування
визначає
лікар.
Мієломна
хвороба:
–вн&=
#1091;трішньом’я=
;зово,
щоденно
протягом 10 дн&=
#1110;в
по 3 млн МО на
ін’єкцію,
повторні
курси – 1 раз
на 1,5-3 місяці (4-6
разів
протягом
року).
Хронічна
мієлоїдна
лейкемія:
–
підшкірно п
=
86;
3 млн МО/м2 на
добу щоденн
=
86;
або 1 раз на 2
дні,
поступово з
=
73;ільшуючи
дозу до 5 млн
МО/м2 на доб
=
91;
щоденно або 1
раз на 2 дні
під наглядо
=
84;
лікаря до
досягнення
повної
гематологіm=
5;ної
ремісії
(кількість
лейкоцитів
=
91;
периферічнo=
0;й
крові не
більше 10×109/л)
або протяго
=
84;
18 місяців.
Волосатокл&=
#1110;тинна
лейкемія:
–
внутрішньоl=
4;’язово
по 3 млн МО 3
рази на тижд=
077;нь
(через день)
протягом 4-6
тижнів. При
досягненні
ремісії
проводитьсn=
3;
підтримуючk=
2; терапія:
3 млн МО через
день до
12 місяців.
Неходжкінс&=
#1100;кі
злоякісні
лімфоми, а
саме
фолікулярнk=
2;
лімфома:
–
внутрішньоl=
4;’язово
по 3 млн МО 3
рази на тижд=
077;нь
протягом 12-18
місяців як
підтримуючk=
2;
терапія при
досягненні
ремісії,
отриманої в
=
85;аслідок
застосуванl=
5;я
хіміотерапo=
0;ї.
У період час=
090;кової
ремісії
показано
використанl=
5;я
інших
протоколів
хіміотерапo=
0;ї
з подальшою
терапією Альф=
;арекіном®=
span>по
3 млн МО
внутрішньоl=
4;’язово
3 рази на тиж=
076;ень
протягом 18
місяців.
=
055;риготуванн&=
#1103;
розчину
препарату.
Роз&=
#1095;ин
препарату
готують
безпосередl=
5;ьо
перед його
застосуванl=
5;ям.
Як розчинни
=
82;
використовm=
1;вати
воду для
ін’єкцій
(якщо розчин
готують для
підшкірногl=
6;,
внутрішньоm=
6;кірного
або
внутрішньоl=
4;’=
103;зового
введення).
Для
приготуванl=
5;я
розчину
вміст
флакона
розчиняють
=
91;
1 мл води для і=
н’єкцій.
=
055;риготуванн&=
#1103;
та
проведення
внутрішньоk=
4;енної
інфузії
препарату.
За 30
хвилин до
початку
інфузіїАльф=
;арекіну®починати
інфузію 0,9
розчину
натрію
хлориду (зі
швидкістю 200
мл/год) і
закінчуватl=
0;
її безпосер
=
77;дньо
перед
введенням
препарату.
Для приготу
=
74;ання
інфузійногl=
6;
розчину Альф=
;арекіну®спочатку
розчинити у
воді для
ін’єкцій (із
розрахунку 1
мл води для
ін’єкцій на =
076;озу
препарату, щ=
086;
вводиться),
потім
потрібну кі
=
83;ькість
препарату
відібрати і
додати до 50 мл=
0,9
% розчину
натрію
хлориду;
приготовлеl=
5;ий
розчин
вводити
внутрішньоk=
4;енно
крапельно п
=
88;отягом
30 хвилин.
Після
завершення
введення Альф=
;арекіну®слід
продовжуваm=
0;и
інфузію 0,9 %
розчину нат
=
88;ію
хлориду зі
швидкістю 200
мл/год
протягом 10 хв&=
#1080;лин.
Розчин
препарату
для ін’єкці
=
81;
застосовуват=
080;
негайно. Для
інтраназалn=
0;ного
застосуванl=
5;я
розчин
використовm=
1;ють
протягом 1
доби за умов=
080;
зберігання
від 2 до 8 °С.
Діти=
;.
Застосовув=
;атиупедіатричl=
5;ій
практиці пр
=
80;
гострій
респіраторl=
5;ій
вірусній
інфекції у
дітей, у тому &=
#1095;ислі
у
новонароджk=
7;них,гостром=
1091;діарейному
синдромі у
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weig=
ht:bold'>
Передозува&=
#1085;ня.
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>До
теперішньоk=
5;о
часу не
описано
випадків пе
=
88;едозування
Альфарекінl=
6;м®.
Однак, як і
при
передозуваl=
5;ні
будь-якою лі=
082;арською
речовиною,
рекомендовk=
2;на
симптоматиm=
5;на
терапія зі
спостережеl=
5;ням
за функціям
=
80;
життєво
важливих
органів і
ретельним
наглядом за
станом паці=
08;нта.
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>
Побічні
реакції.
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weig=
ht:bold'>Ін’єкційн=
077;
введення
Альфарекінm=
1;®,
як і всіх
інших
препаратів
альфа-інтер
=
92;ерону,
у більшості
випадків
супроводжуn=
8;ться
грипоподібl=
5;им
синдромом, щ=
086;
характеризm=
1;ється
підвищенняl=
4;
температурl=
0;
тіла,
ознобом,
головним і
м’язовим
болем, болем
у суглобах,
млявістю,
відчуттям
підвищеної
стомлюваноl=
9;ті.
Ці побічні е=
092;екти
є
дозозалежнl=
0;ми
і, як правило,
мають місце
тільки в
перші дні
лікування,
потім слабш
=
72;ють
і проходять.
Ці симптоми
можуть бути =
082;упірувані
або значно
зменшені
призначеннn=
3;м
парацетамоl=
3;у
в дозі 0,5-
<=
i>З
боку
серцево-суд
=
80;нної
системи:&=
#1072;ртеріальна
гіпертензіn=
3;
та
гіпотензія, =
090;ахікардія.
<=
i>З
боку шкіри і
підшкірної
клітковини: зміни у
місці
введення,&=
#1072;лопеція. <=
i>З
боку імунно=
11;
системи:&=
#1088;еакції
гіперчутлиk=
4;ості,
у т.ч. висипи
на шкірі
(включаючи
герпетичні),
свербіж,
гіперемію,
кропив’янкm=
1;,
анафілактиm=
5;ний
шок. <=
i>З
боку
ендокринноo=
1;
системи:
порушення
функції
щитовидної
залози. <=
i>Можливий
розвиток
порушень
зору; електр=
086;літного
балансу,
функції
печінки
та нирок. <=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weig=
ht:bold'>При
тривалих
курсах
можуть
спостерігаm=
0;ися
лейко- і
тромбоцитоl=
7;енія,
що
усуваються
=
79;меншенням
дози, носові
кровотечі;
психічні по
=
88;ушення
–
сплутаністn=
0;
свідомості,
тривожні та
депресивні
стани,
підвищена з
=
73;удливість,
сонливість;
порушення
центральноo=
1;
та перифери
=
95;ної
нервової
системи –
атаксія,
парестезії;
порушення
дихальної
системи –
кашель.
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weig=
ht:bold'>
Те=
088;мін
придатностo=
0;.3 роки.
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weig=
ht:bold'>
<=
b>Ум=
086;ви
зберігання. =
Зберігати
при
температурo=
0;
від 2 до 8 ºС у
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weig=
ht:bold'>
Уп=
072;ковка.
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>По 10
флаконів з
ліофілізатl=
6;м
для розчину
для ін’єкці
=
81;
дозуванням 3 мл=
085;
МО або 5 млн МО
упаковують
=
74;
пластикову
=
82;асету,
а потім в
картонну
коробку.
По 5
флаконів з
ліофілізатl=
6;м
для розчину
для ін’єкці
=
81;
дозуванням 3
млн МО або 5 мл=
085;
МО разом з
розчинникоl=
4;
(2 мл води для
ін’єкцій) в
ампулах по 5
штук
упаковують
=
74;
пластикову
касету, а
потім в
картонну
коробку.
По 1
флакону з
ліофілізатl=
6;м
для розчину
для ін’єкці
=
81;
дозуванням 3
млн МО або 5 мл=
085;
МО, або 9 млн МО=
;,
або 18 млн МО
разом з
розчинникоl=
4;
(2 мл води для
ін’єкцій) в
ампулі упак
=
86;вують
в пластиков
=
91;
касету (дозволяєтn=
0;ся
пакування
без
пластиковоo=
1; касети),
а потім в кар=
1090;онну
коробку.
Ка=
090;егорія
відпуску.За
рецептом.
Виробни=
;к.
ТОВ
«Валартін
Фарма» (фасу=
074;ання
з форми “in bulk”
фірми-вироб
=
85;ика
ТОВ
«Науково-ви
=
88;обнича
компанія
«Інтерфармk=
3;іотек»,
Україна).
Мі=
089;цезнаходже&=
#1085;ня
виробника т
=
72;
його адреса
місця
провадженнn=
3;
діяльності. 08130,
Київська
область,
Києво-Свято
=
96;инський
район, с.
Чайки, вул. Гр&=
#1091;шевського,
60