для медичного застосування лікарського засобу

РІАЛТРІС М= ОНО

(RYALTRIS MONO)=

=

Склад:

дію= ча речовина: мометазону фуроат;<= /span>

1 доза містить мометазону фур= оату моногідрату еквівалентно мометазону фуроату 50 мкг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна та натрію карбоксиметилцелюлоза; гліцерин; кислота лимонна, моногідрат; натрію цитрат; полісорбат 80; бензалконію хлорид; вода для ін’єкцій.

=

Лікарська форма. Спрей назальний, дозований; суспензія.

Основні фізико-хімічні властивості: біла або май= же біла напівпрозора в’язка суспензія.

=

Фармакотера= певтична група.

Протинабря= кові та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини но= са. Кортикостероїди. Код <= span lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-fareast-language:UK'>ATХ R01<= /span>A D09.

=

Фармакологі= чні властивості.

Фармакодинаміка.

Мометазону фуроат – синтетичний кортикостероїд = для місцевого застосування з вираженою протизапальною дією. Локальна протизапальна дія мометазону фуроату виявляє= ться у дозах, при яких не виникає системних ефектів.
В основному механізм протизапально= ї та протиалергічної дії мометазону фуроату пов'язаний з його здатністю пригнічу= вати виділення медіаторів алергічних реакцій. Мометазону фуроат значно зменшує синтез/вивільнення лейкотрієнів із лейкоцитів пацієнтів, які страждають на алергічні захворювання. Мометазону фуроат продемонстрував на культурі кліти= н у 10 разів більшу активність, ніж інші стероїди, включаючи беклометазону дипропіонат, бетаметазон, гідрокортизон та дексаметазон щодо пригнічення синтезу/вивільнення IL-1, IL-5, IL-6 та TNFα. Він також є потужним інгібітором продукування Th₂ цитокінів, IL-4 та IL-5 із людських= CD4⁺ Т-клітин. Мометазону фуроат також у 6 р= азів активніший, ніж беклометазону дипропіонат та бетаметазон, відносно пригніче= ння продукування IL-5.

У дослідженнях із провокаційними тестами з нанесенням антигенів на слизову оболонку носа була виявлена висока протизапальна активність водного назального спрею мометазону фуроату як у р= анній, так і у пізній стадії алергічної реакції. Це було підтверджено зниженням (порівняно з плацебо) рівня гістаміну та активності еозинофілів, а також зменшенням (порівняно з початковим рівнем) кількості еозинофілів, нейтрофіл= ів і білків адгезії епітеліальних клітин.

Виражений клінічний ефект у перші = 12 годин застосування водного назального спрею мометазону був досягнутий у 28 % пацієнтів із сезонним алергічним ринітом. У середньому    (50 %) полегшення наставало протягом 3= 5,9 години. Окрім цього, мометазону фуроат виявив значну ефективність у зменшен= ні симптомів порушень зору (почервоніння, сльозотеча, свербіж) у пацієнтів із сезонним алергічним ринітом.

У клінічних дослідженнях з участю пацієнтів із назальними поліпами мометазону фуроат продемонстрував значну клінічну ефективність щодо лікування закладеності носа, зменшення розмірів поліпів, відновлення нюху порівняно з плацебо.

У клінічних дослідженнях з участю пацієнтів віком від 12 років назальний спрей мометазону фуроату по 200 мкг двічі на добу продемонстрував високу ефективність щодо послаблення симптомів риносинуситу порівняно з плацебо. Протягом 15 днів лікування симптоми риносинуситу оцінювалися за шкалою вираженості симптомів (MSS – Major Sympt= om Score) (біль у ділянці обличчя, відчуття тиску у пазухах носа, біль при надавлюванні, біль у ділянці пазух носа, ринорея, стікання слизу по задній стінці глотки та закладеність носа). Ефективність застосування амоксициліну= по 500 мг тричі на добу значно не відрізнялася від плацебо щодо послаблення си= мптомів риносинуситу за шкалою MSS. Протягом періоду подальшого спостереження після завершення лікування кількість рецидивів у групі препарату мометазону фуроат була низькою та порівнюваною з групою амоксициліну і плацебо. Тривалість лікування гострих риносинуситів понад 15 днів не оцінювалася.

Фармако= кінетика.

Біодоступність мометазону фуроату при застосуванні у формі назального спрею становить <1 % у плазмі крові (відповідно до даних, отриманих при використанні чутливого методу нижньої м= ежі кількісного визначення становить 0,25 пг/мл). Суспензія мометазону фуроату = дуже слабко абсорбується зі шлунково-кишкового тракту, а та невелика кількість, = що може проковтнутися та абсорбуватися, піддається активному первинному метаболізму ще до екскреції переважно у вигляді метаболітів із жовчю та дея= кою мірою – із сечею.

Кліні= чні характеристики.

Показання.

Лікування сезонного або цілорічного алергічного риніту у дорослих та дітей віком від 3 років. Профілактичне лікування алергічного риніту середнього і тяжкого перебігу рекомендується розпочати за 4 тижні до передбачуваного початку сезону пилкування.

Як допоміжний терапевтичний засіб при лікуванні антибіотиками гострих епізодів синуситів у дорослих (у тому числі у пацієнт= ів літнього віку) і дітей віком від 12 років.

Лікування симптомів гострого риносинуситу без оз= нак тяжкої бактеріальної інфекції у дорослих і дітей віком від 12 років. <= /o:p>

Лікування назальних поліпів та пов’язаних з ними симптомів, включаючи закладеність носа та втрату нюху, у пацієнтів віком ві= д 18 років.

=

Протипоказа= ння.

Підвищена чутливість до мометазону фуроату або до інших компонентів препарату.

Неліков= ана локальна інфекція слизової оболонки носа.

Травма носа або нещодавно перенесена операція на носі.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Очікується, що сумісна терапія з інгібіторами CYP3A, включаючи лікарські засоби, що містять кобіцистат, збільшить ризик системних побічних ефектів. Сумісного застосування слід уникати, якщо тільки користь не перевищує підвищеного ризику виникнення системних побічних ефектів кортикостероїдів, у такому випадку пацієнтів потрібно контролювати щодо виникнення системних побічних ефектів кортикосте= роїдів.

У клінічному дослідженні препарат мометазону фуроат застосовували одночасно з неседативн= им оральним антигістамінним препаратом (лоратадин). Фармакокінетичні параметри= та профіль безпеки залишилися незміненими для обох препаратів.

&nb= sp;

Особливості застосування.

Препарат не слід застосовувати при наявності нелікованої місцевої інфекції із залучення= м у процес слизової оболонки носа.

Через те, = що кортикостероїди мають ефект пригнічення загоєння ран, пацієнтам, яким нещод= авно робили операцію у носовій порожнині або у яких були травми, не можна застосовувати назальний кортикостероїд, поки не відбудеться загоєння.<= /o:p>

Препарат Ріалтріс Моно слід застосовувати з обережністю або не застосовувати зовсім = пацієнтам з активною або латентною туберкульозною інфекцією респіраторного тракту, а також при нелікованій грибковій, бактеріальній, системній вірусній інфекції= або при інфекції herpes simplex з ураженням очей.

Як і впрод= овж будь-якого довготривалого лікування, пацієнтам, які застосовують препарат протягом кількох місяців і довше, необхідно періодично проходити огляд щодо виявлення можливих змін слизової оболонки носа. У клінічних дослідженнях пі= сля 12-місячного лікування мометазона фуроатом не виникало ознак атрофії слизов= ої оболонки носа; крім того, мометазону фуроат сприяв нормалізації гістологічн= ої картини слизової оболонки носа.

У разі розвитку локальної грибкової інфекції носа чи глотки може знадобитися припинення терапії препаратом або проведення відповідного лікування. Подразнення слизової оболонки носа і глотки, що зберігається протягом трива= лого часу, також може бути показанням до припинення лікування препаратом.

Немає дока= зів щодо пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи = при тривалому лікуванні препаратом мометазону фуроат. Однак є можливість того, = що тривале застосування назальних кортикостероїдів (включаючи Ріалтріс Моно) м= оже вплинути на функцію кори надниркових залоз та спричинити гіперкортицизм у чутливих до кортикостероїдів пацієнтів та у певних випадках. За пацієнтами,= які переходять на лікування препаратом Ріалтріс Моно після тривалої терапії кортикостероїдами системної дії, потрібно уважно спостерігати, оскільки в н= их може виникнути недостатність функції кори надниркових залоз.

Безпеку та ефективність застосування мометазону фуроату при лікуванні односторонніх поліпів, поліпів, пов’язаних із кістозним фіброзом, або поліпів, що повістю перекривають носову порожнину, не = вивчали.

Односторон= ні поліпи, що є незвичними та рідко виникають, особливо у випадку виникнення виразок або кровотеч, мають бути досліджені детальніше.

Пацієнти, = які застосовують кортикостероїди, потенційно можуть мати знижену імунну реактивність і їх необхідно попереджати про підвищений ризик зараження при контакті з хворими на деякі інфекційні захворювання (наприклад вітряна вісп= а, кір), а також про необхідність консультації лікаря, якщо такий контакт відбувся.

Безпека та ефективність застосування мометазону фуроат при лікуванні назальних поліпів= у дітей та підлітків віком до 18 років не досліджувалися.

Під час переходу від лікування кортикостероїдами системної дії на лікування препара= том Ріалтріс Моно у деяких хворих поряд із полегшенням носових симптомів можуть виникнути симптоми відміни кортикостероїдів. Таких пацієнтів необхідно спеціально переконувати у доцільності продовження лікування препаратом Ріал= тріс Моно.

Зміна тера= пії може також виявити алергічні захворювання, що розвинулися раніше і маскувал= ися терапією кортикостероїдами системної дії.

Застосуван= ня великих доз або тривале застосування глюкокортикостероїдів може спричинити системні ефекти, такі як пригнічення росту у дітей. Довготривалі ефекти інтраназальних/інгаляційних стероїдів у дітей не повністю зрозумілі. Як правило, лікар має уважно стежити за зростом дитини, що протягом тривалого періоду отримує лікування глюкокортикостероїдами. У дослідженні серед 49 ді= тей, які отримували мометазону фуроат протягом року у дозі 100 мкг на добу, затр= имки росту не спостерігалося.

Після застосування інтраназальних кортикостероїдів повідомляли про випадки підвищеного внутрішньоочного тиску.

При застосуванні кортикостероїдів системної та місцевої дії (включаючи інтраназ= альне, інгаляційне та внутрішньоочне введення) можуть виникнути порушення зору. Як= що виникають такі симптоми як нечіткість зору або інші порушення з боку зору, пацієнту слід пройти обстеження в офтальмолога для оцінки можливих причин порушення зору, які можуть включати катаракту, глаукому або такі рідкісні захворювання як центральна серозна хоріоретінопатія, про що повідомляли піс= ля застосування кортикостероїдів системної та місцевої дії.<= /span>

Гострий риносинусит: cлід попередити пацієнтів про необхідність негайного звернення= до лікаря у разі виникнення ознак або симптомів тяжкої бактеріальної інфекції, таких як підвищення температури тіла, сильний однобічний біль у ділянці обл= иччя або зубний біль, орбітальна або періорбітальна припухлість/набряк, або погіршення стану після початкового покращення.

Безпеку та ефективність застосування препарату мометазону фуроат при лікуванні симптом= ів риносинуситу у дітей віком до 12 років не вивчали.=

Застосування у період вагітно= сті або годування груддю.

Доведено, що сист= емні (для підшкірного введення) кортикостероїди мають тератогенний ефект у твари= н. Клінічних досліджень серед вагітних або жінок, які годують груддю, не проводили.

Препарати кортикостероїдів не слід застосовувати вагітним або жінкам, які годують гру= ддю, якщо це не є абсолютно необхідним.

Здатність впливати на швидкіс= ть реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Невідома.

=

Спосіб застосування та дози.=

Препарат призначений тільки д= ля інтраназального застосування.

Лікування сезонного або цілорічного алергічного риніту:<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> дорослим (у тому числі пацієн= там літнього віку) і дітям віком від 12 років рекомендована профілактична і тер= апевтична доза препарату становить 2 впорскування (по 50 мкг кожне) у кожну ніздрю 1 = раз на добу (загальна добова доза – 200 мкг). Після досягнення лікувального ефе= кту для підтримуючої терапії доцільне зменшення дози до 1 впорскування у кожну ніздрю 1 раз на добу (загальна добова доза – 100 мкг).

Якщо послаблення симптомів захворювання не вдається досягти застосуванням препар= ату у рекомендованій терапевтичній дозі, добову дозу можна збільшити до максимальної: по

4 впорскув= ання у кожну ніздрю 1 раз на добу (загальна добова доза – 400 мкг). Після послаблення симптомів захворювання рекомендується зниження дози.

Препарат продемонстрував клінічно значущий початок дії протягом 12 годин після першо= го застосування деяким пацієнтам із сезонним алергічним ринітом. Однак повну користь від лікування не можна отримати у перші 48 годин, тому пацієнту необхідно продовжувати регулярне застосування для досягнення повного терапевтичного ефекту.

Для дітей віком від 3 до 11 років рекомендована терапевтична доза становить 1 впорскування (50 мкг) у кожну ніздрю 1 раз на добу (загальна добова доза – 100 мкг).

Доп= оміжне лікування гострих епізодів синуситів.= <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> Дорослим (у тому числі літньо= го віку) і дітям віком від 12 років рекомендована терапевтична доза становить 2 впорскування (по 50 мкг) у кожну ніздрю 2 рази на добу (загальна добова доз= а – 400 мкг).

Якщо послаблення симптомів захворювання не вдається досягти застосуванням препарату в рекомендованій терапевтичній дозі, добову дозу можна збільшити до 4 впорскувань у кожну ні= здрю 2 рази на добу (загальна добова доза – 800 мкг). Після послаблення симптомів захворювання рекомендується зниження дози.

Гострий риносинусит. Дорослим і дітям віком від 12 років рекомендована терапевтична доза становить 2 впорскування (по 50 мкг) у кожну ніздрю 2 рази на добу (загальна добова доз= а –   400 мкг).

Назальні поліпи. <= /span>Для пацієнтів віком від 18 ро= ків (у тому числі літнього віку) рекомендована доза становить 2 впорскування (п= о 50 мкг) у кожну ніздрю 2 рази на добу (загальна добова доза – 400 мкг). Після досягнення клінічного ефекту рекомендов= ано зменшити дозу до

2 впорску= вань у кожну ніздрю 1 раз на добу (загальна добова доза – 200 мкг). Якщо через 5= -6 тижнів лікування рекомендованими дозами клінічний ефект не спостерігається, слід вибрати альтернативну терапію.

Застосува= ння назального спрею

Перед кожним застосуванням сл= ід енергійно струшувати флакон. Після цього зняти захисний ковпачок. Перед пер= шим використанням флакона необхідно провести його калібрування. Калібрування здійснюється шляхом приблизно 10 натискань дозуюч= ого пристрою, при цьому встановлюється стереотипна подача лікарської речовини, = при якій з кожним натисканням відбувається викид приблизно 100 мг суспензії, що містить 50 мкг мометазону (одна доза). Якщо назальний спрей не використовув= али протягом 14 днів або довше, перед наступним застосуванням необхідне повторне виприскування шляхом 2 натискань, поки не буде спостерігатися повна подача.= Не проколювати насадку перед початком застосування.
Перед ко= жним застосуванням слід ретельно очистити ніс від слизу. Після очищення носа суспензію впорскувати у кожну ніздрю, при цьому голову слід утримувати трохи нахиленою вниз. Після використання наконечник розпилювача потрібно протерти= і накрити захисним ковпачком.

=

Очищення розпилюючої насадки

Зня= ти захисний ковпачок.

Обе= режно потягнути за білий корпус розпилюючої насадки вгору, легко зняти її та замочити насадку разом з ковпачком у теплій воді на декілька хвилин.

Про= мити ковпачок та насадку теплою проточною водою, висушити та встановити на попереднє місце.

Повторювати процедуру до повного очищення розпилюючої насадки.

Не намагатися прочистити насадку голкою або іншим гострим предметом, оскільки такі дії пошкодять дозатор.

Регулярне очищення насадки є дуже важливим.

=

Діти.<= /o:p>

При проведенні плацебо-контро= льованих клінічних досліджень у дітей, яким назальний спрей мометазону фуроату застосовували у добовій дозі 100 мкг протягом року, затримки росту не відзначалося.

Не досліджувалися безпека та ефективність препарату при лікуванні назальних поліпів у дітей та підлітків (віком до 18 років), симптомів риносинуситу – у дітей віком до 12 років, сезонного або цілорічного алергічного риніту – у дітей віком до 3 років.

Передозування.

Вн<= /span>аслідок того, що системна біодоступность препарату становить ме= нше 1 % (відповідно до результатів чутливого методу кількісного визначення нижня = межа кількісного визначення становить 0,25 пг/мл), малоймовірно, що при передозуванні будуть потрібні інші заходи, крім нагляду за станом пацієнта з наступним застосуванням препарату у рекомендованій дозі.

Інгаляц= ійне або пероральне введення високих доз кортикостероїдів протягом тривалого часу може призвести до пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи.

=

Побічні реакції.
Пов’язані з лікуванням препаратом мометазону фуроат побічні реакції, які спостерігались у клінічних дослідженнях у пацієнтів з алергічним ринітом, наведені в Таблиці 1.

                                                =                                                                            =                       Таблиця 1=

Пов’язані з лікуванням препаратом мометазону фуроат побічні реакції у пацієнтів з алергічним рин= ітом

= дуже часто (≥= 1/10), часто (= ≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥= 1/1000, <1/100),

= рідко (≥= 1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000)=

З боку дихальної системи, органів грудної клітки і середостіння

Часто:

Носова кровотеча, фарингіт, відчуття печіння у носі, відч= уття подразнення у носі, виразки в но= сі

Загальні порушення та поруш= ення у місці введення

Часто:

Головний біль

Носові кровотечі припинялися самостійно і були помірними, виникали дещо частіше, ніж при застосуванні плацебо (5 %), але рідше, ніж при застосуванні інших інтраназальних кортикостероїдів, що досліджувалися та застосовувалися як активний контроль= (у деяких із них частота виникнення носових кровотеч становила до 15 %). Часто= та виникнення інших небажаних явищ була порівнюваною з частотою виникнення при застосуванні плацебо.

У дітей час= тота розвитку небажаних явищ була порівнювана з такою при застосуванні плацебо, наприклад, носові кровотечі (6 %), головний біль (3 %), відчуття подразнення у носі (2 %) і чхання = (2 %),

У пацієнтів із назальними поліпами загальна кількість небажаних явищ порівнювалася з такою при застосуванні плацебо та подібна до кількості, що спостерігалася у пацієнтів= з алергічним ринітом.

Пов’язані з лікуванням препар= атом мометазону фуроат побічні реакції, які спостерігались у клінічних досліджен= нях у більш ніж 1 % пацієнтів, наведені в Таблиці 2.

                                                =                                                          =                                         Таблиця 2

Пов’язані з лікуванням препаратом мометазону фуроат побічні реакції у пацієнтів

з назальними поліпами<= /o:p>

= дуже часто (≥= 1/10), часто (= ≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥= 1/1000, <1/100),

= рідко (≥= 1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000)=

200 мкг 1 раз на добу<= /o:p>

200 мкг 2 рази на добу=

З боку дихальної системи, органів грудної клітки і середостіння

Верхні дихальні шляхи<= /o:p>

Інфекції<= /span>

часто

нечасто

Носові кровотечі=

часто

дуже часто

З боку ШКТ

П= одразнення горла

-<= /span>

часто

Загальні порушення та поруш= ення у місці введення

Г= оловний біль

часто

часто

=

Після інтраназального застосування мометазону фуроату іноді можуть спостерігатися реакції гіперчутливості, включаючи бронхоспазм та диспное. Дуже рідко повідомляли про анафілактичну реакцію, ангіоневротичний набряк або порушення нюху та смаку.

У пацієнтів із гострим риносинуситом загальна кіл= ькість небажаних явищ порівнювалася з такою при застосуванні плацебо та подібна до кількості, що спостерігалася у пацієнтів з іншими показаннями. <= /span>

Пов’язані з лікуванням побічні реакції, які спостерігались у клінічних дослідженнях у більш ніж 2 % пацієн= тів, наведені в Таблиці 3.

                                                =                                                                       =                             Таблиця 3

Пов’язані з лікуванням препаратом мометазону фуроат побічні реакції у пацієнтів з гострим риносинуситом

= дуже часто (≥= 1/10), часто (= ≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥= 1/1000, <1/100), рідко (= = ≥ 1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000)=

200 мкг 1 раз на добу<= /o:p>

200 мкг 2 рази на добу=

З боку дихальної системи, органів грудної клітки і середостіння

Верхні дихальні шляхи<= /o:p>

Носові кровотечі=

часто

часто

З боку ШКТ

Б= іль у животі

часто

часто

Д= іарея

часто

часто

Н= удота

часто

часто

Загальні порушення та поруш= ення у місці введення

Г= оловний біль

часто

часто

Найчастіша побічна реакція, носова кровотеча, виникала приблизно з однаковою частотою у групі плацебо (= 2,6 %) та у групі препарату мометазону фуроат (2,9 % та 3,7 % відповідно).<= /p>
Можливе виникнення системних ефектів назальних кортикостероїдів, особ= ливо при застосуванні великих доз протягом тривалого періоду.<= /span>

Повідомляли про випадки глаукоми/підвищення внутрішньоочного тиску при застосуванні інтраназальних кортикостероїдів.

Повідомляли= про нечіткість зору.

Термін придатності.=

2 роки.

&nb= sp;

Умови зберігання.

Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 30 °C. Не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.

= ;

Упаковка.

По 60 або 1= 20 доз у поліетиленовому флаконі. По 1 флакону з дозуючим насосом-розпилювачем, закритим ковпа= чком, у картонній коробці.

=

Категорія відпуску.=

За рецептом.

=

Виробник.

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд./= Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

=

Місцезнаход= ження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Блок ІІІ, село Кішанпура, Бадді-Налагарх Роуд, техсіл Бадді, р-н Солан,= Х.П. 173 205, Індія/

Unit III, Village Kishanpura, Baddi-Nalagarh<= span style=3D'mso-bookmark:bookmark3'> Road, Tehsil Baddi, Distt. Solan (H.P.) 173 205, India.

Пов’язані з лікуванням препаратом мометазону фуроат побічні реакції у пацієнтів з алергічним рин= ітом = дуже часто (≥= 1/10), часто (= ≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥= 1/1000, <1/100), = рідко (≥= 1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000)=
З боку дихальної системи, органів грудної клітки і середостіння
Часто:	Носова кровотеча, фарингіт, відчуття печіння у носі, відч= уття подразнення у носі, виразки в но= сі
Загальні порушення та поруш= ення у місці введення
Часто:	Головний біль

Пов’язані з лікуванням препаратом мометазону фуроат побічні реакції у пацієнтів з назальними поліпами<= /o:p> = дуже часто (≥= 1/10), часто (= ≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥= 1/1000, <1/100), = рідко (≥= 1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000)=
200 мкг 1 раз на добу<= /o:p>	200 мкг 2 рази на добу=
З боку дихальної системи, органів грудної клітки і середостіння
Верхні дихальні шляхи<= /o:p>
Інфекції<= /span>	часто	нечасто
Носові кровотечі=	часто	дуже часто
З боку ШКТ
П= одразнення горла	-<= /span>	часто
Загальні порушення та поруш= ення у місці введення
Г= оловний біль	часто	часто