ІНСТРУКЦІЯ

для
медичного
застосування
лікарського
засобу

Рітоссе
Подорожник

Склад:

діюча
речовина: plantaginis lanceolatae folii extractum fluidum;

100 г
сиропу
містять подорожника
ланцетолистого
листя
екстракту
рідкого (DER
1 : 1) [екстрагент – етанол
25 % (об/об)] 8,00 г;

допоміжні
речовини: цукроза, ароматизатор
чорносмородиновий
(концентрат),
калію
сорбат, кислота
лимонна моногідрат,
вода очищена.

Лікарська
форма. Сироп.

Основні
фізико-хімічні
властивості: червона
прозора
рідина (при
розведенні 1 : 1)
з
характерним
запахом. Протягом
терміну зберігання
може
утворюватися
осад.

Фармакотерапевтична
група. Засоби,
що
застосовуються
при кашлі та
застудних
захворюваннях.
Відхаркувальні
засоби. Код АТХ R05C A.

Фармакологічні
властивості.

Фармакодинаміка.

Рітоссе
Подорожник є
традиційним
лікарським
засобом
рослинного
походження
для використання
відповідно
до показань.

Основними
діючими
речовинами подорожника
ланцетолистого
є слизи, іридоїдні
глікозиди
(аукубін,
катапол),
фенолкарбонові
кислоти
(хлорогенова
кислота) і їхі
глікозиди
(вербаскозид),
сапоніни,
флавоноїди,
таніни.
Завдяки цим
речовинам
подорожник
ланцетолистий
має протизапальні,
секретолітичні
та
антибактеріальні
властивості.
Розріджує
мокротиння,
сприяє
відхаркуванню.

Фармакокінетика.

Фармакокінетичні
дослідження
не проводилися.

Клінічні
характеристики.

Показання.

Застосовувати
у складі
комплексної
терапії сухого
кашлю при
інфекційно-запальних
захворюваннях
верхніх
дихальних
шляхів.

Протипоказання.

Підвищена
індивідуальна
чутливість
до будь-якого
з
компонентів лікарського
засобу.

Взаємодія з
іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.

Досі не
спостерігалося
взаємодії
сиропу
подорожника
з іншими
лікарськими
засобами або
з їжею.

Не
застосовувати
одночасно з
протикашльовими
лікарськими
засобами,
оскільки це
перешкоджає
виділенню
розрідженого
мокротиння.

Особливості
застосування

Не слід
перевищувати
рекомендовані
дози.

Якщо
під час
застосування
лікарського
засобу
з’являється
задишка, гарячка
чи гнійна
мокрота, слід
проконсультуватися
з лікарем.

З
обережністю
застосовувати
лікарський
засіб дітям, пацієнтам з високим
ризиком
порушення
функції
печінки, а також пацієнтам,
що мають
епілептичні
напади в
анамнезі.

Допоміжні
речовини.

Лікарський
засіб
містить 1,8 %
етанолу.

Доза 5
мл містить
максимально
0,11 г етанолу, що відповідає
приблизно 1,2
мл вина і 2,8 мл
пива.

Доза 10
мл містить
максимально
0,22 г етанолу, що відповідає
приблизно 2,3
мл вина і 5,6 мл
пива.

При застосуванні
разових доз
більше 5 або 10
мл пацієнт
отримує
понад 100 мг
етанолу.
Шкідливий
для
пацієнтів, що
страждають на
алкоголізм.

Доза 5 мл
містить приблизно
3,5 г цукру, що еквівалентно
0,29 хлібної одиниці, тому слід з
обережністю
застосовувати
хворим на
цукровий
діабет.

Цей лікарський
засіб
містить цукрозу,
тому
його не слід
приймати
пацієнтам із
дефіцитом
глюкозо-6-фосфатдегідрогенази,
при рідкісній
спадковій непереносимості
фруктози, галактози
при синдромі
мальабсорбції
глюкози-галактози
або недостатності
сахарази-ізомальтази.

Цей
лікарський
засіб
містить 200 мг/дозу
калію. Слід
бути
обережним
при застосуванні
пацієнтам зі
зниженою
функцією нирок
або тим, хто дотримується
дієти з контрольованим
вмістом
калію.

Цей
лікарський
засіб містить
кислоту
лимонну, тому
з обережністю
застосовувати
хворим, які
страждають на
гіперацидний
гастрит,
виразкову
хворобу
шлунка з
підвищеною
кислотністю,
рефлюкс-езофагіт.

Застосування
у період вагітності
або
годування груддю.

Через
відсутність
даних
досліджень
цей лікарський
засіб не слід
приймати у
період
вагітності
або годування
груддю.

Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або іншими
механізмами.

Дані щодо
впливу лікарського
засобу на здатність
керувати
автотранспортом
чи працювати
з іншими
механізмами при
застосуванні
у
рекомендованих
дозах відсутні.

Лікарський
засіб
містить 1,8 %
етанолу.
Дорослі з
разовою дозою
10 мл
отримують
максимально
0,22 г етанолу, що
відповідає
приблизно 2,3 мл
вина і 5,6 мл
пива.

Після
передозування
лікарського
засобу
алкоголь
може бути
виявлений
пристроями, що
вимірюють
вміст
алкоголю у
видихуваному
повітрі.

Спосіб
застосування
та дози.

Діти віком
від 3 до 4 років:

– 5 мл
сиропу, 3 рази
на день.

Діти віком
від 5 до 11 років:

– 10 мл
сиропу, 3 рази
на день.

Діти віком
від 12 років,
дорослі та пацієнти
літнього
віку (віком
від 65 років):

– 10 мл
сиропу, 3–4
рази на день.

Тривалість
курсу
лікування
визначає лікар
індивідуально.
Якщо
симптоми
зберігаються
довше 7 днів,
слід
проконсультуватися
з лікарем.

Пацієнтам
не слід
приймати їжу
та пити одразу
ж після
прийому лікарського
засобу,
оскільки їжа
та напої
можуть
прискорити виведення
лікарського
засобу зі
слизової
оболонки
ротової
порожнини та
горла.

Перед
застосуванням
сироп слід
добре
збовтати.

У
період лікуванням
сиропом
рекомендується
пити велику
кількість теплих
напоїв.

Діти.

Не
рекомендується
застосовувати
дітям віком
до 3 років.

Передозування.

При наявності
порушень
функції печінки,
алкоголізмі,
епілепсії,
пошкодженні
головного
мозку або
психічних
розладах у разі
передозування
можливі
побічні
ефекти через
шкідливий
впливу
етанолу.

Лікування
симптоматичне.

Побічні
реакції.

З боку
шлунково-кишкового
тракту: печія,
діарея.

З
боку шкіри та
підшкірної
клітковини: гіперемія,
висипання,
свербіж, екзема, набряк
шкіри,
кропив’янка.

З
боку імунної
системи: реакція
гіперчутливості,
в т. ч.
ангіоневротичний
набряк,
анафілактичний
шок.

У
разі
виникнення
будь-яких
небажаних
реакцій слід
припинити
застосування
лікарського
засобу та
обов’язково
звернутися
до лікаря.

Термін
придатності. 3 роки.

Термін
придатності
після
відкриття
флакона – 3
місяці.

Умови
зберігання.

Зберігати
в
оригінальній
упаковці при
температурі
не вище 25 °С.

Зберігати
у
недоступному
для дітей місці.

Упаковка.

По 200 мл у
флаконі; по 1
флакону з
мірним
стаканчиком
в пачці.

Категорія
відпуску. Без
рецепта.

Виробник.
Фітофарм
Кленка С.А.

Місцезнаходження
виробника та його
адреса місця
провадження діяльності.

Вул. Кленка 1,
63-040 Нове М’ясто
над Вартою,
Польща.

ИНСТРУКЦИЯ

по
медицинскому
применению лекарственного
средства

Ритоссе
Подорожник

Состав:

действующее вещество: plantaginis lanceolatae folii extractum
fluidum;

100 г
сиропа
содержат
подорожника ланцетолистного
листьев
экстракта
жидкого (DER 1 : 1) [экстрагент
– этанол 25 %
(об/об)] 8,00 г;

вспомогательные вещества: сахароза,
ароматизатор
черносмородиновый
(концентрат),
калия сорбат,
кислота
лимонная
моногидрат,
вода
очищенная.

Лекарственная
форма. Сироп.

Основные
физико-химические
свойства: красная
прозрачная
жидкость (при
разведении 1 : 1)
с
характерным
запахом. В
течение
срока
хранения
может
образовываться
осадок.

Фармакотерапевтическая
группа. Средства,
применяемые
при кашле и
простудных
заболеваниях.
Отхаркивающие
средства.
Код АТХ R05C A.

Фармакологические
свойства.

Фармакодинамика.

Ритоссе
Подорожник
является традиционным
лекарственным
средством
растительного
происхождения
для
использования
в соответствии
с позаниями.

Основными
действующими
веществами
подорожника
ланцетолистного
являются
слизи,
иридоидные
гликозиды
(аукубин, катапол),
фенолкарбоновые
кислоты
(хлорогеновая
кислота) и их
гликозиды
(вербаскозид),
сапонины,
флавоноиды,
танины.
Благодаря этим
веществам
подорожник
ланцетолистный
обладает
противовоспалительными,
секретолитическими
и
антибактериальными
свойствами.
Разжижает
мокроту,
способствует
отхаркиванию.

Фармакокинетика.

Фармакокинетические
исследования
не проводились.

Клинические
характеристики.

Показания.

Применять
в составе
комплексной
терапии
сухого кашля
при инфекционно-воспалительных
заболеваниях
верхних
дыхательных
путей.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность
к
какому-либо
из компонентов
лекарственного
средства.

Взаимодействие
с другими
лекарственными
средствами и
другие виды
взаимодействий.

До
сих пор не
наблюдалось
взаимодействия
сиропа
подорожника
с другими
лекарственными
средствами
или с пищей.

Не
применять
одновременно
с
противокашлевыми
лекарственными
средствами,
поскольку
это
препятствует
выделению разреженной
мокроты.

Особенности
применения.

Не
следует
превышать
рекомендованные
дозы.

Если
при
применении
лекарственного
средства
появляется
одышка,
лихорадка
или гнойная
мокрота,
следует
проконсультироваться
с врачом.

С
осторожностью
применять лекарственное
средство детям,
пациентам с
высоким
риском
нарушения
функции печени,
а также
пациентам,
имеющим
эпилептические
припадки в
анамнезе.

Вспомогательные
вещества.

Лекарственное
средство
содержит 1,8 %
этанола.

Доза
5 мл содержит
максимально
0,11 г этанола, что
соответствует
примерно 1,2 мл
вина и 2,8 мл
пива.

Доза
10 мл содержит
максимально
0,22 г этанола, что
соответствует
примерно 2,3 мл
вина и 5,6 мл пива.

При
применении
разовых доз
более 5 или 10 мл
пациент
получает
более 100 мг
этанола.
Вреден для
пациентов, страдающих
алкоголизмом.

Доза
5 мл содержит
примерно 3,5 г
сахара, что
эквивалентно
0,29 хлебной
единицы,
поэтому
следует с
осторожностью
применять
больным
сахарным
диабетом.

Это
лекарственное
средство
содержит сахарозу,
поэтому его
не следует
принимать пациентам
с дефицитом
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
при редкой
наследственной
непереносимости
фруктозы,
галактозы
или синдроме
мальабсорбции
глюкозы-галактозы
или недостаточности
сахаразы-изомальтазы.

Это
лекарственное
средство
содержит 200
мг/дозу
калия.
Следует быть
осторожным
при
применении
пациентам с
нарушением
функции
почек или
тем, кто соблюдает
диету с
контролированным
содержанием
калия.

Это
лекарственное
средство
содержит кислоту
лимонную,
поэтому с
осторожностью
применять
больным,
страдающим гиперацидным
гастритом,
язвенной
болезнью
желудка с
повышенной
кислотностью,
рефлюкс-эзофагитом.

Применение
в период
беременности
или кормления
грудью.

Из-за
отсутствия
данных
исследований
это лекарственное
средство не
следует
принимать в
период
беременности
или
кормления
грудью.

Способность
влиять на
скорость
реакции при
управлении
автотранспортом
или другими
механизмами.

Данные
о влиянии
лекарственного
средства на
способность
управлять
автотранспортом
или работать
с другими механизмами
при
применении в рекомендованных
дозах отсутствуют.

Лекарственное
средство
содержит 1,8 %
этанола.
Взрослые с
разовой дозой
10 мл получают
максимально
0,22 г этанола,
что соответствует
примерно 2,3 мл
вина и 5,6 мл пива.

После
передозировки
лекарственного
средства
алкоголь
может быть
обнаружен
устройствами,
измеряющими
содержание
алкоголя в
выдыхаемом
воздухе.

Способ
применения и
дозы.

Дети
от 3 до 4 лет:

– 5 мл
сиропа 3 раза
в день.

Дети
от 5 до 11 лет:

– 10 мл
сиропа 3 раза
в день.

Дети
старше 12 лет,
взрослые и
пациенты
пожилого
возраста
(старше 65 лет):

– 10 мл
сиропа 3–4
раза в день.

Продолжительность
курса
лечения
определяет
врач
индивидуально.
Если
симптомы сохраняются
7 дней,
следует
проконсультироваться
с врачом.

Пациентам
не следует
принимать
пищу и пить
сразу же
после приема
лекарственного
средства,
поскольку
еда и напитки
могут ускорить
выведение
лекарственного
средства со
слизистой оболочки
ротовой
полости и
горла.

Перед
применением
сироп
следует
хорошо взболтать.

В
период лечения
сиропом
рекомендуется
пить большое
количество чая
или другого
теплого
напитка.

Дети.

Не
рекомендуется
применять
детям до 3 лет.

Передозировка.

При
наличии
нарушений
функции
печени, алкоголизме,
эпилепсии,
повреждении
головного
мозга или
психических
расстройствах
в случае
передозировки,
возможны
побочные
эффекты из-за
вредного
воздействия
этанола.

Лечение
симптоматическое.

Побочные
реакции.

Со
стороны
желудочно-кишечного
тракта:
изжога,
диарея.

Со
стороны кожи
и подкожной
клетчатки: гиперемия,
сыпь, зуд,
экзема, отек
кожи, крапивница.

Со
стороны
иммунной
системы: реакции
гиперчувствительности,
в т. ч. ангионевротический
отёк,
анафилактический
шок.

В
случае
возникновения
каких либо
нежелательных
реакций
следует
прекратить
применение лекарственного
средства и
обязательно
обратиться к
врачу.

Срок
годности. 3
года.

Срок
годности
после
вскрытия
флакона – 3
месяца.

Условия
хранения.

Хранить в
оригинальной
упаковке при
температуре
не выше 25 °С.

Хранить в
недоступном
для детей
месте.

Упаковка.

По 200
мл во
флаконе; по 1
флакону с
мерным стаканчиком
в пачке.

Категория
отпуска. Без
рецепта.

Производитель.
Фитофарм
Кленка С.А.

Местонахождение
производителя
и его адрес
места
осуществления
деятельности.

Ул. Кленка
1,63-040 Нове Място
над Вартой, Польша.