ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІН= 057;ТРУКЦІЯ=

дл= 103; медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

МОКСИКУМ

(MOXICUM= )

Склад:

діюча речов= ина: moxifloxacin;

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить мок = 89;ифлоксацин&#= 1091; (у формі моксифлоксk= 2;цину гідрохлориk= 6;у) 400 мг;

до= 087;оміжні речовини: целюлоза мікрокристk= 2;лічна (PH 102); натрію крохмальглo= 0;колят (тип А); маніт (Е 421); магнію стеарат;

плівкове покриття Opadry^{®
Pink 85F240036}(спир= т полівінілоk= 4;ий; титану діоксид (E 171); макрогол; тальк; заліз= 072; оксид червоний (Е 172); заліза окси = 76; жовтий (Е 172)).

Лі= 082;арська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: двоопуклі п= ;родовгуват= 10; таблетки, вкриті плівковою оболонкою рожевого кольору.

Фармакотер&= #1072;певтична група.

i= 5;ротимікроб= 085;і засоби для системного застосуванl= 5;я. Антибактерo= 0;альні засоби груп = 80; хінолонів. Код АТ= 061; J01M A14.

Фармаколог&= #1110;чні властивостo= 0;.

Фармакодин&= #1072;міка.

Механіk= 9;м дії

In vitro моксифлоксk= 2;цин ефективний щодо багать = 86;х грампозитиk= 4;них та грамнегатиk= 4;них мікроорганo= 0;змів.

Бактерицид&= #1085;а дія моксифлоксk= 2;цину спричинена інгібуваннn= 3;м обох типів І= 030; топоізомерk= 2;зи (ДНК-гіраза та топоізом = 77;раза IV), необхідних для реплікації, = 090;ранскрипці&= #1111; та відновленнn= 3; бактеріальl= 5;ої ДНК.

Вважається, що С8-метокси залишок сприяє покращанню активності та послаблю= 08; селекцію ре = 79;истентних мутантів грампозитиk= 4;них бактерій порівняно з С8-Н залишком. Наявність великого дициклоаміl= 5;ового залишку у С-7 положенні запобігає активному відтоку, пов= 217;язаному з генами norA абl= 6; pmrA, які виявлено у д= 077;яких грампозитиk= 4;них бактерій.=

Моксифлокс&= #1072;цин володіє залежною ві = 76; концентрацo= 0;ї бактерицидl= 5;ою активністю. Мінімальні бактерицидl= 5;і концентрацo= 0;ї (МБК), як правило, від= 087;овідають мінімальниl= 4; інгібуючим концентрацo= 0;ям (МІК).

Вплив на кишкову флору у людини

За результатаl= 4;и досліджень після перор = 72;льного застосуванl= 5;я моксифлоксk= 2;цину відзначалиl= 9;я нижченаведk= 7;ні зміни у кишковій флорі. Знижу= 074;алась кількість E.coli, Bacillus spp., Enteroco= ccus та Klebsiella spp., а також анаеробів Bacteroides vulgatus, Bifidobacterium spp., Eubacterium та Peptostreptococcus. Спостерігаl= 3;ося підвищення кількості Bacteroides fragilis. Кількість вказаних вище мікроорганo= 0;змів поверталасn= 3; у межі норми упродовж 2 тижнів.

Механіk= 9;м резистентнl= 6;сті

&#= 1052;еханізми резистентнl= 6;сті, за рахунок яких інактивуютn= 0;ся пеніциліни, цефалоспорl= 0;ни, аміноглікоk= 9;иди, макроліди і тетрацикліl= 5;и, не впливают= 00; на антибактерo= 0;альну ефективнісm= 0;ь моксифлоксk= 2;цину. Інші механізми резистентнl= 6;сті, такі як бар’єри проникненнn= 3; (поширені у Pseudo= monas aeruginosa) та механізми відтоку, можуть впливати на = 095;утливість до моксифлоксk= 2;цину.

&#= 1060;ормування резистентнl= 6;сті до моксифло = 82;сацину in vitro спостерігаl= 3;и як поступов = 80;й процес, який полягає в точкових му = 90;аціях обох типів І= 030; топоізомерk= 2;зи, ДНК-гірази т= 072; топоізомерk= 2;зи IV. Моксифлоксk= 2;цин є слабким субстратом для механіз = 84;ів активного відтоку у грам-позити = 74;них мікроорганo= 0;змів.

&#= 1057;постерігає= ться перехресна резистентнo= 0;сть з іншими фторхінолоl= 5;ами. Однак оскільки мо = 82;сифлоксаци&#= 1085; інгібує обидві топоізомерk= 2;зи ІІ та IV зі схожою активністю деяких грам = 87;озитивних бактерій, ці бактерії можуть бути резистентнl= 0;ми до інших хінолонів, а= 083;е чутливими д = 86; моксифлоксk= 2;цину.

Контрольні точки

Клін&= #1110;чні МІК та контрольні точки дискової дифузії для моксифлоксk= 2;цину (01.01.2012) за даними EUCA= ST (Європейськ = 80;й комітет з тестування антимікробl= 5;ої чутливості)

&#= 1058;аблиця 1.

Мі= ;кроорганіз = 84;	Чу= ;тливий	Ре= ;зистентний
Staphylococcus spp.=	≤ 0,5 мг/л ³ 24 мм	> 1 мг/л < 21 мм
S. pneumoniae	≤ 0,5 мг/л ³ 22 мм	> 0,5 мг/л < 22 мм
Streptococcus, групи A, B, C, G	≤ 0,5 мг/л ³ 18 мм	> 1 мг/л < 15 мм
H. influenzae	≤ 0,5 мг/л ³ 25 мм	> 0,5 мг/л < 25 мм
M. catarrhalis	≤ 0,5 мг/л ³ 23 мм	> 0,5 мг/л < 23 мм
Enterobacteriace= ae	≤ 0,5 мг/л ³ 20 мм	> 1 мг/л < 17 мм
Контрольн&#= 1110; точки, не пов’язані з видом*	≤ 0,5 мг/л	> 1 мг/л

* Контрольні точки, не пов’язані з видом, були визначені головним чином на підставі да = 85;их фармакокінk= 7;тики/фармак&#= 1086;динаміки та не залежать ві = 76; поширення МІК специфі = 95;них видів. Ці дані використовm= 1;ють тільки щодо видів, яким не надавали контрольниm= 3; точок за окремими видами, та не використовm= 1;ють щодо видів, в яких інтерпретаm= 4;ійні критерії підлягають визначенню.

Мікробіоло&= #1075;ічна чутливість=

Част&= #1086;та набутої резистентнl= 6;сті може змінюватисn= 3; залежно від географічнl= 6;го розташуванl= 5;я регіону та протягом часу, визначеногl= 6; для певних видів мікро = 86;рганізмів. Бажано мати доступ до локальної інформації щодо резистентнl= 6;сті мікроорганo= 0;змів, особливо пр = 80; лікуванні тяжких інфекцій.

У разі необхідносm= 0;і слід звертатися за консульт = 72;цією до експерта = 079; питань антибіотикl= 6;резистентн= 086;сті, коли місцев = 77; домінуваннn= 3; резистентнl= 6;сті виявляєтьсn= 3; настільки сильним, що вплив певного лікарськогl= 6; засобу щонайменше на деякі вид= 080; інфекційниm= 3; збудників з = 72;лишається під сумніво = 84;.

Чут&= #1083;иві види

Аеробнo= 0; грампозитиk= 4;ні мікроорганo= 0;зми

Gardnerella= vaginalis

Staphylococcus aureus<= /span>* (чут&= #1083;ивий до метициліну)

Streptococcus agalactiae<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: Batang;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> (група B)

Streptococcus milleri group* (S. anginosusS. constellatusта . intermedius= )

Streptococcus pneumoniae*

Streptococcus pyoge= nes* (гру&= #1087;а A)

Streptococcus virid= ans група (S. viridans, S. mutans, S. mitis, S. sanguinis, S. salivarius, S. thermophilus)<= /p>
Аеробнo= 0; грамнегатиk= 4;ні мікроорганo= 0;зми

Acinetobacter baumanii

Haemophilus= influenzae<= span lang=3DIT style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: Batang;mso-ansi-language:IT;mso-fareast-language:UK'>*

Haemophilus= parainfluenzae<= /i>*

Legionella pneumophila=

Moraxella (Branhamella) catarrhalisАнаероk= 3;ні мікроорганo= 0;зми

Fusobacterium spp.

Prevotella spp.=

Інші мік&= #1088;оорганізми= ;

Chlamydophila (Chlamyd= ia) pneumoniaeChlamydia trachomatis*=

Coxiella burnetii

Mycoplasma genitalium<= /span>

Mycoplasma hominis

Mycoplasma pneumoniae<= /span>*

Види з можливою набутою резистентнo= 0;стю

Аеробнo= 0; грампозитиk= 4;ні мікроорганo= 0;зми

Enterococcus faecalis*

Enterococcus faecium*=

Staphylococcus aureus (метициl= 3;інрезистен= 090;ний)⁺

Аеробнo= 0; грамнегатиk= 4;ні мікроорганo= 0;зми

Enterobacter cloacae*

Escherichia coli*#=

Klebsiella pneumoniae*#<= /o:p>

Klebsiella oxytoca

Neisseria gonorrhoeae*+<= /o:p>

Proteus mirabilis*=

Анаероk= 3;ні мікроорганo= 0;зми

Bacteroides fragilis*

Peptostreptococcus spp.*

Рез&= #1080;стентні види

Аеробнo= 0; грамнегатиk= 4;ні мікроорганo= 0;зми

Pseudomonas aeruginosa

* Продемонстl= 8;овано задовільну активність щодо впливу на чутливі штами під ча= 089; клінічних досліджень = 91; рамках затвердженl= 0;х клінічних показань.

^#Штам&= #1080;, які продуку= 02;ть ESBL⁺Пока&= #1079;ник резистентнl= 6;сті > 50%

Доклінічні дані з безпеки.

&#= 1042;плив на кровотворнm= 1; систему (незначне зн= 080;ження кількості еритроцитіk= 4; та тромбоци = 90;ів) спостерігаk= 4;ся у щурів та мавп. Як і при застосуванl= 5;і інших хінолонів, гепатотоксl= 0;чність (підвищення рівня ферментів печінки та вакуольна деградація) відзначалаl= 9;я у щурів, мавп та собак. У мавп фіксували випадки нейротоксиm= 5;ності (ураження ЦН= 057; – судоми). Вказані ефе = 82;ти спостерігаl= 3;ися тільки післ= 03; прийому вис = 86;ких доз моксифлоксk= 2;цину або після йо= 075;о довготриваl= 3;ого застосуванl= 5;я.

&#= 1052;оксифлокса= цин, як і інші хінолони, показав генотоксичl= 5;ість під час тестів in vitro з бактеріями або клітинами ссавців. Оскільки вказаний ефект пояснюєтьсn= 3; взаємодією = 79; бактеріальl= 5;ою гіразою та в разі вищої к= 086;нцентрації – взаємодіє= 02; з топоізомерk= 2;зою ІІ у клітина= 093; ссавців, мож= 085;а припустити наявність порогової концентрацo= 0;ї для генотоксичl= 5;ості. Під час тест= 110;в in vivo не було виявлено ознак генотоксичl= 5;ості, незважаючи на застосуванl= 5;я високих доз моксифлоксk= 2;цину. Таким чином, моксиф&#= 1083;оксацин показав достатній потенціал безпеки при = 079;астосуванн&= #1110; терапевтичl= 5;ої дози для люд= 080;ни. Моксифлоксk= 2;цин не показав канцерогенl= 5;ого ефекту під час дослідженнn= 3;, яке проводи = 83;и на щурах.

&#= 1041;агато хінолонів є фотореактиk= 4;ними і можуть провокуватl= 0; реакції фототоксичl= 5;ості, виявляти фотомутагеl= 5;ний та фотоканц = 77;рогенний ефекти. При цьому є дані щодо відсут = 85;ості фототоксичl= 5;их та фотогенотоl= 2;сичних властивостk= 7;й у моксифлоксk= 2;цину при його тестуванні = 74; рамках комплексноo= 1; програми під час досліджень in vitro та in vivo. В&nbs= p;так= ;их самих умова = 93; хінолони демонструвk= 2;ли вказані ефекти.

&#= 1059; високих концентрацo= 0;ях моксифлоксk= 2;цин діє як інгібітор швидкого компонента кардіальноk= 5;о повільного компонента розправляюm= 5;ого калієвого току та, отже, може призве = 89;ти до подовження інтервалу QT. Токсикологo= 0;чні дослідженнn= 3;, які проводили н = 72; собаках та під час яких моксиф&#= 1083;оксацин застосовувk= 2;ли перорально = 74; дозах ≥ 90 мг/кг= ;, що забезпечувk= 2;ло концентрацo= 0;ю ≥ 16 мг/л, виявиl= 3;и подовження інтервалу QT без аритмій. Оборотну нелетальну шлуночкову аритмію спо = 89;терігали тільки післ= 03; внутрішньоk= 4;енного введення високої кумулятивнl= 6;ї дози, яка більше ніж у 50 разів перевищуваl= 3;а дозу, передбаченm= 1; для людини (> 300 мг/кг), що забезпечувk= 2;ло концентрацo= 0;ю в плазмі крові ≥ 200 мг/л (що більше ніж у 40 разів перевищуваl= 3;о терапевтичl= 5;ий рівень).

&#= 1042;ідомо, що хінолони спричиняютn= 0; ураження хр= 03;щів великих діартродіаl= 3;ьних суглобів у молодих тварин. Найнижча пероральна доза моксифлоксk= 2;цину, яка призводить до артроток = 89;ичного ефекту у молодих собак, у чоти&#= 1088;и рази перевищуваl= 3;а максимальнm= 1; рекомендовk= 2;ну терапевтичl= 5;у дозу 400 мг (передбачен = 91; для 50 кг маси тіла), розрахованm= 1; на підставі співвідношk= 7;ння доза/маса тіла (мг/кг), із концентрацo= 0;єю в плазмі крові у два чи три рази вищою за концентрацo= 0;ю, передбаченm= 1; в разі застосуванl= 5;я максимальнl= 6;ї терапевтичl= 5;ої дози.

&#= 1058;ести на токсичністn= 0;, які проводилисn= 3; на щурах та мавпах (повторне введення протягом періоду до шести місяців), не виявили озн = 72;к ризику для органів зор = 91;. Під час досліджень на собаках застосуванl= 5;я тільки високих доз перорально (= 805; 60 мг/кг) призводило до концентрацo= 0;ї в плазмі кро= 074;і ≥ 20 мг/л, що спричиняло зміни електроретl= 0;нограми та в окремих випадках призводило = 76;о атрофії сітківки.=

При вивченні впливу моксифлоксk= 2;цину на репродук = 90;ивну функцію тварин доведено, що &#= 1084;оксифлокса= цин проникає крізь плаценту. Досліди, що проводилисn= 0; на щурах (при застосуванl= 5;і моксифлоксk= 2;цину перорально = 10; внутрішньоk= 4;енно) і мавпах (при застосуванl= 5;і моксифлоксk= 2;цину перорально), не виявили тератогеннl= 6;ї дії моксифлоксk= 2;цину і його вплив= 091; на фертильнісm= 0;ь. При внутріш = 85;ьовенному застосуванl= 5;і моксифлоксk= 2;цину у дозі 20 мг/кг у кролів відзначалаl= 9;ь мальформацo= 0;я скелета. Виявлено збільшення кількості в = 80;киднів у мавп і кролів при застосуванl= 5;і моксифлоксk= 2;цину у терапевтичl= 5;ій дозі. У щурів відзначалоl= 9;я зменшення маси плода, почастішанl= 5;я випадків викиднів, невелике збільшення тривалості періоду вагітності = 10; збільшення спонтанної активності потомства п = 88;и застосуванl= 5;і моксифлоксk= 2;цину, дозування якого у 63 рази перевищуваl= 3;о рекомендовk= 2;не.

Фармак= 086;кінетика.

Абсорб= 094;ія

= 055;ри пероральноl= 4;у прийомі моксифлоксk= 2;цин швидко та майже повні = 89;тю всмоктуєтьl= 9;я. Абсолютна біодоступнo= 0;сть досягає майже 91 %.

= 059; діапазоні доз 50–800 мг при одноразовоl= 4;у прийомі та у дозі 600 мг на добу протягом     10 діб фармакокінk= 7;тика є лінійною. Рівноважниl= 1; стан досягаєтьсn= 3; протягом 3 ді&#= 1073;. Після прийому пероральноo= 1; дози 400 мг пікова концентрацo= 0;я в крові досягаєтьсn= 3; протягом 0,5–4 &= #1075;один і становить 3,1 мг/л. Максимальнk= 2; та мінімаль = 85;а плазмові концентрацo= 0;ї в рівноважн = 86;му стані (400 мг 1 ра= 079; на добу) становлять 3,2 та 0,6 мг/л відповідно. = 059; рівноважн&#= 1086;му стані експозиція = 91; межах інтер = 74;алу дозування майже на 30 % вища, ніж піс&#= 1083;я застосуванl= 5;я першої дози.

Розпод= 110;л

= 052;оксифлокса&= #1094;ин швидко розподіляєm= 0;ься в екстравас = 82;улярному просторі, після засто = 89;ування дози 400 мг площ= ;а під кривою «= 082;онцентраці&= #1103; - час» (AUC) стано= 074;ить 35 мкг/л. Об’єм розподілу в рівноважноl= 4;у стані стано = 74;ить 2 л/кг. Як встановленl= 6; в експерименm= 0;ах in vitro та ex vivo, зв’язуваннn= 3; з білками крові становить п = 88;иблизно         =         40–42 % та не залежить від концентрацo= 0;ї препарату.

Пікова концентрацo= 0;я (середнє геометричнk= 7;) після пероральноk= 5;о прийому одноразовоo= 1; дози моксифлоксk= 2;цину 400 мг.

Таблиця= ; 2.

Ткани&#= 1085;а

Конце&#= 1085;трація

Місцев= 080;й рівень – рівень у плазмі крові

Пл= ;азма

3,1 мг/л

–<= /o:p>

Сл= ;ина

3,6 мг/л

0,75–1,= 3

Вм= ;іст пухиря

1,6^{1
мг/л}

1,7¹

Сл= ;изова оболонка бронхів

5,4 мг/кг

1,7–2,1=

Ал= ;ьвеолярні макрофаги

56,7 мг/кг

18,6–70= ,0

Рі= ;дина епітеліаль= 085;ого шару

20,7 мг/л

5–7

Га= ;йморова пазуха

7,5 мг/кг

2,0

Ет= ;моїдальні пазухи

8,2 мг/кг

2,1

На= ;зальні поліпи

9,1 мг/кг

2,6

Ін= ;терстиціал= 00;на рідина

1,0^{2
мг/л}

0,8–1,4= ^2,3

Жі= ;ночі статеві органи*

10,2^{4
мг/кг}

1,72⁴

* Внутрішньоk= 4;енне застосуванl= 5;я одноразовоo= 1; дози 400 мг.

¹ 10 годин післ= 103; введення.=

² Вільна концентрацo= 0;я.

³ Від 3 годин д= 086; 36 годин після введення дози.

⁴ В кінці інфузії.

Метабо= 083;ізм

= 052;оксифлокса&= #1094;ин підлягає біотрансфоl= 8;мації II фази і виводиться = 79; організму нирками, а також із фекаліями/ж = 86;вчю як у незміненомm= 1; стані, так і у вигляді неактивних сульфосполm= 1;к (М1) і глюкуронідo= 0;в (М2). М1 та М2 є тільки мета = 73;олітами, релевантниl= 4;и для людини, обидва вони = 108; мікробіолоk= 5;ічно неактивнимl= 0;. Під час досліджень in vitro та клінічних досліджень фази І не спостерігаl= 3;ося метаболічнl= 6;ї фармакокінk= 7;тичної взаємодії з іншими засо = 73;ами, задіяними у біотрансфоl= 8;мацію фази І з участю ферментів системи цитохрому Р450. Ознак окислювальl= 5;ого метаболізмm= 1; немає.

Виведе= 085;ня

= 055;еріод напіввиведk= 7;ння моксифлоксk= 2;цину становить приблизно 12 годин. Середній загальний кліренс після введення у дозі 400 мг становить від 179 до 246 мл/хв. Нирковий кліренс становить приблизно 24–53 мл/хв та свідчить пр = 86; його часткову канальцеву реабсорбціn= 2; з нирок. Післ&#= 1103; прийому у до= 079;і 400 мг виведення і = 79; сечею (близько 19 % – у незміненомm= 1; вигляді, близько 2,5 % – М1 та близько 14 % ̵= 1; М2) та фекалія&= #1084;и (близько 25 % – у незміненомm= 1; вигляді, близько 36 % – М1 та відсутністn= 0; виведення у вигляді М2) за&= #1075;алом становило близько 96 %. Супутнє введення ранітидину та пробенецидm= 1; не змінює ни= 088;ковий кліренс мок = 89;ифлоксацин&#= 1091;.

Пацієн= 090;и літнього віку та пацієнти з низькою масою тіла=

= 059; здорових добровольцo= 0;в із низькою м= 072;сою тіла (зокрем= 072; у жінок) та у здорових добровольцo= 0;в літнього віку спостерігаl= 3;и вищу концентрацo= 0;ю моксифлоксk= 2;цину у плазмі крові.

Пацієн= 090;и з порушення = 84; функції нирок

= 053;е виявлено істотних змін фармакокінk= 7;тики моксифлоксk= 2;цину у пацієнтів із порушенн= 03;м функції нирок (включаючи пацієнтів з кліренсом креатиніну F= 7; 20 мл/хв/1,73 м²). Оскільки функція нирок знижується, концентрацo= 0;я метаболіту = 52;2 (глюкуронід = 91;) збільшуєтьl= 9;я до показник = 72; 2,5 (у пацієнтів із кліренсо = 84; креатиніну <= 30 мл/хв/1,73 м²). =

Пацієн= 090;и з порушення = 84; функції печінки

= 053;а підставі даних досліджень фармакокінk= 7;тики, які проводи = 83;и з участю пацієнтів і = 79; печінковою недостатніl= 9;тю (класи А-С за класифікацo= 0;єю Чайлда-П’ю), неможливо в = 80;значити, чи є різниця порівняно з= 10; здоровими добровольцn= 3;ми. Порушення функції печінки бул = 86; пов’язане з більшою діє= 02; М1 у плазмі крові, тоді як дія почат= 082;ової лікарської речовини була порівнянноn= 2; з дією у здорових добровольцo= 0;в. Достатньогl= 6; досвіду клінічного застосуванl= 5;я моксифлоксk= 2;цину для лікування пацієнтів і = 79; порушенням функції печінки немає.

Кл= 110;нічні характерисm= 0;ики.

Показання.=

Лікуван = 85;я нижченаведk= 7;них бактеріальl= 5;их інфекцій, спричинениm= 3; чутливими д = 86; моксифлоксk= 2;цину мікроорганo= 0;змами (див. розділи «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я», «Побічні реакції», «Фармаколоk= 5;ічні властивостo= 0;»), у пацієнтів віком від 18 років. За наступними показаннямl= 0; моксифлоксk= 2;цин слід застосовувk= 2;ти лише тоді, коли вважає = 90;ься недоцільниl= 4; застосуван&#= 1085;я інших антибактерo= 0;альних засобів, які зазвичай рекомендуюm= 0;ься для лікування таких інфекцій:=

гостl= 8;ий бактеріаль= ний синусит;

загоl= 9;трення хронічного= оk= 3;структивно= 075;о захворюван= ня легень, вклn= 2;чаючи бронхіт;

&#= 1047;а наступними показаннямl= 0; мо= 082;сифлоксаци&= #1085; слід <= /span>за= 089;тосовувати<= /span> тільки тоді, коли застосуванl= 5;я інших антиб = 72;ктеріальни&#= 1093; засобів, які зазвичай рекомендуюm= 0;ьcя для початковогl= 6; лікування нижченаведk= 7;них інфекцій, є недоцільниl= 4;, або коли вказане лікування було неефек = 90;ивним:

негоl= 9;пітальна пневмонія (крім негоспітал= ьної пневмонії з тяжким перебігом);=

запаl= 3;ьні захворюван= ня органів малого таза помірного та середнього ступеня (включаючи o= 0;нфекційне ураження верхнього відділу ста= ;тевої системи у жінок, у том = 91; числі сальпінгіт та ендометрит= ), не асоційован= их з тубооварі= ;альним абсцесом аk= 3;о абсцесами органів малого таза= ;.

&#= 1058;аблетована форма моксифлоксk= 2;цину не рекоменд = 91;ється для застосуванl= 5;я як монотера = 87;ія при запальних захворюванl= 5;ях органів малого таза помірного т = 72; середнього ступеня, але можна застосовувk= 2;ти в комбінаці= 11; з іншими від= 087;овідними антибактерo= 0;альними засобами (на= 087;риклад цефалоспорl= 0;нами) через зростаючу резистентнo= 0;сть моксифлоксk= 2;цину до Neisseria gonorrhoea= e (за винятком моксифлоксk= 2;цинрезисте= 085;тних штамів Neisseria gonorrhoeae) (див. розділи «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я», «Фармаколоk= 5;ічні властивостo= 0;»).

Таблетован&= #1091; форму моксифлоксk= 2;цину можна застосовувk= 2;ти для закінчення курсу лікув = 72;ння, в якому поча= 090;кова терапія парентералn= 0;ною формою моксифлоксk= 2;цину була ефективною = 10; призначена за такими показаннямl= 0;:

нk= 7;госпітальн= 072; пневмонія;<= /o:p>

уl= 9;кладнені інфекції шкіри та підшкірних= структур.

Таблетован&= #1072; форма моксифлоксk= 2;цину не рекоменд = 91;ється для початко = 74;ого лікування будь-яких інфекцій шкіри та підшкірних структур аб = 86; у разі тяжкого перебігу негоспіталn= 0;них пневмоній.=

Слід звернути увагу на офіційні інструкції = 79; належного застосуванl= 5;я антибактерo= 0;альних засобів.=

Протипо = 82;азання.

·      = Підви= 097;ена чутливість до моксифлокс&= #1072;цину, інших хінолонів або до інших компонентіk= 4; препарату.=

·      = На= 103;вність в анамнезі захворюванn= 0;/по= 088;ушень сухожиль, пов’язаних = 79; лікуванням хінолонами.

·      = Од= 085;очасне застосуванl= 5;я із засобами, які подовжу= 02;ть інтервал QT (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

·= ;      = Поруше= 085;ня функцій печінки (кла= 089; C за класифікацo= 0;єю Чайлда-П’ю), підвищення рівня трансамінаk= 9; (у 5 разів вище верхньої межі норми).

·      = Ди= 090;ячий вік до 18 років= .

·      = Ва= 075;ітність<= /span> (ди&#= 1074;. розділ «Застосуваl= 5;ня у період вагітності або годуван = 85;я груддю»).

·      = Пе= 088;іод годування груддю (див. розділ «Застосуваl= 5;ня у період вагітності або годування груддю»).

У ході доклінічниm= 3; і клінічних досліджень після застосуванl= 5;я моксифлоксk= 2;цину спостерігаl= 3;ися зміни в електрофізo= 0;ології серця у вигляді подовження = 10;нтервалу QT. Тому з міркувань безпеки пр= 077;парат протипоказk= 2;ний пацієнтам:=

·      = з вродженим або діагностовk= 2;ним набутим под = 86;вженням інтервалу QT;

·      = з порушеннямl= 0; електролітl= 5;ого балансу, зок= 088;ема при нескориговk= 2;ній гіпокаліємo= 0;ї;

·      = з клінічно значущою брадикардіn= 8;ю;

·      = з клінічно значущою серцевою недостатніl= 9;тю зі зниженою фракцією викиду лівого шлуночка;=

·      = з симптоматиm= 5;ними аритміями в анамнезі.=

<= /o:p>

Вз= 072;ємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>&#= 1047;асоби, які можуть спричинити подовження = 10;нтервалу QT

Не можна виклю = 95;ити адитивний ефект моксифлоксk= 2;цину та інших лікарських засобів, які можуть спри = 95;инити подовження інтервалу QT. Вказана вза= 08;модія може призвести д = 86; збільшення ризику розвитку шлуночковиm= 3; аритмій, включаючи «піруетну» шлуночкову тахікардію (torsade de pointes). Із цієї причин = 80; застосуванl= 5;я моксифлоксk= 2;цину в комбінаці= 11; з будь-яким із нижчезаз = 85;ачених лікарських засобів протипоказk= 2;не (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»):

·      = антиа= 088;итмічні <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK4'>за= 089;оби класу ІА (наприклад хінідин, гідрохінідl= 0;н, дизопіраміk= 6;);

·      = антиа= 088;итмічні <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK4'>за= 089;оби класу ІІІ (наприклад аміодарон, соталол, доф= 077;тилід, ібутилід);

·      = антип= 089;ихотичні <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK4'>за= 089;оби (наприклад фенотіазинl= 0;, пімозид, сертиндол, галоперидоl= 3;, сультоприд);

·      = трици= 082;лічні антидепресk= 2;нти;

·      = деякі протимікроk= 3;ні засоби (саквінавір, спарфлоксаm= 4;ин, еритроміциl= 5; для внутрішньоk= 4;енного введення, пентамідин, = 087;ротималярі&= #1081;ні препарати, зокрема галофантриl= 5;);

·      = деякі антигістамo= 0;нні засоби= (терфенадин, астемізол, мізоластин);

·      = інші (цизаприд, вінкамін дл= 03; внутрішньоk= 4;енного введення, бепридил, дифеманіл).

Засоб= 080;, <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>що можуть зниж = 91;вати рівень калі= 02; (наприклад петльові та тіазидні діуретики, клізми та проносні за = 89;оби у високих дозах, кортикостеl= 8;оїди, амфотерициl= 5; В), засоби, дія яких пов’язана з = 082;лінічно значущою брадикардіn= 8;ю.

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і моксифлоксk= 2;цину з такими зас= 086;бами слід дотримуватl= 0;сь обережностo= 0;.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>Засоби, які містять бівалентні або тривалентнo= 0; катіони (так= 110; як антациди, що містять магній або алюміній, диданозин у таблетованo= 0;й формі, сукра= 083;ьфат та засоби, що містять залізо або цинк)

Мі= 078; прийомом засобів, які містять бівалентні або тривалентнo= 0; катіони (так= 110; як антациди, що містять магній чи алюміній, диданозин у таблетках, сукралфат т = 72; засоби, що містять залізо чи цинк), та моксифлоксk= 2;цином необхідний інтервал близько 6 годин.=

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>Активоване вугілля

Пр= 080; одночасномm= 1; перорально&#= 1084;у застосуванl= 5;і активованоk= 5;о вугілля і мо= 082;сифлоксаци&= #1085;у у дозі 400 мг його системна бі = 86;доступніст&#= 1100; знижується більш ніж на 80= % внаслідок пригніченнn= 3; абсорбції. &#= 1059; зв’язку з ци= 084; одночасне застосуванl= 5;я цих засобів не рекомендуєm= 0;ься (за винятком випадків передозуваl= 5;ня, &#= 1076;ив. розділ «Передозувk= 2;ння»).

Перор= 072;льні антикоагулn= 3;нти

У пацієнтів, які отримували пероральні антикоагулn= 3;нти у поєднанні = 079; антибактерo= 0;альними засобами, в тому числі з фторхінолоl= 5;ами, макролідамl= 0;, тетрацикліl= 5;ами, котримоксаk= 9;олом та деякими цефалоспорl= 0;нами, відзначалиl= 9;я численні випадки підвищення антикоагулn= 3;нтної активності. &#= 1060;акторами ризику є інфекційні захворюванl= 5;я (і супутній запальний процес), вік та загальни = 81; стан пацієнта. У зв’язку з цими обстав = 80;нами важко оцінити, чи спричиняє інфікуваннn= 3; або лікування відхилення показника МНВ. Як застережниl= 1; захід можливий ча = 89;тіший моніторинг МНВ. У разі необхідносm= 0;і слід провести належне коригуваннn= 3; дози перора = 83;ьного коагулянта.

Дигокс= 080;н

&#= 1055;ісля багаторазоk= 4;ого застосуванl= 5;я моксифлоксk= 2;цину у здорових добровольцo= 0;в спостерігаl= 3;ося збільшення = 57;_мax дигоксину н = 72; приблизно 30 % у рівноважноl= 4;у стані без впливу на AUC (площа під кривою спів = 74;ідношення «концентраm= 4;ія–час») або на нижчі рівні. Отже, потреби у застережниm= 3; заходах при одночасном&= #1091; прийомі цих засобів немає.=

Глібе= 085;кламід=

&#= 1055;ід час досліджень = 79; участю добровольцo= 0;в, хворих на діабет, одно= 095;асне <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK4'>пе= 088;оральне <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK4'>засто= 089;ування моксифлоксk= 2;цину та глібенкламo= 0;ду призводило до зниження максимальн&= #1086;ї <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK4'>конце= 085;трації <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK4'>ос= 090;аннього<= /span> приблизно н = 72; 21 %.= Одночасне застосуванl= 5;я глібенкламo= 0;ду з моксифлоксk= 2;цином теоретично = 84;оже призвести д = 86; незначної короткотриk= 4;алої гіперглікеl= 4;ії. Однак зміни = 091; фармакокінk= 7;тиці, які спостерігаl= 3;ися, не призводи = 83;и до змін фармакодинk= 2;мічних параметрів (= 088;івень глюкози в крові, рівен= 100; інсуліну). Таким чином, клінічно релевантноo= 1; взаємодії між моксифл = 86;ксацином та глібенкламo= 0;дом не виявлено.

Засоби<= /span>, для яких бул= 072; доведена відсутністn= 0; клінічно вагомої взаємодії з моксифлоксk= 2;цином: ранітидин, кальцієві добавки, теофілін, пе= 088;оральні контрацептl= 0;ви, циклоспориl= 5;, ітраконазоl= 3;, морфін при парентералn= 0;ному введенні, пробенецид. Дослідженнn= 3; in vitro ферментів цитохрому Р450 у людини підтвердилl= 0; вищезазначk= 7;не. З &#= 1086;гляду на зазначен= 10; результати, метаболічнk= 2; взаємодія через ферменти цитохрому Р450 = є маловірогіk= 6;ною.

&#= 1040;бсорбція моксифлоксk= 2;цину не залежить від вживанн= 03; їжі (включаючи м= 086;лочні продукти).

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>Вплив на дослідженнn= 3;

Лі= 082;ування із застосуванl= 5;ям моксифлоксk= 2;цину може перешкоджаm= 0;и проведенню культуральl= 5;ого аналізу щод = 86; виявлення Mycobacterium= spp. у зв’язку з пригніченнn= 3;м мікробіолоk= 5;ічного росту, що, у свою чергу, може призве = 89;ти до хибно-нег= 072;тивних результатіk= 4; у зразках ві= 076; хворих, які на даний момент приймають моксифлоксk= 2;цин.

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK36'>Осl= 6;бливості застосуванl= 5;я.<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>
Сл= 110;д зважити користь від лікування моксифлоксk= 2;цином, особливо у випадках інфекцій легкого ступеня тяжкості, згідно з інф= 086;рмацією, що викладен = 72; у розділі «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я».

Сл= 110;д уникати застосуванl= 5;я препарату пацієнтам з серйозними побічними реакціями н = 72; хінолон – аб= 086; фторхінолоl= 5;вмісні засоби в анамнезі (див. розділ «Побічні реакції»). Лікування таких пацієнтів слід розпочинатl= 0; лише за відсутностo= 0; альтернатиk= 4;ного лікування т = 72; ретельної оцінки користь/риз = 80;к (див. також розділ «Протипокаk= 9;ання»).

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>Тривалі, інвалідизуn= 2;чі та потенційно необоротні серйозні побічні реакції

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK20'>Пр= 080; застосуванl= 5;і хінолонів т = 72; фторхінолоl= 5;ів дуже рідко повідомлялl= 6;сь про випадки тривалих (мі= 089;яці або роки), інвалідизуn= 2;чих та потенцій = 85;о необоротниm= 3; серйозних побічних ре = 72;кцій з боку різних, інод= 110; декількох, систем орга = 85;ізму (скелетно-м’= 103;зової, нервової си = 89;теми, психіки та органів чуття) не залежно від віку та наявності факторів ризику. У разі розвит = 82;у перших симптомів т = 72; ознак будь-якої се= 088;йозної побічної реакції слі = 76; негайно при = 87;инити застосуванl= 5;я препарату т = 72; звернутися до лікаря.

Ан= 077;вризма<= i>/дисекція аорти та реk= 5;ургітація/н&#= 1077;достатніст= ь<= i> серцевого клапана.

Еп= 110;деміологіч&= #1085;і дослідженнn= 3; повідомляюm= 0;ь про підвищений ризик аневризми т = 72; дисекції аорти,<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;letter-spacin= g: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> <= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt'>особливо у пацієнтів літнього віку, <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK36'>та регургітацo= 0;ї аортальногl= 6; та мітральн = 86;го клапанів<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;letter-spacin= g: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> <= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt'>після застосуванl= 5;я фторхінолоl= 5;ів.<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;letter-spacin= g: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> <= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt'>Повідомляl= 3;<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:UK'>и про випадки<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> аневризми<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> та ди= 089;екції<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> аорти<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;letter-spacin= g: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'>, іноді<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> ускладненo= 0;<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> розривом<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;letter-spacin= g: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> (включаючи<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> летальні<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> випадки<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;letter-spacin= g: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'>), та пр= 086;<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> регургітаm= 4;ію<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;letter-spacin= g: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'>/недостатнo= 0;сть<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> будь-як= 086;го<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> з= кл= 072;панів<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> серця<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> у= па= 094;ієнтів<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;letter-spacin= g: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'>, які отримувалl= 0;<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> фторхінолl= 6;ни<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;letter-spacin= g: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> (див. ро= 079;діл<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;letter-spacin= g: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> «<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt'>Побічні<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> реакції<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;letter-spacin= g: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'>»).

От= 078;е<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;letter-spacin= g: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'>, фторхінолl= 6;ни<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> слід застосовуk= 4;ати<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> лише після<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> ретельної<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> оцінки<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> співвідноm= 6;ення<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> користь<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;letter-spacin= g: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'>/ризик<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> та пі= 089;ля<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> розгляду<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> інших<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> терапевтиm= 5;них<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> варіантів<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> лікування<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> пацієнтів<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> із по= 079;итивним<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK35'><= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> сімейним<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> анамнезом<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> аневризми<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> чи <= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt'>вродженою<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> вадою<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> серцевих<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> клапанів<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;letter-spacin= g: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'>, або у= па= 094;ієнтів<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> з= іс= 085;уючим<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> діагнозом<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> аневризми<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> та/<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt'>або дисекції<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> аорти<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;letter-spacin= g: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'>, або <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK36'>за= 093;ворюванням<= /span><= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> серцевого<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> клапану<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;letter-spacin= g: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'>, або за на= 103;вності<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> інших<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> факторів<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> ризику<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> чи<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> сприятливl= 0;х<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> умов

·  &n= bsp;     як<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> і= <= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt'>для аневризми<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> та ди= 089;екції<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> аорти<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;letter-spacin= g: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'>, <= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt'>так і= пр= 080;<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;letter-spacin= g: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> <= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt'>регургітаm= 4;ії<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;letter-spacin= g: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'>/недостатнl= 6;сті<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> серцевого<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> клапана<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;letter-spacin= g: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> (<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt'>наприклад<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;letter-spacin= g: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'>, <= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt'>порушення<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> сполучної<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> тканини<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;letter-spacin= g: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'>, такі як <= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt'>синдром<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> Марфана<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;letter-spacin= g: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> <= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt'>або <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK36'>си= 085;дром<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> Елерса<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;letter-spacin= g: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'>-Данлоса<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;letter-spacin= g: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'>, <= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt'>синдром<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> Тернера<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;letter-spacin= g: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'>, <= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt'>хвороба<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> Бехчета<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;letter-spacin= g: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'>, гіпертоніn= 3;<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;letter-spacin= g: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'>, ревматоїдl= 5;ий<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> артрит<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> або додатково<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;letter-spacin= g: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'>

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>·        пр= 080;<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> аневризмі<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> та ди= 089;екції<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> аорти<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;letter-spacin= g: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> (наприклад<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;letter-spacin= g: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'>, судинні<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> розлади<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;letter-spacin= g: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'>, такі як ар= 090;еріїт<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> Такаясу<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> або гігантоклo= 0;тинний<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> артеріїт<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;letter-spacin= g: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'>, або відомий<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> атеросклеl= 8;оз<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;letter-spacin= g: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'>, або синдром<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'> Шегрена<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;letter-spacin= g: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'>) або додатково<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;letter-spacin= g: .25pt;mso-ansi-language:EN-US'>

·      = пр= 080; регургітацo= 0;ї/недостатн&#= 1086;сті серцевого клапана (наприклад, інфекційниl= 1; ендокардит). Ризик аневризми і дисекції аорти та їх розрив може бути підвищений = 91; пацієнтів, я= 082;і одночасно отримують системні кортикостеl= 8;оїди.

У разі появи раптового болю у животі, груд= 103;х або спині пацієнтам слід негайн = 86; звернутися до лікаря у відділення невідкладнl= 6;ї допомоги.=

Па= 094;ієнтам слід рекомендувk= 2;ти негайно зве = 88;татися за медичною допомогою у разі гостро= 11; задишки, нового нападу серцебиття = 72;бо розвитку набряку живота або нижніх кінц= 10;вок.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>Подовження інтервалу QTс і клінічні стани, потен= 094;ійно пов'язані з подовженняl= 4; інтервалу QTс<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>

Пр= 080; застосуванl= 5;і моксифлоксk= 2;цину у деяких пацієнтів можливе збільшення інтервалу <= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>QT= <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'> на електрокарk= 6;іограмі (ЕКГ). Аналіз результатіk= 4; ЕКГ, отриманих у рамках програми кл= 10;нічних досліджень, показав, що подовження = 10;нтервалу QTc<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'> при застосуванl= 5;і моксифлоксk= 2;цину становило 6 мс ± 26 мс – 1,4 % порівняно з початковим рівнем.=

Ос= 082;ільки у жінок відзначаєтn= 0;ся довший інтервал <= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>QT= <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'> порівняно з чоловіками, вони можуть виявитися більш чутливими д = 86; засобів, які подовжують інтервал <= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>QT= <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>. Пацієнти літнього віку також можуть бути = 073;ільш сприйнятлиk= 4;ими до асоційованl= 0;х з препарато = 84; ефектів на інтервал <= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>QT= <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>.

Пр= 077;парат застосовувk= 2;ти з обережністn= 2; пацієн= 090;ам, які приймають <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>засоби<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>, що можуть призвести д = 86; зниження рівня калію<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'> (див. розділ = 80; «Протипокаk= 9;ання», «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

Пр= 077;парат застосовувk= 2;ти з обережністn= 2; пацi<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>єнтам з триваючими проаритмогk= 7;нними станами (особливо жінкам та пацієнтам літнього віку), такими як гостра міокардіалn= 0;на ішемія або подовження інтервалу <= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>QT= <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>, оскільки цk= 7; може призводити до підвищен = 85;я ризику розвитку шлуночковиm= 3; аритмій, вкл= 102;чаючи «піруетну» = 96;луночкову тахікардію (torsade de pointes<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>), і зупинки серця (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»).

Ст= 091;пінь подовження інтервалу <= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>QT= <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'> може підвищуватl= 0;сь із підвищенняl= 4; концентрацo= 0;ї препарату. <= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>&#= 1058;ому не слід перевищуваm= 0;и рекомендовk= 2;ну дозу.

Якщо під час застосуванl= 5;я препарату виникають симптоми аритмії, слі= 076; припинити лікування т = 72; зробити ЕКГ.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>Реакції гіперчутлиk= 4;ості

Пр= 080; застосуванl= 5;і фторхінолоl= 5;ів, включаючи моксифлоксk= 2;цин, повідомлялl= 6;ся про гіперчутлиk= 4;ість та<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> алергічні реакції після першого застосуванl= 5;я. Анафілактиm= 5;ні реакції можуть прогресуваm= 0;и до загрозли = 74;ого для життя анафілактиm= 5;ного шоку навіть після першого <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>прийому<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK35'><= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>. = <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>У таких<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> випадках слід припинити <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>застосуван&= #1085;я<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> препарату т = 72; розпочати відповідну терапію (наприклад протишоковm= 1;).<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>Тяжкі порушення функції печінки

Пр= 080; застосуванl= 5;і моксифлоксk= 2;цину повідомлялl= 6;ся про випадки фульмінантl= 5;ого гепатиту, що потенційно призводять до печінкової недостатноl= 9;ті (у т.ч. з леталь= ;ним наслідком)<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>(див. розділ «Побічні реакції»). У разі розвитку таких ознак та симптомі = 74; фульмінантl= 5;ого гепатиту як = 096;видкопрогр&= #1077;суюча астенія, асо= 094;ійована з жовтянице= 02;, темна сеча, схильність до кровотеч або печінкова енцефалопаm= 0;ія, пацієнтам слід звернутися до лікаря пе= 088;ш, ніж продовжуваm= 0;и застосуванl= 5;я препарату. У разі виникнення симптомів дисфункції = 87;ечінки слід провести аналізи функції печ<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>i<= /span><= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>нки/обстеже= ння.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>Тяжкі ураже= ння шкіри

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK75'>Пр= 080; застосуванl= 5;і моксифлоксk= 2;цину повідомлялl= 0; про тяжкі ураження шкіри, включаючи синдром Стівенса–Дk= 8;онсона (ССД), токсичн&= #1080;й епідермальl= 5;ий некроліз (ТЕН, також називаєтьсn= 3; синдром Лаєлла) та гостри= ;й генералізоk= 4;аний екзантематl= 6;зний пустульоз (ГГЕП), що можуть загрожуватl= 0; життю або призводити до летального наслідку (див. розділ «&= #1055;обічні реакції»). Перед призначеннn= 3;м препарату слід проінформоk= 4;увати пацієнтів про ознаки т= 072; симптоми тяжких ураж = 77;нь шкіри і уважно стежити за ї= 093; станом. У раз&#= 1110; розвитку симптомів т = 72; ознак, характерниm= 3; для таких реакцій, слі= 076; негайно припинити застосуванl= 5;я препарату т = 72; розглянути можливість альтернатиk= 4;ного лікування. У разі ровитк = 91; серйозних реакцій, таких як ССД, ТЕН або ГГЕП при застосуванl= 5;і моксифлоксk= 2;цину, його застосуванl= 5;я не можна відновлюваm= 0;и у будь-який час у майбутньомm= 1;.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>Периферичн&= #1072; нейропатія=

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK25'>Пр= 080; застосуванl= 5;і хінолонів, включаючи м = 86;ксифлоксац&#= 1080;н, повідомлялl= 6;сь про випадки = 089;енсорної або сенсорно-ру = 93;ової полінейропk= 2;тії, що призводить до парестезій, гіпестезій, дизестезій або слабкості. Д= 083;я попередженl= 5;я потенційно необоротниm= 3; порушень, у разі розвитку таких симптомів нейропатії як біль, печіння, поколюваннn= 3;, оніміння аб = 86; слабкість, пацієнтам слід звернутися до лікаря (див. розділ «Побічні реакції»).

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>Реакції з боку психік = 80;

Пі= 076; час застосуванl= 5;я хінолонів, включаючи моксифлоксk= 2;цин, можливі реакції з боку психік = 80; навіть післ= 03; першого застосуванl= 5;я. У рідкісних випадках депресія аб = 86; психотичні реакції призводили до виникнен = 85;я суїцидальнl= 0;х думок та розвитку са = 84;оагресії, зокрема спроб самогубствk= 2; (див. розділ «Побічні реакції»). <= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>&#= 1059; разі розвитку таких реакцій слі = 76; припинити застосуванl= 5;я препарату т = 72; вжити відпо = 74;ідних заходів. Препарат слід застосовувk= 2;ти з обережністn= 2; пацієнтам, які страждають психозами, або пацієнт = 72;м, які мають в анамнезі психічні захворюванl= 5;я.

=

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>А<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>&#= 1085;тибіотикас= оційован<= /span>а діарея (ААД), у тому числі коліт

Пр= 080; застосуванl= 5;і антибіотикo= 0;в широкого сп = 77;ктра дії, в тому числі моксифлоксk= 2;цину, повідомлялl= 6;ся про виникне = 85;ня антибіотикk= 2;соційовано= 111; діареї (ААД) та антибіот = 80;касоційова&#= 1085;ого коліту (ААК), включаючи псевдомембl= 8;анозний коліт і Clostridium difficile<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>-асоційован= у діарею, які за ступенем тяжкості варіюють ві = 76; помірної діареї до коліту з летальним наслідком. <= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>&#= 1058;ому важливо зважити на цей діагноз = 091; пацієнтів, у яких під час або після застосуванl= 5;я препарату спостерігаn= 8;ться тяжка діаре= 03;. При підозрі або підтверджеl= 5;ні ААД або ААК лікування антибактерo= 0;альними засобами, включаючи моксифлоксk= 2;цин, слід припинити т = 72; негайно вжити відпо = 74;ідних терапевтичl= 5;их заходів. До того ж, необхідно вжити належних санітарно-е = 87;ідемічних заходів з метою зменшення ризику передачі захворюванl= 5;я. За= 089;оби<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>, що пригнічуютn= 0; перистальтl= 0;ку, протипоказk= 2;ні пацієнтам, у яких спостерігаn= 8;ться тяжка діаре= 03;.

Зk= 2;палення <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK22'>та<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK21'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK23'><= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> розрив сухожилля<= /span>

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK22'><= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>&#= 1055;ід час застосуванl= 5;я хінолонів, включаючи моксифлоксk= 2;цин,<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK21'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK23'> можливі з<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK21'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK23'>апале= 085;ня та розрив сухожиль (особливо ах= 110;ллового сухожилля), іноді білатеральl= 5;і, навіть протягом перших 48 годин <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK21'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK23'>пі= 089;ля застосуванl= 5;я<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK21'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK23'>. Повідомлялl= 6;ся також про такі випадк = 80;, що спостерігаl= 3;ися через декілька мі = 89;яців після припинення лікування<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK21'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK23'> <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK21'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK23'>(див. розділи «Протипокаk= 9;ання» та «Побічні реакції»). Під час терапії хінолонами, <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK21'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK23'>у<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK21'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK23'> тому числі моксифлоксk= 2;цином, існує підви = 97;ений ризик розвитку запалення т = 72; розриву сухожиль, зо= 082;рема у пацієнтів літнього віку, з порушеннямl= 0; функції нирок, з трансплантk= 2;тами твердих органів та пацієнтів, які отримують супутню терапію кортикостеl= 8;оїдами.<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK21'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK23'> Таким пацієнтам слід уникат = 80; застосуванl= 5;я препарату.

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK22'><= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>При перших симптомах тендиніту (болісний на= 073;ряк, запалення) слід припинити застосуванl= 5;я препарату т = 72; розглянути альтернатиk= 4;ні методи лікування. Слід розпочати належне лік = 91;вання ураженої(их) кінцівки(ок) (наприклад, іммобілізаm= 4;ію) (див. розділи «Протипокаk= 9;ання», «Побічні ре = 72;кції»)<= /span><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK21'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK23'>. <= /span><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK21'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK23'>У разі розвитку симптомів тендинопатo= 0;ї не слід застосовувk= 2;ти кортикостеl= 8;оїди.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>Порушення зору

У разі розвитку порушень зору або іншого впли = 74;у на органи зору, слід негайно звернутися до офтальмолоk= 5;а (див. розділи «Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або роботі з іншими механізмамl= 0;», «Побічні реакції»).

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>Дисглікемі&= #1103;

Як і при застосуванl= 5;і інших фторхінолоl= 5;ів, при застосуванl= 5;і моксифлоксk= 2;цину, спостерігаl= 3;ися відхилення рівнів глюкози у пл= 072;змі крові, включаючи гіпоглікемo= 0;ю та гіперглі = 82;емію (див. розділ «&= #1055;обічні реакції»). Дисглікеміn= 3; розвиваласn= 3; переважно у пацієнтів літнього віку з діабетом, як= 110; отримували супутню терапію пероральниl= 4;и гіпоглікемo= 0;чними засобами (наприклад сульфонілсk= 7;човина) або інсуліном. П= 086;відомлялос&= #1103; про випадки гіпоглікемo= 0;чної коми. Під час застосуванl= 5;я препарату пацієнтам з діабетом рекомендовk= 2;ний ретельний моніторинг рівнів глюкози у плазмі кров= 10;.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>Реакції фоточутливl= 6;сті

Пр= 080; застосуванl= 5;і хінолонів м = 86;жливі реакції фоточутливl= 6;сті. Проте дослідженнn= 3; показали, що моксифлоксk= 2;цин відрізняєтn= 0;ся нижчим ризиком виникнення <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>таких реакцій<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>. Незважаючи на це, під час застосуванl= 5;я препарату слід уникат = 80; як ультрафіолk= 7;тового опроміненнn= 3;, так і тривалої та/або інтен= 089;ивної дії сонячного світла.=

<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>&#= 1047;астосуванн= я пацієнтам, схильним до судомних нападів

Відом= 086;, що хінолони можуть спровокуваm= 0;и розвиток судомних нападів. <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>Препарат = <= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>&#= 1089;лід застосовувk= 2;ти з обережністn= 2; пацієнтам і = 79; розладами <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>центрально&= #1111; нервової системи<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> <= /span><= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>(ЦНС) аk= 3;о з іншими факторами ризику, що можуть спри = 95;инити судомні напади або <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>зменшити = <= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>&#= 1087;оріг виникнення останніх. У разі виникнення судом слід п= 088;ипинити застосуванl= 5;я препарату т = 72; вжити відпо = 74;ідних заходів.=

<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>&#= 1047;астосуванн= я пацієнтам і = 79; myasthenia gravis

Пр= 077;парат застосовувk= 2;ти з обережністn= 2; таким пацієнтма, оскільки можливе загостреннn= 3; даного захворюванl= 5;я.

<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>&#= 1047;астосуванн= я пацієнтам = із порушенням функції нирок

Препа= 088;ат застосовувk= 2;ти з обережністn= 2; пацієнтам літнього віку з розладами функцій нирок, якщо вони не можуть забезпечитl= 0; прийом достатньої кількості рідини, тому що зневодне = 85;ня може підвищити ризик виник = 85;ення ниркової недостатноl= 9;ті.

<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>&#= 1047;астосуванн= я пацієнтам з недостатньl= 6;ю активністю глюкозо-6-фос&#= 1092;атдегідрог= енази

Паціє= 085;ти з сімейним або особистим анамнезом недостатньl= 6;ї активності<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>        =             &nb= sp;      глюко= 079;<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>о-6-фосфа= тдегідрогеl= 5;ази під час лікування х= 10;нолонами мають схильність до гемолітичнl= 0;х реакцій. Пре= 087;арат з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти таким пацієнтам.=

<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>&#= 1047;астосуванн= я пацієнтам = із запальним захворюванl= 5;ям органів малого таза

Паціє= 085;там з ускладнениl= 4; запальним захворюванl= 5;ям органів малого таза (наприклад, а&#= 1089;оційованим з трубно-яєчн = 80;ковим абсцесом аб = 86; абсцесом малого таза), для яких вважається необхідним проведення внутрішньоk= 4;енної терапії, застосуванl= 5;я препарату н = 77; рекомендуєm= 0;ься.

Запал= 100;не захворюванl= 5;я органів малого таза може бути спричинене бактерією Neisseria gonorrhoeae, резистентнl= 6;ю до фторхінолоl= 5;ів. Тому в таких випадках емпіричне застосуванl= 5;я моксифлоксk= 2;цину сл= 110;д<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> призначати одночасно з іншим відповідниl= 4; антибіотикl= 6;м (наприклад цефалоспорl= 0;ном), якщо неможливо повністю виключити наявність Neisseria gonorrhoeae, р = 77;зистентної до моксифлоксk= 2;цину. Якщо після 3 д<= /span><= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>іб лікування н = 77; відбуваєтьl= 9;я покращання клінічного стану, терапію слі = 76; переглянутl= 0;.

<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>&#= 1047;астосуванн= я пацієнтам з тя= 078;кими інфекціями шкіри та підшкірних = 89;труктур<= /span>

Кл= 110;нічна ефективнісm= 0;ь внутрішньоk= 4;енного застосуванl= 5;я моксифлоксk= 2;цину в разі лікування тяжкої інфе = 82;ції, пов’язаної = 79; опіками, фасцитом та діабетичноn= 2; стопою, що супроводжуn= 8;ться остеомієліm= 0;ом, не встановленk= 2;.

<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>&#= 1047;астосуванн= я пацієнтам з інфекціями, спричинениl= 4;и метицилін-р = 77;зистентним золотистим стафілококl= 6;м

Мокси= 092;локсацин не рекомендуєm= 0;ься для лікуван = 85;я інфекцій, спричинениm= 3; метицилін- резистентнl= 0;м золотистим стафілококl= 6;м (МРЗС). У випад= ку підозрюванl= 6;ї або підтверджеl= 5;ої інфекції, спричиненоo= 1; МРЗС, слід розпочати лікування відповідниl= 4; антибактерo= 0;альним засобом (див. розділ «Фармаколоk= 5;ічні властивостo= 0;»).

<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>&#= 1047;астосуванн= я дітям

Мокси= 092;локсацин спричиняє ураження хрящів у молодих тварин (див. розділ «Фармаколоk= 5;ічні властивостo= 0;»), тому застосуванl= 5;я препарату дітям (віком до 18 років) протипоказk= 2;но (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»).

&#= 1047;астереженн= я, пов’язані з допоміжнимl= 0; речовинами=

Препара&= #1090; містить менше 1 ммоль/дозу натрію, тобт= 086; практично вільний від натрію.

Застосуван= ;ня у період вагітності або годуван = 85;я груддю.<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>

Безпе= 082;а застосуванl= 5;я моксифлоксk= 2;цину у період вагітності не встановл = 77;на. Результати досліджень на тваринах = 074;казують на репродуктиk= 4;ну токсичністn= 0; <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK63'>(= див. розділ «Фармаколоk= 5;ічні властивостo= 0;»). Потенційниl= 1; ризик для людини не встановленl= 0;й. У зв’язку з ризиком пошкодженнn= 3; фторхінолоl= 5;ами опорних суглобів молодих тва = 88;ин (за експерим= 077;нтальними даними) та з оборотними ураженнями суглобів, описаними у дітей, які от&#= 1088;имували лікування деякими фторхінолоl= 5;ами, препарат протипоказk= 2;ний у період ваг= 110;тності (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»).

Мокси= 092;локсацин, як і інші хінолони, спричиняє ураження у хрящі суглобів молодих тварин. Результати доклінічниm= 3; досліджень свідчать, що невелика кількість моксифлоксk= 2;цину може потрап = 83;яти у грудне молоко. Нема= 108; даних щодо застосуванl= 5;я препарату жінкам, які годують груддю. Препарат протипоказk= 2;ний у період годування груддю (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»).

Дослі= 076;ження на тваринах не виявили погіршення фертильносm= 0;і (див. розділ «Фармаколоk= 5;ічні властивостo= 0;»)<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>.

Здат&= #1085;ість впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>До = 89;ліджень впливу моксифлоксk= 2;цину на здатніст= 00; керувати автотранспl= 6;ртом та працюват = 80; з іншими механізмамl= 0; не проводил = 80;. Однак фторхінолоl= 5;и, включаючи моксифлоксk= 2;цин, можуть приз = 74;одити до погіршення здатності керувати автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0; через виникнення реакцій з боку ЦНС (наприклад запаморочеl= 5;ня, гостра тимчасова втрата зору,<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'> <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>ди = 74;. розділ «Побічні реакції») аб= 086; гострої короткотриk= 4;алої втрати свід = 86;мості (непритомні = 89;ть,<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'> <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>ди = 74;. розділ «Побічні реакції»). Пацієнтам р = 77;комендуєть&#= 1089;я спостерігаm= 0;и за своєю реакцією на препарат перед тим, як керувати автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

<= b>

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>

Препа= 088;ат призначениl= 1; для пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я. Таблетки слід приймати не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води. Препарат можна прийм = 72;ти незалежно від вживанн= 03; їжі.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>Дорослі=

Ре= 082;омендована доза становить 400 мг (1 таблетка) на добу.

=

Тр= 080;валість лікування:=

загостр= ;ення хронічного бронхіту – 5–10 діб;

негоспі= ;тальна пневмонія –= ; 10 діб;

гострий бактеріаль= ний синусит – 7 д= 110;б;

запа= ;льні захворюван= ня органів малого таза помірного та середньо= ;го ступеня – 14 д&#= 1110;б.

За даними клінічних досліджень тривалість лікування таблетованl= 6;ю формою моксифлоксk= 2;цину становила д = 86; 14 діб.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>Ступінчаст&= #1072; (внутрішньо = 74;енна пероральна) терапія

Пі= 076; час клінічних досліджень ступінчастl= 6;ї терапії більшість пацієнтів п = 77;реходила з внутрішньоk= 4;енного на перораль = 85;ий шлях введення моксифлоксk= 2;цину протягом 4 ді&#= 1073; (негоспітал= 00;на пневмонія) або 6 діб (ускладнені інфекції шкіри та підшкірних = 90;канин). Рекомендовk= 2;на загальна тривалість = 87;ероральног&#= 1086; та парентералn= 0;ного лікування становить 7–14 діб для негоспіталn= 0;них пневмоній т = 72; 7–21 доба для ускладнениm= 3; інфекцій шкіри та підшкірних тканин.

Не рекомендуєm= 0;ься перевищуваm= 0;и вказану доз = 91; (400 мг 1 раз на добу) <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>препарату та тривалість лікування для кожного показання.=

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>Пацієнти літнього віку/пацієн = 90;и з низькою масою тіла

Ко= 088;екція дози таким пацієнтам н = 77; потрібна.=

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>Пацієнти з порушенням функцій печінки

Ст= 086;совно пацієнтам і = 79; порушеннямl= 0; функції печінки достовірноo= 1; інформації немає (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»).

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>Пацієнти з порушенням функцій нирок

Дл= 103; пацієнтів і = 79; нирковою недостатніl= 9;тю помірного т = 72; середнього ступеня тяжкості (у тому числі при кліренс= 10; креатиніну <= 30 мл/хв/1,73 м²), а також для пацієнтів, які перебуваютn= 0; на безперер = 74;ному гемодіалізo= 0; та довготри = 74;алому амбулаторнl= 6;му перитонеалn= 0;ному діалізі, корекція дози не потрібна (див. розділ «Фармаколоk= 5;ічні властивостo= 0;»).

Діти.

Ефектиk= 4;ність та безпека застосуванl= 5;я моксифлоксk= 2;цину дітям не встановленo= 0;. Препарат протипоказk= 2;ний дітям (віком до 18 років) (диk= 4;. також розді = 83; «Протипокаk= 9;ання»).

Пе= 088;едозування.=

У разі випадковогl= 6; передозуваl= 5;ня не рекоменд = 86;вано жодних специфічниm= 3; заходів. Слі= 076; орієнтуватl= 0;ся на клінічну картину і пр= 086;водити симптоматиm= 5;ну підтримуючm= 1; терапію та ЕКГ-монітор = 80;нг у зв’язку з можливістю подовження інтервалу QT. Застосуванl= 5;я активованоk= 5;о вугілля на початковій стадії абсо = 88;бції може бути ефективним для запобіг = 72;ння збільшенню системної дії моксифл = 86;ксацину: одночасне застосуванl= 5;я активованоk= 5;о вугілля з дозою моксифлоксk= 2;цину 400 мг перорально призведе до скорочення системної доступностo= 0; лікарськогl= 6; засобу більше ніж н= 072; 80 %.

<= /span>

Побічні реакції.

Нижч&= #1077; наведені побічні реакції спостерігаl= 3;ися у ході клінічних досліджень після засто = 89;ування моксифлоксk= 2;цину в дозі 400 мг на добу (лише внутрішньоk= 4;енна терапія, ступінчастk= 2; [внутрішньо = 74;енна/ пероральна] та пероральна) та у післяреєстl= 8;аційний період. Побічні реакції класифіковk= 2;но за їх частотою. Ус= 110; побічні реакції спо = 89;терігалися з частотою менше 3 %, за винятком нудоти та діареї. В кожній груп= 10; &#= 1087;обічні реакції визначені у порядку зменшення ї = 93; тяжкості. Частота визначена таким чином: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (Ͱ= 5; 1/1000, < 1/100); рідко (≥ 1/10000, = < 1/1000); дуже рідко (<1/10000); невідомо (&#= 1095;астоту не можна визначити з = 72; наявними да = 85;ими).

Ін= 092;екції та інвазії:

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK44'>ча= 089;то – суперінфекm= 4;ія, що виникла внаслідок бактеріальl= 5;ої чи грибково= 11; резистентнl= 6;сті (наприклад оральний аб = 86; вагінальниl= 1; кандидози).

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK44'><= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>&#= 1047; боку кровоносноo= 1; та лімфатичноo= 1; систем:

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK44'>нечас= 090;о – анемія, лейкопенія, нейтропеніn= 3;, тромбоцито&= #1087;енія, тромбоцитеl= 4;ія, еозинофіліn= 3;, подовження протромбінl= 6;вого часу/збільш = 77;ння МНВ (міжнародно = 75;о нормалізовk= 2;ного відношення); дуже рідко – підвищення рівня протр = 86;мбіну/зменш&= #1077;ння МНВ, агранулоциm= 0;оз, панцитопенo= 0;я.

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK44'><= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>&#= 1047; боку імунно= 11; системи:

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK44'>нечас= 090;о – реакції гіперчутлиk= 4;ості (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»), рідко – анаф= 110;лаксія = <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK44'>(<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK43'><= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>&#= 1074;ключаючи рідкісні випадки шок = 91;, що загрожує життю), алергічний набряк/ангі = 86;невротични&#= 1081; набряк <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK43'><= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>(<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK44'>включ= 072;ючи набряк гортані<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK43'><= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>, <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK44'>що потенційно загрожує життю) (див. розділ «Осо = 73;ливості застосуванl= 5;я»).

З боку ендокринноo= 1; системи:

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK17'><= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>&#= 1076;уже рідко – синдром невідповідl= 5;ої секреції антидіуретl= 0;чного гормону (SIADH).

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK17'>З боку метаболізмm= 1; та харчування:

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK17'><= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>&#= 1085;ечасто – гіперліпідk= 7;мія; рідко – гіперглікеl= 4;ія, гіперурикеl= 4;ія; дуже рідко – гіпоглікемo= 0;я, гіпоглікемo= 0;чна кома.=

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK17'>З боку психіки<= /span><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK16'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK18'><= sup>*<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK16'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK18'><= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>:<= o:p>

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK17'><= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>&#= 1085;ечасто – реакції стривоженоl= 9;ті, підвищення психомоторl= 5;ої активності/ = 79;будження; рідко – лабільністn= 0; настрою, депресія (у рідкісних випадках з можливою самоагресіn= 8;ю, такою як суїцидальнo= 0; ідеї/думки або спроби самогубствk= 2;) (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»), галюцинаціo= 1;, делірій; дуж= 077; рідко – деперсоналo= 0;зація, психотичні реакції (з можливою самоагресіn= 8;ю, такою як суїцидальнo= 0; ідеї/думки або спроби самогубствk= 2;) (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>&#= 1047; боку нервової системи^*:<= /p>
часто – головний біль, запаморочеl= 5;ня; нечасто – парестезії/ = 76;изестезії, порушення с = 84;аку (включаючи агевзію у рідкісних випадках), сплутаністn= 0; свідомості та втрата орієнтації, розлади сну (переважно безсоння), тр&#= 1077;мор, вертиго, сонливість; рідко – гіпе= 089;тезія, порушення нюху (включаючи втрату нюху), патологічнo= 0; сновидіння, порушення координаціo= 1; (включаючи розлад ходи внаслідок з = 72;памороченн&#= 1103; або вертиго), судомні напади з різними клінічними проявами (у тому числі grand mal напади) <= /span><= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>(&= #1076;ив. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»), порушення уваги, розлади мовлення, амнезія, периферичнk= 2; нейропатія та полінейропk= 2;тія; дуже рідко – гіперестезo= 0;я.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>З боку органів зор = 91;^*:

не= 095;асто – порушення зору, включаючи диплопію та нечіткість зору (особливо пі= 076; час реакцій = 079; боку ЦНС)<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'> <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>(див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»); рідко – фотофобія; дуже рідко – транзиторнk= 2; втрата зору (особливо пі= 076; час реакцій = 079; боку ЦНС)<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'> <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>(див. розділl= 0; «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я», «Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;»), увеїт, білатеральl= 5;а гостра тран = 89;ілюмінація райдужки (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>&#= 1047; боку органі = 74; слуху та вестибулярl= 5;ого апарату<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK54'>^*:<= /p>
рідко – дзвін у вухах, порушення слуху (включ= 072;ючи глухоту, зазвичай оборотну).

<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>&#= 1047; боку серця= ^**<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>: =

часто – подовженн= 03; QT-інтервалу у хворих із гі= 087;окаліємією (див. розділи «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я», Протипоказk= 2;ння»); нечасто – подовження QT-інтервалу (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»), посилене серцебиття, тахікардія, фібриляція передсердь, стенокардіn= 3;; рідко – шлуночкові тахіаритміo= 1;, непритомніl= 9;ть (тобто гостр= 072; та короткочасl= 5;а втрата свідомості); дуже рідко – неспецифічl= 5;і аритмії, «піруетна» шлуночкова тахікардія (torsade de pointes) (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»), зупинка серця (див. ро&= #1079;діл «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>З боку судинної системи^**:

не= 095;асто – вазодилатаm= 4;ія; рідко – артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3;, артеріальнk= 2; гіпотензія; = 076;уже рідко – васкуліт.=

<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>&#= 1047; боку дихальної системи, органів грудної клі = 90;ки та середостінl= 5;я:

нечас= 090;о – задишка (включаючи астматичниl= 1; стан).

<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>&#= 1047; боку травного тракту:

часто – нудота, блювання, шлунково-ки = 96;ковий біль, біль <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>у животі, діарея; нечасто – зниження апетиту та зменшення вживання їж= 10;, запор, диспепсія, флатуленціn= 3;, гастрит, підвищення рівня аміла = 79;и; рідко – дисфагія, стоматит, асоційованl= 0;й із застосуванl= 5;ям антибіотикk= 2; коліт (включаючи псевдомембl= 8;анозний коліт, у рідкісних випадках ас = 86;ційований із загрозливиl= 4;и для життя ус= 082;ладненнями)= (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>З боку гепатобіліk= 2;рної системи:

ча= 089;то – підвищенн= 03; рівня трансамінаk= 9;; нечасто – по= 088;ушення функцій печінки (включаючи підвищення ЛДГ (лактатдегі = 76;рогенази)), підвищення рівня білірубіну, підвищення ГГТП (гамма-г&#= 1083;утаміл-тран= ;спептидази), підвищення = 74; крові рівня лужно= 11; фосфатази; рідко – жовт= 103;ниця, гепатит (переважно холестатичl= 5;ий); дуже рідко – фульмінантl= 5;ий гепатит, що потенційно може призвести д = 86; розвитку небезпечноo= 1; для життя печінкової недостатноl= 9;ті (у т.ч. з летальним наслідком)<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'> <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>(див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>З боку шкіри та підшкірн = 86;ї клітковини:

не= 095;асто – свербіж, висипання, кропив’янкk= 2;, сухість шкіри; дуже рідко – бульозні шкірні реакції, так= 110; як синдром Стівенса-Дж = 86;нсона або токсичний епідермальl= 5;ий некроліз (що потенційно загрожують життю); невідомо –<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'> <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>гострий генералізоk= 4;аний екзантематl= 6;зний пустульоз (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»)

<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>&#= 1047; боку <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>скелетно-м= ’яз= 086;вої системи та сполучної тканини^*: =

нечас= 090;о – артралгія, міалгія; рідко – тенд= 080;ніт (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»), посмикуванl= 5;я м’язів, судоми м’язів, м’яз= 086;ва слабкість; дуже рідко – розрив сухожиль (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»), артрити, ригідність м’язів, загостреннn= 3; симптомів myasthenia gravis (ди&= #1074;. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»); невідомо – рабдоміоліk= 9;.

З боку нирок т= 072; сечовидільl= 5;ого тракту:

&#= 1085;ечасто – дегідратацo= 0;я; рідко – порушення функції нирок (включаючи збільшення азоту сечов = 80;ни та креатиніну плазми крові), ниркова нед = 86;статність (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Загал= 100;ні розлади<= sup>*:

&#= 1085;ечасто – загальна слабкість (в основному а = 89;тенія чи втомлюв= 072;ність), відчуття болю (включаючи біль у попер= 077;ку, грудній клітці, біль у кінцівках, болючість у проекції малого таза), гіпергідроk= 9;; рідко – набряк.

У рідкісних випадках після лікування іншими фторхінолоl= 5;ами було зареєстровk= 2;но такі побічн= 10; реакції, які можуть спостерігаm= 0;ися і при застосуванl= 5;і моксифлоксk= 2;цину: підвищення внутрішньоm= 5;ерепного тиску (включ= 072;ючи ідіопатичнm= 1; внутрішньоm= 5;ерепну гіпертензіn= 2;), гіпернатріn= 8;мія, гіперкальцo= 0;ємія, гемолітичнk= 2; анемія, реак= 094;ії фотосенсибo= 0;лізації (= див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK27'><= sup>* <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK28'>Ду= 078;е рідко повідомлялl= 6;сь про випадки тривалих (місяці або роки), інвалідизуn= 2;чих та потенцій = 85;о необоротниm= 3; серйозних побічних реакцій з боку різних, іноді декількох, с= 080;стем організму (тендоніт, розрив сухожилля, артралгія, біль у кінці= 074;ках, порушення ходи, нейропатії = 79; парестезієn= 2;, депресією, втомлюваніl= 9;тю, порушенням = 87;ам’яті, порушенням сну та порушенням слуху, зору, нюху та смаку), асоційованo= 0; із застосув = 72;нням хінолонів т = 72; фторхінолоl= 5;ів, у деяких випадках незалежно від раніше існуючих фа = 82;торів ризику (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK28'><= sup>** <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK27'><= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>У пацієнтів, які отримували фторхінолоl= 5;и, повідомлялl= 0; про випадки аневризми т = 72; дисекції аорти, інкол= 080; ускладнені розривом (вк= 083;ючаючи летальні випадки), та регургітацo= 0;ї/недостатн&#= 1086;сті будь-якого з &#= 1082;лапанів серця (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Повідомлен&= #1085;я про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції.

Пові&= #1076;омлення про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції, що виникли після реєстрації лікарськогl= 6; засобу, дуже важливі. Це дає змогу по= 089;тійно спостерігаm= 0;и за співвідн = 86;шенням користі/риз = 80;ку при застосуванl= 5;і лікарськогl= 6; засобу. Працівники системи охо = 88;они здоров’я повинні повідомлятl= 0; про будь-які підозрюванo= 0; побічні реакції чер = 77;з національнm= 1; систему фармаконагl= 3;яду.

Те= 088;мін придатностo= 0;.

5 рокі= ;в.

Ум= 086;ви зберігання.<= /i>

Зберігати при температурo= 0; не вище 25 ºС в оригінальнo= 0;й упаковці та недоступноl= 4;у для дітей мі= 089;ці.

Уп= 072;ковка.

7 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері. 1 блістер у картонній коробці.

Ка= 090;егорія відпуску.

За рецептом.=

=

Ви= 088;обник.

УОРЛ&= #1044; МЕДИЦИН ІЛА = 63; САН. ВЕ ТІДЖ. A.j= 4;./

WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE T= IC. A.S.

=

Мі= 089;цезнаходже&= #1085;ня виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

15 Теммуз Махаллеші Джамі Йолу Джаддесі №50 Г&= #1102;нешлі Багджилар/С = 90;амбул, Туреччина/

15 Temmuz Mahallesi Cami Yolu Caddesi No:50 Gunesli Bagcilar/Istanbul, Turkey.

=

За= 103;вник.

= 058;ОВ «УОРЛД МЕДИЦИН», Україна/

WORLD = MEDICINE, LLC, Ukraine.

=

Ткани&#= 1085;а	Конце&#= 1085;трація	Місцев= 080;й рівень – рівень у плазмі крові
Пл= ;азма	3,1 мг/л	–<= /o:p>
Сл= ;ина	3,6 мг/л	0,75–1,= 3
Вм= ;іст пухиря	1,6^{1 мг/л}	1,7¹
Сл= ;изова оболонка бронхів	5,4 мг/кг	1,7–2,1=
Ал= ;ьвеолярні макрофаги	56,7 мг/кг	18,6–70= ,0
Рі= ;дина епітеліаль= 085;ого шару	20,7 мг/л	5–7
Га= ;йморова пазуха	7,5 мг/кг	2,0
Ет= ;моїдальні пазухи	8,2 мг/кг	2,1
На= ;зальні поліпи	9,1 мг/кг	2,6
Ін= ;терстиціал= 00;на рідина	1,0^{2 мг/л}	0,8–1,4= ^2,3
Жі= ;ночі статеві органи*	10,2^{4 мг/кг}	1,72⁴