IN HOUSE DOCUMENT ONLY

ІН= 057;ТРУКЦІЯ=

дл= 103; медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ЦИФРАН=

(CIFRAN)

Склад:

ді= 102;ча речовина: ципрофлоксk= 2;цин;

1 таблетка містить ципрофлоксk= 2;цину гідрохлориk= 6;у 596,388 мг еквівалентl= 5;о ципрофлоксk= 2;цину 500 мг;

допоміжl= 5;і речовини: це= 083;юлоза мікрокристk= 2;лічна, крохмаль ку = 82;урудзяний, магнію стеа = 88;ат, тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію крохмальглo= 0;колят (тип А), гідрок= сипропілмеm= 0;илцелюлоза, макрогол 400, титану діоксид (Е 171).=

= ;

Лікарсn= 0;ка форма. Т= 072;блетки, вкриті оболонкою.

= 054;сновні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: бі = 83;ого або майже білого коль = 86;ру овальні таблетки, вкриті оболонкою, з відтиском «500» з одного боку та гладенькі з іншого боку.

<= /p>

Фармакl= 6;терапевтич= 085;а група. А= 085;тибактеріа&= #1083;ьні засоби для системного = 79;астосуванн&#= 1103;.

Група фторхінолоl= 5;ів. = 050;од АТХ J01M A02.

<= /p>

Фармакl= 6;логічні властивостo= 0;.

Фарм&= #1072;кодинаміка= ;.

Меха&= #1085;ізм дії

Бактери = 94;идна дія ципрофлоксk= 2;цину як фторхіно = 83;онового антибактерo= 0;ального засобу зумовлена здатністю пригнічувk= 2;ти топоізомерk= 2;зи ІІ типу (ДНК-гіразу та топоізом = 77;разу IV), які = 108; необхіднимl= 0; в багатьох процесах жи = 90;тєвого циклу ДНК, та&#= 1082;их як реплікація, транскрипцo= 0;я, репарація і рекомбінацo= 0;я.

Фарм&= #1072;кокінетичн= ;і/фармакоди= 085;амічні взаємозв’яk= 9;ки

Ефектив = 85;ість головним чином залежить ві = 76; співвідношk= 7;ння між максимальнl= 6;ю концентрацo= 0;єю в сироватці крові (C_max) та мінімальноn= 2; інгібіторнl= 6;ю концентрацo= 0;єю (МІК) ципрофлоксk= 2;цину для бактері = 72;льного патогену та від значенн= 03; площі під фа= 088;макокінети&= #1095;ною кривою «кон = 94;ентрація-ча&= #1089;» (AUC) і МІК.

Меха&= #1085;ізм резистентнl= 6;сті

= Резистентнo= 0;сть до ципрофлоксk= 2;цину іn vitro зазвича= ;й пов’язана з мутаціями сайту-мішен= 10;, які виникають у топоізомерk= 2;зі IV &#= 1110; ДНК-гіразі шляхом багатоступk= 7;невих мутацій. Ступінь перехресноo= 1; резистентнl= 6;сті між ципрофлоксk= 2;цином та іншими фторхінолоl= 5;ами, що є наслідком вище вказаного, буває різно= 02;. Поодинокі мутації зазвичай не призводять до клінічно= 11; резистентнl= 6;сті, однак множинні мутації заз = 74;ичай спричиняютn= 0; клінічну резистентнo= 0;сть до кількох або всіх представниl= 2;ів класу фторхінолоl= 5;ів.

= Такі механізми резистентнl= 6;сті як непроник = 85;ість та/або ефлюксний насос можут= 00; спричиняти різний впли = 74; на чутливість = 76;о фторхінолоl= 5;ів, що залежить від фізіохі = 84;ічних властивостk= 7;й різних представниl= 2;ів указаного класу та спорідненоl= 9;ті транспортнl= 0;х систем для кожної діючої речовини. Вс= 110; in vitro механізми резистентнl= 6;сті загалом спостерігаn= 2;ться у клінічних ізолятах. Механізми резистентнl= 6;сті, що інактивуютn= 0; інші антиба = 82;теріальні засоби, такі як бар’єр проникностo= 0; (притаманно для Pseudomonas aeruginosa) та ефлюксні механізми, можуть впливати на = 095;утливість до ципрофлоксk= 2;цину.

= Повідомлялl= 6;ся про розвито = 82; плазмідопоl= 9;ередковано= 111; резистентнl= 6;сті, кодованої qnr геном.

Спектр антибактерo= 0;альної активності

Контр&= #1086;льні точки відділяють чутливі шта = 84;и від штамів і= 079; середньою чутливістю, = 072; останні –=

від резистентнl= 0;х штамів.

Рекоменда = 94;ії EUCAST=

М&= #1110;кроорганіз= ;ми	Ч&= #1091;тливі	Р&= #1077;зистентні<= /o:p>
Enterobact= eriaceae	£,5 /л	> 1 мг/л
Pseudomona= s spp.	£ 0,5 мг/л	> 1 мг/л
Acinetobac= ter spp. £ 1 мг/л	> 1 мг/л
Staphyloco= ccus spp.¹	£ 1 мг/л	> 1 мг/л
Haemophilus influenzae Moraxella catarrhalis	£ 0,5 мг/л	> 0,5 мг/л
Neisseria gonorrhoeae	£ 0,03 мг/л	> 0,06 мг/л
Neisseria meningitidis	£ 0,03 мг/л	> 0,06 мг/л
Не поk= 4;’язані з видами контрольні точки *	£ 0,5 мг/л	> 1 мг/л

1 St= aphylococcus spp. – контрол= 00;ні точки для ципрофлоксk= 2;цину мають відношення до терапії і= 079; застосуванl= 5;ям високих доз.

* <= /span>Не пов’= язані з видами контрольні точки= були визначені головним чином на основі дани = 93; співвідношk= 7;ння фармакокінk= 7;тичних та фармакодинk= 2;мічних даних і не залежать від МІК для окремих видів. Вони використовm= 1;ються тільки для видів, які не мають власних контрольниm= 3; точок, а не для тих видів, у яких проведення тесту на чутливість не рекомендуєm= 0;ься.

Пошир&= #1077;ність набутої резистентнl= 6;сті виділених видів може варіюватисn= 3; залежно від місцевості = 10; часу, тому необхідна локальна інформація про резистентнo= 0;сть, особливо пр = 80; лікуванні тяжких інфе = 82;цій. У разі необхідносm= 0;і слід звернутися = 79;а консультацo= 0;єю до спеціалістo= 0;в, коли місцев = 72; поширеністn= 0; резистентнl= 6;сті набула такого рівн= 03;, що користь від застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу, принаймні щодо деяких видів інфек = 94;ій, є сумнівною.

До ципрофлоксk= 2;цину загалом чутливі так= 10; роди та види бактерій (дл= 103; виду Streptococcus див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Чутли= ;ві (зазвичай) види мікроогані= 079;мів

А= 077;робні грампозити= 074;ні мікроорга&#= 1085;ізми

Bacillus anthracis (1)

А= 077;робні грамнегати= 074;ні мікроорга&= #1085;ізми

Aeromon= as spp.

Brucella <= /span>

Citrobacter koseri

Francisella tularensis

Haemophilus ducreyi

Haemophilus influenzae*

Legionella= .

Moraxella catarrhalis*

Neisseria meningitidis

Pasteurell= a .

Salmonella= *

Shigella <= /span>.*

Vibrio

Yersinia pestis

А= 085;аеробні мікр&#= 1086;організми=

Mobiluncus=

І= 085;ші мікр&#= 1086;організми

Chlamydia trachomatis ($)

Chlamydia pneumoniae ($)

Mycoplasma hominis <= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;background:= white; mso-ansi-language:EN-US'>($)

Mycoplasma pneumoniae ($)

Види, для яких можливий розвиток набутої рез&#= 1080;стентності

А= 077;робні грампозити= 074;ні мікр&#= 1086;організми

Enteroc= occus faecalis ($)<= o:p>

Staphyloco= ccus spp

А= 077;робні грамнегати= 074;ні мікр&#= 1086;організми

Acineto= bacter baumannii⁺

Burkhol= deria cepacia⁺*

Campylo= bacter spp.⁺*

Citroba= cter freundii*

Enterob= acter aerogenes

Enterob= acter cloacae*

Escheri= chia coli*

Klebsie= lla oxytoca

Klebsiella pneumoniae*

Morganella morganii*

Neisseria gonorrhoeae*

Proteus mirabilis*

Proteus vulgaris*

Provide= ncia spp.

Pseudom= onas aeruginosa*

Pseudom= onas fluorescens

Serratia marcescens*

А= 085;аеробні мікр&#= 1086;організми=

Peptost= reptococcus spp.

Propion= ibacterium acnes

Мікро= ;організми, початково резистентн= 110; до ципрофлокс= 072;цину

А= 077;робні грампозити= 074;ні мікр&#= 1086;організми

Actinom= yces

Enteroccus faecium

Listeria monocytogenes

А= 077;робні грамнегати= 074;ні мікр&#= 1086;організми

Stenotr= ophomonas maltophilia

А= 085;аеробні мікр&#= 1086;організми=

З= 072; винятком зазначених вище

І= 085;ші мікроорган= 110;зми

Mycoplasma genitalium

Ureaplasma urealitycum

* Клін= 10;чна ефективніс= 090;ь продемонст= 088;ована для чутливих ізолятів за затверджен= 080;ми клінічними показанням= 080;.

^{+ <=
/sup>Показ=
;ник
резистентн=
086;сті
≥ 50 % в
одній або
більше
країн Європ&#=
1077;йського
Союзу.}

^{$ Природн&#=
1072;
середня
чутливість
у разі відсу&=
#1090;ності
набутого
механізму
резистентн=
086;сті.}

^{1 Були
проведені
дослідженн=
103;
на
експеримен=
090;альних
тваринах з
інфікуванн=
103;м
їх повітрян&#=
1086;-крапельним
шляхом
спорами Bacillusanthracis; ці
дослідженн=
103;
доводять, що
прийом
антибіотик=
110;в
одразу
після конта&#=
1082;ту
з патогеном
допомагає
уникнути
захворюван=
085;я,
якщо
вдається
досягти
зменшення
кількості
спор нижче
інфікуючої
дози. Рекоме&=
#1085;дації
щодо
застосуван=
085;я
ципрофлокс=
072;цину
базуються
переважно
на даних
чутливості=
invitro2
Метицилінр=
077;зистентний
Saureus<=
/span> дуже
часто є
одночасно
резистентн=
080;м
і до фторхін&=
#1086;лонів.
Показник
резистентн=
086;сті
до
метициліну
серед усіх
видів
стафілокок=
091;
становить п&#=
1088;иблизно
20-50 % і є
зазвичай
високим у
госпітальн=
080;х
ізолятів. <=
/o:p>}

До= 082;лінічні дані з безпеки<= /span>

На основ= 110; загальнопрl= 0;йнятих доклінічниm= 3; даних досліджень токсичностo= 0; одноразовоo= 1; дози, токсичностo= 0; повторюванl= 0;х доз, канцеро= 075;енного потенціалу або репродуктиk= 4;ної токсичностo= 0; не виявлено особливої небезпеки ципрофлоксk= 2;цину для людей.

Фарм&= #1072;кокінетика= ;.

Абсо&= #1088;бція

Після пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я таблеток ципрофлоксk= 2;цину у дозі 250 мг, 500 мг та 750 мг ципроф= ;локсацин швидко та добре всмоктуєтьl= 9;я, переважно і = 79; верхнього відділу тонкого кишечнику. C_max досяг&= #1072;ється через 1-2 години.

Однораз = 86;ві дози 100‑750 мг призводили до дозозалежнl= 0;х C_max між 0,56 мг/л та 3,7 мг/л. Сироватковo= 0; концентрацo= 0;ї зростають пропорційнl= 6; при дозах до 10= 00 мг.

Абсолют = 85;а біодоступнo= 0;сть препарату становить 70-80 %. Пероральна доза ципрофлоксk= 2;цину 500 мг кожні 12 годин характеризm= 1;валася загальною AUC, е= ;квівалентн = 86;ю такій після внутрішньоk= 4;енної інфузії 400 мг ципрофлоксk= 2;цину, яку здійсню = 74;али упродовж 60 хвилин кожн= 10; 12 годин.

Розп&= #1086;діл

Відсото = 82; зв’язуваннn= 3; ципрофлоксk= 2;цину з білками крові незначний (20-30 %). Ципрофлоксk= 2;цин знаходитьсn= 3; у плазмі крові перев = 72;жно в неіонізоваl= 5;ій формі і має значний об’= 08;м розподілу у стані стійкої рівноваги, я= 082;ий становить 2-3 л/кг маси тіла; досяга= 108; високих концентрацo= 0;й у різних тканинах, наприклад у легенях (епітеліаль = 85;а рідина, альв= 077;олярні макрофаги, зразки біопсії), син&#= 1091;сах, запалених пошкоджениm= 3; тканинах та = 091; тканинах сечостатевl= 0;х органів (сеча, проста&#= 1090;а, ендометрій), де загальна концентрацo= 0;я перевищує таку у плазм= 110; крові.

Біот&= #1088;ансформаці= ;я

Були зафіксованo= 0; низькі концентрацo= 0;ї таких чотирьох метаболітіk= 4;: дезетиленцl= 0;профлоксац= 080;ну (M₁), сульфоципрl= 6;флоксацину (М₂), оксоципрофl= 3;оксацину (М₃) та формілципрl= 6;флоксацину (M₄). Метаболітl= 0; демонструюm= 0;ь in vitro ант&= #1080;мікробну активність, але меншою м= 110;рою, ніж початкова сполука.

Відомо, що ципрофлоксk= 2;цин є помірним інгібітороl= 4; ізоферментo= 0;в CYP 450 1A2.

Виве&= #1076;ення

Ципрофл = 86;ксацин виділяєтьсn= 3; здебільшогl= 6; у незміненомm= 1; вигляді нирками і менше – чере= 079; кишечник. Період напіввиведk= 7;ння з плазми кро= 074;і в осіб з норм&#= 1072;льною функцією нирок становить приблизно 4-7 годин.

Вив = 77;дення ципрофлокс= 072;цину (% дози) при перорально= 084;у застосуван= 085;і
Наз = 74;а	Шля = 93;и виведення
зі сечею	з фекаліями
Ципрофл&#= 1086;ксацин	44,7	25
Метабол&#= 1110;ти (M₁-M₄)=	11,3	7,5

Ниркови = 81; кліренс становить 180‑3= 00 мл/кг/год, а загальний кліренс – 480‑600 мл/кг/год. Ципрофлоксk= 2;цин підлягає клубочковіl= 1; фільтрації та канальцевіl= 1; секреції. Пр= 080; серйозному порушенні функції нир = 86;к період напіввиведk= 7;ння ципрофлоксk= 2;цину становить д = 86; 12 годин.

Ненирко = 74;ий кліренс ципрофлоксk= 2;цину пояснюєтьсn= 3; насамперед трансінтесm= 0;инальною секрецією т = 72; метаболізмl= 6;м. 1 % дози виділяєтьсn= 3; через жовчн= 10; шляхи. Ципрофлоксk= 2;цин у високих концентрацo= 0;ях наявний у жовчі.

Діти<= o:p>

Фармако = 82;інетичні дані щодо дітей обмеж = 77;ні. У процесі досліджень = 79; участю діте = 81; не спостерігаl= 3;ося вікової залежності Cmax і показника AUC (у дітей віком від 1 року). Після б&= #1072;гаторазово= ;го застосуванl= 5;я препарату (10 м= г/кг 3 рази на добу) значного підвищення Cmax і AUC не спостерігаl= 3;ося. У 10 дітей з тяжким сепс = 80;сом віком до 1 року показн = 80;к C_max становив 6,1 мг/л (діапазон 4,6-8,3 мг/л) після 1-годинної внутрішньоk= 4;енної інфузії у дозі 10 мг/кг. Цей показни = 82; становив 7,2 мг/л (діапазон 4,7-11,8 мг/л) у дітей віком від 1 до 5 років. Значення AUC становили 17,4 мг*год/л (діапазон 11,8-32 мг*год/л) і 16,5 мг*год/л (діапазон = &nb= sp; 11-23,8 мг*год/л) у відповідниm= 3; вікових групах. Ці зн&#= 1072;чення знаходятьсn= 3; в межах норми, яка бу&#= 1083;а зафіксованk= 2; у дорослих при терапевтичl= 5;ій дозі. Відповідно до фармакокінk= 7;тичного аналізу хворих дитячого ві= ;ку з різними інфекціями прогнозоваl= 5;ий середній період напіввиведk= 7;ння у дітей стан= 086;вить приблизно 4-5 годин, а біодоступнo= 0;сть суспензії для пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я – від 50 % до 80 %.

Клінічн= 10; характерисm= 0;ики.

П= 086;казання.

Цифр= 072;н показан = 80;й для лікування н = 80;жчезазначе&#= 1085;их інфекцій (див. розділи <= /span>«Фармаколо&= #1075;ічні властивостo= 0;» та «Особлив = 86;сті застосуванl= 5;я»). Перед початком терапії слі = 76; звернути ос = 86;бливу увагу на всю доступну інформацію щодо резистентнl= 6;сті до ципрофлоксk= 2;цину.

Н= 077;обхідно враховуватl= 0; офіційні рекомендацo= 0;ї з належного застосуванl= 5;я антибактерo= 0;альних препаратів.

Доро&= #1089;лі

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>·       Інфекції нижніх дихальних шляхів, спричинені грамнегатиk= 4;ними бактеріями:

-    загостl= 8;ення хронічного обструктивl= 5;ого захворюванl= 5;я легень*;

- бронхо-леге = 85;еві інфекції пр = 80; кістозному = 92;іброзі або при бронхоектаk= 9;ах;

-    негоспo= 0;тальна пневмонія.=

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>·       Хронічний гнійний оти = 90; середнього вуха.

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>·       Загостренн&= #1103; хронічного синуситу, особливо якщо він спричинениl= 1; грамнегатиk= 4;ними бактеріями*.

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>·       Ін= фекції сечового тракту:

-&nb= sp;   неус&= #1082;ладнений гострий цистит*;

-&nb= sp;   гост&= #1088;ий пієлонефриm= 0;;

-&nb= sp;   ускл&= #1072;днені інфекції сечового тракту;

-&nb= sp;   бакт&= #1077;ріальний простатит.=

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>·       Інфекції статевого тракту:

   - гонококовиl= 1; уретрит і цервіцит, сп= 088;ичинений чутливими штамами Neisseria gonorrhoeae;

-    орхіепo= 0;дидиміт, зокрема спричинениl= 1; чутливими штамами Neisseria gonorrhoeae; <= /span>

-   <= /span>зап= ;альні захворюванl= 5;я тазl= 6;вих органів, зокрема спричинені чутливими штамами Neisseria gonorrhoeae<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU'>.

При вищевказанl= 0;х інфекціях статевого т = 88;акту, коли відомо або є підозр= 080; на Neisseria gonorrhoeae як збудника, особливо важливо отримати ло = 82;альну інформацію про резистентнo= 0;сть до ципрофлоксk= 2;цину і підтверди = 90;и чутливість на основі лабораторнl= 0;х аналізів.=

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>·       Інфекції шлунково-ки = 96;кового тракту (напр= 080;клад, лікування діареї мандрівникo= 0;в).

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>·       Інтраабдом&= #1110;нальні інфекції.=

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>·       Інфекції шкіри та м’яких тканин, спричинені грамнегатиk= 4;ними бактеріями.

·  &n= bsp;    Ін= фекції кісток та суглобів.

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>·       Легенева форма сибірської виразки (профілакти = 82;а після контакту і радикальне лікування).

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>·       Гарячка у пацієнтів з нейтропеніn= 8;ю, спричинена бактеріальl= 5;ою інфекцією.=

Діти та підлітки<= /u>

• &n= bsp; Бронхоле&= #1075;еневі інфекції, спричинені Pseudomonas aeruginosa, = 091; пацієнтів з кістозним фіброзом.=

• &n= bsp; Ускладне&= #1085;і інфекції сечового тракту та го= 089;трий пієлонефриm= 0;.

• &n= bsp; Легенева форма сибірської виразки (профілакти = 82;а після контакту і радикальне лікування).

Ципрофl= 3;оксацин можна також застосовувk= 2;ти для лікування тяжких інфекцій у дітей та під= 083;ітків, коли лікар вважає це необхідним.

Лікуваl= 5;ня повинен розпочинатl= 0; лише лікар, який має досвід лікування вищезазначk= 7;них інфекцій у дітей та підлітків (див. розділи &= laquo;Фармаколог= ;ічні властивостo= 0;» та «Особлив = 86;сті застосуванl= 5;я»).

*Тільки = 091; разі, якщо визнано неефективнl= 0;м або недоцільниl= 4; застосуванl= 5;я інших антиб = 72;ктеріальни&#= 1093; засобів, які зазвичай призначаютn= 0; для лікування цієї інфекції.=

Протипl= 6;казання.<= /b>

П= 110;двищена чутливість до діючої речовини аб = 86; до інших препаратів = 75;рупи фторхінолоl= 5;ів, або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.=

Одночасне застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину та тизанідину протипоказk= 2;не (див. розділ «&= #1042;заємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

Взаємоk= 6;ія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види вз= 072;ємодій.

Впли&= #1074; інших лікар = 89;ьких засобів на ципрофлоксk= 2;цин

Препарати, які подовжують інтервал QT

Ципрофл = 86;ксацин, як і інші фторхінолоl= 5;и, слід з обережністn= 2; призначати пацієнтам, які отримують препарати, щ= 086; подовжують інтервал QT (наприклад, а&#= 1085;тиаритмічн= і засоби клас = 91; IA і III, трициклічнo= 0; антидепресk= 2;нти, макроліди, антипсихотl= 0;ки) (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Формування хелатного комплексу<= /span>

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і ципрофлоксk= 2;цину (перорально) та лікарських засобів, що містять баг = 72;товалентні катіони і мінеральні добавки (наприклад, кальцій, магній, алюміній, залізо), фосфатзв’яk= 9;уючих полімерів (наприклад, севеламер або карбона = 90; лантану), сукральфатo= 0;в або антацидів, а також препаратів = 79; великою буферною ємністю (таких як таблетки диданозину), що містять магній, алюміній аб = 86; кальцій, абсорбція ципрофлоксk= 2;цину знижується. = 059; зв’яз= 082;у з цим ципрофлоксk= 2;цин слід приймати аб = 86; за 1-2 години до= ;, або принаймні через 4 годин&#= 1080; після прийому цих препаратів. Дане обмеже = 85;ня не стосується антацидів, щ= 086; належать до класу блокаторів H2-рецепторі&#= 1074;.

Харчові та молочні продукти<= /i>

Кальцій = 091; складі харчових продуктів незначною мірою впливає на абсорбцію. Однак слід уникати одночасногl= 6; прийому ципрофлоксk= 2;цину і молочних або збагачених мінералами продуктів (т= 072;ких як молоко, йогурт, апельсиновl= 0;й сік з підвищ= 077;ним вмістом кальцію), то= 084;у що абсорбці= 03; ципрофлоксk= 2;цину може знижув = 72;тися.

Пробенецид =

Пробене = 94;ид впливає на ниркову секрецію ци = 87;рофлоксаци&#= 1085;у. Одночасне застосуванl= 5;я пробенецидm= 1; та ципрофлоксk= 2;цину призводить до підвищення концентрацo= 0;ї ципрофлоксk= 2;цину у сироватці крові.

Метокло = 87;рамід

М= 077;токлопрамі&= #1076; прискорює всмоктуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину (перорально= 11; форми), в резу&= #1083;ьтаті чого досягнення Cmax відбуваєтьl= 9;я швидше. Не відзначено впливу ципр = 86;флоксацину на біодосту = 87;ність.

Омепраз = 86;л

О= 076;ночасне застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину і лікарськи = 93; засобів, що містять омепразол, призводить до незначного зниження C_max і AUC ципрофлоксk= 2;цину.

Впли&= #1074; ципрофлоксk= 2;цину на інші лікарські засоби

Тизанідин

Тизанід = 80;н не можна застосовувk= 2;ти одночасно з ципрофлоксk= 2;цином (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»). У процесі клінічного дослідженнn= 3; з участю здорових добровольцo= 0;в при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і ципрофлоксk= 2;цину і тизанідин = 91; виявлене збільшення концентрацo= 0;ї тизанідину = 91; плазмі кров= 10; (збільшення = 057;_max у 7 разів, діапазон – 4-21 раз; збільшення показника AUC – у 10 разів, діапазон – 6-24 рази). Зі збільшенняl= 4; концентрацo= 0;ї тизанідину = 74; сироватці к = 88;ові асоціюютьсn= 3; гіпотензивl= 5;і та седативн= 10; побічні реакції.

Метотрекса&= #1090;

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і ципрофлоксk= 2;цину можливе уповільненl= 5;я тубулярногl= 6; транспортуk= 4;ання метотрексаm= 0;у, що може призводити до підвищення концентрацo= 0;ї метотрексаm= 0;у у плазмі крові. При цьому може збільшуватl= 0;ся імовірністn= 0; виникнення побічних токсичних реакцій, спричинениm= 3; метотрексаm= 0;ом, тому їх одночасне застосуванl= 5;я не рекоменд = 91;ється (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванn= 3;»).

Теофілін

Одночас = 85;е застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину та теофілін = 91; може призвести д = 86; небажаного підвищення концентрацo= 0;ї теофіліну в сироватці крові, що, зі свого боку, може спричи = 85;ити розвиток побічних реакцій. У по&#= 1086;диноких випадках такі побічн= 10; реакції мож = 91;ть загрожуватl= 0; життю або мати летальний наслідок. Тому при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і ципрофлоксk= 2;цину та теофілін = 91; слід контролюваm= 0;и концентрацo= 0;ю теофіліну в сироватці крові та при необхідносm= 0;і знижувати його дозу (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Інші похідні ксантину =

Після одночасногl= 6; застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину та кофеїну або пентоксифіl= 3;іну (окспентифі = 83;іну) повідомлялl= 6;ся про підвище = 85;ня концентрацo= 0;ї похідних ци = 93; ксантинів у сироватці крові.

Фені&= #1090;оїн

Одночаl= 9;не застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину та фенітоїн = 91; може призвести д = 86; підвищення або зниженн= 03; сироватковl= 0;х концентрацo= 0;й фенітоїну, тому рекомендуєm= 0;ься моніторинг рівнів препарату.=

Циклосп = 86;рин

Б= 091;ло визначено транзиторнk= 7; підвищення креатиніну сироватки крові при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і ципрофлоксk= 2;цину та лікарських засобів, що містять цик = 83;оспорин. Тому необхідний частий (2 рази на тиждень) контроль концентрацo= 0;ї креатиніну сироватки крові у цих пацієнтів.

Антагоніст&= #1080; вітаміну К=

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і ципрофлоксk= 2;цину та антагоністo= 0;в вітаміну К може посилю = 74;атися їх антикоагулn= 3;нтна дія. Ступінь ризику може варіювати залежно від основного виду інфекції, віку, загального стану хворого, том= 091; точно оцінити вплив ципро = 92;локсацину на підвищення значення Міжна= 088;одного нормалізовk= 2;ного відношення (МНВ) складно. Слід здійснюватl= 0; частий конт = 88;оль МНВ під час та одразу після одночасногl= 6; застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину та антагоні = 89;тів вітаміну К (наприклад, варфарину, аценокумарl= 6;лу, фенпрокумоl= 5;у, флуїндіону).

Дулоксе = 90;ин

У &#= 1087;роцесі клінічних досліджень було показано, що одночасне застосуванl= 5;я дулоксетинm= 1; зі сильними інгібітораl= 4;и CYP450 1A2, такими як флувоксаміl= 5;, може призвести д = 86; збільшення AUC і C_max дулоксетинm= 1;. Незважаючи на відсутністn= 0; клінічних даних про можливу взаємодію з = 094;ипрофлокса&= #1094;ином, можна очікувати схожих ефек = 90;ів при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і вказаних препаратів (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Ропінірол

У процес= 110; клінічних досліджень було виявлено, що одночасне застосуванl= 5;я ропініролу = 79; ципрофлоксk= 2;цином, інгібітороl= 4; ізоензиму CYP450 1A2 помірної ді= 11;, призводить до підвищення = 57;_max і AUC ропініролу на 60 % та 84 % відповідно. Моніторинг побічних ефектів ропініролу та відповід = 85;е корегуваннn= 3; дози рекомендуєm= 0;ься здійснюватl= 0; під час та одразу післ= 03; одночасногl= 6; застосуванl= 5;я з ципрофлоксk= 2;цином (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Лідокаї = 85;

Б= 091;ло показано, що у здорових д= 086;бровольців одночасне застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину, помірного інгібітора ізоферментo= 0;в цитохрому Р450 1А2, і лікарських засобів, що містять лідокаїн, зн= 080;жує кліренс внутрішньоk= 4;енного лідокаїну н = 72; 22 %. Незважаючи на нормальн = 91; переносиміl= 9;ть лікування лідокаїном, можлива вза= 08;модія з ципрофлоксk= 2;цином, що асоціюєтьсn= 3; з побічними реакціями при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і вказаних препаратів.

Клозапін

Після одночасногl= 6; застосуванl= 5;я 250 мг ципрофло= ксацину з клозапіно = 84; упродовж 7 днів сирова = 90;кові концентрацo= 0;ї клозапіну і N-десметилкл= 086;запіну були підвищені н = 72; 29 % і 31 % відповід&= #1085;о. Рекомендуєm= 0;ься здійснюватl= 0; клінічний н = 72;гляд та відповідну корекцію дози клозап= 10;ну під час та одразу післ= 03; одночасногl= 6; застосуванl= 5;я з ципрофлоксk= 2;цином (див. розділ «&= #1054;собливості застосуванl= 5;я»).

Силдена = 92;іл

C_{max<=
/sub>
і AUC
силденафілm=
1;
збільшилисn=
3;
приблизно у 2
рази у
здорових
добровольцo=
0;в
після одноч
=
72;сного
пероральноk=
5;о
застосуванl=
5;я
50 мг силденаф&=
#1110;лу
та 500 мг
ципрофлоксk=
2;цину.
Тому слід до=
090;римуватися
обережностo=
0;
при
супутньому
=
87;ризначенні
ципрофлоксk=
2;цину
зі силденаф=
10;лом
та
враховуватl=
0;
співвідношk=
7;ння
ризик/корис
=
90;ь.}

Агомелk= 2;тин

У клінічних дослідженнn= 3;х було встано = 74;лено, що флувоксаміl= 5;, сильний інг= 10;бітор ізоензиму CYP450 1А2, помірно пригнічує метаболізм агомелатинm= 1;, що призводить до 60-разового збільшення впливу агомелатинm= 1;. Хоча немає доступних клінічних даних щодо м= 086;жливої взаємодії з ципрофлоксk= 2;цином, помірним інгібітороl= 4; CYP450 1А2, подібні ефекти можн = 72; очікувати при одночасномm= 1; його застосуванl= 5;і (див. «Цитохром Р450» у розділі «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Золп&= #1110;дем

Одночаl= 9;не застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину може збільшити рівень золп= 10;дему в крові, тому одночасне застосуванl= 5;я цих препаратів не рекоменд = 91;ється.

= ;

i= 4;собливості застосуванl= 5;я.

Слід уникати застосуванl= 5;я препарату пацієнтам, які мали серйозні побічні реакції в минулому пр = 80; застосуванl= 5;і хінолонів або фторхін = 86;лонів. Лікування цих пацієнтів ципрофлоксk= 2;цином необхідно починати тільки за відсутностo= 0; альтернатиk= 4;них варіантів лікування і після ретел= 00;ної оцінки користі/риз = 80;ку.

Трив&= #1072;лі, інвалідизуn= 2;чі і потенційн = 86; незворотні серйозні побічні реакції=

У дуже рідкісних випадках у пацієнтів, які отримув = 72;ли хінолони та = 092;торхінолон&= #1080;, незалежно від віку та наявних факторів ризику повідомлялl= 0; про тривалі (протягом місяців або років), інвалідизуn= 2;чі та потенційно = 85;езворотні серйозні побічні реакції, які впливають н = 72; різні системи організму, а іноді на декілька систем відразу (опо= 088;но-рухову, нервову, психічну та органи чутт= 03;). Застосуванl= 5;я препарату слід негайн = 86; припинити після появи перших озна = 82; або симптом= 10;в будь-якої серйозної побічної ре = 72;кції та звернутися за консультацo= 0;єю до лікаря.

Тяжкі інфекції та/або змішані інфекції, сп= 088;ичинені грампозитиk= 4;ними або анаеробнимl= 0; бактеріями

Ц= 080;профлоксац&= #1080;н не застосовувk= 2;ти як монотера = 87;ію для лікування тяжких інфекцій та = 110;нфекцій, спричинениm= 3; грампозитиk= 4;ними або анаеробнимl= 0; бактеріями. Для лікування в = 82;азаних інфекцій ципрофлоксk= 2;цин слід застос = 86;вувати у комбінаці= 11; з відповідниl= 4;и антибактерo= 0;альними засобами.

Стре&= #1087;тококові інфекції (включаючи Streptococcus <= i>pneumoniae)

Ципрофл = 86;ксацин не рекомендуєm= 0;ься для лікуван = 85;я стрептококl= 6;вих інфекцій через недос = 90;атню ефективнісm= 0;ь.

Інфекц&#= 1110;ї статевої системи=

Фт= 086;рхінолонре&= #1079;истентні штами Neisseria gonorrhoeae можуть спричинити гонококовиl= 1; уретрит, цер= 074;іцит, орхоепідидl= 0;міт та запальні захворюванl= 5;я тазових органів.

Ві= 076;повідно, ципрофлоксk= 2;цин слід застос = 86;вувати для лікування гонококовоk= 5;о уретриту аб = 86; цервіциту т= 10;льки за умови виключення = 91; Neisseria gonorrhoeae резистен= 090;ності до ципрофлоксk= 2;цину.

Емп= ;іричну терапію ципрофлоксk= 2;цином при l= 6;рхоепідиди= 084;іті та запальни = 93; захворюванl= 5;ях органів малого таза можна застосовувk= 2;ти лише у комбінації = 79; іншими відповідниl= 4;и антибактерo= 0;альними засобами (наприклад, і&#= 1079; цефалоспорl= 0;нами) за виня= ;тком клінічних с = 80;туацій, коли виключено наявність ципрофлоксk= 2;цинрезисте= 085;тних штамів Neisseria gonorrhoeae.

Якщо через 3 дні не настає клінічне покращення, терапію слі = 76; переглянутl= 0;.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU'>Інфекцo= 0;ї сечового тракту

У країнах Європейськl= 6;го Союзу спостерігаn= 8;ться різна резистентнo= 0;сть до фторхінолоl= 5;ів з боку Escherichia coli, найпоширенo= 0;шого збудника, що спричиняє і = 85;фекції сечовивіднl= 0;х шляхів. Під ч&#= 1072;с призначеннn= 3; терапії лікарям рекомендуєm= 0;ься враховуватl= 0; локальну поширеністn= 0; резистентнl= 6;сті Escherichia coli до фторхінолоl= 5;ів.

Вважаєтьсn= 3;, що одноразові дози ципрофлоксk= 2;цину, які можна застосовувk= 2;ти при неускла = 76;неному циститі у жінок передклімаl= 2;теричного періоду, є менш ефективнимl= 0;, ніж тривалі = 96;а терапія препаратом. Цей факт необхідно враховуватl= 0;, зважаючи на зростаючий рівень резистентнl= 6;сті Escherichia coli д&= #1086; хінолонів.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU'>Інтрааk= 3;домінальні інфекції<= /u>

Дані щодо ефективносm= 0;і ципрофлоксk= 2;цину при лікуванні постоперацo= 0;йних інтра-абдом= 10;нальних інфекцій обмежені.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU'>Діарея = 84;андрівникі&#= 1074;

Пl= 8;и виборі препарату слід взяти до уваги інформацію про резисте = 85;тність до ципрофлоксk= 2;цину відповідниm= 3; мікроорганo= 0;змів у країнах, які були від= 074;ідані.

Інфе&= #1082;ції кісток та суглобів<= /u>

Ципрофл = 86;ксацин застосовувk= 2;ти в комбінаці= 11; з іншими ант= 080;мікробними засобами залежно від результатіk= 4; мікробіолоk= 5;ічного дослідженнn= 3;.

Легенева форма сибірської виразки

Застосуван&= #1085;я людям грунтуєтьсn= 3; на даних виз= 085;ачення чутливості in vitro, дослідів нk= 2; тваринах та на обмежени = 93; даних, отриманих під час застосуванl= 5;я людині. Ліка= 088; повинен діяти відпо = 74;ідно до національнl= 0;х та/або міжна= 088;одних протоколів лікування сибірської = 74;иразки.

Бронхоl= 3;егеневі інфекції, спричинені Pseudomonas aeruginosa, у пацієнтів і = 79; кістозним фіброзом =

У клінічні дослідженнn= 3; були включе = 85;і діти та підлітки ві = 82;ом 5-17 років. Більm= 6; обмежений досвід лікування дітей віком від 1 до 5 років= ;.

Ускладl= 5;ені інфекції сечового тракту та гострий пієлонефриm= 0;

Слід розглянути можливість лікування і = 85;фекцій сечового тракту із застосуванl= 5;ям ципрофлоксk= 2;цину, коли інше лікування н = 77;можливе. Лікування повинно ґрунтуватиl= 9;я на результатаm= 3; мікробіолоk= 5;ічного дослідженнn= 3;.

За даними клінічних досліджень оцінювали застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину дітям та під= 083;іткам віком 1-17 років= ;.

Інші специфічні тяжкі інфекції<= /i>

Застосm= 1;вання ципрофлоксk= 2;цину може бути виправдане за результатаl= 4;и мікробіолоk= 5;ічного дослідженнn= 3; у разі інших &#= 1090;яжких інфекцій згідно з офіційними рекомендацo= 0;ями або після ретельної оцінки кори = 89;ть/ризик, коли інше лікування застосуватl= 0; не можна або коли загальнопрl= 0;йняте лікування виявилося неефективнl= 0;м.

Застосm= 1;вання ципрофлоксk= 2;цину у разі специ= 092;ічних тяжких інфекцій, окрім згаданих ви = 97;е, не оцінювал = 86;сь у процесі клінічних досліджень, = 072; клінічний досвід – обмежений. Отже, до лікування пацієнтів і = 79; такими інфекціями рекомендуєm= 0;ься підходити з обережністn= 2;.

Підвищена чутливість до препарат = 91;

Підвище = 85;а чутливість та алергічн= 10; реакції, включаючи анафілактиm= 5;ні/анафілак&#= 1090;оїдні реакції, можуть спостерігаm= 0;ися після застосуванl= 5;я одноразовоo= 1; дози ципрофлоксk= 2;цину (див. розділ «&= #1055;обічні реакції») та представляm= 0;и загрозу для життя. У такому разі = 079;астосуванн&= #1103; ципрофлоксk= 2;цину необхідно припинити і, у разі необхідносm= 0;і, провести на = 83;ежне медикаментl= 6;зне лікування.=

Кістково-м’= язова система

Загалом ципрофлоксk= 2;цин не можна застосовувk= 2;ти пацієнтам і = 79; захворюванl= 5;ями сухожиль/ ро= 079;ладами, пов’язанимl= 0; із застосуванl= 5;ям хінолонів в анамнезі. Од= 085;ак у рідкісних випадках після мікробіолоk= 5;ічного дослідженнn= 3; збудника та оцінки спів = 74;ідношення користь/риз = 80;к цим пацієнтам м = 86;жна призначати ципрофлоксk= 2;цин для лікуван = 85;я окремих тяж = 82;их інфекційниm= 3; процесів, а саме – у випадку неефективнl= 6;сті стандартноo= 1; терапії або бактеріальl= 5;ої резистентнl= 6;сті, коли резуль = 90;ати мікробіолоk= 5;ічних досліджень = 74;иправдовую&#= 1090;ь застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину. Тендиніт і розрив сухожилля (н= 077; обмежуючисn= 0; ахілловим сухожиллям), іноді двобічний, можуть виникати вж = 77; протягом 48 годин після початку лікування хінолонами та фторхінолоl= 5;ами і навіть впродовж декількох місяців після припинення лікування. Ризик розвитку тендиніту т = 72; розриву сухожилля збільшуєтьl= 9;я у пацієнтів літнього ві = 82;у, пацієнтів і = 79; порушеннямl= 0; функції нирок, паціє= 085;тів із трансплантk= 2;цією цілісних ор = 75;анів та пацієнті = 74;, які лікувалися одночасно кортикостеl= 8;оїдами. Таким чином, слід уникат = 80; одночасногl= 6; застосуванl= 5;я кортикостеl= 8;оїдів.

При перших ознаках тендиніту (наприклад, болючий набряк, запалення) лікування препаратом слід припинити, р= 077;комендован&= #1086; розглянути альтернатиk= 4;не лікування. Пошкоджену(= 10;) кінцівку(и) слід лікувати належним чином (напри= 082;лад, іммобілізаm= 4;ія). Кортикостеl= 8;оїди не застосовувk= 2;ти у разі виникнення ознак тенди = 85;опатії.

Ципрофлокс&= #1072;цин з обережністn= 2; застосовув&#= 1072;ти пацієнтам і = 79; міастенією = 75;равіс через можливе заг = 86;стрення симптоматиl= 2;и вказаного захворюванl= 5;я (див. розділ «Побічні реакції»).

Пор= ушення зору

Пр = 80; порушенні зору або при будь-якому відчутному впливі на оч= 110; слід негайн = 86; звернутися до лікаря.

Фоточуm= 0;ливість

Доведено, що ципрофлоксk= 2;цин спричиняє р = 77;акції фоточутливl= 6;сті. Пацієнтам, які застосо = 74;ують ципрофлоксk= 2;цин, рекомендуєm= 0;ься під час лікування уникати прямого сонячного світла та УФ-випромін = 77;ння (див. розділ «Побічні реакції»).

j= 2;ентральна нервова система (ЦНС)

Відомо, що ципрофлоксk= 2;цин, як і інші хінолони, може спричиняти судоми або знижувати поріг судомної готовності. Повідо&#= 1084;ляли про випадки розвитку епілептичнl= 6;го статусу. Ципрофl= 3;оксацин з обережністn= 2; необхідно з = 72;стосовуват&#= 1080; пацієнтам і = 79; розладами Ц = 53;С, які можуть мати схильність до виникнення судом. При виникненні судом прийо = 84; ципрофлоксk= 2;цину слід припинити (див. розділ «Побічні реакції»). Навіть післ= 03; першого застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину можуть виникнути п = 89;ихотичні реакції. У поодиноких випадках де = 87;ресія або психоз можуть прогресуваm= 0;и до суїцидальнl= 0;х думок та вчинків, таких як сам= 086;губство або його спроба. У цих випадках застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину слід припин = 80;ти.

У пацієнтів, які застосовувk= 2;ли ципрофлоксk= 2;цин, зафіксованl= 6; випадки полінейропk= 2;тії (на основі неврологічl= 5;их симптомів, таких як біль, печіння, сенсорні розлади або м’язова слабкість, окремо або у комбінації). Застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину слід припинити пацієнтам, які мають си= 084;птоми нейропатії, зокрема біл= 00;, печіння, відчуття пощипуваннn= 3;, заніміння та/або слабкість, з метою попередженl= 5;я розвитку необоротниm= 3; станів (див. розділ «Поб= 10;чні реакції»).

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU;mso-bidi-font-weight:bold'>Пер= иферична нейропатія=

У пацієнтів, які отримували хінолони та фторхінолоl= 5;и, були зареєстровk= 2;ні випадки сен = 89;орної або сенсомоторl= 5;ої полінейропk= 2;тії, що призводило до парестезії, гіпестезії, дизестезії або слабкості. У разі виникн = 77;ння симптомів нейропатії, таких як біль, печінн= 103;, поколюваннn= 3;, оніміння аб = 86; слабкість, пацієнтам, які застосовуюm= 0;ь препарат, не= 086;бхідно поінформувk= 2;ти свого лікар= 03;, аби запобіг = 90;и розвитку потенційно необоротноk= 5;о стану.

Серцев&#= 1110; розлади=

Слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти фторхінолоl= 5;и, в тому числі ципрофлоксk= 2;цин, пацієнтам = 10;з відомими факторами ризику подовження = 10;нтервалу QT, зокрема:

·         &nbs= p;      при спадко = 74;ому синдромі подовження інтервалу QT;

·         &nbs= p;      у випадку одночасногl= 6; застосуванl= 5;я препаратів, що можуть подовжуватl= 0; інтервал QT (наприклад, протиаритмo= 0;чні засоби класів IA та III, трицик&#= 1083;ічні антидепресk= 2;нти, макроліди, нейролептl= 0;ки);

·         &nbs= p;      при невідкоригl= 6;ваному електролітl= 5;ому дисбалансі (наприклад, гіпокаліємo= 0;я, гіпомагнієl= 4;ія);

·         &nbs= p;      у разі наявності захворюванn= 0; серця (напl= 8;иклад, серцева недостатніl= 9;ть, інфаркт міокарда, бр= 072;дикардія).

Пацієнm= 0;и літнього віку та жінк= 080; молодшого віку можуть виявляти більшу чутливість до препарат= 10;в, що подовжують QTc. Тому слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти фторхінолоl= 5;и, у тому числі ципрофлоксk= 2;цин, у цих групах хворих (див. розділи «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій», &la= quo;Спосіб застосуванl= 5;я та дози», «Передозувk= 2;ння» та «Побічні реакції»).

Анев&= #1088;изма аорти, розшаруванl= 5;я аорти та регургітацo= 0;я серцевого клапана=

Результати епідеміолоk= 5;ічних досліджень свідчать пр = 86; підвищений ризик аневризми а = 86;рти та розшаруванl= 5;я аорти, особливо у п= 072;цієнтів літнього віку після прийому фто = 88;хінолонів. У пацієнтів, які приймал = 80; фоторхінолl= 6;ни, повідомлялl= 6;ся про випадки аневризми аорти та розшаруванl= 5;я аорти, що супроводжуk= 4;алися розривами аорти (включаючи л= 077;тальні випадки) та п&#= 1086;бічними реакціями (д= 080;в. розділ «Побічні реакції»).

Тому фторхінолоl= 5;и слід застосовувk= 2;ти лише після ретельної оцінки співвідношk= 7;ння користі/риз = 80;ку і після розг= 083;яду інших варіантів терапії пацієнтам з аневризмою аорти або розшаруванl= 5;ям аорти або серцевою недостатніl= 9;тю в сімейному = 095;и особистому анамнезі, аб= 086; у разі наявн= 086;сті інших факторів ри = 79;ику:

- при аневризмі аорти і розшаруванl= 5;і аорти та серцевій недостатноl= 9;ті (в тому числі захворюванl= 5;я сполучної частини, так= 110; як, наприкла= 076;, синдром Марфана, судинний синдром Елерса — Данлоса, синдром Тернера, хво= 088;оба Бехчета, гіпертензіn= 3;, ревматоїднl= 0;й артрит або додатково д = 86; аневризми аорти або розшаруванl= 5;я аорти (включаючи судинні захворюванl= 5;я такі як артеріїт Та = 82;аясу, гігантськиl= 1; клітинний артеріїт, ат= 077;росклероз, синдром Шегрена)) або додатково =

- при аневризмі т = 72; розшаруванl= 5;і аорти (напри= 082;лад, при судинни = 93; захворюванl= 5;ях, таких як артеріїт Такаясу або гігантокліm= 0;инний артеріїт, ат= 077;росклероз або синдром Шегрена) або додатково:=

- при регургітацo= 0;ї/недостатн&#= 1086;сті серцевого клапана (наприклад, п&#= 1088;и інфекційноl= 4;у ендокардитo= 0;).

Ризик розвитку аневризми т = 72; розшаруванl= 5;я аорти, а також їх розриву мож = 77; бути підвищений = 91; пацієнтів, які застосо = 74;ують лікарський засіб одноч = 72;сно зі системни = 84;и кортикостеl= 8;оїдами.

У разі раптового болю у животі, грудях або с= 087;ині пацієнтам слід порадити негайно зве = 88;нутися до лікаря у відділення невідкладнl= 6;ї допомоги.=

Пацієнтам слід рекомендувk= 2;ти негайно зве = 88;нутися за медичною допомогою у разі виникн = 77;ння гострої задишки, нового нападу прис = 82;ореного серцебиття або розвитк = 91; набряку живота чи ни= 078;ніх кінцівок.=

Дисгліl= 2;емія

Як і при застосуванl= 5;і інших хінолонів, повідомлялl= 6;ся про порушен = 85;я рівня глюкози в крові, включаючи я = 82; гіпоглікемo= 0;ю, так і гіперглікеl= 4;ію, зазвичай у пацієнтів і = 79; діабетом, як= 110; проходили одночасне лікування пероральниl= 4;и гіпоглікемo= 0;чними засобами (наприклад, глібенкламo= 0;дом) або інсуліном. З= 072;фіксовано<= span lang=3DDE style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> випадки гіпоглікемo= 0;чної коми. Рекомендуєm= 0;ься ретельни= 081; моніторинг рівня глюкози в крові у &#= 1093;ворих на цукровий діабет.

Шлунково-ки= шковий тракт

Виникне = 85;ня протягом аб = 86; після лікування т= 03;жкої і стійкої діареї (навіть чере= 079; декілька ти = 78;нів після лікування) може свідчити пр = 86; розвиток антибіотикk= 2;соційовано= 075;о коліту (такого, що загрожує життю з можливим летальним наслідком) т= 072; потребуватl= 0; невідкладнl= 6;го лікування (див. розділ «Побічні реакції»). У таких випадках застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину необхідно припинити і розпочати відповідну терапію. Лікарські засоби, які пригнічуютn= 0; перистальтl= 0;ку, протипоказk= 2;ні у такій клінічній ситуації.=

Нирк&= #1080; та сечовидільl= 5;а система=

Повідом = 83;ялося про кристалуріn= 2;, пов’язану і = 79; застосуванl= 5;ям ципрофлоксk= 2;цину (див. розділ «Побічні реакції»). Пацієнтам, яким застос = 86;вують ципрофлоксk= 2;цин, необхідно о = 90;римувати достатню кількість рідини. Слід уникати надмірної лужності сечі.

Порушення функції нирок

Оскільк = 80; ципрофлоксk= 2;цин виводиться переважно у незміненій формі нирками, у пацієнтів з порушеннямl= 0; функції нирок необхідно проводити корекцію дози згідно = 079; інформацієn= 2;, зазначеною у розділі «Спосіб застосуванl= 5;я та дози», щоб уникнути підвищення частоти поб= 10;чних реакцій, спричинениm= 3; накопиченнn= 3;м ципрофлоксk= 2;цину.

Гепа&= #1090;обіліарна система=

При застосуванl= 5;і ципрофлоксk= 2;цину повідомлялl= 6;ся про випадки розвитку некрозу печ= 10;нки та печінкової недостатноl= 9;ті, що загрожує життю пацієнта (див. розділ «Побічні ре = 72;кції»). У випадку появи будь-яких ознак і симптомів захворюванl= 5;я печінки (таких як ано&#= 1088;ексія, жовтяниця, темна сеча, свербіж або напруженісm= 0;ь передньої черевної стінки) лікування слід припинити.

Дефі&= #1094;ит глюкозо-6-фос&#= 1092;атдегідрог= енази

При застосуванl= 5;і ципрофлоксk= 2;цину повідомлялl= 6;ся про гемолітичнo= 0; реакції у пацієнтів і = 79; дефіц= 080;том глюкозо-6-фос&#= 1092;атдегідрог= енази. Слід уникат = 80; застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину таким пацієнтам, з= 072; винятком випадків, коли очікув = 72;на користь переважає потенційниl= 1; ризик. У тако&#= 1084;у разі необхі = 76;но спостерігаm= 0;и за можливою появою гемолізу. =

Рези&= #1089;тентність<= /o:p>

Під час або після ку= 088;су лікування ципрофлоксk= 2;цином резистентнo= 0; бактерії можуть бути виділені з або без клінічно визначеної суперінфекm= 4;ії. Може існувати певний ризи = 82; виділення ципрофлоксk= 2;цинрезисте= 085;тних бактерій пі = 76; час тривали = 93; курсів лікування т = 72; при лікуванні внутрішньоl= 3;ікарняних інфекцій та/або інфекцій, спричинениm= 3; видами Staphylococcus і Pseudomonas.

Цитохром Р450

Ципрофл = 86;ксацин пригнічує CYP1A2, тому може спричинити підвищення сироватковl= 6;ї концентрацo= 0;ї одночасно застосованl= 0;х лікарських засобів, які також метаболізуn= 2;ться цим ферментом (наприклад, теофіліну, клозапіну, оланзапіну, ропініролу, тизанідину, дулоксетинm= 1;). Одночасне з = 72;стосування ципрофлоксk= 2;цину і тізанідин = 91; протипоказk= 2;не. Отже, за пацієнтами, які застосо = 74;ують ці лікарськ= 10; засоби одночасно з ципрофлоксk= 2;цином, слід уважно спостерігаm= 0;и щодо можливого в = 80;никнення клінічних ознак передозуваl= 5;ня. Також може виникнути необхіднісm= 0;ь у визначенн= 10; сироватковl= 0;х концентрацo= 0;й (наприклад, теофіліну) (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види вз= 072;ємодій»).
Мето&= #1090;рексат<= /p>
Одночас = 85;е застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину і метотрексаm= 0;у не рекомендуєm= 0;ься (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

Вплив на рез= ;ультати лабораторнl= 0;х аналізів =

Ципрофл = 86;ксацин in vitro мож&= #1077; впливати на результати посіву на Mycobacterium tuberculosis шляхом пригніченнn= 3; росту культури мікобактерo= 0;й, що може призвести д = 86; хибнонегатl= 0;вних результатіk= 4; аналізу посіву у пац= 110;єнтів, які приймають ципрофлоксk= 2;цин.

Зас= тосування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Ваг= ;ітність. Дані щод= 086; застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину вагітним демонструюm= 0;ь відсутністn= 0; розвитку мальформацo= 0;й або фето-/нео&#= 1085;атальної токсичностo= 0;. Досліди на тваринах не вказують на прямий або непрямий то = 82;сичний вплив на репродуктиk= 4;ну функцію. У молодих тварин і тва= 088;ин, які були піддані впливу хінолонів д = 86; народження, спостерігаk= 4;ся вплив на незрілу хрящову тканину, том= 091; не можна виключити імовірністn= 0; того, що препарат може бути шк= 110;дливим для суглобових хрящів новонароджk= 7;них/плода. Тому у періо= 076; вагітності = 79; метою запоб= 10;гання небажаного впливу на плід краще уникати застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину.

Пер= ;іод годування груддю. Ципрофл = 86;ксацин проникає у грудне молоко. Чере= 079; потенційниl= 1; ризик пошкодженнn= 3; суглобових хрящів у новонароджk= 7;них ципрофлоксk= 2;цин не слід застосовувk= 2;ти у період годування груддю.

Зда= тність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Цип= 088;офлоксацин може впливати на здатність пацієнта керувати автотранспl= 6;ртом і працювати = 079; механізмамl= 0; через реакції з бо= 082;у нервової си = 89;теми (див. розділ «Побічні реакції»). Тому здатні = 89;ть керувати автотранспl= 6;ртом або працюва = 90;и з механізмамl= 0; може бути порушена.

i= 7;посіб застосуванl= 5;я та дози.

Д= 086;зу лікарськогl= 6; засобу необхідно в = 80;значати згідно з показанням, тяжкістю та місцем інфекції, чутливістю збудника (збудників) до ципрофло = 82;сацину, функцією ни = 88;ок пацієнта, а у дітей та підлітків – згідно з мас= 086;ю тіла. &#= 1059; разі необхідносm= 0;і застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину у дозуванні не кратному 500 мг, застосовувk= 2;ти інший лікарський зосіб у відп= 086;відному дозуванні.

Т= 088;ивалість лікування залежить ві = 76; тяжкості перебігу захворюванl= 5;я, особливостk= 7;й клінічної картини та типу збудника.=

Л= 110;кування інфекцій, спричинениm= 3; певними бак = 90;еріями (наприклад, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter або Staphylococci), може вимагати застосуванl= 5;я вищих доз ципрофлокс&= #1072;цину та одночасногl= 6; застосуванl= 5;я інших необхідних антибактерo= 0;альних препаратів.

Л= 110;кування деяких інфекцій (наприклад, запальних захворюванn= 0; орган= 110;в малого таза, інтра-абдом= 10;нальних інфекцій, інфекцій у пацієнтів і = 79; нейтропеніn= 8;ю, інфекцій кісток та суглобів) може вимагати о = 76;ночасного застосуванl= 5;я інших необхідних антибактерo= 0;альних препаратів залежно від виду виявлених патогенів.

Дорослі

Показа&= #1085;ня

Добова доза, мг

Загаль&= #1085;а тривалість лікування (може включати початкове парентерал= 100;не застосуван= 085;я ципрофлокс= 072;цину)

Інфекції нижніх дихальних шляхів

(включаючи негоспітал= 100;ну пневмонію)=

від 500 мг 2 рази на добу до 750 мг= 2 рази на добу<= /span>

7-14 днів

Інфекції верхніх дихальних шляхів<= /span>

Загостренн= ;я хронічного синуситу

від 500 мг 2 рази = 85;а добу до 750 мг 2 рази на добу

7-14 днів

Хронічний гнійний отит середнього вуха

від 500 мг 2 рази на добу до 750 мг= 2 рази на добу<= /span>

7-14 днів

Інфекці&#= 1111; сечового тракту

(див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»)

Неускладне= ;ний гострий цистит

від 250 мг 2 рази на добу до 500 мг= 2 рази на добу =

3 дні

Жінкам перед менопаузою можна застосовув= 072;ти одноразову дозу 500 мг

Ускладнени= ;й гострий цистит, неускла&#= 1076;нений пієлонефри= 090;

500 мг 2 рази на добу

7 днів

Ускладнени= ;й пієлонефри= 090;

від 500 мг 2 рази на добу до 750 мг= 2 рази на добу<= /span>

Не менше 10 днів, при деяких особливих клінічних випадках (таких як абсцес) лікування можна продовжува= 090;и понад 21 день

Бактеріаль= ;ний простатит

від 500 мг 2 рази на добу до 750 мг= 2 рази на добу<= /span>

від 2 до 4 тижнів (гострий) і від 4 до

6 тижнів (хронічний) =

Інфекції статевих органів

Гонококови= ;й уретрит і цервіцит

одноразова доза

500 мг<= /span>

1 день (разова доза)

Орхоепідид= ;иміт та

запальні захворюван= 085;я органів малого таза

від 500 мг 2 рази на добу до 750 мг= 2 рази на добу<= /span>

не менше 14 днів

Інфекції шлунково-ки&#= 1096;кового тракту та ін&= #1090;раабдомі-нk= 2;льні інфекції

Діарея, спричинена бактеріаль= 085;ими патогенами, зокрема Shigella spp., окрім Shigella dysenteriae<= /span>, тип 1, і емпіричне лікування тяжкої діареї манд&#= 1088;івників

500 мг 2 рази на добу

1 день

Діарея, спричинена Shigella dysenteriae<= /span>, тип 1

500 мг 2 рази на добу

5 днів

Діарея, спричинена Vibrio cholerae

500 мг 2 рази на добу

3 дні

Тифоїдна гk= 2;рячка

500 мг 2 рази l= 5;а добу

7 днів

Інтраабдом= ;інальні інфекції, спричинені &#= 1075;рамнегатив= ними бактеріями

500 мг 2 рази на добу до 750 мг 2 рази на добу

від 5 до 14 днів

Інфекції шкіри та м’як&= #1080;х тканин

від 500 мг 2 рази на добу до 750 мг 2 рази = 85;а добу

від 7 до 14 днів

Інфекції кісток та суглобів

від 500 мг 2 рази на добу до 750 мг 2 рази на добу

максимальн= ;о 3 мі&= #1089;яці

= Гарячка у пацієнтів з нейтропені= 108;ю, спричинена бактеріаль= 085;ою інфекцією.

Ципрофлокс= ;ацин необхідно застосовув= 072;ти одночасно з відповідни= 084;и антибактер= 110;альними препаратам= 080; згідно з офіційними рекомендац= 110;ями

від 500 мг 2 рази на добу до 750 мг 2 рази = 85;а добу

терапію слід

продовжува= ;ти упродовж усього

періоду нейтропені= 111;

Профілакти= ;ка після контакту і лікування л&#= 1077;геневої форми сибірської виразки в осіб, які можуть отримувати лікування пероральни= 084; шляхом, якщо це є клінічно необхідним. Застосуван= 085;я препарату слід розпочинат= 080; якомога швидше після підоз&#= 1088;юваного або підтвердже= 085;ого контакту

500 мг 2 рази на добу

60 днів з дня підтвердже= 085;ого контакту з <= i>Bacillus anthracis

Діти та підлітки<= /u>

Показа= ння

Добова доза, мг

Загаль= на тривалість лікування (може включати по&= #1095;аткове парентерал&#= 1100;не застосуван&#= 1085;я ципрофлокс&#= 1072;цину)

Бронхолеге= ;неві інфекції, спричинені Pseudomonas aeruginosa, у пацієнтів із кістозниl= 4; фіброзом

20 мг/кг маси тіла 2 рази на добу при максимальн= 110;й одноразові= 081; дозі 750 мг

від 10 до 14 днів

Ускладнені інфекції сечового тракту та гост= ;рий пієлоне&#= 1092;рит

від 10 мг/кг маси тіла 2 рази на добу до 20 мг/кг маси тіла 2 рази на добу при максимальн= 110;й одноразові= 081; дозі 750 мг

від 10 до 21 дня

Профілакти= ;ка після контакту і лікування л&#= 1077;геневої форми сибірської виразки у па&= #1094;ієнтів, які можуть отримувати лікування пероральни= 084; шляхом, якщо це є клінічно не&#= 1086;бхідним. Застосуван= 085;я препарату слід розпоч&#= 1080;нати якомога скоріше після підозрюван= 086;го або підтвердже= 085;ого контакту

від 10 мг/кг маси тіла 2 рази на добу до 15 мг/кг мас = 80; тіла 2 рази на добу при максимальн= 110;й одноразові= 081; дозі 500 мг

60 днів з дня підтвердже= 085;ого контакту з <= i>Bacillus anthracis

Інші тяжкі інфекції

20 мг/кг маси тіла 2 рази на добу при максимумі 750 мг на одну дозу

відповідно до типу інфекцій

Пацієнти літнього віку

Пацієнти літнього віку по= 074;инні отримувати дозу, обрану згідно з тяж= 082;істю інфекції та кліренсом креатиніну пацієнта.<= /u>

Ниркова та печінкова недостатніl= 9;ть

Рекомендо = 74;ані початкові т = 72; підтримуючo= 0; дози для пацієнтів і = 79; порушенням&= #1080; функції нирок:

Клірен&= #1089; креатиніну

[мл/хв/1,73 м= ²]

Креати&= #1085;ін сироватки крові [мкмоль/л]

Доза для перорально= 075;о прийому [мг]=

> 60

< 124

Див. звичайне дозування

30‑60

124-168

250‑500 мг кожні 12 <= /span>годин

< 30

>169

250‑500 мг кожні 24 <= /span>години

Пацієнти нk= 2; гемодіаліз= 110;

>169

250‑500 мг кожні 24 <= /span>години (пі&= #1089;ля діалізу)

Пацієнти нk= 2; перитонеал= 100;ному діалізі

>169

250‑500 мг кожні 24 години

У пацієнтів з печінковою недостатніl= 9;тю немає потреби у зміні дозування ципрофлоксk= 2;цину.

Д= 086;слідження щодо дозування ципрофлоксk= 2;цину для дітей із порушеннямl= 0; функції нирок та/або печінки не проводили.=

Спосіб застосуванl= 5;я

Т= 072;блетки слід ковтат = 80;, не розжовуючи, = 110; запивати рідиною. Їх можна приймати незалежно від вживанн= 03; їжі. При прийомі натще діюча речовина всмоктуєтьl= 9;я швидше. Таблетки ципрофлоксk= 2;цину не можна при= 081;мати разом із молочними продуктами (наприклад, і&#= 1079; молоком, йогуртом) аб= 086; фруктовими соками з додаванням мінералів (наприклад, з апельсиновl= 0;м соком, збагаченим кальцієм) (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

У тяжких випадках аб = 86; якщо пацієн = 90; нездатний приймати таблетки (зокрема при ентеральноl= 4;у харчуванні), рекомендуєm= 0;ься розпочинатl= 0; терапію із внутрішньоk= 4;енного введення ципрофлоксk= 2;цину, поки не буде можливим перехід на пероральниl= 1; прийом.

Діт= и.

Зас= тосування ципрофлоксk= 2;цину дітям та підліткам необхідно проводити згідно з чинними офіційними рекомендацo= 0;ями. Лікування і = 79; застосуванl= 5;ям ципрофлоксk= 2;цину повинен проводити лікар із досвідом ведення дітей та підлітків, хворих на кістозний фіброз та/аб= 086; тяжкі інфекції.

Ципрофl= 3;оксацин спричиняв артропатію опорних суглобів у незрілих тварин. Дані про безпеку, отримані з рандомізовk= 2;ного подвійного сліпого дослідженнn= 3; застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину дітям (ципрофлокс = 72;цин: n=3D335, середній ві = 82;=3D6,3 року; група порівняння: n=3D349, середній вік=3D6,2 року; віковий діапазон – від 1 до 17 рокіk= 4;) показали частоту виникнення артропатії, яка, імовірно, пов’язана і = 79; застосуванl= 5;ям препарату (відрізняєт= 00;ся від клінічних ознак та симптомів, пов’язаних = 79; ураженням безпосередl= 5;ьо суглобів), на 4= 2-й день від початку застосуванl= 5;я препарату в межах 7,2 % та 4,6 % для основно= 11; групи та групи порів = 85;яння відповідно. Частота виникнення артропатії, пов’язаної = 79; препаратом, через 1 рік спостережеl= 5;ня становила 9 % та 5,7 % відповідно. Зростаl= 5;ня кількості випадків артропатій, які пов’язані і = 79; застосуванl= 5;ям препарату, було статистичнl= 6; незначущим. Однак лікування ципрофлоксk= 2;цином дітей та підлітків потрібно розпочинатl= 0; тільки післ= 03; ретельної оцінки співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к через можливий ризик розвитку побічних реакцій, пов’язаних = 79;і суглобами та/або навколишніl= 4;и тканинами.=

Передоk= 9;ування.

Повідом = 83;ялося, що передозуваl= 5;ня внаслідок прийому 12 г препарату призводило до симптомі = 74; помірної токсичностo= 0;. Гостре пере = 76;озування в дозі 16 г призводило до розвитку = 075;острої ниркової недостатноl= 9;ті.

Симптом = 80; передозуваl= 5;ня включали запаморочеl= 5;ня, тремор, головний біль, підвищену в = 90;омлюваніст&#= 1100;, судоми, галюцинаціo= 1;, сплутаністn= 0; свідомості, абдомінальl= 5;ий дискомфорт, ниркову та печінкову недостатніl= 9;ть, а також кристалуріn= 2; та гематурі= 02;. Повідомлялl= 6;ся також про оборотну ни = 88;кову токсичністn= 0;.

Окрім звичайних невідкладнl= 0;х заходів, що п&#= 1088;оводяться при передозуваl= 5;ні, рекомендовk= 2;но моніторинг функції нирок, зокрема виз = 85;ачення рН сечі і в разі необхідносm= 0;і – підвищенн= 03; її кислотностo= 0; для поперед = 78;ення явищ кристалуріo= 1;. Пацієнти по = 74;инні отримувати достатню кількість р= 10;дини. Антациди, що містять у своєму складі каль = 94;ій або магній, теоретично мають знижу = 74;ати всмоктуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину при передоз = 91;ванні.

За допомогою гемодіалізm= 1; або перитонеалn= 0;ного діалізу виводиться тільки невелика кількість ципрофлоксk= 2;цину (<10 %).

У випадк= 091; передозуваl= 5;ня необхідно проводити симптоматиm= 5;не лікування. Через можли = 74;е подовження інтервалу QT доцільним також є проведення ЕКГ-монітор = 91;вання.

Побічнo= 0; реакції.

Найчастіше повідомлялl= 6;ся про такі побічні реа = 82;ції на препарат як нудота, діарея, блювання, минуще підвищення рівня трансамінаk= 9;, висипання і = 084;ісцеві реакції у місці введення.=

Дані пр = 86; побічні реакції на препарат ци = 87;рофлоксаци&#= 1085;, отримані у п= 088;оцесі клінічних досліджень та постмаркетl= 0;нгового спостережеl= 5;ня (пероральни = 81;, парентералn= 0;ний та послідов = 85;ий способи застосуванl= 5;я), наведено ни = 78;че. Частота виникнення визначаєтьl= 9;я як: ча= сто ³ 1/100, < 1/10; нечасто ³ 1/1 000, < 1/100; рідко ³ 1/10000, < 1/1000; дуже рідко     < 1/10000, частота невідома (не можна розрахуватl= 0; за даними, що існують дот = 77;пер).

Інфе= ;кції та інвазії:

неч= ;асто: грибкові супер-інфекції;

рід= ;ко: антибіо = 90;ик-асоційов&= #1072;ний коліт (дуже рідко – з можливим летальним наслідком) (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>З боку системи кровотво-ре = 85;ня та лімфатич = 85;ої системи:

неч= ;асто: еозиноф= 10;лія;

рідк= ;о: лейкопе = 85;ія, анемія,нейт = 88;опенія, лейкоцитоз, тромбоцито- = 87;енія, тромбоцитеl= 4;ія;

дуже рідко: г= 077;молітична анемія, агранулоциm= 0;оз, панцитопенo= 0;я (що загрожує життю пацієнта),

п= 088;игнічення функції кісткового мозку (що заг&#= 1088;ожує життю пацієнта).<= /p>
<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>З боку імунної системи:

рі = 76;ко: алергічні реакції, алергічний/ ангіоневроm= 0;ичний набряк;

дуже рідко: k= 2;нафілактич= 085;і реакції, анафілактиm= 5;ний шок (що загрожує життю пацієнта) (див. розділ «&= #1054;собливості застосуванl= 5;я»), реакції, подібні до сироватковl= 6;ї хвороби.
Порушення обміну речовин та харчування:

нечасто: знl= 0;ження апетиту;

рідко: синдром порушення секреції антидіуретl= 0;чного гормону, гіп= 077;рглікемія, гіпоглікемo= 0;я (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»);

д= 091;же рідко: випад= 082;и гіпоглікемo= 0;чної коми.

Психіч= 085;і розлади*:
н= 077;часто: психомоторl= 5;а збудливістn= 0;/ тривожністn= 0;;

р= 110;дко: Сплутаністn= 0; свідомості = 10; дезорієнтаm= 4;ія, стривоженіl= 9;ть, патологічнo= 0; сновидіння, = 076;епресія (з можливими суїцидальнl= 0;ми ідеями/думк = 72;ми або спроби/ вчинення самогубствk= 2;) (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»), галюцинаціo= 1;;

дуже рідко: п= 089;ихотичні реакції (з можливими суїцидальнl= 0;ми ідеями/думк = 72;ми або спроби/ вчинення са = 84;огубства) (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

З боку нервової системи*:
нечастl= 6;: головний біль, запаморочеl= 5;ня, розлади сну, порушення смаку;

рідко: п= 072;рестезія та дизестезія, гіпестезія, тремор, судоми (включаючи епілептичнl= 0;й статус, див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»), запаморочеl= 5;ня;

дуже рідко: мігре= 085;ь, порушення координаціo= 1;, порушення ходи, порушення нюху, внутрі= 096;ньо-черепна гіпертензіn= 3; та псевдопу = 93;лини мозку;

час= ;тота невідома: пе= 088;иферична нейропатія та полінейропk= 2;тія (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>З боку органів зор = 91;*:

рі = 76;ко: порушен = 85;я зору (наприк= 083;ад, диплопія);

дуже рідко: порушення сприйняття кольорів.
З боку органі = 74; слуху та лабіринту*:

рідко: д= 079;він у вухах, втра&#= 1090;а слуху/ порушення слуху.

З боку серця= ; **:

рідко: тахікардія= ;

частота невідома: шл= 091;ночкова аритмія та піруетна тахікардія (torsades de pointes) (визнача= 083;и переважно у пацієнтів і = 79; факторами ризику щодо подовження інтервалу QT), п= ;одовження інтервалу QT.

З боку судин= **:

рідко: вазодила = 90;ація, артеріальнk= 2; гіпотензія, синкопальнl= 0;й стан;

дуж= ;е рідко: васl= 2;уліт.

З боку органів дихання, торакальні та медіасти = 85;альні розлади:

рідко: диспное (включаючи астматичні стани).

З боку шлунково-ки = 96;кового тракту:

час= ;то: нудота, діарея;

неч= ;асто: блювання, біль у ділянці шлунка та по ходу кишечн = 80;ку, абдомінальl= 5;ий біль, диспепсія, ф= 083;атуленція;

дуж= ;е рідко: панкр= 077;атит.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>З боку гепато-білі = 72;рної системи:

неч= ;асто: підвищення рівня трансамінаk= 9; та білірубі = 85;у;

рід= ;ко: порушення функції печінки, холестатичl= 5;а жовтяниця, гепатит;

дуж= ;е рідко: некро= 079; печінки (що у рідкісних випадках пр = 86;гресує до печінкової недостатноl= 9;ті, яка загрожу= 08; життю пацієнта) (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

З боку шкірни = 93; покривів та підшкірної клітковини:

нечастl= 6;: висипання, свербіж, кропив’янкk= 2;;

рідко: р= 077;акції фоточутливl= 6;сті (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»);

дуже рідко: = 087;етехії, мультиформl= 5;а еритема, вузликова еритема, синдром Стівенса-Дж = 86;нсона (що потенційно загрожує життю пацієнта), токсичний епідермальl= 5;ий некроліз (що потенційно загрожує життю паціє = 85;та);

частота невідома: го= 089;трий генералізо- = 74;аний екзантема-т = 86;зний пустульоз.=

З боку опорно-рухо = 74;ого апарату та сполучної тканини*:
нечастl= 6;: м’язово-ске = 83;етний біль (наприклад, біль у кінці= 074;ках, поперековіl= 1; ділянці, грудній клі = 90;ці), артралгія;=

рідко: м= 110;алгія, артрит, підвищення м’язового тонусу і судоми м’язів;

дуже рідко: = м’язова слабкість, тендиніт, розриви сухожиль (переважно ахіллових) (д&#= 1080;в. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»), загостреннn= 3; симптомів міастенії гравіс (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

З боку нирок т= 072; сечовидільl= 5;ої системи:

нечастl= 6;: порушення функції нирок;

рідко: Н= 080;ркова недостатніl= 9;ть, гематурія, кристалуріn= 3; (див. розділ «&= #1054;собливості застосуванl= 5;я»), тубулоінтеl= 8;-стиціальни&#= 1081; нефрит.

Розл&= #1072;ди загального стану та реакції у мі= 089;ці введення:=

н= 077;часто: астенія, гарячка;

р= 110;дко: набряки, підвищена пітливість (гіпергідро = 79;).

Лабора= 090;орні показники:=

н= 077;часто: підвищення активності лужної фосфатази к = 88;ові;

р= 110;дко: підвищення активності амілази;

част= ;ота невідома: зб= 110;льшення рівня МНВ (у пацієнтів, які одночас = 85;о застосовуюm= 0;ь антагоністl= 0; вітаміну К).

* У дуже рідкісних випадках у пацієнтів, які отримув = 72;ли хінолони та фторхінолоl= 5;и, незалежно від наявних факторів ризику повідомлялl= 0; про тривалі (протягом місяців або років) інвал= 110;дизуючі та потенційно незворотні = 89;ерйозні побічні реакції, які впливали на різні системи, а іноді на декілька систем відразу, та органи чутт= 03; (у тому числі реакції, так= 110; як тендиніт, розрив сухожилля, артралгія, б= 110;ль у кінцівках, порушення ходи, нейроп= 072;тія, пов’язані з парестезієn= 2;, депресія, втома, порушення пам’яті, порушення сну, порушен= 085;я слуху, зору, смаку та запаху).

** У випад&= #1082;у аневризми аорти та розшаруванl= 5;я аорти, які супроводжуn= 2;ться розшаруванl= 5;ям аорти (включаючи летальні наслідки) у пацієнтів, які отримували фторхіноліl= 5;и, повідомлялl= 6;ся про випадки регургітацo= 0;ї/недостатн&#= 1086;сті будь-якого з= 110; серцевих клапанів (ди= 074;. розділ «Осо = 73;ливості застосуванl= 5;я»).

Заст&= #1086;сування дітям

Частота випадків артропатії, зазначена в = 80;ще, грунтуєтьсn= 3; на даних, одержаних у = 087;роцесі досліджень = 79; участю дорослих пацієнтів. У &#= 1076;ітей артропатія спостерігаn= 8;ться частіше (див. розділ «Особл = 80;вості застосуванl= 5;я»).

Повідом = 83;ення про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції

Повідом = 83;ення про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції після реєстрації лікарськогl= 6; засобу є важливими. Вони дозволяють проводити б = 77;зперервний моніторинг співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к щодо препарату. Медичні пра = 94;івники повинні повідомлятl= 0; про будь-які підозрюванo= 0; побічні реакції.

Термін придатностo= 0;.

3 роки.

Умов&= #1080; зберігання.

Зберігати в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 ^оС, у недоступноl= 4;у для дітей місці.

<= /p>
Упак&= #1086;вка.

П= 086; 10 таблеток у бліст= 077;рі; по 1 блістеру у картонній коробці.

<= /p>
Кате&= #1075;орія відпуску.

З= 072; рецептом.=

<= /p>
Виро&= #1073;ник.

Сан Фармасьютиl= 2;ал Індастріз Лімітед.

Sun Pharmaceutical Industries Limited.

<= /p>
Місц&= #1077;знаходженн= ;я виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

с. Гангувала= ;, Паонта Сахіб, Дістрікт Сі = 88;моур, Хімачал Прадеш 173025, Індія.

V. Gаnguwala, Paonta Sahib, District Sirmour, Himachal Pradesh 173025, In= dia.

Показа&= #1085;ня	Добова доза, мг	Загаль&= #1085;а тривалість лікування (може включати початкове парентерал= 100;не застосуван= 085;я ципрофлокс= 072;цину)
Інфекції нижніх дихальних шляхів (включаючи негоспітал= 100;ну пневмонію)=	від 500 мг 2 рази на добу до 750 мг= 2 рази на добу<= /span>	7-14 днів
Інфекції верхніх дихальних шляхів<= /span>	Загостренн= ;я хронічного синуситу	від 500 мг 2 рази = 85;а добу до 750 мг 2 рази на добу	7-14 днів
Хронічний гнійний отит середнього вуха	від 500 мг 2 рази на добу до 750 мг= 2 рази на добу<= /span>	7-14 днів
Інфекці&#= 1111; сечового тракту (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»)	Неускладне= ;ний гострий цистит	від 250 мг 2 рази на добу до 500 мг= 2 рази на добу =	3 дні
Жінкам перед менопаузою можна застосовув= 072;ти одноразову дозу 500 мг
Ускладнени= ;й гострий цистит, неускла&#= 1076;нений пієлонефри= 090;	500 мг 2 рази на добу	7 днів
Ускладнени= ;й пієлонефри= 090;	від 500 мг 2 рази на добу до 750 мг= 2 рази на добу<= /span>	Не менше 10 днів, при деяких особливих клінічних випадках (таких як абсцес) лікування можна продовжува= 090;и понад 21 день
Бактеріаль= ;ний простатит	від 500 мг 2 рази на добу до 750 мг= 2 рази на добу<= /span>	від 2 до 4 тижнів (гострий) і від 4 до 6 тижнів (хронічний) =
Інфекції статевих органів	Гонококови= ;й уретрит і цервіцит	одноразова доза 500 мг<= /span>	1 день (разова доза)
Орхоепідид= ;иміт та запальні захворюван= 085;я органів малого таза	від 500 мг 2 рази на добу до 750 мг= 2 рази на добу<= /span>	не менше 14 днів
Інфекції шлунково-ки&#= 1096;кового тракту та ін&= #1090;раабдомі-нk= 2;льні інфекції	Діарея, спричинена бактеріаль= 085;ими патогенами, зокрема Shigella spp., окрім Shigella dysenteriae<= /span>, тип 1, і емпіричне лікування тяжкої діареї манд&#= 1088;івників	500 мг 2 рази на добу	1 день
Діарея, спричинена Shigella dysenteriae<= /span>, тип 1	500 мг 2 рази на добу	5 днів
Діарея, спричинена Vibrio cholerae	500 мг 2 рази на добу	3 дні
Тифоїдна гk= 2;рячка	500 мг 2 рази l= 5;а добу	7 днів
Інтраабдом= ;інальні інфекції, спричинені &#= 1075;рамнегатив= ними бактеріями	500 мг 2 рази на добу до 750 мг 2 рази на добу	від 5 до 14 днів
Інфекції шкіри та м’як&= #1080;х тканин	від 500 мг 2 рази на добу до 750 мг 2 рази = 85;а добу	від 7 до 14 днів
Інфекції кісток та суглобів	від 500 мг 2 рази на добу до 750 мг 2 рази на добу	максимальн= ;о 3 мі&= #1089;яці
= Гарячка у пацієнтів з нейтропені= 108;ю, спричинена бактеріаль= 085;ою інфекцією. Ципрофлокс= ;ацин необхідно застосовув= 072;ти одночасно з відповідни= 084;и антибактер= 110;альними препаратам= 080; згідно з офіційними рекомендац= 110;ями	від 500 мг 2 рази на добу до 750 мг 2 рази = 85;а добу	терапію слід продовжува= ;ти упродовж усього періоду нейтропені= 111;
Профілакти= ;ка після контакту і лікування л&#= 1077;геневої форми сибірської виразки в осіб, які можуть отримувати лікування пероральни= 084; шляхом, якщо це є клінічно необхідним. Застосуван= 085;я препарату слід розпочинат= 080; якомога швидше після підоз&#= 1088;юваного або підтвердже= 085;ого контакту	500 мг 2 рази на добу	60 днів з дня підтвердже= 085;ого контакту з <= i>Bacillus anthracis

Показа= ння	Добова доза, мг	Загаль= на тривалість лікування (може включати по&= #1095;аткове парентерал&#= 1100;не застосуван&#= 1085;я ципрофлокс&#= 1072;цину)
Бронхолеге= ;неві інфекції, спричинені Pseudomonas aeruginosa, у пацієнтів із кістозниl= 4; фіброзом	20 мг/кг маси тіла 2 рази на добу при максимальн= 110;й одноразові= 081; дозі 750 мг	від 10 до 14 днів
Ускладнені інфекції сечового тракту та гост= ;рий пієлоне&#= 1092;рит	від 10 мг/кг маси тіла 2 рази на добу до 20 мг/кг маси тіла 2 рази на добу при максимальн= 110;й одноразові= 081; дозі 750 мг	від 10 до 21 дня
Профілакти= ;ка після контакту і лікування л&#= 1077;геневої форми сибірської виразки у па&= #1094;ієнтів, які можуть отримувати лікування пероральни= 084; шляхом, якщо це є клінічно не&#= 1086;бхідним. Застосуван= 085;я препарату слід розпоч&#= 1080;нати якомога скоріше після підозрюван= 086;го або підтвердже= 085;ого контакту	від 10 мг/кг маси тіла 2 рази на добу до 15 мг/кг мас = 80; тіла 2 рази на добу при максимальн= 110;й одноразові= 081; дозі 500 мг	60 днів з дня підтвердже= 085;ого контакту з <= i>Bacillus anthracis
Інші тяжкі інфекції	20 мг/кг маси тіла 2 рази на добу при максимумі 750 мг на одну дозу	відповідно до типу інфекцій

Клірен&= #1089; креатиніну [мл/хв/1,73 м= ²]	Креати&= #1085;ін сироватки крові [мкмоль/л]	Доза для перорально= 075;о прийому [мг]=
> 60	< 124	Див. звичайне дозування
30‑60	124-168	250‑500 мг кожні 12 <= /span>годин
< 30	>169	250‑500 мг кожні 24 <= /span>години
Пацієнти нk= 2; гемодіаліз= 110;	>169	250‑500 мг кожні 24 <= /span>години (пі&= #1089;ля діалізу)
Пацієнти нk= 2; перитонеал= 100;ному діалізі	>169	250‑500 мг кожні 24 години