<= /p>

ІНСТР&= #1059;КЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

СМОФКАБ = 30;ВЕН ПЕРИФЕРИЧНh= 8;Й

(SMOFKABIVEN PERIPHERAL)

Скла&= #1076;:

«СмофКабів&= #1077;н периферичнl= 0;й» випускаєтьl= 9;я у трикамерн = 86;му контейнері. Кожна камер = 72; містить такі об’єми різн = 80;х розчинів, залежно ві = 76; розміру контейнера.

’= 1206 м= 083;	1448 м= 083;	1904 м= 083;
Камера №1= Глюкоза 1= 3 %	656 м = 83;	788 мл=	1036 м= 083;
Камера №2= Розчин амінокисло= 090; з електролі&#= 1090;ами (Амінове&= #1085; 10 % з електроліт= 072;ми)	380 м = 83;	456 м = 83;	600 м = 83;
Каме= ;ра №3 Жиро= ;ва емульсія (Смоm= 2;ліпід 20 %)	170 м = 83;	204 м = 83;	268 м = 83;

Скла&= #1076; препарату після змішування = 74;місту трьох камер:

1206 м= 083;	1448 м= 083;	1904 м= 083;
Глюкоза (у вигляді глюкози моногідрат= 091;)	85 г=	103 г	135 г
Аланін	5,3 г	6,4 г	8,4 г
Аргінін	4,6 г	5,5 г	7,2 г
Гліцин	4,2 г	5,1 г	6,6 г
Гістиди&#= 1085;	1,1 г	1,3 г	1,8 г
Iзолейци&= #1085;	1,9 г	2,3 г	3,0 г
Лейцин	2,8 г	3,3 г	4,4 г
Лізин (у вигляді лі= зину ацетату)	2,5 г	3,0 г	4,0 г
Метіоні&#= 1085;	1,6 г	1,9 г	2,6 г
Фенілал&#= 1072;нін	1,9 г	2,3 г	3,1 г
Пролін	4,2 г	5,1 г	6,7 г
Серин	2,5 г	3,0 г	3,9 г
Таурин	0,38 г	0,46 г	0,60 г
Треонін	1,7 г	2,0 г	2,6 г
Триптоф&#= 1072;н	0,76 г	0,91 г	1,2 г
Тирозин	0,15 г	0,17 г	0,24 г
Валін	2,4 г	2,9 г	3,7 г
Кальцію хлорид (у виг= ляді кальцію хлориду дигідрату)	0,21 г	0,26 г	0,34 г
Натрію гліцерофос= 092;ат (у вигляді натрію гліц&#= 1077;рофосфату гідрату)	1,6 г	1,9 г	2,5 г
Магнію сульфат (у вигляді магнію сульфату ге&#= 1087;тагідрату)<= /o:p>	0,46 г	0,55 г	0,72 г
Калію хлорид	1,7 г	2,0 г	2,7 г
Натрію ацетат (у вигляді натрію ацетату тригідрату)	1,3 г	1,6 г	2,0 г
Цинку сульфат (у вигляді цинку сульфату ге&#= 1087;тагідрату)<= /o:p>	0,005 г	0,006 г	0,008 г
Олія соєва рафінована	10,2 г	12,3 г	16,1 г
Тригл= ;іцериди середнього ланцюга	10,2 г	12,3 г	16,1 г
Олія оливкова рафінована	8,5 г	10,1 г	13,4 г
Риб’ячи&#= 1081; жир, насичений омега-3 жирними кис&#= 1083;отами	5,1 г	6,1 г	8,0 г

Що відповідає:

Вуглево&#= 1076;и - глюкоза (безводна)	85 г=	103 г	135 г
Аміноки&#= 1089;лоти	38 г=	46 г=	60 г=
Азот	6,2 г	7,4 г	9,8 г
Жири	34 г=	41 г=	54 г=

Електро&#= 1083;іти:
Натрій	30 ммоль	36 ммол= 00;	48 ммоль
Калій	23 ммоль	28 ммоль	36 ммоль
Магній	3,8 ммоль	4,6 ммоль	6,0 ммоль
Кальцій	1,9 ммоль	2,3 ммоль	3,0 ммоль
Фосфат	9,9 ммоль	11,9 ммоль	15,6 ммол= 00;
Цинк	0,03 ммоль	0,03 ммоль	0,05 ммоль
Сульфат	3,8 ммоль	4,6 ммоль	6,1 ммоль
Хлорид	27 ммоль	32 ммоль	42 ммоль
Ацетат	79 ммоль	96 ммоль	125 ммоль
Енергет&#= 1080;чна цінність:	<= /p>	<= /p>	<= /p>
- всього (приблизно)	800 ккал 3,3 МДж	1000 ккал 4,0 МДж	1300 ккал 5,4 МДж
- небілкова (приблизно)	700 ккал 2,9 МДж	800 ккал 3,5 МДж	1100 ккал 4,6 МДж

Осмо&= #1083;яльність – приблизно 950 мОсмоль/кг води.<= /o:p>

Осмо&= #1083;ярність – приблизно 850 мОсмоль/л.

рН після змішування R= 11; приблизно 5,6.

Допоміжні речовини:= гліцерин, фосфоліпідl= 0; яєчні очище = 85;і, рац= 077;мічна суміш α‑токl= 6;феролів, натрію гідроксид, натрію олеа = 90;, кислота оцтова льодяна, вод= 072; для ін’єкці = 81;.

Лікарська форма. Емульсія для інфузій.

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;. Глюкоза 13= % – прозорий, безбарвний розчин, вільний від = 095;асток. Розчин амінокислоm= 0; з електролітk= 2;ми (Аміновен 10 % з електролітk= 2;ми) – прозорий, безбарвний або світло-жовт = 86;го кольору розчин, вільний від часток. Жирова емульсія (Смофліпід 20 %) – гомогенни = 81; розчин білого кольору. Після змішування = 74;місту трьох камер препарат ма= 08; вигляд= білої емульсії.=

<= /p>

Фарм&= #1072;котерапевт= ;ична група. Розчини длn= 3; парентералn= 0;ного харчування. Комбінації.

= 050;од АТХ B05B A10.

<= /p>

Фармако = 83;огічні властивостo= 0;.

Фармакодин&= #1072;міка.

Ж = 80;рова емульсія «С = 84;офКабівену периферичнl= 6;го» складаєтьсn= 3; зі Смофліпіду 20&n= bsp;%, який за розм= 110;рами часток та біологічниl= 4;и властивостn= 3;ми подібний до ендогенних хіломікронo= 0;в. Компонентаl= 4;и жирової емульсії є соєва олія, т&#= 1088;игліцериди середнього ланцюга, оливкова олія та риб’ячий жи = 88;, які, крім енергетичнl= 6;ї цінності, мають свої власні фармакодинk= 2;мічні властивостo= 0;.

Соєва олія має високий вміст незамінних = 78;ирних кислот. Найбільш поширеною є = 083;інолева кислота, яка належить до класу омега-6 жирних кислот і міститься в кількості п = 88;иблизно 55 – 60 %. Вміст α-ліноленовl= 6;ї кислоти, що належить до класу омега-3 жирних кислот, становить приблизно 8 %. Ця складова &la= quo;СмофКабіве&= #1085;у периферичнl= 6;го» забезпечує необхідну кількість незамінних жирних кислот. Жирн= 110; кислоти середнього ланцюга швидко окис = 85;юються і забезпечуюm= 0;ь організм швидкодостm= 1;пною енергією. Оливкова олія в основному забезпечує енергією за рахунок мононенасиm= 5;ених жирних кислот, які набагато менше зазна= 02;ть перокисненl= 5;я, ніж відповідна кількість поліненасиm= 5;ених жирних кислот. Риб’ячий жи = 88; характеризm= 1;ється високим вмістом ейкозапентk= 2;єнової (ЕПК) та докозагексk= 2;єнової кислот (ДГК). ДГК є важливим структурниl= 4; компонентоl= 4; клітинних мембран, а ЕПК є вихідним матеріалом ейкозаноїдo= 0;в, таких як простагланk= 6;ини, тромбоксанl= 0; та лейкотрі= 08;ни.

Амінокисло&= #1090;и, які містять = 89;я у звичайній їжі, використовm= 1;ються для синтезу білків тканин, і будь-які надлишки направляютn= 0;ся на ряд метаболічнl= 0;х процесів. Дослідженнn= 3; показали термогенниl= 1; ефект амінокислоm= 0;них інфузій.

Глюкоза, що входить д= 086; складу препарату, б= 077;ре участь у підтримці або відновленнo= 0; нормальногl= 6; нутритивноk= 5;о статусу та н= 077; має інших фармакодиl= 5;амічних ефектів. =

Фармакокін&= #1077;тика.

Окре&= #1084;і тригліцериk= 6;и у Смофліпід= 10; 20 % мають різні показники кліренсу, ал= 077; Смофліпід 20&nbs= p;% у вигляді су= 084;іші елімінує швидше, ніж тригліцериk= 6;и довгого ланцюга (ТДЛ). Оливкова олія має повільнішиl= 1; кліренс компонентіk= 4; (дещо менший, ніж ТДЛ), а три= гліцериди среднього ланцюга – швидший. Риб’ячий жир у суміші з ТДЛ має такий самий кліренс, як і &= #1058;ДЛ окремо.

Осно&= #1074;ні фармакокінk= 7;тичні властивостo= 0; введених вн = 91;трішньовен&#= 1085;о амінокислоm= 0; та електролітo= 0;в по суті ті самі, що і амінокислоm= 0; та електролітo= 0;в, які надходя = 90;ь зі звичайно= 02; їжею. Але, харчові білки спочатку потрапляютn= 0; у ворітну вен = 91;, а потім у системний кровотік, то= 076;і як введені амінокислоm= 0;и та електролітl= 0; досягають системного кровотоку безпосередl= 5;ьо.

Фармакl= 6;кінетичні властивостo= 0; введеної глюкози по суті ті самі, що і при постачанні її зі звичай= 085;ою їжею.

Клін&= #1110;чні характерисm= 0;ики.

Пока&= #1079;ання.

Паре&= #1085;теральне харчування, коли пероральне та ентеральне харчування немож= ;ливе, недостатнє або протипоказk= 2;не.

Прот&= #1080;показання.

- Підвищена чутливість до риб’ячих, яєчних, соєв= 080;х та арахісових білків або д= 086; будь-якого з компонентіk= 4; препарату.=

- Тяжка гіперліпідk= 7;мія.

- Тяжка печінкова недостатніl= 9;ть.

- Тяжкі порушення згортання крові.

- Спадкові порушення метаболізмm= 1; амінокислоm= 0;.

- Тяжка ниркова недостатніl= 9;ть у разі відсутностo= 0; доступу до гемофільтрk= 2;ції або діалізу.

- Гостра фаза шоку.

- Неконтрольl= 6;вана гіперглікеl= 4;ія.

- Патологічнl= 6; підвищений рівень у плазмі кров= 10; будь-якого з електролітo= 0;в, що входить д= 086; складу препарату.=

- Загальні протипоказk= 2;ння до інфузійної = 90;ерапії: гострий наб = 88;як легенів, гіпергідраm= 0;ація, декомпенсоk= 4;ана серцева недостатніl= 9;ть.

- Гемофагоци&= #1090;арний синдром.

- Нестабільнl= 0;й стан (зокрем= 072; тяжкий= післятравl= 4;атичний стан, некомпенсоk= 4;аний цукровий діабет, інфа= 088;кт міокарда в гострій стадії, інсульт, емб= 086;лія, метаболічнl= 0;й ацидоз, тяжкий сепсис, гіпо= 090;онічне зневодненнn= 3; та гіперосмолn= 3;рна кома).

- Дитячи= 081; вік до 2 років.=

<= /p>

Особ&= #1083;иві заходи безпеки.

Тільки для одноразовоk= 5;о використанl= 5;я.

Не використовm= 1;вати, якщо упаков = 82;а пошкоджена. Використовm= 1;вати тільки в том= 091; випадку, якщ= 086; амінокислоm= 0;ний розчин та розчин глюкози прозорий і безбарвний або світло-жовт = 86;го кольору, а ліпідна емульсія білого кольору та гомогенна. Вміст трьох окремих камер потрі = 73;но змішати перед використанl= 5;ям або перед введенням добавок через відпо = 74;ідний порт. Після відкриття фіксаторів контейнер потрібно повернути декілька ра = 79;ів для гомогенізаm= 4;ії суміші, яка не повинна проявляти фазове розшаруванl= 5;я.

Додаваm= 0;и добавки потрібно в асептичних = 91;мовах.

Неви&= #1082;ористаний розчин слід утилізуватl= 0;.

<= /p>
Взає&= #1084;одія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Деякі лікарські препарати, такі = 03;к інсулін,= можуть впливати на ліпазну си= 089;тему організму.

Пl= 8;оте цей вид взаємодії має обмежен = 77; клінічне значення.

Гk= 7;парин у клінічних дозах сприч = 80;няє короткочасl= 5;ий викид ліпопротеїl= 5;ліпази в кровообіг. Це може спри= 095;иняти підвищений ліполіз у плазмі з тимчасовим зниженням кліренсу тригліцериk= 6;ів.

Сl= 6;єва олія містит= 00; натуральниl= 1; вітамін К₁. Проте його концентрацo= 0;я у «СмофКабі = 74;ені периферичнl= 6;му» настільки мала, що його вплив на про= 094;ес згортання крові у пацієнтів, які приймаю = 90;ь похідні кумаринів, незначний.

<= /p>
Особ&= #1083;ивості застосуванl= 5;я.

Потр&= #1110;бно контролюваm= 0;и рівень тригліцерl= 0;дів, к = 86;нцентрація яких у плазм= 110; крові під ча= 089; інфузії не повинна перевищуваm= 0;и 4 ммоль/л. Передоз = 91;вання може призводити до розвитку синдрому жирового перевантажk= 7;ння. «СмофКабіве&= #1085; периферичнl= 0;й» слід призначати обережно пр = 80; порушенні л= 10;підного обміну, який може виникнути у пацієнтів з нирковою недостатніl= 9;тю, цукровим діабетом, панкреатитl= 6;м, порушенням функції печінки, гіпотиреозl= 6;м і сепсисом.

Ліка&= #1088;ський засіб містить соєву олію, риб’ячий жи = 88; та яєчні фосфоліпідl= 0;, які в рідкіс= 085;их випадках можуть спри = 95;иняти алергічні реакції. Алергія на сою та арахі= 089; може бути пе= 088;ехресною.

Щоб уникнути ризиків, пов’язаних = 79; дуже швидки = 84; введенням інфузії, рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти безперервнo= 0; і добре контрольовk= 2;ні інфузії, якщ= 086; можна, з вико&#= 1088;истанням волюметричl= 5;ого інфузійногl= 6; насоса.

Пору&= #1096;ення електролітl= 5;ого та водного балансу (наприклад аномально високий або низький рів = 77;нь електролітo= 0;в у сироватці) потрібно корегувати до початку інфузії.

«Смо&= #1092;Кабівен периферичнl= 0;й» слід призначати обережно пацієнтам, які мають схильність до затримки електролітo= 0;в. Перед початком бу = 76;ь-яких внутрішньоk= 4;енних інфузій потрібно проводити к = 86;нтроль клінічних показників. При появі бу= 076;ь-якого аномальногl= 6; симптому введення інфузії потрібно припинити.

Оскільl= 2;и будь-яка інфузія у периферичнm= 1; вену супроводжуn= 8;ться підвищеним ризиком роз = 74;итку інфекції, пі= 076; час введенн= 03; катетера аб = 86; при маніпуляціn= 3;х з ним потрібно не = 91;хильно дотримуватl= 0;ся правил асептики, що= 073; уникнути інфікуваннn= 3;.

Необхіk= 6;но контролюваm= 0;и рівень глюкози, еле= 082;тролітів, осмолярнісm= 0;ь, а також водний бала = 85;с, кислотно-ос = 85;овний баланс, рівень ферментів п = 77;чінки у плазмі крові.

При тривалому введенні ліпідів потрібно к&= #1086;нтролювати клітинний склад та п&= #1086;казники згортання крові.

У паціє = 85;тів з нирковою недостатніl= 9;тю потрібно ретельно контролюваm= 0;и введення фосфату та калію, щоб запобігти розвитку гі = 87;ерфосфатем&#= 1110;ї та гіперкалієl= 4;ії.

Кількіl= 9;ть додаткових електролітo= 0;в потрібно визначати шляхом регулярногl= 6; контролю їх = 85;ьої концентрацo= 0;ї у плазмі з урахуванняl= 4; клінічного стану хворого.

Парентk= 7;ральне харчування слід призначати обережно пацієнтам з лактоацидоk= 9;ом, недостатніl= 4; постачанняl= 4; клітин киснем та підвищеною осмолярнісm= 0;ю плазми.

При появі будь-яких симптомів анафілактиm= 5;ної реакції (наприклад, гарячка, озноб, висип= 072;ння або задишка) інфузію потрібно негайно припинити.=

Наявніl= 9;ть ліпідів у препараті може вплива = 90;и на результа = 90;и деяких лабораторнl= 0;х аналізів (на= 087;риклад на концентрацo= 0;ю білірубіну, активність лактатдегіk= 6;рогенази, рівень насичення крові кисне = 84;, рівень гемоглобінm= 1;), якщо зразок = 082;рові був узятий д= 086; моменту достатньогl= 6; виведення л= 10;підів з кровотоку. У більшості пацієнтів ліпіди виводяться через 5 – 6 годин.

Внут&= #1088;ішньовенне введення амінокислоm= 0; супроводжуn= 8;ться підвищеним виведенням = 79; сечею мікроелемеl= 5;тів, особливо міді та цинку. Це має бути враховано при додаванні мікроелемеl= 5;тів, особливо протягом тривалого внутрішньоk= 4;енного харчування. До уваги необхідно б = 88;ати кількість цинку, що вводиться = 10;з «СмофКабівk= 7;ном периферичнl= 0;м».

У пац= ієнтів з мальнутрицo= 0;єю початок парентералn= 0;ного харчування може спричинити перерозподo= 0;л рідини в організмі, щ= 086; може призвести д = 86; набряку легенів та застійної серцевої недос= татності, а також до зниження концентрацo= 0;ї калію, фосфору, магнію та во= 076;орозчинних вітамінів у плазмі. Ці явища можут= 00; проявлятисn= 3; протягом 24 – = 48 годин, тому для таких пацієнтів рекомендовk= 2;но починати парентералn= 0;не харчування обережно і повільно, одночасно р = 77;тельно контролюючl= 0; і відповідн = 86; корегуючи кількість рідини, електролітo= 0;в, мікроелемеl= 5;тів та вітаміні = 74;.

«СмофКk= 2;бівен периферичнl= 0;й» не слід вводити одночасно з кров’ю в одній інфуз= 10;йній системі у зв’язку з ризиком роз = 74;итку псевдоаглюm= 0;инації.

Хворим = 79; гіперглікеl= 4;ією може бути потрібне вв = 77;дення інсуліну.=

Якщо вв = 86;дити препарат у периферичнo= 0; вени, то у пацієнтів може розвин = 91;тись тромбофлебo= 0;т. Місце введення ка = 90;етера потрібно оглядати щоденно для оцінки появ = 80; тромбофлебo= 0;ту.

До «Смо = 92;Кабівену периферичнl= 6;го» можна додавати лише ті медичні та харчові доб = 72;вки, сумісність яких з препа= 088;атом задокументl= 6;вана.

<= /p>
= 47;астосуванн&#= 1103; в період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Доступl= 5;их даних про вплив «Смоф = 50;абівену периферичнl= 6;го» на вагітних та жінок, які годують груддю, немає, тому перед призначеннn= 3;м препарату п = 86;трібно оцінити співвідношk= 7;ння ризик/корис = 90;ь.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Не вивчалась. Препарат призначениl= 1; для застосу = 74;ання тільки в умовах стаціонару.

<= /p>
Спос&= #1110;б застосуванl= 5;я та дози.

Внут&= #1088;ішньовенно в периферичнm= 1; або в центра= 083;ьну вену.

При дозуванні т = 72; визначенні швидкості і = 85;фузії потрібно вр = 72;ховувати здатність пацієнта ро = 79;щеплювати жири та метаболізуk= 4;ати азот і глюкозу. Доз= 091; необхідно підбирати індивідуалn= 0;но, враховуючи стан пацієнта та його масу, харчові та енергетичнo= 0; потреби, додат= ;кове пероральне/ = 77;нтеральне харчування.

Потр&= #1077;ба в азоті для підтримки білкової маси тіла за= 083;ежить від стану пацієнта (аліментарн = 86;го статусу, рівня катаболічнl= 6;го стресу та ан= 072;болізму).

До= рослі=

При нормальномm= 1; аліментарнl= 6;му статусі або = 074; умовах легк = 86;го катаболічнl= 6;го стресу потр = 77;ба в азоті стан= 086;вить 0,10 – 0,15 г азоту/кг маси тіла/добу (0,6 – 0,9 г амінокислоm= 0;/кг маси тіла/добу). У пацієнтів з помірним та високим метаболічнl= 0;м стресом, у тому числі п= 088;и наявності мальнутрицo= 0;ї, потреба становить 0,15 –= ; 0,25 г азоту/кг маси тіла/добу (0,9 – 1,6&= nbsp;г амінокислоm= 0;/кг маси тіла/добу). У деяких особливих ситуаціях (опіки або ви&#= 1088;ажений анаболізм) потреба в азоті може бути навіть більшою.

Дозування

Доза = 20 – 40 мл/кг маси тіла/добу препарату «СмофКабівk= 7;н периферичнl= 0;й» відповідає 0,10 – 0,20 г азоту/кг маси тіла/добу (0,6 – 1,3 г амінокислоm= 0;/кг маси тіла/добу) і 14 ̵= 1; 28 ккал/кг маси тіла/добу загальної = 77;нергії (11 – 22 ккал/кг маси тіла/добу небілкової енергії). Цей діапазон задовольняn= 8; потреби більшості пацієнтів. Для пацієнтів з надмірною м = 72;сою тіла дозу слід призначатl= 0; на основі ідеа = 83;ьної маси тіла.

Швидкість інфузії

Макс&= #1080;мальна швидкість інфузії для глюкози – 0,25 г/кг маси тіла/год, для амінокислоm= 0; – 0,1 г/кг маси тіла/год, для жирів – 0,15 г/кг маси тіла/го= 076;.

Швид&= #1082;ість інфузії не повинна перевищуваm= 0;и 3 мл/кг маси тіла/год (що відповідає 0,21 г глюкози, 0,10 г амінокислоm= 0; і 0,08 г жирів/кг маси тіла/год). Рек&= #1086;мендована тривалість інфузії препарату – 14 – 24 години.

Максимальн&= #1072; добова доза

Макс&= #1080;мальна добова доза залежить ві = 76; клінічного = 89;тану пацієнта і може змінюватисn= 3;. Рекомендовk= 2;на максимальнk= 2; добова доза = 211; 40 мл/кг маси тіла/добу – з&#= 1072;безпечує 0,20 г азоту/кг мас= 080; тіла/добу (що відповідає 1,3 г амінокисл = 86;т/кг маси тіла/добу), 2,8 г глюкози /кг маси тіла/до= 073;у, 1,1 г жирів/кг маси тіла/добу та загальною енергією в кількості 28 ккал/кг маси тіла/добу (що відповідає 22 ккал/кг маси тіла /добу небілкової = 77;нергії).

Ді= ти віком від= 2 до 11 років=

До= зування=

До= зу до 40 мл/кг маси тіла/добу необхід = 85;о регуляр = 85;о коригуk= 4;ати відпові = 76;но до потреб педіатричнl= 0;х пацієнтів, щ= 086; змінюються більше, ніж у дорослих.

Шв= идкість інфузії

Ре= комендованk= 2; максимальнk= 2; швидкість інфузії – 3,0 мл/кг маси тіла/го= 076; (що відповідає 0,1<= /span>0 г амінокислоm= 0;/кг/год, 0,21 г глюкози/кг/&#= 1075;од та 0,08 г жирів/кг/год). =

Рекомен&= #1076;ований період інфузії – 12 – 24 години.

При введенн= 10; рекоменд = 86;ваної максимальної дози період інфузії повинен бут = 80; не менше 13 годин,= щоб не перевищуваm= 0;и рекомендовk= 2;ну максимальнm= 1; швидкість, крім виняткових випадків.=

Ма= ксимальна добова доза

Ма= ксимальна добова доза залежить ві = 76; клінічного = 89;тану пацієнта і може змінюватися день у день. Рекомендовk= 2;на максимальнk= 2; добова доза = 211; 40 мл/кг маси тіла/добу – забезпечить 0,2 г азоту/кг мас= 080; тіла/добу (що відповідає 1,3 г аl= 4;інокислот/к&#= 1075; маси тіла/до= 073;у), 2,8 г глюкози /кг маси тіла/до= 073;у, 1,1 г жирів/кг маси тіла/добу і загальний вміст ене= ргії у кількості 28 ккал/кг маси тіла/добу (що відповідає 22 кк&= #1072;л/кг маси тіла /добу небілкової енергії).

Підлітки (12 = – 16/18 років)

Для підлітків «СмофКабівk= 7;н перифер = 80;чний» застосовувk= 2;ти, як дл= 103; дорослl= 0;х.

Три р= ізні розміри пакування « = 57;мофКабівен&#= 1091; периферичнl= 6;го» призначено для пацієнтів з помірно збі = 83;ьшеними та нормальнимl= 0; потребами в харчуванні. Для забезпеченl= 5;я необхідногl= 6; парентералn= 0;ного харчування пацієнтів відповідно до їх потреб до «СмофКаб= 10;вену периферичнl= 6;го» можна додат = 80; мікроелемеl= 5;ти, вітаміни та електролітl= 0; (з урахуванн= 103;м електролітo= 0;в, які вже міст= 103;ться у «СмофКабі = 74;ені периферичнl= 6;му»).

Інст&= #1088;укція з використа = 85;ня трикамерноk= 5;о контейнера &laq= uo;Біофін».

1.<= span style=3D'font:7.0pt "Times New Roman"'>    Надр&= #1110;з на зовнішньомm= 1; пластиковоl= 4;у мішку.

2.&n= bsp;   = Тримач.

3.&n= bsp;   = Отвір для підвішуванl= 5;я контейнера.

4.&n= bsp;   = Перегородкk= 2;.

5.&n= bsp;   = Сліпий порт (не використовm= 1;ється).

6.&n= bsp;   = Вхідний порт (для добавок).

7.&n= bsp;   = Вихідний порт (для інфузійної системи).

8.&n= bsp;   Антиокис&= #1085;ик (у зовнішньомm= 1; пластиковоl= 4;у мішку).

1. Вида= ;лення зовнішньогl= 6; пластиково&#= 1075;о мішка.

Тримаюч = 80; контейнер горизонталn= 0;но, зняти зовнішній п = 83;астиковий мішок, розірвавши його у місці надрізу і потягнувши вздовж краю. &#= 1042;икинути разом з антиокисниl= 2;ом.

2. Змішування.

Покл&= #1072;сти трикамерниl= 1; контейнер н = 72; горизонтал&= #1100;ну поверхню. Скрутити щільно конт = 77;йнер, починаючи з кутка зі сторони тримача по діагоналі в бік сліпого порту.

Поті&= #1084;, утримуючи скручену частину правою руко= 02; і утримуючи постійний тиск всередині к = 86;нтейнера, лівою рукою натиснути н = 72; контейнер, поки вертикальнo= 0; перегородкl= 0; не відкриют= 00;ся.

Верт&= #1080;кальні перегородкl= 0; відкривати за допомого= 02; тиску, який створюєтьсn= 3; в контейнер= 10;. Горизонталn= 0;ну перегородкm= 1; відкривати = 85;е потрібно, вміст камер легко перемішуєтn= 0;ся після відкриття тільки вертикальнl= 0;х перегородоl= 2;.

Пере&= #1084;ішати вміст камер, повернувши контейнер 2 – 3 рази.

Прим&= #1110;тка: вертикальнo= 0; перегородкl= 0; можна відкр = 80;ти, не знімаючи = 079;овнішній пакет, після чого його можна видалити.

3. Під= ’єднання інфузійної системи.

Як= 097;о потрібно додати добавки, без= 087;осередньо перед введенням відламати ковпачок зі стрілкою ві = 76; порту білог = 86; кольору. Притримуючl= 0; вхідний пор = 90;, ввести голк = 91; через центр мембрани та ввести добавку (з відомою сумісністю). Мембрана по = 88;ту стерильна. Перед введенням іншої добав = 82;и ретельно перемішати суміш, повернувши контейнер декілька ра = 79;ів.

=

Злам&= #1072;ти ковпачок ві = 76; порту зі стрілкою синього кольору безпосередl= 5;ьо перед введенням голки. Утримуючи мішок вхідним отвором вверх, ввест= 080; голку через центр мембрани, пр= 080; необхідносm= 0;і провертаючl= 0; та проштовх = 91;ючи її. Використоk= 4;увати інфузійну систему без доступу повітря або перекрити доступ повітря в системі, що має доступ l= 7;овітря.

4. Під= вішування на інфузійниl= 1; тримач.

Підві= сити контейнер н = 72; стійку за допомогою отвору для тримача.=

<= /p>
<= /p>

Ді= ти.

Через с = 82;лад компонентіk= 4; розчину амінокислоm= 0; в «СмофКабі = 74;ені периферичнl= 6;му» препарат н = 77; підходить для застосу = 74;ання новонародk= 8;еним та дітям вік= 086;м до 2 років.

Передоk= 9;ування.

С = 80;ндром жирового перенавантk= 2;ження

Порушеl= 5;ня здатності елімінуватl= 0; тригліцери&#= 1076;и може призве = 89;ти до розвитку синдрому жирового пе = 88;енавантаже&#= 1085;ня. Причинами порушення є = 087;ередозуван&= #1085;я жирів, генетичні (індивідуал= 00;ний особливий метаболізм), попередні а = 73;о поточні хвороби пацієнта, раптова зміна кліні = 95;ного стану пацієнта (наприклад ниркова недостатніl= 9;ть або інфекція). Цей синдром може також в= 080;никати протягом тяжкої гіпертриглo= 0;церидемії, навіть при рекомендовk= 2;ній швидкості інфузії. Синдром жирового перенавантk= 2;ження, який виника= 08; через вищенаведеl= 5;і причини, характеризm= 1;ється гіперліпідk= 7;мією, пропасницеn= 2;, жировою інфільтрацo= 0;єю, гепатомегаl= 3;ією, з жовтянице= 02; або без неї, спленомегаl= 3;ією, анемією, лейкопенієn= 2;, тромбоцитоl= 7;енією, порушенням згортання крові, гемолізом і ретикулоциm= 0;озом, порушенням функцій печінки та комою. Симптоми, як правило, оборотні, якщо припин = 80;ти введення ліпідної емульсії.

Н = 72;длишкове введення амінокислоm= 0;

Якщо перевищуваm= 0;и швидкість інфузії, як і &= #1091; разі застос = 91;вання інших амінокислоm= 0;них розчинів, введення амінокислоm= 0;ного розчину «См = 86;фКабівену периферичнl= 6;го» може спричи = 85;ити нудоту, блювання, озноб, потовиділеl= 5;ня, підвищення температурl= 0; тіла. При порушенні функції нирок можли = 74;е підвищення рівня азотовміснl= 0;х метаболітіk= 4; (наприклад креатиніну, сечовини).

Н = 72;длишкове введення глюкози

Якщо швидкість інфузії глюкози буд = 77; перевищуваm= 0;и її кліренс, у пацієнтів буде розвиватисn= 3; гіперглікеl= 4;ія.

Якщо виникли симптоми передозуваl= 5;ня жирів або амінокислоm= 0;, швидкість введення ін = 92;узії потрібно зменшити аб = 86; припинити. В= 110;д передозуваl= 5;ня не існує ніяких конкретних протидіючиm= 3; речовин. Заходами ш = 74;идкої допомоги по = 74;инні бути загальні підтримуваl= 3;ьні заходи, з особливою увагою до діяльності дихальної т = 72; серцевої систем. Вели= 082;е значення матиме моні = 90;оринг біохімічниm= 3; показників, = 089;пецифічні порушення с = 83;ід лікувати відповідно.

Якщо виникла гіперглікеl= 4;ія, лікування потрібно проводити залежно від = 082;лінічної ситуації: аб= 086; вводити інсулін, або регулювати швидкість інфузії. Крі= 084; того, передозуваl= 5;ня може спричинити гіперволемo= 0;ю, дисбаланс електролітo= 0;в та гіперосмолn= 3;рність. У деяких тяж= 082;их випадках призначаютn= 0; гемодіаліз, = 075;емофільтра&= #1094;ію або гемодіафілn= 0;трацію.

<= /p>
Побі&= #1095;ні реакції.

Для оцінки частоти виникнення побічних еф = 77;ктів використовm= 1;ється така класифікацo= 0;я: дуже часто: X= 05; 1/10; часто: ≥ 1/100 і < 1/10; іноді: ≥ 1/1000 і < 1/100;&nbs= p; рідко: ≥ 1/10000 і <&nbs= p;1/1000; дуже рідко: < 1/10= 000, частота невідома (не можна оціни = 90;и за наявними даними).

З боку серця. Рідко: тахікардія.

З боку респіраторl= 5;ої, торакальноo= 1; та медіасти = 85;альної системи. Рідко: задишка.

З боку шлунково-ки = 96;кового тракту. Іноді: відсутністn= 0; апетиту, нудота, блювання.=

З = 073;оку обміну речовин та харчування. Іноді: підвищений рівень ферментів печінки у плазмі кров= 10;.

З боку судин. Часто: тромбофлебo= 0;т. Рідко: гіпотонія, гіпертонія.

З = 72;гальні розлади та порушення у місці введення. Часто: незначне підвищення температурl= 0; тіла. Іноді: озноб, запаморочеl= 5;ня, головний біль. Рідко: реакції підвищеної чутливості (наприклад анафілактиm= 5;ні або анафілактоo= 1;дні реакції, шкірний висип, кропив'янка, почервонінl= 5;я обличчя, головний біль), відчут&#= 1090;я холоду або тепла, блідість, ціаноз, біль &#= 1091; шиї, спині, кістках, грудній клітці та попереку.

Якщо виникають ц= 10; побічні реакції, потрі= ;бно припинити введення «С = 84;офКабівену периферичнl= 6;го» або, якщо необхідно, з= 084;еншити дозу і продовжити введення препарату.

= 055;овідомленн&= #1103; про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції

= 055;овідомленн&= #1103; про підозрюванo= 0; побічні реакції піс = 83;я реєстрації лікарськогl= 6; засобу є важливим. Це дає змогу продовжуваm= 0;и контроль за = 089;піввідноше&= #1085;ням користь/риз = 80;к застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу. Медичних працівникіk= 4; просять повідомлятl= 0; про будь-які підозрюванo= 0; побічні реакції через національнm= 1; систему пов= 10;домлень.

Терм&= #1110;н придатностo= 0;.=

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New= Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-= language: RU'>Термін придатностo= 0; лікарськогl= 6; засобу в зов= 085;ішньому пластиковоl= 4;у мішку. 2 роки= ;.

Термін придатностo= 0; після змішування.

Хімічна та фізична стабільнісm= 0;ь після відкр = 80;ття та змішування трьох камер зберігаєтьl= 9;я протягом 36 годин при 25 °С. З мікробіолоk= 5;ічної точки зору, препарат потрібно використатl= 0; негайно. Якщ= 086; неможливо використатl= 0; суміш негай = 85;о, то за зберігання відповідає користувач. = 071;к правило, час зберігання не повинен перевищуваm= 0;и 24 години при 2 ̵= 1; 8 °С.

Термін придатностo= 0; після змішування = 79; добавками.= =

З мікробіолоk= 5;ічної точки зору, препарат по = 90;рібно використатl= 0; негайно. Якщ= 086; неможливо використатl= 0; суміш негай = 85;о, то за зберігання відповідає користувач. = 071;к правило, час зберігання не повинен перевищуваm= 0;и 24 години при 2 ̵= 1; 8 °С.

   &nb= sp;        =

Умови зберігання.

Зберігk= 2;ти в за= 093;ищеному від світла, недоступноl= 4;у для дітей місці, при температурo= 0; не вище 25 °С. Не заморожуваm= 0;и.

Несу&= #1084;існість.= До «СмофКаб= івену периферичнl= 6;го» можна додавати лише ті медичні та харчові добавки, сумісність яких з препа= 088;атом задокументl= 6;вана.=

=   = ;

Упаковка.

По 12= 06 мл, по 1448 мл, по 1904 мл в трикаме= 088;ному пластиковоl= 4;у контейнері «Біофін», який разом з антиокисниl= 2;ом вміщують у зовнішній пластиковиl= 1; мішок.

По 1206 мл, по 1448 мл, по 1904 мл в тр&#= 1080;камерному пластиковоl= 4;у контейнері «Біофін», який разом з антиокисниl= 2;ом вміщують у зовнішній пластиковиl= 1; мішок, №4 в картонній коробці.

Категорія відпуску.

Для застосуванl= 5;я тільки у стаціонарі.

Виробник.

Фрез&= #1077;ніус Кабі АБ.

Місцезнахо&= #1076;ження виробника т = 72; його адреса місця прова = 76;ження діяльності.

Рапс&= #1075;атан 7, Уппсала, 754 50, Швеція.

Заявник.

= 060;резеніус Кабі Дойчланд ГмбХ.=

Місцезнахо&= #1076;ження заявника.

Ельзе= ;-Крьонер-штр&#= 1072;ссе, 1, 61352 Бад Гомбург, Німеччина.=