ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІНС= ;ТРУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

Н= АТРІЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН ІЗОТ = 54;НІЧНИЙ 0,9 % Б. БРАУН

(SODIUM CHLORIDE ISOTONIC SOLUTION 0.9 % В. BRAUN)

Склад:

діюча речовина: натрію хлорид;

1000 мл розчи = 85;у містять натрію хлориду 9,0 г;

електрол= 10;ти: натрій – 154 ммоль/л; хлориди – 154 ммоль/л;

допом= ;іжна речовиl= 5;а: во= да для ін’єкцій.

Лiкарсь = 82;а форма. Розчин для інфузій.

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: прозорий безбарвний розчин, практично б = 77;з частинок.

Теорет&#= 1080;чна осмолярl= 5;ість: 308 мОсм/л; кислотністn= 0; (титрування до рН 7,4): < 0,3 ммоль/л; рH: 4,5 – 7,0.

Фармак&#= 1086;терапевтич= на група. &= #1050;ровозамінни= ;ки та перфузійн= 10; розчини. Розчини електролітo= 0;в. Код= АТХ В05Х &#= 1040;03.

Фармак = 86;логічні властивостo= 0;.

Фармакоди= 085;амiка.

Механізм дії

= 53;атрій — це = 086;сновний катіон = 91; позакліт = 80;нному просторo= 0;, який спільно з ріk= 9;номанітним= 080; аніонамl= 0; регулює обсяг цього простору. Натрій належитn= 0; до голов = 85;их медіатоl= 8;ів біоелекm= 0;ричних процесіk= 4; в орk= 5;анізмі людини.

Хло = 88;ид — це = 086;сновний осмотичl= 5;о активниl= 1; аніон у позаклітинному просторі.

Підвищеl= 5;ня рівня хлориду в сироватці крові призводи = 90;ь до збіль = 96;ення нирковоo= 1; екскрецo= 0;ї бікарбоl= 5;ату. Таким чином, введення хлориду = 74;икликає підк= ;ислюючий ефект.

&= #1060;армакодина= ;мічний ефект

= 42;міст н = 72;трію та метаб = 86;лізм рідини = 74; організм= 10; людини тісно пов’язані між собою. Будь-яке = 074;ідхилення концентl= 8;ації натрію = 74; сироватц= 10; крові від ф= 110;зіологічно&= #1075;о рівн= ;я одночасl= 5;о впливає на рідин = 85;ий баланс о = 88;ганізму.

Підвищеl= 5;ня вмісту натрію в організм= 10; також викликає зменшенн= 03; кількосm= 0;і вільної рідини незалежн = 86; від = 86;смоляльнос&#= 1090;і сироватl= 2;и кровo= 0;.

= 54;смолярніст&#= 1100; розчину натрію хлориду 0,9 % відповід = 72;є осмолярl= 5;ості плазми. Введення цього розчину у пер= ;шу чергу призводи = 90;ь до попов = 85;ення інтерстl= 0;ціального простору, який становить ⅔ усього позакліт = 80;нного простору. У судинах залишаєт= 00;ся тільки U= 31; введеног = 86; розчину. Таким чином, гемодина = 84;ічний ефект розчину = 108; короткот = 88;ивалим.

Фармак&#= 1086;кінетика.

&= #1055;оглинання

= 54;скільки розчин вводиться шляхом в = 85;утрішньове&#= 1085;ної інфузії, = 081;ого біодостm= 1;пність становить 100 %.

&= #1056;озподіл<= /o:p>

= 47;агальний вміст= ; натрію = 74; організм= 10; становить приблизн = 86; 80 ммоль/= 082;г (5 600 ммоль), з чого 300 <= span class=3DSpellE>ммоль належать до внутрішн= 00;оклітинної рідини = 79; концентр = 72;цією 2 ммоль/ = 83;, тоді як 2500 = ;ммоль виділені у кістко = 74;у тканину. = 055;риблизно 2 моль належать до міжкліти = 85;ної ріди= ;ни з концен = 90;рацією приблизl= 5;о 135–145 ммоль= /л (3,1–3,3 г/л).

= 47;агальний вміст= ; хлориду в організмі дорослоo= 1; людини становить приблизн = 86; 33 ммоль/= 082;г маси тіла. Вміст= ; хлориду в сироватці крові утримуєт= 00;ся на рівні 98–108 ммоль<= /span>/л.

Біотра&#= 1085;сформація

= 61;оча натрій = 10; хлорид п = 86;глинаються, розподіl= 3;яються та вивод= 03;ться організl= 4;ом, метаболo= 0;зм, у точномm= 1; значеннo= 0; цього терміну, не відбу = 74;ається.

= 54;сновним регулятороl= 4; натрієво = 75;о та водноk= 5;о балансу є нирки. Разом з м= 077;ханізмами гормональнl= 6;го контролю (ренін-ангіо= тензин-альд = 86;стеронова система, = 072;нтидіурети&= #1095;ний гормон) та гіпотетичн= им натрійуl= 8;етичним гормоном нирки несуть основну відповід = 72;льність за пo= 0;дтримку постійнl= 6;го об’єму позакліт = 80;нного простору та регуляці= 02; його рідинного складу.

У системі канальцo= 0;в відб= ;увається заміна хлориду на гідрокар = 73;онат; таким чином, хлорид б = 77;ре участь у = 088;егуляції кислотно-лужного балансу.

&= #1042;иведення

Іони = 085;атрію та хлориду виводять = 89;я з потом, сечею та через шл = 91;нково-кишко&= #1074;ий тракт.

Клiнiч&#= 1085;i характерисm= 0;ики.

Показання<= /i>.

Для поп= овнення об’єму рідини т= 072; електрол= 10;тів при гіпо = 93;лоремічном&#= 1091; алкалозo= 0;.

= 44;ефіцит натрію.

= 42;трата іонів= ; хлору.

Для кор= откострокоk= 5;о поповнеl= 5;ня внутрішl= 5;ьосудинног= 086; об’єму рідини.

= 43;іпотонічна дегідраm= 0;ація або = 10;зотонічна дегідраm= 0;ація.

Застосовув&= #1072;ти як розч = 80;нник для сумі = 89;них концентl= 8;атів електроl= 3;ітів та лікар = 89;ьких засобів.

Застосовув= ати зо= внішньо для = 87;ромивання ран, звол= 086;жування тампонад і пов’язок.

=

Пр= 086;типоказанн&= #1103;.

= 47;абороняєть&#= 1089;я вводити «Натрію хлориду = 88;озчин ізотоніm= 5;ний 0,9 % Б.Браун» п&= #1072;цієнтам із такими станами:

-      =             &nb= sp; гіпергідрат&= #1072;ція;

-      =             &nb= sp; гіпернатріє&= #1084;ія в тяжкій формі;

-      =             &nb= sp; гіперхлорем&= #1110;я в тяжкій формі.

Взаємо = 76;ія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.

Одночаснk= 7; введе = 85;ня лікарсьl= 2;их засобів, що за= 090;римують натрій (наприкла = 76;, кортикоl= 9;тероїдів, нестероo= 1;дних протизаl= 7;альних препараm= 0;ів), може призвести до виник = 85;ення набряків.

П= ри одночаl= 9;ному застосуванl= 5;і з препаратамl= 0; літію н = 80;рковий кліренс натрію т= 072; літію може підвищиm= 0;ись. Заст= осування «Натріn= 2; хлориду = 88;озчин ізотоніm= 5;ний 0,9 % Б.Браун» може= призвести до зниження рівня літію.

Особливост&= #1110; застосуванl= 5;я.

«Натрію хлориду розчин ізотонічниl= 1; 0,9 % Б.Браун» слід застос = 86;вувати із запобіжн = 80;ми заходами у таких випадках:=

-      =             &nb= sp; гіпокаліємі&= #1103;;

-      =             &nb= sp; гіпернатріє&= #1084;ія;

-      =             &nb= sp; гіперхлорем&= #1110;я;

-      =             &nb= sp; розл&#= 1072;ди, при яких показано обмеження споживаl= 5;ня натрію, наприкла = 76;: серцева недостат = 85;ість з декомпенсо = 74;аними вадами серц= 03;, анасарка, набряк легень, гіпертен = 79;ія, еклампсo= 0;я, тяжка ни = 88;кова недостаm= 0;ність, цироз печінки.

Слід з о= ;бережністю застосоk= 4;увати пацієнтk= 2;м, які = 87;риймають препараm= 0;и літію (див. р= 086;зділ «Взає = 84;одія з іншими лікарськ = 80;ми засобамl= 0; або = 10;нші види взаємодій&r= aquo;).

При шокових станах і втратах крові одноч = 72;сно із застосуванl= 5;ям 0,9 % розчину натрію хлор = 80;ду можна здійснюватl= 0; гемотран = 89;фузію, переливаннn= 3; плазми і = 087;лазмозамін&= #1085;иків.

Для запобіганнn= 3; синдромові осмотичної демієлін= 10;зації збільшення рівня натрі= 02; в сироватці крові не повинно перевищуваm= 0;и 9 ммоl= 3;ь/л/добу. Д= 086;зи

&= #1044;орослі

Дозу визначати залежно від = 88;еальної потреби у поповненні<= /span> рівн= ;я води та е= 083;ектролітів<= /span>.

Мак&= #1089;имальна добова = 76;оза

До 40 мл/кг ма&#= 1089;и тіла на добу, що ві= 076;повідає 6 ммоль натрію н= 072; 1 кг маси тіла.

= 44;одаткові втрати рідиl= 5;и (наприкл = 72;д, у зв’язк = 91; з гарячк = 86;ю, діареєю, блювання = 84; тощо) слід компенсm= 1;вати залежно від о= 073;’єму та складу втраченої рідини.

П = 88;и лікуванl= 5;і гострогl= 6; дефіцитm= 1; ріди= ;ни, а саме виражено = 75;о або такого, що загрожує життю, г= 110;поволемічн&= #1086;го шоку, доп= 091;скається застосуk= 4;ання вищих доз, напр= 080;клад шляхом ш = 74;идкої інфузії (= 087;ід тиском).

При лікуванні дефіцитm= 1; натрію об’єм натрію, потрібно = 75;о для відн = 86;влення рівня натрію в плазмі крові, можна обчислиm= 0;и за допом = 86;гою формули:

Потреба у наm= 0;рії [ммоль] =3D (бажаний = 211; реальний об'єм Na= у сирова = 90;ці крові) × TB= W

де TBW (загальни = 81; об’єм води в ор= 075;анізмі) обчислюn= 8;ться як частк = 72; маси тіла. Ця частка становить 0,6 у= дітей, 0,6 тk= 2; 0,5 у доросл = 80;х чоловічl= 6;ї і жіночо= 11; статі та відпо = 74;ідно 0,5 та
0,45 у чолов= ;іків та жінок літнь= ;ого віку.

Швидкі&#= 1089;ть інфузії

Швидкість інфузії залежить ві = 76; індивідуалn= 0;ного стану пацієнта (ди= 074;. розділ «Особл&#= 1080;вості застосуванl= 5;я»).

Особи л&= #1110;тнього віку

Як правило, для осіб літ= 085;ього віку слід застосовувk= 2;ти таке саме дозування, я= 082; для інших дорослих па = 94;ієнтів, проте слід в= 078;ивати особливих заходів безпеки при лікуванні пацієнтів з такими захворюванl= 5;ями, як серцева недостатніl= 9;ть або ниркова недостатніl= 9;ть, що часто пов= 217;язані з літнім вік= 086;м.

&= #1056;озчинник

При застосув = 72;нні ліка= рського засобу «Натрію хлориду = 88;озчин ізотоніm= 5;ний 0,9 % Б.Браун» як розчинника дозуванl= 5;я та швидк= 10;сть інфузії = 74;изначають переважl= 5;о на оl= 9;нові характерисm= 0;ик та режиму дозування розчинюk= 4;аного засобу.

&= #1055;ромивання ран

= 54;бсяг розчину для пром = 80;вання ран або зволожен = 85;я пов’я= ;зок визначаn= 8;ться на основ= 10; наявних потреб.

С= 087;осіб введення=

= 42;нутрішньов&#= 1077;нне введеннn= 3; або = 87;ромивання і зволож = 77;ння.

При прове= ;денні ш= 074;идкої інфузії з використан&= #1085;ям розчину в пол= ;іетиленови = 93; флаконах перед початком інфузії з флакон&#= 1072; та інфуз= 10;йної системи слід = 086;бов’язково<= /span> повністn= 2; видалитl= 0; повітря.

Діти.

Дозу слід визначати залежно від індивідуалn= 0;ної потреби у поповненні рівня води т= 072; електролітo= 0;в, а також віку, маси тіла та клінічного стану пацієнта.=

У разі тяжко= ;ї дегідратацo= 0;ї під час першої години ліку = 74;ання рекомендуєm= 0;ься болюсне введення препарату в дозі 20 мл/кг маси тіла.

При k= 4;веденні цього розчину слід = 074;раховувати<= /span> добове споживан = 85;я ріди= ;ни.

=

Пе= 088;едозування.=

Симптом = 80;

Передозува&= #1085;ня лікарськогl= 6; засобу «Нат = 88;ію хлориду роз = 95;ин ізотонічниl= 1; 0,9 % Б.Браун» мо = 78;е призвести д = 86; гіпернат = 88;іємії, гіперхлореl= 4;ії, гіпер= ;гідратації, гострого обR= 17;ємного перевантажk= 7;ння, набряку, = 075;іперосмоля&= #1088;ності сироватки т = 72; гіперхло = 88;емічного ацидозу.

Швидке збільшення рівня натрі= 02; в сироватці крові у пацієнтів з хронічною гіпонатр= 10;ємією може призвести д = 86; виникнення синдрому ос = 84;отичної демієліl= 5;ізації (див. розділ&n= bsp;«Особ= ;ливості застосуванl= 5;я»).

До перших ознак передозуваl= 5;ня можуть нале = 78;ати спрага, сплутаністn= 0; свідомості, = 087;отіння, головний біль, слабкі= 089;ть, сонливість = 10; тахікардія. У l= 8;азі тяжкої гіпернат = 88;іємії може виникнути гіпертеl= 5;зія або = 75;іпотензія, дихальнk= 2; недостаm= 0;ність або ком = 72;.

Лікування

= 47;алежно від = 89;тупеня тяжкостo= 0; розладіk= 4;: негайне припинен = 85;я інфузії, = 074;ведення діуретиl= 2;ів із м = 86;ніторингом р<= /span>івнів= ; електрол= 10;тів у сирова = 90;ці крові, корекція рівнів електрол= 10;тів та поруш = 77;нь кислотно-лужного балансу.

У разі тяжкого передозува&#= 1085;ня або при олігурії чи ан= 091;рії може виникнути потреба в діалізі.

Побічні реа= кції.

При застосуванl= 5;і лікарськогl= 6; засобу згід = 85;о з інструкці= 08;ю про побічні реакції не повідомлялl= 6;ся.

При проведені масивних інфузій можливий ро = 79;виток хлориднl= 6;го ацидозу.

Зв= 110;тування про небажан= 10; реакції

Важливо звітувати про підозрюванo= 0; небажані реакції після реєстрації лікарськогl= 6; засобу. Таки= 084; чином м = 86;жна здійснюk= 4;ати постійний нагляд = за спів= відношенняl= 4; користі та ризик = 91; при застосуванl= 5;і лікарсn= 0;кого засобу. Проха= ;ння до меди = 95;них працівнl= 0;ків повідомl= 3;яти про будь-які п&= #1110;дозрювані небажанo= 0; реакції.

Термін придатностo= 0;.

3 роки.

Умо= ;ви зберігання.

Зберігати = при темп= ературі не в= ;ище 25 °С.

Зберігати у= недоступноl= 4;у длn= 3; дітей місці.

Не заморожу = 74;ати.

Несумісні&#= 1089;ть.

При змішуванні = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами слід враховуватl= 0; можливу несуміснісm= 0;ь.

Упа= ;ковка.

По 100 мл розчину у ф= ;лаконах полі= ;етиленових № 20; по 250 мл а&#= 1073;о по 500 мл, або по
1000 мл &= #1088;озчину у флаконах полі= ;етиленових № 10.

&n= bsp;

Категорiя відпуску.=

За рецептом.=

Виробники. =

1. Б. Браун Мельзунген<= /span> АГ / B. <= /span>Braun Melsungen AG.

2. Б. Браун Медікал СА / B. Bra= un M= edical S= A.

Місцезнахо&= #1076;ження виробників та їхні адре= 089;и місця провадженнn= 3; діяльності.

1.      =             Карл-Бр&= #1072;ун-Штрассе 1, 34212 = 052;ельзунген, Німеччина / Carl-Braun-<= span class=3DSpellE>Strasse= 1, 34212 Melsungen, Germany.

2.           &= nbsp;      Каррет&#= 1077;ра де Террасса 121, 08191 Рубі (Барселона), Іспанія / Carretera de Terrassa 121, 08191 Rubi (Barcelona= ), Spain.

Для запобіганнn= 3; синдромові осмотичної демієлін = 10;зації збільшення рівня натрі = 02; в сироватці крові не повинно перевищуваm= 0;и 9 ммоl= 3;ь/л/добу. Д= 086;зи

С= 087;осіб введення=

Лікування

3 роки.

Для запобіганнn= 3; синдромові осмотичної демієлін= 10;зації збільшення рівня натрі= 02; в сироватці крові не повинно перевищуваm= 0;и 9 ммоl= 3;ь/л/добу. Д= 086;зи