ІНСТРУКЦІЯ

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобуФТАЛАЗОЛ-= ЗДОРОВ’Я

&n= bsp;

Склад:

діюча речовина: фталілсульфатіазол;

1 таблетка містить фталілсульфатіазолу 5= 00 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кал= ьцію стеарат, тальк.

Лікарська форма. Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або майже білого кольору, з плоскою поверхнею, рискою та фаскою.

&nb= sp;

Фармакотерапевтична група. Протимікробні засоби, що застосовуються при кишкових інфекціях. Сульфанілам= іди.

Код АТХ = А07А В02.

=

= Фармакологічні властивості.=

Фармакод= инаміка.= Сульфаніламідний лікарський засіб. Чинить бактеріостатичну дію. Осно= вний механізм дії зумовлений порушенням синтезу у мікроорганізмах їхніх ростових факторів – фолієвої і дигідрофолієвої кислот.

Фармакок= інетика. Лікарський заcіб повільно всмоктується зі шлунково-кишкового тракту; основна кількість його затримуєт= ься у тонкому кишечнику, де поступово відбувається відщеплення активної (сульфаніламідної) частини молекули. При цьому утворюється висока концентра= ція сульфаніламіду у кишечнику. Виділяється переважно з калом. Невелика кількіс= ть, що всмокталася (5‒10 % від дози), рівномірно розподіляється в організ= мі, ацетилюється у печінці та екскре= тується із сечею.

&nb= sp;

Клінічні характеристики.

Показання.

Гостра дизентерія (шигельоз); хронічна дизентерія на стадії загострення; коліт, ентероколіт, гастроентерит; для запобігання інфекційним ускладненням при проведенні операцій на кишечнику.<= /span>

Протипоказання.

– Підвищена чутливість до фталілсульфатіазолу, сульфаніламідних препаратів та/або інших компонентів лікарського засобу;

– базедова хвороба;

– захворювання крові;

– гострий гепатит.

Взаємоді= я з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Якщо пац= ієнт приймає будь-які інші лікарські засоби, слід обов’язково проконсультуватися= з лікарем щодо можливості застосування Фталазолу.

Залежно від характеру захворювання лікарський засіб можна застосовув= ати у поєднанні з антибіотиками (спостерігається посилення протимікробної дії). Одночасно з лікарським засобом доцільно призначати сульфаніламіди, що добре всмоктуються (сульфадимезин, етазол, етазол-натрій).

Несумісний з парааміносаліциловою кислот= ою (ПАСК), саліцилатами, дифеніном (посилення токс= ичного ефекту фталілсульфатіазолу), оксациліном (зниження активності оксациліну), нітрофуранами (підвищення ризику розвитку анемії та метгемоглобінемі= ї), препаратами чоловічих та жіночих статевих гормонів (пригнічення функції статевих залоз), кальцію хлоридом та вітаміном К (зниження згортання крові)= .

Лікарський засіб не можна застосовувати одночасно з ентеросорбентами та проносними засобами.

Мієлотоксичні лікарсь= кі засоби посилюють прояви гематотоксичності препа= рату.

Особливості застосування.<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-farea= st-font-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:ZH-CN'>

Перед прийомом лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем!=

З обережністю слід призначати пацієнтам з нефро= зом, нефритом.

У період прийому лікарсько= го засобу пацієнтам необхідно приймати вітаміни групи В (тіамін, рибофлавін, нікотинова кислота), тому що у зв’язку з пригніченням росту кишкової палички зменшується синтез вітамінів цієї групи.

Якщо ознаки захворювання не почнуть зникати або, навпаки, стан здоров’я погіршиться чи виникнуть небажа= ні явища, необхідно призупинити прийом Фталазолу та звернутися за консультаціє= ю до лікаря щодо подальшого застосування лікарського засобу.

Застосув= ання у період вагітності або годування груддю. =

Фталілсульфатіазол<= /span> проникає через плаценту, а дослідження на тваринах виявили його несприятливу дію на плід, тому препарат не слід застосовувати у період вагітності.

Фталілсульфатіазол<= /span> проника= є у грудне молоко і може спричинити ядерну жовтяницю у дітей, а також гемолітич= ну анемію у дітей з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, тому препарат не = слід застосовувати у період годування груддю.

Здатність<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-fareast-font-fa= mily: "Times New Roman";mso-fareast-language:ZH-CN'> впливат= и на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат не впливає на швидкість психомоторних реакцій, його можна застосовувати у рекомендованих дозах при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

&nb= sp;

Спосіб застосування та дози.

Застосовувати дорослим і дітям віком від 3 років всередину.

Дорослі і діти віком від 12 років.

При гострій дизентерії застосовувати: у перші 2 дні лікування – по <= st1:metricconverter ProductID=3D"6 г" w:st=3D"on">6 г на добу (по 1 г кожні 4 години), на 3‒4 день – по 4 г<= /st1:metricconverter> на добу (по 1 г кожні 6 годин), на 5‒6 день – по 3 г на добу (по 1 г кожні 8 годин). Кур= сова доза становить 25‒30 г.

Через 5‒6 днів після першого курсу лікування провести другий к= урс: перші 2 дні – по 1 г через 4 години (вно= чі – через 8 годин), усього 5= г на добу; 3‒4 день – по 1 г через 4 години (вночі не призна= чати), усього 4 г на добу; 5 день – по 1 г= через 4 години (вночі не призначати), усього 3 г на добу. Курсова до= за становить 21 г (при легкому перебігу хвороби курсова доза може бути зменшена до 18 г).

Максимальні дози: разова – 2 г, добова – 7 г.

При лікуванні інших захворювань лікарський засіб застосов= увати у перші 2‒3 дні по 1‒= 2 г кожні 4‒6 годин, у наступні 2‒3 дні – по 0,5‒1 г.<= span lang=3DUK style=3D'font-size:10.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-farea= st-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:ZH-CN'>

Діти вік= ом від 3 до 12 років.

При гострій дизентерії дітям віком від 3 до 7 років призначати 500 м= г на прийом 4 рази на добу, дітям віком від 7 до 12 років – 500‒750 мг на прийом 4 рази на добу. Курс лікування – до 7 днів.

При лікуванні інших захворювань лікарський засіб призначати у перший день з розрахунку 100 мг/кг маси тіла на добу. Застосовувати у рівних дозах кожні 4 години з перервою на ніч. У наступні дні застосовувати по 250‒500 мг кожні 6‒8 годин. Курс лікування – до 7 днів.

Якщо дитина не може проковтнути таблетку, її слід подрібнити і розве= сти у невеликій кількості кип’яченої охолодженої води.

Діти. Застосовувати дітям віком від 3 років.

&nb= sp;

Передозу= вання.

Симптоми= : можливе виникнення макроцитозу і панцитопенії, що зумов= лено дефіцитом фолієвої кислоти. Цьому можна запобігти призначенням кислоти фолі= євої або кальцію фолінату. Посилення побічних реакці= й.

Лікуванн= я: відміна препарату, симптоматична терапія.

Побічні реакції.

Лікарський засіб у більшості випадків добре переноситься. Системні побічні ефекти, характерні для сульфаніламідів, виникають рідко у зв’язку з незначним всмоктуванням діючої речовини.=

Алергічні реакції, у т. ч. гарячка, висипання, свербіж.

З боку системи кровотворен= ня: агранулоцитоз, апластична анемія.

Інші: гіповітаміноз вітамінів групи В (тіамін, рибофлавін, нікотинова кислота) внаслідок пригнічення кишкової мікрофлори.

У випадку появи будь-яких небажаних явищ необхідно порадитися з лікарем.

Термін придатності. 5 років.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. =

Зберігати у недоступному = для дітей місці.

Упаковка. Таблетки № 10, № 10×10 у бліст= ерах у коробці; № 10 у блістері.

&nb= sp;

Категорія відпуску.

Без рецепта: таблетки № 10.

За рецептом: таблетки № 10×10.

Виробник= .

Товарист= во з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльнос= ті.

Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, буди= нок 22.

=