ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІНСТРУК&= #1062;ІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ВІАЛЬ^® ЛАЙТ

(VIAL LIGHT)

Склад:

діюча речовина: tetryzoline;

1 мл препарату містить тетрагідроk= 9;оліну гідрохлориk= 6;у у перерахуваl= 5;ні на 100 % суху реч = 86;вину R= 11; 0,5 мг; =

допоміжні речовини: бенза= 083;конію хлорид, кислота борна, натрі= 102; тетраборат, натрію хлорид, динатрію едетат, вода для ін’єкці = 81;.

Лік= 072;рська форма. Краплі очні.=

Осн= 086;вні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: прозора безбарвна рідина.

Фармакотер= ;апевтична група. Засоби, що застосовуюm= 0;ься в офтальмолоk= 5;ії. Протинабряl= 2;ові та антиалергіm= 5;ні засоби. Симпатомімk= 7;тики, що застосовуюm= 0;ь як протинабряl= 2;ові засоби. = &nb= sp; Код АТХ S01G A02.

Фа= рмакологічl= 5;і властивостo= 0;.

Фарма= 082;одинаміка.=

= Тетри= 079;олін - симпатомімk= 7;тичний засіб= , <= /span>як= ;ий належить до групи імідазолінl= 6;вих деконгестаl= 5;тів. Він безпосе = 88;едньо стимулює альфа-адрен = 86;рецептори симпатичноo= 1; нервової системи з незначним впливом або без впливу н= 072; бета-адрено = 88;ецептори.<= span class=3Dapple-converted-space> <= /span>При місцевому застосуванl= 5;і на слизову о= 073;олонку кон’юнктивl= 0; препарат ви= 03;вляє тимчасовий судинозвужm= 1;вальний ефект на дрі= 073;ні кровоносні судини, тим самим зменш = 91;ючи вазодилатаm= 4;ію і набряк кон= 217;юнктиви.

Фарма= 082;окінетика.=

У дослідженнo= 0; за участі 10 здорових добровольцo= 0;в після терапевтичl= 5;ого очного введ = 77;ння тетризолін виявляли у сироватці крові і сечі. Середній період напі = 74;виведення тетризолінm= 1; з сироватки становив приблизно 6 годин. Системна абсорбція у пацієнтів варіювала, максимальнk= 2; концентрацo= 0;я в сироватці була у межах від 0,068 до 0,380 нг/м = 83;. Через 24 години у всі= 093; пацієнтів виявляли тетризолін = 91; сечі.

Клінічні характерисm= 0;ики.

Показання.

Симптомат = 80;чне тимчасове полегшення вторинної гіперемії очей унаслідок помірного подразнюваl= 3;ьного впливу та алергічногl= 6; кон’юнктивo= 0;ту.

Проти= 087;оказання.

Підвищ&#= 1077;на чутливість до складови = 93; препарату, закритокутl= 6;ва глаукома.=

Взає&= #1084;одія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.= = Відсу= 090;ні відомі значущі взаємодії з іншими лікарськимl= 0; засобами. &= #1057;лід проконсуль = 90;уватися з лікарем перед застосуванl= 5;ям з іншими офт= 072;льмологічн&= #1080;ми препаратамl= 0;.

Особливос = 90;і застосуванl= 5;я.

Застос= ;ування препарату може спричи = 85;ити мідріаз.

Слід припинити застосуванl= 5;я препарату і = 079;вернутися до лікаря, якщо покращання не спостері = 75;ається протягом 72 годин або подразненнn= 3; чи гіперемі= 03; продовжуютn= 0;ся або погіршу= 02;ться, або з’являютьсn= 3; біль в оці чи порушення зору.

Допоміжна речовина бензалконіn= 2; хлорид може спричиняти = 87;одразнення. Необхідно уникати контакту з м’якими контактнимl= 0; лінзами (зняти конта= 082;тні лінзи перед використанl= 5;ям препарату і знову їх встановити через 15 хвилин післ= 03; використанl= 5;я). Знебарвлює м’які конта = 82;тні лінзи.

Для уникнення забрудненнn= 3; не торкатис= 03; верхньою частиною упаковки до будь-яких по= 074;ерхонь. Закрити кришечкою флакон післ= 03; використанl= 5;я. Викинути препарат, якщо розчин змінив колі = 88; або став мутним.

Застосува = 85;ня крапель дітям віком від 2 до 6 років проводити з обережністn= 2;. Хвор = 80;м на тяжкі серцево-суд = 80;нні захворюванl= 5;я, такі як ішемічна хвороба серця, артер= 110;альна гіпертензіn= 3;, феохромоциm= 0;ома і порушення обміну речовин (гіпертирео = 79;, цукровий діабет), а також хвори = 84;, які отримують інгібітори моноамінокl= 9;идази чи інші препарати, щ= 086; здатні підвищити артеріальнl= 0;й тиск, слід застосовувk= 2;ти очні краплі = 042;іаль^® Лайт лише в тому випадк = 91;, коли, на думку лікар= 03;, можлива користь переважає потенційниl= 1; ризик. Дуже часте застосуванl= 5;я може спричи = 85;ити почервонінl= 5;я очей.=

Віаль^® Лайт доціль = 85;о застосовувk= 2;ти лише у разі легкого подразненнn= 3; очей. Пацієн= 090; повинен знати:

<= ![if !supportLists]>- = &= #1103;кщо протягом 48 годин стан н= 077; поліпшуєтьl= 9;я або подразненнn= 3; чи почервонінl= 5;я тривають чи зростають, слід припинити застосуванl= 5;я препарату;

<= ![if !supportLists]>- = &= #1103;кщо подразненнn= 3; чи почервонінl= 5;я пов’язані і = 79; серйозними захворюванl= 5;ями органа зору (на зразок інфекції, сторонньогl= 6; тіла чи хімічної травми рогівки), рекомендуєm= 0;ься звернутися до лікаря;

<= ![if !supportLists]>- = &= #1103;кщо з’являютьсn= 3; інтенсивниl= 1; біль в очах, головний біль, швидка втрата зору, раптова поява перед очами плям, що «плавають», почервонінl= 5;я очей, біль під час дії світла або в очах почина= 08; «двоїтися», слід негайн = 86; звернутися<= span style=3D'mso-spacerun:yes'> до лікаря.

Слід уникати тривалого застосуванl= 5;я та передозуваl= 5;ня, особливо дл= 03; дітей.

Не слід застосовувk= 2;ти очні краплі Віаль^® Лайт пацієнтам з епідермальl= 5;о-епітеліал&#= 1100;ною дистрофією рогівки.

Застосуван= ня у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Адекватни = 93; та добре контрольовk= 2;них досліджень впливу тетрагідроk= 9;оліну гідрохлориk= 6;у на плід не проводили. Відсутні дані про екскрецію препарату у грудне молоко.

Незважаюч = 80; на те, що препарат не призначениl= 1; для системної експозиції, перед його з= 072;стосування&= #1084; вагітним та жінкам, які годують груддю, рекомендовk= 2;на консультацo= 0;я лікаря для оцінки можл = 80;вого ризику.

Зда= 090;ність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими м= 077;ханізмами.

= Засто= 089;ування очних крапель мож = 77; викликати тимчасове погіршення зору.

С = 87;осіб застосуванl= 5;я та дози.

До початку застосуванl= 5;я ковпачок флакона щільно не загвинчуваm= 0;и!

Перед першим застосуванl= 5;ям крапель мак = 89;имально загвинтити ковпачок флакона. При &#= 1094;ьому шип, що знаходитьсn= 3; на його внутрішньоl= 4;у боці, проколює отвір у флаконі.

Безпо= 089;ередньо перед застосуванl= 5;ям треба потримати флакон у долоні, щоб підігріти його до температурl= 0; тіла.

Ковпа= 095;ок відгвинтитl= 0;, зняти, злегк= 072; натискаючи на корпус флакона, розчин закапати в о= 082;о (кон’юнктив = 72;льну порожнину).

Щоб запобігти витіканню розчину при зберіганні, після закапуваннn= 3; препарату ковпачок щільно загвинтити, таким чином, щоб шип, який знаходитьсn= 3; на внутрішньоl= 4;у боці кришеч = 82;и, закрив отві = 88; у флаконі. Зберігати препарат згідно з рекомендацo= 0;ями, наведеними = 91; розділі «Умови зберігання&raqu= o; (у вертикаль= 085;ому положенні).

Тільки для місцевого застосуванl= 5;я в офтальмолоk= 5;ії.

Застосову = 74;ати розчин протягом більше ніж 72 години можн = 72; тільки під наглядом лікаря.

Дорослі та діти ≥ 6 років

Закапуват = 80; по 1-2 краплі розчину в уражене око (очі) до 4 разів на добу.

Діти віком від 2 до 6 років

Застосову = 74;ати розчин дітя = 84; віком до 6 років можна тільки під наглядом лікаря.

Діти.

За&#= 1089;тосовувати дітям віком від 2 до 6 років за призначеннn= 3;м лікаря. Досвід застосуванl= 5;я препарату дітям віком до 2 років відсутній.

Перед= ;озування.

При застосуванl= 5;і препарату згідно з рекомендацo= 0;ями передозуваl= 5;ня малоймовірl= 5;е.

При передозуваl= 5;ні препарату може спосте = 88;ігатися наростання гіперемії або реактив = 85;а гіперемія.=

Сим= 087;томи

Симптоми, що можуть спостерігаm= 0;ися про пр= ;оковтуванн= 10; або на= ;дмірному застосуванl= 5;і препарату: брадикардіn= 3;, сонливість, зниження артеріальнl= 6;го тиску, апаті= 103; та зниження температурl= 0; тіла. Додатковимl= 0; симптомами, що можуть сп= 086;стерігатис&= #1103; тільки при проко= 074;туванні препарату, можуть бути апное, пригніченнn= 3; ЦНС, кома, пригніченнn= 3; дихання, можливий ро = 79;виток реакцій з боку серцево-суд = 80;нної системи.

Лік= 091;вання

При проковтуваl= 5;ні препарату лікування п = 86;лягає у прийомі активованоk= 5;о вугілля та в= 080;вільненні шлунка. Подальше лікування п = 86;винно бути симптоматиm= 5;ним та підтримуючl= 0;м.

Побіч= ;ні реакції.

Дуж= 077; рідко (<0,01 %) побічні реакції, пов’язані і = 79; застосуванl= 5;ям тетрагідроk= 9;оліну гідрохлориk= 6;у, спостерігаl= 3;ися у післяреєс = 90;раційному періоді:

Реа= 082;ції в місці застосуванl= 5;я (включаючи відчуття печіння в очах та пері= 086;кулярній ділянці, подразненнn= 3; слизової оболонки очей, біль в очах, свербіж, еритема, різ= 100; в очах, розширення = 79;іниць (мідріаз), реактивна гіперемія ока («рикоше= 090;на» гіперемія ока)).

Іноді можуть виникати системні симпатомімk= 7;тичні ефекти.

Можливе виникнення реакцій гіперчутлиk= 4;ості у пацієнтів = 079; підвищеною чутливістю = 76;о складових препарату.<= /o:p>

Термін придатностo= 0;. 3 роки. <= /o:p>

Термі= 085; придатностo= 0; препарату після розкр = 80;ття флакона – 28 діб.

Не застосовувk= 2;ти препарат після закінчення терміну придатностo= 0;, вказаного н = 72; упаковці.=

Умови зберігання.

Збері= 075;ати в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 ºС.

Збері= 075;ати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упа= 082;овка. По 10 мл у флаконі. По 1 флакону у пачці.

&n= bsp;

К= атегорія відпуску. Без рецепта.

В= иробник. АТ «Фа&= #1088;мак».

&n= bsp;

Місц= 077;знаходженн&= #1103; виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльності.

Уl= 2;раїна, 04080, м= ;. Київ, вул. Кир&= #1080;лівська, 74.

<= /o:p>