ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ПСОРІКАП

(PSORICAP)

Склад:

діюча речовина: 1 г крему містить цинку
піритіонату 2 мг;

допоміжні речовини: метилпарабен (метилпарагідроксибензоат)
(Е 218), бутилгідрокситолуол (Е 321),
гліцерол моностеарат, полігліцерил-3-метилглюкози дистеарат, сахарози кокоат,
метилглюкет-10, спирт стеариловий, октилдодеканол, ізопропілпальмітат,
циклометикон, гліцерин, кислоти лимонної моногідрат, вода очищена.

Лікарська форма. Крем.

Основні
фізико-хімічні властивості: крем
білого кольору.

Фармакотерапевтична
група. Дерматологічні засоби. Код АТX D11A X12.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Препарат має високу антибактеріальну активність
проти ряду патогенних мікроорганізмів, таких як стрептококи, стафілококи,
синьогнійна і кишкова палички, протей. Протигрибкова активність препарату
особливо виражена відносно Pytyrosporum
ovale та Pytyrosporum orbiculare, які
спричиняють запалення і надмірне лущення при псоріазі та інших захворюваннях
шкіри. Препарат діє проти мікроорганізмів, що знаходяться як на поверхні, так і
в глибоких шарах епідермісу.

Спеціальний склад крему має гідратуючі властивості,
збільшує антибактеріальну та протигрибкову дію цинку піритіонату, допомагає
усунути печіння та свербіж. Активований цинку піритіонат, який знаходиться у
кремі, пригнічує патологічний ріст клітин поверхневих шарів шкіри, що
знаходяться у стані патологічної гіперпроліферації, усуває надмірне лущення при
псоріазі та інших захворюваннях шкіри. Препарат діє проти мікроорганізмів, що
знаходяться як на поверхні, так і в глибоких шарах епідермісу.

Фармакокінетика.

При зовнішньому застосуванні цинку піритіонат
депонується у поверхневих (епідермальних) шарах шкіри. Системна абсорбція
відбувається повільно. Виявляється у крові у слідових кількостях.

Клінічні
характеристики.

Показання.

Псоріаз,
атопічний дерматит, себорейна екзема у дорослих і дітей віком від 1 року,
особливо при розповсюджених формах, а також при свербежі, подразненні, запаленні
та підвищеній сухості шкіри.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до одного з
компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами
та інші види взаємодій.

Не рекомендується застосовувати
одночасно з мазями та кремами, що містять глюкокортикостероїди.

Особливості застосування.

Не допускати попадання крему в
очі. У випадку попадання крему в очі слід промити їх великою кількістю проточної
води та звернутися до лікаря.

У разі збільшення частоти
застосування крему можливе виникнення легкого короткотривалого локального
печіння шкіри.

Препарат можна застосовувати у
період ремісії для підтримуючої терапії і профілактики рецидивів, що дозволяє
швидко усунути маніфестну фазу і прискорити клінічне одужання. У період ремісії
крем наносять на ділянки шкіри при появі перших ознак загострення захворювання.

Наявність у складі
метилпарагідроксибензоату (Е 218) може спричинити алергічні реакції (можливо
уповільнені).

Наявність у складі
бутилгідрокситолуолу (Е 321) може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад
контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок.

Застосування у
період вагітності або годування груддю.

У період вагітності або годування
груддю препарат застосовувати тільки у випадках, коли користь від застосування
перевищує потенційний ризик для плода/дитини. Крем не слід наносити на соски у
період годування груддю.

Здатність
впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими
механізмами. Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Змащувати уражену шкіру 2 рази на
добу.

При псоріазі курс лікування
становить 1-1,5 місяця, при атопічному дерматиті – 3-4 тижні, при інших
захворюваннях крем призначають до повного зникнення симптомів. При залишкових
явищах (гіперемія, сухість, лущення, пігментація) крем продовжувати
застосовувати протягом 1-2 тижнів.

Діти. Не
застосовувати дітям віком до 1 року.

Передозування.

Можливе посилення проявів
побічних реакцій.

Побічні реакції.

Можливі реакції гіперчутливості,
включаючи шкірні висипання, почервоніння, свербіж, зміни та відчуття печіння у
місці нанесення препарату.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання. В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 30 г у тубі,
1 туба в пачці.

Категорія
відпуску. Без рецепта.

Виробник/заявник. ПАТ «Київмедпрепарат».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності/місцезнаходження
заявника та/або представника заявника.

01032, Україна, м. Київ, вул.
Саксаганського, 139.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому
применению лекарственного средства

ПСОРИКАП

(PSORICAP)

Состав:

действующее вещество: 1 г
крема содержит цинка пиритионата 2 мг;

вспомогательные вещества: метилпарабен (метилпарагидроксибензоат) (Е
218), бутилгидрокситолуол
(Е 321), глицерол моностеарат, полиглицерил-3-метилглюкозы дистеарат, сахарозы
кокоат, метилглюкет-10, спирт стеариловый, октилдодеканол, изопропилпальмитат,
циклометикон, глицерин, кислоты лимонной моногидрат, вода очищенная.

Лекарственная форма. Крем.

Основные физико-химические свойства: крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Дерматологические средства. Код АТХ D11A X12.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат имеет высокую антибактериальную активность против ряда патогенных
микроорганизмов, таких как стрептококки, стафилококки, синегнойная и кишечная
палочки, протей. Противогрибковая активность препарата особенно выражена относительно
Pytyrosporum ovale и Pytyrosporum orbiculare, которые
вызывают воспаление и чрезмерное шелушение при псориазе и других заболеваниях
кожи. Препарат действует против микроорганизмов, которые находятся как на
поверхности, так и в глубоких слоях эпидермиса.

Специальный состав крема имеет гидратирующие свойства, увеличивает
антибактериальное и противогрибковое действие цинка пиритионата, помогает
устранить жжение и зуд. Активированный цинка пиритионат, который находится в
креме, подавляет патологический рост клеток поверхностных слоев кожи, которые
находятся в состоянии патологической гиперпролиферации, устраняет чрезмерное
шелушение при псориазе и других заболеваниях кожи. Препарат действует против
микроорганизмов, которые находятся как на поверхности, так и в глубоких слоях
эпидермиса.

Фармакокинетика.

При внешнем применении цинка пиритионат депонируется в поверхностных
(эпидермальных) слоях кожи. Системная абсорбция происходит медленно.
Обнаруживается в крови в следовых количествах.

Клинические характеристики.

Показания.

Псориаз, атопический дерматит,
себорейная экзема у взрослых и детей с 1 года, в особенности при обширных
формах, а также при зуде, раздражении, воспалении и повышенной сухости кожи.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к одному из компонентов
препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды
взаимодействий.

Не рекомендуется применять одновременно с мазями и
кремами, которые содержат глюкокортикостероиды.

Особенности применения.

Не допускать попадания крема в глаза. В случае
попадания крема в глаза следует промыть их большим количеством проточной воды и
обратиться к врачу.

В случае увеличения частоты применения крема возможное
возникновение легкого кратковременного локального жжения кожи.

Препарат можно использовать в период ремиссии для
поддерживающей терапии и профилактики рецидивов, что позволяет быстро устранить
манифестную фазу и ускорить клиническое выздоровление. В период ремиссии крем
наносить на участки кожи при появлении первых признаков обострения заболевания.

Наличие в составе метилпарагидроксибензоата (Е 218)
может вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).

Наличие в составе бутилгидрокситолуола (Е 321) может
вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит) или раздражение
глаз и слизистых оболочек.

Применение в период беременности или
кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью препарат применять только в
случае, когда польза от применения превышает потенциальный риск для
плода/ребенка. Крем не следует наносить на соски в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость
реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы.

Смазывать пораженные участки кожи 2 раза в сутки.

При псориазе курс лечения представляет 1-1,5 месяца, при атопическом
дерматите –

3-4 недели, при других заболеваниях крем назначают до полного исчезновения
симптомов. При остаточных явлениях (гиперемия, сухость, шелушение, пигментация)
крем продолжают применять в течение 1-2 недель.

Дети. Не применять детям возрастом до 1
года.

Передозировка.

Возможно усиление проявлений побочных реакций.

Побочные реакции.

Возможны реакции гиперчувствительности, включая кожные
высыпания, покраснение, зуд, изменения и ощущение жжения в месте нанесения
препарата.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 30 г в тубе, 1 туба в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель/заявитель. ПАО «Киевмедпрепарат».

Местонахождение
производителя и его адрес места осуществления деятельности/местонахождение
заявителя и/или представителя заявителя.

01032, Украина, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.