ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ПСОРІКАП

(PSORICAP)

Склад:<= /b>

діюча речов= ина: 1 г крему містить цинку піритіонату 2 мг;

допоміжні речовини: метилпарабен (метилпарагідроксибензоат) (Е 218), бутилгідрокситолуол (Е 321), гліцерол моностеарат, полігліцерил-3-метилглюкози дистеарат, сахарози кокоа= т, метилглюкет-10, спирт стеариловий, октилдодеканол, ізопропілпальмітат, циклометикон, гліцерин, кислоти лимонної моногідрат, вода очищена.

=

Лікарська форма. Кр= ем.=

Основні фізико-хімічні властивості: к= рем білого кольору.

Фармакотера= певтична група. Дерматологічні засоби. Код АТX D11A X12.

= =

Фармакологічні властивості.

Фармакодина= міка.

Препарат має високу антибактеріальну активність проти ряду патогенних мікроорганізмів, таких як стрептококи, стафілококи, синьогнійна і кишкова палички, протей. Протигрибкова активність препарату особливо виражена відносно Pytyrosp= orum ovale та Pytyrosporum orbicular= e, які спричиняють запалення і надмірне лущення при псоріазі та інших захворюваннях шкіри. Препарат діє проти мікроорганізмів, що знаходяться як на поверхні, т= ак і в глибоких шарах епідермісу.

Спеціальний склад крему має гідратуючі властиво= сті, збільшує антибактеріальну та протигрибкову дію цинку піритіонату, допомагає усунути печіння та свербіж. Активований цинку піритіонат, який знаходиться у кремі, пригнічує патологічний ріст клітин поверхневих шарів шкіри, що знаходяться у стані патологічної гіперпроліферації, усуває надмірне лущення= при псоріазі та інших захворюваннях шкіри. Препарат діє проти мікроорганізмів, = що знаходяться як на поверхні, так і в глибоких шарах епідермісу.

Фармакокіне= тика.

При зовнішньому застосуванні цинку піритіонат депонується у поверхневих (епідермальних) шарах шкіри. Системна абсорбція відбувається повільно. Виявляється у крові у слідових кількостях.

=

Клінічні характеристики.

Показання.

Псоріаз, атопічний дерматит, себорейна екзема у дорослих і дітей віком від 1 року, особливо при розповсюджених формах, а також при свербежі, подразненні, запа= ленні та підвищеній сухості шкіри.

=

Протипоказання.

Підвищена чутливість до одног= о з компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарським= и засобами та інші види взаємодій.

Не рекомендується застосовува= ти одночасно з мазями та кремами, що містять глюкокортикостероїди.<= /span>

=

Особливості застосування.

Не допускати попадання крему в очі. У випадку попадання крему в очі слід промити їх великою кількістю прот= очної води та звернутися до лікаря.

У разі збільшення частоти застосування крему можливе виникнення легкого короткотривалого локального печіння шкіри.

Препарат можна застосовувати у період ремісії для підтримуючої терапії і профілактики рецидивів, що дозвол= яє швидко усунути маніфестну фазу і прискорити клінічне одужання. У період рем= ісії крем наносять на ділянки шкіри при появі перших ознак загострення захворюва= ння.

Наявність у складі метилпарагідроксибензоату (Е 218) може спричинити алергічні реакції (можливо уповільнені).

Наявність у складі бутилгідрокситолуолу (Е 321) може спричинити місцеві шкірні реакції (наприк= лад контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок.

= Застосуванн= я у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності або годув= ання груддю препарат застосовувати тільки у випадках, коли користь від застосува= ння перевищує потенційний ризик для плода/дитини. Крем не слід наносити на соск= и у період годування груддю.

= Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.

<= /b>

Спосіб застосування та дози.<= /span>

Змащувати уражену шкіру 2 раз= и на добу.

При псоріазі курс лікування становить 1-1,5 місяця, при атопічному дерматиті – 3-4 тижні, при інших захворюваннях крем призначають до повного зникнення симптомів. При залишков= их явищах (гіперемія, сухість, лущення, пігментація) крем продовжувати застосовувати протягом 1-2 тижнів.

= Діти. Не застосовувати дітям віком до 1 року.

=

Передозування.= =

Можливе посилення проявів побічних реакцій.

=

Побічні реакції.

Можливі реакції гіперчутливос= ті, включаючи шкірні висипання, почервоніння, свербіж, зміни та відчуття печінн= я у місці нанесення препарату.

=

Термін придатності. 2 роки.

=

Умови зберігання. = В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати.= Зберігати у недоступному для дітей місці.

=

Упаковка. <= /span>По 30 г у т= убі, 1 туба в пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник/заявник. ПАТ «Київмедпрепарат».<= /o:p>

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності/= місцезнаходження заявника та/або представника заявника.

01032, Україна, м. Київ, вул. Саксаганського, 139.=

=

ИНСТРУКЦ= ИЯ

по медиц= инскому применению лекарственного средства

&nb= sp;

ПСОРИКАП=

(PSORICA= P)

Состав:

= действующее вещество<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>: 1 г крема содержит цинка пиритио= ната 2 мг;<= /p>
вспомогательные вещества: метилпарабен (метилпарагидроксибензоат) (Е 218), бутилгидрок= ситолуол (Е 321), глицерол моностеарат, полиглицерил-3-метилглюкозы дистеарат, сахар= озы кокоат, метилглюкет-10, спирт стеариловый, октилдодеканол, изопропилпальмит= ат, циклометикон, глицерин, кислоты лимонной моногидрат, вода очищенная.

=

Лекарственная форма. = Крем.=

= Основные физико-химические свойс= тва: крем белого цвета.

&nb= sp;

Фармакотерапевтическая группа. <= /span>Дерматологические средства. Код АТХ D11A X12.

=

Фармакологические свойства.

= Фармакодинамика.

Препарат имеет высокую антибактериальную активность против ряда патоген= ных микроорганизмов, таких как стрептококки, стафилококки, синегнойная и кишечн= ая палочки, протей. Противогрибковая активность препарата особенно выражена от= носительно Pytyrosporum ovale и Pytyrosporum orbiculare, которые вызывают воспаление и чрезмерное шелушение при псориазе и других заболевани= ях кожи. Препарат действует против микроорганизмов, которые находятся как на поверхности, так и в глубоких слоях эпидермиса.

Специальный состав крема имеет гидратирующие свойства, увеличивает антибактериальное и противогрибковое действие цинка пиритионата, помогает устранить жжение и зуд. Активированный цинка пиритионат, который находится в креме, подавляет патологический рост клеток поверхностных слоев кожи, котор= ые находятся в состоянии патологической гиперпролиферации, устраняет чрезмерное шелушение при псориазе и других заболеваниях кожи. Препарат действует против микроорганизмов, которые находятся как на поверхности, так и в глубоких сло= ях эпидермиса.

Фармакокинетика.

При внешнем применении цинка пиритионат депонируется в поверхностных (эпидермальных) слоях кожи. Системная абсорбция происходит медленно. Обнаруживается в крови в следовых количествах.

Клинические характеристики.

Показания.

Псориаз, атопический дерматит, себорейная экзема у взрослых и детей с 1 года, в особенности при обширных формах, а также при зуде, раздражении, воспалении и повышенной сухости кожи= .

=

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не рекомендуется применять одновременно с мазями и кремами, которые содержат глюкокортикостероиды.

Особенности применения.

Не допускать попадания крема в глаза. В случае попадания крема в глаза следует промыть их большим количеством проточной во= ды и обратиться к врачу.

В случае увеличения частоты применения крема возмо= жное возникновение легкого кратковременного локального жжения кожи.

Препарат можно использовать в период ремиссии для поддерживающей терапии и профилактики рецидивов, что позволяет быстро устра= нить манифестную фазу и ускорить клиническое выздоровление. В период ремиссии кр= ем наносить на участки кожи при появлении первых признаков обострения заболева= ния.

Наличие в составе метилпарагидроксибензоата (Е 218) может вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).

Наличие в составе бутилгидрокситолуола (Е 321) мож= ет вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит) или раздражен= ие глаз и слизистых оболочек.=

Применение в период беременности= или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью препарат применять только в случае, когда польза от применения превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Крем не следует наносить на соски в период кормления грудью.=

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'> Не влияет.

Способ применения и дозы.

Смазывать пораженные участки кожи 2 раза в сутки.

При псориазе курс лечения представляет 1-1,5 месяца, при атопическом дерматите –
3-4 недели, при других заболеваниях крем назначают до полного исчезновения симптомов. При остаточных явлениях (гиперемия, сухость, шелушение, пигмента= ция) крем продолжают применять в течение 1-2 недель.

Дети. Не применять детям возрастом до= 1 года.

&nb= sp;

Передозировка.

Возможно усиление проявлений побочных реакций.

Побочные реакции.

Возможны реакции гиперчувствительности, включая ко= жные высыпания, покраснение, зуд, изменения и ощущение жжения в месте нанесения препарата.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживат= ь. Хранить в недоступном для детей месте.=

Упаковка. По 30 г в тубе, 1 туба в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.<= /p>

Производитель/заявитель. ПАО «Киевмедпрепарат».

Местонахо= ждение производителя и его адрес места осуществления деятельности/местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

01032, Украина, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.