MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01CF9520.50785830" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01CF9520.50785830 Content-Location: file:///C:/68128E66/UA11530101_CB1F.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
ІНСТРУКЦІ
=
71;
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськог&=
#1086;
засобу
ФЛУ=
;КОНАЗОЛ-ДАР=
053;ИЦЯ
(FluconazolЕ-dARNITSA)
Склад=
;:
діюча
речовина: =
span>flu<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-no-proof:yes'>с
1 капсула
містить
флуконазолm=
1;
50 мг, 100 мг або 150 м
=
75;;
доп=
;оміжні
речовини:
крохмаль
картопляниl=
1;,
лактоза
моногідрат,
кремнію
діоксид
колоїдний
безводний,
натрію
лаурилсульm=
2;ат,
магнію
стеарат,
желатин,
титану
діоксид (Е 171).
Лік=
;арська
форма. Капсули.
Основні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;:
тверді
желатинові
капсули з
корпусом та =
082;ришечкою
білого
кольору.
Вміст
капсули –
порошок
білого або
майже білог
=
86;
кольору.
Фармакотер&=
#1072;певтична
група.
Проти=
;грибкові
засоби для
системного
застосуванl=
5;я.
Похідні
триазолу. Ко=
076;
АТХ J02A C01.
Фармаколог&=
#1110;чні
властивостo=
0;.
Фаl=
8;макодинамі=
082;а.
Меm=
3;анізм
дії.
Флуконазол,
протигрибкl=
6;вий
засіб класу
триазолів –
потужний та
селективниl=
1;
інгібітор
грибкових
ферментів,
необхідних
=
76;ля
синтезу
ергостеролm=
1;.
Первинним
механізмом
його дії є
пригніченнn=
3;
грибкового 14
альфа-ланос
=
90;ерол-демети&=
#1083;ювання,
опосередкоk=
4;аного
цитохромом
Р450, що є
невід’ємниl=
4;
етапом біос
=
80;нтезу
грибкового
ергостеролm=
1;.
Акумуляція 14
альфа-метил-=
089;теролів
корелює з
подальшою
втратою
ергостеролm=
1;
мембраною
грибкової
клітини та
може
відповідатl=
0;
за протигри
=
73;кову
активність
флуконазолm=
1;.
Флуконазол =
08;
більш
селективниl=
4;
до грибкови
=
93;
ферментів
цитохрому Р450,
ніж до різни=
093;
систем
ферментів
цитохрому Р450
ссавців.
Чуm=
0;ливість
in vitro.
Флуконазол in vitro
демонструє
протигрибкl=
6;ву
активність
стосовно
видів Candida,
що
зустрічаютn=
0;ся
найчастіше
(включаючи C. albicans, C. parapsilosis, =
C. tropicalis). C. glabr=
ata
демонструє
широкий
діапазон
чутливості
=
76;о
флуконазолm=
1;,
тоді як C.
krusei є до нього
резистентнl=
6;ю.
Також
флуконазол in vitro
демонструє
активність
як проти Cryptococcus neoformans та Cryptococcus gattii,
так і проти
ендемічних
пліснявих
грибів Blastomices
dermatitidis, Coccidioides immi=
tis,
Histoplasma capsulatum т&=
#1072; Paracoccidioides brasiliensis.
Фармак=
1086;кінетика.
Абl=
9;орбція.
Флуконазол
добре
всмоктуєтьl=
9;я
при перорал=
00;ному
застосуванl=
5;і,
а рівень
препарату у
плазмі кров=
10;
і системна
біодоступнo=
0;сть
перевищуютn=
0;
90 % рівень
флуконазолm=
1;
у плазмі
крові, що
досягаєтьсn=
3;
при
внутрішньоk=
4;енному
введенні
препарату.
Одночасне
вживання їж=
10;
не впливає н=
072;
всмоктуванl=
5;я
препарату
при його
пероральноl=
4;у
застосуванl=
5;і.
Пікова
концентрацo=
0;я
у плазмі
крові досяг
=
72;ється
через 0,5-1,5
години післ=
03;
прийому
препарату.
Концентрацo=
0;я
препарату у
плазмі кров=
10;
пропорційнk=
2;
до дози.
Рівноважна
концентрацo=
0;я
на рівні 90 %
досягаєтьсn=
3;
на другий
день лікува
=
85;ня
при
застосуванl=
5;і
у перший ден=
100;
навантажувk=
2;льної
дози, що
вдвічі
перевищує
звичайну
добову дозу.
Роk=
9;поділ. Об’єl=
4;
розподілу
приблизно
дорівнює
загальному
вмісту
рідини в
організмі.
Зв’язуваннn=
3;
з білками
плазми кров=
10;
низьке (11-12 %).
Флуконазол
добре
проникає в
усі
досліджуваl=
5;і
рідини
організму.
Рівень
флуконазолm=
1;
у слині та
мокротинні =
08;
подібним до
концентрацo=
0;ї
препарату у =
087;лазмі
крові. У
пацієнтів,
хворих на
грибковий
менінгіт,
рівень
флуконазолm=
1;
у спинномоз
=
82;овій
рідині
досягає 80 %
концентрацo=
0;ї
у плазмі
крові.
Вис&=
#1086;кі
концентрацo=
0;ї
флуконазолm=
1;
у шкірі, що
перевищуютn=
0;
сироватковo=
0;,
досягаютьсn=
3;
у роговому
шарі,
епідермісі,
дермі та
поті.
Флуконазол
накопичуєтn=
0;ся
у роговому
шарі.
Біl=
6;трансформа=
094;ія.
Флуконазол
метаболізуn=
8;ться
незначною м=
10;рою
– лише
приблизно 11 %
флуконазолm=
1;
екскретуєтn=
0;ся
з сечею у
зміненому
вигляді. Флу=
082;оназол
є селективн
=
80;м
інгібітороl=
4;
ізоферментo=
0;в
CYP2С9 та CYP3А4, а так
=
86;ж
інгібітороl=
4;
ізоферментm=
1;
CYP2С19.
Екl=
9;креція.
Період
напіввиведk=
7;ння
флуконазолm=
1;
із плазми
крові
становить
близько =
30 годин.
Більша
частина
препарату в
=
80;водиться
нирками,
причому 80 %
введеної до
=
79;и
виявляєтьсn=
3;
у сечі в
незміненомm=
1;
стані.
Кліренс
флуконазолm=
1;
пропорційнl=
0;й
до кліренсу
креатиніну.
Циркулюючиm=
3;
метаболітіk=
4;
не виявлено.
Тривалий
період
напіввиведk=
7;ння
препарату з
плазми кров=
10;
дає можливі
=
89;ть
разового
застосуванl=
5;я
препарату п
=
88;и
вагінальноl=
4;у
кандидозі, а
також
застосуванl=
5;я
препарату 1
раз на
тиждень при
інших
показаннях.
Фармакокін&=
#1077;тика
в особливих
категоріях
=
87;ацієнтів.
Ниl=
8;кова
недостатніl=
9;ть. У
пацієнтів і
=
79;
нирковою
недостатніl=
9;тю
тяжкого
ступеня
(швидкість
клубочковоo=
1;
фільтрації <=
20
мл/хв) період
напіввиведk=
7;ння
збільшуєтьl=
9;я
з
30 годин до 98
годин. Тому
цій категор=
10;ї
пацієнтів
необхідно
знизити доз
=
91; флуконазол&=
#1091;.
Флуконазол
видаляєтьсn=
3;
шляхом
гемодіалізm=
1;,
та меншою
мірою –
шляхом інтр
=
72;перитонеал=
1100;ного
діалізу.
Сеанс гемод=
10;алізу
тривалістю 3
години
знижує
рівень
флуконазолm=
1;
у плазмі
крові
приблизно н
=
72;
50 %.
Паm=
4;ієнти
літнього
віку. Зміни
фармакокінk=
7;тики
у пацієнтів
літнього
віку
очевидно
залежать ві
=
76;
параметрів
функцій
нирок.
Клі=
;нічні
характерисm=
0;ики.
Показ= ання.
Дорос=
;лі.
Лікування:=
span> крипm=
0;ококовий
менінгіт;
кокцидiоїдо
=
79;;
інвазивні
кандидози;
кандидози
слизових
оболонок, вк=
083;ючаючи
канд
=
80;доз
ротоглотки,
стравоходу,
кандидурію,
хронічний
кандидоз
шкіри і
слизових об
=
86;лонок;
хрон=
10;чний
атрофічний
кандидоз
(кандидоз, сп=
1088;ичинений
використанl=
5;ям
зубних
протезів) пр=
080;
неефективнl=
6;сті
місцевих ст
=
86;матологічн=
1080;х
гігієнічниm=
3;
засобів;
вагінальниl=
1;
кандидоз,
гострий або
рецидивуючl=
0;й,
коли місцев
=
72;
терапія не є
доречною; ка=
085;дидозний
баланіт, кол=
080;
місцева
терапія не є
доречною;
дерматомікl=
6;зи,
включаючи м=
10;коз
стоп, гладенької
шкіри,
паховий
дерматомікl=
6;з,
різнобарвнl=
0;й
лишай,
кандидозні
інфекції шк=
10;ри,
коли
системна
терапія не є
доречною; де=
088;матофітний
оніхомікоз,
коли
застосуванl=
5;я
інших
лікарських
засобів не є
доречним.
Профілакт=
080;ка:
ре=
094;идив
криптококоk=
4;ого
менінгіту у =
087;ацієнтів
з високим
ризиком йог
=
86;
розвитку;
рецидив
кандидозу
ротоглотки
або стравох
=
86;ду
у пацієнтів =
079;
ВІЛ з високи=
084;
ризиком йог
=
86;
розвитку;
зниже=
;ння
частоти
рецидивів
вагінальноk=
5;о
кандидозу (4
або більше
випадки на
рік); профіла=
1082;тика
кандидозниm=
3;
інфекцій у п=
072;цієнтів
із тривалою
нейтропеніn=
8;ю
(наприклад,
пацієнтів з=
10;
злоякіснимl=
0;
захворюванl=
5;ями
крові, які
отримують
хіміотерапo=
0;ю,
або
пацієнтів
при
трансплантk=
2;ції
гемопоетичl=
5;их
стовбуровиm=
3;
клітин).
Діти.
Лікування:=
span>
криптококоk=
4;ий
менінгіт;
кандидози
слизових
оболонок;
інвазивні
кандидози.
Профілакт=
080;ка:
пр=
086;філактика
кандидозниm=
3;
інфекцій у
пацієнтів з=
10;
зниженим
імунітетом.
i=
5;репарат
можна
застосовувk=
2;ти
як пі=
;дтримуючу
терапію для
попередженl=
5;я
рецидиву
криптококоk=
4;ого
менінгіту у
дітей із
високим
ризиком йог
=
86;
розвитку.
Терапію
препаратом
можна
розпочинатl=
0;
до отриманн=
03;
результатіk=
4;
культуральl=
5;их
та інших
лабораторнl=
0;х
досліджень;
після отрим
=
72;ння
результатіk=
4;
антибактерo=
0;альне
лікування
слід
скоригуватl=
0;
відповідниl=
4;
чином.
Протипоказ&=
#1072;ння.
Підви=
;щена
чутливість
до
флуконазолm=
1;,
інших
азольних
сполук або д=
086;
інших
компонентіk=
4;
препарату;
одночасне
застосуванl=
5;я
флуконазолm=
1;
та
терфенадинm=
1;
пацієнтам,
які застосо
=
74;ують
флуконазол
багаторазоk=
4;о
у дозах 400
мг/доба та
вище (згідно
з результат
=
72;ми
дослідженнn=
3;
взаємодії
багаторазоk=
4;ого
застосуванl=
5;я);
одночасне
застосуванl=
5;я
флуконазолm=
1; та
інших
лікарських
засобів, що
подовжують
інтервал QT та
метаболізуn=
2;ться
за допомого=
02;
ферменту CYP3А4
(наприклад,
цизаприду,
астемізолу,
пімозиду,
хінідину та
еритроміциl=
5;у).
Взаємодія з
іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.
Протипоказ&=
#1072;не
сумісне
застосуванl=
5;я
флуконазолm=
1;
та
нижчезазнаm=
5;ених
лікарських
=
79;асобів.
Терфенади=
085;:
при
застосуванl=
5;і
флуконазолm=
1;
у дозі 200 мг на
добу
одночасно з
терфенадинl=
6;м
не було
виявлено
подовження
інтервалу QT.
Одночасне
застосуванl=
5;я
флуконазолm=
1;
у дозі 400 мг на
добу та вище
з
терфенадинl=
6;м
значно
підвищує
його рівень =
091;
плазмі кров=
10;,
що може
призвести д
=
86;
тяжких
серцевих ар
=
80;тмій,
спричинениm=
3;
подовженняl=
4;
інтервалу QT.
При
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
флуконазолm=
1;
у дозі нижче 400
мг на добу з
терфенадинl=
6;м
слід
проводити
ретельний
моніторинг
стану
пацієнта.
Одночасне
застосуванl=
5;я
флуконазолm=
1;
у дозі 400 мг на
добу з
терфенадинl=
6;м
протипоказk=
2;но.
=
Одноч=
;асне
застосуванl=
5;я
флуконазолm=
1;
та
нижчезазнаm=
5;ених
лікарських
засобів не
рекомендуєm=
0;ься.
Одноч=
;асне
застосуванl=
5;я
флуконазолm=
1;
та
нижчезазнаm=
5;ених
лікарських
засобів
вимагає
обережностo=
0;
та коригува
=
85;ня
дози.
Вплив
інших
лікарських
засобів на
флуконазол. Дослі=
;дження
взаємодії
продемонстl=
8;ували,
що одночасн
=
77;
вживання їж=
10;,
циметидин,
антациди аб
=
86;
подальше
опроміненнn=
3;
усього тіла
для
пересадки
кісткового
мозку не має
клінічно
значущого
впливу на
абсорбцію
флуконазолm=
1;
при його
пероральноl=
4;у
застосуванl=
5;і.
Рифампіци=
085;:
одночасне
застосуванl=
5;я
флуконазолm=
1;
та рифампіц
=
80;ну
призводило
до зниження AUC
на 25 % та скороm=
5;увало
період напі
=
74;виведення
флуконазолm=
1;
на 20 %. При
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
препаратів
може знадоб
=
80;ться
підвищення
дози
флуконазолm=
1;.
Вплив
флуконазолm=
1;
на інші
лікарські
засоби.
Лікарські
засоби, що
метаболізуn=
2;ться
CYP2C9 та CYP3A4: флукон=
1072;зол
є потужним
інгібітороl=
4;
ферменту CYP2C9 і
помірним
інгібітороl=
4;
ферменту CYP3А4.
=
58;акож
флуконазол =
08;
інгібітороl=
4;
ферменту CYP2C19. П=
1088;и
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
з флуконазо
=
83;ом
існує ризик
підвищення
=
91;
плазмі кров=
10;
концентрацo=
0;й
інших сполу
=
82;,
що метаболі
=
79;уються
CYP2C9 і CYP3A4 (у тому
числі алкал&=
#1086;їдів
барвінку,
альфентаніl=
3;у,
блокаторів
кальцієвих
каналів,
еверолімусm=
1;,
сиролімусу
(також шляхо=
084;
пригніченнn=
3; =
P-глікопрот=
077;їну),
такролімус=
1091;,
нестероїднl=
0;х
протизапалn=
0;них
засобів, що
метаболізуn=
2;ться
CYP2C9 (наприклад=
,
напроксену,
лорноксикаl=
4;у,
мелоксикамm=
1;,
диклофенакm=
1;,
флурбіпрофk=
7;ну),
саквінавір=
1091;
(також шляхо=
084;
пригніченнn=
3;
P-глікопроте=
111;ну).
Підвищення
концентрацo=
0;ї
алкалоїдів
барвінку у
плазмі кров=
10;
(наприклад,
вінкристинm=
1;
і
вінбластинm=
1;)
призводить
до розвитку =
085;ейротоксич&=
#1085;их
ефектів.
Підвищені
рівні
такролімусm=
1;
асоціюютьсn=
3;
з нефротокс
=
80;чністю.
Застосовувk=
2;ти
такі
комбінації
препаратів
слід з
обережністn=
2;,
при цьому
слід
проводити
ретельний
моніторинг
стану
пацієнтів.
Пригнічуваl=
3;ьна
дія флукона
=
79;олу
на ферменти
зберігаєтьl=
9;я
протягом 4-5 ді=
б
після його
застосуванl=
5;я
у зв'язку з
його
тривалим пе
=
88;іодом
напіввиведk=
7;ння.
Взаємодії
між флукона
=
79;олом
і
комбінацієn=
2;
саквінавір/
=
88;итонавір
не
досліджуваl=
3;ися,
тому вони
можуть бути
більш
вираженими.
Інгіб=
;ітори
ГМГ-КоА-редуктази:
сумісне
застосуванl=
5;я
флуконазолm=
1;
та інгібіто
=
88;ів
ГМГ-КoA-редукт&=
#1072;зи,
що
метаболізуn=
2;ться
CYP3A4
(аторвастат
=
80;н
та
симвастатиl=
5;),
або інгібіт
=
86;рів
ГМГ-КoA-редукт&=
#1072;зи,
що
метаболізуn=
2;ться
CYP2C9
(флувастати
=
85;),
підвищує
ризик розви
=
90;ку
міопатії та
рабдоміоліk=
9;у.
При одночас
=
85;ому
застосуванl=
5;і
препаратів
рекомендуєm=
0;ься
ретельний
моніторинг
стану паціє
=
85;та
щодо
виникнення
симптомів
міопатії та
рабдоміоліk=
9;у
та контроль
рівня креат
=
80;нкінази
у плазмі
крові. У
випадку зна
=
95;ного
підвищення
рівня
креатинкіаk=
9;и,
а також при
діагностувk=
2;нні
або підозрі
на міопатію/=
088;абдоміоліз
застосуванl=
5;я
інгібіторіk=
4;
ГМГ-КoA-редукт&=
#1072;зи
слід
припинити.
Вориконаз=
086;л,
зидовудин,
карбамазепo=
0;н,
метадон,
рифабутин,
целекоксиб,
циклоспориl=
5;,
фенітоїн
(внутрішньо
=
74;енно):
одночасне
застосуванl=
5;я
флуконазолm=
1;
та вищевказ
=
72;них
лікарських
засобів
підвищує Cmax
(для
фенітоїну Сmin)
і AUC останніх;
препарати
можна
застосовувk=
2;ти
одночасно з
=
72;
умови
корекції
дози вищевк
=
72;заних
лікарських
засобів
залежно від =
082;онцентраці&=
#1111;
у плазмі
крові. При
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
флуконазолm=
1;
та рифабути
=
85;у
повідомлялl=
6;ся
про випадки =
088;озвитку
увеїту.
Азитроміц=
080;н: у ход=
10;
відкритого
рандомізовk=
2;ного
тристороннn=
0;ого
перехресноk=
5;о
дослідженнn=
3;,
в якому взял=
080;
участь 18
здорових
добровольцo=
0;в,
оцінювали
вплив
азитроміциl=
5;у
та флуконаз
=
86;лу
на
фармакокінk=
7;тику
один одного
при їх одноч=
072;сному
пероральноl=
4;у
разовому
застосуванl=
5;і
у дозах 1200 мг т
=
72;
800 мг
відповідно.
Жодних
значущих
фармакокінk=
7;тичних
взаємодій
між виявлен
=
86;
не було.
Амітрип=
;тилін/нортрипти=
1083;ін:
фл=
091;коназол
посилює дію
амітриптилo=
0;ну/нортрипт=
1080;ліну.
При
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
препаратів
рекомендуєm=
0;ься
контролюваm=
0;и
концентрацo=
0;ї =
5-нортрипти=
083;іну
та/або S-амітр&=
#1080;птиліну
на початку
комбінованl=
6;ї
терапії,
через 1
тиждень та у
разі
необхідносm=
0;і
провести
корекцію їх
дози.
Амфот=
;ерицин
В: у ході
доклінічниm=
3;
досліджень
одночасне з
=
72;стосування
флуконазолm=
1;
та ам=
092;отерицину
В інфікова=
ним
мишам із
нормальним
імунітетом
та
інфікованиl=
4;
мишам зі
зниженим
імунітетом
призвело до
таких
результатіk=
4;:
невеликий
адитивний
протигрибкl=
6;вий
ефект при
системній
інфекції C. albicans,
відсутністn=
0;
взаємодії
при
внутрішньоm=
5;ерепній
інфекції Cryptococcus neoformans та
антагонізм
двох
препаратів
при системн=
10;й
інфекції A. Fumigatus;
клінічне
значення ци
=
93;
результатіk=
4;
невідоме.
Антикоагу=
083;янти: як і
при
застосуванl=
5;і
інших
азольних
протигрибкl=
6;вих
засобів, при
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
флуконазолm=
1;
та варфарин
=
91;
повідомлялl=
6;ся
про випадки
розвитку
кровотеч
(гематом,
носової
кровотечі,
шлунково-ки
=
96;кових
кровотеч,
гематурії т
=
72;
мелени) у
поєднанні і
=
79; подовження&=
#1084;
протромбінl=
6;вого
часу. При одн=
1086;часному
застосуванl=
5;і
флуконазолm=
1;
та варфарин
=
91;
спостерігаl=
3;ося
двократне
підвищення
протромбінl=
6;вого
часу,
імовірно,
внаслідок
пригніченнn=
3;
метаболізмm=
1;
варфарину
через CYP2С9. При
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
препаратів
рекомендуєm=
0;ься
ретельний
моніторинг
=
87;ротромбіно=
1074;ого
часу та у
разі
необхідносm=
0;і
– провести к=
086;рекцію
дози
варфарину.
Бензодіаз=
077;піни
короткої ді=
11;
(наприклад, м=
1110;дазолам,
триазолам):
призначеннn=
3;
флуконазолm=
1;
після
пероральноk=
5;о
застосуванl=
5;я
мідазоламу
призводило
до значного
підвищення
концентрацo=
0;ї
мідазоламу
та до
посилення
психомоторl=
5;их
ефектів. При
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
препаратів
рекомендуєm=
0;ься
ретельний
моніторинг
стану паціє
=
85;та
та зменшенн=
03;
дози
бензодіазеl=
7;інів.
Вітамін
А:
повідомлялl=
6;ся,
що у
пацієнта,
який одноча
=
89;но
застосовувk=
2;в
трансретинl=
6;єву
кислоту (кис=
083;отна
форма
вітаміну А)
та
флуконазол, =
089;постерігал&=
#1080;ся
побічні
реакції з
боку центра
=
83;ьної
нервової
системи (ЦНС)
у формі псев=
076;отумору
головного
мозку, що
зник після в=
110;дміни
флуконазолm=
1;.
Препарати
можна засто
=
89;овувати
одночасно,
беручи до
уваги ризик
виникнення
побічних
реакцій з
боку ЦНС.
Лоз=
;артан:
фл=
091;коназол
пригнічує
метаболізм
лозартану д
=
86;
його
активного
метаболіту
(E-3174), що
зумовлює
велику
частину
антагонізмm=
1;
до
рецепторів
ангіотензиl=
5;у
II при застосу&=
#1074;анні
лозартану.
Рекомендуєm=
0;ься
здійснюватl=
0;
постійний
моніторинг
артеріальнl=
6;го
тиску у
пацієнтів.
Пероральн=
110;
контрацептl=
0;ви:
проводилосn=
3; 2
фармакокінk=
7;тичні
дослідженнn=
3;
багаторазоk=
4;ого
застосуванl=
5;я
флуконазолm=
1;
та
комбінованl=
6;го
пероральноk=
5;о
контрацептl=
0;ва.
При
застосуванl=
5;і
флуконазолm=
1;
у дозі 50 мг
впливу на
рівень
гормонів не
було, тоді як
при застосу
=
74;анні
флуконазолm=
1;
у дозі 200 мг на
добу
спостерігаl=
3;ося
збільшення
АUС етинілес=
090;радіолу
на 40 % та
левоноргесm=
0;релу
– на 24 %. Це свід=
095;ить
про те, що
багаторазоk=
4;е
застосуванl=
5;я
флуконазолm=
1;
у зазначени
=
93;
дозах навря
=
76;
чи може
впливати на
ефективнісm=
0;ь
комбінованl=
6;го
пероральноk=
5;о
контрацептl=
0;ва.
Преднізон:=
span>
повідомлялl=
6;ся
про випадок,
коли у
пацієнта
після
трансплантk=
2;ції
печінки на
тлі застосу
=
74;ання
преднізону
розвинуласn=
3;
гостра недостатн=
10;сть
кори=
надниркови=
х
залоз, що
виникла
після припи
=
85;ення
тримісячноk=
5;о
курсу терап=
10;ї
флуконазолl=
6;м.
Припинення
застосуванl=
5;я
флуконазолm=
1;,
імовірно,
спричинило
=
87;осилення
активності CYP3=
A4,
що призвело
до прискоре
=
85;ня
метаболізмm=
1;
преднізону.
Рекомендуєm=
0;ься
постійний
моніторинг
стану паціє
=
85;тів
з метою
попередженl=
5;я
розвитку недос=
090;атності
кори=
надниркови=
х
залоз після
припинення
застосуванl=
5;я
флуконазолm=
1;.
Похідні
сульфонілсk=
7;човини: при
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
флуконазол
пролонгує
період
напіввиведk=
7;ння
пероральниm=
3;
похідних
сульфонілсk=
7;човини
(хлорпропам=
10;ду,
глібенкламo=
0;ду,
гліпізиду т
=
72;
толбутамідm=
1;)
при їх
застосуванl=
5;і
здоровим
добровольцn=
3;м.
Рекомендуєm=
0;ься
постійний
моніторинг
рівня
глюкози та у
разі
необхідносm=
0;і
– корекція
дози
флуконазолm=
1;.
Теофілін:=
i> у
дослідженнn=
3;
взаємодії
препаратів
застосуванl=
5;я
флуконазолm=
1;
по 200 мг
протягом 14
днів
призвело до
зниження
середнього
кліренсу
теофіліну у
плазмі кров=
10;
на 18=
%.
За пацієнта
=
84;и,
які
застосовуюm=
0;ь
теофілін у
високих доз
=
72;х
або які мают=
100;
підвищений
ризик розви
=
90;ку
токсичних
проявів
теофіліну з
інших причи
=
85;,
рекомендуєm=
0;ься
моніторинг
щодо виявле
=
85;ня
ознак
розвитку
токсичної
дії
теофіліну.
При появі
ознак
токсичностo=
0;
препарат
слід відмін
=
80;ти.
Фен=
;таніл:
повідомлялl=
6;ся
про один
летальний
випадок
інтоксикацo=
0;ї
фентанілом
внаслідок
можливої
взаємодії
фентанілу т
=
72;
флуконазолm=
1;.
У
дослідженнn=
3;х
було
продемонстl=
8;овано,
що
флуконазол
значно
уповільнювk=
2;в
елімінацію
фентанілу.
Підвищення
концентрацo=
0;ї
фентанілу
може
призвести д
=
86;
пригніченнn=
3;
дихання. При
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
препаратів
рекомендуєm=
0;ься
ретельний
моніторинг
стану
пацієнта та =
091;
разі
необхідносm=
0;і
– прове=
сти
корекцію
дози
фентанілу.
Циклофосф=
072;мід:
одночасне
застосуванl=
5;я
циклофосфаl=
4;іду
та
флуконазолm=
1;
призводить
до
підвищення
=
88;івня
білірубіну
та
креатиніну
=
74;
сироватці
крові.
Препарати
можна
застосовувk=
2;ти
одночасно,
зважаючи на
ризик
підвищення
концентрацo=
0;ї
білірубіну
та
креатиніну
=
74;
сироватці
крові.
Особливост&=
#1110;
застосуванl=
5;я.
Недос=
;татня
тривалість
лікування
може призве
=
89;ти
до
відновленнn=
3;
активного
інфекційноk=
5;о
процесу.
Застосува=
085;ня
при глибоки
=
93;
ендемічних
мікозах,
криптококоk=
9;і,
дерматофітo=
0;ї.
До=
082;азів
ефективносm=
0;і
флуконазолm=
1;
для
лікування
криптококоk=
9;у
та інших фор=
084;
ендемічних
мікозів,
таких як
паракокцидi
=
86;їдомiкоз,
гістоплазмl=
6;з
та
шкірно-лімф
=
72;тичний
споротрихоk=
9;,
недостатньl=
6;,
тому
рекомендацo=
0;й
щодо дозово
=
75;о
режиму для
лікування
таких
захворюванn=
0;
немає. Відпо=
074;ідно
до
результатіk=
4;
дослідженнn=
3;
флуконазолm=
1;
для
лікування
дерматофітo=
0;ї
у дітей,
флуконазол
не перевищу=
08;
гризеофульk=
4;ін
за
ефективнісm=
0;ю,
тому
флуконазол=
не
слід
застосовувk=
2;ти
для
лікування
дерматофітo=
0;ї.
Вплив
на
сечовидільl=
5;у
систему. Препар=
1072;т
застосовувk=
2;ти
з
обережністn=
2;
пацієнтам і
=
79;
порушенням
=
92;ункції
нирок (див.
розділ
«Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози»).
Вплив
на
гепатобіліk=
2;рну
систему. Застос=
1091;вання
флуконазолm=
1;
асоціювалоl=
9;я
з
виникненняl=
4;
рідкісних
випадків
розвитку
тяжкої
гепатотоксl=
0;чності,
включаючи л
=
77;тальні
випадки,
головним
чином у
пацієнтів і
=
79;
тяжкими
основними
захворюванl=
5;ями.
У випадках,
коли
розвиток
гепатотоксl=
0;чності
асоціювавсn=
3;
із
застосуванl=
5;ям
флуконазолm=
1;,
не було
відзначено
її явної
залежності
від загальн
=
86;ї
добової доз
=
80;
препарату,
тривалості
терапії,
статі або
віку
пацієнта.
Зазвичай
гепатотоксl=
0;чність,
спричинена
флуконазолl=
6;м,
оборотна, а
її прояви
зникають
після
припинення
терапії. Рекоменду=
;ється
ретельний
моніторинг
стану
пацієнтів, у
яких при
застосуванl=
5;і
флуконазолm=
1;
спостерігаn=
2;ться
відхилення
результатіk=
4;
функціоналn=
0;них
проб печінк
=
80;,
для виявлен
=
85;я
симптомів
більш
тяжкого
ураження
печінки.
Препа=
;рат
застосовувk=
2;ти
з
обережністn=
2;
пацієнтам і
=
79;
порушенням
функції
печінки. Пацієнтів
слід
проінформуk=
4;ати
про симптом
=
80;,
що можуть
свідчити пр
=
86;
серйозний
вплив на
печінку
(виражена
астенія,
анорексія,
постійна
нудота,
блювання та
жовтяниця). У
такому
випадку
застосуванl=
5;я
флуконазолm=
1;
слід негайн
=
86;
припинити т
=
72;
проконсульm=
0;уватися
з лікарем.
Вплив
на
серцево-суд
=
80;нну
систему. Деякі
азоли, у тому
числі й
флуконазол,
асоціюютьсn=
3;
із
подовженняl=
4;
інтервалу QТ
на електрок
=
72;рдіограмі.
Повідомлялl=
6;ся
про дуже
рідкісні
випадки
подовження
інтервалу QТ
та
пароксизмаl=
3;ьної
шлуночковоo=
1;
тахікардії
типу
«пірует» пр
=
80;
застосуванl=
5;і
флуконазолm=
1;.
Такі
повідомленl=
5;я
стосувалисn=
3;
пацієнтів і
=
79;
тяжкими
захворюванl=
5;ями
при
поєднанні
багатьох
факторів
ризику,
такими як
структурні
=
79;ахворюванн=
1103;
серця,
порушення
електролітl=
5;ого
обміну та
одночасне
застосуванl=
5;я
інших
лікарських
засобів, що
впливають н
=
72;
інтервал QТ. Препk=
2;рат
застосовувk=
2;ти
з
обережністn=
2;
пацієнтам і
=
79;
ризиком
розвитку
аритмій.
Одночасне
застосуванl=
5;я
разом із
лікарськимl=
0;
засобами, що
пролонгуютn=
0;
інтервал QT та
метаболізуn=
2;ться
за допомого=
02;
ферменту CYP3А4
цитохрому Р450,
протипоказk=
2;не.
Вплив
на систему
цитохрома Р450.=
Флуко=
;назол
є потужним
інгібітороl=
4;
ферменту CYP2C9 т
=
72;
помірним
інгібітороl=
4;
ферменту CYP3А4.
Також
флуконазол =
08;
інгібітороl=
4;
ферменту CYP2C19. Слід
проводити
ретельний
моніторинг
стану
пацієнтів
при
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
флуконазолm=
1;
та
препаратів
=
79;
вузьким тер
=
72;певтичним
вікном, що
метаболізуn=
2;ться
з участю CYP2C9, CYP2C19
та CYP3A4.
Дерматоло=
075;ічні
реакції. Під час
застосуванl=
5;я
флуконазолm=
1;
рідко повід
=
86;млялося
про розвито
=
82;
таких
ексфоліатиk=
4;них
шкірних
реакцій як
злоякісна
ексудативнk=
2;
еритема
(синдром
Стівенса-Дж
=
86;нсона)
та токсични
=
81;
епідермальl=
5;ий
некроліз
(синдром
Лайєлла).
Пацієнти зі
СНІДом біль
=
96;
схильні до
розвитку тя
=
78;ких
шкірних
реакцій при
застосуванl=
5;і
багатьох
лікарських
засобів. При
появі висип
=
72;нь,
які можна
пов’язати і
=
79;
застосуванl=
5;ям
флуконазолm=
1;,
слід
припинити
застосуванl=
5;я
препарату
пацієнтам і
=
79;
поверхневоn=
2;
грибковою
інфекцією. При
появі
висипань, як=
110;
можна
пов’язати і
=
79; застосуван&=
#1085;ям
флуконазолm=
1;,
слід провод
=
80;ти
ретельний
моніторинг
стану
пацієнтів з
інвазивною/
=
89;истемною
грибковою
інфекцією, а
у разі
розвитку
бульозних
висипань аб
=
86;
мультиформl=
5;ої
еритеми –
припинити
застосуванl=
5;я
препарату.
Реакції
гіперчутлиk=
4;ості.
Пі=
076;
час
застосуванl=
5;я
флуконазолm=
1;
у рідкісних
випадках
повідомлялl=
6;ся
про розвито
=
82;
анафілактиm=
5;них
реакцій.
Препа=
;рат
містить
лактозу, том=
091;
пацієнтам і
=
79;
рідкісними
спадковими
формами
непереносиl=
4;ості
галактози,
недостатніl=
9;тю
лактази або
синдромом
глюкозо-гал
=
72;ктозної
мальабсорбm=
4;ії
не слід
застосовувk=
2;ти
препарат.
Застосуван&=
#1085;я
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Дані,
отримані пр
=
80;
разовому аб
=
86;
повторному
застосуванl=
5;і
флуконазолm=
1;
у звичайних
дозах (< 200
мг/доба)
кільком
сотням
вагітних
жінок протя
=
75;ом
I триместру
вагітності,
не продемон
=
89;трували
небажаних
ефектів на
плід. Повідо=
084;лялося
про численн=
10;
вроджені
патології у
новонароджk=
7;них
(включаючи
брадифреніn=
2;,
дисплазію
вушної рако
=
74;ини,
надмірне
збільшення
переднього
тім’ячка,
викривленнn=
3;
стегна,
плечоліктьl=
6;вий
синостоз),
при
застосуванl=
5;і
вагітним
високих доз
флуконазолm=
1;
(400-800 мг/доба)
протягом пр
=
80;наймні
3-х або більше
місяців для
лікування к
=
86;кцидiоїдозу.
Зв’язок між
застосуванl=
5;ям
флуконазолm=
1;
та цими
випадками н
=
77;
визначений.
Дослі=
;дження
на тваринах
продемонстl=
8;ували
репродуктиk=
4;ну
токсичністn=
0;.
Не
слід
застосовувk=
2;ти
звичайні
дози флукон
=
72;золу
та
короткотриk=
4;алі
курси
лікування
флуконазолl=
6;м
у період
вагітності,
за винятком
крайньої
необхідносm=
0;і.
Не
слід
застосовувk=
2;ти
високі дози
флуконазолm=
1;
та/або
тривалі
курси
лікування
флуконазолl=
6;м
у період
вагітності,
за винятком =
083;ікування
інфекцій, що
потенційно
загрожують
життю.
Флуко=
;назол
проникає у
грудне
молоко та до=
089;ягає
нижчої
концентрацo=
0;ї,
ніж у плазмі
крові.
Годування
груддю можн
=
72;
продовжуваm=
0;и
після
разового
застосуванl=
5;я
звичайної
дози
флуконазолm=
1;,
що становит=
00;
200 мг або менше=
;.
Годування
груддю не
рекомендуєm=
0;ься
при
багаторазоk=
4;ому
застосуванl=
5;і
флуконазолm=
1;
або при
застосуванl=
5;і
високих доз
флуконазолm=
1;.
Здатн= ість впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.
Дослі=
;джень
впливу
флуконазолm=
1;
на
здатність
керувати
автотранспl=
6;ртом
або
працювати з
іншими
механізмамl=
0;
не проводил
=
80;.
Пацієнтів
слід
проінформуk=
4;ати
про можливі
=
89;ть
розвитку
запаморочеl=
5;ня
або судом пі=
076;
час
застосовувk=
2;ння
препарату.
При розвитк
=
91;
таких
симптомів н
=
77;
рекомендуєm=
0;ься
керувати
автотранспl=
6;ртом
або іншими м=
077;ханізмами.
Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Препарат
застосовувk=
2;ти
внутрішньо. Капсули
ковтати ціл
=
80;ми
нез=
алежно
від прийому
їжі.
Доза
препарату
залежить ві
=
76;
виду та тяжк=
086;сті
грибкової
інфекції. Дл=
103;
більшості
випадків
вагінальноk=
5;о
кандидозу
достатньо р
=
72;зового
застосуванl=
5;я
препарату.
Доросл=
110;.
К&=
#1088;иптококови=
;й
менінгіт:
препарат
застосовувk=
2;ти
перший день =
091;
дозі 400 мг, у
наступні – у
дозі 200-400 мг/доб=
1072;.
При
інфекціях, щ=
086;
загрожують
життю, добов=
091;
дозу можна
збільшити д
=
86;
800 мг. Тр=
;ивалість
лікування – 6-8
тижнів.
Для попередже
=
85;ня
рецидиву
криптококоk=
4;ого
менінгіту у
пацієнтів з
високим
ризиком йог
=
86;
розвитку: пр=
;епарат
застосовувk=
2;ти
у дозі 200
мг/доба
протягом
необмеженоk=
5;о
часу.
Кокцидi=
1086;їдоз:
препарат
застосовувk=
2;ти
у дозі 200-400
мг/доба. Для
лікування
деяких форм
інфекцій, а
особливо дл=
03;
лікування
менінгіту,
добову дозу =
084;ожна
збільшити д
=
86;
800 мг. Тр=
;ивалість
лікування – 11-=
24
місяці чи
довше залеж
=
85;о
від стану
пацієнта.
І&=
#1085;вазивні
кандидози: п&=
#1088;епарат
застосовувk=
2;ти
перший день =
091;
дозі 800 мг,
наступні – у
дозі 400 мг/доба=
;.
Тривалість
=
83;ікування
зазвичай
становить 2 тижн=
10;
після перши
=
93;
негативних
результатіk=
4;
культури
крові та
зникнення
ознак і симп=
090;омів
кандидемії.
К&=
#1072;ндидоз
слизових
оболонок:
–
кандидоз
ротоглотки,
стравоходу:
препарат
застосовувk=
2;ти
перший день =
091;
дозі 200-400 мг, у на=
ступні
– 100-200 мг/доба.
Тривалість
лікування у
разі
кандидозу
ротоглотки R=
11; =
7-21 день (до
досягнення
ремісії), але
може бути
збільшена для
пацієнтів і
=
79;
тяжким
імунодефіцl=
0;том,
у разі
кандидозу
стравоходу R=
11;
14-30 днів (до дос=
103;гнення
ремісії),
але може бут=
080;
збільшена для
пацієнтів і
=
79;
тяжким
імунодефіцl=
0;том;
–
для поперед
=
78;ення
рецидиву
кандидозу
стравоходу
або ротогло
=
90;ки
у пацієнтів =
079;
високим
ризиком йог
=
86;
розвитку:
препарат
застосовувk=
2;ти
у дозі 100-200
мг/доба або у
дозі 200 мг 3
рази на
тиждень
протягом
необмеженоk=
5;о
часу для
пацієнтів з
пригніченнn=
3;м
імунітету;
–
кандидурія:
препарат
застосовувk=
2;ти
у дозі 200-400 мг/до&=
#1073;а.
Тривалість
лікування – =
7-21 день, але може
бути
збільшена для
пацієнтів і
=
79;
тяжким
імунодефіцl=
0;том;
–
хронічний
кандидоз
шкіри та
слизових об
=
86;лонок:
препарат
застосовувk=
2;ти
у дозі =
50-100
мг/доба.
Тривалість
лікування – 28 =
днів,
але
може бути
збільшена зале=
078;но
від тяжкост=
10;
та виду
інфекції або зниже
=
85;ня
імунітету.
Хронічн=
;ий
атрофічний
кандидоз:
препарат
застосовувk=
2;ти
у дозі 50
мг/доба. Трив=
1072;лість
лікування – 14
днів.
Г&=
#1086;стрий
вагінальниl=
1;
кандидоз,
кандидозниl=
1;
баланіт: пр
=
77;парат
застосовувk=
2;ти
у дозі 150
мг
одноразово.
Рецидив=
;уючий
вагінальниl=
1;
кандидоз (4
або більше
випадків на
рік) та його
профілактиl=
2;а:
препарат
застосовувk=
2;ти
у дозі 150 мг 1 ра=
079;
на 3 дні (1-й ден=
00;,
4-й день та 7-й
день). Після
цього
застосовувk=
2;ти
підтримуючm=
1;
дозу 150 мг 1 раз
на тиждень
протягом 6
місяців.
Д&=
#1077;рматомікоз=
;и:
–<=
/span> мікоk=
9;
стоп, =
1084;ікоз
гладенької
шкіри,
паховий
дерматомікl=
6;з,
кандидознo=
0;
інфекції
шкіри:
препарат
застосовувk=
2;ти
у дозі 150
мг 1 раз на
тиждень, або 50
мг 1 раз на
добу.
Тривалість
лікування – 2-4
тижні, у
випадку
мікозу стоп
може триват
=
80; до
6 тижнів;
–<=
/span>
різнобарвнl=
0;й
лишай:
препарат
застосовувk=
2;ти
у дозі 300-400
мг 1 раз на
тиждень.
Тривалість
лікування – 1-3
тижні.
–<=
/span>
дерматофітl=
5;ий
оніхомікоз:
препарат
застосовувk=
2;ти
у дозі 150 мг 1 ра=
079;
на тиждень.
Лікування
слід
продовжуваm=
0;и
поки на місц=
110;
інфікованоk=
5;о
нігтя не
відросте
здоровий. Дл=
103;
відростаннn=
3;
здорових
нігтів на
руках та на
великих
пальцях ніг
зазвичай
необхідно =
3-6 місяців та
6-12 місяців від=
;повідно.
Однак
швидкість
росту нігті
=
74; у
пацієнтів
може бути
різною та
залежати ві
=
76;
віку. Після
успішного
лікування
тривалих
хронічних
інфекцій
форма нігтя
іноді залиш
=
72;ється
зміненою.
Профілакт=
080;ка
кандидозниm=
3;
інфекцій у
пацієнтів і
=
79;
тривалою
нейтропеніn=
8;ю:
пр=
077;парат
застосовувk=
2;ти
у дозі 200-400 мг.
Лікування
слід
розпочинатl=
0;
за кілька
днів до очік=
091;ваного
розвитку
нейтропеніo=
1;
та продовжу
=
74;ати
протягом 7
днів після
підвищення
кількості
нейтрофіліk=
4;
понад 1000/мм3.
Діти.
Препарат
застосовувk=
2;ти
у формі
капсул дані
=
81;
категорії
пацієнтів
можна тоді,
коли діти
здатні
безпечно
проковтнутl=
0;
капсулу, що
зазвичай є
можливим у
віці від 5
років. Макси=
084;альна
добова доза 400
мг. Як і при
аналогічниm=
3;
інфекціях у
дорослих,
тривалість
лікування
залежить ві
=
76;
клінічної т
=
72;
мікологічнl=
6;ї
відповіді.
Препарат
застосовувk=
2;ти
1 раз на добу.
Дозув=
;ання
препарату
дітям із
порушенням
=
92;ункції
нирок
наведено
нижче.
Фармакокінk=
7;тика
флуконазолm=
1;
не
досліджуваl=
3;ась
у дітей із
нирковою
недостатніl=
9;тю.
Діти
віком від 12
років.
Залеж=
;но
від ваги та
пубертатноk=
5;о
розвитку
слід оцінит
=
80;
яка доза пре=
087;арату
(для доросли=
093;
чи для дітей)
є оптимальн
=
86;ю
для пацієнт
=
72;.
Клінічні
дані
свідчать пр
=
86;
те, що у дітей
кліренс
флуконазолm=
1;
є вищим
порівняно з
дорослими.
Застосуванl=
5;я
доз 100 або 200, або =
400
мг дорослим
та доз 3, 6 та 12
мг/кг дітям
призводить
до
досягнення
=
89;півставної
системної
експозиції.
Ефект=
;ивність
та
безпечністn=
0;
застосуванl=
5;я
препарату
для
лікування
генітальниm=
3;
кандидозів
=
91;
дітей не
встановленo=
0;,
незважаючи
на вичерпні
дані щодо
застосуванl=
5;я
флуконазолm=
1;
дітям. Якщо
існує
нагальна
потреба
застосуванl=
5;я
препарату
підліткам
(віком від 12
до &nbs=
p;
17 років), слід
застосовувk=
2;ти
звичайні
дози для
дорослих.
–<=
/span>
профілактиl=
2;а
кандидозів
=
91;
пацієнтів з=
10;
зниженим
імунітетом:
доза
препарату
становить 3-12 м=
;г/кг/доба
залежно від
вираженостo=
0;
та тривалос
=
90;і
індукованоo=
1;
нейтропеніo=
1;
(див. дози для
дорослих).
Пацієн=
1090;и =
110;з
нирковою
недостатніl=
9;тю. При
одноразовоl=
4;у
заст=
осуванні
змінювати
дозу не
потрібно. У
хворих (вклю=
095;аючи
дітей) із
порушенням
функції
нирок при
повторному
застосуванl=
5;і
препарату слід у
перший день
лікування
застосуватl=
0; препарат
у дозі =
50-400 мг залежно
від показан=
00;.
Після цього
(залежно від
показань)
добову дози
визначати
залежно від
кліренсу
креатиніну:
Клір
=
77;нс
креатиніну
(мл/хв) |
Відс
=
86;ток
від
рекомендов=
072;ної
дози |
> 50 |
100 % |
≤ 50 (без
діалізу) |
50 % |
Регу
=
83;ярний
діаліз |
100 %
після
кожного
діалізу |
Паціє=
;нти,
які
перебуваютn=
0;
на
регулярномm=
1; діалізі,
повинні
отримувати 100 %
рекомендовk=
2;ної
дози після
кожного
діалізу. У
день, коли
діаліз не
проводитьсn=
3;,
пацієнт
повинен
отримувати
дозу, відкор=
080;говану
залежно від
кліренсу
креатиніну.
Паціє=
;нти
з порушення
=
84;
функцій
печінки.
Препарат
застосовувk=
2;ти
з
обережністn=
2;
пацієнтам і
=
79;
порушеннямl=
0;
функцій
печінки, оск=
110;льки
інформації
щодо
застосуванl=
5;я
флуконазолm=
1;
цій
категорії
пацієнтів
недостатньl=
6;.
Діти.
Препарат
застосовувk=
2;ти
у формі
капсул дані
=
81;
категорії
пацієнтів
можна тоді,
коли діти
здатні
безпечно
проковтнутl=
0;
капсулу, що
зазвичай є
можливим у
віці від 5
років.
Передозува&=
#1085;ня.
Пов&=
#1110;домлялося
про
передозуваl=
5;ня
флуконазолl=
6;м
та розвиток
галюцинаціl=
1;
та параноїд
=
72;льної
поведінки.
Лікування:
си=
084;птоматична
підтримуючk=
2;
терапія та у
разі
необхідносm=
0;і
– промиванн=
03;
шлунка. Флук=
086;назол
значною мір
=
86;ю
екскретуєтn=
0;ся
з сечею, тому
форсований
діурез може
прискорити
виведення
препарату.
Сеанс
гемодіалізm=
1;
тривалістю 3
години
знижує
рівень
флуконазолm=
1;
у плазмі кро=
074;і
приблизно н
=
72;
50 %.
Побічні
реакції.
З
боку
серцево-суд
=
80;нної
системи: парокс=
1080;змальна
шлуночкова
тахікардія
типу
«пірует»,
подовження
інтервалу QT.
З
боку систем
=
80;
крові та
лімфатичноo=
1;
системи: анемія,
агранулоциm=
0;оз,
лейкопенія,
нейтропеніn=
3;,
тромбоцитоl=
7;енія.
З
боку
нервової
системи та
психіки: головн=
1080;й
біль,
запаморочеl=
5;ня,
парестезії, =
089;удоми,
тремор,
безсоння,
сонливість,
порушення
смаку.
З
боку органі
=
74;
слуху та
вестибулярl=
5;ого
апарату: вертиг=
1086;.
З
боку
травного
тракту: нудота,
блювання,
біль у
черевній
порожнині,
диспепсія,
метеоризм,
діарея,
запор, сухіс=
090;ь
у роті.
З
боку
гепатобіліk=
2;рної
системи: підвищ=
1077;ння
рівня:
аланінамінl=
6;трансфераз=
080;
(АЛТ),
аспартатамo=
0;нотрансфер=
072;зи
(АСТ), лужної
фосфатази,
білірубіну
=
91;
плазмі рові,
холестаз,
жовтяниця,
печінкова
недостатніl=
9;ть,
гепатоцелюl=
3;ярний
некроз,
гепатити, ге=
087;атоцелюляр&=
#1085;е
ураження.
З
боку обміну
речовин, мет=
072;болізму:
зн=
080;ження
апетиту,
гіпертриглo=
0;церидемія,
гіперхолесm=
0;еринемія,
гіпокаліємo=
0;я.
З
боку
опорно-рухо
=
74;ого
апарату та
сполучної
тканини: міалгі=
1103;.
З
боку імунно=
11;
системи,
шкіри та
підшкірної
клітковини: реакц=
;ії
гіперчутлиk=
4;ості,
у тому числі
висипання,
свербіж,
гіперемія,
кропив’янкk=
2;,
бронхоспазl=
4;, набряк
обличчя,
ангіоневроm=
0;ичний
набряк, анаф=
110;лактичний
шок,
анафілаксіn=
3;;
медикаментl=
6;зний
дерматит,
підвищене
потовиділеl=
5;ня,
токсичний
епідермальl=
5;ий
некроліз (си=
085;дром
Лайєлла),
злоякісна
ексудативнk=
2;
еритема
(синдром
Стівенса-Дж
=
86;нсона),
гострий
генералізоk=
4;аний
екзантематl=
6;зний
пустульоз,
ексфоліатиk=
4;ний
дерматит,
алопеція.
Інш=
;і:
пі=
076;вищена
втомлюваніl=
9;ть,
нездужання,
астенія,
гарячка.
Частота
та характер
побічних
реакцій і ві=
076;хилень
від норми
результатіk=
4;
лабораторнl=
0;х
аналізів у
ході
клінічних
досліджень
=
79;
участю діте
=
81;
співставні
=
79;
такими у
дорослих.
Термін
придатностo=
0;. 2 роки.
Умо=
;ви
зберігання.
Зберігати
в
оригінальнo=
0;й
упаковці пр
=
80;
температурo=
0; не
вище 25 °С.
Зберіга=
;ти
у
недоступноl=
4;у
для дітей місці
Упа=
;ковка.
Капсу=
;ли
по 50 мг або 100 мг:<=
/span> по 10
капсул у
контурній
чарунковій
упаковці; по 1
контурній
чарунковій
упаковці у
пачці.
Капсу=
;ли
по 150 мг: по 1
капсулі у
контурній
чарунковій
упаковці; по 2
або 3
контурні
чарункові
упаковки у п=
072;чці.
Кат= ;егорія відпуску. За ре = 94;ептом.
Вир=
;обник.
ПрАТ
«Фармацевтl=
0;чна
фірма
«Дарниця».
Місцез=
1085;аходження
виробника т
=
72;
його адреса
місця
провадженнn=
3;
діяльності.
Україна,