ІНСТ&#= 1056;УКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

Адеметіон= 10;н

(Ademetionine)

Склад:

діюч&#= 1072; речовина: адеметіоніl= 5;;

1 флакон з ліофілізатl= 6;м містить 760 мг адеметіоніl= 5;у 1,4-бутандисул&= #1100;фонату, що відповідає 400 мг катіону адеметіоніl= 5;у;

допо&#= 1084;іжні речовини: 1 флакон з розчинникоl= 4; містить L-лізину моногідрат, натрію гідроксид, воду для ін’єкцій.=

Ліка&#= 1088;ська форма. &= #1051;іофілізат для розчину для ін’єкці = 81;.

Осно&#= 1074;ні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;:

- флакон з ліофілізатl= 6;м: ліофілізовk= 2;на маса від білого до жовтуватогl= 6; кольору, вільна від сторонніх часток;

- флакон з розчинникоl= 4;: прозора рідина від б= 077;збарвного до блідо-жовто = 75;о кольору, віл= 100;на від сторонніх часток;

- приготованl= 0;й розчин: прозорий розчин без в= 080;димих часток, від безбарвногl= 6; до жовтого кольору. =

Фарм&#= 1072;котерапевт= ична група. Засоби, що впливають н = 72; систему травлення і процеси метаболізмm= 1;. Амінокислоm= 0;и та їх похідн= 110;. Код АТХ А16А А02.

Фармаколог&= #1110;чні властивостo= 0;.

Фарм&#= 1072;кодинаміка.

S-аденозил-L-м= 077;тіонін (адеметіоні = 85;) – натуральн = 72; амінокислоm= 0;а, присутня практично у = 074;сіх тканинах і рідких середовищаm= 3; організму. Адеметіоніl= 5; головним чином діє як коензим та донор метильної групи у реакціях тр = 72;нсметилюва&#= 1085;ня, що є необхідним метаболічнl= 0;м процесом у людини та у тварин. Перенесеннn= 3; метильних груп (трансметил= 02;вання) також є необхідним метаболічнl= 0;м процесом пр = 80; будуванні подвійного фосфоліпідl= 5;ого шару у мембранах клітин та сприяє текучості мембран. Адеметіоніl= 5; здатний проникати через гематоенцеm= 2;алічний бар’єр. Процес трансметилn= 2;вання з участю адеметіоніl= 5;у є ключовим в утворенні нейромедіаm= 0;орів центральноo= 1; нервової системи, включаючи катехоламіl= 5;и (допамін, норадреналo= 0;н, адреналін), серотонін, м= 077;латонін та гістамін.

Адеметіоні&= #1085; також є попередникl= 6;м в утворенні фізіологічl= 5;их сульфуроваl= 5;их сполук (цистеїну, таурину, глютатіону, коензиму А т= 072; інших) у реакціях транссульфm= 1;рування. Глютатіон, найпотужніm= 6;ий антиоксидаl= 5;т у печінці, ві&#= 1076;іграє важливу рол= 00; у печінкові = 81; детоксикацo= 0;ї. Адеметіоніl= 5; підвищує рівень печі = 85;кового глютатіону = 91; пацієнтів з ураженням печінки як алкогольноk= 5;о, так і неалкогольl= 5;ого ґенезу. Фолієва кислота (фолати) та ві&= #1090;амін В₁₂ є необхіднимl= 0; конутрієнтk= 2;ми у процесах м= 077;таболізму та відновленнn= 3; адеметіоніl= 5;у.

Фарм&#= 1072;кокінетика.

Абсо&#= 1088;бція. У людини післ= 03; внутрішньоk= 4;енного введення фармакокінk= 7;тичний профіль адеметіоніl= 5;у є біекспоненm= 4;іальним та складаєтьсn= 3; з фази швидкого вираженого розподілу у тканинах та кінцевої фази елімінації = 79; періодом напіввиведk= 7;ння близько 1,5 години. Абсо= 088;бція при внутрішньоl= 4;’язовому введенні є майже повно= 02; (96 %), максимальнk= 2; концентрацo= 0;я адеметіоніl= 5;у у плазмі крові досяг = 72;ється приблизно через 45 хвилин післ= 03; застосуванl= 5;я. Після внутрішньоk= 5;о застосуванl= 5;я кишковорозm= 5;инних таблеток адеметіоніl= 5;у максимальнk= 2; концентрацo= 0;я препарату у плазмі кров= 10; є дозозалежнl= 6;ю, становить 0,5-1 мг/л та досягаєтьсn= 3; через 3-5 годин після прийому разової доз = 80; від 400 мг до 1000 мг= . Концентрац= 110;я адеметіоніl= 5;у у плазмі крові знижується до початковогl= 6; значення протягом 24 годи= 085;. Біодоступнo= 0;сть після перор = 72;льного застосуванl= 5;я підвищуєтьl= 9;я, якщо адеметіоніl= 5; застосовувk= 2;ти між прийома = 84;и їжі.

Розп&#= 1086;діл. Об’єм р= озподілу становить 0,41 та 0,44 л/кг для доз адеметіоніl= 5;у 100 мг та 500 мг відповідно. Зв’язуваннn= 3; з білками сироватки крові незначне і становить ≤ 5 %= .

Мета&#= 1073;олізм. Реак= ;ції, у результат= 10; яких продукуєтьl= 9;я, засвоюєтьсn= 3; та регенеруєтn= 0;ся адеметіоніl= 5;, називаютьсn= 3; циклом адеметіоніl= 5;у. На першому етапі цього циклу адеметіоніl= 5;залежна метилаза використовm= 1;є адеметіоніl= 5; як субстрат для продукуванl= 5;я = S-аденозил-= 075;омоцистеїн&= #1091;, який потім гідролізуєm= 0;ься до гомоцистеїl= 5;у та аденозин = 91; за допомого= 02; S-аденозил-го&#= 1084;оцистеїн-гі= ;дролази. Гомоцистеїl= 5;, у свою чергу, піддається зворотній трансформаm= 4;ії до метіонін = 91; шляхом перенесеннn= 3; метильної групи від = 5-метилтетра= ;гідрофолат = 91;. Зрештою, метіонін мо = 78;е бути перетворенl= 0;й в адеметіоніl= 5;, завершуючи цикл.

Виве&#= 1076;ення. У радіоізотоl= 7;них дослідженнn= 3;х при перорал= 00;ному застосуванl= 5;і радіоактивl= 5;о міченого (ме= 090;ил ¹⁴С) адеметіоніl= 5;у у здорових добровольцo= 0;в виведення і = 79; сечею радіоактивl= 5;ої речовини ст = 72;новило 15,5 ± 1,5 % через 48 годин та виведення і = 79; фекаліями становило 23,5 ± 3,5 % через 72 години, при цьому у стійких пулах залишалось інкорпоровk= 2;но приблизно 60 % речовини.

Клін&#= 1110;чні характерисm= 0;ики.

Показання. <= /o:p>

– Внутрішнь= опечінковиl= 1; холестаз у дорослих, у тому числі у хворих на хронічний гепатит різної етіології т = 72; цироз печінки;

– внутрішнь= опечінковиl= 1; холестаз у вагітних;=

– депресивн= і синдроми.

Протипоказ&= #1072;ння= .

Підвищена чутливість до діючої речовини аб = 86; до будь-якої допоміжної речовини препарату (див. розділ «Склад»).

Генетичні дефекти, що впливають н = 72; метіоніновl= 0;й цикл та/або спричиняютn= 0; гомоцистинm= 1;рію та/або гіпергомоцl= 0;стеїнемію (наприклад недостатніl= 9;ть цистатіоніl= 5;-бета-синтаз&= #1080;, дефект метаболізмm= 1; вітаміну В_12).

Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.

Повідомлял&= #1080; про розвито = 82; серотоніноk= 4;ого синдрому у п= 072;цієнта, який застосовувk= 2;в адеметіоніl= 5; на тлі прийому кломіпраміl= 5;у. Через це, хоча можлив= 10;сть взаємодії припускаєтn= 0;ся теоретично, слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти адеметіоніl= 5; одночасно з селективниl= 4;и інгібітораl= 4;и зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), трициклічнl= 0;ми антидепресk= 2;нтами (такими як кломіпраміl= 5;), лікарськимl= 0; та рослинними засобами, що містять триптофан (див. «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Особливост&= #1110; застосуванl= 5;я.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (= 23 мг)/дозу натрію, тобт= 086; практично вільний від натрію. Одна доза лікарськогl= 6; засобу міст = 80;ть 6,61 мг натрію (еквівалент = 85;о вмісту натр= 10;ю у 16,80 мг столової солі). Це становить 0,3 % від рекомен = 76;ованого ВООЗ максимальнl= 6;го добового прийому натрію для дорослих (5 г столової солі).

Внутрішньо&= #1074;енне введення необхідно проводити дуже повільно (див. «Спосіб застосуванl= 5;я та дози»).

Слід контролюваm= 0;и рівні аміак = 91; у пацієнтів = 110;з прециротичl= 5;ою або циротичною стадією гіп = 77;рамоніємії, які застосовуюm= 0;ь таблетки адеметіоніl= 5;у.

Оскільки недостатніl= 9;ть вітаміну В_{12
та фолієвої
кислоти
(фолатів)
може спричи
=
85;ити
зменшення
концентрацo=
0;ї
адеметіоніl=
5;у,
пацієнтам з
групи ризик
=
91;
(анемія,
захворюванl=
5;я
печінки,
вагітність
або
можливість
=
88;озвитку
вітамінної
недостатноl=
9;ті
через інші
хвороби або
спосіб
харчування,
такий як
вегетаріанl=
9;тво)
необхідно
регулярно п
=
88;оводити
аналіз кров=
10;
для
перевірки
плазмових
рівнів цих
речовин. Якщ=
086;
виявлено не
=
76;остатність,
рекомендуєm=
0;ься
лікування в=
10;таміном
В₁₂ та/або
фолієвою
кислотою
(фолатами) до
або під час
застосуванl=
5;я
адеметіоніl=
5;у.
У разі
неможливосm=
0;і
проведення
зазначених
досліджень
пацієнтам з
групи ризик
=
91;
рекомендуєm=
0;ься
застосуванl=
5;я
вітаміну В_{12
та/або
фолієвої
кислоти
(фолатів)
згідно з інс=
090;рукціями
для
медичного
застосуванl=
5;я
цих
лікарських
засобів (див.
«Фармаколоk=
5;ічні
властивостo=
0;.
Метаболізм&raqu=
o;).}}

Адеметіоні&= #1085; не рекомендуєm= 0;ься для застосу = 74;ання пацієнтам і = 79; біполярнимl= 0; психозами. Повідомлялl= 0; про випадки, &#= 1082;оли у пацієнтів = 076;епресія переходила до гіпомані= 11; або манії пр= 080; лікуванні адеметіоніl= 5;ом.

Опублікова&= #1085;о одне повідомленl= 5;я про розвито = 82; серотоніноk= 4;ого синдрому у пацієнта, як= 080;й застосовувk= 2;в адеметіоніl= 5; на тлі прийо= 084;у кломіпраміl= 5;у. Хоча можливість взаємодії припускаєтn= 0;ся теоретично, слід з обере= 078;ністю застосовувk= 2;ти адеметіоніl= 5; одночасно з селективниl= 4;и інгібітораl= 4;и зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), трициклічнl= 0;ми антидепресk= 2;нтами (такими як кломіпраміl= 5;), препаратамl= 0; та рослинни = 84;и засобами, що містять триптофан (див. «Взаємо&#= 1076;ія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

Ефективніс&= #1090;ь застосуванl= 5;я адеметіоніl= 5;у для лікування депресії була продемонстl= 8;ована у ході короткотриk= 4;алих клінічних спостережеl= 5;ь (3-6 тижнів). Ефективнісm= 0;ь застосуванl= 5;я адеметіоніl= 5;у тривалістю більше 6 тижнів для лікування депресії невідома. Існує багат = 86; способів лікування депресії, тому пацієн = 90;и повинні проконсульm= 0;уватися з лікарем дл= 103; визначення оптимальноo= 1; терапії. Пац= 110;єнтів слід попередити про необхіднісm= 0;ь інформуванl= 5;я лікаря, якщо під час тера= 087;ії адеметіоніl= 5;ом симптоми їх захворюванl= 5;я (депресії) не проходять або погіршуютьl= 9;я.

Пацієнти з депресією зазвичай перебуваютn= 0; у групі підвищеногl= 6; ризику щодо скоєння суїциду або інших серйозних вчинків, том= 091; потребують ретельного нагляду та постійної психіатричl= 5;ої допомоги пі = 76; час лікуван = 85;я адеметіоніl= 5;ом з метою контролю еф = 77;ктивності лікування симптомів депресії.=

Були повідомленl= 5;я про короткотриk= 4;алу появу або посилення відчуття тривожностo= 0; у пацієнтів, які приймають адеметіоніl= 5;. У більшості випадків у перериваннo= 0; терапії не було необхідносm= 0;і. Іноді відчуття тривожностo= 0; зникало після зменшення дозування або припинення терапії.

Впли&#= 1074; на імунологічl= 5;ий аналіз гомоцистеїl= 5;у.

Адеметіоні&= #1085; впливає на імунологічl= 5;ий аналіз гомоцистеїl= 5;у, результати якого можут= 00; помилково вказувати н = 72; підвищений рівень гомоцистеїl= 5;у у плазмі крові у пацієнтів, я= 082;і приймають адеметіоніl= 5;. У зв’язку з цим таким пацієнтам рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти неімунологo= 0;чні методи визначення рівня гомоцистеїl= 5;у у плазмі крові.

Печі&#= 1085;кова недостатніl= 9;ть. Фарм= ;акокінетич = 85;і характерисm= 0;ики не відрізня= 02;ться у здорових добровольцo= 0;в та пацієнті = 74; із хронічни = 84; захворюванl= 5;ям печінки.

Нирк&#= 1086;ва недостатніl= 9;ть. Існуют&= #1100; обмежені клінічні дані щодо застосуванl= 5;я адеметіоніl= 5;у пацієнтам і = 79; нирковою недостатніl= 9;тю. Таким пацієнтам адеметіоніl= 5; слід застосовувk= 2;ти з обережніс = 90;ю.

Само&#= 1075;убство / суїцидальн= 110; думки.

Депресія, пов’язана з підвищеним ризиком виникнення суїцидальнl= 0;х думок, суїци= 076;альної поведінки і самогубствk= 2; (суїцидальн = 80;х подій). Ризик зберігаєтьl= 9;я до настання ремісії при лікуванні депресії. Су= 090;тєвого покращення може не відбутися протягом перших тижн= 10;в лікування або протяго = 84; кількох тижнів післ= 03; початковогl= 6; курсу терапії, том= 091; за пацієнта = 84;и з депресією необхідний ретельний нагляд, поки не буде спостерігаm= 0;ися поліпшення стану.

Інші психічні захворюванl= 5;я, при яких при= 079;начають даний препарат, також можут= 00; бути пов’яз = 72;ні з підвищени = 84; ризиком суїцидальнl= 6;ї поведінки. Крім того, такі захворюванl= 5;я можуть бути пов’язані з важким депресивниl= 4; розладом. Пр= 080; лікуванні пацієнтів з важким депр = 77;сивним розладом слід проявляти велику обережністn= 0; і вживати таких самих заходів безпеки, що і при лікуванні пацієнтів з = 110;ншими психічними захворюванl= 5;ями.

Заст&#= 1086;сування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

У ході клінічних досліджень = 91; жінок, яких л&#= 1110;кували адеметіоніl= 5;ом у ІІІ триместрі в = 72;гітності, не спостерігаl= 3;ося жодних побі = 95;них реакцій. Адеметіоніl= 5; у І та ІІ триместрі вагітності слід застосовувk= 2;ти лише після ретельної оцінки лікарем співвідношk= 7;ння користь для вагітної / ри&#= 1079;ик для плода.

У період годування груддю адеметіоніl= 5; можна застосовувk= 2;ти тільки тоді, коли потенц= 10;йна користь від його застосуванl= 5;я переважає потенційниl= 1; ризик для немовляти.

Здат&#= 1085;ість впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

У деяких пацієнтів протягом терапії аде = 84;етіоніном може виникнути запаморочеl= 5;ня. У таких випадках слід утриматися від керуван = 85;я транспортнl= 0;ми засобами аб = 86; роботи з іншими механізмамl= 0; до повного зникнення симптомів, щ= 086; можуть впливати на швидкість реакції при зазначених видах діяльності.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Лікування може розпочинатl= 0;ся з парентера = 83;ьного введення препарату з подальшим з = 72;стосування&#= 1084; препарату у формі таблеток аб = 86; одразу із застосуванl= 5;я таблеток. Добову дозу таблеток можна розподілитl= 0; на 2-3 прийоми. Готувати розчин для ін’єкцій потрібно безпосередl= 5;ьо перед застосуванl= 5;ям.

Поча&#= 1090;кова терапія

Внутрішньо&= #1074;енно або внутрішньоl= 4;’язово: рекомендовk= 2;на доза становить 5-12 мг/кг маси ті&#= 1083;а на добу. Звичайна початкова доза станов = 80;ть 400 мг/добу, загальна добова доза не має перев= 080;щувати 1000 мг. Тривалість початкової парентералn= 0;ної терапії становить 15-20 днів при лікуванні д = 77;пресивних синдромів т = 72; 2 тижні при лікуванні захворюванn= 0; печінки.

Перорально (внутрішньо): для прийому внутрішньо слід застосовувk= 2;ти адеметіоніl= 5; у відповідніl= 1; лікарській формі. Рекомендовk= 2;на доза становить 10-25 мг/кг маси ті&#= 1083;а на добу. Звичайна початкова доза станов = 80;ть 800 мг/добу (2 таблетки), загальна добова доза не має перевищуваm= 0;и 1600 мг (4 таблетки).

Підт&#= 1088;имувальна терапія

Застосовув&= #1072;ти внутрішньо по 2-4 таблетки= на добу (800-1600 мг/добу).

Тривалість терапії залежить ві = 76; тяжкості та перебігу захворюванl= 5;я та визначаєтьl= 9;я лікарем індивідуалn= 0;но.

Для внутрішньоl= 4;’язового або внутрішньоk= 4;енного застосуванl= 5;я ліофілізовk= 2;ний порошок розчинити у спеціальноl= 4;у розчиннику, що додаєтьс= 03;, безпосередl= 5;ьо перед засто = 89;уванням. Для внутрішньоk= 4;енного введення необхідну дозу адеметіоніl= 5;у потрібно да = 83;і розвести у 250 мл фізіологічl= 5;ого розчину або 5 % розчину дек = 89;трози (глюкози) та проводити інфузію пов= 10;льно упродовж 1-2 годин. Невикористk= 2;ну частину розчину потрібно викинути.=

Адеметіоні&= #1085; не слід змішувати з лужними роз = 95;инами або розчинами, щ= 086; містять іон = 80; кальцію. Якщ= 086; ліофілізовk= 2;ний порошок має інший колір, крім від білого до жовтуватогl= 6; (через наявність тріщин у флаконі або через вплив підвищеної температурl= 0;), необхідно у = 90;риматися від його застосуванl= 5;я.

Паці&#= 1108;нти літнього віку.

Клінічні дослідженнn= 3;, що проводил = 80; з адеметіон= 10;ном, не включали достатню кількість пацієнтів літнього віку (тобто пацієнтів віком від 65 років), для того щоб можливо бул = 86; визначити, ч= 080; є різниця у відповіді н = 72; лікування між пацієнтами літнього віку та моло= 076;шими пацієнтами. Проте з наявного клінічного досвіду відмінностk= 7;й у реакціях н= 072; лікування між пацієнтами літнього віку та молодшими пацієнтами не виявлено. Загалом підбір дози для пацієнтів літнього ві = 82;у необхідно здійснюватl= 0; обережно, зазвичай розпочинаюm= 5;и з найменшої рекомендовk= 2;ної дози, зважаю= 095;и на збільшен = 91; частоту зниження печінкової, ниркової аб = 86; серцевої функції, наявність супутніх патологічнl= 0;х станів та за= 089;тосування інших лікарських засобів.

Діти. =

Безпека та ефективнісm= 0;ь застосуванl= 5;я адеметіоніl= 5;у дітям не встановленo= 0;.

Передозува&= #1085;ня.

Рідко повідомлялl= 0; про випадки передозуваl= 5;ня адеметіоніl= 5;ом. При передозуваl= 5;ні лікарі мают= 00; звертатися до місцевих токсикологo= 0;чних центрів. Рек= 086;мендований нагляд за пацієнтом т = 72; підтримуваl= 3;ьне лікування.

Побічні реакції.

Найчастіше під час лікування адеметіоніl= 5;ом повідомлялl= 0; про головний біль, діарею та нудоту.

Побічні реакції класифіковk= 2;но за системам = 80; органів (згідно з MedDRA) та за частотою виникнення: дуже часто (≥1/= 10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100= ), поодинокі (≥1/10000, <1/1000), рідкісні (<1/10000).

З бок&= #1091; шлунково-ки = 96;кового тракту: часто – білn= 0; у животі, діарея, нудота; неча= 089;то – сухість у роті, диспепсія, метеоризм, ш= 083;унково-кишк= овий біль, шлунково-ки = 96;кова кровотеча, шлунково-ки = 96;кові розлади, блювання, езофагіт; поодинокі – здуття живота.

Зага&#= 1083;ьні розлади та реакції у місці введе = 85;ня: част= ;о – астенія, набряк, гіпертерміn= 3;, озноб*, реакц&#= 1110;ї у місці введення*, некроз у місці введе = 85;ня*; поодинокі – нездужання.

З бок&= #1091; імунної системи: нечаст&= #1086; – гіперчутлиk= 4;ість*, анафілактоo= 1;дні реакції* або анафілактиm= 5;ні реакції (наприклад гіперемія, диспное, бронхоспазl= 4;, біль у спині, &= #1076;искомфорт у грудній клітці, змін= 080; артеріальнl= 6;го тиску (гіпотензія, гіпертензіn= 3;) або частоти пульсу (тахікардія, брадикардіn= 3;))*.

Інфе&#= 1082;ції та інвазії: нечаст&= #1086; – інфекції сечовивіднl= 0;х шляхів.

З бок&= #1091; опорно-рухо = 74;ого апарату та сполучної тканини: нечаст&= #1086; – артралгія, м’язові судоми.

З бок&= #1091; нервової системи: часто – головний біль; нечаст= 086; – запамороч = 77;ння, парестезії, дисгевзія*.

Псих&#= 1110;чні розлади: часто – тривожністn= 0;, безсоння; нечасто – аж= 080;тація, сплутаністn= 0; свідомості.

З бок&= #1091; дихальної системи, органів грудної клі = 90;ки та середостінl= 5;я: нечаст&= #1086; – набряк гортані*.

З бок&= #1091; шкіри та підшкірної клітковини: часто – свербіж; нечасто – гіпергідроk= 9;, ангіоневроm= 0;ичний набряк*, алергічні шкірні реак = 94;ії (наприклад висипання, свербіж, кро= 087;ив’янка, еритема)*.

З бок&= #1091; судин: нечасто – припливи, гіпотензія, флебіт.

Рідко були повідомленl= 5;я про суїцидальнo= 0; думки/повед&= #1110;нку у пацієнтів = 079; депресивниl= 4;и синдромами (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

* П&= #1086;бічні реакції зі спонтанних повідомленn= 0;, що не спостерігаl= 3;ись у ході клінічних д = 86;сліджень, класифіковk= 2;ні за частотою виникнення «нечасто» з огляду на те, що верхня ме= 078;а 95 % довірчого інтервалу для очікуваної частоти не перевищує 3/Х, де Х=3D2115 (загальна кі= 083;ькість пацієнтів у клінічних дослідженнn= 3;х).

Повідомлен&= #1085;я про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції

Повідомлен&= #1085;я про побічні реакції після реєст = 88;ації лікарськогl= 6; засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к при застосуванl= 5;і цього лікарськогl= 6; засобу. Медичним та фармацевтиm= 5;ним працівникаl= 4;, а також пацієнтам або їх законним представниl= 2;ам слід повідо = 84;ляти про усі випадки підозрюванl= 0;х побічних реакцій та відсутностo= 0; ефективносm= 0;і лікарськогl= 6; засобу чере = 79; Автоматизоk= 4;ану інформаційl= 5;у систему з фармаконагl= 3;яду за посиланням: https= ://aisf.= dec.gov.ua.

Термін придатностo= 0;. 2 роки.

Умов&#= 1080; зберігання.

Зберігати в= оригінальн= 10;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 °С. Зберігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Несумісніс&= #1090;ь.

Адеметіоні&= #1085; (розчин для ін’єкцій) не слід змішув = 72;ти з лужними розчинами або розчина = 84;и, що містять іони кальці= 02;.

Упак&#= 1086;вка.

5 флаконів з ліофілізатl= 6;м та 5 флаконів з розчинник = 86;м (L-лізину моногідрат, натрію гідроксид, вода для ін'єкцій) по 5 мл у контурн= 110;й чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці у коробці.

Кате&#= 1075;орія відпуску. За рецептом.=

Виробник.

ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП&raqu= o;.

<= /span>

Місцезнахо&= #1076;ження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Ук = 88;аїна, 08301, Київська обл., місто Бориспіль, вулиця Шевченка, бу= 076;инок 100.

<= /span>

Заявниl= 2;.

ТОВАРИ&#= 1057;ТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛj= 8;НІСТЮ «КОРПОРАЦІk= 1; «ЗДОРОВ’Я», Україна.

<= /span>

Місцез&#= 1085;аходження заявника.

Ук = 88;аїна, 61013, Харківськk= 2; обл., місто Харків, вули= 094;я Шевченка, будинок 22

=