MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D2D86D.A35EA750" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D2D86D.A35EA750 Content-Location: file:///C:/680AEA33/UA16110101_4903.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
ІНСТРУК
=
62;ІЯ
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
<= o:p>
Амбро=
;ксол-Тева
(= span>Ambr= oxol-Teva)<= o:p>
<= o:p>
Cклад=
;:
&=
#1076;іюча речов=
ина: амброксолу
гідрохлориk=
6;;
1
таблетка
містить
амброксолу
гідрохлориk=
6;у
30 мг;
допо=
;міжні
речовини: лактози
моногідрат,
крохмаль
кукурудзянl=
0;й,
магнію
стеарат,
кремнію
діоксид
колоїдний
безводний.
Ліка=
;рська
форма. Таблетк
=
80;.
Осно=
;вні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: білого
кольору круглі,
двоопуклі
таблетки з
рискою для р=
086;злому
з одного бок=
091;.
Фарм=
;акотерапев
=
90;ична
група. Засоби, що
застосовуюm=
0;ься
при кашлі та
застудних
захворюванl=
5;ях.
Муколітичнo=
0;
засоби. Код
АТХ R05C B06.
Фарм=
;акологічні
властивостo=
0;.
=
060;армакокіне&=
#1090;ика.
Абсорбція. При
пероральноl=
4;у
застосуванl=
5;і
амброксол
швидко і
майже
повністю
абсорбуєтьl=
9;я.
Максимальнk=
2;
концентрацo=
0;я
(Tmax)
після
пероральноk=
5;о
прийому
досягаєтьсn=
3; через
1=
-3 години. Абсо=
;лютна
біодоступнo=
0;сть
амброксолу
зменшуєтьсn=
3;
на 1/3 після
пероральноk=
5;о
застосуванl=
5;я
внаслідок
первинного
метаболізмm=
1;.
Розподіл.=
h=
7;в'язування
з білками
плазми кров=
10; становить
майже 85 %.
Амброк
=
89;ол
проникає у
цереброспіl=
5;альну
рідину, чере=
079;
плацентарнl=
0;й
бар'єр та
виділяєтьсn=
3; у
грудне
молоко.
Ме&=
#1090;аболізм. Форму=
;вання
метаболітіk=
4; (дібромоант&=
#1088;анілова
кислота,
глюкуронідl=
0;) відбуваєть&=
#1089;я
у печінці.
Ви&=
#1074;едення.
Майже 90 % препа=
;рату
виводиться
нирками у
формі
метаболітіk=
4;. Менше
10 % амброксолу
виводиться
нирками у
незміненомm=
1;
вигляді.
Че&=
#1088;ез
високий
ступінь зв'я=
079;ування
з білками,
великий
обсяг
розподілу т
=
72;
повільний
перерозподo=
0;л
препарату з =
090;канин
в кров, при
діалізі або
форсованомm=
1;
діурезі
суттєве
виведення
амброксолу
малоймовірl=
5;е.
Кінцевий
період
напіввиведk=
7;ння
з плазми кро=
074;і
становить =
&nb=
sp; 7-12
годин. Періо=
076;
напіввиведk=
7;ння
з плазми амб=
088;оксолу
та його
метаболітіk=
4; становить
майже 22
години.
По&=
#1088;ушення
функції
печінки та
нирок
У
пацієнтів і
=
79;
тяжкими
захворюванl=
5;ями
печінки
кліренс
амброксолу
знижується
на 20-40 %. У хворих =
із
тяжким
порушенням
функції
нирок спост
=
77;рігається
подовження
періоду
напіввиведk=
7;ння
метаболітіk=
4;
амброксолу.
Клін=
;ічні
характерисm=
0;ики.
Показання.
Протипоказ&=
#1072;ння.
&=
#1055;ідвищена
чутливість
до амброксо
=
83;у
та/або інших
компонентіk=
4;
препарату.
Рідк=
;існі
спадкові
стани, через
які можлива
несуміснісm=
0;ь
із допоміжн
=
86;ю
речовиною
препарату
(див. розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»).
Взаємодія з
іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.
Амброксол-i=
8;ева
таблетк
=
80; не
рекомендуєm=
0;ься
приймати од
=
85;очасно
із засобами,
що мають
протикашльl=
6;ву
активність
(наприклад,
кодеїном), бо
це призведе
до
утруднення
виведення
мокротиння
=
79;
бронхів на
тлі
зменшення
кашлю.
Застосу=
;вання
Амброксол-Т
=
77;ва
таблето
=
82;
у
поєднанні з
антибіотикk=
2;ми
(з
амоксициліl=
5;ом,
цефуроксимl=
6;м,
еритроміциl=
5;ом,
доксицикліl=
5;ом)
може поліпш
=
80;ти
надходженнn=
3;
антибіотикo=
0;в
до легеневи
=
93;
тканин. Така
взаємодія і
=
79;
доксицикліl=
5;ом
широко
застосовуєm=
0;ься
з
терапевтичl=
5;ою
метою.
Особливост&=
#1110;
застосуванl=
5;я.
Повідо
=
84;лялося
про розвито
=
82;
тяжких
шкірних
реакцій (мул=
100;тиформна
еритема,
синдром
Стівенса-Дж
=
86;нсона,
токсичний
епідермальl=
5;ий
некроліз
(синдром
Лайєлла) та
гострий
генералізоk=
4;аний
екзантематl=
6;зний
пустульоз)), пов’язаних
із
застосуванl=
5;ям
амброксолу. =
055;ри
виникненні
або
прогресуваl=
5;ні
шкірних
висипань
(іноді
асоційованl=
0;х
з пухирями
або
ураженням
слизових
оболонок)
слід негайн
=
86;
припинити з
=
72;стосування
амброксолу
та
звернутися
до лікаря.
На
початковій
стадії
синдрому
Стівенса-Дж
=
86;нсона
або синдром
=
91;
Лайєлла у
пацієнтів м
=
86;жуть
бути
неспецифічl=
5;і,
подібні до
ознак почат
=
82;у
грипу
симптоми,
такі як
пропасниця,
ломота, рині=
090;,
кашель і біл=
100;
у горлі. Помилково
при таких
неспецифічl=
5;их,
подібних до
ознак
початку
грипу
симптомах
можна
застосуватl=
0;
симптоматиm=
5;не
лікування п
=
88;епаратами
проти кашлю =
110;
застуди.
Оскіл=
;ьки
амброксол
може
посилювати
секрецію
слизу, Амброксол-i=
8;ева
таблетк
=
80; l=
9;лід
застосовувk=
2;ти
з
обережністn=
2;
при порушен
=
85;і
бронхіальнl=
6;ї
моторики та
посиленій
секреції
слизу
(наприклад,
при такому
рідкісному
захворюванl=
5;і
як первинна
циліарна
дискінезія).
i=
9;
хворих із
тяжкою
нирковою
недостатніl=
9;тю
можливе нак
=
86;пичення
печінкових
метаболітіk=
4;
амброксолу. Па=
094;ієнтам
із порушенн=
03;ми
функцій
нирок та &=
#1090;яжкими
захворюванl=
5;ями
печінки слід=
; застосовув=
072;ти
амброксол
тільки післ=
03;
консультацo=
0;ї
з лікарем.
Пацієн
=
90;ам
із рідкісни
=
84;и
спадковими
формами і
непереносиl=
4;істю
галактози,
дефіцитом л
=
72;ктази
Лаппа або
порушенням
всмоктуванl=
5;я
глюкози та
галактози н
=
77;
слід
приймати це
=
81;
препарат.
Заст=
;осування
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Вагітніст=
1100;
Амброксол=
1091;
гідрохлориk=
6;
проникає че
=
88;ез
плацентарнl=
0;й
бар'єр.
Дослідженнn=
3;
на тваринах
не виявили
прямих чи
непрямих
шкідливих
впливів на
перебіг
вагітності,
розвиток
ембріона/пл
=
86;да,
пологи чи
постнатальl=
5;ий
розвиток.
У
результаті
клінічних
досліджень
застосуванl=
5;я
препарату
після 28-го
тижня вагіт
=
85;ості
не виявлено
жодного
шкідливого
=
74;пливу
на плід.
Однак
потрібно
дотримуватl=
0;ся
звичних зас
=
90;ережних
заходів
стосовно
прийому лік=
10;в
у період
вагітності. =
059;
І триместрі
вагітності
не
рекомендуєm=
0;ься
застосовувk=
2;ти
цей
препарат=
.
Годування
груддю
Амброксолm=
1;
гідрохлориk=
6;
проникає =
091;
грудне
молоко. Хоча
не
очікується
небажаного
впливу на
немовлят, ам=
073;роксол =
085;е
рекомендуєm=
0;ься
застосовувk=
2;ти
у період
годування
груддю.
=
Здат=
;ність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
Немає
даних щодо
впливу на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або роботі з
іншими
механізмамl=
0;. Дослідж=
;ення
впливу на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або роботі з
іншими
механізмамl=
0;
не
проводилисn=
3;.
<= o:p>
Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Амброксол-i=
8;ева
таблетк
=
80;
по 30 мг
приймати
внутрішньо
після їди з
достатньою
кількістю
теплої
рідини (напр=
080;клад:
чай або
бульйон). Муколіти=
095;ний
ефект
амброксолу
посилюєтьсn=
3;
при вживанн=
10;
великої
кількості
рідини.
=
044;іти
віком від 6
або 12 років:
=
044;іти
віком від 12
років та
дорослі: як
правило, доз=
072;
становить 1
таблетку 3
рази на добу
протягом
перших 2-3 днів
(еквівалент
=
85;о
90 мг
амброксолу
гідрохлориk=
6;у/добу).
Лікування
продовжуваm=
0;и
застосуванl=
5;ям
1 таблетки 2
рази на добу
(еквівалент
=
85;о
60 мг
амброксолу
гідрохлориk=
6;у/добу).
У
разі
необхідносm=
0;і
терапевтичl=
5;ий
ефект для до=
088;ослих
та дітей
віком від 12
років може
бути підсил
=
77;ний
застосуванl=
5;ям
2 таблеток 2
рази на добу
(еквівалент
=
85;о
120 мг
амброксолу
гідрохлориk=
6;у/добу).
&=
#1058;ривалість
лікування
залежить ві
=
76;
особливостk=
7;й
перебігу
захворюванl=
5;я.
Амброксол-i=
8;ева
таблетк
=
80; не
слід
застосовувk=
2;ти
довше 4-5 днів
без консуль
=
90;ації
з лікарем.
&=
#1055;ри
порушеннях
функцій
нирок і
тяжких захв
=
86;рюваннях
печінки
препарат
можна прийм
=
72;ти
тільки під
наглядом
лікаря. У
цьому випад
=
82;у
рекомендуєm=
0;ься
зменшувати
дозу та
збільшуватl=
0;
час між
прийомами
препарату.
=
Діти.
Застосовувати
дітям віком =
074;ід
6 років,
&=
#1044;ітям
=
74;іком
до 6 років
застосовувk=
2;ти
Амбрl=
6;ксол-Тева
у вигл=
;яді сиропm=
1;
та крапель.
Пер=
;едозування.
На
даний час
немає
повідомленn=
0;
щодо
специфічниm=
3;
симптомів
передозуваl=
5;ня
у людей.
Симпто
=
84;и,
відомі з
поодиноких
повідомленn=
0; про
передозуваl=
5;ня
і/або випадк=
080;
помилковогl=
6;
застосуванl=
5;я
ліків,
відповідаюm=
0;ь
відомим
побічним
ефектам амб
=
88;оксолу
у
рекомендовk=
2;них
дозах і
потребують
симптоматиm=
5;ного
лікування.
Поб=
;ічні
реакції.
З боку
імунної
системи: реакці=
1111;
гіперчутлиk=
4;ості,
анафіл=
;актичні
реакції (вк
=
83;ючаючи
ана=
філактичниl=
1;
шок, ангіоне
=
74;ротичний
набряк,
свербіж.
З боку
травної
системи: ну
=
76;ота,
блювання,
діарея, дисп=
077;псія,
біль у
животі,
запор,
сухість у ро=
090;і,
сухість у
горлі, гіпер=
089;алівація,
гіпестезія
ротової
порожнини.
&=
#1047;
боку
нервової
системи: дисгевk=
9;ія (пору=
;шення
смакових
відчуттів).
З боку
дихальної
системи:
ринорея, гі&=
#1087;естезія
глотки,
диспное і
бронхоспазl=
4;, диспное
як симптом
реакції
гіперчутлиk=
4;ості.
З
боку шкіри т=
072;
підшкірної
клітковини:
висип,
кропив’янкk=
2;,
тяжкі
ураження
шкіри
(включаючи
синдром
Стівенса-Дж
=
86;нсона,
синдром Лай=
08;лла,
мультиформl=
5;у
еритему та
гострий ген
=
77;ралізовани=
1081;
екзантематl=
6;зний
пустульоз).
З
боку нирок т=
072;
сечовидільl=
5;ої
системи:
дизурія.
Зага=
;льні
розлади: лихо=
;манка,
реакції з
боку
слизових
оболонок.
Термін
придатностo=
0;.
5
років.
Умов=
;и
зберігання. Лікарський
засіб не
потребує сп
=
77;ціальних
умов
зберігання. Зберігати у
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Упаковк
=
72;.
По 10 =
1090;аблеток
у блістері,
по 2 блістери &=
#1091;
коробці.
Категор=
10;я
відпуску. Без рецепта=
.
=
042;иробник.
=
Меркле
ГмбХ.
Місц=
;езнаходжен
=
85;я
виробника т
=
72;
його адреса
місця
провадженнn=
3;
діяльності.
Людвіг-=
052;еркле-Штрас=
се
3, 89143 Блаубойре=
085;,
Німеччина.