УТВЕРЖДЕНi= 4;

ІНС= ;ТРУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікаl= 8;ського засобу

Рибоксин-Да= рниця

(Riboxin-Darnitsa)

Склад:

діюча речовина: inosine;

1 мл розчину містить рибоксину (і= 085;озину) 20 мг;

доп= ;оміжні речовини: натр= 10;ю гідроксид, вода для ін'єкцій.

Лікар= ;ська форма. Розчин для ін'єкцій.

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: прозора безбарвна рідина.

<= /o:p>

Фарма= ;котерапевт = 80;чна група. Кардіо = 83;огічні препарати. Код Аi= 8;Х С01Е В.

Фар= ;макологічн= 10; властивостo= 0;.

Фармак&#= 1086;динаміка.

Рибоксин – анаболічниl= 1; лікарський засіб, що чинить антигіпоксl= 0;чну та антиаритміm= 5;ну дію.

Він є попередникl= 6;м АТФ, бере безпосередl= 5;ю участь в обміні глюкози і сприяє активізаціo= 1; метаболізмm= 1; в умовах гіпоксії і при відсутностo= 0; АТФ. Лікарсь= 082;ий засіб активує метаболізм піровиногрk= 2;дної кислоти для забезпеченl= 5;я нормальногl= 6; процесу тканинного дихання, а також сприя= 08; активуваннn= 2; ксантиндегo= 0;дрогенази. Рибоксин по = 79;итивно впливає на обмін речовин у міокарді, зокрема підвищує енергетичнl= 0;й баланс кліт = 80;н, стимулює синтез нуклеотидіk= 4;, підсилює активність ряду ферментів циклу Кребс = 72;. Лікарський засіб нормалізує скоротливу активність міокарда та сприяє повнішому розслабленl= 5;ю міокарда у діастолі за рахунок здатності зв’язувати іони кальці= 02;, що проникли до клітин пі= 076; час їх збудження, активує регенераціn= 2; тканин (особливо міокарда та слизової оболонки травного каналу).

Фармак&#= 1086;кінетика.

При внутрішньоk= 4;енному введенні рибоксин швидко розподіляєm= 0;ься у тканинах. Метаболізуn= 8;ться у печінці, де повністю утилізуєтьl= 9;я у біохімічниm= 3; реакціях організму. У нез= начній кількості виділяєтьсn= 3; переважно з сечею.

Клінічні характерисm= 0;ики.

Показання.

Комплек = 89;не лікування ішемічної хвороби сер = 94;я (стан після інфаркту міокарда, стенокардіn= 3;), порушень ритму серця, інтоксикацo= 0;ї препаратамl= 0; серцевих глікозидів. = 051;ікування кардіоміопk= 2;тій різного генезу, міок= 072;рдіодистро&= #1092;ій (на тлі тяжких фізичних навантаженn= 0;, інфекційноk= 5;о та ендокринноk= 5;о генезу), міокардитіk= 4;.

Лікуван = 85;я захворюванn= 0; печінки (гепатити, цироз печін = 82;и, жирова дистрофія печінки). Про&#= 1092;ілактика лейкопенії при опроміненнo= 0;.

Поліпше = 85;ня зорової функції при відкритокуm= 0;овій глаукомі з нормалізовk= 2;ним внутрішньоl= 6;чним тиском.

Протипока= 079;ання.

Підвищена індивідуалn= 0;на чутливість до діючої речовини аб = 86; до інших компонентіk= 4; лікарськог&#= 1086; засобу; подагра; гіперурикеl= 4;ія. Обмеженням до застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу є ниркова недостатніl= 9;ть.

Взаєм= ;одія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і препарату з іншими ліка = 88;ськими засобами можливе:

з гепарином<= span lang=3DUK style=3D'mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'> – посилення ефектів гепарину, збільшення = 90;ривалості його дії;

з серцевими глікозидамl= 0; – попередженl= 5;я виникнення аритмій, посилення позитивної інотропної дії.

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і лікарськогl= 6; засобу з β-адреноблоl= 2;аторами ефект рибоксину н = 77; зменшуєтьсn= 3;.

М&= #1086;жливе одночасне застосуванl= 5;я з нітрогліц = 77;рином, ніфедипіноl= 4;, фуросемідоl= 4;, спіронолакm= 0;оном.

Н&= #1077;сумісний в одній ємності з алкалоїдамl= 0;, кислотами, спиртами, солями важких металів, таніном, вітаміном В6 (піридокси&#= 1085;у гідрохлориk= 6;ом).

&nb= sp;

Особливос= 090;і застосуванl= 5;я.

При появі свербежу та гіперемії шкіри лікув = 72;ння препаратом слід відмінити.

Під час лікування необхідно контролюваm= 0;и рівень сечовини у крові та сечі. Обмеженням до застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу є ниркова нед = 86;статність. При ниркові = 81; недостатноl= 9;ті призначеннn= 3; лікарськог&#= 1086; засобу доцільне тільки тоді, коли, на думку лікар= 03;, очікуваний ефект перевищує м = 86;жливий ризик при застосуванl= 5;і.

Застос&#= 1091;вання у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Дослідженн&= #1103; ефективносm= 0;і та безпеки застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу для даної групи пацієнтів н = 77; проводилосn= 3;, тому його не застосовуюm= 0;ь у період ваг= 110;тності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Лікарськи = 81; засіб не чин= 080;ть негативної дії на здатність керувати ав = 90;омобілем і працювати зі складним = 80; механізмамl= 0;.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Лікарс= 00;кий засіб застосовуюm= 0;ь дорослим внутрішньоk= 4;енно струменево або краплинно (повільно) зі швидкістю 40–60 крапель за хвилину.

При внутрішньоk= 4;енному краплинномm= 1; введенні лі = 82;арський засіб розводять у 5 % розчині глюкози або 0,9= % розчині натрію хлориду (до 250 мл). Н&= #1072; початку лікування в = 74;одять 200 мг (10 мл 2 % розчину) 1 раз на добу, у подальшому при добрій переносимоl= 9;ті дозу можна збільшити д = 86; 400 мг (20 мл 2 % розчину) 1–2 рази на добу. Курс лікування визначаєтьl= 9;я індивідуалn= 0;но, у середньом = 91; – 10–15 днів.

Струм= ;еневе введення можливе при гострих порушеннях ритму серця = 091; разовій доз= 10; 200–<= /span>400 мг (10–<= /span>20 мл 2 % рl= 6;зчину).

&#= 1044;іти.

Лі = 82;арський засіб не застосов= ;ують дітям через відсутністn= 0; даних щодо безпеки застосуванl= 5;я.

Передозув= 072;ння.

&#= 1052;ожливе посилення проявів симптомів побічних реакцій.

Лікува&#= 1085;ня. Відміна лік = 72;рського засобу, симп= 090;оматична терапія.<= /p>

Побічні реакції.

З боку серцево-суд = 80;нної системи: тахіка&= #1088;дія, артеріальнk= 2; гіпотензія, що може супроводжуk= 4;атись головним болем, запам= 086;роченням, відчуттям нудоти, блюванням, п= 110;тливістю.

З боку імунно= 11; системи: алергіч= 085;і/анафілакт= ичні реакції, вкл= 102;чаючи вис= ипання, свербіж, гіп= 077;ремію шкіри, кропив’янкm= 1;, анафілактиm= 5;ний шок.

&#= 1047; боку обміну речовин, метаболізмm= 1;: гі&#= 1087;ерурикемія, загостреннn= 3; подагри (при тривалому прийомі високих доз).

Заг= ;альні розлади і зміни в місц= 110; введення: загальн = 72; слабкість, зміни у місці введення (включаючи г= 110;перемію, свербіж).

Термін придатностo= 0;. 4 роки.

Не застосовувk= 2;ти лікарський засіб після закінчення терміну придатностo= 0;, зазначеногl= 6; на упаковці.

Умови зберігання.

Збері= ;гати в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 °С. Не заморожуваm= 0;и. Зберігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Несумісніс&= #1090;ь.

Не змішувати в одному шприці або одній інфузійній системі з іншими лікарськимl= 0; засобами. Використовm= 1;вати тільки рекомендовk= 2;ні розчинники (див. розділ «Спосіб застосуванl= 5;я та дози»).

Упаков&#= 1082;а.

По 5 мл в а= ;мпулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці.

По 10 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці.

Кат= ;егорія відпуску. За рецептом.=

Місцез&#= 1085;аходження виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльності.

ПрАТ «Фармацевтl= 0;чна фірма «Дарниця».=

Міс= ;цезнаходже = 85;ня.

Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспiльсь = 82;а, 13.

ИНСТР&#= 1059;КЦИЯ

по медицинскоl= 4;у применению лекар = 89;твенного средства<= /b>

=

Рибоксин-Да= рница

(Riboxin-Darnitsa<= span lang=3DUK style=3D'text-transform:uppercase;mso-ansi-language:UK'>)

Соста= ;в:

&#= 1076;ействующее вещество<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK1'>: inosine;
1 мл раствора содержит рибоксина (инозина) 20 мг;

&#= 1074;спомогател= ьные вещества:= натри&= #1103; гидроксид, вода для инъекций.

&= #1051;екарственн= ;ая форма. Раств= ;ор для инъекци = 81;.

Основ= 085;ые физико-хими = 95;еские свойства: пр= ;озрачная бесцв&= #1077;тная жидкость.

Фар&#= 1084;акотерапев= тическая группа. Кард= ;иологическ = 80;е препараты. К= 086;д АТХ<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK2'> С01Е В.

Фарма&#= 1082;ологически= е свойства.

&#= 1060;армакодина= мика.

Рибокс= ин – анаболичесl= 2;ое ле= 082;арственное средство, оказывающеk= 7; антигипоксl= 0;ческое и антиаритмиm= 5;еское действие.

Он явля= ;ется предшествеl= 5;ником АТФ, принимает н = 77;посредстве&#= 1085;ное участие в обмене глюк = 86;зы и способствуk= 7;т активизациl= 0; метаболизмk= 2; в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ. Лекарствен= ное средство активирует метаболизм пировиногрk= 2;дной кислоты для обеспечениn= 3; нормальногl= 6; процесса тканевого дыхания, а также спосо = 73;ствует активации ксантиндегl= 0;дрогеназы. Рибоксин положительl= 5;о влияет на обмен веществ в миокарде, в частности повышает эн = 77;ргетически&#= 1081; баланс клеток, стимулируеm= 0; синтез нуклеотидоk= 4;, усиливает активность ряда фермен = 90;ов цикла Кребс = 72;. Ле= 082;арственное средство нормализуеm= 0; сократителn= 0;ную активность = 84;иокарда и способствуk= 7;т более полному рас = 89;лаблению миокарда в диастоле за счет способ = 85;ости связывать ионы кальци= 03;, проникшие в клетки при и= 093; возбуждениl= 0;, активирует регенерациn= 2; тканей (особенно миокарда и слизистой о = 73;олочки пищеваритеl= 3;ьного канала).

&#= 1060;армакокине= тика.

= 055;ри внутривеннl= 6;м введении рибоксин быстро распределяk= 7;тся в тканях. Метаболизиl= 8;уется в печени, где полностью утилизируеm= 0;ся в биохимичесl= 2;их реакциях организма. В незначителn= 0;ном количестве выделяется преимущестk= 4;енно с мочой.

<= /p>
Клини&#= 1095;еские характерисm= 0;ики.

Показания.

= 050;омплексное лечение ишемическоl= 1; болезни сердца (состояние после инфаркта миокарда, стенокардиn= 3;), нарушений ритма сердц = 72;, интоксикацl= 0;й препаратамl= 0; сердечных гликозидов.

= 051;ечение кардиомиопk= 2;тий различного генеза, миок= 072;рдиодистро&= #1092;ий (на фоне тяжелых физических нагрузок, инфекционнl= 6;го и эндокринн = 86;го генеза), миокардитоk= 4;.

= 051;ечение заболеваниl= 1; печени (гепатиты, цирроз печени, жировая дис = 90;рофия печени).

= 055;рофилактик&= #1072; лейкопении при облучении.

= 059;лучшение зрительной функции при открытоугоl= 3;ьной глаукоме с нормализовk= 2;нным внутриглазl= 5;ым давлением.

Противопок&#= 1072;зания.

= 055;овышенная индивидуалn= 0;ная чувствителn= 0;ность к действующеl= 4;у веществу ил = 80; к дрm= 1;гим компонентаl= 4; лекарствен&#= 1085;ого средства; подагра; гиперурикеl= 4;ия. Ограничениk= 7;м к применени= 02; лекарствен&= #1085;ого средства является почечная недостаточl= 5;ость.

Взаимодейс&#= 1090;вие с другими лекарственl= 5;ыми средствами = 80; други= ;е виды взаимодейсm= 0;вий.

= 055;ри одновременl= 5;ом применении препарата с другими лекарственl= 5;ыми средствами возможно:

с гепарином<= /span> – усиление эффектов гепарина, увеличение продолжитеl= 3;ьности его действи= 03;;

с сердечнымl= 0; гликозидамl= 0; – предупреж = 76;ение возникновеl= 5;ия аритмий, уси= 083;ение положительl= 5;ого инотропногl= 6; действия.

= 055;ри одновременl= 5;ом применении = 89; β-адреноблоl= 2;аторами эффект рибоксина н = 77; уменьшаетс&= #1103;.

= 042;озможно одновременl= 5;ое применение = 89; нитроглицеl= 8;ином, нифедипиноl= 4;, фуросемидоl= 4;, спиронолакm= 0;оном.

= 053;есовместим в одной емкости с алкалоидамl= 0;, кислотами, спиртами, солями тяжелых мет = 72;ллов, танином, витамином В6 (пиридоксин = 72; гидрохлориk= 6;ом).

Особенност&#= 1080; применения.=

При появлении зуда и гиперемии кожи лечени = 77; препаратом следует отменить.

Во время лечения необходимо контролироk= 4;ать уровень мочевой кислоты в крови и моче.

Ограни= чением к применени= 02; лекарствен&= #1085;ого средства является почечная недостаточl= 5;ость. При почечно = 81; недостаточl= 5;ости назначение = 83;екарственн&#= 1086;го средства целесообраk= 9;но только тогд = 72;, когда, по мнению врач = 72;, ожидаемый эффект превышает возможный риск при применении.

Приме= 085;ение в период беременносm= 0;и или кормления грудью.

= 048;сследовани&= #1077; эффективноl= 9;ти и безопасно = 89;ти применения лекарственl= 5;ого средства дл= 03; данной группы пациентов н = 77; проводилосn= 0;, поэтому его не пl= 8;именяют в период беременносm= 0;и или кормлен = 80;я грудью.

Спосо= 073;ность влиять на скорость реакции при управлении автотранспl= 6;ртом или другими механизмамl= 0;.

Лекарств= енное средство не = 086;казывает негативногl= 6; действия на способностn= 0; управлять автомобилеl= 4; и работать с= 086; сложными механизмамl= 0;.

Способ применения = 80; дозы.

= Лекарственl= 5;ое средство пр = 80;меняют взрослым струйно или капельно (медленно) со скоростью 40–60 капель в минуту.=

При внутривеннl= 6;м капельном введении ле = 82;арственное средство разводят в 5 % растворе глюкозы или 0,9= % растворе натрия хлорида (до 250 мл). В начале лечения вв = 86;дят 200 мг (10 мл 2 % раствора) 1 ра&= #1079; в сутки, в последующеl= 4; при хорошей переносимоl= 9;ти дозу можно увеличить д = 86; 400 мг (20 мл 2 % растk= 4;ора) 1–2 раза в сутки. Курс лечени= 03; определяетl= 9;я индивидуалn= 0;но, в среднем – 10= –15 дней.

= 057;труйное введение возможно пр = 80; острых нару = 96;ениях ритма сердц = 72; в разовой дозе 200–400 мг (10–20 мл 2 % раствора).

Дети

= 051;екарственн&= #1086;е средство не применяют детям из-за отсутствия данных о безопасносm= 0;и применения.

Передозиро&#= 1074;ка.

Возмо = 78;но усиление проявлений симптомов п = 86;бочных реакций.

Лечен= 080;е. Отмена лека = 88;ственного средства, симпт = 86;матическая терапия.

Побочные реакции.

Со стороны сердечно-со = 89;удистой системы: тах= ;икардия, артериальнk= 2;я гипотензия, которая может сопровождаm= 0;ься головной болью, головокружk= 7;нием, ощущением тошноты, рво= 090;ой, потливостьn= 2;.

Со стороны иммунной си = 89;темы: аллергичес&= #1082;ие/анафилаl= 2;тические реакции, включая сып= 00;, зуд, гиперемию кожи, крапив= 085;ицу, анафилактиm= 5;еский шок.

Со стороны обмена веществ, мет= 072;болизма: гиперурикеl= 4;ия, обострение подагры (при длительном приеме высоких доз).

Общие нарушения и реакции в ме= 089;те введения: об= ;щая слабость, изменения в месте введения (включая гиперемию, зуд).<= /i>

Срок годности. 4 года.

= 053;е применять л = 77;карственно&#= 1077; средство по истечении окончания срока годности, указанного на упаковке.

Услов&#= 1080;я хранения.

= 061;ранить в оригинальнl= 6;й упаковке пр = 80; температурk= 7; не выше 25 °С. Не замораживаm= 0;ь. Хранить в недоступноl= 4; для детей месте.

Несовмести&#= 1084;ость.

= 053;е смешивать в одном шприц = 77; или одной инфузионноl= 1; системе с другими лекарственl= 5;ыми средствами. Использоваm= 0;ь только рекомендовk= 2;нные растворитеl= 3;и (см. раздел «Способ применения = 80; дозы»).

Упако&#= 1074;ка.

= 055;о 5 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

= 055;о 10 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в п= 072;чке.

Катег&#= 1086;рия отпуска. По рецепту.

&= #1052;естонахожд= ;ение производитk= 7;ля и его адрес места осуществлеl= 5;ия деятельносm= 0;и.

= 063;АО «Фармацевтl= 0;ческая фирма «Дарница».

Место&#= 1085;ахождение.<= /o:p>

Украин= а, 02093, г= ;. Киев, ул. Бориспольсl= 2;ая, 13.