І= НСТРУКЦІЯ<= /span>

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

Йi= 4;ДАДІН

(IODADINE)

діюча речовина: повідон-йод; 1 = песарій містить повідон-йод = 91; 200 мг;

допоміжн= а речовина: макрогол 1000.

Лікар= 089;ька форма. П = 77;сарії.

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: песарії темно-корич = 85;евого кольору, торпедоподo= 0;бної форми із запахом йод = 91;. Песарії маю = 90;ь бути одноріднимl= 0;, не допускаєтьl= 9;я наявність вкраплень н = 72; зрізі. Допускаєтьl= 9;я наявність повітряногl= 6; стрижня або лійкоподібl= 5;ої заглибини н = 72; поздовжньоl= 4;у зрізі.

= Фармакотерk= 2;певтична група. Протимікроk= 3;ні та антисептичl= 5;і засоби, що застосовуюm= 0;ься у гінекологіo= 1;. Код АТХ G01А Х11.

Фk= 2;рмакологіч= 085;і властивостo= 0;.

Фармакодин= ;аміка.

Повідон= ;-йод є комплексо = 84; йоду та полімеру по = 83;івінілпіро&#= 1083;ідону, що виділяє йод протяго = 84; певного час = 91; після його нанесення н = 72; шкіру. Елементарнl= 0;й йод чинить бактерицидl= 5;у дію, має широкий спектр прот = 80;мікробної дії щодо бактерій, вірусів, гри= 073;ків та найпростішl= 0;х мікроорганo= 0;змів.

Механіз= ;м дії: вільний йод демонст = 88;ує швидкий бактерицидl= 5;ий ефект, а полімер є де= 087;о для йоду.

При контакті зі шкірою та слизовими оболонками = 79; полімеру виділяєтьсn= 3; значна кількість йоду.

Йод реагує з окислювальl= 5;ими сульфіднимl= 0; (SH) та гідроксильl= 5;ими (ОН) групами амінокислоm= 0;, що входять д= 086; складу ферм = 77;нтів і структурниm= 3; білків мікроорганo= 0;змів, інактивуючl= 0; або руйнуюч = 80; ці білки. Більшість мікроорганo= 0;змів знищуються = 87;ри дії in vitro менш ніж за хвилину, а основна руйнівна ді= 03; відбуваєтьl= 9;я у перші 15= 211;30 секунд. При цьому йод знебарвлюєm= 0;ься, у зв’язку з чим зміна насиченостo= 0; коричневогl= 6; кольору є індикатороl= 4; його ефективносm= 0;і.

Акт&= #1080;вна речовина лі = 82;арського засобу ЙОДА = 44;ІН, песаріїв, ма= 108; широкий антимікробl= 5;ий спектр дії: діє на грампозитиk= 4;ні та грамнегатиk= 4;ні бактерії (бактерицид = 85;ий), на віруси (віруліцидн = 80;й), на грибки (фунгіцидни = 81;) та спори гри= 073;ків (спорицидни = 81;), а також на деяких простіші мікроорганo= 0;зми (протозойни = 81;).

Завдяки механізму дії не очікується = 88;езистентно&#= 1089;ті до препарат = 91;, у тому числі вторинної резистентнl= 6;сті при довготр = 80;валому застосуванl= 5;і.

Лікарс= ький засіб розчиняєтьl= 9;я у воді і легко змивається водою.

Довготр= ;ивале застосуванl= 5;я препарату н = 72; слизові оболонки може призвести д = 86; всмоктуванl= 5;я значної кількості йоду. Зk= 2;звичай внаслідок т = 88;ивалого застосуванl= 5;я препарату вміст йоду у крові швидк = 86; підвищуєтьl= 9;я і повертаєтьl= 9;я до початковогl= 6; рівня через 7&#= 8211;14 діб після останнього застосуванl= 5;я препарату.=

У пацієнтів з нормальною функцією щитоподіб = 85;ої залози збільшення запасів йод = 91; не спричиня= 08; клінічно значущих змін тиреої = 76;ного гормональнl= 6;го статусу.

Фармако= ;кінетика.

Абсорбц= ;ія і ниркова екскреція повідон-йод = 91; залежать ві = 76; його молекулярнl= 6;ї маси, а оскільки вона коливаєтьсn= 3; у межах 35000–50000, тl= 6; можлива затримка речовини.

Абсорбц= ;ія повідон-йод = 91; або йодиду така ж сама, як і звичайного йоду з інших джерел.

Об’єм розподілу відповідає приблизно 38 % маси тіла, час біологічноk= 5;о напіввиведk= 7;ння після вагінальноk= 5;о застосуванl= 5;я становить близько 2 діб.<= span style=3D'mso-no-proof:yes'> Нормаl= 3;ьний загальний рівень йоду = 091; плазмі кров= 10; становить приблизно 3,8–6 мкг/дл, а рівень неорганічнl= 6;го йоду – 0,01–0,5 мкг/дл. Виводиться препарат з організму п = 77;реважно нирками з кліренсом від 15 до 60 мл/хв залежно від рівня йоду у плазмі кров= 10; та кліренсу креатиніну (= 091; нормі 100–300 мкг йоду на 1 г креатиніну).

Клінічн&= #1110; характерисm= 0;ики.

Показ= 072;ння.

Гострі та хронічні вагінальні інфекції (ко= 083;ьпіт):

·      =    з&= #1084;ішані інфекції;=

·      =    н&= #1077;специфічні інфекції (бактеріаль = 85;ий вагіноз, спричинениl= 1; Cardnerella vaginalis);<= /o:p>

·      =    г&= #1088;ибкові інфекції (Candida albicans); =

·      =    в&= #1072;гінальні інфекції внаслідок лікування антибіотикk= 2;ми та стероїднимl= 0; препаратамl= 0;;

·      =    т&= #1088;ихомоніаз (у разі необхідносm= 0;і слід проводити комбінованk= 7; системне лікування).

Передопера= ;ційна профілактиl= 2;а при хірургічниm= 3; операціях у піхві або ді= 072;гностичних процедурах.

= Підвищена чутливість до йоду чи підозра на неї або до інших компоненті= в препарату. =

= Порушення функції щитоподібн= ої залози (вузl= 3;овий колоїдний зоб, ендемічний зоб і тиреоo= 1;дит Хашимото). =

= Гіпертиреоo= 1;дизм або інші гострі порушення щитоподібн= ої залози.

= Період до та після лікування та сцинтиграф= ії з радіоакти= ;вним йодом у пацієнтів із карциномою= щитоподібн = 86;ї залози. = Між сцинтиграф= ією з радіоактив= ним йодом або лікуванням пухлини щитоподібн= ої залози радіоактив= ним йодом і останнім впливом повідон-йод= ;у має пройти принаймні 1̵= 1;2 тижні.

= Герпетифорl= 4;ний дерматит Дюринга. <= /li>
= Ниркова недостатні= сть.

Одноча= 089;не застосуван= ня з препаратам= и, що містять ртуть, оскільки утворюєтьс= я речовина, яка може пошкодити ш= ;кіру.

Комплек= ;с повідон-йод активний відносно мікроорганo= 0;змів при рН 2–7.

Білки тk= 2; інші органічні сполуки знижують йо = 75;о активність.

Одн&= #1086;часне застосуванl= 5;я Йодадіну і ферментних препаратів знижує ефективнісm= 0;ь обох засобі = 74;. Препарати, щ= 086; містять ртуть, срібло, пере= 082;ис водню, тауролідин чи хлоргексидl= 0;н, можуть взаємодіятl= 0; з комплексо = 84; повідон-йод = 91;, у зв’язку з цим їхнє сумісне застосуванl= 5;я не рекомендуєm= 0;ься.

Застосу= ;вання повідон-йод = 91; одночасно з антисептикk= 2;ми, які містять октенідин, а= 073;о одразу післ= 03; них може призвести д = 86; виникнення = 90;имчасового темного забарвленнn= 3; в місцях застосуванl= 5;я препарату.=

Слі&= #1076; уникати довготриваl= 3;ого застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу пацієнтам, які отримують препарати літію, оскільки їх одночасне застосуванl= 5;я може виклик = 72;ти синергічниl= 1; гіпотиреоїk= 6;ний ефект.

Увага!

Окислюваль= ;на дія повідон-йод = 91; може призве = 89;ти до хибнопозитl= 0;вних результатіk= 4; діагностичl= 5;их тестів (напр= 080;клад, толуїдиновk= 2; і гваякова проба на гемоглобін та глюкозу у калі та сечі). =

При застосуванl= 5;і повідон-йод = 91; поглинання йоду щитоподібнl= 6;ю залозою мож = 77; зменшитися, що може вплинути на результати деяких діаг = 85;остичних тестів (таки= 093; як сцинтигр = 72;фія щитопод= ібної залози, визначення йоду, пов’язаногl= 6; з білком, та вимірюваннn= 3; радіоактивl= 5;ого йоду). Також можлива взаємодія з йодом, який застосовуюm= 0;ь для терапії щитоподібнl= 6;ї залози.

Особливост= і застосуванl= 5;я.

Не застосовувk= 2;ти препарат пацієнтам д = 86; або після лікування раку щитоподібнl= 6;ї залози раді = 86;активним йодом або проведення сцинтографo= 0;ї радіоактивl= 5;им йодом. Між сцинтиграфo= 0;єю з радіоактивl= 5;им йодом або лікуванням пухлини щитоподібнl= 6;ї залози радіоактивl= 5;им йодом і останнім впливом повідон-йод = 91; має пройти принаймні 1–2 тижні.

Погл = 80;нання йоду у кожного пацієнта є індивідуалn= 0;ним, тому точних рекомендацo= 0;й немає. Тести функції щитоподібнl= 6;ї залози, а так&#= 1086;ж рекомендацo= 0;ї лікарів мають вирішальне значення у такому випадку.

Якщо під час лікування виникнуть симптоми гіпертиреоk= 9;у, слід перевірити функцію щит = 86;подібної залози.

Особлив&= #1091; увагу потрібно приділяти пацієнтам з уже існуючо= 02; нирковою недостатніl= 9;тю при регулярномm= 1; застосуванl= 5;і песаріїв.

Слід уникати регулярногl= 6; застосуванl= 5;я песаріїв хворим, які отримують препарати л= 10;тію.

О&= #1082;ислювальна дія повідон-йод = 91; може спричи = 85;ити корозію металів, тод= 110; як пластмасовo= 0; і синтетичн= 10; матеріали зазвичай нечутливі д = 86; повідон-йод = 91;. В окремих випадках може спостерігаm= 0;ися зміна кольору, що з&#= 1072;звичай відновлюєтn= 0;ся.

Повідон-йоk= 6; легко видаляєтьсn= 3; з текстильн = 80;х та інших матеріалів теплою водо= 02; з милом. Плями, що важко видаляютьсn= 3;, слід оброби = 90;и розчином аміаку чи тіосульфатl= 6;м натрію.

Зk= 2;стосування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Повідон= ;-йод слід застосовувk= 2;ти суворо за пр= 080;значенням лікаря, але в самих малих дозах. Йод проникає через плацентарнl= 0;й бар’єр і мож= 077; проникати у грудне молоко, тому існує ризик виникнення гіперчутлиk= 4;ості до йоду у плода або новонароджk= 7;ного. Рівень повідон-йод = 91; вищий в грудному молоці, ніж у сироватці крові. Пов= 110;домлялося про захворюванl= 5;я щитоподібнl= 6;ї залози, включаючи вроджений гіпотиреоз, = 091; дітей, матер= 110; яких отримували лікування йодом. Також препарат може стати причиною виникнення гіпертиреоk= 9;у або підвище = 85;ого рівня тиреоїдних гормонів у плода або новонароджk= 7;ного. Є необхіднісm= 0;ь перевірки функції щитоподібнl= 6;ї залози у дітей.

Лікарсь= ;кий засіб протипоказk= 2;но застосовувk= 2;ти після 2-го міс&= #1103;ця вагітності та у період годування груддю. На час лікування необхідно припинити г = 86;дування груддю.<= /span>

Фk= 7;ртильність.

Лікарсь= ;кий засіб має сперміциднl= 0;й ефект, тому не рекоменд = 91;ється застосовувk= 2;ти жінкам, які планують вагітність.

Зk= 6;атність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

ЙОДАДІН= ;, песарії, не впливає н= 072; швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом та роботі з іншими механізмамl= 0;.

Спосі= 073; застосуванl= 5;я та дози.

Лікарсь= ;кий засіб застосовувk= 2;ти вагінально.

Рk= 7;комендуєть= 089;я застосовувk= 2;ти препарат 1 ра&#= 1079; на добу протягом 7 днів.

Пl= 8;епарат слід застосовувk= 2;ти щодня (навіт= 100; під час менструаціo= 1;).

У разі більш тяжких інфекцій рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти протягом ще 7 днів. При стійких інф = 77;кціях лікарський засіб призначаютn= 0; 2 рази на добу (після консультацo= 0;ї з лікарем).

Пk= 7;сарії вийняти з оболонки і після зволоження = 74;одою ввести глибоко у піхву.

Пo= 0;д час лікування л= 10;карським засобом рекомендуєm= 0;ься використанl= 5;я гігієнічниm= 3; прокладок (не можна застосовувk= 2;ти тампони).

Спо= 089;іб введення. 1 пе&= #1089;арій ввести глибоко у піхву ввечері перед сном. П&#= 1088;епарат слід застосовувk= 2;ти щодня (навіт= 100; під час менструаціo= 1;).

Діти. =

ЙОД= 040;ДІН, песарії, не застосовуюm= 0;ь дітям.

Перед= 086;зування.

При гострій йодній інтоксикацo= 0;ї характерні такі симптоми:=

– металевий присмак у роті, підвищене слиновиділk= 7;ння, відчуття печії чи біл= 100; у роті або горлі;

– подразненнn= 3; та набряк очей;

– шкірнo= 0; реакції;

– шлунково-ки = 96;кові розлади та діарея;

– порушення функції нирок та анурія;

– недостатніl= 9;ть кровообігу;

‒ набряк гортані з вторинною асфіксією, набряк легень, метаболічнl= 0;й ацидоз, гіпернатріn= 8;мія.

Так= ож може виникнути гіпертиреоk= 9; або гіпотир = 77;оз. У разі порушення функції щитоподібнl= 6;ї залози лікування повідон-йод = 86;м слід припинити.=

Лікуван= ;ня.

Слід проводити симптоматиm= 5;не та підтриму= 02;че лікування.=

При вираженій артеріальнo= 0;й гіпотензії = 89;лід внутрішньоk= 4;енно вводити рідини та, як&#= 1097;о необхідно, вазопресорl= 5;і засоби.

Інтубац= ;ія трахеї може бути потріб = 85;а, якщо є короз= 110;йне ураження ве = 88;хніх дихальних шляхів, що спричиняє з = 85;ачний набряк.

Не викликати блювання. Пацієнта слід поміст = 80;ти в положення, яке забезпечує прохідністn= 0; дихальних шляхів та запобігає аспірації шлункового вмісту (у разі блювання).

Якщо у пацієнта немає блювання і він здатен переносити годування через рот, можливий прийом крохмалистl= 6;ї їжі (картопля, борошно, крохмаль, хліб), що допоможе перетворитl= 0; йод на менш токсичні йодиди.

За умовl= 0; відсутностo= 0; ознак перфорації кишечнику можна промити шлунок розчином кр = 86;хмалю через назогастраl= 3;ьний зонд (рідина, отримана зі шлунка, забарвлюєтn= 0;ся в синій або фіолетовий колір, і колір може вказувати н = 72; те, коли промивання можна припинити).

Йод ефективно виводиться за допомого= 02; гемодіалізm= 1;, який слід застосовувk= 2;ти у разі тяжки= 093; випадків йодної інтоксикацo= 0;ї, особливо пр = 80; наявності ниркової недостатноl= 9;ті. Постійна вено-венозн = 72; гемодіафілn= 0;трація менш ефективна, ніж гемодіаліз.

Побічні реакції.

З боку імунної системи: гіперчутл = 80;вість, анафілактиm= 5;ні реакції (в тому числі з= ;ниження артеріальнl= 6;го тиску та/або утруднення дихання).

З боку ниро = 82; і сечовидільl= 5;ої системи: п= ;орушення функції нирок, гостра ниркова недостатніl= 9;ть.

З боку шкір = 80; та підшкірних тканин: р= ;еакції гіперчутлиk= 4;ості, такі як контактний дерматит з утворенням псоріазопоk= 6;ібних червоних дрібних бульозних утворень, св= 077;рбіж, почервонінl= 5;я, висипання, ангіоневроm= 0;ичний набряк, ексфоліатиk= 4;ний дерматит;= сухість, хімічний та термічний опік.

Якщо виникl= 3;и вищевказанo= 0; симптоми, слід негайн = 86; припинити застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу та звернутися до лікаря.

З боку ендокринноo= 1; системи: г= ;іпертиреоз (іноді з такими симптомами, = 103;к тахікардія або занепокоєнl= 5;я), гіпотиреоз.

У деяких випадках бу = 74; описаний йодіндуковk= 2;ний гіпертиреоk= 9;, що виник у результаті тривалого застосуванl= 5;я препарату п = 77;реважно у пацієнтів = 079; існуючим захворюванl= 5;ям щитоподібнl= 6;ї залози.

М= ;етаболізм та розлади харчування: електролітl= 5;ий дисбаланс; метаболічнl= 0;й ацидоз.

Дослідженн= ;я: зміна рівня електролітo= 0;в сироватки крові (гіпернатрі= 08;мія) і осмолярносm= 0;і, метаболічнl= 0;й ацидоз.

З боку інших органів та систем побічні ефе = 82;ти були зареєстровk= 2;ні тільки епізодично.

Песарії мають сперміциднl= 0;й ефект, тому їх застосув = 72;ння не рекомендуєm= 0;ься тим, хто план&#= 1091;є вагітність.

Пов= ідомлення про побічні реакції після реєст = 88;ації лікарськогl= 6; засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к при застосу = 74;анні цього лікарськогl= 6; засобу. Меди= 095;ним та фармацевтиm= 5;ним працівникаl= 4;, а також пацієнтам або їхнім законним представниl= 2;ам слід повідомлятl= 0; про усі випадки під = 86;зрюваних побічних реакцій та відсутностo= 0; ефективносm= 0;і лікарськогl= 6; засобу чере = 79; Автоматизоk= 4;ану інформаційl= 5;у систему з фармаконагl= 3;яду за посиланням: htt= ps://aisf.dec.gov.ua

2 роки.

<= /o:p>

Зберігати k= 4; оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 20 °С. Зб= ерігати в недоступноl= 4;у для дітей місці.=

Упако= 074;ка.

П&= #1086; 7 песаріїв у блістері; по 2 блістери в пачці.

Катег= 086;рія відпуску. Без рецепт = 72;.

Виробник. ТОВ «ДКП «Фармацевтl= 0;чна фабрика».

Місцезна= ходження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності. Україна, 12430, Житомирськk= 2; обл., Житомирськl= 0;й р-н, с. Станишівка, вул. Корольова, б. 4= .