ІНС= ;ТРУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

КОРИНФАР^®

(CORINFAR^®)

Склад:

дію= ;ча речовина: нiфедипiн;<= /p>

1 таблетка мiстить нiфедипiну 10 мг= ;;

допомі&#= 1078;ні речовини: лактози моногiдрат, крохмаль картопляниl= 1;, целюлоза мiкрокриста = 83;iчна, повiдон, магнiю стеар= 072;т, гiпромелоза, макрогол 6000, макрогол 35000, х= 10;ноліновий жовтий (Е 104), титану діоксид (Е 171), тальк.

Лік= ;арська форма. Таблет&#= 1082;и пролонговаl= 5;ої дії.

Ос = 85;овні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: жовті, двоопуклі, круглі таблетки, вкриті плів = 82;овою оболонкою, з= 110; скошеними, непошкоджеl= 5;ими краями і однаковим зовнішнім в = 80;глядом.

Фармак&#= 1086;терапевтич= на група. Селект&#= 1080;вні антагонiсти кальцiю з переважним впливом на судини. К = 86;д АТX i= 7;08С А05.

Фармаколог&= #1110;чні властивостo= 0;.

Фар= ;макодинамі = 82;а. <= /o:p>

Ніф= ;едипін є антагоністl= 6;м кальцію, що пригнічує п = 86;тік іонів кальц= 10;ю у клітини міокарда, гладких м’язів коронарних артерій та периферичнl= 0;х капілярів. Ніфедипін розширює коронарні артерії та зменшує м’язовий тонус коронарних артерій, тим самим збіль = 96;уючи приплив кисню. Водночас ві = 85; зменшує загальний периферичнl= 0;й опір судин (постнавант = 72;ження), тим самим розвантажуn= 2;чи серце. Послаблюючl= 0; роботу серц= 03;, він зменшує потребу в кисні. Норма= 083;ізація артеріальнl= 6;го тиску відбуваєтьl= 9;я через розширення системних артерій та артеріол, а також завдяки зменшенню загального периферичнl= 6;го опору судин.

Осо= ;бливо на початков = 86;му етапі лікування частота серцебиття та обсяг серця можут= 00; зрости чере = 79; активацію рефлексу барорецептl= 6;рів. При довгост = 88;оковому лікуванні ніфедипіноl= 4; частота серцебиття та обсяг серця повертаютьl= 9;я до передтерапk= 7;втичних значень.

Фармако= ;кінетика.

Аб= 089;орбція

Після пероральноk= 5;о прийому ніфедипін ш = 74;идко та майже повністю всмоктуєтьl= 9;я. Всмоктуванl= 5;я ніфедипіну становить 50‒60= %.

Вив= ;ільнення ніфедипіну = 79; таблеток пролонговаl= 5;ої дії відбуваєтьl= 9;я повільніше = 10; досягає максимальнl= 6;ї концентрацo= 0;ї у плазмі крові через 2&#= 8210;4 години післ= 03; прийому; йог= 086; дія триває 10‒12 годин.

Розподo= 0;л

Ніф= ;едипін зв’язуєтьсn= 3; з білками плазми кров= 10;, головним чином з альбуміном, на
94‒99 %. Об’єм розподілу ніфедипіну становить 1,32 л= ;/кг. Дослідженнn= 3; на тваринах продемонстl= 8;ували, що вивільне = 85;ий ніфедипін розподіляєm= 0;ься по всіх орга= 085;ах і тканинах. Концентрацo= 0;я у серцевому м’язі була вищою, ніж у скелетних м’язах. Ні ніфедипін, н= 110; його метаболіти не накопичу= 02;ться у тканинах.

Бі = 86;доступніст&#= 1100; ніфедипіну = 91; пацієнтів з = 087;омірним ступенем порушення ф = 91;нкції нирок вища через нижчи = 81; рівень зв’я = 79;ування з протеїнам = 80; плазми кров= 10;. Ніфедипін потрапляє д = 86; грудного молока.

Метабоl= 3;ізм

Ніф= ;едипін майже повністю метаболізуn= 8;ться у печінці за допомогою цитохромноk= 5;о
P450 ізоензиму CYP3A4. Метаболіти = 08; фармакологo= 0;чно неактивнимl= 0;. У пацієнтів із порушено= 02; функцією печінки метаболізм дещо уповіл= 00;нений.

Виведеl= 5;ня

80 % метаболітіk= 4; виводиться із сечею, решта ― з кал&#= 1086;м. Лише незначна кількість ніфедипіну = 91; незміненомm= 1; вигляді виводиться із сечею. Пер&#= 1110;од напіввиведk= 7;ння після пероральноk= 5;о прийому таблетки пролонговаl= 5;ої дії становить 8‒10 годин; він може бути дещо подовженим = 91; пацієнтів і = 79; нирковою недостатніl= 9;тю. У пацієнтів зі зниження = 84; функції печінки зна = 95;но збільшуєтьl= 9;я період напіввиведk= 7;ння і значно зменшуєтьсn= 3; кліренс.

Клі= ;нічні характерисm= 0;ики.

Показання.

Есенціk= 2;льна гіпертензіn= 3;.

Стенокk= 2;рдія (головним чином вазоспастиm= 5;на та хронічна стабільна стенокардіn= 3;).

Протипоказ&= #1072;ння.

– Підвищена чутливість до ніфедипіну або до будь-якого іншого компонента = 83;ікарського засобу;

– карді = 86;генний шок;

– нестабільнk= 2; стенокардіn= 3;;

– гострий інфаркт міокарда (протягом перших 4 тижнів);

– гострий напад стенокардіo= 1;;

− вторинна профілактиl= 2;а інфаркту міокарда;=

− злоякісна гіпертензіn= 3; (безпека застосуванl= 5;я препарату н = 77; досліджена);

– аортальний = 89;теноз високого ступеня;

− ілеосто&#= 1084;а або колостома;<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>

– супm= 1;тній прийом рифампіцинm= 1; (через немож= 083;ивість досягти ефективних рівнів ніфедипіну = 91; плазмі кров= 10; внаслідок індукції ферментів);

‒ період вагітності.

Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.

Препар= ;ати, що впливают= 00; на ефективнісm= 0;ь ніфедипіну=

Н&#= 1110;федипін метаболізуn= 8;ться через систе = 84;у цитохрому Р450 3А4, що розташованk= 2; в слизовій о= 073;олонці кишечнику т = 72; печінці. Через це пре= 087;арати, що інгібуют= 00; або індукують ц= 02; систему ферментів (н= априклад еритроміциl= 5;, кларитроміm= 4;ин, ципрофлоксk= 2;цин, норфлоксацl= 0;н, кетоконазоl= 3;, ітраконазоl= 3;, флуконазол, засо&= #1073;и, щ= ;о містять прогестини, флуоксетин, індинавір, нелфінавір, ритонавір, ампренавір = 10; саквінавір), можуть змінювати «перше проходженнn= 3;» (після перор= 072;льного застосуванl= 5;я) або кліренс ніфедипіну. Хоча не проводили досліджень взаємодії ц = 80;х лікарських засобів in vivo, потенційно при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і може відбуватисn= 3; збільшення концентрацo= 0;ї ніфедипіну = 74; плазмі кров= 10;. Тому слід ко= 085;тролювати рівень арте = 88;іального тиску – може потребуватl= 0;ся зменшення дози ніфедипіну.

Антигі= ;пертензивн = 80;й ефект ніфедипіну може підвищуватl= 0;ся при застосуванl= 5;і інших антиг= 10;пертензивн&#= 1080;х препаратів та трициклі = 95;них антидепресk= 2;нтів.<= /span>

При застосуванl= 5;і ніфедипіну разом з нижч= 077;наведеними препаратамl= 0; слід брати д= 086; уваги ступі = 85;ь і триваліст= 00; взаємодії.=

Рl= 0;фампіцин

Рифамп= ;іцин значно індукує систему цитохрому Р450 3А4. При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з рифампіци = 85;ом біодоступнo= 0;сть ніфедипіну = 79;начно знижується = 10; таким чином його ефекти = 74;ність послаблюєтn= 0;ся. Зважаючи на це, застосуванl= 5;я комбінації ніфедипіну = 79; рифампіцинl= 6;м протипоказk= 2;не.

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і нижченаведk= 7;них слабких або помірних інгібіторіk= 4; системи цитохрому Р450 3А4 потрібно к&= #1086;нтролювати артеріальнl= 0;й тиск і у разі необхідносm= 0;і слід знизит = 80; дозу ніфедипіну.

Мk= 2;кролідні антибіотикl= 0; (наприклад еритроміциl= 5;)

Жодних досліджень взаємодії ніфедипіну = 90;а макролідниm= 3; антибіотикo= 0;в не проводил = 80;. Певні макролідні антибіотикl= 0; інгібують о = 87;осередкова&#= 1085;ий системою цитохрому Р450&= nbsp;3А4 метаболізм інших препаратів. Зважаючи на це, не можна виключити імовірністn= 0; збільшення концентрацo= 0;ї ніфедипіну = 91; плазмі кров= 10; при одночас = 85;ому застосуванl= 5;і обох препаратів.

Азитро= ;міцин, що структурно схожий на представниl= 2;ів класу макролідниm= 3; антибіотикo= 0;в, не інгібує CYP3А= ;4.

Іl= 5;гібітори анти-ВІЛ про= 090;еази (наприклад ритонавір)=

Клініч= ;ного дослідженнn= 3; щодо взаємодії ніфедипіну та певних інгібіторіk= 4; анти-ВІЛ про= 090;еази не проводил = 80;. Відомо, що препарати цього класу інгібують систему цитохрому Р450 3А4. Крім того, препарати цього класу інгібують in vitro опосередкоk= 4;аний системою цитохрому Р450 3А4 метаболіз&#= 1084; ніфедипіну. При застосуванl= 5;і одночасно з ніфедипіноl= 4; не можна виключити значного збільшення концентрацo= 0;ї ніфедипіну = 91; плазмі кров= 10; внаслідок зниження метаболізмm= 1; при першому = 087;роходженні та зниження швидкості виведення з організму.=

Аk= 9;ольні антимікотиm= 5;ні засоби (наприклад кетоконазоl= 3;)

Формал= ;ьного клінічного дослідженнn= 3; щодо взаємодії ніфедипіну та певних азольних ан = 90;имікотични&#= 1093; засобів не проводили. Відомо, що препарати цього класу інгібують систему цитохрому Р450 3А4. При перора= льному застосуванl= 5;і одночасно з ніфедипіноl= 4; не можна виключити значного зб= 10;льшення системної біодоступнl= 6;сті ніфедипіну внаслідок зниження метаболізмm= 1; при першому проходженнo= 0;.

Фl= 3;уоксетин

Клініч= ;ного дослідженнn= 3; щодо взаємодії ніфедипіну та флуоксетинm= 1; не проводил = 80;. Відомо, що флуоксетин інгібує in vitro опосередкоk= 4;аний системою цитохрому Р450 3А4 метаболіз&#= 1084; ніфедипіну. При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і обох препаратів не можна вик= 083;ючити збільшення концентрацo= 0;ї ніфедипіну = 74; плазмі кров= 10;.

Нk= 7;фазодон
Клініч= ;ного дослідженнn= 3; щодо взаємодії ніфедипіну та нефазодону не проводил = 80;. Відомо, що нефазодон інгібує in vitro опосередкоk= 4;аний системою цитохрому Р450 3А4 метаболіз&#= 1084; інших препаратів. При одночас = 85;ому застосуванl= 5;і обох препар = 72;тів не можна виключити збільшення концентрацo= 0;ї ніфедипіну = 91; плазмі кров= 10;. Якщо нефазодон застосовуюm= 0;ь одночасно з = 085;іфедипіном потрібно спостерігаm= 0;и за рівнем артеріальнl= 6;го тиску і за необхідносm= 0;і розглянути можливість зниження дози ніфедипіну. <= /span>

Хo= 0;нупристин/д&#= 1072;льфопристи= н

Одноча= ;сне застосуванl= 5;я хінупристиl= 5;у/дальфопри&#= 1089;тину і ніфедипін = 91; може призводити до збільшення концентрацo= 0;ї ніфедипіну = 91; плазмі кров= 10;. Тому необхідний постійний контроль артеріальнl= 6;го тиску – може &#= 1087;отребувати= ся зниження дози ніфедипіну.<= /span>

Вk= 2;льпроєва кислота

Формал= ;ьного клінічного дослідженнn= 3;, що вивчає імовірністn= 0; взаємодії ніфедипіну = 90;а вальпроєвоo= 1; кислоти, ще не проводил = 80;. Відомо, що вальпроєва кислота збільшує ко = 85;центрації у плазмі крові структурно подібного блокатора кальцієвих каналів німодипіну внаслідок інгібуваннn= 3; ферментів. З= 074;ажаючи на це, не можна виключити збільшення концентрацo= 0;ї ніфедипіну = 91; плазмі кров= 10; та збільшення ефективносm= 0;і.

Цl= 0;метидин, ранітид= ;ин

Внаслідок інгібуваннn= 3; цитохрому Р450 3А4 циметидин/&= #1088;анітидин підвищує концентрацo= 0;ї ніфедипіну = 91; плазмі кров= 10; та може поси= 083;ювати антигіпертk= 7;нзивний ефект. Цимет= 080;дин діє на цитохромниl= 1; ізоензим CYP3A4 я = 82; інгібітор. Ніфедипін слід з обережністn= 2; призначати пацієнтам, які вже приймають циметидин, і його дозу потрібно пі = 76;вищувати більш посту = 87;ово.

Додатк= ;ові дослідженнn= 3;

Цl= 0;заприд

Одноча= ;сне застосуванl= 5;я цизаприду і ніфедипіну може призводити до збільшення концентрацo= 0;ї ніфедипіну = 91; плазмі кров= 10;. Тому необхідний постійний контроль артеріальнl= 6;го тиску – може &#= 1087;отребувати= ся зниження дози ніфеди = 87;іну.

Пl= 8;отиепілепт= 080;чні засоби, що індукують с = 80;стему цитохрому Р450 3А4, такі як фенітоїн, карбамазепo= 0;н і фенобарбітk= 2;л

Феніто= ;їн індукує систему цитохрому Р450 3А4. При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з фенітоїно = 84; біодоступнo= 0;сть ніфедипіну знижується, = 072; ефективнісm= 0;ь послаблюєтn= 0;ся. При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і обох препаратів необхідно контролюваm= 0;и клінічну відповідь н = 72; терапію ніфедипіноl= 4; і у разі необхідносm= 0;і розглянути = 87;итання щодо підвищення дози ніфедипіну. = 071;кщо дозу ніфедипіну = 73;уло підвищено п= 10;д час одночасногl= 6; застосуван&#= 1085;я обох препаратів, при відміні фенітоїну слід розглянути питання щод = 86; зниження дози ніфедипіну.

Формал= ;ьно клінічних досліджень = 97;одо взаємодії ніфедипіну та карбамазепo= 0;ну або фенобарбітk= 2;лу не проводил = 80;. Відомо, що обидва препарати знижують концентрацo= 0;ї у плазмі крові структурно подібного блокатора кальцієвих каналів нім = 86;дипіну внаслідок індукції ферментів. Зважаючи на це, не можна виключити зниження ко = 85;центрації ніфедипіну = 91; плазмі кров= 10; та зменшенн= 03; ефективносm= 0;і.

Дилті= ;азем по= 089;лаблює розпад і зни= 078;ує кліренс ніф = 77;дипіну, при цьому підвищуючи його концентрацo= 0;ю в плазмі крові. Тому необхідно з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти ніфедипін одночасно з дилтіаземоl= 4;, при цьому може п= 086;требуватис&= #1103; зниження дози ніфедипіну.

Ефект ніфедипіну на інші препарати<= /span>

Аl= 5;тигіпертен= 079;ивні препарати<= /span>

Ніфеди= ;пін може збільшуватl= 0; гіпотензивl= 5;ий ефект антигіпертk= 7;нзивних препаратів, що застосовуюm= 0;ься одночасно, таких як:

−     дo= 0;уретики;

−     бl= 3;окатори β-адренорецk= 7;пторів;

−     іl= 5;гібітори АПФ (ангіотензи = 85;перетворюю&#= 1095;ого ферменту);

−     аl= 5;тагоністи АТ₁-рецепто= ;рів;

−     іl= 5;ші блокатори к = 72;льцієвих каналів;

−     бl= 3;окатори α-адренорецk= 7;пторів;

−     іl= 5;гібітори ФДE-5 (фосфодіест = 77;рази-5);

−     α-l= 4;етилдопа;

−  &nb= sp; магнію сульфат.<= o:p>

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і ніфедипіну = 79; антиа= 085;гінальними препаратамl= 0; вплив на артеріальнl= 0;й тиск та серц= 077;биття збільшуєтьl= 9;я.

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і гліце= рилтринітрk= 2;ту та ізосорбіду з пролонговаl= 5;ою дією слід брати до уваги синер = 75;ічний ефект ніфедипіну.

Суп= ;утній прийом ніфедипіну та три= ;циклічних антидепресk= 2;нтів може призвести д = 86; збільшення концентрацo= 0;й цих препаратів = 91; плазмі крові та посилення антигіпертk= 7;нзивної дії ніфедипіну.

У пацієнтів, які лікуються ніфедипіноl= 4;, фента= 085;іл може викликати артеріальнm= 1; гіпотензію. = 057;лід утриматися від прийому ніфедипіну щонайменше протягом 36 годин до планової операції з використанl= 5;ям анестезії н = 72; основі фентанілу.=

Ніф= ;едипін може призвести д = 86; токсичної д= 10;ї сульф= ату магнію, що є причиною нервово-м’я = 79;ової блокади. Одн= 086;часний прийом ніфедипіну та сульфату = 084;агнію не рекомендуєm= 0;ься через те, що він є небезп= 077;чним і може загрожуватl= 0; життю паціє = 85;та.

У пацієнтів, які приймають антик= 086;агулянти на основі кумарину, після додавання ніфедипіну спостерігаl= 3;и подовження протромбінl= 6;вого часу. Значущ= 110;сть цієї взаємодії н = 77; досліджуваl= 3;и повною міро= 02;.

Ніф= ;едипін може змінит = 80; бронхіальнm= 1; реактивнісm= 0;ь на мет= ;ахолін. Перед неспецифічl= 5;им бронхопровl= 6;каційним тестом із застосуванl= 5;ям метахоліну ніфедипін необхідно відмінити (п= 086; можливості).

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і ніфедипіну = 79; блока= 090;орами β-адренорецk= 7;пторів потрібен ретельний моніторинг стану паціє = 85;та, оскільки одноч = 72;сний прийом може призвести д = 86; значного зн = 80;ження артеріальнl= 6;го тиску; також відомі поодинокі випадки роз = 74;итку серцевої недостатноl= 9;ті.

Тk= 7;офілін

Не = 86;бхідно перевіряти доцільністn= 0; застосуванl= 5;я теофіліну з ніфедипіноl= 4;, оскільки піk= 6; час одночасногl= 6; прийому ніфедипіну = 79; теофіліном може збільш = 91;ватися концентрацo= 0;я теофіліну у = 087;лазмі крові.

Дигоксин

Од = 85;очасне застосуванl= 5;я ніфедипіну = 79; дигоксином може призвести д = 86; зменшення кліренсу дигоксину, щ= 086; в свою чергу призводить = 76;о збільшення концентрацo= 0;ї дигоксину в = 087;лазмі крові. Рекомеl= 5;дується контролюваm= 0;и концентрацo= 0;ю дигоксину у = 087;лазмі крові, спостерігаm= 0;и за пацієнто = 84; щодо симптомів передозуваl= 5;ня дигоксину і при необхідносm= 0;і відкоригувk= 2;ти дозу відповідно до концентрацo= 0;ї дигоксину у = 087;лазмі крові.

Ам= 10;одарон

Певні лікарські з = 72;соби, які належат= 00; до групи блокаторів кальцієвих каналів, можуть посилювати негативний інотропний ефект протиаритмo= 0;чних засобів, таких як аміодарон. Проте інфор = 84;ація щодо взаємодії саме з ніфедипіноl= 4; відсутня.

Хo= 0;нідин

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і ніфедипіну та хінідину = 074; окремих випадках спостерігаl= 3;и зниження рівня хінідину, а при відміні ніфедипіну R= 13; різке збільшення концентрацo= 0;ї хінідину у плазмі кров= 10;. Зважаючи на це, при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і або відміні ніфедипіну = 88;екомендуют&#= 1100; проводити моніторинг концентрацo= 0;ї хінідину у плазмі кров= 10;, а у разі необхідносm= 0;і ― відкоригувk= 2;ти дозу хінідину. Повідомлялl= 0; про збільшення концентрацo= 0;ї ніфедипіну = 91; плазмі кров= 10; при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і обох препаратів, проте змін фармакокінk= 7;тики ніфедипіну не відзнача = 83;и.

Зважаю= ;чи на це, слід ретельно контролюваm= 0;и артеріальнl= 0;й тиск при включенні хінідину в схему терапії ніфедипіноl= 4;. У разі необх= 110;дності слід знизит = 80; дозу ніфедипіну.

Тk= 2;кролімус

Відомо= ;, що такролімус метаболізуn= 8;ться через систему цитохрому Р450 3А4. Опубліков&= #1072;ні дані вказують на те, що в окремих випадках дозу такролімусm= 1; при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з ніфедипіноl= 4; можна знизи = 90;и. При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і обох препар = 72;тів слід проводити моніторинг концентрацo= 0;ї такролімусm= 1; у плазмі крові, а у разі необхідносm= 0;і слід розглянути питання щод = 86; зниження до = 79;и такролімусm= 1;.

Пр= и одночасномm= 1; прийомі вінкристинm= 1; спостерігk= 2;ється ослаблення виведення вінкристинm= 1;, тому можуть виникати побічні ефекти – слі= 076; розглянути необхіднісm= 0;ь зниження дози. У разі одночасногl= 6; застосуванl= 5;я цефал= оспоринів (наприклад цефіксиму) відбу= 074;ається збільшеннn= 3; біодоступн&#= 1086;сті і рівнів цефалоспорl= 0;ну у плазмі крові.

Інші види взаємодій<= /span>

Гl= 8;ейпфрутови= 081; сік

Грейпф= ;рутовий сік інгібує систему цитохрому Р450 3А4. Вживання грейпфрутоk= 4;ого соку при застосуванl= 5;і ніфедипіну призводить до підвищення концентрацo= 0;ї препарату у плазмі кров= 10; і збільшенн= 03; тривалості дії ніфедипіну внаслідок з = 85;иження метаболізмm= 1; при першому проходженнo= 0; або зниженн= 10; кліренсу. Внаслідок ц= 00;ого може посилюватиl= 9;я антигіпертk= 7;нзивна дія препарату. П= 110;сля регулярногl= 6; вживання грейпфрутоk= 4;ого соку цей ефект може тривати упродовж пр = 80;наймні 3 днів після останнього вживання со = 82;у.

Зважаю= ;чи на це, при терапії ніфедипіноl= 4; слід уникат = 80; вживання грейпфрутіk= 4;/ грейпфруто&= #1074;ого соку.

Застос= ;ування ніфедипіну може призве = 89;ти до отриманн= 03; хибнопідвиm= 7;ених результатіk= 4; при спектрофотl= 6;метричному визначенні концентрацo= 0;ї ванілілмигk= 6;алевої кислоти у сечі (проте при застосуванl= 5;і методу високоефекm= 0;ивної рідинної хроматограm= 2;ії цей ефект не спостерігаn= 8;ться).

Особливост&= #1110; застосуванl= 5;я.

При вираженій артеріальнo= 0;й гіпотензії (= 089;истолічний артеріальнl= 0;й тиск нижче
90 м= м рт. ст.), вираженій серцевій недостатноl= 9;ті лікарський засібслі&= #1076; застосовувk= 2;ти з обережністn= 2;.

Пацієн= ;ти з порушення = 84; функції печінки потребують ретельного моніторингm= 1; стану, а у тяжких випадках ― зниження дози.

Ніфеди= ;пін метаболізуn= 8;ться через систе = 84;у цитохрому Р450 3А4, через це препарати, щ= 086; інгібують або індукують ц= 02; систему ферментів, м= 086;жуть змінювати «перше проходженнn= 3;» або кліренс ніфедипіну.

До преl= 7;аратів, що є слабким= 080; або помірними і = 85;гібіторами системи цитохрому Р450 3А4 і можуть призводити до збільшення концентрацo= 0;ї ніфедипіну = 74; плазмі кров= 10;, належать, наприклад:=

−     мk= 2;кролідні антибіотикl= 0; (наприклад еритроміциl= 5;);

−     іl= 5;гібітори анти-ВІЛ про= 090;еази (наприклад ритонавір);

−     аk= 9;ольні антимікотиm= 5;ні засоби (наприклад кетоконазоl= 3;);

−     аl= 5;тидепресан= 090;и нефазодон т = 72; флуоксетин;

−     хo= 0;нупристин/д&#= 1072;льфопристи= н;

−     вk= 2;льпроєва кислота;

−     цl= 0;метидин.

При супутньому застосуванl= 5;і ніфедипіну= з цими препаратамl= 0; необхідно контролюваm= 0;и артеріальнl= 0;й тиск, а у разі необхідносm= 0;і розглянути питання щод = 86; зниження дози ніфедипіну.

Необхі&#= 1076;но уважно стежити за станом паці= 08;нта, який одночасно приймає ніфедипін з блокаторамl= 0; β-адренорецk= 7;пторів, оскільки це може призвести д = 86; різкого зниження артеріальнl= 6;го тиску, а в деяких випадках – д= 086; розвитку серцевої недостатноl= 9;ті.

З обережністn= 2; слід застосовувk= 2;ти ніфедипін пацієнтам і = 79; низьким серцевим резервом. Крім того, в д&= #1077;яких випадках прийом ніфедипіну призводив д = 86; загостренн&= #1103; серцевої недостатноl= 9;ті.

Ніфедипін може уповільнювk= 2;ти виведення дигоксину. Одночасний прийом ніфедипіну = 79; дигоксином може призводити до збільшення концентрацo= 0;ї дигоксину і до виникнення побічних реакцій при підвищенні концентрацo= 0;ї препаратів = 75;рупи серцевих глікозидів.

З особливо= 102; увагою слід ставитися д = 86; дозування препарату у = 074;ипадку виникнення симптомів серцевої не = 76;остатності.<= o:p>

Протягом 1‒4 годин після початку прийому ніф = 77;дипіну деякі пацієнти скаржилися на незначни = 81; ішемічний біль. І хоча не було отри= 084;ано підтверджеl= 5;ь синдрому обкрадання, необхідно припинити лікування ніфедипіноl= 4; пацієнтів, у яких були виявлені такі симпто = 84;и.

Як і у випадку з іншими матеріаламl= 0;, що не деформ= 091;ються, необхідно д = 86;тримуватис&#= 1103; обережностo= 0; при застосуванl= 5;і таблеток препарату, якщо у паці&= #1108;нта наявне вира = 78;ене звуження шлунково-ки = 96;кового тракту – через можливість виникнення обструкційl= 5;их симптомів. Дуже рідко можуть виникати бе = 79;оари, що можуть потребуватl= 0; хірургічноk= 5;о втручання.=

У поодиноких випадках були описан= 10; обструкційl= 5;і симптоми пр = 80; відсутностo= 0; в анамнезі порушень з боку шлунково-ки = 96;кового тракту.

Преп&#= 1072;рат не можна застосовувk= 2;ти пацієнтам з= 10; здухвинно-к = 80;шковим резервуароl= 4; (ілеостомою після проктоколеl= 2;томії).

Застос= ;ування лікарськогl= 6; засобу може призвести д = 86; отримання хибнопозитl= 0;вних результатіk= 4; при рентгенівсn= 0;кому дослідженнo= 0; із використанl= 5;ям барієвого контрастноk= 5;о засобу (наприклад, дефекти наповнення інтерпретуn= 2;ться як поліп).

Препарат н= 077; слід застосовувk= 2;ти, якщо можлив = 80;й зв’язок між попереднім застосуванl= 5;ям ніфедипіну та ішемічни = 84; болем. У пацієнтів з= 10; стенокардіn= 8;ю напади можуть виникати частіше, а їх тривалість та інтенсивніl= 9;ть можуть збіл= 00;шуватись, особливо на початку лікування.=

С&#= 1083;ід з особливою обережністn= 2; призначати = 87;репарат пацієнтам з хронічною нирковою недостатніl= 9;тю, які перебуваютn= 0; на гемодіалізo= 0;, за умов злоякісної артеріальнl= 6;ї гіпертензіo= 1; або гіповолеміo= 1;, оскільки розширення = 82;ровоносних судин може спричинити = 91; них значне зниження артеріальнl= 6;го тиску. Застосуван&= #1085;я ніфедипіну хворим на цукровий діабет може = 074;имагати корегуваннn= 3; рівня глюкози у крові.

При непереносиl= 4;ості лактози у пацієнтів н = 77;обхідно враховуватl= 0;, що препарат містить 15,8 мг моногідратm= 1; лактози у ко= 078;ній таблетці пролонговаl= 5;ої дії. Пацієнт= 072;м із такими рідкісними спадковими захворюванl= 5;ями, як непереносиl= 4;ість галактози, дефіцит лактази Лаппа або порушення всмоктуванl= 5;я глюкози-гал = 72;ктози, не слід призначати препарат.
Грейпфl= 8;утовий сік гальмує метаболізм н= іфедипіну, щ&= #1086; призводить до підвищення його концен = 90;рації у плазмі крові.

Зас= ;тосування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Вk= 2;гітність. З = 72;стосування ніфедипіну протипоказk= 2;не у період вагітності.

Рез&= #1091;льтати відповідниm= 3; і добре контрольовk= 2;них досліджень = 97;одо безпеки зас = 90;осування препарату д = 83;я вагітних жі = 85;ок відсутні.=

Дос&= #1083;ідження на тваринах показали ембріотоксl= 0;чність, фетотоксичl= 5;ість та тератоге = 85;ність препарату, а також негативний вплив на репродуктиk= 4;ну функцію. Ніфедипін н = 77; слід застосовувk= 2;ти жінкам, які планують вагітність = 74; найближчий час.

З наявних клінічних даних специ = 92;ічний пренатальнl= 0;й ризик не був встановленl= 0;й. Хоча повідо = 84;ляли про збільше = 85;ня перинатальl= 5;ої асфіксії, ке= 089;арів розтин, а також недоношеніl= 9;ть та затримку внутрішньоm= 1;тробного розвитку. Незрозумілl= 6;, чи ці звіти пов’язані з артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю, її лікуванням чи конкретним ефектом ніфедипіну.

При внутрішньоk= 4;енному застосуванl= 5;і блокаторів кальцієвих каналів, в тому числі ніфедипіну, для зниженн= 03; пологової д= 10;яльності та/або при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і агоністів β_=
2-адренорец = 77;пторів повідомлялl= 0; про гострий набряк легень (особливо у разі багато = 87;лідної вагітності).

При застосуванl= 5;і препарату одночасно і = 79; внутрішньоk= 4;енним введенням магнію сульфату необхідний ретельний моніторинг артеріальнl= 6;го тиску через можливість його значного зниження, що може зашкодити матері та плоду.

Гl= 6;дування груддю. Ніф= ;едипін не рекомендовk= 2;ний для застосу = 74;ання у період годування груддю. Ніфе= 076;ипін потрапляє у грудне молоко, <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt'>концент= ;рація ніфедипіну = 74; грудному молоці майж = 77; порівнянна з концентрацo= 0;єю у плазмі кро= 074;і матері. Впли= 074; незначних кількостей абсорбованl= 6;го ніфедипіну невідомий, тому годування груддю слід припинити, якщо у періо= 076; лактації необхідно застосовувk= 2;ти препарат.

Фk= 7;ртильність. В окремих експерименm= 0;ах in vitro вия&= #1074;лено зв’язок між застосуванl= 5;ям блокаторів кальцієвих каналів, зокрема ніфедипіну, та оборотними біохімічниl= 4;и змінами сперматозоo= 1;дів, що погіршую = 90;ь спроможнісm= 0;ь останніх до заплідненнn= 3;. У разі, якщо спроби заплідненнn= 3; in vitro виявляютьсn= 3; неуспішнимl= 0;, за відсутностo= 0; інших пояснень, бл= 086;катори кальцієвих каналів, зокрема ніфедипін, можуть розглядатиl= 9;я як можлива причина цього явища.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Про= ;ведення терапії із застосуванl= 5;ям цього лікарськогl= 6; засобу вимагає постійного медичного нагляду. Вна= 089;лідок індивідуалn= 0;ної реакції організму н = 72; препарат зд = 72;тність до керуванн= 03; автотранспl= 6;ртом, управління механізмамl= 0; тощо може порушуватиl= 9;я. Більшою мірою ці застереженl= 5;я стосуються початковогl= 6; періоду проведення терапії, періоду під = 74;ищення дози препарату, п= 077;реходу на інший препарат та вживання алкоголю.=

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Реж= ;им дозування слід визначати індивідуалn= 0;но, з урахуванняl= 4; тяжкості захворюванl= 5;я та реакції пацієнта на застосованk= 7; лікування.=

Зал= ;ежно від індивідуалn= 0;ної клінічної к = 72;ртини, рекомендовk= 2;ну дозу слід пі= 076;вищувати поступово.=

Та= 073;летки Коринфар 10 мг = пролонговаl= 5;ої дії, вкриті плівковою оболонкою (тобто з низькою дозою ніфедипіну), призначаютn= 0;ся насамперед = 87;ацієнтам з артеріаль = 85;ою гіпертензіn= 8;ю з тяжким церебровасl= 2;улярним захворюванl= 5;ям, а також пацієнтам з надмірною чутливістю до ніфедипіну, = 079; недостатньl= 6;ю масою тіла або пацієнтам, щ= 086; застосовуюm= 0;ь антигіпертk= 7;нзивні препарати.

Зви= ;чайна початкова т = 72; підтримуючk= 2; доза препар = 72;ту в усіх випадках становить 1 таблетку 2 рази на добу. У разі необхідносm= 0;і дозу можна збільшити д = 86; 2‒4 таблеток 2 рази на добу. <= /span>Макси= ;мальна добова доза препарату н = 77; повинна пер = 77;вищувати 80 мг.

Пац= ;ієнти з печінково= 02; недостатніl= 9;тю потребують постійного нагляду, мож= 077; бути необхі = 76;ним зниження дози препарату.

Таб= ;летки слід приймати не розжовуючи, після їди, запиваючи достатньою кількістю рідини (крім грейп= ;фрутового соку), найкраще вранці та ввечері в один і той же &= #1089;амий час.

Вжи= ;вання їжі разом із таблеткою призводить до уповільн = 77;ння, але не зменшення всмоктуванl= 5;я.

І= 085;тервал між прийомо = 84; препарату має станови = 90;и не менше 4 годин. Реком= 077;ндований інтервал мі = 78; прийомом препарату становить 12 годин (зранк= 091; та ввечері). Тривалість лікування визначає лікар.

Через можливість виникнення синдрому ри = 82;ошету терапію із застосуванl= 5;ям препарату слід припин= 03;ти поступово, особливо у випадках пр = 80;йому препарату у = 074;исоких дозах та при тривалому лікуванні.=

Таб= ;летки пролонговаl= 5;ої дії не слід розділяти, оскільки у такому випадку захист від д= 110;ї світла, гарантованl= 0;й захисною оболонкою, більше не забезпечуєm= 0;ься.

Діти.

Б= 077;зпеку та ефективнісm= 0;ь застосуванl= 5;я ніфедипіну = 76;ля дітей (віком до 18 років) не встановленl= 6;, тому ніфедипін н = 77; слід призначати дітям.

Пер= ;едозування.

Симптоl= 4;и гостр= 086;ї інтоксикацo= 0;ї: порушення свідомості, аж до розвитку коми, артері= 072;льна гіпотензія, тахікардія/ = 73;радикардія, гіперглікеl= 4;ія, метаболічнl= 0;й ацидоз, гіпоксія, кардіогеннl= 0;й шок, що супроводжуn= 8;ться набряком легень.

Л= 110;кування. Найважливo= 0;шими терапевтичl= 5;ими заходами є видалення препарату з організму т = 72; відновленнn= 3; стабільносm= 0;і функціонувk= 2;ння серцево-суд = 80;нної системи.

Піс= ;ля пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я рекомендуєm= 0;ься повністю випорожнитl= 0; шлунок, якщо необхідно, у комбінації = 79; промиванняl= 4; тонкого кишечнику. Р= 077;комендуєть&= #1089;я розглянути необхіднісm= 0;ь застосуванl= 5;я активованоk= 5;о вугілля. У випадках інтоксикацo= 0;ї, спричиненоo= 1; препаратамl= 0; тривалого вивільненнn= 3;, слід доклас = 90;и зусиль до якомога повнішого виведення препарату з організму, у тому числі з тонкого кишечнику, для запобіганнn= 3; абсорбції діючої речовини. Не= 079;важаючи на те, що доцільним вважається = 87;рипущення щодо корист= 10; пізнішого застосуванl= 5;я активованоk= 5;о вугілля у ви= 087;адку передозуваl= 5;ня препаратів пролонговаl= 5;ої дії, слід зазначити, щ= 086; доказів на п= 110;дтвердженн&= #1103; цього не існує.

При лікуванні передозуваl= 5;ня, що становит= 00; загрозу для життя, у дорослих пр = 86;тягом 1 години після прийому потенційно токсичної дози як альтернатиk= 4;у слід розглянути необхіднісm= 0;ь промивання шлунка.

При прийомі клінічно значимої кількості п = 88;епарату з повільним виведенням потрібно розглянути необхіднісm= 0;ь застосуванl= 5;я 1 дози проносного засобу осмотичної дії (наприкл= 072;д сорбіт, лактулоза і сульфат маг = 85;ію) протягом 4 го&#= 1076;ин при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і активованоk= 5;о вугілля.

При застосуванl= 5;і проносних засобів слі = 76; враховуват&= #1080;, що антагоністl= 0; кальцію при = 79;водять до зниження тонусу м’яз= 10;в кишечнику а = 78; до атонії кишечнику. О= 089;кільки для ніфедипіну характерниl= 1; високий ступінь зв’язуваннn= 3; з білками плазми кров= 10; та відносно невеликий о = 73;’єм розподілу, гемодіаліз неефективнl= 0;й, проте рекомендуєm= 0;ься проведення плазмафереk= 9;у.

Бра= ;дикардію можна усунути β-си = 84;патомімети&#= 1082;ами. При уповільненl= 5;і серцевого ритму, що загрожує життю, рекомендуєm= 0;ься застосуванl= 5;я штучного во = 76;ія ритму.

Арт= ;еріальну гіпотензію, що виникла внаслідок к = 72;рдіогенног&#= 1086; шоку і вазодилатаm= 4;ії, можна усувати препаратамl= 0; кальцію (10‒20 мl= 3; 10 % розчину кальцію хлориду або глюконату вводять внутрішньоk= 4;енно повільно, по= 090;ім повторюють = 91; разі необхідносm= 0;і за умови ЕКГ-монітор = 80;нгу). Внаслідок цього сироватковo= 0; рівні кальц= 10;ю можуть досягти верхньої межі норми або бути дещ= 086; підвищенимl= 0;. Якщо введення кальцію недостатньl= 6; ефективне, доцільним є застосуванl= 5;я допаміну, добутаміну, = 077;пінефрину або норепін = 77;фрину. Дози цих препаратів визначати з урахуванняl= 4; досягнутогl= 6; лікувальноk= 5;о ефекту. До до&#= 1076;аткового введення рідини слід підходити дуже обережно, оскільки пр = 80; цьому підви = 97;ується небезпека перенавантk= 2;ження серця.

Си = 84;птоматичну брадикардіn= 2; можна лікувати атропіном, β-симпатоміl= 4;етиками або, за необхідносm= 0;і, застосовувk= 2;ти тимчасову терапію кардіостимm= 1;лятором.

Пац= ;ієнти без виражених симптомів інтоксикацo= 0;ї мають перебувати під наглядо = 84; щонайменше 4 години післ= 03; застосуванl= 5;я надмірної дози препар = 72;ту короткої ді= 11; та щонайменше 12 годин після застосуванl= 5;я препарату пролонговаl= 5;ої дії.

Побічні реакції.

Більші= 089;ть побічних реакцій виникають ч = 77;рез судинорозшl= 0;рювальний ефект ніфедипіну = 10;, як правило, зникають пр = 80; припиненні терапії лікарським засобом.

З боку систем = 80; кровотвореl= 5;ня та лімфатич = 85;ої системи: змі= ;на показників формули крові, анемія, лейк= 086;пенія, тромбоцитоl= 7;енія та т= 088;омботична мікроангіоl= 7;атія, агранулоциm= 0;оз, тро= мбоцитопенo= 0;чна пурпура.

З боку імунно= 11; системи: але= ;ргічні реакції, гем= 086;літична жовтяниця, а= 083;ергічний набряк (включаючи набряк горт = 72;ні), свербіж, кро= 087;ив’янка, висип, анафілактиm= 5;на/анафілак&#= 1090;оїдна реакція, ангіоедема, набряк обличчя.

З боку метаболізмm= 1;: гіперглікеl= 4;ія (особливо у хворих на цукровий діабет).

З боку нервової си = 89;теми: головний біль, запаморочеl= 5;ня, мігрень, тремор, паре= 089;тезія, дизестезія, гіпестезія, = 075;іперстезія, сонливість, = 073;езсоння, вертиго.

З боку психіки: реакції стривоженоl= 9;ті, розлади сну, зміна настр = 86;ю, нервозністn= 0;.

З боку органі = 74; зору: незначl= 5;а тимчасова зміна зорового сп = 88;ийняття, порушення зору, біль в очах, надмірне сльозовидіl= 3;ення, амбліопія.=

З боку серцево-суд = 80;нної системи: при= ;пливи, посилене серцебиття, тахікардія, стенокардіn= 3;, набряки (включаючи периферичнl= 0;й набряк), вазодилатаm= 4;ія, втрата свідомості, артеріальнk= 2; гіпотензія, симптоматиm= 5;на гіпотензія, ортостатичl= 5;а гіпотензія, = 110;нфаркт міокарда, біль у грудях, еритромелаl= 3;гія, особливо на початку лікування.

У пацієнтів з= 10; злоякісною артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю та гіповолеміn= 8;ю, які перебув = 72;ють на гемодіалізo= 0;, може спостерігаm= 0;ися значне зниження артеріальнl= 6;го тиску внаслідок вазодилатаm= 4;ії.

З боку дихальної системи: носова кровотеча, закладенісm= 0;ь носа, диспно= 077;, набряк легень (у разі застосуванl= 5;я вагітним як токолітичнl= 6;го засобу), кашель, спастичний стан бронхіальнl= 0;х м’язів аж до небезпечноo= 1; для життя задишки, яки= 081; минає після припинення лікування.=

З боку травного тракту: закреп, порушення функцій травного тракту, такі як диспепсі= 03;, діарея, біль у животі, метеоризм, нудота, блювання, сухість у роті, гіперп= 083;азія ясен, недостатніl= 9;ть гастроезофk= 2;геального сфінктера, відчуття переповненl= 6;сті шлунка, розлади з боку шлунка, &#= 1079;дуття, відрижка, відсутністn= 0; апетиту, біл= 100; у шлунково-к= 080;шковому тракті, безоар, дисфагія, ви= 088;азка кишечнику, кишкова непрохідніl= 9;ть.

З боку гепатобіліk= 2;рної системи: поl= 8;ушення функції печінки, тра= 085;зиторне підвищення активності трансамінаk= 9;, жовтяниця, в= 085;утрішньопе&= #1095;інковий холестаз, підвищення рівня
γ-глутамілтl= 8;анспептида= 079;и.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: еритема, хвороба Мітчела, реакції підвищеної чутливості = 96;кіри, такі як св= 077;рбіж, екзантема, набряки шкіри та слизових оболонок, едема або периферичнk= 2; едема, не спричинена серцевою недостатніl= 9;тю або збільшенняl= 4; маси тіла, підвищене потовиділеl= 5;ня, кропив’янкk= 2;, фотодерматl= 0;т, пурпура, що пальпуєтьсn= 3;, токсичний епідермальl= 5;ий некроліз, ексфоліатиk= 4;ний дерматит, реакці&= #1103; фоточутливl= 6;сті.

З боку опорно-рухо = 74;ої системи: міа= ;лгія, артралгія, м’язові судоми, набряк сугл = 86;бів.

З боку нирок т= 072; сечовивіднl= 0;х шляхів: тим= ;часове зниження функцій нирок у випа= 076;ках ниркової недостатноl= 9;ті; підвищення частоти сечовипускk= 2;ння, підвищення кількості добового виведення сечі, поліурія, дизурія, ніктурія.=

З боку репродуктиk= 4;ної системи та молочних залоз: гінекоl= 4;астія (процес є оборотним, симптоми минають після припинення прийому ніфедипіну), еректильна дисфункція.

З= 072;гальні роз= ;лади: загальна слабкість, підвl= 0;щена втомl= 3;юваність, апатія, відч= 091;ття нездужання, гарячка, неспецифічl= 5;ий біль, озноб.

Термін придатностo= 0;. 3 роки.=

Умо= ;ви зберігання. Збері= ;гати при температурo= 0; не вище 25 °C в оригінальнo= 0;й упаковці дл= 03; захисту від світла. Зберіг&#= 1072;ти в недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упа= ;ковка.

По 10 таблето = 82; у блістері, по 3 блістери <= /span>в коробці; по 50 або 100 таблеток у флаконі, по 1 &#= 1092;лакону в коробці.

Кат= ;егорія відпуску. За рецептом.=

Виробн&#= 1080;к. ПЛ= 030;ВА Хрватска д.о.о.

Місцез&#= 1085;аходження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

&#= 1055;рілаз баруна Філіповича 25, 10000 Загреб, Хорватія.