MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D39908.B061E4B0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D39908.B061E4B0 Content-Location: file:///C:/680A5F16/UA129950101_3676.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
для мед&=
#1080;чного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
(QUANIL®)
Скл=
;ад:
діюча
речовина: citicoline sodium;
1 т&=
#1072;блетка
містить цит
=
80;коліну
натрію у
перерахуваl=
5;ні
на цитиколі
=
85;
500 мг;=
допоміжн=
;і
речовини: ла&=
#1082;този
моногідрат,
целюлоза мікрокрис=
;талічна,
повідон,
натрію
кроскармелl=
6;за,
кремнію
діоксид
колоїдний
безводний,
магнію
стеарат, покритm=
0;я
Opadry 0=
3F58750
білий.
Лікарс=
1100;ка
форма. Таблетки,
вкриті
оболонкою.
Основні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;:
капсулопод=
;ібні
гладенькі
таблетки,
вкриті
оболонкою
білого коль
=
86;ру.
Фармак=
1086;терапевтич=
на
група. Психостиму&=
#1083;ятори.
Засоби, що
застосовуюm=
0;ься
при синдром=
10;
дефіциту
уваги та
гіперактивl=
5;ості
(СДУГ), та ноот=
ропні
засоби. Код
АТХ N06В Х06.
Фар=
;макологічн=
10;
властивостo=
0;.
Фармакоди=
085;аміка.
Цитико=
1083;ін
стимулює
біосинтез
структурниm=
3;
фосфоліпідo=
0;в
мембран
нейронів, що
підтверджеl=
5;о
даними
магнітно-ре
=
79;онансної
спектроскоl=
7;ії.
Завдяки
такому
механізму д=
10;ї
цитиколін
проявляє
функціонувk=
2;ння
таких
мембранних
механізмів
як функціон
=
91;вання
іоно
=
86;бмінних
насосів та
рецепторів,
модуляція
яких необхі
=
76;на
для
нормальногl=
6;
проведення
нервових
імпульсів.
Завдяки
стабілізуюm=
5;ій
дії на
мембрану не
=
81;ронів
цитиколін п
=
88;оявляє
протинабряl=
2;ові
властивостo=
0;,
які сприяют=
00;
реабсорбціo=
1;
набряку
мозку.
Експеримен&=
#1090;альні
дослідженнn=
3;
показали, що
цитиколін
інгібує
активацію
деяких фосф
=
86;ліпаз
(А1, А2, С та D), змен=
;шуючи
утворення
вільних
радикалів, з=
072;побігає
руйнуванню
мембранних
систем і збе=
088;ігає
антиоксидаl=
5;тні
захисні
системи, так=
110;
як глутатіо
=
85;.
Цитиколін
зберігає
запас
енергії
нейронів,
інгібує
апоптоз та
стимулює
синтез ацет
=
80;лхоліну.
Експеримен&=
#1090;ально
доведено, що
цитиколін
також
проявляє
профілактиm=
5;ну
нейропротеl=
2;торну
дію при
фокальній і
=
96;емії
головного
мозку.
Клінічні
дослідженнn=
3;
показали, що
цитиколін
достовірно
збільшує
показники
функціоналn=
0;ного
одужання у
пацієнтів і
=
79;
гострим
ішемічним
порушенням
мозкового
кровообігу,
що збігаєть
=
89;я
з
уповільненl=
5;ям
росту
ішемічного
ураження
головного
мозку за
даними
нейровізуаl=
3;ізації.
У пацієнтів
із
черепно-моз
=
82;овою
травмою цит
=
80;колін
прискорює
відновленнn=
3;
і зменшує
тривалість
та
інтенсивніl=
9;ть
посттравмаm=
0;ичного
синдрому.
Цитиколін
поліпшує
рівень уваг
=
80;
та свідомос
=
90;і,
когнітивні
та
неврологічl=
5;і
розлади, пов=
217;язані
з ішемією
головного
мозку, сприя=
108;
зменшенню
проявів
амнезії.
Фармакокін=
;етика.
Цитико
=
83;ін
добре
абсорбуєтьl=
9;я
при перорал=
00;ному
введенні.
Після
введення
препарату
спостерігаn=
8;ться
значне
підвищення
рівня холін=
10;в
у плазмі
крові. При
пероральноl=
4;у
застосуванl=
5;і
препарат
практично
повністю вс
=
84;октується.
Дослідженнn=
3;
показали, що
біодоступнo=
0;сть
при
пероральноl=
4;у
та внутрішн=
00;овенному
шляхах
введення
практично
однакові.
Препар
=
72;т
метаболізуn=
8;ться
у кишечнику
та печінці з
утворенням
холіну та
цитидину.
Після
введення
цитиколін
широко
розподіляєm=
0;ься
у структура
=
93;
головного
мозку зі шви=
076;ким
включенням
фракції
холіну в
структурні
фосфоліпідl=
0;
та фракції
цитидину у ц=
080;тидинові
нуклеотиди =
10; нуклеїнові
кислоти. У
головного
мозку цитик
=
86;лін
вбудовуєтьl=
9;я
у клітинні,
цитоплазмаm=
0;ичні
та
мітохондріk=
2;льні
мембрани, пр=
080;ймаючи
участь у
побудові
фракції
фосфоліпідo=
0;в.
Лише
незначна
кількість
дози
виявляєтьсn=
3;
у сечі і
фекаліях
(менше 3 %).
Приблизно 12 %
дози
виводиться
через СО2, щ
=
86;
видихаєтьсn=
3;.
Під час
виведення
препарату з
сечею
виділяють
дві фази:
перша фаза – =
1087;ротягом
36 годин, у
якій
швидкість
виведення
зменшуєтьсn=
3;
швидко, і
друга фаза –
в якій
швидкість
виведення
зменшуєтьсn=
3;
набагато
повільніше.
Така ж сама
фазність
спостерігаn=
8;ться
при виведен
=
85;і
через
дихальні
шляхи.
Швидкість
виведення С
=
54;2
зменшуєтьсn=
3;
швидко
приблизно
протягом 15 г=
086;дин,
потім –
знижуєтьсn=
3;
набагато по
=
74;ільніше.
Клініч=
1085;і
характерисm=
0;ики.
Показання.=
span>
-
Інсульт,
гостра фаза
порушень мо
=
79;кового
кровообігу
та їх
неврологічl=
5;і
наслідки.
-
Черепно-моз
=
82;ова
травма та її
неврологічl=
5;і
наслідки.
-
Когнітивні
порушення т
=
72;
порушення
поведінки
внаслідок
хронічних
судинних і
дегенератиk=
4;них
церебральнl=
0;х
розладів.
Протип
=
86;казання.
-
Підвищена
чутливість
до цитиколі
=
85;у
або до інших
компонентіk=
4;
препарату.
-
Підвищений
тонус
парасимпатl=
0;чної
нервової
системи.
Вза=
;ємодія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види вз=
072;ємоді=
;й.
Цитиколін
посилює
ефект
леводопи. Не
слід
призначати
одночасно з
лікарськимl=
0;
засобами, що
містять
меклофенокl=
9;ат.
<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>О&=
#1089;обливості
застосуванl=
5;я.
Пр
=
77;парат
містить
лактозу. Якщо у п=
ацієнта
встановленk=
2;
непереносиl=
4;ість
деяких цукр=
10;в,
слід прокон
=
89;ультуватис=
1103;
з лікарем,
перш ніж
приймати це
=
81;
лікарський
засіб.
Зас=
;тосування
у період
вагітності
або
годування
груддю. <=
/span>
Достатні
дані про
застосуванl=
5;я
цитиколіну
вагітним жі
=
85;кам
відсутні.
Цитиколін н
=
77;
слід
застосовувk=
2;ти
у період
вагітності,
окрім
випадків
нагальної
потреби. У
період
вагітності
лікарський
препарат
призначати
тільки тоді,
коли
очікувана т
=
77;рапевтична
користь
переважає п
=
86;тенційний
ризик. Дані
про
проникненнn=
3;
цитиколіну в
грудне
молоко та
його дія на
плід
невідомі.
Зда=
;тність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
В
індивідуалn=
0;них
випадках
деякі побіч
=
85;і
реакції з
боку
центральноo=
1;
нервової
системи
можуть
впливати на
здатність к
=
77;рувати
автотранспl=
6;ртом
або працюва
=
90;и
зі складним
=
80;
механізмамl=
0;.
Спосіб
застосуван=
085;я
та дози. |
Реко
=
84;ендована
доза
становить
від 500 до 2000 мг н=
а
добу (1-4 табле=
;тки),
залежно від
тяжкості
симптомів
та стану
пацієнта. Дози
препарату
та термін
лікування
встановлюю=
090;ься
лікарем. Пацієнти
літнього
віку не
потребують
коригуванн=
103;
дози. Діти. Досв=
10;д
застосуван=
085;я
препарату
дітям обмеж=
1077;ний,
тому
лікарський
препарат сл=
1110;д
призначати
тільки тоді,
коли
очікувана
користь
переважає
будь-який
потенційни=
081;
ризик. Передо=
1079;ування.
В=
;ипадки
передозува=
085;ня
не відзначе=
1085;і.
Побічні
реакції. З боку
психіки: га=
1083;юцинації,
збm=
1;дження,
безсоння. З боку
нервової
системи: си=
1083;ьний голо=
074;ний
біль,
запамороче=
085;ня,
трk=
7;мор. З боку
серцево-суд=
1080;нної
системи:
артеріальн=
072;
гіпертензі=
103;,
артеріальн=
072;
гіпотензія,
тахікардія. З боку
дихальної
системи:
диспное. З боку
травного
тракту: ну=
1076;ота,
блювання, біль =
091;
шлунку,
гіперсалів=
072;ція,
незначна зм=
1110;на
показників
функції
печінки, епізодичн
=
72;
діарея. З боку
імунної
системи: ал&=
#1077;ргічні
реакції,
включаючи
висипання,
свербіж,
ангіоневро=
090;ичний
набряк,
анафілакти=
095;ний
шок,
почервонін=
085;я,
кропив’янк=
091;,
екзантему,
пурпуру. Загаль&=
#1085;і
розлади:
озноб, підвищення
температур=
080;
тіла,
відчуття
жару, &=
#1090;ремор,
набряк. |
Тер=
;мін
придатностo=
0;.
3 роки.
Умови
зберігання.
Зберігати
при
температурo=
0;
не вище 25 °=
span>С.
Зберігати в
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Упаков=
1082;а.
По 10 таблеток у блістері; по 1<= /span> блісте= 1088;у в картонній упаковці.
По 3 або 10 упаков=
1086;к
у картонній
коробці № 30 (10´=
1×3) або &=
#8470; 100 (10×1×10).
Катего=
1088;ія
відпуску.
За
рецептом.
Виробник.
КУСУМ
ХЕЛТХКЕР ПВ
=
58;
ЛТД/
KUSUM HEAL=
THCARE PVT =
LTD.
Місцез=
1085;аходження
виробника т
=
72;
його адреса
місця
провадженнn=
3;
діяльності.
СП-289 (A), РІІК=
054;
Індастріал
ареа,
Чопанкі,
Бхіваді, Діс=
090;.
Алвар
(Раджастан),
Індія/
SP-289 (A), RIICO Industrial<=
span
lang=3DEN-US style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'> a<=
/span>rea, Cho=
panki,
Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.
для мед&=
#1080;чного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
(QUANIL®)
Скл=
;ад:
діюча р&=
#1077;човина:
citicoline sodium=
;
1 т&=
#1072;блетка
містить цит
=
80;коліну
натрію у
перерахуваl=
5;ні
на цитиколі
=
85;
500 мг;=
допоміжн=
;і
речовини: ла&=
#1082;този
моногідрат,
целюлоза мікрокрис=
;талічна,
повідон,
натрію
кроскармелl=
6;за,
кремнію
діоксид
колоїдний
безводний,
магнію
стеарат, покритm=
0;я
Opadry 0=
3F58750
білий.
Лікарс=
1100;ка
форма. Таблетки,
вкриті
оболонкою.
Основні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;:
капсулопод=
;ібні
гладенькі
таблетки,
вкриті
оболонкою
білого коль
=
86;ру.
Фармак=
1086;терапевтич=
на
група. Психостиму&=
#1083;ятори.
Засоби, що
застосовуюm=
0;ься
при синдром=
10;
дефіциту
уваги та
гіперактивl=
5;ості
(СДУГ), та
ноотропні
засоби. Код
АТХ N06В Х06.
Фар=
;макологічн=
10;
властивостo=
0;.
Фармакоди=
085;аміка.
Цитико=
1083;ін
стимулює
біосинтез
структурниm=
3;
фосфоліпідo=
0;в
мембран
нейронів, що
підтверджеl=
5;о
даними
магнітно-ре
=
79;онансної
спектроскоl=
7;ії.
Завдяки
такому
механізму
дії цитикол=
10;н
проявляє
функціонувk=
2;ння
таких мембр
=
72;нних
механізмів
як функціон
=
91;вання
іоно
=
86;бмінних
насосів та
рецепторів,
модуляція
яких необхі
=
76;на
для
нормальногl=
6;
проведення
нервових
імпульсів.
Завдяки
стабілізуюm=
5;ій
дії на мембр=
072;ну
нейронів
цитиколін п
=
88;оявляє
протинабряl=
2;ові
властивостo=
0;,
які сприяют=
00;
реабсорбціo=
1;
набряку
мозку.
Експеримен&=
#1090;альні
дослідженнn=
3;
показали, що
цитиколін
інгібує
активацію
деяких фосф
=
86;ліпаз
(А1, А2, С та D),
зменшуючи
утворення
вільних
радикалів,
запобігає
руйнуванню
мембранних
систем і збе=
088;ігає
антиоксидаl=
5;тні
захисні
системи, так=
110;
як глутатіо
=
85;.
Цитиколін
зберігає
запас
енергії
нейронів,
інгібує
апоптоз та
стимулює
синтез ацет
=
80;лхоліну.
Експеримен&=
#1090;ально
доведено, що
цитиколін т
=
72;кож
проявляє
профілактиm=
5;ну
нейропротеl=
2;торну
дію при
фокальній
ішемії
головного
мозку.
Клінічні
дослідженнn=
3;
показали, що
цитиколін
достовірно
збільшує
показники
функціоналn=
0;ного
одужання у
пацієнтів і
=
79;
гострим
ішемічним
порушенням
мозкового
кровообігу,
що збігаєть
=
89;я
з
уповільненl=
5;ям
росту
ішемічного
ураження
головного
мозку за
даними
нейровізуаl=
3;ізації.
У пацієнтів
із
черепно-моз
=
82;овою
травмою цит
=
80;колін
прискорює
відновленнn=
3;
і зменшує
тривалість
та
інтенсивніl=
9;ть
посттравмаm=
0;ичного
синдрому.
Цитиколін
поліпшує
рівень уваг
=
80;
та свідомос
=
90;і,
когнітивні
та
неврологічl=
5;і
розлади, пов=
217;язані
з ішемією
головного
мозку, сприя=
108;
зменшенню
проявів
амнезії.
Фармакокін=
;етика.
Цитико
=
83;ін
добре
абсорбуєтьl=
9;я
при перорал=
00;ному
введенні.
Після
введення
препарату
спостерігаn=
8;ться
значне
підвищення
рівня
холінів у
плазмі кров=
10;.
При
пероральноl=
4;у
застосуванl=
5;і
препарат
практично
повністю
всмоктуєтьl=
9;я.
Дослідженнn=
3;
показали, що
біодоступнo=
0;сть
при
пероральноl=
4;у
та
внутрішньоk=
4;енному
шляхах
введення
практично
однакові.
Препар
=
72;т
метаболізуn=
8;ться
у кишечнику
та печінці з
утворенням
холіну та
цитидину.
Після
введення
цитиколін
широко
розподіляєm=
0;ься
у структура
=
93;
головного
мозку зі шви=
076;ким
включенням
фракції
холіну в
структурні
фосфоліпідl=
0;
та фракції
цитидину у ц=
080;тидинові
нуклеотиди =
10;
нуклеїнові
кислоти. У
головного
мозку цитик
=
86;лін
вбудовуєтьl=
9;я
у клітинні,
цитоплазмаm=
0;ичні
та
мітохондріk=
2;льні
мембрани,
приймаючи
участь у
побудові
фракції
фосфоліпідo=
0;в.
Лише
незначна
кількість
дози
виявляєтьсn=
3;
у сечі і
фекаліях
(менше 3 %).
Приблизно 12 %
дози
виводиться
через СО2, щ
=
86;
видихаєтьсn=
3;.
Під час
виведення
препарату з
сечею виділ=
03;ють
дві фази:
перша фаза –
протягом 36 г=
086;дин,
у якій
швидкість
виведення
зменшуєтьсn=
3;
швидко, і
друга фаза –
в якій
швидкість
виведення
зменшуєтьсn=
3;
набагато
повільніше.
Така ж сама
фазність
спостерігаn=
8;ться
при виведен
=
85;і
через
дихальні
шляхи.
Швидкість
виведення С
=
54;2
зменшуєтьсn=
3;
швидко
приблизно
протягом 15 г=
086;дин,
потім –
знижуєтьсn=
3;
набагато по
=
74;ільніше.
Клініч=
1085;і
характерисm=
0;ики.
Показання.=
span>
-
Інсульт,
гостра фаза
порушень
мозкового к
=
88;овообігу
та їх
неврологічl=
5;і
наслідки.
-
Черепно-моз
=
82;ова
травма та її
неврологічl=
5;і
наслідки.
-
Когнітивні
порушення т
=
72;
порушення
поведінки
внаслідок
хронічних
судинних і
дегенератиk=
4;них
церебральнl=
0;х
розладів.
Протип
=
86;казання.
-
Підвищена
чутливість
до цитиколі
=
85;у
або до інших
компонентіk=
4; препарату.
-
Підвищений
тонус
парасимпатl=
0;чної
нервової
системи.
Вза=
;ємодія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види вз=
072;ємоді=
;й.
Цитиколін
посилює
ефект
леводопи. Не
слід
призначати
одночасно з
лікарськимl=
0;
засобами, що
містять
меклофенокl=
9;ат.
<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>О&=
#1089;обливості
застосуванl=
5;я.
Пр
=
77;парат
містить
лактозу. Якщо у п=
ацієнта
встановленk=
2;
непереносиl=
4;ість
деяких цукр=
10;в,
слід прокон
=
89;ультуватис=
1103;
з лікарем,
перш ніж
приймати це
=
81;
лікарський
засіб.
Зас=
;тосування
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю. <=
/span>
Достатні
дані про
застосуванl=
5;я
цитиколіну
вагітним жі
=
85;кам
відсутні.
Цитиколін н
=
77;
слід
застосовувk=
2;ти
у період
вагітності,
окрім
випадків
нагальної
потреби. У
період
вагітності
лікарський
препарат
призначати
тільки тоді,
коли
очікувана
терапевтичl=
5;а
користь
переважає
потенційниl=
1;
ризик. Дані
про
проникненнn=
3;
цитиколіну в
грудне
молоко та
його дія на
плід
невідомі.
Зда=
;тність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
В
індивідуалn=
0;них
випадках
деякі
побічні реа
=
82;ції
з боку
центральноo=
1;
нервової си
=
89;теми
можуть
впливати на
здатність
керувати
автотранспl=
6;ртом
або працюва
=
90;и
зі складним
=
80;
механізмамl=
0;.
Спосіб
застосуван=
085;я
та дози. |
Реко
=
84;ендована
доза
становить
від 500 до 2000 мг н=
а
добу
(1-4 таблетки),
залежно від
тяжкості
симптомів
та стану
пацієнта. Дози
препарату
та термін
лікування
встановлюю=
090;ься
лікарем. Пацієнти
літнього
віку не
потребують
коригуванн=
103;
дози. Діти. Досв=
10;д
застосуван=
085;я
препарату
дітям обмеж=
1077;ний,
тому
лікарський
препарат сл=
1110;д
призначати
тільки тоді,
коли
очікувана
користь
переважає
будь-який
потенційни=
081;
ризик. Передо=
1079;ування.
В=
;ипадки
передозува=
085;ня
не відзначе=
1085;і.
Побічні
реакції. З боку
психіки: га=
1083;юцинації,
збm=
1;дження,
безсоння. З боку
нервової
системи: си=
1083;ьний голо=
074;ний
біль,
запамороче=
085;ня,
трk=
7;мор. З боку
серцево-суд=
1080;нної
системи:
артеріальн=
072;
гіпертензі=
103;,
артеріальн=
072;
гіпотензія,
тахікардія. З боку
дихальної
системи:
диспное. З боку
травного
тракту: ну=
1076;ота,
блювання, біль =
091;
шлунку,
гіперсалів=
072;ція,
незначна зм=
1110;на
показників
функції
печінки, епізодичн
=
72;
діарея. З боку
імунної
системи:
алергічні
реакції,
включаючи
висипання, с&=
#1074;ербіж,
ангіоневро=
090;ичний
набряк,
анафілакти=
095;ний
шок,
почервонін=
085;я,
кропив’янк=
091;,
екзантему,
пурпуру. Загаль&=
#1085;і
розлади:
озноб, підвищення
температур=
080;
тіла,
відчуття
жару, &=
#1090;ремор,
набряк. |
Тер=
;мін
придатностo=
0;.
3 роки.
Умови
зберігання.
Зберігати
при
температурo=
0;
не вище 25 °=
span>С.
Зберігати в
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Упаков=
1082;а.
По 10 таблеток у блістері; по 1<= /span> блісте= 1088;у в картонній упаковці.
По 3 або 10 упаков=
1086;к
у картонній
коробці № 30 (10´=
1×3) або &=
#8470; 100 (10×1×10).
Катего=
1088;ія
відпуску.
За
рецептом.
Виробник.
Т=
ОВ
«КУСУМ ФАРМ&raq=
uo;.
Місцез=
1085;аходження
виробника т
=
72;
його адреса
місця
провадженнn=
3;
діяльності.
40020,
Україна, Сумськ=
1072;
область, м.
Суми, вул.
Скрябіна, 54.