MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D474F6.D2A3BD30" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D474F6.D2A3BD30 Content-Location: file:///C:/680A1E53/UA169860101_2F13.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
ІНС=
;ТРУКЦІЯ
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікаl=
8;ського
засобу
АРГІТЕК
Склад:
діюча
речовина: argini=
ne
glutamate;
1 мл ро=
079;чину
містить
аргініну
глутамату 8
мг=
;
допоміжні
речовини: натрі=
;ю
хлорид,
натрію
гідроксид,
вода для ін’=
108;кцій.
Лік=
;арська
форма. Розчин для
інфузій.
Ос
=
85;овні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: п=
1088;озора
безбарв=
1085;а
рідина.
Фармак=
1086;терапевтич=
на
група. Препар=
1072;ти,
що застосов
=
91;ються
при
захворюванl=
5;ях
печінки, ліп=
086;тропні
речовини.
Аргініну
глутамат. Код
АТХ А05В А01.
Фармаколог&=
#1110;чні
властивостo=
0;.
Фармакl=
6;динаміка.
Аргінін
є
сполученняl=
4;
аргініну і
глутаміновl=
6;ї
кислоти, які
відіграють
важливу рол=
00;
у забезпече
=
85;ні
біохімічниm=
3;
процесів
нейтралізаm=
4;ії
і виведення =
079;
організму
високотоксl=
0;чного
метаболіту
обміну азот
=
80;стих
речовин –
аміаку.
Гіпоамонієl=
4;ічні
ефекти ліка
=
88;ського
засобу
реалізуютьl=
9;я
шляхом
активації
знешкодженl=
5;я
аміаку в
орнітиновоl=
4;у
циклі
синтезу сеч
=
86;вини,
зв’язуваннn=
3;
аміаку у
нетоксичниl=
1;
глутамін, а
також
підсилення
виведення
аміаку з
центральноo=
1;
нервової
системи і
його
екскреції з
організму.
Завдяки цим
властивостn=
3;м
аргініну
знижуються
загальнотоl=
2;сичні,
у тому числі
нейротоксиm=
5;ні
ефекти
аміаку.
Ар=
075;інін
чинить тако
=
78;
гепатопротk=
7;кторну
дію завдяки
своїм
антиоксидаl=
5;тним,
антигіпоксl=
0;чним
і мембранос
=
90;абілізуючи=
1084;
властивостn=
3;м,
позитивно
впливає на
процеси
енергозабеk=
9;печення
у
гепатоцитаm=
3;.
Пр=
080;
алкогольніl=
1;
інтоксикацo=
0;ї
аргінін
стимулює
утилізацію
алкоголю у
монооксигеl=
5;азній
системі печ=
10;нки,
попереджає
пригніченнn=
3;
ключового
ферменту
утилізації
етанолу –
алкогольдеk=
5;ідрогенази;
прискорює
інактиваціn=
2;
і виведення
токсичних
продуктів
метаболізмm=
1;
етанолу у
результаті
збільшення
утворення т
=
72;
окиснення
бурштиновоo=
1;
кислоти; зни=
078;ує
пригнічуваl=
3;ьний
вплив
алкоголю на
центральну
нервову сис
=
90;ему
за рахунок
нейромедіаm=
0;орних
властивостk=
7;й
збуджувальl=
5;ої
глутаміновl=
6;ї
кислоти.
Завдяки цим
властивостn=
3;м
Аргітек
виявляє
антитоксичl=
5;і
і витверезн=
10;
ефекти.
Ар=
075;інін
не виявляє
ембріотоксl=
0;чних,
гонадотоксl=
0;чних,
мутагенних =
10;
тератогеннl=
0;х
ефектів, не
викликає
алергічних
та
імунотоксиm=
5;них
реакцій.
Фармакокін&=
#1077;тика.
Не
досліджуваl=
3;ась.
Клі=
;нічні
характерисm=
0;ики.
Показання.
У
комплексніl=
1;
терапії
гострих і
хронічних
гепатитів
різної
етіології, о=
090;руєнь
гепатотропl=
5;ими
отрутами
(блідою
поганкою,
хімічними
речовинами
та лікарськ
=
80;ми
засобами),
цирозу
печінки, леп=
090;оспірозу,
печінкової
енцефалопаm=
0;ії,
прекоми та
коми, що
супроводжуn=
2;ться
порушенням
=
86;бміну
азоту та
гіперамоніn=
8;мією.
Стан
гострого
алкогольноk=
5;о
отруєння се
=
88;еднього
та тяжкого
ступеня, у
тому числі
алкогольна
енцефалопаm=
0;ія
та кома, а також
у складі
комплексноo=
1;
терапії пос
=
90;інтоксикац=
1110;йних
розладів
після
гострого
алкогольноk=
5;о
отруєння.
Протипоказ&=
#1072;ння.
Пі=
076;вищена
чутливість
до
компонентіk=
4; лікарськог=
1086;
засобу,
пропасниця,
підвищена
збудливістn=
0;,
тяжке
порушення
фільтраційl=
5;ої
(азотовиділ=
00;ної)
функції
нирок.
В=
079;аємодія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.
Еф=
077;кт
аргініну на
секрецію
інсуліну
підвищуєтьl=
9;я
при
одночасномm=
1; застосуван=
1085;і
амінофілінm=
1;.
Аргінін мож
=
77;
підсилюватl=
0;
ефект
антиагрегаm=
4;ійних
засобів (нап=
088;иклад,
дипіридамоl=
3;у).
Попереджає =
10;
послаблює
нейротоксиm=
5;ні
явища, які
можуть
виникнути п
=
88;и
застосуванl=
5;і
ізоніазиду.
Послаблює
ефект
вінбластинm=
1;.
Особлиk=
4;ості
застосуванl=
5;я.
Пр=
080;
призначеннo=
0;
пацієнтам і
=
79;
порушеннямl=
0;
функції
ендокринниm=
3;
залоз слід
враховуватl=
0;,
що лікарськ
=
80;й
засіб
стимулює
секрецію
інсуліну і
гормону
росту. Аргін=
110;н
активує
зв’язуваннn=
3;
аміаку у
сечовину, що =
1079;акономірно
може
супроводжуk=
4;атися
короткочасl=
5;им
підвищенняl=
4;
її рівня у
крові.
До=
087;оміжні
речовини.
Зас=
;тосування
у період ваг=
110;тності
або
годування
груддю.
Безпека
клінічного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу у
період
вагітності
=
91;
I і II
триместрах
вагітності =
10;
при
годуванні
груддю не
досліджена.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
Оскіль=
1082;и
під час
лікування
можуть
виникати
побічні
реакції з
боку ЦНС
(головний
біль,
запаморочеl=
5;ня,
тремор), слід
дотримуватl=
0;ся
обережностo=
0;
при керуван
=
85;і
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Лікарський
засіб
призначати
дорослим
внутрішньоk=
4;енно.
Вв=
086;дити
внутрішньоk=
4;енно
краплинно 2 р=
1072;зи
на добу по 1
флакону (2 г)
зі швидкіст=
02;
60–70 крапель за
хвилину.
У
тяжких
випадках
добову дозу =
083;ікарського
засобу
підвищуватl=
0;
до 3‒4 флаконі&=
#1074;
(що
відповідає 6=
211;8
г),
розподіленl=
0;х
на 2 введення.
Алкогоl=
3;ьне
отруєння.
Внутрішньоk=
4;енно
вводять
краплинно 2 р=
1072;зи
на добу по 100 мл
(0,8 г)
зі швидкіст=
02;
60-70 крапель за
хвилину.
У
тяжких
випадках
(алкогольна
кома) добову =
1076;озу
введення
підвищують
до 1 ф=
лакону
(2 г) 2
рази на добу.
Ма=
082;симальна
добова доза =
211;
8 г. Курс
лікування – 5=
8211;10
діб.
Діти.
Ефекти=
1074;ність
і безпека
застосуванl=
5;я
лікарськог=
;о
засобу дітям не
досліджені.
Передозува&=
#1085;ня.
Сим=
;птоми: посилення
проявів
побічних
реакцій, біл=
100;
у грудній
клітці,
атріовентрl=
0;кулярна
блокада.
Лікуваl=
5;ня:
внутрішньоk=
4;енне
введення
кортикостеl=
8;оїдів.
Симптоматиm=
5;на
терапія.
Побічні
реакції.
Рі=
076;ко
можливі:
З
боку
шлунково-ки
=
96;кового
тракту: ну=
076;ота,
біль в
епігастралn=
0;ній
ділянці.
З
боку
нервової
системи: го=
083;овний
біль,
запаморочеl=
5;ня,
тремор, слаб=
082;ість.
З
боку
серцево-суд
=
80;нної
системи: ми=
075;отлива
аритмія,
зниження
артеріальнl=
6;го
тиску, тахік=
072;рдія.
З
боку імунно=
11;
системи: ре=
072;кції
гіперчутлиk=
4;ості,
включаючи
шкірні
висипання,
свербіж,
гіперемію,
кропив’янкm=
1;,
ангіоневрl=
6;тичний
набряк.
Загальні
розлади та
реакції у
місці
введення:
задишка, біл=
100;
за груднино=
02;,
підвищення
температурl=
0;
тіла, озноб, з&=
#1084;іни
у місці
введення,
флебіт.
Термін
придатностo=
0;. 1,5 р=
;оку.
Умови
зберігання.
Збері=
;гати
в
оригінальнo=
0;й
упаковці пр
=
80;
температурo=
0;
не вище 25 °С. Не
заморожуваm=
0;и.
Збері=
;гати
у
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Упаковка.
=
По 250 мл у
флаконі; по 1
флакону в па=
095;ці.
Кат=
;егорія
відпуску. З=
а
рецептом.
Вир=
;обник.
Пр=
040;Т
«Фармацевтl=
0;чна
фірма
«Дарниця».
Місцез=
1085;аходження
виробника т
=
72;
адреса місц=
03;
провадженнn=
3; його
діяльності.
Україна,
ИНСТРУКЦИ
=
71;
по
медицинскоl=
4;у
применению лекар
=
89;твенного
средства
АРГИТЕК=
(ARGITEC)
Сост=
;ав:
де= йствующее вещество: arginine glutamate;
1 мл
раствора
содержит
аргинина
глутамата 8 м=
1075;;
вспом= 086;гательные веm= 7;ества: = натр= ;ия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Ле=
;карственна=
03;
форма. Раствор длn=
3;
инфузий.
Основные физико-хими = 95;еские свойства: п= ;розрачная бесцве= 090;ная жидкость.
Фарма=
1082;отерапевти=
ческая
группа. Преп=
;араты,
которые
применяютсn=
3;
при
заболеваниn=
3;х
печени, липо=
090;ропные
вещества.
Аргинина
глутамат. Код АТ=
Х А05В А01.
Фарм=
;акологичес
=
82;ие
свойства.
Фармакоди
=
85;амика.
Аргинин является соедин= 1077;нием аргинина и глутаминовl= 6;й кислоты, которые игр = 72;ют важную роль = 074; обеспечениl= 0; биохимичесl= 2;их процессов нейтрализаm= 4;ии и выведения из организм = 72; высокотоксl= 0;чного метаболита обмена азотистых веществ – аммиака. Гипоаммониk= 7;мические эффекты лек = 72;рственного средства реализуютсn= 3; путем активации обезвреживk= 2;ния аммиака в орнитиновоl= 4; цикле синтеза моч = 77;вины, связывания аммиака в нетоксичныl= 1; глутамин, а также усиления выведения а = 84;миака из центральноl= 1; нервной системы и ег= 086; экскреции и = 79; организма. Благодаря этим свойст = 74;ам арги = 85;ина снижаются общетоксичk= 7;ские, в том числе нейротоксиm= 5;еские эффекты аммиака.
Аргинин оказывает также гепатопротk= 7;кторное действие благодаря своим антиоксидаl= 5;тным, антигипоксl= 0;ческим и мембраностk= 2;билизирующ= 080;м свойствам, положительl= 5;о влияет на пр= 086;цессы энергообесl= 7;ечения в гепатоцитаm= 3;.
При алкогольноl= 1; интоксикацl= 0;и аргинин сти = 84;улирует утилизацию алкоголя в монооксигеl= 5;азной системе печени, предупреждk= 2;ет угнетение ключевого фермента утилизации этанола ‒ алкогольдеk= 5;идрогеназы; ускоряет инактивациn= 2; и выведение токсическиm= 3; продуктов метаболизмk= 2; этанола в результате увеличения образованиn= 3; и окисления янтарной кислоты; сни= 078;ает угнетающее влияние алкоголя на центральнуn= 2; нервную систему за счет нейром = 77;диаторных свойств возбуждающk= 7;й глутаминовl= 6;й кислоты. Бла= 075;одаря этим свойствам Аргитек проявляет а = 85;титоксичес= 1082;ие и отрезвляю = 97;ие эффекты.
Арг
=
80;нин
не оказывае
=
90;
эмбриотоксl=
0;ческих,
гонадотоксl=
0;ческих,
мутагенных
=
80;
тератогеннm=
9;х
эффектов, не
вызывает
аллергичесl=
2;их
и
иммунотоксl=
0;ческих
реакций.
Фармакоки = 85;етика.
&=
#1053;е
исследовалk=
2;сь.
Клиническ = 80;е характерисm= 0;ики.
Пока= ;зания.
В
комплексноl=
1;
терапии
острых и
хроническиm=
3;
гепатитов
различной
этиологии, о=
090;равлений
гепатотропl=
5;ыми
ядами
(бледной
поганкой, хи=
084;ическими
веществами
=
80;
лекарственl=
5;ыми
средствами),
цирроза
печени,
лептоспироk=
9;а,
печеночной
энцефалопаm=
0;ии,
прекомы и ко=
084;ы,
сопровождаn=
2;щихся
нарушением
обмена азот
=
72;
и гипераммо
=
85;иемией. Состо&=
#1103;ние
острого
алкогольноk=
5;о
отравления
средней и
тяжелой
степени, в
том числе
алкогольнаn=
3;
энцефалопаm=
0;ия
и кома, а
также в
составе
комплексноl=
1; терапии
постинтоксl=
0;кационных
расстройстk=
4;
после
острого
алкогольноk=
5;о
отравления.
Прот=
;ивопоказан
=
80;я.
Пов
=
99;шенная
чувствителn=
0;ность
к компонент
=
72;м
лекарственl=
5;ого
средства,
лихорадка,
повышенная
возбудимосm=
0;ь,
тяжелое
нарушение
фильтрациоl=
5;ной
(азотовыдел
=
80;тельной)
функции
почек.
Взаи=
;модействие
с другими
лекарственl=
5;ыми
средствами
=
80;
другие виды
взаимодейсm=
0;вий.
Эфф = 77;кт аргинина на секрецию инсулина повышается при одновре = 84;енном применении аминофиллиl= 5;а. Аргинин может усиливать эффект анти = 72;грегационн= 1099;х средств (нап= 088;имер, дипиридамоl= 3;а). Предупреждk= 2;ет и ослабляет = 085;ейротоксич&= #1077;ские явления, которые могут возни = 82;нуть при применении изониазида. Ослабляет эффект винбластинk= 2;.
Особ=
;енности
применения.
При назначении пациентам с нарушениямl= 0; функции энд = 86;кринных желез следует учитывать, что лекарст = 74;енное средство стимулируеm= 0; секрецию инсулина и гормона рос = 90;а. Аргинин активирует связывания аммиака в мочевину, чт= 086; закономернl= 6; может сопровождаm= 0;ься кратковремk= 7;нным повышением ее уровня в крови.
Вспомогат&=
#1077;льные
вещества.
Это лекарственl= 5;ое средство содержит на = 90;рия гидроксид 0,1 М. Следует соблюдать осторожносm= 0;ь при примене = 85;ии его пациент = 72;м, соблюдающиl= 4; диету, с контролируk= 7;мым содержаниеl= 4; натрия.
Применени
=
77;
в период
беременносm=
0;и
или кормлен
=
80;я
грудью.
Без = 86;пасность клиническоk= 5;о применения = 83;екарственн= 1086;го средства в период беременносm= 0;и в I и II триместрах беременносm= 0;и и при кормлении грудью не исследованk= 2;.
Способност=
ь
влиять на
скорость
реакции при
управлении
автотранспl=
6;ртом
или другими
механизмамl=
0;.
Пос = 82;ольку во время лечения могут возникать побочные реакции со стороны ЦНС (головная боль, головокружk= 7;ние, тремор), следует соблюдать осторожносm= 0;ь при управлении автотранспl= 6;ртом или другими механизмамl= 0;.
Спос=
;об
применения
=
80;
дозы.
Лек = 72;рственное средство назначать взрослым вн = 91;тривенно.
Вво = 76;ить внутривеннl= 6; капельно 2 раза в сутки по 1 флакону (2 = г) со скорость= 02; 60–70 капель в минуту.
В тяжелых случаях суточную дозу лекарс = 90;венного средства повышать до 3= 8211;4 флаконов (чт= 086; соответствm= 1;ет 6–8 г), разделенныm= 3; на 2 введения.<= /p>
Алкогоl=
3;ьное
отравление.
Внутривеннl=
6;
вводят
капельно 2
раза в сутки
по 100=
м=
;л
(0,8 г) со
скоростью 60-70
капель в
минуту.
В
тяжелых
случаях
(алкогольна=
03;
кома) суточн=
091;ю
дозу
введення по
=
74;ышают
до 1 ф=
лакона
(2 г) 2 раза в сут=
082;и.
Мак = 89;имальная суточная доза – 8 г. Курс лечения – 5–10 дней.
Дети.
Эфф = 77;ктивность и безопасносm= 0;ь применения = 83;екарственн= 1086;го средства де = 90;ям не исследованm= 9;.
Пере= ;дозировка.= p>
Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, бол= 100; в грудной клетке, а= ;триовентри = 82;улярная блокада.
Лечение: вl= 5;утривенное введение кортикостеl= 8;оидов. Симптоматиm= 5;еская терапия.
Побо=
;чные
реакции.
Р= ;едко возможны:
Со стороны желудочно-к = 80;шечного тракта: то = 96;нота, боль в эпигастралn= 0;ной области.
Со стороны нервной системы: го = 83;овная боль, головокружk= 7;ние, тремор, слаб= 086;сть.
Со стороны
сердечно-со
=
89;удистой
системы:
мерцательнk=
2;я
аритмия,
снижение
артериальнl=
6;го
давления,
тахикардия.
Со стороны
иммунной
системы: ре
=
72;кции
гиперчувстk=
4;ительности,
включая кож
=
85;ые
высыпания,
зуд,
гиперемию,
крапивницу,
ангионевроm=
0;ический
отек.
Общие нарушения и реакции в месте введения: = одышка, боль за грудиной, повышение температурm= 9; тела, озноб, изменения в месте введе = 85;ия, флебит.
Срок
годности. 1,5 год=
072;.
Условия хранения.
j= 1;ранить в оригинальнl= 6;й упаковке пр = 80; температурk= 7; не выше 25 °С. Не замораживаm= 0;ь.
j= 1;ранить в недоступн = 86;м для детей месте.
Упаковка.
По 250 мл во флаконе; по 1 флакону в пачке.
Категория
отпуска. По
рецепту.
Производи
=
90;ель.
ЧАО
«Фармацевтl=
0;ческая
фирма
«Дарница».
Местонахо = 78;дение производитk= 7;ля и адрес мест= 072; осуществлеl= 5;ия его деятель = 85;ости.
Украина,