ІН= 057;ТРУКЦІЯ

дл= ;я медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ЙОДИКСАНОЛ-= ЮНІК

(IODIXANOL-UNIQUE)

Ск= ;лад:

ді= ;ючі речовини: йодиксанол;

1 мл розчину для інʼєкцій містить йодиксанолm= 1; еквівалентl= 5;о йоду 320 мг;

до= ;поміжні речовини: трометамол; кальцію-нат = 88;ію едетат; натрію хлор = 80;д, кальцію хлорид, дигідрат; кислота хло = 88;истоводнев&#= 1072; концентровk= 2;на (для корекці= 111; рН); вода для інʼєкцій. =

= Лікарська форма. Розчин для інʼєкцій.

Основ = 85;і фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: прозо = 88;ий, безбарвний розчин, вільний від сторонніх включень.=

Фар = 84;акотерапев&#= 1090;ична група.

Йод= ;овмісні рентгенокоl= 5;трастні засоби. Водо= 088;озчинні низькоосмоl= 3;ярні нефротропнo= 0; рентгенокоl= 5;трастні засоби. Код АТХ V08AB09.

Фармако = 83;огічні властивостo= 0;.

Фа= ;рмакодинам= 10;ка.

Йодикса = 85;ол — неіонний, димерний, гексайодовk= 2;ний, водорозчинl= 5;ий рентгенокоl= 5;трастний засіб.

Після ін’єкції органічно зв’язаний йод, що знаходитьсn= 3; у судинах і тканинах, поглинає радіацію.

Зафіксо = 74;ано, що після внутрішньоk= 4;енної ін’єкції йодиксанолm= 1; не було встановленl= 6; значущих відхилень більшості показників гемодинаміl= 2;и, клініко-біо = 93;імічних показників та показник= 10;в коагуляції. Зміни деяки = 93; лабораторнl= 0;х показників були незначними = 10; не вважаються клінічно знач = 91;щими.

Препара = 90; має лише незначний вплив на функцію нирок. Застосуванl= 5;я препарату хворим на цукровий діабет із рівнем креатиніну = 91; сироватці крові 1,3–3,5 мг/д= 083; супроводжуk= 4;алося підвищенняl= 4; рівня креатиніну на ≥ 0,5 мг/дл, ал= 077; у жодного пацієнта не спостерігаl= 3;ося підвищення на ≥ 1 мг/дл. Прl= 0; застосуванl= 5;і препарату секреція ферментів (лужної фосфатази т = 72; N-ацетил-ß-глю&= #1082;озамінідаз= ;и) у проксимальl= 5;их канальцях нирок була слабша, ніж після введення не= 10;онних мономерних контрастниm= 3; засобів, і такою ж самою, як після введе = 85;ня іонних димерних контрастниm= 3; засобів.

Лікарсь = 82;ий засіб Йодиксанол- = 70;нік не впливає н= 072; функцію нир = 86;к.

Такі серцево-суд = 80;нні показники, я= 082; кінцево-діа = 89;толічний тиск у лівом= 091; шлуночку, систолічниl= 1; тиск у лівом= 091; шлуночку, ча= 089;тота серцевих скорочень, інтервал QT і швидкість току у стегновій артерії меншою міро= 02; змінювалисn= 3; після введення лі = 82;арського засобу Йодиксанол- = 70;нік порівняно з іншими конт = 88;астними засобами.=

Фа= ;рмакокінет = 80;ка.

Йодикса = 85;ол швидко розподіляєm= 0;ься в організмі. &#= 1055;еріод розподілу в середньому становить 21 х&= #1074;илину. Обʼєм розподілу еквівалентl= 5;ий об’єму міжклітиннl= 6;ї рідини (0,26 л / кг маси тіла), що свідчить пр = 86; розподіленl= 5;я йодиксанолm= 1; тільки у міжклітиннm= 1; рідину. Мета= 073;олітів не встановленl= 6;. Зв’язуванн&= #1103; з білками крові становить менше 2 %.

Період напіввиведk= 7;ння препарату становить близько 2 годин. Йодиксанол переважно в = 80;водиться нирками шляхом клубочковоo= 1; фільтрації. = 059; пацієнтів з нормальною функцією нирок через 4 години післ= 03; внутрішньоk= 4;енної інʼєкції йодиксанолm= 1; у сечу переходить близько 80 % введеного препарату, через 24 годин&= #1080; — 97 %. Близько 1,2 % введеної дози виводиться = 79; калом протягом 72 годин. Максимальнk= 2; концентрацo= 0;я йодиксанолm= 1; в сечі встановлюєm= 0;ься через 1 годину післ= 03; ін’єкції.

У діапазоні рекомендовk= 2;них доз фармако = 82;інетика не є дозозалежнl= 6;ю. Досліджень фармакокінk= 7;тики застосуванl= 5;я препарату у = 087;орожнинах тіла не проводили.=

Клі = 85;ічні характерисm= 0;ики.

Показання.

Йоди= ;ксанол-Юнік призначениl= 1; тільки для д= 110;агностични&= #1093; цілей.

Рентген = 86;контрастни&#= 1081; препарат застосовувk= 2;ти дорослим пацієнтам для проведення карді = 86;ангіографі&#= 1111;, церебральнl= 6;ї ангіографіo= 1;, периферичнl= 6;ї ангіографіo= 1;, абдомінальl= 5;ої ангіографіo= 1;, включаючи внутрішньоk= 2;ртеріальну цифрову субстракціl= 1;ну ангіографіn= 2; (ЦСА), урограф&= #1110;ї, флебографіo= 1;, контрастноk= 5;о підсилення = 87;ри компʼютерні= ;й томографії (КТ) та дослід&= #1078;ень шлунково-ки = 96;кового тракту.

Люмбаль = 85;а, торакальна = 10; цервікальнk= 2; мієлографіn= 3;.

Артрогр = 72;фія, гістеросалn= 0;пінгографі= 103; (ГСГ).

Преп= ;арат застосовувk= 2;ти дітям для проведення кардіоангіl= 6;графії, урографії, контрастноk= 5;о підсилення при компʼютерні= ;й томографії (КТ) та досліджень шлун= ;ково-кишков= 086;го тракm= 0;у.

Пр= ;отипоказан = 85;я.

= Підвищена чутливість до компонентіk= 4; лікарськог&#= 1086; засобу.

= Маніфестуюm= 5;ий тиреотоксиl= 2;оз.

Особлив= 10; заходи безпеки.

Флакони призначені тільки для одноразовоk= 5;о застосуванl= 5;я. Невикористk= 2;ні залишки лік = 72;рського засобу потрі= бно знищити.

Перед застосуванl= 5;ям препарат сл= 10;д візуально перевірити на відсутністn= 0; нерозчинниm= 3; частинок, зміни кольору та п= 086;рушень цілісності упаковки.=

Розчин набирати у шприц безпосередl= 5;ьо перед засто = 89;уванням. К= ;онтрастний засіб необхідно нагрівати д = 86; температурl= 0; тіла перед застосуванl= 5;ям.

До= ;даткові інструкції для автоінжектl= 6;ра/помпи.

Прокол здійснюватl= 0; лише один раз.

Катетер, що з’єднує автоінжектl= 6;р/помпу та пацієнта, потрібно міняти післ= 03; кожного зас = 90;осування. Невикористk= 2;ні при обстеже = 85;ні залишки контрастноk= 5;о засобу у флаконі та всіх сполучних трубках потрібно утилізуватl= 0; в кінці робочого дн= 03;.

Необхід = 85;о дотримуватl= 0;сь інструкції виробника автоінжектl= 6;ра/помпи.

Будь-яки= 081; невикористk= 2;ний препарат аб = 86; відходи потрібно утилізуватl= 0; відповідно = 76;о місцевих вимог.

Взаємод= 10;я з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Діагнос = 90;ика захворюванn= 0; щитовидної залози із застосуванl= 5;ям всіх йодовмісниm= 3; контрастниm= 3; засобів мож = 77; ускладнюваm= 0;ися через зниження йодозв’язуn= 2;чої здатності т = 82;анин щитовидної залози на період до декількох тижнів, впли= 074;аючи на тести, що вимірюють поглинання йоду (з використанl= 5;ям радіоактивl= 5;ого йоду).

Високі концентрацo= 0;ї контрастниm= 3; речовин у плазмі кров= 10; і сечі можут= 100; впливати на = 088;езультати лабораторнl= 0;х досліджень = 76;ля визначення концентрацo= 0;ї білірубіну, білків або неорганічнl= 0;х сполук (наприклад, заліза, міді, кальцію і фосфатів). Подібні аналізи не слід викону = 74;ати у день дослідженнn= 3;.

Застосу = 74;ання йодовмісниm= 3; контрастниm= 3; засобів пацієнтам з цукровим діабетом, як= 110; застосовуюm= 0;ь метформін, може призводити = 76;о оборотного порушення функції нирок і розв= 080;тку лактоацидоk= 9;у (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Пацієнт = 80;, які приймал = 80; інтерлейкіl= 5;-2 менш ніж за 2 тижні до ін’єкції йодовмісноk= 5;о контрастноk= 5;о засобу, мают= 100; схильність до віддалених побічних ре = 72;кцій (грипоподіб = 85;і стани або шкірні реак = 94;ії).

Є дані, що застосуванl= 5;я β-блокаторіk= 4; є фактором ризику розвитку анафілактоo= 1;дних реакцій на рентгенокоl= 5;трастні засоби (спос= 090;ерігалась тяжка артеріальнk= 2; гіпотензія при застосуванl= 5;і рентгенокоl= 5;трастних засобів у пацієнтів, які приймають β-блокатори).

= Пацієнти з астмою мають більш високий риз = 80;к при супутні = 81; терапії бета-блокат = 86;рами (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Особлив = 86;сті застосуванl= 5;я.

За= ;гальні особливостo= 0; застосуванl= 5;я неіонних контрастниm= 3; засобів.

Гі= ;перчутливі = 89;ть. Н= 072;явність в анамнезі алергії, астми та неб= 072;жаних реакцій на йодовмісні контрастні = 87;репарати потребує підвищеної уваги. У цих випадках необхідно розглянути можливість премедикацo= 0;ї кортикостеl= 8;оїдами та антагоні = 89;тами Н₁- та Н₂-гіl= 9;тамінових рецепторів.

Ризик виникнення тяжких побічних реакцій на п= 088;епарат дуже незначний. Однак йодовмісні контрастні речовини можуть спричинити анафілактоo= 1;дні реакції або інші прояви гіперчутлиk= 4;ості. З цієї причини слі = 76; заздалегідn= 0; передбачитl= 0; послідовніl= 9;ть лікувальниm= 3; заходів у разі виникн = 77;ння тяжких побічних реакцій і ма= 090;и необхідні препарати т = 72; обладнання для невідкладнl= 6;ї терапії. Рек= 086;мендується завжди застосовувk= 2;ти постійну канюлю або катетер на час проведення = 88;ентгенокон&#= 1090;растного дослідженнn= 3; з метою полегшення швидкого вн = 91;трішньовен&#= 1085;ого введення лікарських засобів.

Слід завжди брат = 80; до уваги можливість розвитку серйозних, т= 072;ких, що загрожують життю, летальних анафілактиm= 5;них/анафіла&#= 1082;тоїдних реакцій. Більшість серйозних побічних реакцій виникає про = 90;ягом перших 30 хвилин післ= 03; застосуванl= 5;я. Можливе пізнє виникнення реакцій гіперчутлиk= 4;ості (1 година або більше післ= 03; застосуванl= 5;я).

Після введення лі = 82;арського засобу Йодиксанол- = 70;нік слід спостерігаm= 0;и за пацієнто = 84; протягом як мінімум 30 хвилин. У пацієнтів, я= 082;і застосовуюm= 0;ь β-блокатори, прояви реак = 94;ій гіперчутлиk= 4;ості можуть бути атиповими і помилково вважатися вагусними реакціями.

Застосу = 74;ання β-адреноблоl= 2;аторів знижує порі = 75; та збільшує вираженістn= 0; контрастниm= 3; реакцій, а також зменшує чутливість до лікуванн= 03; анафілактоo= 1;дних реакцій адреналіноl= 4;.

Пацієнт = 80; з астмою маю= 090;ь більш високий ризик при супутній те = 88;апії β-блокатораl= 4;и (див. розділ «<= span style=3D'mso-bidi-font-weight:bold'>Взаєм = 86;дія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види вз= 072;ємодій»).

Ко= ;агулопатія. Порівняно з іонними препаратамl= 0; неіонні йод = 86;вмісні контрастні засоби менш = 77; впливають in vitro на систему коагуляції крові. Повідомлялl= 6;ся про згортання крові у випадку, кол= 080; кров перебу = 74;ала у контакті з= 110; шприцами, що містять контрастні засоби, в тому числі неіонні. Є дані, що використанl= 5;я пластиковиm= 3; шприців замість скляних мож = 77; зменшити, ал= 077; не виключит = 80; ймовірніст&= #1100; згортання крові in vitro.

При проведенні ангіографіm= 5;них досліджень із використанl= 5;ям іонних або неіонних ко = 85;трастних речовин повідомлялl= 0; про розвито = 82; серйозних, рідко — лета= 083;ьних тромбоембоl= 3;ічних ускладнень, = 097;о призводять до інфаркту міокарда аб = 86; інсульту. То= 084;у необхідно ретельно проводити внутрішньоl= 9;удинне введення, особливо пі = 76; час ангіогр = 72;фічних процедур, що= 073; мінімізуваm= 0;и можливість розвитку тромбоембоl= 3;ічних ускладнень.

Розвитк = 91; тромбоембоl= 3;ічних ускладнень = 84;ожуть сприяти чис = 83;енні фактори, включаючи тривалість дослідженнn= 3;, матеріал, з якого виготовленo= 0; катетер та шприц, стан основного захворюванl= 5;я, сумісний прийом препаратів. = 047; цих причин слід дуже ретельно дотримуватl= 0;сь методик ангіографіm= 5;них досліджень, включаючи уважний нагляд за маніпуляціn= 3;ми з катетером та трубками, застосуванl= 5;я багатокомпl= 6;нентних систем і/або триходових запірних кранів, част= 077; промивання катетерів розчином хлориду нат = 88;ію з додавання = 84; гепарину та скорочення тривалості процедури для мінімізаціo= 1; ризику тромбозів і емболій, пов’язаних із втручанням.

Сучасна апаратура, щ= 086; підтримує життєдіяльl= 5;ість організму, повинна бут = 80; швидко дост = 91;пною.

Слід бут= 080; уважним при дослідженнo= 0; пацієнтів з гомоцистинm= 1;рією (через ризик розвитку тромбоембоl= 3;ізму).

Гі= ;дратація. Перед та після введення контрастноk= 5;о препарату необхідно забезпечитl= 0; адекватне н = 72;сичення організму досліджуваl= 5;ого рідиною (гідратацію). Це має особливе значення дл= 03; пацієнтів з мієломною хворобою, цукровим діабетом, порушенням функції нирок, а також для немовлят, маленьких дітей і паці= 108;нтів літнього віку. У дітей віком до 1 року, надто у новонароджk= 7;них, порушення гемодинаміl= 2;и та електролітl= 5;ого балансу відбуваєтьl= 9;я особливо легко.

Се= ;рцево-судин= 085;і захворюванl= 5;я. С= 083;ід бути уважни = 84; при дослідженнo= 0; пацієнтів з тяжкими серцево-суд = 80;нними захворюванl= 5;ями і легеневою гіпертензіn= 8;ю у звʼязку з ризиком розвитку аритмії або порушень ге = 84;одинаміки. Рідко виник = 72;ли тяжкі реакції, що загрожують = 78;иттю, і летальні випадки серцево-суд = 80;нного походження, такі як зупинка серця, зупинка сер = 94;я та дихання, інфаркт міокарда.

Ро= ;злади центральноo= 1; нервової системи.
&= #1055;овідомляло= ;ся про випадки виникнення енцефалопаm= 0;ії при застосуванl= 5;і йодиксанолm= 1; (див. розділ «Побічні реакції»). Контрастінk= 6;укована енцефалопаm= 0;ія може проявлятисn= 3; симптомами та ознаками неврологічl= 5;ої дисфункції, такими як головний біль, порушення з = 86;ру, кортикальнk= 2; сліпота, сплутаністn= 0; свідомості, судоми, втрата координаціo= 1;, геміпарез, афазія, непритомніl= 9;ть, кома та набряк мозк = 91;. Симптоми зазвичай виникають протягом декількох хвилин або годин після введення йогексолу і, як правило, зникають протягом декількох днів.

Факт= ;ори, що підвищують проникністn= 0; гематоенцеm= 2;алічного бар’єру, полегшують перенесеннn= 3; контрастниm= 3; речовин в мозкову тка = 85;ину і можуть призвести д = 86; реакцій з боку центральноo= 1; нервової системи, наприклад енцефалопаm= 0;ії.

Хворі з гострою церебральнl= 6;ю патологією, = 087;ухлинами мозку та епілепсією = 74; анамнезі сх = 80;льні до розвитку судом і потребують особливої уваги. Підвищений ризик розвитку су = 76;ом і неврологічl= 5;их реакцій в осіб з алког= 086;льною та наркотичноn= 2; залежністю. Особливу увагу при внутрішньоk= 4;енному введенні слід приділяти пацієнтам і = 79; гострим інс = 91;льтом або гострою внутрішньоm= 5;ерепною кровотечею та пацієнта = 84; із пошкодженнn= 3;ми гематоенцеm= 2;алічного бар’єра, набряком головного мозку або демієлінізm= 1;ючим процесом у гострій фаз= 10;.

Якщо є підозра на контрастінk= 6;уковану енцефалопаm= 0;ію, застосуванl= 5;я йодиксанолm= 1; необхідно припинити і розпочати відповідне медичне лікування.

За= ;хворювання нирок. Головни = 84; фактором ризику розвитку контрастінk= 6;укованої нефропатії = 08; наявне порушення функції нирок. Цукровий діабет та кількість йодовмісноk= 5;о контрастноk= 5;о засобу, що вводиться, є факторами, щ= 086; впливають н = 72; розвиток порушення функції нирок. Додат= 082;овими факторами є дегідратацo= 0;я, прогресуючl= 0;й атеросклерl= 6;з, низький рівень перф = 91;зії нирок та наявність інших нефро = 90;оксичних факторів, таких як певні препа = 88;ати або оперативне втручання.

Для запобіганнn= 3; розвитку гострої ниркової недостатноl= 9;ті, пов’язаної = 79; введенням контрастноo= 1; речовини, необхідна особлива обережністn= 0; при дослідженнo= 0; хворих, які вже мають порушення функції нирок і цукровий діабет, і належать до групи ризик = 91;. Те ж саме стосується = 10; дослідженнn= 3; пацієнтів з парапротеїl= 5;еміями (мієломна хвороба, макроглобуl= 3;інемія Вальденстрk= 7;ма).             =

Захо= ;ди щодо запобіганнn= 3; побічним реакціям:=

= –   визначеннn= 3; пацієнтів, які належат= 00; до групи ризику;

– забезпеченl= 5;я адекватної гідратації; якщо необхідно, ц= 077; може бути досягнуто з = 72; допомогою постійної внутрішньоk= 4;енної інфузії, що розпочаласn= 3; ще до момент= 091; введення ко = 85;трастного засобу і продовжуєтn= 0;ся до моменту його виведення нирками;

– запобіганнn= 3; додатковом&#= 1091; навантаженl= 5;ю на нирки, що виникає при застосуванl= 5;і нефротоксиm= 5;них препаратів, засобів для пероральноo= 1; холецистогl= 8;афії, при перетисканl= 5;і ниркових артерій, ангіопластl= 0;ці ниркових артерій, хірургічниm= 3; операціях — до виведенн= 03; контрастноo= 1; речовини з організму;=

– зниження дози до мінімуму;

– повторні рентгенокоl= 5;трастні дослідженнn= 3; необхідно проводити після повно= 11; нормалізацo= 0;ї функції нирок після останнього введення препарату.

Йодовмі = 89;ні контрастні засоби можн = 72; застосовувk= 2;ти пацієнтам, які перебуваютn= 0; на гемодіал= 10;зі, оскільки ці засоби виводяться шляхом гемодіалізm= 1;.

Па= ;цієнти з цукровим діабетом, як= 110; застосовуюm= 0;ь метформін. Досл= ;ідження внутрішньоl= 9;удинного контрасту з йодовмісниl= 4;и контрастниl= 4;и речовинами можуть приз = 74;ести до гострої зміни функції нирок і можу= 090;ь бути пов’яз = 72;ні з лактоацидоk= 9;ом у пацієнтів = 079; порушенням = 92;ункції нирок, які отримували метформін.=

Для попередженl= 5;я лактоацидоk= 9;у у пацієнтів = 079; цукровим діабетом, як= 110; застосовуюm= 0;ь терапію метформіноl= 4;, перед внутрішньоl= 9;удинним введенням йодовмісноk= 5;о контрастноk= 5;о засобу необхідно виміряти рівень креа = 90;иніну сироватки крові.

1.      Паці= ;єнти з нормальни = 84; рівнем креа = 90;иніну сироватки або більше 60 мл / хв / 1,73 м² (хр&= #1086;нічне захворюванl= 5;я нирок [ХЗН] ст&= #1072;дії 1 і 2) можуть продовжуваm= 0;и нормально приймати ме = 90;формін.

2.   &n= bsp; Пацієнти з рівнем креатиніну сироватки 30–59 мл / хв / 1,73 м² (ХЗН стадії 3):

а. Пацієнти, як= 110; отримують контрастниl= 1; препарат внутрішньоk= 4;енно з нормальни = 84; рівнем креатиніну сироватки або більшим 45 мл / хв / 1,73 м², можуть продовжуваm= 0;и нормально приймати ме = 90;формін.

б. Пацієнтам, яким застосовуюm= 0;ь контрастну речовину внутрішньоk= 2;ртеріально та внутрішн= 00;овенно, з рівнем креатиніну сироватки від 30 до 44 мл / хв / 1,73 м² прийом метформіну слід припинити під час введ= 077;ння контрастноk= 5;о засобу і не відновлюваm= 0;и протягом 48 годин або до відновленнn= 3; функції нирок / креат&#= 1080;ніну сироватки крові до нормальногl= 6; рівня.

3. Пацієнт&= #1072;м із рівнем креатиніну сироватки менше 30 мл / хв / 1,= 73 м² (ХЗН стад= 10;ї 4 та 5) або з інтеркуренm= 0;ним захворюванl= 5;ям, що спричиню= 08; зниження функції печінки або = 075;іпоксію, метформін протипоказk= 2;ний, а застосуванl= 5;я йодовмісниm= 3; контрастниm= 3; речовин слі = 76; уникати.
4. У невідкладнl= 0;х випадках, пр= 080; яких відзна = 95;ається порушення функції нирок або стан їх невідомий, лікар має оцінити співвідношk= 7;ння ризик/корис = 90;ь для пацієнт = 72; від застосу = 74;ання препарату і вжити запобіжні заходи: припинити прийом метформіну, гідратуватl= 0; пацієнта, контролюваm= 0;и функцію нир = 86;к та спостерігаm= 0;и за симптомами лактоацидоk= 9;у у пацієнта. Симптоми лактоацидоk= 9;у: блювання, сонливість, нудота, біль в епігастрі= 11;, анорексія, гіперпное, млявість, діарея, спрага. Тера= 087;ію метформіноl= 4; поновлюватl= 0; тільки у випадку, якщ= 086; функція нирок / рівень креа = 90;иніну сироватки крові залишаютьсn= 3; незміненим&#= 1080;.

По= ;рушення функції нирок та печінки. Особ= ;ливо обережними слід бути з хворими, у як&#= 1080;х тяжкі комбінованo= 0; порушення функції нирок і печінки, оскільки у них спостерігаn= 8;ться значне зниження кліренсу контрастниm= 3; речовин. Пацієнти, як= 110; перебуваютn= 0; на гемодіал= 10;зі, можуть отримувати контрастну речовину дл= 03; радіологічl= 5;их процедур. Не= 084;ає необхідносm= 0;і кореляції часу між ін’= 108;кцією контрастноo= 1; речовини і сеансом гем = 86;діалізу, оскільки немає ніяки = 93; доказів тог = 86;, що гемодіал= 10;з запобігає розвитку контрастінk= 6;укованої нефропатії = 91; пацієнтів з порушенням функції нирок.

Мі= ;астенія. В= 074;едення йодовмісниm= 3; рентгенокоl= 5;трастних речовин мож = 77; посилювати симптоми міастенії.

Фе= ;охромоцито = 84;а. При виконанні інвазивних досліджень хворим на феохромоциm= 0;ому необхідне профілактиm= 5;не застосуванl= 5;я a-блокат= 086;рів для запобіганнn= 3; розвитку гі = 87;ертонічних кризів.

По= ;рушення функції щитовидної залози. Перед застосуванl= 5;ям йодовмісниm= 3; контрастниm= 3; засобів слі = 76; проводити ретельне об = 89;теження пацієнтів з ризиком розвитку ти = 88;еотоксикоз&#= 1091;. Необхідна особлива обережністn= 0; при обстеженні пацієнтів з гіпертиреоo= 1;дизмом. У хворих з багатовузлl= 6;вим зобом після введення йодовмісниm= 3; контрастниm= 3; засобів існує ризик розвитку гіпертиреоo= 1;дизму.

Повідом = 83;ялося про тести на функцію щитовидної залози, що свідчать пр = 86; гіпотиреоз = 72;бо тимчасове пригніченнn= 3; роботи щитовидної залози післ= 03; введення йодовмістнl= 0;х контрастниm= 3; речовин дор = 86;слим та педіатричнl= 0;м пацієнтам, включаючи немовлят. Деякі пацієнти лікувалися від гіпотир = 77;озу.

Ді= ;ти. С= 083;ід памʼятати про можливість розвитку у з= 074;’язку з введенням контрастниm= 3; речовин транзиторнl= 6;го гіпотиреоїk= 6;изму у недоношениm= 3; дітей. У разі застосуванl= 5;я йодовмісниm= 3; рентгенокоl= 5;трастних засобів жінці у період вагі = 90;ності слід перевірити функцію щитовидної залози у немовляти протягом першого тижня життя. Повторну перевірку функції щит = 86;видної залози слід проводити н = 72; 2–6 тижні життя, особливо у немовлят із низькою мас = 86;ю тіла при народженні та у недоношениm= 3; немовлят (ди= 074;. розділ «Застосуваl= 5;ня у період вагітності або годування груддю»).

Ек= ;стравазаці= 03;. І= 084;овірно, завдяки своїй ізотонічноl= 9;ті Йодиксанол- = 70;нік спричиняє менший локальний біль і набряк, ніж гіперосмолn= 3;рні контрастні засоби. У разі виникнення екстравазаm= 4;ії необхідно підняти та схолодити місце ін’єк = 94;ії. У випадку розвитку компартменm= 0;-синдрому можливе проведення хірургічноo= 1; декомпресіo= 1;.

Лікарсь = 82;ий засіб залежно від показання може містит = 80; більше 23 мг натрію на дозу. Це слід враховуватl= 0;, якщо пацієн = 90; знаходитьс&= #1103; на контрольовk= 2;ній натрієвій дієті.

Н= 072;гляд за пацієнто = 84;. i= 5;ісля введення контрастноk= 5;о препарату с = 83;ід спостерігаm= 0;и за пацієнто = 84; протягом як мінімум 30 хвилин, оскільки більшість серйозних побічних реакцій виникає протягом ць = 86;го часу. Проте можливий розвиток реакцій гіперчутлиk= 4;ості впродовж де = 82;ількох годин або днів після ін’єкції.

І= 085;тратекальн&= #1077; введення. i= 5;ісля виконання мієлографіo= 1; пацієнт має = 087;еребувати у спокої не менше 1 години, лежа= 095;и з піднятою н= 072; 20º головою та грудною кліткою. Після цього хворого слі = 76; перевести н = 72; амбулаторнl= 0;й режим, однак необхідно уникати нахилів. При дотриманні постільногl= 6; режиму підняте пол = 86;ження голови та грудей слід зберігати п = 88;отягом перших 6 годин. При підозрі на низький поріг розви = 90;ку судом необхідне спостережеl= 5;ня за досліджу = 74;аним протягом цього періоду. Амбулаторнl= 0;х пацієнтів протягом перших 24 годин після дослідженнn= 3; не слід залишати на самоті.

Г= 110;стеросальп&= #1110;нгографія. h= 3;істеросаль= 087;інгографію не слід виконувати = 91; період вагітності та при гострому пе = 83;ьвіоперито&#= 1085;иті.

За= ;стосування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Ва= ;гітність. Без = 87;ека застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу у період вагітності не встановленk= 2;. Результати експерименm= 0;альних доклінічниm= 3; досліджень, що стосувалисn= 3; репродуктиk= 4;ності, розвитку ембріона аб = 86; плода, перебігу ва = 75;ітності, пери- та постнатальl= 5;ого розвитку, не вказують на існування прямо= 075;о або н= 077;прямого шкідливого впливу. По можливості слід уникат = 80; променевогl= 6; впливу у період вагітності, необхідно виважено підійти до призначеннn= 3; рентгенівсn= 0;кого дослідженнn= 3;, з контрастн = 80;м засобом або без, через можливий ризик. Препарат можна застосовувk= 2;ти у період ваг= 110;тності лише у разі крайньої необхідносm= 0;і згідно з рекомендаm= 4;іями лікаря та після ретельної оцінки співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к.

У разі застосуванl= 5;я йодовмісниm= 3; рентгенокоl= 5;трастних засобів жінці у період вагі = 90;ності слід перевірити функцію щитовидної залози у немовляти протягом першого тижня життя.

Повторн = 91; перевірку функції щитовидної = 79;алози слід проводити н = 72; 2–6-му тижні життя, особливо у немовлят із низькою мас = 86;ю тіла при народженні та у недоношениm= 3; немовлят.=

Го= ;дування груддю. Контра = 89;тні засоби незначною мірою прони = 82;ають у грудне молоко, і мін&#= 1110;мальна кількість абсорбуєтьl= 9;я в кишечнику. Після введення йодовмісниm= 3; рентгенокоl= 5;трастних засобів жінці годув = 72;ння груддю можн = 72; продовжуваm= 0;и.

Фертильніс= ;ть. В= 087;лив лікарськогl= 6; засобу Йодиксанол- = 70;нік на репродук = 90;ивну функцію людини не встановленl= 6;. Результати експерименm= 0;альних досліджень на тваринах не вказують на прямі чи опосередкоk= 4;ані шкідливі наслідки щодо репродукціo= 1;.

Зд= ;атність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Досл= ;іджень щодо впливу лікk= 2;рського засобу на здатність керувати автотранспl= 6;ртом або працюва = 90;и з механізмамl= 0; не проводил = 80;. Не рекоменд = 91;ється керувати автотранспl= 6;ртом та працюват = 80; зі складною технікою протягом перших 24 годин після інтратекалn= 0;ного введення контрастниm= 3; засобів.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози. <= /span>

Для вну = 90;рішньоарте&#= 1088;іального, внутрішньоk= 4;енного, інтратекалn= 0;ного і внутрішньоп = 86;рожнинного введення.~~<= /span>~~

Доза залежить ві = 76; методу дослідженнn= 3;, віку, маси тіла, хвилинно&#= 1075;о об’єму серц= 03;, = 79;агального стану пацієнта та техніки зас = 90;осування лікарськогl= 6; засобу. Зазвичай слід застосовувk= 2;ти ті ж самі кон&#= 1094;ентрацію та об’єм йоду, що й при використанl= 5;і інших загальнопрl= 0;йнятих йодовмісниm= 3; рентгенокоl= 5;трастних засобів. Були отримані діагностичl= 5;і дані щодо ін= 217;єкційного введення йодиксанолm= 1; з меншою кон= 094;ентрацією йоду. Перед т = 72; після застосуванl= 5;я контрастноo= 1; речовини, як і інших рентгенокоl= 5;трастних засобів, необхідно забезпечитl= 0; відповідну гідратацію організму.=

Дози, вказані для внутрішньоk= 2;ртеріально= 075;о введення, застосовувk= 2;ти для одноразовиm= 3; ін’єкцій, як= 110; у разі необхідносm= 0;і можна вводи = 90;и повторно.=

= Рекомендовk= 2;ний режим дозування:=

В = 85;утрішньоар&#= 1090;еріальне (в/а) введення= ;

Пок&#= 1072;зання

Кон&#= 1094;ентрація

Об’&#= 1108;м

Артеріо= графія

Селекти= вна церебральн&= #1072;

Аортогр= афія

Перифер= ична

Селекти= вна вісцеральн&= #1072;

в/а ЦСА<= /span>

270/320⁽¹⁾ мг йоду/мл

270/320^&nbs=
p;мг йоду/мл=

270/320^&nbs=
p;мг йоду/мл=

270 мг йоду/&= #1084;л

5–10 мл/ін.

40–60 мл/ін.

30–60 мл/ін.

10–40 мл/ін.

Кар&#= 1076;іоангіогра= фія

Доросл= і

Лівий шлуночок та корінь аорти

Селекти= вна коронарогр&= #1072;фія

Діти

320^<=
/span>мг йоду/мл

320^<=
/span>мг йоду/мл

270/320^&nbs=
p;мг йоду/мл=

30–60 мл/ін.

4–8 мл/ін.

залежно від віку, маси тіла та патології (рекомендов= аний макс. загальний об’єм не біл= ;ьше

10 мл/кг)

В = 85;утрішньове&#= 1085;не (в/в) введення= ;

Пок&#= 1072;зання

Кон&#= 1094;ентрація

Об’&#= 1108;м

Урограф= ія

Доросл= і

Діти < 7 кг

Діти > 7 кг

270/320^&nbs=
p;мг йоду/мл=

270/320^&nbs=
p;мг йоду/мл=

270/320^&nbs=
p;мг йоду/мл=

40–80 м = 83;⁽²⁾

2–4 мл/кг<= o:p>

2–3 мл/кг

залежно від віку, маси тіла та патології (макс. 50 мл)

Флебогр= афія

270^<=
/span>мг йоду/мл

50–150 м= 083; на кінцівку=

Контрас= тне підсилення при КТ

Доросл= і

КТ голови

КТ тіла<= /o:p>

Діти

КТ голови і тіла

270/320^&nbs=
p;мг йоду/мл=

270/320^&nbs=
p;мг йоду/мл=

270/320^&nbs=
p;мг йоду/мл=

50–150 м= 083;

75–150 м= 083;

2–3 мл/кг маси тіла до 50 мл

(в окремих випадках можна вводити до 150 мл)

І = 85;тратекальн&#= 1077; введення

Пок&#= 1072;зання

Кон&#= 1094;ентрація

Обʼ= 108;м

Люмбаль= на та торакальна мієлографі&= #1103; (люмбальне введення)

Цервіка= льна мієлографі&= #1103; (цервікальн= е або люмбальне введення)

270 мг йоду/мл або<= /o:p>

320^<=
/span>мг йоду/мл

270 мг йоду/мл або<= /o:p>

320^<=
/span>мг йоду/мл

10–12 м = 83;⁽³⁾

10 мл^(=
3)

10–12 м = 83;⁽³⁾

10 мл^(=
3)

В = 85;утрішньопо&#= 1088;ожнинне введення

Дозу підбирати індивідуал= 100;но для оптимально= 111; візуалізац= 110;ї.

Пок&#= 1072;зання

Кон&#= 1094;ентрація

Обʼ= 108;м

Артрогр= афія

270 мг йоду/мл

1–15 мl= 3;

Гістеро= сальпінгогl= 8;афія (ГСГ)

270 мг йоду/мл

5–10 мl= 3;

Рекомен= дована доза може бути збільш= ена у декілька разів, наприклад при зворотному затіканні у піхву (застосовув= али дози до 40 мл)

Дослідж= ення ШКТ

П&#= 1077;роральне застосуван&= #1085;я

Доросл= і

Оцінка пасажу по ШК= ;Т

Стравох= ід

Шлунок

Діти

Р&#= 1077;ктальне застосуван&= #1085;я

Діти

320^<=
/span>мг йоду/мл

320^<=
/span>мг йоду/мл

320^<=
/span>мг йоду/мл

270/320^&nbs=
p;мг йоду/мл=

270/320^&nbs=
p;мг йоду/мл=

Застосо= вували дози 80–200 мл

Застосо= вували дози 10–200 мл

Застосо= вували дози 20–200 мл

5 мл/кг маси тіла, застосовув&= #1072;ли дози 10–240 мл

Застосо= вували дози 30–400 мл

^=
<=
/sup>

^=
(1) Мож= 085;а використов= 091;вати обидві концентрац= 110;ї, але в більшості випадків рекомендує= 090;ься 270 мг йоду/мл.

^{(2) <=
/span>}В окремих випадках можливе введення більших доз.<= o:p>

^=
(3) Для мінімізаці= 111; ризику виникнення побічних реакцій сумарна доза йоду не має перевищ&#= 1091;вати 3,2 г.

Пацієнти літнього віку не потребують коригуванн= 103; дози.

Пацієнти з печінковою та/або нирковою недостатні= 089;тю не потребують коригуванн= 103; дози.

Діти.

Лікарський засіб застосовув= 072;ти дітям для проведення кардіоангі= 086;графії, урографії, контрастно= 075;о посилення при комп’ют&#= 1077;рній томографії (КТ) та досліджень травного тракту. Рекомендов= 072;ні дози див. у розділі «Спосіб застосуван= 085;я та дози».

Передоз = 91;вання.

Пере= ;дозування малоймовірl= 5;е у пацієнтів = 079; нормальною функцією нирок. Тривала про = 94;едура при високих дозах лікар = 89;ького засобу може позначитисn= 3; на функції нирок (періо= 076; напіввиведk= 7;ння — 2 години). При випадковомm= 1; передозуваl= 5;ні необхідно провести корекцію порушення водно-елект = 88;олітного балансу за допомогою інфузійної терапії. Наступні 3 дні слід моніторуваm= 0;и функцію нирок. У разі необхідносm= 0;і надлишок препарату видаляєтьсn= 3; шляхом гемо = 76;іалізу. Специфічноk= 5;о антидоту не існує. При передозуваl= 5;ні застосовувk= 2;ти симптоматиm= 5;ну терапію.

Побічні реакції.
Нижче приведені можливі побічні ефекти, пов’= 103;зані з проведенняl= 4; рентгенолоk= 5;ічних процедур, що включають з = 72;стосування лікарськогl= 6; засобу Йодиксанол- = 70;нік.

Небажан= 10; реакції, зумовлені застосуванl= 5;ям препарату, зазвичай мають легки = 81; та помірний ступінь клінічного прояву, а також оборо = 90;ний характер. Серйозні реакції та л= 077;тальні наслідки ви = 85;икають лише у рідкісних випадках. Вони можуть включати: гостру хронічну ниркову недостатніl= 9;ть, гостру ниркову недостатніl= 9;ть, анафілактиm= 5;ний або анафілактоo= 1;дний шок, реакції гіперчутлиk= 4;ості, що супроводжуn= 2;ться реакціями з боку серця (гострий коронарний = 89;индром), зупинкою серця, зупинкою серця та дих= 072;ння, інфарктом міокарда.

Реакції = 079; боку серця можуть бути спричинені основним захворюванl= 5;ям або проведенняl= 4; втручання.

Можуть спостерігаm= 0;ися реакції гіперчутлиk= 4;ості, які зазвичай проявляютьl= 9;я у формі дихальних т = 72; шкірних реакцій, таких як задишка, вис= 080;пання, еритема, кропивʼянка= ;, свербіж, сер= 081;озні шкірні реакції, ангіоневроm= 0;ичний набряк, артеріальнk= 2; гіпотензія, гарячка, наб= 088;як гортані, бронхоспазl= 4; та набряк легенів. У пацієнтів з аутоімунниl= 4;и захворюванl= 5;ями спостерігаl= 3;ися випадки розвитку ва = 89;куліту та ознаки синдрому Стівенса — Д= 078;онсона. Вони можуть розвиватисn= 3; як безпосер = 77;дньо після введення препарату, так і через декілька днів. Реакці= 111; гіперчутлиk= 4;ості можуть вини = 82;ати незалежно від дози та способу введення. Легкі симптоми можуть бути першими озн = 72;ками серйозної анафілактиm= 5;ної реакції/шок = 91;. Введення контрастноo= 1; речовини слід негайн = 86; припинити і = 091; разі необхідносm= 0;і провести специфічну = 90;ерапію із застосуванl= 5;ям внутрішньоl= 9;удинного введення ліків. У пацієнтів, які приймаю = 90;ь β-блокатори, прояви реакцій гіперчутлиk= 4;ості можуть бути атиповими і помилково прийматися за вагусні реакції.

Незначн = 77; транзиторнk= 7; підвищення рівня креат = 80;ніну сироватки крові є частим явищ = 77;м після застосуванl= 5;я йодовмісниm= 3; контрастниm= 3; засобів. Зазвичай це не є клінічн= 086; значущим показником.

Небажан= 10; ефекти за частотою виникнення = 82;ласифікуют&#= 1100; за такими категоріямl= 0;: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), рідко (≥1/10000, <1/1000), дуже рідко (< 1/10000), невідомо (частоту нем= 086;жливо визначити з = 72; наявними даними).

П= 086;бічні реакції, пов’язані з внутрішньоl= 9;удинним введенням.=

З боку крові т= 072; лімфатичноo= 1; системи.

Невідом = 86;: тромбоцитоl= 7;енія.

З боку імунної системи.=

Нечасто: реакції гіперчутлиk= 4;ості.

Невідом = 86;: анафілактиm= 5;ні/анафіл&= #1072;ктоїдні реакції, ан= 072;філактични&= #1081;/анафіл&= #1072;ктоїдний шок, включаю= 095;и реакцію, небезпечну для життя чи смертельну анафілаксіn= 2;.

З боку ендокринноo= 1; системи.=

= Невідомо: гіпертиреоo= 1;дизм, гіпотиреоїk= 6;изм.

З боку психік = 80;.

= Дуже рідко: ажитація, тривога.

= Невідомо: сплутанісm= 0;ь свідомості.

З боку нервової системи.

= Нечасто: головний біль.

Рідко: запаморочеl= 5;ня, сенсорні порушення, включаючи дисгевзію, парестезія, = 087;аросмія.

Дуже рідко: інсульт, амнезія, синкопе, тремор (транзиторн = 80;й), гіпестезія.

Невідом = 86;: кома, порушення у свідомості, судоми, транзиторl= 5;а контрастінk= 6;укована енцефалопаm= 0;ія*, викликана екстравазаm= 4;ією контрастниm= 3; речовин, що може проявлятисn= 3; як сенсорна, рухова або загальна неврологічl= 5;а дисфункція=

* Транзи = 90;орна контрастінk= 6;укована енцефалопаm= 0;ія: контрастна речовина може перети = 85;ати гематоенцеm= 2;алічний бар’єр, що призводить до поглинання контрастноo= 1; речовини в корі головного мозку і може викликати контрастну енцефалопаm= 0;ію. Симптоми можуть включати збудження, минущу кортикальнm= 1; сліпоту, амнезію, галюцинаціn= 2;, параліч, парез, дезорієнтаm= 4;ію, минуще пору = 96;ення мови, афазію, дизартрію.

З боку органі = 74; зору.

Дуже рідко: коркова сліпота (транзиторн = 72;), порушення з = 86;ру, включаючи диплопію, помутніння = 79;ору, набряк пові = 82;.

З боку серцевої системи.

= Рідко: аритмія (включаючи брадикардіn= 2;, тахікардію), інфаркт міокарда.=

= Дуже рідко: зупинка серця, серце= 073;иття.

Невідом = 86;: серцева недостатніl= 9;ть, шлуночкова гіпокінезіn= 3;, спазм коронарних артерій, зупинка сер = 94;я і дихання, порушення серцевої провідностo= 0;, тромбоз коронарних артерій, стенокардіn= 3;.

З боку судинної системи.
Нечасто: припливи.=

Рідко: артеріальнk= 2; гіпотензія.

Дуже рідко: артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3;, ішемія.

Невідом = 86;: шок, артеріальнl= 0;й спазм, тромбоз, тромбофлебo= 0;т.

З боку органів дихання, грудної клітки та се= 088;едостіння.

Рідко: кашель, чхан= 085;я.

Дуже рідко: диспное, под= 088;азнення горла, набря= 082; гортані.

Невідом = 86;: некардіальl= 5;ий набряк легень, зупинка дихання, дихальна недостатніl= 9;ть, бронхоспазl= 4;, закупорка горла, набря= 082; глотки.

З боку травно= 11; системи.

= Нечасто: нудота, блювання.=

Дуже рідко: біль/диском = 92;орт у животі, діа&#= 1088;ея.

Невідом = 86;: гострий панкреатит, загостреннn= 3; панкреатитm= 1;, збільшення слинних залоз.

З боку шкіри т= 072; підшкірних тканин.

Нечасто: висип або токсикодерl= 4;ія, свербіж, кропив’янкk= 2;.

Дуже рідко: ангіоневроm= 0;ичний набряк, еритема, гіп= 077;ртиреоїдиз&= #1084;.

Невідом = 86;: бульозний дерматит, синдром Стівенса — Д= 078;онсона, еритема мультиформl= 5;а, токсичний епідермальl= 5;ий некроліз, гострий генералізоk= 4;аний екзантематl= 6;зний пустульоз, м= 077;дикаментоз&= #1085;ий висип з еозинофіліn= 8;ю та системни = 84;и симптомами.

З боку опорно-рухо = 74;ого апарату та сполучної тканини.

= Дуже рідко: біль у спині, спазм= 080; м’язів.
Невідомо: артралгія.=

З боку нирок т= 072; сечовивіднl= 0;х шляхів.

Неча= ;сто: порушення функції нирок, включаючи г = 86;стру ниркову недостатніl= 9;ть і нефропати = 95;ну токсичністn= 0; (контрастін = 76;укована нефропатія).

Неві= ;домо: підвищення рівня креатиніну = 74; крові.

Загальні розлади та зміни у місці введення.=
Нечасто: біл= 100; у грудях, відчуття зміни температурl= 0; тіла.

i= 6;ідко: тремтіння (озноб), гіпер&= #1090;ермія, реакції в місці введення, вк= 083;ючаючи ектравазацo= 0;ю, відчутт= я холоду, біль та дискомфорт.

h= 4;уже рідко: астен= 110;чний стан (наприклад, незду= жання, підвищена втомлюваніl= 9;ть), набряк обличчя, локалізоваl= 5;і набряки.

i= 3;евідомо: набряки.

Травми, отруєння та ускладненнn= 3; процедур.
Невідомо: йодизм.

П= 086;бічні реакції, пов’язані з інтратекалn= 0;ним введенням.

Побічні реакції — віддалені і можуть виникати через декіл= 00;ка годин або днів після інтратекалn= 0;ного введення. Їх частота приблизно відповідає = 95;астоті ускладнень після люмбальних пункцій без введення контрастноk= 5;о засобу. При застосуванl= 5;і інших неіонних контрастниm= 3; засобів можуть проявлятисn= 3; ознаки подр = 72;знення мозкової оболонки у вигляді фот = 86;фобії, менінгізму, хімічного менінгіту. С= 083;ід також мати н= 072; увазі можливість виникнення інфекційноk= 5;о менінгіту.

З боку імунно= 11; системи.

Невідом = 86;: реакції гіперчутлиk= 4;ості, включаючи анафілактиm= 5;ні/анафілак&#= 1090;оїдні реакції.

З боку нервової системи.
Нечасто: головний біль (може бути сильни = 84; та тривалим).

i= 3;евідомо: за= памороченнn= 3;, транз&#= 1080;торна контрастінk= 6;укована енцефалопаm= 0;ія (включаючи галюцинаціo= 1;, амнезію, сплутаністn= 0; свідомості = 90;а інші неврологічl= 5;і симптоми).

З боку травно= 11; системи.
Нечасто: блювання.

Рідко: нудота.

З боку опорно-рухо = 74;ого апарату та сполучної тканини.

Невідом = 86;: спазми м’яз= 10;в.

Загальні розлади та зміни у місці введення.=
Не= відомо: тремтіння, = 073;іль у міс= 094;і ін’єкції.=

П= 086;бічні реакції, пов’язані з проведенняl= 4; гістеросал&#= 1100;пінгографі= ї (ГСГ).

З боку імунно= 11; системи.

Невідом = 86;: реакції гіперчутлиk= 4;ості.

З боку нервової системи.

Часто: головний біль.

З боку травно= 11; системи.

Дуже часто: = біль у животі.

Част= 086;: нудота.

Неві= 076;омо: блювання.=

З боку репродуктиk= 4;ної системи.
Дуже часто: вагінальна кровотеча.

Загальні розлади та зміни у місці введення.=

Часm= 0;о: гіпертерміn= 3;.

Невo= 0;домо: тремтіння, реакція у місці ін’єкції.

П= 086;бічні реакції, пов’язані з проведенняl= 4; артрографі&#= 1111;. <= /o:p>

З боку імунно= 11; системи.

Невідом = 86;: реакції гіперчутлиk= 4;ості, включаючи анафілактиm= 5;ні/анафілак&#= 1090;оїдні реакції.

Загальні розлади та зміни у місці введення.=

Часm= 0;о: біль у місці ін’єкції.=

Невo= 0;домо: тремтіння= .

П= 086;бічні реакції, пов’язані з внутрішньоl= 7;орожнинним введенням.

З боку імунно= 11; системи.

Невідом = 86;: реакції гіперчутлиk= 4;ості, включаючи анафілактиm= 5;ні/анафілак&#= 1090;оїдні реакції.

З боку травно= 11; системи.

Част= 086;: діарея, біль у животі, нудота.

Неча= 089;то: блювання.=

Загальні розлади та зміни у місці введення.=

Невo= 0;домо: тремтіння.=

Повідомле = 85;ня про побічні реакції після реєст = 88;ації лікарськогl= 6; засобу має в= 077;лике значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к при застосу = 74;анні цього лікарськогl= 6; засобу. Медичним та фармацевтиm= 5;ним працівникаl= 4;, а також пацієнтам або їхнім за= 082;онним представниl= 2;ам слід повідомлятl= 0; про усі випадки підозрюванl= 0;х побічних ре = 72;кцій та відсутностo= 0; ефективносm= 0;і лікарськогl= 6; засобу чере = 79; автоматизоk= 4;ану інформаційl= 5;у систему з фармаконагl= 3;яду за посиланн= 03;м: https://aisf.dec.gov.ua/”.

Термін придатностo= 0;. 2 рок= 080;.

Ум= ;ови зберігання.

= Зберігати при температурo= 0; не вище 25 °С в оригінальнo= 0;й упаковці.

= Зберігати в захищеном = 91; від вторинного рентгенівсn= 0;кого опроміненнn= 3; місці.

= Зберігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

=

Не= ;сумісність.

Дані щодо сумісності препарату з іншими засо = 73;ами відсутні, тому слід використовm= 1;вати окремий шприц для введення лі = 82;арського засобу Йодиксанол- = 70;нік і не змішувати з іншими лікарськимl= 0; засобами.

У= 087;аковка.

По 50 мл аб = 86; по 100 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній у = 87;аковці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. &la= quo;Юнік Фармасьютиl= 2;ал Лабораторіk= 9;» (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз ен = 76; Фармасьютиl= 2;алз Лтд.»).

Мі= ;сцезнаходж = 77;ння виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; діяльності.

Ділянка = 470; 4, Фаза-IV, Джі. Ай. Ді. Сі. Індастріал Естейт, міст= 086; Панолі - 394 116, округ Бхару = 93;, Індія.