ІНСТРУКЦІЯ<= /b>

для медичного застосування лікарського засобу

КЛОДИФЕН

(CLODIFEN)<= o:p>

Склад:=

діюча речов= ина: диклофенак= ;

1 мл розчину містить диклофенаку натрію 1 мг;

допоміжні речовини: трометамол, олія рицинова поліетоксильована, динатрію едетат, маніт (Е 421), бензалконію хлорид, кислота хлористоводнева розведена, вода очищена.<= /p>

Лікарська форма. <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU;mso-bidi-fon= t-weight: bold'>Краплі очні, розчин.

Осн= овні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний або світло-жовтого кольору розчин.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються в офтальмології. Протизапальні засоби. Диклофенак. Код АТХ S01B C03.

Фармакологі= чні властивості.

= Фармакодина= міка.

Діюча речовина лікарського засобу, диклофенак, є нестероїдним протизапальним засобом (НПЗЗ), який воло= діє аналгезуючими та протизапальними властивостями.

Інгібування біосинтезу простагландинів, яке було експериментально продемонстровано, розглядається = як фактор, що має важливе значення в механізмі дії диклофенаку. Простагландини відіграють важливу роль в етіології запального процесу і болю.

Було встановлено, що лікарськ= ий засіб:

інгібує звуження зіниці під час хірургічного лікування катаракти;<= /span> <= /o:p>

зменшує запальний процес після хірургічного втручання;

зменшує вираженість больового синдрому та дискомфорту в офтальмоло= гії, пов’язаних з ушкодженнями епітелію рогівки після ексимер-фоторефракцій= ної кератектомії (ФРК) або незначної травми; <= /o:p>

зменшує після хірургічного лікування катаракти частоту випадків виникнення цистоїдного макулярного набряку, діагностованого за допомог= ою ангіографії, але клінічна значущість даного факту потребує подальшого вивчення;<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK1'>

зменшує інтенсивність запального процесу і дискомфорту, що виникаю= ть після хірургічного лікування катаракти, більш ефективно, ніж стероїди = для місцевого застосування, не допускаючи при цьому розвитку побічних реак= цій, характерних для стероїдних препаратів, таких як затримка загоєння ран кон’юнктиви і підвищення внутрішньоочного тиску;<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK2'> <= /o:p>

зменшує інтенсивність запального процесу, болю і дискомфорту в очах (світлобоязнь, печіння/поколювання, відчуття чужорідного тіла, тяжкий, подібний до головного болю, очний біль та свербіж) більш ефективно, ніж плацебо, після хірургічної операції на рогівці, такої як радіальна кератотомія.

Ефективна добова доза лікарсь= кого засобу (приблизно 0,25–0,5 мг диклофенаку натрію) відповідає менш ніж 1 % рекомендованої добової дози диклофенаку при ревматичних симптомах.

Фармакокіне= тика.

При інстиляції у кон’юнктивальну порожнину максимальна концентрація диклофенаку= в рогівці та кон’юнктиві утримувалась протяг= ом 30 хвилин. Більшою мірою диклофенак розподіляється у двох вищевказаних тканинах, а т= акож у судинній оболонці ока. Швидко виводиться з організму, повна елімінація спостерігаєть= ся через 6 годин.

Доведено проникнення диклофенаку в передню камеру ока в людини. Однак концентрація діючої речовини, що досягається у крові, значно нижча за межу виявлення та = не має клінічної значущості.

Клінічні характеристики.=

Показання.<= o:p>

Інгібування розвитку інтраопераційного міозу під час операції з приводу катаракти.

Лікування післяопераційного запального процесу після видалення катаракти.

Контроль вираженості больового синдрому та дискомфорту в офтальмології, пов’язаних з ушкодженнями епітелію рогівки після ексімер-фоторефракційної терапії (ФРК) або незначної непроникаюч= ої травми.

Контроль розвитку запального процесу після проведення аргонової лазерної трабекулопластики (АЛТ).

Зменшення ознак і симптомів сезонного алергіч= ного кон’юнктивіту (САК) в офтальмології.

Лікування запального процесу та дискомфорту п= ісля хірургічного лікування косоокості.

Лікування больового синдрому та дискомфорту в офтальмології після радіальної кератотомії.

= Протипоказа= ння.

·&nb= sp; Підвищена чутливі= сть до диклофен= аку та/або до допоміжних речовин лікарського засобу.

Застосування пацієнтам із нападами бронхіальної астми, кропив’янкою, гострим ринітом, пов’язаними зі застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або інших лікарських засобів, які інгібують активність простагландинсинтетази, в анамнезі (існує можливість перехресної чутливості до ацетилсаліцилової кислоти, похідних фенілоцт= ової кислоти й інших НПЗЗ).

· = Внутрішньоочне застосування під час хірургічної процедури.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU;mso-bidi-fon= t-style: italic'>

Очні краплі, що містять 0,1 % розчин диклофенак= у, успішно застосовували у клінічних дослідженнях у комбінації з антибіотиками= та бета-блокаторами для місцевого застосування.

Одночасне застосування НПЗЗ для місцевого застосування, таких як диклофенак, та стероїдів для місцевого застосування у пацієнтів з вираженим, уже існуючим запаленням рогівки може збільшити ризик розвитку ускладнень з боку рогівки, тому таким пацієнтам лікарський засіб с= лід застосовувати з обережністю.

Одночасне застосування топічної форми диклофена= ку з лікарськими засобами, що подовжують час кровотечі, може підвищити ризик крововиливів.

Між застосуванням різних лікарських засобів слід дотримуватися часового інтервалу тривалістю не менше 5 хвилин.

Особливості застосування.

Протизапальна дія офтальмологічних НПЗЗ, включаючи диклофенак, може маскувати початок та/або прогресування очних інфекцій. При наявності інфекц= ії або якщо існує ризик розвитку інфекції, одночасно = <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK12'>зі<= /span><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK12'> застосуванням лікарського засобу слід <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK12'>зас= тосовувати<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK12'> відповідну терапію (наприклад<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK12'>,<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK12'> антибіотикотерапію).

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Andale Sans UI";mso-font-kerning:1.0pt;mso-fareast-language:UK'>Існує теоретична можливість того, що у пацієнтів, які застосовують інші лікарські засоби, що пролонгують час кровотечі або мають гемостатичні порушення, можу= ть спостерігатися загострення захворювання під час застосування диклофенаку, х= оча повідомлення щодо розвитку побічних реакцій відсутні.

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Відомо= , що НПЗЗ для місцевого застосування<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK12'>, у тому числі диклофенак, сповільнюють або затримують загоєння. Кортикостероїди для місцевого застосування також можуть сповільнити загоєння рогівки.<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK12'> Сл= ід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні НПЗЗ для місцевого застосування, таких як диклофенак, та місцевих стероїдних засобів. Потрібно негайно припинити застосування лікарського засобу для пацієнтів, у яких вин= икли симптоми порушення цілісності рогівки (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-fon= t-weight: bold'>Відомо, що пацієнти, які перенесли складні операції на оці/очах, денервацію рогівки, або які мають дефекти епітелію рогівки, цукровий діабет, небактеріальні захворювання очей (наприклад, синдром сухого ока), ревматоїд= ний артрит, або яким проведено повторні операції на оці/очах протягом короткого проміжку часу, мають підвищений ризик розвитку несприятливого впливу диклофенаку на рогівку, що може становити загрозу для зору.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-fon= t-weight: bold'>Застосування НПЗЗ, у тому числі диклофенаку, протягом 24 години перед операцією або понад 14 днів після операції може підвищити у пацієнта ризик/тяжкість проявів побічних явищ з боку рогівки.

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Відомо= , що диклофенак <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-fon= t-weight: bold'>для офтальмологічного застосування <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK12'>зазвичай не чинить істотного впливу на очний тиск. Однак необхідно з обережністю застосовувати лікарський засіб<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK14'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK12'> після операції з видалення катаракти, оскільки у цьому випадку може спостерігатися підвищення внутрішньоочного тиску.<= /span>

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Після закапування очних крапель проведення носослізної оклюзії або закриття очей протягом <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-fon= t-weight: bold'>3= <= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'> хвилин може призвести до зниження системної абсорбції. Це, зі свого боку, може призвести до зниження системних побічних реакцій і до збільшення місцевої активності диклофенаку.

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>Лікарський засіб містить бензалк= онію хлорид. <= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Andale Sans UI";mso-font-kerning:1.0pt;mso-fareast-language:UK'>Повідомлял= и, що бензалконію хлорид спричиняє подразнення очей, синдром сухого ока і може впливати на слізну плівку та поверхню рогівки, тому лікарський засіб слід з обережністю застосовувати пацієнтам <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK12'> синдром сухого ока та пацієнтам із порушеннями з боку рогівки. = <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK12'> спостерігати за пацієнтами у випадку тривалого лікування.<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK12'>

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Andale Sans UI";mso-font-kerning:1.0pt;mso-fareast-language:UK'>Бензалконію хлорид може поглинатися контактними лінзами та змінювати їх колір. Слід зня= ти контактні лінзи перед закапуванням очних крапель та одягти через 15 хвилин після <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK13'><= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Andale Sans UI";mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-la= nguage: UK'>закапування<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Andale Sans UI";mso-font-kerning:1.0pt;mso-fareast-language:UK'>.<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK12'>

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>До складу лікарського засобу також входить олія рицинова поліетоксильована, що може спричиняти шкірні реакції.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:8.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-= fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> =

<= i>Застосування у період вагітності або годування груддю.<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK12'>

Вагітність.=

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Клінічні да= ні щодо застосування офтальмологічного диклофенаку у період вагітності відсутн= і. Навіть якщо системна дія диклофенаку в лікарській формі к<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK15'>рап= ель очних, розчину, <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>є нижчою порівняно з такою при застосуванні його пероральної форми, невідомо, чи може системна дія лікарського засобу, досягнута після місцевого застосування, бу= ти шкідливою для ембріона/плода. Під час першого та другого триместрів вагітно= сті лікарський засіб не слід застосовувати без нагальної потреби. У разі застосування доза повинна бути якомога нижчою, а тривалість лікування – яко= мога коротшою.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Під час третього триместру вагітності системне застосування інгібіторів синтезу простагландинів, включаючи офтальмологічний диклофенак, може спричинити серцево-легеневу та ниркову токсичність у плода. На пізніх термінах вагітно= сті може виникнути тривала кровотеча як у матері, так і у дитини, а також спостерігатися затримка родової діяльності. Тому лікарський засіб <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK15'>не рекомендується застосовувати під час останнього триместру вагітності.<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK15'> <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK15'>

<= u>Період годування груддю.
<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:UK'>Диклофенак екскретується у грудне молоко, однак його впливу при застосуванні у терапевтичних дозах на дитину,= яка перебуває на грудному годуванні, не очікується. Застосування лікарського за= собу у період годування груддю не рекомендується, за винятком, коли очікувана користь від його застосування перевищує можливий ризик.

<= span style=3D'font-size:8.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-fo= nt-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:X-NONE;mso-bidi-font-weight:bold'>

<= i>Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом= або іншими механізмами.

Пацієнтам, у яких спостерігається нечіткість зору, слід утримуватися від керування автотранспортом або іншими механізмами.

=

Спосіб застосування та дози.

Лікарський засіб призначений тільки для закапув= ання у кон’юнктивальний мішок ока.

Його ні в якому разі не слід вводити субкон’юнктивально, також не слід вводити безпосередньо у передню камеру ок= а.

Дор= ослі

Профіл= актика інтраопераційного міозу

По 1 краплі 4 рази протягом 2 годин до операції.

Контро= ль розвитку запального процесу в післяопераційний період

По 1 краплі 4 рази на добу протягом періоду до 28 днів.

Контро= ль вираженості больового синдрому та дискомфорту в<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast= -font-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:UK'> період після проведення ФРК

По 1 краплі 2 рази за годину до проведення операції,

по 1 краплі 2 рази протягом 5 хвилин одразу після проведення ФРК, <= /span>

по 1 краплі кожні 2–5 годи= н у період неспання протягом 24 годин.

Контроль вираженості больового синдрому в офтальмології, пов’язаного з ушкодженнями епітелію рогівки після незначної непроникаючої травми <= /o:p>

По 1 краплі 4 рази на добу протягом 2 днів.

Контро= ль розвитку запального процесу після проведення АЛТ

По 1 краплі 4 рази протягом 2 годин до проведення АЛТ, потім по 1 краплі 4 раз= и на добу протягом 7 днів.

Зменше= ння ознак і симптомів сезонного алергічного кон’юнктивіту в офтальмології

По 1 краплі 4 рази на добу тривалістю настільки довго, наскільки це необхідно.=

Лікува= ння запального процесу та дискомфорту після хірургічного лікування косоокості=

По 1 краплі 4 рази на добу протягом 1-го тижня,

3 рази= на добу протягом 2-го тижня,

2 рази= на добу протягом 3-го тижня і у разі необхідності протягом 4-го тижня.<= /o:p>

Лікува= ння больового синдрому та дискомфорту в офтальмології після радіальної кератотомії

По 1 краплі перед операцією,

по 1 краплі одразу після операції,

потім = по 1 краплі 4 рази на добу протягом періоду до 2 днів.

Діти.

Лікарський засіб не застосовувати дітям. Досвід застосування офтальмологічного диклофенаку цій віковій групі обмежений кіль= кома опублікованими клінічними дослідженнями, проведеними у галузі хірургічного лікування косоокості.

=

<= b>Передозуван= ня.<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK21'>

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK25'><= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU;mso-bidi-fon= t-weight: bold;mso-bidi-font-style:italic'>Ризик розвитку побічних реакцій через випадкове застосування офтальмологічного диклофенаку внутрішньо майже відсутній, оскільки флакон з очними краплями об’ємом 5 мл містить тільки 5 = мг диклофенаку натрію, що відповідає приблизно 3 % від рекомендованої максимал= ьної добової дози диклофенаку для перорального застосування. Для порівняння, максимальна добова доза диклофенаку для перорального застосування, рекомендована для дітей, становить 2 мг/кг маси тіла.

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK24'>

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK24'>Побічні реакції<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK24'>.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Побічні реа= кції за частотою виникнення класифікують за такими категоріями: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 і < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 і < 1/100), рідко (≥ 1/10000 і < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (частота не визначена за наявни= ми даними).<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>

З боку органів зору:

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>часто – крапчастий кератит, біль в очах, подразнення слизової оболонки очей, свербі= ж, гіперемія кон’юнктиви; нечасто – кератит, підвищення внутрішньоочного тиску, набряк рогівки, набряк кон’юнктиви, нашарування на рогівці, фолікули кон’юнктиви, дискомфорт в очах, виділення з очей, утворення кірочок на краях повік, підвищене сльозовиділення, подразнення повік, почервоніння очей; час= тота невідома – перфорація рогівки, виразковий кератит, дефекти епітелію рогівки, помутніння рогівки, потоншання рогівки, алергічний кон’юнктивіт та інші алергічні захворювання очей, еритема повік, набряк та свербіж повік, нечітк= ість зору.

Інфекції та інвазії= <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK24'><= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>:

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>частота невідома – риніт.

З боку імунної системи<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK24'><= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>:

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>нечасто – реакції підвищеної чутливості.

З боку дихальної системи, грудної порожнини та органів середостіння<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK24'><= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>:<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK24'><= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>ч<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK24'>астота невідома – загострення бронхіальної астми, задишка, кашель.

З боку шкіри та підшкірн<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK24'><= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>их тканин:<= o:p>

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>ч<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK24'>астота невідома – кропив’янка, висипання, екзема, еритема, свербіж.

З боку організму в цілому та зміни у місці введення:

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>н<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK24'>ечасто <= /span><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK24'>– <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK24'>порушення загоєння.<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>=

<= u>Повідомлення про підозрювані побічні реакц= ії.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU;mso-bidi-fon= t-weight: bold;mso-bidi-font-style:italic'>Повідомлення про підозрювані побічні реакц= ії, що виникли після реєстрації лікарського засобу, дуже важливі. Це дає змогу постійно спостерігати за співвідношенням користі/ризику застосування лікарського засобу. Праців= ники системи охорони здоров’я повинні повідомляти про будь-які підозрювані побіч= ні реакції через національну систему фармаконагляду.<= /span>

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:8.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-= fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'> =

Термін придатності.

3 роки. Після відкриття флакона препарат можна використовувати протягом 4 тижнів.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 ºС в недоступному для дітей місці.

=

Упаковка= .

По 5 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці в картонній коробці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник. <= o:p>

К.О. Ромфарм Компані С.Р.Л., Румунія/

S.C. Rompharm Company S.R.L., Romania.

Місцезнаход= ження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

м. Отопень, вул. Ероілор № 1А, 075100, округ Іл= фов/

Otopeni city, Eroilor str. № 1A, 075100, jud. Ilfov.

Дата останнього перегляду.

&n= bsp;

Профіл= актика інтраопераційного міозу	По 1 краплі 4 рази протягом 2 годин до операції.
Контро= ль розвитку запального процесу в післяопераційний період	По 1 краплі 4 рази на добу протягом періоду до 28 днів.
Контро= ль вираженості больового синдрому та дискомфорту в<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast= -font-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:UK'> період після проведення ФРК	По 1 краплі 2 рази за годину до проведення операції, по 1 краплі 2 рази протягом 5 хвилин одразу після проведення ФРК, <= /span> по 1 краплі кожні 2–5 годи= н у період неспання протягом 24 годин.
Контроль вираженості больового синдрому в офтальмології, пов’язаного з ушкодженнями епітелію рогівки після незначної непроникаючої травми <= /o:p>	По 1 краплі 4 рази на добу протягом 2 днів.
Контро= ль розвитку запального процесу після проведення АЛТ	По 1 краплі 4 рази протягом 2 годин до проведення АЛТ, потім по 1 краплі 4 раз= и на добу протягом 7 днів.
Зменше= ння ознак і симптомів сезонного алергічного кон’юнктивіту в офтальмології	По 1 краплі 4 рази на добу тривалістю настільки довго, наскільки це необхідно.=
Лікува= ння запального процесу та дискомфорту після хірургічного лікування косоокості=	По 1 краплі 4 рази на добу протягом 1-го тижня, 3 рази= на добу протягом 2-го тижня, 2 рази= на добу протягом 3-го тижня і у разі необхідності протягом 4-го тижня.<= /o:p>
Лікува= ння больового синдрому та дискомфорту в офтальмології після радіальної кератотомії	По 1 краплі перед операцією, по 1 краплі одразу після операції, потім = по 1 краплі 4 рази на добу протягом періоду до 2 днів.