ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІНСТР= 059;КЦІЯ

&= #1076;ля медичного застосуванl= 5;я лікарс&#= 1100;кого засобу

<= o:p>

АЛЄНДРА^®<=
/sup>

(ALENDRA^®)

Склад:

&= #1076;іюча речовина: alendron= ic acid;

1 таблетка мі = 89;тить натрію ален = 76;ронату у перерахуваl= 5;ні на кислоту алендроновm= 1; 70 мг;

допоміжні речовини: целюлоза м= 110;крокристал&= #1110;чна, лактози моногідрат, натрію кроскармелl= 6;за, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний.

<= o:p>

&= #1051;ікарська форма. Таблет= 082;и.

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: оваль= ;ні, двоопуклі таблетки білого або м= 072;йже білого кольору.

&= #1060;армакотера= ;певтична група.

= 47;асоби, що впливают= 00; на структур = 91; та мінералі = 79;ацію кісток. Код АТХ М05В А04.

<= o:p>

Фармак&#= 1086;логічні властивостo= 0;.

Ф= армакодинаl= 4;іка.

Натрію алендронат належить до групи амінобісфоl= 9;фонатів. Є синтетичн = 80;м аналогом пр = 80;родного пірофосфатm= 1;. Пригнічує преципітацo= 0;ю кальцію фосфату, блокує його трансформаm= 4;ію в гідроксиапk= 2;тит, затримує агрегацію кристалів апатиту з утворенням більш великих кристалів і прискорює з = 74;оротнє розчиненнn= 3; цих кристалів. Селективна дія обумовлена високим спорідненнn= 3;м бісфосфонаm= 0;ів із мінеральниl= 4;и компонентаl= 4;и кісток. Діє як ефективний негормоналn= 0;ний специфічниl= 1; інгібітор остеокластl= 6;посередков= 072;ної кісткової резорбції. Точні механізми цього проце = 89;у з’ясовані н = 77; до кінця. Відновлює позитивний баланс між резорбцією та відновле = 85;ням кістки. Збільшує мінеральну щільність кісток хребта, таза, &= #1089;прияє формуванню кісткової тканини з но= 088;мальною гістологічl= 5;ою структурою. Запобігає появі нових переломів к= 10;сток. Знижує рівень кальцію в сироватці к = 88;ові за рахунок гальмуваннn= 3; кісткової резорбції т = 72; зменшення звільнення кальцію з кі= 089;ткової тканини. Кал&#= 1100;ційзнижува= льна дія препарату, опосередкоk= 4;ана за рахунок пригніченнn= 3; остеокластo= 0;в, спостерігаn= 8;ться через 1-2 дні.<= /span>

Фармакокін&= #1077;тика.

Натрію алендронат всмоктуєтьl= 9;я у шлунково-к= 080;шковому тракті на 25 %. Абсолютна біодоступнo= 0;сть для таблето = 82; (від 5 до 10 мг), прийнятих натщесерце за 2 години до їди, становить 0,64 % = 76;ля жінок і 0,59 % для чоловіків. Біодоступнo= 0;сть зменшуєтьсn= 3; (приблизно н= 072; 40 %) при прийомo= 0; натрію алендронатm= 1; за півгодин = 80;-годину до звичайного сніданку. Біодоступнo= 0;сть натрію алендронатm= 1; незначна пр = 80; його прийом= 10; разом з їжею чи протягом двох годин після їди. Сумісний прийом натр= 10;ю алендронатm= 1; з іншими нап= 086;ями (в тому числі з мінеральноn= 2; водою, кавою, апельсиновl= 0;м соком) знижу= 108; його біодос = 90;упність на 60 %. Досліджk= 7;ння, проведені н = 72; тваринах, показали, що при внутрішньоk= 4;енному введенні в дозі 1 мг/кг н&#= 1072;трію алендронат тимчасово розподіляєm= 0;ься у м’яких тканинах, ал= 077; потім швидк = 86; перерозподo= 0;ляється. Половина абсорбованl= 6;ї дози виводиться, = 074; основному, нирками в незміненомm= 1; вигляді про = 90;ягом 72 годин, а решта накопичуєтn= 0;ся в кістковій тканині на довгий час, елімінуєтьl= 9;я дуже повільно внаслідок зв’язку з кі= 089;тковою тканиною. Період напіввиведk= 7;ння натрію ален = 76;ронату з кісток ста= 085;овить декілька років.

Приблизно 78 % алендронатm= 1; зв’язуєтьсn= 3; з білками плазми і не метаболізуn= 8;ться. Концентрацo= 0;я препарату в плазмі кров= 10; незначна (ме= 085;ше 5 нг/мл) і знижується на 95 % протягом= ; 6 годин після внутрішньоk= 4;енної інфузії.

Після одноразовоk= 5;о внутрішньоk= 4;енного введення 10 мг алендронатm= 1; його нирковий кл= 10;ренс становив 71 мл/хв, а системний кліренс не перевищуваk= 4; 200 мл/хв.

<= o:p>

&= #1050;лінічні характерисm= 0;ики.

Показання.

= 51;ікування постменопаm= 1;зального остеопорозm= 1;. Препарат зменшує ризик перел = 86;мів хребта та стегнової кістки.

Протипоказ= 072;ння.

- Підвищ= ;ена чутливість до натрію алендронатm= 1; або до будь-якого іншого компонента препарату;

- &#= 1087;атологія стравоходу (стриктура або ахалазі= 03;), які спричиняютn= 0; затримку евакуації вмісту стравоходу;

- неможл= ивість стояти або сидіти прям = 86; протягом як мінімум 30 хв;

- гіпока= льціємія;

- тяжка ниркова недостатніl= 9;ть (кліренс кре= 072;тиніну < 35 мл/хв).

<= o:p>

Взаєм= ;одія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Всмокт&#= 1091;вання натрію алендронатm= 1; може порушуватиl= 9;я при його одночасномm= 1; прийомі з їж= 077;ю, напоями (включаючи мінеральну воду), препар&#= 1072;тами кальцію (включаючи харчові домішки), антацидами = 90;а деякими інш = 80;ми препаратамl= 0; для пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я. Інтервал мі = 78; прийомом на = 90;рію алендронатm= 1; та інш&= #1080;х лікарських засобів, які приймають в = 85;утрішньо, повинен бут = 80; не менше 30 хв (k= 6;ив. розділ «Спосіб застосуванl= 5;я та дози»).

Естроге = 85;и

Не виявлено негативних наслідків одночасногl= 6; прийому алендронатm= 1; натрію та естроген-вм= 10;сних препаратів.

Нестеро= 11;дні протизапалn= 0;ні засоби (НПЗЗ)

При&= #1081;ом НПЗЗ може спричиняти подразнюючl= 0;й вплив на слизову оболонку шлунково-ки = 96;кового тракту. Слід дотримуватl= 0;ся обережностo= 0; при сумісно = 84;у застосуванl= 5;і алендронатm= 1; натрію та НП= 047;З.

Буд&= #1100;-яких інших лікарських взаємодій, які мають кл= 110;нічне значення, не очікується.

Особли&#= 1074;ості застосуванl= 5;я.

Поб= ;ічні реакції з боку верхні = 93; відділів шл = 91;нково-кишко&= #1074;ого тракту.

Алендронат = натрію може спричинити місцеве подразненнn= 3; слизової оболонки верхніх відділів шлунково-ки = 96;кового тракту. Оскільки існує ризик загостреннn= 3; основного захворюванl= 5;я, необхідно з обережністn= 2; призначати препарат пацієнтам і = 79; дисфагією, захворюванl= 5;ями стравоходу, = 075;астритом, дуоденітом, виразковою хворобою, а також хвори = 84;, які протяго = 84; останнього = 88;оку перенесли тяжкі захворюванl= 5;я шлунково-ки = 96;кового тракту (виразка шлунка, гостра шлунково-ки = 96;кова кровотеча, хірургічні втручання у ділянці верхніх відділів шлунково-ки = 96;кового тракту, за винятком пілоропласm= 0;ики).

Пацієнтам з= і стравоходоl= 4; Баррета призначати препарат слід індивідуалn= 0;но за умови переважаннn= 3; очікуваної користі над ризиком.

Оскільки прийом препарату може спричи = 85;ити езофагіт (запалення стравоходу), виразки чи ерозії стравоходу, які у виняткових випадках можуть ускладнюваm= 0;ися появою стри = 82;тури стравоходу, необхідно ретельно спостерігаm= 0;и за виникнен = 85;ям будь-яких проявів такого впливу. При виникненні таких симптомів я = 82; дисфагія, біль при ковтанні, загрудниннl= 0;й біль, печія (в&= #1080;никнення печії чи посилення проявів існ = 91;ючої печії) прийо= 084; препарату слід припин = 80;ти та звернутися до лікаря.

Ризик тяжки= х побічних реакцій з боку стравоходу = 74;ищий у осіб, які не приймають алендронат натрію належним чином та/або продовжуютn= 0; приймати препарат після появи симптомів п = 86;дразнення слизової оболонки стравоходу. = 058;ому пацієнт пов = 80;нен строго дотримуватl= 0;ся пацієнтом рекомендацo= 0;й лікаря щодо дозування т = 72; правил прийому пре = 87;арату (див. розділ «Спосіб застосуванl= 5;я та дози»).

Хоча у дореє= ;страційном = 91; періоді не був виявлений п= 10;двищений ризик виразкової хвороби шлунка та дванадцятиl= 7;алої кишки, в післяреєстl= 8;аційному періоді повідомлялl= 6;ся про рідкісн= 10; випадки даних захворюванn= 0;; деякі з них мали тяжкий перебіг з ускладненнn= 3;ми.

Ост= ;еонекроз щелепи

У цілому, остеонекроk= 9; щелепи був п= 086;в’язаний із видаленням зуба та/або н&#= 1072;явністю місцевої інфекції (у тому числі остеомієліm= 0;у), у онкологіч = 85;их хворих, які отримували бісфосфонаm= 0;и внутрішньоk= 4;енно. Більшість і = 79; цих хворих отримували хіміотерапk= 7;втичне лікування т = 72; застосовув&= #1072;ли кортикостеl= 8;оїди. Вип= адки остеонекроk= 9;у щелепи тако = 78; реєструвалl= 0;ся у пацієнтів = 079; остеопорозl= 6;м, які застосовувk= 2;ли бісфосфонаm= 0;и перорально.

При оцінці індивідуалn= 0;ного ризику вини = 82;нення остеонекроk= 9;у щелепи слід враховуватl= 0; наступні фактори ризику:

-&nb= sp; сила дії бісфосф = 86;нату (найвища у золедроновl= 6;ї кислоти), шлях введен = 85;я (див. вище) та кумулятивнk= 2; доза;

-&nb= sp; онкол= огічне захворюванl= 5;я, хіміотерапo= 0;я, радіотерапo= 0;я, кортикостеl= 8;оїди, інгібітори ангіогенезm= 1;, паління;

-&nb= sp; обтяж= ений стоматологo= 0;чний анамнез, нев= 110;дповідна гігієна ротової порожнини, інвазивні стоматологo= 0;чні процедури, н= 077;достатньо щільне прилягання зубних протезів.=

Пацієнтам із незадовільl= 5;им гігієнічниl= 4; станом порожнини рота перед початком лікування бісфосфонаm= 0;ами необхідно пройти огля = 76; у стоматологk= 2; та отримати відповідну профілактиm= 5;ну стоматологo= 0;чну допомогу. Під час лікування таким хвори = 84; необхідно при можливості уникати інвазивних стоматологo= 0;чних втручань.=

У хворих, у яких розвиваєтьl= 9;я остеонекроk= 9; щелепи під час проведення лікування б= 10;сфосфоната&#= 1084;и, стоматологo= 0;чні хірургічні = 74;тручання можуть тільки погіршити стан. Немає додаткових даних щодо зменшення ризику остеонекроk= 9;у щелепи при відміні бісфосфонаm= 0;ів у хворих, яким необхідне стоматологo= 0;чне втручання. К= 083;інічний висновок щодо лікування пацієнта робиться на підставі індивідуалn= 0;ної оцінки співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к.

Під час терапії бісфосфонаm= 0;ами всі пацієнт = 80; повинні підтримуваm= 0;и належний стан гігієн = 80; порожнини рота, проход= 080;ти регулярних огляд у стоматологk= 2; і повідомлятl= 0; про будь-які &#= 1089;имптоми з боку зубів (біль, набряк, рухливість зуба).

Остеонекр= 086;з зовнішньогl= 6; слухового проходу

Повід= ;омлялося про випадки остеонекроk= 9;у зовнішньогl= 6; слухового проходу при терапії біс = 92;осфонатами, головним чином у зв’язку з тривалим періодом лікування (див. розділ «Побічні реакції»). До можливих факторів ризику вини = 82;нення остеонекроk= 9;у зовнішньогl= 6; слухового проходу належать терапія стероїднимl= 0; гормонами т = 72; хіміотерапo= 0;я, та/або місцеві фактори ризику, такі як інфекція або травма. Вірогіднісm= 0;ь розвитку ос = 90;еонекрозу зовнішньогl= 6; слухового проходу слі = 76; оцінити у пацієнтів, які отримують б= 10;сфосфонати та мають симптоми з боку вуха (бі&#= 1083;ь у вусі чи вид&#= 1110;лення зі зовнішнь = 86;го слухового проходу та хронічні інфекції вуха).

Скелетно-м&#= 8217;язовий біль

Зафіксован&= #1086; біль у кістках, суглобах і/або мʼязах = 091; хворих, які застосовувk= 2;ли бісфосфонаm= 0;и. У рідкісних випадках ці симптоми бу = 83;и тяжкими та/а= 073;о впливали на здатність виконувати повсякденнm= 1; роботу. Час в&#= 1110;д початку лікування б= 10;сфосфоната&#= 1084;и до появи симптомів к = 86;ливався від одного дня до декількох місяців. У більшості хворих полегшення = 89;имптомів наставало п= 10;сля припинення лікування. Поновлення симптомів виникало пр = 80; повторному застосуванl= 5;і того ж самог= 086; препарату або іншого б= 110;сфосфонату.

Ати= ;пові переломи стегнової кістки

Повідомлял&= #1086;ся про атипові переломи стегнової кістки (підв= 077;ртлюговий та діафізарниl= 1;) у пацієнтів, які отримув = 72;ли бісфосфонаm= 0;и, особливо пр = 80; довготриваl= 3;ому лікуванні остеопорозm= 1;.

Дані перело= ми можуть виникати у будь-якому місці вздов = 78; стегнової кістки (на ділянці від малого вертлюга до = 085;адвиросткі&= #1074;) після мінімальноo= 1; травми чи бе= 079; неї. Деяких пацієнтів д = 86; виявлення перелому може протягом певного час = 91; (від декільк= 086;х тижнів до декількох місяців) турбувати відчуття болю у ділянці стегна або у пахвинній ділянці. Часто переломи є двобічними. = 058;ому при виявленні у пацієнта, який отриму= 08; бісфосфанаm= 0;и, діафізарноk= 5;о перелому в о= 076;ній кінцівці не = 86;бхідно оглянути іншу для йог= 086; виключення. = 057;лід враховуватl= 0;, що такі переломи погано зрос = 90;аються. Тому рішенн= 03; щодо припинення застосуванl= 5;я бісфосфонаm= 0;ів пацієнтами = 79; підозрою на атипові переломи стегнової к= 10;стки приймає лікар на підставі ін = 76;ивідуально&#= 1111; оцінки співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к. Крім того, слід рекомендувk= 2;ти пацієнтам, які отримую = 90;ь бісфосфонаm= 0;и, відразу повідомлятl= 0; лікарю про біль у ділянці пах = 91;, стегна або кульшового суглоба. При появі таких симптомів пацієнт пов = 80;нен бути обстеж = 77;ний щодо перелому стегнової кістки.

Тяж= ;кі побічні реакції з боку шкіри=

У післяреєстl= 8;аційному періоді заф= 10;ксовано виникнення тяжких побічних реакцій з бо= 082;у шкіри, включаючи синдром Стівенса-Дж = 86;нсона і токсичний епідермальl= 5;ий некроліз.=

Про= ;пуск прийому препарату<= /span>

Пацієн&#= 1090;а слід попередити, що у випадку пропуску прийому препарату необхідно прийняти 1 таблетку вранці наступного дня. Надалі продовжуваm= 0;и прийом як звичайно – наступну таблетку застосовувk= 2;ти в той день, який був обраний для прийому із самого початку лік = 91;вання (див. розділ «Спосіб застосуванl= 5;я та дози»).

Нир= ;кова недостатніl= 9;ть

Алендронат натрію протипоказk= 2;ний пацієнтам і = 79; тяжкою нирковою недостатніl= 9;тю, зокрема при кліренсі креатиніну <= 35 мл/хв (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»).

Мінеральни&= #1081; обмін та гіпокальціn= 8;мія

Необх= ідно звертати увагу на інш= 110; можливі при = 95;ини остеопорозm= 1;, окрім дефіциту естрогенів та вікові зміни. Перед почат= ком терапії алендронатl= 6;м натрію необ = 93;ідно відкоригувk= 2;ти гіпокальціn= 8;мію (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»). Також необхідно ефективно лікувати інші розлад = 80; мінеральноk= 5;о обміну (такі як дефіцит вітаміну D та &= #1075;іпопаратир= ;еоїдизм). У хворих із такими станами під час лікуван = 85;я препаратом необхідно стежити за рівнем кальцію сироватки т = 72; симптомами гіпокальціn= 8;мії.

= 63;ерез збільшення мінералізаm= 4;ії кісток під впливом алендронатm= 1; натрію може = 088;озвинутися гіпокальціn= 8;мія та гіпофосф = 72;темія, особливо у хворих, які приймають глюкокортиl= 2;оїди (внаслідок зниження всмоктуванl= 5;я кальцію). Заз&#= 1074;ичай гіпокальціn= 8;мія незначно виражена із = 073;езсимптомн&= #1080;м перебігом. Разом з тим м&#= 1086;жуть зустрічатиl= 9;я випадки гіпокальціn= 8;мії з клінічною симптоматиl= 2;ою (в деяких випадках тяжкої форми), насамперед = 91; хворих із факто= ;рами ризику порушень метаболізмm= 1; кальцію (нап= 088;иклад, гіпопаратиl= 8;еоз, дефіцит вітаміну D, ма&= #1083;ьабсорбція= ;/порушення всмоктуванl= 5;я кальцію). Тому забезпеченl= 5;я достатньогl= 6; прийому кальцію та вітаміну D є особливо важливими для хворих, які приймають глюкокортиl= 2;оїди.

Допоміжні речовини<= /i>

Препа= ;рат містить лактозу. Якщ= 086; у Вас встано= 074;лено непереносиl= 4;ість деяких цукрів, проконсульm= 0;уйтеся з лікарем, перш ніж приймати це = 81; лікарський засіб.

Застосу= ;вання у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Препарат протипоказk= 2;ний у період вагітності та годуванн= 03; груддю.

Здатніс= ;ть впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Не спостерігаl= 3;ося впливу ален = 76;ронату натрію на здатність керувати транспортнl= 0;ми засобами та механізмамl= 0;. Проте певні побічні реа = 82;ції, про які повідомляєm= 0;ься при застосу = 74;анні препарату, можуть вплинути на здатність деяких хворих керувати транспортнl= 0;ми засобами аб = 86; механізмамl= 0;. Індивідуал&= #1100;ні реакції на алендронат натрію можуть бути різними.

Спосі= ;б застосуванl= 5;я та дози.

Рекоме&#= 1085;дована доза: 1 таблетка 70 мг 1 раз на тижде= 085;ь.

= 54;птимальна тривалість лікування остеопорозm= 1; бісфосфонаm= 0;ами не встановл = 77;на. Рішення про необхіднісm= 0;ь продовженнn= 3; лікування а = 83;ендронатом натрію приймає лік = 72;р індивідуалn= 0;но для кожного пацієнта на підставі пе = 88;іодичної оцінки спів = 74;ідношення користь/риз = 80;к (особливо після 5-ти та більше рокі = 74; застосуванl= 5;я препарату).

Таблет&#= 1082;у необхідно приймати з водою щонай = 84;енше за 30 хв до перш= ;ого прийому їжі, напою або інших лікарських засобів. Інш= 110; напої (включаючи мінеральну воду), їжа і де= які лікарські препарати можуть сприяти зме = 85;шенню всмоктуванl= 5;я алендронатm= 1; натрію (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»)

Щоб полегшити потрапляннn= 3; препарату у шлунок і таким чином зменшити його подраз = 85;ювальний вплив на слизову оболонку ро = 90;ової порожнини, глотки та стравоходу, необхідно:=

- приймати препарат, запиваючи с = 82;лянкою води (не менше 200 мл), вранці післ= 03; пробудженнn= 3;;

- не розжовуватl= 0; таблетку через можливість виникнення виразок ротової порожнини т = 72; глотки;

- перший денний прийом їжі – лише через 30 хв після прийому таблетки;=

- після прийому таблеток пацієнтам н = 77; слід лежати щонайменше 30 хв;

- препарат не можна приймати перед сном або до ранкового підйому з ліжка.

Інтерв&#= 1072;л між прийомо = 84; алендронатm= 1; та інших ліків, які приймають внутрішньо, = 087;овинен становити я = 82; мінімум 30 хв.

Додатк&#= 1086;во необхідно приймати кальцій та вітамін D, якщо прийом = 91; цих речовин = 079; їжею недост = 72;тньо.

Слід приймати препарат в один і той же самий день тижня. При випадковомm= 1; пропуску пр = 80;йому препарату необхідно прийняти 1 таблетку вранці наступного дня. Надалі продовжуваm= 0;и прийом як звичайно – наступну таблетку застосовувk= 2;ти в той день, як&= #1080;й був обраний для прийому = 110;з самого початку лік = 91;вання (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Застос&#= 1091;вання пацієнтам л= 10;тнього віку.

= 53;емає необхідносm= 0;і коригувати дозу для хворих літнього віку.

Нирков&#= 1072; недостатніl= 9;ть.

= 44;ля хворих, кліренс креатиніну = 91; яких більше 35 мл/хв, немає необхідносm= 0;і коригувати дозу.

Хворим, кліренс креатиніну = 74; яких менше 35 мл/хв, прийом алендронатm= 1; не рекомендуєm= 0;ься у зв’язку з відсутністn= 2; досвіду застосуванl= 5;я препарату для лікування т = 72;ких хворих.

= 53;е досліджуваl= 3;ась дія препарату при лікуван = 85;і остеопорозm= 1;, спричиненоk= 5;о кортикостеl= 8;оїдами.

<= o:p>

Діти.

Не застосовувk= 2;ти дітям віком = 076;о 18 років.
<= o:p>

Передо&#= 1079;ування.

Симптом= ;и: гіпокальціn= 8;мія, гіпофосфатk= 7;мія та побічні реакції з боку верхні = 93; відділів шл = 91;нкового тракту (розл= 072;д функції шлунка, печія, езофагіт, га= 089;трит або виразка шлунка).

Лікуван= ;ня: для зв’язуваннn= 3; алендронатm= 1; треба випит = 80; молоко або прийняти антациди. У зв’язку з ри= 079;иком подразненнn= 3; стравоходу не слід викл= 080;кати блювання, пацієнт також повин = 77;н зберігати вертикальнk= 7; положення.=

<= o:p>

Побічн&#= 1110; реакції.

З бок&#= 1091; імунної системи: реа= ;кції гіперчутлиk= 4;ості, включаючи кропив’янкm= 1;, алерk= 5;ічні реакції та ангіоневроm= 0;ичний набряк.

З боку нервової системи: головн&#= 1080;й біль, запаморочеl= 5;ня, порушення смаку (гір= кий або незвичний присмак у роті після прийому пре = 87;арату).

З боку органа зору: увеїт, склерит, епісклерит.

З боку органа слуху та рівноваги: верти= ;го, остеl= 6;некроз зовнішньогl= 6; слухового проходу (належить до побічних реакцій, характерниm= 3; для бісфосф = 86;натів).

З боку шлунко = 74;о-кишкового тракту: біль у животі, диспепсія, запор, діарея, мете= 086;ризм, виразки ротової порожнини, глотки та стравоходу, дисфагія, напруження cтінки черев= 085;ої порожнини, печія, регургітацo= 0;я шлункового вмісту, нудота, блювання, гастрит, езофагіт, ер= 086;зія стравоходу, стриктури стравоходу, перфорація, виразка, кровотеча шлунково-ки = 96;кового тракту (в тому числі ротової порожнини, глотки, стравоходу, шлунка), мелена.

З боку шкіри т= 072; підшкірної тканини: висипа&#= 1085;ня, свербіж, еритема (почервонін = 85;я); висипання, щ= 086; посилюютьсn= 3; під впливом світла (реак= 094;ії фоточутливl= 6;сті); тяжкі шкірн= 10; реакції, включаючи синдром Стівенса-Дж = 86;нсона і токсичний епідермальl= 5;ий некроліз; випадіння волосся (алопеція).

З боку опорно-рухо = 74;ої системи та сполучної тканини: біль у кістках, м'яз&#= 1072;х чи суглобах, остеонекроk= 9; щелепи, атипові пер = 77;ломи стегнової кістки, набряки суглобів.=

Мет= ;аболічні розлади: гіпока&#= 1083;ьціємія з відповідниl= 4;и клінічними симптомами, часто у зв'язку з наявністю провокуючиm= 3; факторів.

Заг= ;альні розлади: скороминучo= 0; симптоми (бі= 083;ь у м'язах, нездужання = 10; в рідкісних випадках –гарячка), які виникають зазвичай на початку лікування, астенія, периферичнo= 0; набряки.

Дос= ;лідження: гі= 087;окальціємі&= #1103;, гіпофосфатk= 7;мія (при лікуванні а = 83;ендронатом 10 мг/кг на добу).

Термін придатностo= 0;. 3 роки.

&= #1059;мови зберігання.

Зберігати при температурo= 0; не вище 25 °С в оригінальнo= 0;й упаковці.

Зберігати m= 1; недоступноl= 4;у для дітей місці.

&= #1059;паковка.<= /b>

По 4 таблеткl= 0; у блістері. По 1 блістеру &= #1091; картонній упаковці.=

<= o:p>

&= #1050;атегорія відпуску.=

За рецептоl= 4;.

&= #1042;иробник.<= /b>

К= УСУМ ХЕЛТХКЕР ПВ = 58; ЛТД/

KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.

<= o:p>

Мі= 089;цезнаходже&= #1085;ня виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльності.

СП-289 (А), РІІКО Індастріал ареа, Чопанкі, Бхіваді, Діст. Алвар (Раджастан), Індія/

SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.