ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІНСТРУКЦІЯ<= o:p>

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

&= #1058;РИФАС^® 20 АМПУЛИ

(= TRIFAS^® 20 AMPOU= LES)

Скла= ;д:

ді&= #1102;ча речовина: torasemide= ;=

1 ампула (4 мл) розчину для ін’єкцій містить торасеміду = 85;атрію 21,262 мг (що еквівалентl= 5;о 20 мг торасеміду);

допо&#= 1084;іжні речовини: натрію гідроксид, трометамол, поліетиленk= 5;ліколь 400, вода для ін̵= 7;єкцій.

Ліка&#= 1088;ська форма. Розчин для ін’єкцій.

= Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: пр= 086;зорий, безбарвний розчин, що практично н = 77; містить механічних включень. рН Трифас^®20 ампули 8,5-9,5.

&nbs= p;

Фармако = 90;ерапевтичн&#= 1072; група. С= 077;чогінні препарати. Високоактиk= 4;ні діуретики.

Код АТХ С03С А04.

Фарм&#= 1072;кологічні властивостo= 0;.

Фармакодин&= #1072;міка.

Механізм дії

Торасемід діє як салуретик, його дія пов’язана з пригніченнn= 3;м ренальної абсорбції і = 86;нів натрію і хлору у висхідній частині пет = 83;і Генле.

Фармакодин&= #1072;мічні ефекти

У людини діуретичниl= 1; ефект швидк = 86; досягає свого максимуму впродовж перших 2–3 годин після внутрішньоk= 4;енного та пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я відповідно = 10; залишаєтьсn= 3; постійним впродовж майже 12 годин. У здорових добровольцo= 0;в у діапазоні доз 5–100 мг спостерігаl= 3;ося пропорційнk= 7; логарифму дози збільш = 77;ння діурезу (петльова активність діуретика). Збільшення діурезу спостерігаl= 3;ося у тих випадках, коли інші сечогінні засоби, наприклад дистально діючі діуретики т= 10;азидового ряду, вже не в&= #1080;являли потрібного ефекту, напр= 080;клад при ниркові = 81; недостатноl= 9;ті. Завдяки так = 86;му механізму дії торасемід приводить д = 86; зменшення набряків. У р&#= 1072;зі серцевої недостатноl= 9;ті торасемід зменшує прояви захворюванl= 5;я та покращує функціонувk= 2;ння міокарда за рахунок зменшення п = 88;е- та постнавантk= 2;ження.

Фармакокін&= #1077;тика.

Всмоктуван&= #1085;я і розподіл=

Зв’язуванн&= #1103; торасеміду = 79; білками плазми кров= 10; становить понад 99 %, метаболітіk= 4; М₁, М₃, і М₅ ̵= 1; 86 %, 95 %, і 97 % відповідно. Видимий об’єм розподілу (Vz) становить 16 л.=

Біотрансфо&= #1088;мація

В організмі людини торасемід метаболізуn= 8;ться із утворенням трьох метаболітіk= 4; M₁, M₃ і M₅. Доказ= 080; існування інших метаболітіk= 4; відсутні. Метаболіти = 52;₁ та М₅ утворюютьсn= 3; у результат= 10; ступеневогl= 6; окислення приєднаної до фенільного кільця мети = 83;ьної групи до карбонової кислоти, мет= 072;боліт М₃ утворюєтьсn= 3; у результат= 10; гідроксилюk= 4;ання кільця. У людини не вдалося виявити мет = 72;боліти М₂ та М₄, що були знайдені в експерименm= 0;ах на тваринах.

Виве= ;дення

Кінц= ;евий час напіввиведk= 7;ння (t_1/2) торасеміду = 10; його метаболітіk= 4; у здорових д= 086;бровольців становить 3–4 години. Загальний кліренс торасеміду становить 40 мл/хв., реналь&= #1085;ий кліренс – приблизно 10 мл/хв. У здоро&= #1074;их добровольцo= 0;в приблизно 80 % введеної дози виводиться = 91; вигляді торасеміду = 10; його метаболітіk= 4; з сечею у так&#= 1086;му середньому процентномm= 1; відношенні: торасемід – приблизно 24 %, метаболіт M_{1 –
приблизно 12 %,
метаболіт M_{3
– приблизно 3 %,
метаболіт M_{5
– приблизно 41 =
%.
Основний
метаболіт М5}
діуретичноk=
5;о
ефекту не
має, а на
рахунок
діючих
метаболітіk=
4;
М₁ і М₃,
узятих разо
=
84;,
припадає
приблизно 10 %
усієї фарма
=
82;окінетично&#=
1111;
дії. При
нирковій
недостатноl=
9;ті
загальний
кліренс і
період напі
=
74;виведення
торасеміду
не
змінюються, =
072;
період
напіввиведk=
7;ння
М₃ і М₅подо=
;вжується.
Однак
фармакодинk=
2;мічні
характерисm=
0;ики
залишаютьсn=
3;
незміненимl=
0;,
а ступінь
тяжкості
ниркової
недостатноl=
9;ті
на
тривалість
дії не
впливає.
Торасемід т
=
72;
його
метаболіти
практично н
=
77;
виводяться
при
гемодіалізo=
0;
та
гемофільтрk=
2;ції.}}

У пацієнтів і = 79; порушенням функцій печінки або із серцевою недостатніl= 9;тю період напі = 74;виведення торасеміду = 10; метаболіту = 52;₅ незначно подовжуєтьl= 9;я, а кількість речовини, що виводиться із сечею, майже повністю до = 88;івнює кількості, щ= 086; виводиться = 91; здорових до = 73;ровольців, тому накопиченнn= 3; торасеміду = 10; його метабо = 83;ітів не відбуваєтьl= 9;я.

Ліні= ;йність

Фарм= ;акокінетик = 72; торасеміду та його мета= 073;олітів характеризm= 1;ється лінійною залежністю. Це означає, що його максимальнk= 2; концентрацo= 0;я у сироватці крові та площа під кр= 080;вою вмісту в сироватці крові збільшуєтьl= 9;я пропорційнl= 6; дозуванню.

= Клінічн= 10; характерисm= 0;ики.

Пока= ;зання.

Лікування набряків та/= 072;бо випотів, спричинениm= 3; серцевою недостатніl= 9;тю, якщо необхідне внутрішньоk= 4;енне застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу, наприклад у випадку набряку легенів внаслідок гострої серцевої недостатноl= 9;ті.

Прот= ;ипоказання.

Підвищена чутливість до діючої речовини, пр= 077;паратів сульфонілсk= 7;човини та до будь-як&#= 1086;ї з допоміжни = 93; речовин лікарськогl= 6; засобу.

Ниркова недостатніl= 9;ть з анурією.

Печінкова кома або прекома.

Артеріальн&= #1072; гіпотензія.

Гіповолемі&= #1103;.

Гіпонатріє&= #1084;ія.

Гіпокалієм&= #1110;я.

Гостре порушення сечовипускk= 2;ння, наприклад внаслідок гіпертрофіo= 1; передміхурl= 6;вої залози. Період годування груддю.

Взає= ;модія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Комбін= 072;ції не рекомендовk= 2;ні

Торасе= 084;ід, особливо у високих дозах, може п&#= 1110;дсилити ототоксичнm= 1; та нефротоксиm= 5;ну дію аміноглікоk= 9;идних антибіотикo= 0;в, наприклад канаміцину, гентаміцинm= 1;, тобраміцинm= 1; та цитостатичl= 5;их засобів – активних по = 93;ідних платини, а також нефротоксиm= 5;ну дію цефалос = 87;оринів.

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і торасеміду та препаратів літію можливе підвищення = 82;онцентраці&#= 1111; літію у плазмі кров= 10;, що може спри= 095;инити посилення впливу та підсилення побічних ефектів літію.

Комбін= 072;ції лікарських засобів, застосуванl= 5;я яких вимага= 08; обережностo= 0;

Торасе= 084;ід підсилює ді= 02; інших антигіпертk= 7;нзивних засобів, зокрема інгібіторіk= 4; ангіотензиl= 5;перетворюв= 072;льного ферменту, що може спричинити надмірне зниження артеріальнl= 6;го тиску під ча= 089; їх одночасногl= 6; застосуванl= 5;я. При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і торасеміду = 79; препаратамl= 0; дигіталісу дефіцит калію, спричинениl= 1; застосуванl= 5;ям діуретиків, може призвести д = 86; підвищення = 10; посилення побічної ді= 11; обох лікарських = 79;асобів. Торасемід може знижувати ефективнісm= 0;ь антидіабетl= 0;чних засобів. Пробенецид та нестероїднo= 0; протизапалn= 0;ні засоби (наприклад індометациl= 5;, ацетилсаліm= 4;илова кислота) можуть гальмувати діуретичну та антигіпертk= 7;нзивну дію торасеміду. = 055;ри лікуванні саліцилатаl= 4;и у високих до= 079;ах торасемід може підвищити їхню токсич = 85;у дію на центральну нервову систему. Торасемід може підсилюватl= 0; дію теофіліну, а також вплив курареподіk= 3;них лікарських засобів на релаксацію м’язів. Проносні засоби, а також мінерало- і глюкокортиl= 2;оїди можуть підсилити втрату калі= 02;, зумовлену торасемідоl= 4;. Торасемід може знижувати судинозвужm= 1;вальну дію катехол = 72;мінів, наприклад, епінефрину та норепіне = 92;рину.

Особ= ;ливості застосуванl= 5;я.

Не слід призначати торасемід у таких випад = 82;ах:

- подагра; =

- серцеві аритмії, наприклад синоатріалn= 0;на блокада, атріовентрl= 0;кулярна блокада ІІ т= 072; ІІІ ступенів);

- патологічнo= 0; зміни кислотно-лу = 78;ного метаболізмm= 1;;

- супутня терапія із застосуванl= 5;ям препаратів літію, аміноглікоk= 9;идів або цефалос = 87;оринів;

- патологічнo= 0; зміни картини крові, наприклад тромбоцитоl= 7;енія або анемія у пацієнтів без нирково= 11; недостатноl= 9;ті;

- порушення функцій нирок, спричинене нефротоксиm= 5;ними речовинами;

- дітям та підліткам віком до 18 років.

Внаслі= 076;ок того, що при лікуванні торасемідоl= 4; може спостерігаm= 0;ися підвищення концентрацo= 0;ї глюкози в крові, пацієнтам з латентним т = 72; явним цукровим діабетом слід провод = 80;ти регулярний контроль метаболізмm= 1; вуглеводів. Передусім н = 72; початку лікування, т= 072; у разі лікування пацієнтів літнього віку необхідно звертати особливу ув = 72;гу на появу симптомів гемоконценm= 0;рації і симптомів втрати електролітo= 0;в. При тривало = 84;у застосуванl= 5;і торасеміду потрібен регулярний контроль електролітl= 5;ого балансу, зокрема калію у сироватці к = 88;ові. Також слід регулярно контролюваm= 0;и рівень глюкози, сечової кислоти, креатиніну та ліпідів у крові. Крім того, слід регулярно контролюваm= 0;и загальну картину крові (еритр= 086;цити, лейкоцити, тромбоцити).

Насл&#= 1110;дки неправильнl= 6;го застосуванl= 5;я як допінгу=

Застосуван&= #1085;я лікарськогl= 6; засобу Трифас^® 20 <= span style=3D'mso-ansi-language:UK'>ампули &= #1084;оже бути причиною отримання позитивногl= 6; результату тесту на допінг. Неможливо п = 88;огнозувати вплив на ста= 085; здоров’я, якщо лікарський засіб Трифа = 89;^® 20 ампули застосованl= 6; неправильнl= 6;, тобто з мето= 102; допінгу, – у цьому випадку не можна виключити шкоду для здоров’я.=

Допоміжні речовини<= /i>

Цей лікарський засіб містить мен = 96; ніж 1 ммоль натрію (23 мг) в 1 ампулі, тобт= 086; можна вважати, що цей лікарський засіб практично н = 77; містить натрію.

Заст= ;осування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Вагітн= 110;сть. Достовірні дані стосовно впливу торасеміду на &= #1074;агітних k= 8;інок відсутні. В експерименm= 0;ах на тваринах була показана репродуктиk= 4;на токсичністn= 0; торасеміду. Торасемід проникає через плаце = 85;тарний бар’єр. Трифас^® 20 ампули не рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти під час вагі= 090;ності, а також жінкам репродуктиk= 4;ного віку які не використовm= 1;ють засоби конт = 88;ацепції. У зв’язку з вищенаведеl= 5;им торасемід застосовуєm= 0;ься у період вагітності = 83;ише за життєвим = 80; показаннямl= 0; та в мінімал= 100;ній ефективній дозі. Діуретики неприйнятнo= 0; для стандартноo= 1; схеми лікування артеріальнl= 6;ї гіпертензіo= 1; або набрякі = 74; у вагітних, оскільки вони здатні знижувати перфузію плацентарнl= 6;го бар’єра і спричиняти токсичний вплив на внутрішньоm= 1;тробний розвиток плода. Якщо торасемід застосовуєm= 0;ься для лікування вагітних із серцевою недостатніl= 9;тю або нирково= 02; недостатніl= 9;тю, то необхідн = 86; проводити ретельний моніторинг = 88;івня електролітo= 0;в та гематокритm= 1;, а також нагл= 103;д за розвитко = 84; плода.

Період лактації. На даний час не встановленl= 6;, чи проникає торасемід ч = 80; його метаболіти = 91; грудне моло = 82;о у тварин або людини. Не можна виключити р = 80;зику при застосу = 74;анні лікарськогl= 6; засобу новонароджk= 7;ним/немовля&#= 1090;ам. Тому застосуванl= 5;я торасеміду = 74; період лакт = 72;ції протипоказk= 2;но (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»). Рішення про відмову від грудного вигодовуваl= 5;ня або про скасування/ = 87;рипинення застосуванl= 5;я Трифас^® 20 ам= ;пули слід застосовувk= 2;ти з урахуванняl= 4; користі грудного вигодовуваl= 5;ня для дитини і користі лікування препаратом для жінки.

Ферт&#= 1080;льність. Досл= ;ідження впливу торасеміду на фертильн= 10;сть у людей не проводилосn= 3;. В експериме = 85;ті на тваринах не було виявлено такого впли= 074;у торасеміду.

&nbs= p;

Здат= ;ність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Навіть за належног = 86; застосуванl= 5;я торасемід може негативно впливати на швидкість р = 77;акції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;. Насамперед це стосуєть = 89;я початку лікування, періоду підвищення дози лікарськогl= 6; засобу, заміни ліка = 88;ського засобу, призначеннn= 3; супутньої т = 77;рапії та вживанні алкоголю. Тому під час застосуванl= 5;я торасеміду слід приділяти о = 89;обливу обережністn= 0; при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Спос= ;іб застосуванl= 5;я та дози.

Набр= ;яки та/або випоти, спричинені серцевою недостатніl= 9;тю.

Лікува= 085;ня розпочати і = 79; застосуванl= 5;я разової доз = 80; 2 мл препарату Трифас&r= eg; 20 ампули, що еквівалентl= 5;о 10 мг торасеміду на добу. Якщо ефект недостатніl= 1;, то разову дозу можна з= 073;ільшити до 4 мл препарату = 58;рифас^® 20 а= мпули, що еквівалентl= 5;о 20 мг торасеміду. Якщо ефект і в цьому випадку буд = 77; недостатні&= #1081;, можна застосуватl= 0; короткочасl= 5;у (впродовж не більше 3 діб) терапію із введенням добової доз = 80; 8 мл препарату = 58;рифас^® 20 а= мпули, що еквівалентl= 5;о 40 мг торасеміду.

Гостри= 081; набряк легень.

Лікува= 085;ня потрібно починати з внутрішньоk= 4;енного введення разової доз = 80; 4 мл препарату Трифас® 20 ампули, що еквівалентl= 5;о 20 мг торасеміду. = 047;алежно від ефекту, цю дозу можн= 072; повторити з = 110;нтервалом 30 хви= лин. Забороняєтn= 0;ся перевищуваm= 0;и максимальнm= 1; добову дозу 20 мл препарату = 58;рифас^® 20 а= мпули, що еквівалентl= 5;о 100 мг торасеміду.

&= #1054;собливі групи пацієнтів<= /span>

Пацієн= 090;и літнього віку. Спеціальноk= 5;о підбору доз = 80; не потрібно. Однак досліджень порівняно дії препарату у = 084;олодих і пацієнтів літнього віку не пров= 086;дилось.Пац= 10;єнти з печінково= 02; недостатніl= 9;тю. Торасемід протипоказk= 2;ний пацієнтам і = 79; печінк&#= 1086;вою комою або пр= 077; комою (див. розділ «Про = 90;ипоказання&r= aquo;). Лікуk= 4;ання цієї категорії пацієнтів треба проводити з обережністn= 2;, оскільки можливе підвищення концентрацo= 0;ї торасеміду = 91; плазмі крові (див. розділ «Фармакокіl= 5;етика»).

= 57;посіб застосуванl= 5;я

Розчин для ін’єкці = 81; вводити внутрішньоk= 4;енно повільно. Вводити лиш = 77; чистий прозорий ро = 79;чин. Забороняєтn= 0;ся вводити розчин внут = 88;ішньоартер&#= 1072;льно. Трифас^®= 20 ампули не можна застосовувk= 2;ти при наявнос = 90;і ознак розкладу розчину (напр. при наявності завислих часток у розчині) або у випадку пошкодженнn= 3; ампули. Одна ампула призначена для однократноk= 5;о використанl= 5;я. Залишки розчину слі = 76; негайно утилізуватl= 0; у відповідн = 86;сті із вимогами місцевого законодавсm= 0;ва. Триф= 072;с^® 20 ампули не можна змішувати з іншими ліка = 88;ськими засобами дл= 03; проведення внутрішньоk= 4;енних ін’єкцій та/або інфузій (див. розділ «Несумісніl= 9;ть»). При тривалому застосуванl= 5;і внутрішньоk= 4;енне введення сл= 10;д якомога скоріше замінити на пероральне = 79;астосуванн&#= 1103;, оскільки внутрішньоk= 4;енне застосуванl= 5;я торасеміду не рекомендуєm= 0;ься проводити понад 7 діб. =

= 55;оводження з ампулами, що відкриваютn= 0;ся в одній точці.

&= #1055;овернути ампулу так, щоб точка була нагорі. Постукати п = 86; ампулі та струсити її, дати розчин = 91;, що міститьс= 03; у шийці ампули, стек= 090;и донизу.

&= #1055;овернути ампулу так, щоб точка була нагорі. Тримати ампулу під невеликим кутом. Рухом, спрямованиl= 4; донизу, відламати шийку ампул = 80;.

<= o:p>

Діти= ;. Бе = 79;пека та ефективнісm= 0;ь застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу Трифас^® 20 ампули дітя = 84; та підлітка = 84; віком до 18 років не встановленo= 0;. У зв’язку з цим торасемід не слід застосовувk= 2;ти дітям та підліткам (віком до 18 років) (див. розділ «Осо = 73;ливості застосуванl= 5;я»).

= &nb= sp; = &nb= sp; = &nb= sp; = &nb= sp; = &nb= sp;

Пере= ;дозування.

= 57;имптоми інтоксикацo= 0;ї

Типова симптоматиl= 2;а невідома. Передозуваl= 5;ня може спричинити сильний діурез, у том&#= 1091; числі ризик надмірної втрати води та електрол= 10;тів, сонливість, синдром спл = 91;таності свідомості, симптоматиm= 5;ну артеріальнm= 1; гіпотензію, циркуляторl= 5;ий колапс і розлади з боку травно= 11; системи.

Лікува= 085;ня передозуваl= 5;ня. Специфічниl= 1; антидот невідомий. Симптоми ін = 90;оксикації зникають, як правило, при зменшенні дозування т = 72; відміні лікарськогl= 6; засобу та при відповідноl= 4;у заміщенні рідини та електролітo= 0;в (потрібно проводити контроль!). Торасемід н = 77; виводиться із крові за допомогою гемодіалізm= 1;.

Лікува= 085;ня у разі гіповолеміo= 1;: заміщення об’єму рідини.

Лікува= 085;ня у разі гіпок= 072;ліємії: призначеннn= 3; препаратів калію.

Лікува= 085;ня у разі цирку= 083;яторного колапсу: пер= 077;вести пацієнта у п= 086;ложення лежачи паці= 08;нта та, у разі необхідносm= 0;і призначити симптоматиm= 5;ну терапію.

Анафіл= 072;ктичний шок (негайні заходи).

При першій появ= 10; шкірних реакцій (таких як, нап&= #1088;иклад, кропив’янкk= 2; або почервонінl= 5;я шкіри), збудженого стану хворого, головного болю, пітливості, нудоти, ціанозу слі = 76; проводити катетеризаm= 4;ію вени; пацієнта покласти у горизонталn= 0;не положення, забезпечитl= 0; вільне надходженнn= 3; повітря, призначити кисень. У разі необхідносm= 0;і в подальшом = 91; застосовувk= 2;ти також засоб = 80; інтенсивноo= 1; терапії (включаючи введення епінефрину, = 075;люкокортик&= #1086;їдів та заміщенн= 03; об’єму цирк = 91;люючої крові).

Побі= ;чні реакції.

Нижче наведені побічні реакції, що можуть спос = 90;ерігатися при лікуванні лікарським засобом Трифас^® 20 ампули.

Для оцінки побічних реакцій бул = 72; використанk= 2; наступна частота їх проявів:

дуже часто: ≥1/10,

часто: ≥1= /100–<1/10,

нечаст= 086;: ≥1/1000–<1/100,

рідко: ≥1= 0000–<1/1000,

дуже рідко: <10000,

частот= 072; невідома: неможливо визначити з наявних даних.

З боку системи крові та кровотворнl= 6;ї системи. Ду = 78;е рідко: гемоконценm= 0;рація, тромбоцитоl= 7;енія, еритропеніn= 3; та/або лейкопенія (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

З боку імунної системи. Дуже рідко: алергічні реакції. Після внутр= 10;шньовенног&#= 1086; застосуванl= 5;я можуть спос = 90;ерігатися гострі, потенційно небезпечні = 76;ля життя реакції гіперчутлиk= 4;ості (анафілакти = 95;ний шок), що потребують негайної ме = 76;ичної допомоги.

Метабо= 083;ізм/електро= літи. Часто: посилення метаболічнl= 6;го алкалозу, гі= 087;еркаліємія, гіпокаліємo= 0;я при супутні = 81; дієті із низьким вмістом калію, при блюванні, проносі, після надмірного застосуванl= 5;я проносних засобів, а також у пацієнтів і = 79; хронічною дисфункцієn= 2; печінки. Залежно від дозування і тривалості лікування, можливі порушення водно-елект = 88;олітного балансу, наприклад, гіповолеміn= 3;, гіпокаліємo= 0;я та/або гіпонатрієl= 4;ія (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

= 47; боку нервової системи. Ча = 89;то: головний біль, запаморочеl= 5;ня (особливо на початку лікування). Іноді: парестезія. Дуже рідко: синкопе, церебральнk= 2; ішемія, сплу= 090;аність свідомості.

= 47; боку органі = 74; зору. Дуже рідко: порушення зору.

= 47; боку органі = 74; слуху і лабіринту<= span style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>. Дуже рідко: дзвін у вухах, втрат= 072; слуху.

З боку серцевої системи. Дуже рідко: ішемія міокарда, аритмія, стенокардіn= 3;, гострий інфаркт міокарда.

З боку судинної системи. Дуже рідко: тромбоембоl= 3;ічні ускладненнn= 3;, артеріальн&= #1072; гіпотензія, = 072; також розлади кро = 74;ообігу у серці і порушення центральноk= 5;о кровообігу.

З боку шлунково-ки = 96;кового тракту. Часто: порушення з боку шлунково-ки = 96;кового тракту (наприклад, відсутністn= 0; апетиту, біл= 100; у шлунку, нудота, блювання, пронос, стій= 082;ий запор), особливо на початку лікування. Іноді: ксеростоміn= 3;. Дуже рідко: панкреатит.

З боку печінки та жовчовивідl= 5;их шляхів. Часто: підвищення концентрацo= 0;ї деяких печі = 85;кових ферментів (гамма-глута= 084;іл-транспеп= тидази) у крові.

= 47; боку шкіри і підшкірно-ж = 80;рової клітковини. Ду = 78;е рідко: алергічні реакції (наприклад, с&#= 1074;ербіж, висип, фотосенсибo= 0;лізація), тяжкі шкірн= 10; реакції.

= 47; боку скелетно-м’= 03;зової системи та сполучної тканини. Часто: спазм= 080; м’язів (особливо на початку лікування).

З боку нирок та сечовивіднl= 0;х шляхів. Іноді: при порушенні сечовипускk= 2;ння (наприклад, при гіпертрофіo= 1; передміхурl= 6;вої залози) підвищене утворення сечі може супроводжуk= 4;атися затримкою сечі і розтягненнn= 3;м сечового міхура.

= 47;агальні порушення і реакції в місці введе = 85;ня лікарськогl= 6; засобу. Часто: підвищена втомлюваніl= 9;ть, загальна сл = 72;бкість (особливо на початку лікування).

= 44;ані лабораторнl= 0;х методів досліджень. Часто: підвищення концентрацo= 0;ї сечової кис = 83;оти та ліпідів (тригліцери = 76;и, холестерол) = 091; крові (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Іноді: підвищення концентрацo= 0;ї сечовини і креатиніну = 74; крові (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Повідо= 084;лення про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції.

Повідо= 084;лення про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції після реєстрації лікарськогl= 6; засобу відіграє важливу рол= 00;. Це дає змогу продовжуваm= 0;и спостережеl= 5;ня за співвідношk= 7;нням «користь/ри = 79;ик» лікарськогl= 6; засобу. Прац= 110;вники закладів охорони здоров’я по = 74;инні повідомлятl= 0; про будь-які можливі поб= 10;чні реакції.

Термін придатностo= 0;. 3 роки. П= 10;сля першого відкриття ампули розч = 80;н слід викори = 89;тати негайно.

Умов&#= 1080; зберігання. Зб = 77;рігати при температурo= 0; не вище 30 °С. Зберігати в недоступноl= 4;у для дітей місці.

= Н&= #1077;сумісність= ;.

= Т&= #1088;ифас^®20 а = 84;пули не можна змішувати з іншими ліка = 88;ськими засобами дл= 03; проведення внутрішньоk= 4;енних ін’єкцій та/або інфузій.

Упак&#= 1086;вка. По 4 мл в ампулі, по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці у картонній коробці.

Кате&#= 1075;орія відпуску. За рецептом.=

=

= Виробни = 82;.

А. Менарін= ;і Мануфактурo= 0;нг Логістікс енд Сервісе = 89; С.р.Л.

=

Мі= сцезнаходжk= 7;ння виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльності.

Ві= 072; Сете Санті 3, 50131 Флоренція (ФІ), Італія.

=

= Заявник.

Менаріні Інтернешонk= 2;л Оперейшонс Люксембург С.А.

Мі= сцезнаходжk= 7;ння заявника та його адреса місця провадженнn= 3; діяльності.

1, Авеню де ла Гар, Л-1611, Люксембург, Люксембург.