ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

= 030;НСТРУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

h= 0;П-Біолік<= /p>

<= /o:p>

Склад:

діюча речовина: пр= 072;вцевий анатоксин;=

1 доза (0,5 мл) містить: прав= ;цевий анатоксин – 10 одиниць зв’язуванн= 03; (ОЗ);

до= 087;оміжні речовини: ге= 083;ь алюмінію гідроксиду (= 091; перерахункm= 1; на алюміній) – 0,5 мг, тіомерсал (консервант) – 0,05 мг, н= атрію хлорид – 4,5 мг, вода для ін’єкцій – до 0,5 м&#= 1083;.

Ліка= 088;ська форма. Суспен = 79;ія для ін’єк= 094;ій.

Ос= 085;овні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: пр= 077;парат складаєтьсn= 3; з очищеного правцевого анатоксину, адсорбованl= 6;го на гелі алюм= 110;нію гідроксиду. Препарат являє собою = 089;успензію жовтувато-б= 10;лого кольору, що при відстоюванl= 5;і розшаровуєm= 0;ься на прозору надосадову рідину та пухкий осад, який повніс = 90;ю розбиваєтьl= 9;я при струшуваннo= 0;.

Фармако= терапевтичl= 5;а група. Код АТХ. h= 1;актеріальн= 110; вакцини. Ана= 090;оксин правцевий. J07AM01.

Ім= 091;нологічні і біологічн= 10; властивостo= 0;.

Фарм= 072;кодинаміка.=

h= 2;ведення лікарськогl= 6; засобу АП-Бі= 086;лік відповідно = 76;о затвердженl= 6;ї схеми вакцинації викликає формування специфічноk= 5;о імунітету проти правц= 03;.

j= 0;армакокіне= 090;ика. Оцінка фармакокінk= 7;тичних даних не є обов’язковl= 6;ю для вакцин.

Клінічні характерисm= 0;ики.

Показан= ;ня.

Активна імунізація проти правц= 03;, яка проводитьсn= 3; в межах план= 086;вих щеплень; екс= 090;рена специфічна = 87;рофілактик&#= 1072; правця.

При проведенні імунізації на територі= 11; України щод = 86; схеми імунізації, протипоказk= 2;нь та взаємоді= 11; з іншими лікарськимl= 0; засобами сл= 10;д керуватися діючими нормативниl= 4;и документамl= 0; МОЗ України.

П= 088;отипоказан&= #1085;я.

Активна = 087;ланова імунізація проти правц= 03;:

-= тяжкі ускладненнn= 3; ві= 076; попередньоo= 1; дози АДП, АДП-М, АП-анатокси = 85;у у вигляді анафілактиm= 5;ної реакції або токсичної еритеми;

- &= #1072;лергічна реакція на будь-який компонент анатоксину;

- органіч&= #1085;і прогресуючo= 0; захворюванl= 5;я нервової системи, гідроцефалo= 0;я та гідроцеф = 72;льний синдром у ступені декомпенсаm= 4;ії, епілепсія, епілептичнl= 0;й синдром із судомами частіше одного нападу за 6 місяців;

- довготр&= #1080;валі і тяжкі захворюванl= 5;я (вірусні гепатити, туберкульоk= 9;, менінгіти, м= 110;окардити, дифузні хвороби сполучної т = 82;анини тощо) - щеплення проводять індивідуалn= 0;но через
6–12 місяців після одужа = 85;ня;

- порушен&= #1085;я мозкового кровообігу, судоми частіше ніж 1 раз на 6 місяців;

- анемії: протипоказk= 2;нням до щеплень у хворих є рів= 077;нь гемоглобінm= 1; нижче 80 г/л;

- онколог&= #1110;чні захворюванl= 5;я;

-= гостре захворюванl= 5;я або загостреннn= 3; хронічного захворюванl= 5;я. Планові вакцинації анатоксиноl= 4; відкладаютn= 0;ся до закінчен= ;ня гострих проявів захворюванl= 5;я та загостреннn= 3; хронічних захворюванn= 0; і проводятьсn= 3; після одужання аб = 86; під час ремі= 089;ії хронічного захворюванl= 5;я;
- врод&= #1078;ені комбінованo= 0; імунодефіцl= 0;ти, первинна гіпогаммагl= 3;обулінемія; - імун&= #1086;супресивна терапія (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Екстрен = 72; специфічна = 87;рофілактик&#= 1072; правця:

- г= 110;перчутливі&= #1089;ть до будь-яког= 086; компонента препарату.=

Застосу = 74;ання специфічниm= 3; засобів екстреної профілактиl= 2;и правця:

- н= 072;явність в анамнезі підвищеної чутливості до відповід = 85;ого лікарськогl= 6; засобу;

-= у першій половині вагітності протипоказk= 2;но введення АП-анатокси = 85;у та ППС; у другій половині вагітності протипоказk= 2;но введення ПП = 57;.

Особливі заходи безпеки.

Перед застосуванl= 5;ям вміст ампул = 80; добре струш = 91;ють до отриманн= 03; гомогенної суспензії, а потім негайно вводять вак = 94;ину. Невикористk= 2;ний препарат аб = 86; його відход = 80; слід утилізуватl= 0; відповідно до вимог діючих нормативниm= 3; документів МОЗ України.

Взаємо = 76;ія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

АП-Біолік мо= ;жна вводити одночасно з протиправц&#= 1077;вим людським імуноглобуl= 3;іном або протиправцk= 7;вою сироваткою, але у різні ділянки тіл = 72; та з використанl= 5;ям окремих голок і шприців.

У разі пр= 086;ведення імуно= супресивноo= 1; терапії, будь ласка, звернітьс= 03; до розділу «О= 089;обливості застосуванl= 5;я».

Особлив = 86;сті застосуванl= 5;я.

Згід= ;но з правилами загальної медичної практики перед щепле = 85;ням вивчається = 72;намнез життя та попередній вакцинальнl= 0;й анамнез (осо= 073;ливо щодо попередньоo= 1; вакцинації = 10; можливих випадків побічних реакцій), так&#= 1086;ж рекомендовk= 2;но проводити лабораторнo= 0; обстеження (заг= ;альний аналіз кров= 10; і сечі). З метою виявлення протипоказk= 2;нь лікар в день щеплення проводить медичний ог = 83;яд осіб з обов’= 103;зковою термометріn= 8;ю.

При проведенні вакцинації або перед не= 102; може виникнути синкопальнl= 0;й стан (неприт= 086;мність) як психогенна реакція на ін’єкцію го = 83;кою. З метою попередженl= 5;я травматизаm= 4;ії пацієнта рекомендуєm= 0;ься проводити щ = 77;плення у положенні пацієнта сидячи або л= 077;жачи, залишивши його в тому ж положенні протягом 15 хвилин.

З огляду на можливість розвитку ал = 77;ргічних реакцій негайного типу за щепл= 077;ними необхідно в = 89;тановити медичне спостережеl= 5;ня протягом 30 хвилин. При проявах анафілактиm= 5;ного шоку слід ді= 103;ти відповідно до Протокол = 91; надання мед = 80;чної допомоги пр = 80; анафілактиm= 5;ному шоці. Місця проведення щеплень по = 74;инні бути забезпеченo= 0; засобами протишоковl= 6;ї терапії.

При появі сильних загальних (висока темп= 077;ратура, сильне нездужання, свербіж, висипка, набряки) або місцевих реакцій (наб= 088;як та почервонінl= 5;я діаметром понад 50 мм) піс= ;ля введення анатоксину = 93;ворий повинен негайно звернутися за медичною допомогою.=

Введенн= 03; при повторній вакцинації = 73;ільшої кількості доз, ніж було призначено, може призвести д = 86; більшого ризику част= 10;ших та більш серйозних проявів побічних ре = 72;кцій.

Іму&= #1085;осупресивн= ;а терапія = 211; терапія, що проводитьсn= 3; цитостатичl= 5;ими препаратамl= 0;, у тому числo= 0; монотерапіn= 3; циклоспориl= 5;ом А , кортикостеl= 8;оїдами в імуносупрk= 7;сивних дозах, променева терапія. Терапія кортикостеl= 8;оїдами визнається імуносупреl= 9;ивною, якщо з розрахунк= ;у на преднізо= ;лон становить більше 2 мг/кг/добу та триває більше 14 діб за умови системного використанl= 5;я. Планові щеплення АП-Біолік проводятьсn= 3; після закінчення терапії (k= 6;ив. розділ «Протипокаk= 9;ання»). Якщо тривалість терапії кортикостеl= 8;оїдами становить менше 14 діб незалежно від дози або більше 14 діб при дозі за преднізо= ;лоном менше 2 мг/кг/добу або використовm= 1;ється як замісна терапія, або використовm= 1;ється місцево, то така терапі= 03; не визнаєть= ;ся імуносупреl= 9;ивною та не є протипоказk= 2;нням до проведен= ;ня планового щеплення.=

Екстрен= ;а активно-пас = 80;вна профілактиl= 2;а у попереднь = 86; нещеплених людей не гар= 072;нтує у всіх випадках попередженl= 5;я правця, окрі= 084; того, вона по&#= 1074;’язана з ризиком негайних та віддалених реакцій та ускладнень = 91; відповідь н = 72; введення ПП = 57;. Щоб виключити повторне введення ПП = 57; у випадках нових травм, усім особам, які отримал = 80; активно-пас = 80;вну профілактиl= 2;у, необхідно обов’язковl= 6; закінчити курс активної імунізації шляхом одноразовоo= 1; ревакцинацo= 0;ї АП-анатокси = 85;ом.

Особам = 079; алергічнимl= 0; захворюванl= 5;ями та реакціям = 80; на різні алергени, а також тим, кому попередньо = 74;водили препарати з кінською сироваткою (= 055;ПС, антирабічнl= 0;й імуноглобуl= 3;ін та ін.) перед введенням основної дози ППС рекомендуєm= 0;ься ввести антигістамo= 0;нні препарати. О= 089;обам з позитивно= 02; реакцією на внутрішньоm= 6;кірне введення 0,1 мл розведеної = 74; 100 разів кінсь= кої сироватки або тим, хто мав реакцію на підшкірн = 77; введення 0,1 мл ППС, подальш= 077; введення ПП = 57; протипоказk= 2;не.

У зв’язку з використанl= 5;ям формальдегo= 0;ду у процесі виробництвk= 2; вакцини АП-Біолік у складі препарату можлива присутністn= 0; залишкових кількостей цієї речовини, тому АП-Біол= 110;к слід застос = 86;вувати з обережністn= 2; особам з гіперчутлиk= 4;істю до формальдегo= 0;ду.

Цей лікарський засіб містить тіомерсал (органі&= #1095;на сполука ртуті) як консервант та може спричинити алергічну реакцію. Нео= 073;хідно повідомити лікаря, якщо у особи були/виникл = 80; алергічні реакції.

АП-Біолік містить менше 1 ммоль (= 23 мг)/дозу натр&#= 1110;ю, тобто практично вільний від натрію.

Застос&= #1091;вання у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Дані відсутні. Не рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти препарат пі = 76; час вагітності та годуванн= 03; груддю.

Зk= 6;атність<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:l= ine; mso-bidi-font-weight:bold'> впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Дан= 110; відсутні.=

Сп= 086;сіб застосуванl= 5;я та дози.

Спос= ;іб застосуванl= 5;я.

АП-Біолік вводять підшкірно у підлопаткоk= 4;у ділянку тіл = 72;.

Дозуван= ;ня.

Разова доза вакцин = 80; становить 0,5 мл і є однаковою д = 83;я дітей та дорослих.=

Активна планова імунізація проти правц= 03;.

По= 074;ний курс вакцин = 72;ції вакциною АП-= 041;іолік для доросли = 93; складаєтьсn= 3; з двох щепле= 085;ь по 0,5 мл кожне k= 9; інтервалом 30–40 діб = 10; ревакцинацo= 0;ї через 6= –12 місяців тіє= 02; ж дозою. При скороченій схемі повни = 81; курс імунізації включає одноразову вакцинацію = 74;акциною
АП-Біолік у подвійній дозі (1,0 мл), ревакцинацo= 0;ю через 1= –2 роки дозою 0,5 мл та в подальшому кожні 10 років звичайними дозами (0,5 мл).=

Ре= 074;акцинації дорослих, раніше повноцінно імунізованl= 0;х асоційованl= 0;ми препаратамl= 0; з вмістом пр= 072;вцевого анатоксину, здійснюють кожні 10 років АП- або АДП-М-анаток= 089;инами в дозі 0,5 мл.<= /p>

Екстрен&= #1072; профілактиl= 2;а правця не впливає на проведення планової імунізації.

Ек= 089;трена профілактиl= 2;а правця.

Ек= 089;трена профілактиl= 2;а правця показана пр = 80;:

- травм = 72;х з порушення = 84; цілісності шкірних пок = 88;ивів та слизових оболонок;

- відморо = 78;еннях та опіках (термічн = 80;х, хімічних, радіаційниm= 3;) другого, тре= 090;ього та четвертого ступеня;

- позалік = 72;рняних абортах;

- пологах поза медичними закладами;

- гангрен= 10; або некрозі тканин будь-якого т= 080;пу, абсцесах;

- укусах тварин;

- проника= 02;чих пошкодженнn= 3;х шлунково-ки = 96;кового тракту.

Екстре = 85;а профілактиl= 2;а правця включає пер = 74;инну хірургічну обробку ран = 80; та одночасну специфічну імунопрофіl= 3;актику (див. «Інструкці= ;ю зі специфічноo= 1; профілактиl= 2;и правця», затвердженm= 1; наказом Міністерстk= 4;а охорони здоров’я Ук = 88;аїни).

Екстрену імунопрофіl= 3;актику правця необ = 93;ідно проводити в період до 20 днів з момен= 090;у отримання травми, враховуючи можливу три = 74;алість інкубаційнl= 6;го періоду при правці.

При важких відкритих травмах для забезпеченl= 5;я повноцінноo= 1; імунної відповіді н = 72; правцевий а = 85;атоксин препарат слід вводит = 80; не раніше 3-го та не пізніш= 077; 12-го дня після травми.

Дл= 103; екстреної специфічноo= 1; профілактиl= 2;и правця застосовуюm= 0;ь:

- АП-анато= 082;син; АДП-анат= 086;ксин; АДП-М-ана&#= 1090;оксин;

- протипр = 72;вцевий людський імуноглобуl= 3;ін (ППЛІ), який виготовляюm= 0;ь із крові імунізованl= 0;х людей. Одна профілактиm= 5;на доза ППЛІ вміщує 250 = 84;іжнародних одиниць (МО);

- протипр = 72;вцеву сироватку (ППС), яку отримують з крові гіперімуніk= 9;ованих коней. Одна п&#= 1088;офілактичн= а доза ППС ста= 085;овить 3000 МО.

У табл&= #1080;ці нижче представлеl= 5;о схем= ;у вибору профілактиm= 5;них засобів при проведенні екстреної профілактиl= 2;и правця.

Сх= 077;ма вибору профілактиm= 5;них засобів при = 087;роведенні екстреної профілактиl= 2;и правця

Поп = 77;редні щеплення проти правця будь яким препаратом, що містить АП-анатокси&#= 1085;	Вікова група	Тер = 84;іни, що пройшли після останнього щеплення<= /span>	Зас = 90;осовані препарати
АП-анатоксин1	ППЛІ²	&#= 1055;ПС²
1	2	3	4	5	6
Є документал= 100;не підтвердже= 085;ня
Пов = 85;ий курс планових щеплень відповідно до віку	&#= 1044;іти та підлітки	Нез = 72;лежно від строку	Не вводять3	&#= 1053;е вводять	&#= 1053;е вводять
Кур = 89; планових щеплень без останньої вікової ревакцинац= ;ії	&#= 1044;іти та підлітки	Нез = 72;лежно від строку	0,5 мл	Не вводять	Не вводять
Повний курl= 9; імунізації⁴<= /b>	Дорослі	Не більше 5 років	Не вводять	Не вводять	Не вводять
Більше 5 рок= 10;в	0,5 мл	Не вводять	Не вводять
Два щеплення⁵	Вс&= #1110; вікові категорії	Не більше 5 років	0,5 мл	&#= 1053;е вводять⁶<= /span>	&#= 1053;е вводять⁶<= /span>
		Біл= 00;ше 5 років <= /p>	1,0 мл	250 МО<= /span>	3000 МО= ⁷
1	2	3	4	5	6
Одне щеплення	Вс&= #1110; вікові категорії	Не більше 2 років	0,5 мл	&#= 1053;е вводять⁶<= /span>	Не вводять^= 6
*<= /i>*	*<= /i>*	Більше 2 рок= 10;в	1,0 мл	250 МО<= /span>	3000 МО= ⁷
Не щеплені	Діти віком = 76;о 5 міс.=	–	Не вводять	250 МО<= /span>	3000 МО= ⁷
*<= /i>*	Інш= 10; вікові групи	–	1,0 мл	250 МО<= /span>	3000 МО= ⁷
Нем = 72;є документал= 100;ного підтвердже= 085;ня
В анамнезі не було протипоказ= 072;нь до щеплень	Діти віком = 76;о 5 міс.=	–	Не вводять	250 МО<= /span>	3000 МО= ⁷
*<= /i>*	Діти ві&= #1082;ом від 5 міс., підліт&#= 1082;и, військ&#= 1086;во- службовці	–	0,5 мл	Не= вв&= #1086;дять⁶	Не= вв&= #1086;дять⁶
Інш= 10; контингент= ;и	Всі вікові групl= 0;	–	1,0 мл	250 МО<= /span>	3000 МО= ⁷

¹ Пр= 080; екстреній профілактиm= 4;і правця можн = 72; використов&= #1091;вати АДП-М-анаток= 089;ин, я = 82;що необхідна планова вакцинація проти дифтерії ци = 84; препарk= 2;том.

² За= 089;тосовувати один з вказаних препаратів = 55;ПЛІ або ППС, краще вводити ППЛ = 30;.

^{3 Пр=
080;
ранах, що
піддаються
зараженню
(«інфікован
=
72;
рана»), якщо
після
попередньоo=
1;
ревакцинацo=
0;ї
минуло
більше ніж 5
років,
вводять 0,5 мл
АП-анатокси
=
85;у.}

^{4 По=
074;ний
курс
імунізації
АП-анатокси
=
85;ом
для доросли
=
93;
складаєтьсn=
3;
з двох
щеплень по 0,5 &=
#1084;л
кожне з
інтервалом 30–40 діб
та
ревакцинацo=
0;ї
через 6=
–12
місяців тіє=
02;
ж дозою. При
скороченій
схемі повни
=
81;
курс
імунізації
включає
одноразову
вакцинацію
АП-анатокси
=
85;ом
в подвоєній
дозі (1 мл),
ревакцинацo=
0;ю
через 1=
–2
роки дозою 0,5 м=
л
та в подальшому
кожні

10 років.}

^{5 Дв=
072;
щеплення за
звичайною
схемою
імунізації
(для доросли=
093;
та дітей) та
одне
щеплення пр
=
80;
скороченій
схемі
імунізації
для доросли
=
93;.}

^{6 Пр=
080;
ранах, що
піддаються
зараженню
(«інфікован
=
72;
рана»),
вводять ППЛ
=
30;
або ППС.}

^{7 Ус=
110;
особи, що
отримали
активно-пас
=
80;вну
профілактиl=
2;у,
для
завершення
курсу
імунізації
та
виключення
повторного
введення ПП
=
57; через
6–12 місяців
повинні бут
=
80;
ревакциновk=
2;ні
0,5 мл АП-а=
085;атоксину.}

Якщо локалізаціn= 3; рани дозволяє, АП-анато= 082;син краще вводити у ділянку ран = 80;.

ППЛІ вводять у дозі 250 МО внутрішньо&= #1084;’язово у верхній зов = 85;ішній квадрант сідниці.

ПП= 057; вводять у дозі 3000 МО підшкірно.=

Пе= 088;ед введенням ППС обов’язково роблять внутрішньоm= 6;кірну пробу з кінською сироваткою, розведеною 1:100, для визначення чутливості до білків сироватки коня (ампула маркована червоним ко = 83;ьором).

Для постановки внутрішньоm= 6;кірної проби викор = 80;стовують індивідуалn= 0;ну ампулу та ст= 077;рильний шприц з поділками н = 72; 0,1 мл і тонку голку.

Розв= ;едену сироватку вводять внутрішньоm= 6;кірно у згинальну поверхню передпліччn= 3; в об’єм= 110; 0,1 мл. Облік реакції проводять через 20 хвилин. Проб= 091; вважають негативною, якщо діамет = 88; набряку або почервонінl= 5;я в місці введення пр = 77;парату менше ніж 1,0 см. Проба вважається позитивною, якщо набряк = 072;бо почервонінl= 5;я досягають в діаметрі 1,0 см та більше.

При нег= 072;тивній шкірній пробі ППС (з ампули, промарковаl= 5;ої синім кольором) вводять підшкірно в об’єм= 110; 0,1 мл. При відсутностo= 0; реакції через 30 хвили&= #1085; вводять стерильним шприцом решту дози сироватки, ампула з яко= 102; повинна зберігатисn= 0; закритою стерильною серветкою. Для отримання більш детальної інформації слід звернутись до інструкц= 10;й для медичного застосуванl= 5;я препаратів: протиправц&= #1077;вого людського імуноглобуl= 3;іну (ППЛІ) або = пр= 086;типравцево&= #1111; кінської сироватки (ППС). АП-Бo= 0;олік слід вводит = 80; у ділянку тіл = 72;, протилежну від місця введення ПП = 57; або ППЛІ.

Інструкц&#= 1110;я з використанl= 5;я.

При використанl= 5;і лікарськогl= 6; засобу АП-Бі= 086;лік необхідно дотримуватl= 0;сь таких прави = 83;:

- перед використанl= 5;ям ампулу з препаратом = 91;важно оглядають;

- неприда = 90;ним до застосуванl= 5;я є препарат в &#= 1072;мпулах з порушеною цілісністю, відсутністn= 2; маркування, при зміні фізичних властивостk= 7;й (зміна кольору, наявність осаду, що не розбиваєтьl= 9;я при струшув = 72;нні), у разі закінчення терміну придатностo= 0; або через не= 074;ідповідні умови зберігання;

- безпосе = 88;едньо перед введенням препарату АП-Біолік ампулу струшують д = 86; отримання г = 86;могенної суспензії;

- перед ві= 076;криванням ампулу двіч= 10; протирають = 74;атною кулькою, змо= 095;еною 70% етиловим спиртом, до і після надрізу скарифікатl= 6;ром. Препара= 090; у відкритій ампулі зберіганню не підлягає;

- препара = 90; набирають у шприц з ампули довг = 86;ю голкою з широким просвітом. Для ін’єк= 094;ії обов’= яз= 082;ово використовm= 1;ють нову голку;

- шкіру в місці уколу протирають дв= 110;чі ватними кульками, змоченими 70% ет= 080;ловим спиртом. Після введення препарату місце ін’єкції пр = 80;тискають ватною кулькою, змоченою 70% ет= иловим спиртом.

В= 080;користання препарату реєструють = 91; встановленl= 0;х облікових формах із зазначенняl= 4; дози, номера серії препарату, терміну придатностo= 0;, підприємстk= 4;а-виробника, дати введення, характеру реакції на введення препарату (т= 072;кі ж дані зазначають = 91; випадку зас = 90;осування ППЛІ або = ППС).

<= /span>

Діти.

Ди= 074;ись розділ «Спосіб застосуванl= 5;я та дози».

Лі= 082;арський засіб застосовувk= 2;ти дітям віком від 5 місяців.<= o:p>

Ак= 090;ивну планову імунізацію = 76;ітей проти правц= 03; здійснюват&= #1080; комбінованl= 0;ми вакцинами, щ= 086; містять пра = 74;цевий анатоксин, відповідно до календар= 03; щеплень, затвердженl= 6;го наказом Міністерстk= 4;а охорони здоров’я України та і= 085;струкцій щодо їх застосуванl= 5;я.

Передоз = 91;вання.

Про випадки передозуваl= 5;ня не повідомлялl= 6;сь.

Побічні реакції.

Післ= ;я введення ва = 82;цини АП-Біолік можуть спостерігаm= 0;ись як загальні, так і місцев= 110; реакції, які &#= 1084;инають через 24-48 годиl= 5;.

Загальн= 10; розлади: незд= ;ужання, підви= щення температурl= 0;.

Реакції = 074; місці введення: болючість, почервонінl= 5;я, набряк.

Розлади = 079; боку імунно= 11; системи: алер= ;гічні реакції (в окремих випадках системні реакції тип = 91; анафілакти&= #1095;ного шоку).

За даними післямаркеm= 0;ингового моніторингm= 1;, при застосу = 74;анні правцевого анатоксину = 72;бо вакцин інши = 93; виробників, що містять п= 088;авцевий анатоксин, були зареєстровk= 2;ні нижчезазнаm= 5;ені випадки.

Розлади = 079; боку шкіри т= 072; підшкірних тканин: кроп= ;ив’янка, поліморфниl= 1; висип, свербіж.

= Розлади кістково-м’= 03;зової системи та сполучної тканини: м= 110;алгія, артралгія.=

Захвор= 02;вання серцево-суд = 80;нної системи: арте= ;ріальна гіпотензія.

Розлад = 80; з боку кровоносноo= 1; та лімфатичноo= 1; системи: лімф= ;аденопатія, тромбоцитоl= 7;енія.

Розлад = 80; з боку шлунково-ки = 96;кового тракту: нудо= ;та.

Розлад = 80; з боку нерво= 074;ої системи: головний біль, ро= 079;виток плечl= 6;вого невриту та с= 080;ндрому Гійєна–Барре.

Респіра = 90;орні, грудні та медіастинаl= 3;ьні порушення: по= 090;енційний ризик апное = 091; передчасно народжених дітей (≤ 28 тижнів гестації) і, зокрема, у дітей, які мають в анамнезі незрілість дихальної системи.

Пі= 089;ля введення ПП = 57; можуть розв = 80;нутись ускладненнn= 3;: сироватковk= 2; хвороба, ана= 092;ілактичний шок. Особи, які одержал = 80; ППС, повинні бути попере = 76;жені про необхіднісm= 0;ь терміновогl= 6; звернення з = 72; медичною допомогою у = 088;азі підвищення температурl= 0;, появи свербежу і висипань на шкірі, болю в суглобах та інших симптомів, характерниm= 3; для сироватковl= 6;ї хвороби.

Звітність щодо побічних реакцій=

По= відомлення про побічні реакції у період післ= 03; реєстрації цього лікарськогl= 6; засобу є важ= 083;ивим заходом. Це д&#= 1072;є змогу продовжуваm= 0;и моніторинг співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к при застосу = 74;анні даного лікарськогl= 6; засобу. Меди= 095;ним працівникаl= 4; необхідно повідомлятl= 0; про випадки будь-яких побічних реакцій за допомогою системи повідомленn= 0; про побічні реакції в Україні.

Термін придатностo= 0;.

2 роки.

= 059;мови зберігання.

Зберіг = 72;ти у захищеном = 91; від світла місці при температурo= 0; від 2 ºС до 8 ºС. Не заморожуваm= 0;и!

Збер= ;ігати в недос= тупному для дітей місці.

Несумі = 89;ність.

= 53;е змішувати з іншими лікарськимl= 0; засобами!

Упаковк = 72;.

По 0,5 м&= #1083; (1 доза) або 1 мл (2 дози) в ампулах; по 10 ампул у пачц= 110; або по 5 ампул у блістері, по 2 блістери у пачці.

Категор= 10;я відпуску.=

За рецептом.=

Ви= 088;обник.

= ТОВ «БІОЛІК ФАРМА».

= 052;ісцезнаход&= #1078;ення виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльност&= #1110;.

Місцезн = 72;ходження юридичної особи:

Укра= ;їна, 61070, Харківськk= 2; обл., місто Харків, Помі= 088;ки, будинок 70.

Адреса місця провадженнn= 3; діяльності:

Укра= ;їна, 61070, Харківськk= 2; обл., місто Харків, Помі= 088;ки-70, будинок б/н.