ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ВІТАНГО

(VITANGO^®)

Склад= :

діюча речовина: сухий екстракт коренів родіол= и рожевої (Rhodiola rosea);

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить су= хого екстракту коренів родіоли рожевої (= Rhodiola rosea) (1,5-5:1) 200 мг (екстрагент: етанол 60% (м/м));

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, на= трію кроскармелоза, діоксид кремнію колоїдний, магнію стеарат, гіпромелоза, кисл= ота стеаринова, заліза оксид червоний (Е 172), титану діоксид (Е 171), антипінна емульсія: симетикон, метилцелюлоза, кислота сорбінова.

Лікарська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основ= ні фізико-хімічні властивості: круглі таблетки, покриті плівковою оболонкою червоного кольору.<= /p>

Фармакотерапевтична група.

Тонізуючі засоби. Код АТХ А13А.

Фармакологічні властивості.

Фарма= кодинаміка.

Екстракт родіоли рожевої WS® 1375 являє собою адаптоген, який дає змогу організму пристосовуватися до стресових умов. Він виявляє свої адаптогенні властивості, модулюючи гіпота= ламо-гіпофізарно-надниркова вісь, яка грає першорядну роль= в організації реакції організму на стрес. Крім того, Віт= анго нормалізує рівень і активність нейротрансмітерів у центральній нервовій системі. Тим самим він усуває спричинене стресом поруш= ення апетиту, опорно-рухової активності та сексуальної функції у тварин, а також покращує вироблення клітинної енергії за рахунок підвищення рівня аденозинтрифосфату.

Клінічні дослідження Вітанго<= /span> показують клінічно значуще полегшення симптомів, пов’язаних зі стресом, так= их як фізична та розумова втома, виснаження, дратівливість, погіршення настрою= та здатності зосереджуватися після 4-8 тижнів лікування. Клінічне дослідження = 12 тижнів лікування виявило здатність лікарського засобу збільшувати індивідуальну ст= ресостійкість, і в наслідок цього зменшувати ризик розвитку синдрому вигорання. Здатність = Вітанго запобігати стресу була підтверджена в іншому = дослідженні після 12 тижнів лікування, яке позитивно вплинуло на увагу та розподіл ментальних ресурсів у осіб, які входять до групи ризику щодо симптомів стре= су.

Фарма= кокінетика.

Дані відсутні.

Клінічні характерис= тики.

Показання.

Для тимчасового полегшення психічних та фізичних симптомів стресу та перевтоми (стомлюваність, роздратованість, напруженість).

Проти= показання.

Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого компонента препарату. Вагітність та лактація. =

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Данні про взаємодію відсутні.

Особливі застосування

Препарат не рекомендується для застосування пацієн= там з порушеннями функції печінки або нирок через нестачу відповідних даних.

Препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, вкриту плівковою оболонко= ю, тобто практично не містить натрію.

= Застосування в період вагітності або годування груддю.

Протипоказано.

Вагітність

Дані щодо застосування Вітанго вагітними жінками відсутні або обмежені. Дослідження на тваринах не вказують на шкідливий вплив на репродуктивну фун= кцію людини.

Лактація

= Невідомо, чи виділяється Вітанго або метаболіти в грудне молоко. Не можна виключити ризик для грудної дитини.

Фертильність
= Дослідження на тваринах не виявили будь-якого шкідливого впливу на фертильність і розви= ток ембріона або плода.

Спосіб застосування= та дози.

Дорослим слід приймати 1 таблетку двічі (вранці і в обід) на день за 30 хвилин до прийому їжі, запиваючи склянкою води. Тривалість лікування визначає лікар індивідуально.

= Якщо симптоми зберігаються протягом 2 тижнів або погіршуються під час застосування лікарсь= кого засобу, слід проконсультуватися з лікарем.

Діти.

Препа= рат не рекомендується застосовувати дітям (віком до 18 років).

Передозування<= b>.

Випад= ків передозування не виявлено.

=

Побічні ефекти

З боку нервової системи

= Легкий головний біль, занепокоєння, безсоння, запаморочення. Частота невідома.

З боку шлунково-кишкового тракту

= Легкі шлунково-кишкові скарги (біль у животі, діарея, нудота та блювання). Частота невідома.

З боку шкіри та підшкірних тканин / з боку імунної системи=

= Легкі реакції гіперчутливості (алергічні реакції, так= і як висипання на шкірі та свербіж). Частота невідома.

При виникненні інших побічних реакцій потрібно проконсультуватися з лікарем.

= Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значенн= я. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосув= анні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням:&n= bsp;https://aisf.dec.gov.ua.

=

Термін придатності= . 5= років.<= /span>

Не застосовувати після закінчення терміну придатно= сті, зазначеного на упаковці.

=

Умови зберігання. Не потребує особливих умов зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці.

=

Уп= аковка. По 15 таблеток у бл= істері, по 1 а= бо 2 блістери в картонній коробці.

Категорія відпуску.= =

Без рецепта.

Виробник.

Др. Вільмар Швабе ГмбХ = і Ко. КГ.

Місцезнаходження ви= робника та адреса місця провадження його діяльності.

Вільмар-Швабе-Штрассе 4, 76227 Карлсруе, Німеччина.

=