ІНСi= 8;РУКЦІЯ

для медичного застосуван= 085;я лікарс= ького засоб&= #1091;

КЛОТРИМ = 40;ЗОЛ

(CLOTRIMAZOLЕ)

Склад:<= /o:p>

&#= 1076;іюча речовина: клот = 88;имазол;

1 мл препарат&#= 1091; містить клотримазо= 083;у (у перера= ;хуванн= 10; на 100 % суху речовину) – 10 мг;

&#= 1076;опоміжні речовини: проп= 110;ленгліколь, поліетилен= 075;ліколь 400, етанол 96 %.=

Лі&= #1082;арська форма. Розчин для зовнішньог= 086; застосуван= 085;я.

Основн= і фізико-хімі&#= 1095;ні властивост= 110;: проз= 086;ра, безбарвна або майже безбарвна зі злегка жовтуватим кольором рідина.

Фар = 84;акотерапев&#= 1090;ична група. Про = 90;игрибкові препарати для місцевого з&#= 1072;стосування.

Похідні імідазолу т&#= 1072; триазолу. Код АТ= ;Х D01A C01.

&= #1060;армакологі= ;чні властивост= 110;.

Фар = 84;акодинамік&#= 1072;.

i= 0;лотримазол – похідне імідазолу, протигрибк= 086;вий засіб широкого спектра дії. Механізм його дії полягає у гальмуванн= 110; синтезу ергостерол= 091;, необхідног= 086; для побудови клітинної мембрани грибів, що призводить до порушення її проникно&#= 1089;ті і подальшого руйнування клітини. Крім того, кл= отримазол пригнічує активність пероксидаз, що додатково полегшує накопиченн= 103; у клітині гр&= #1080;бка перекису водню. Концентрац= 110;я перекису во&#= 1076;ню підвищуєть= 089;я до токсично&#= 1075;о рівня, що призводить до подальшого &#= 1088;уйнування клітини.

i= 0;лотримазол має широкий спектр дії: ефективний щодо дермат&#= 1086;фітів, дріжджових грибів; чини&= #1090;ь антибактер= 110;альний ефект щодо збудників е&#= 1088;итразми, стафілокок= 110;в (Staphylococcus spp.) та стрептокок= 110;в (Streptococcus spp.).

&#= 1060;армакокіне= тика.

i= 5;ри нанесенні на шкіру проникає у роговий шар шкіри і там накопичуєт= 100;ся. При зовнішн&#= 1100;ому застосуван= 085;і чере = 79; шкіру всмок&#= 1090;ується незначна кількість препарату. П&= #1088;актично не абсорбуєть= 089;я у системний кровотік.

Клінічні характерис= 090;ики.

Пок= ;азання.

· &nbs= p; &= nbsp; Грибкові інфекції шкіри та слизових оболонок, сп&= #1088;ичинені дерматофіт= 072;ми, дріжджовим= 080;, пліснявими грибками та іншими збудниками, чутливими до клотримазо= 083;у; кандидози ротової порожнини (кандидозни&#= 1081; стоматит).

· &nbs= p; &= nbsp; Різнобарвн= ий лишай, еритр&= #1072;зма.

Протип= оказання.=

Підвищена чутливість до клотримазо= 083;у та/або до інш= их компоненті= 074; препарату.

Взаємо= дія з іншими лікарським= 080; засобами та інші види взаємодій.=

Клотримаз = 86;л пригнічує дію інших проти&= #1075;рибкових препаратів для зовнішньог= 086; застосуван= 085;я, зокрема амфотериц&#= 1080;ну, ністатину і натаміцину.

h= 0;нтимікробн= 091; дію клотримазо= 083;у посилюють високі концентрац= 110;ї пропo= 0;лового ефіру гідроксибе= 085;зойної кислоти.

Де&#= 1082;саметазон= m= 1; високих дозах гальмує протигрибк= 086;ву дію клотримазо= 083;у.

&= #1054;собливості застосуван= 085;я.

i= 7;лід з обережніс&#= 1090;ю застосовув= 072;ти клотримазо= 083;, якщо раніше спостеріга= 083;ись алергічні р&#= 1077;акції на будь-які інші протигрибк= 086;ві засоби. У разі виникнення подразненн= 103; або інших проявів гіп&#= 1077;рчутливост= і застосуван= 085;я препарату необхідно припинити.

i= 5;репарат не застосовув= 072;ти в офтальмоло= 075;ічній практиці. Слід уникати кон&#= 1090;акту препарату з очима. Якщо це трапилос&#= 1100;, слід промит&#= 1080; очі великою кількістю води.

i= 5;репарат не ковтати!

i= 9; період лікування не рекомендов= 072;но носити одяг та взуття, що не пропускают= 100; повітря та вологу. Після нанес&#= 1077;ння препарату не слід покривати оброблену поверхню або застосо&#= 1074;увати оклюзійну (повітронеп&#= 1088;оникну) пов'язку.

i= 5;ри відсутност= 110; ефекту слід провести мікробіоло= 075;ічне дослідженн= 103; для підтвердже= 085;ня діагнозу та виключення іншої причини захворюван= 085;я.

i= 3;еобхідно застосовув= 072;ти препарат протягом усього терм&#= 1110;ну лікування, навіть якщо симптоми за&#= 1093;ворювання зникли раніше. Дотримання цих рекомендац= 110;й допоможе попередити розвиток реінфекції (повторного розвитку захворюван= 085;я).

Препарат містить пропіленгл= 110;коль, що може спри&= #1095;инити подразненн= 103; шкіри (ко= ;нтактний дерматит).=

За&#= 1089;тосування у період вагітності або годуван&#= 1085;я груддю.

Клінічних досліджень щодо впливу клотримазо= 083;у на фертильніс= 090;ь у жінок не проводили, проте дослідженн= 103; на тваринах не виявили впливу клотримазо= 083;у на фертильн&#= 1110;сть.

Кількість досліджень з використан= 085;ям клотримазо= 083;у у період вагітності обмежена. Дослідженн= 103; на тваринах не виявили прямого або непрямого шкідливого впливу з точки зору репродукти= 074;ної токсичност= 110;. Як попереджув= 072;льний захід бажано уникати використан= 085;я клотримазо= 083;у у І три = 84;естрі вагітності.

Під час лікування клотримазо= 083;ом слід припин&#= 1080;ти годування груддю.

Зд&#= 1072;тність впливати на швидкість реакції при керуванні автотрансп= 086;ртом або іншими механізмам= 080;.

Не впливає.

Спосіб застосуван= 085;я та дози.

i= 5;еред аплікацією препарату шкіру помит&#= 1080; теплою мильною водою, особливо міжпальцев= 110; ділянки, старанно висушити. Клотримазо= 083; наносити на уражені ділянки 2-3 рази на добу та легко втирати. Кількість Клотримазо= 083;у має бути достатньою для рівномірно= 075;о нанесення на всю ураже&= #1085;у поверхню. При дерматомік= 086;зі стоп рекоме&#= 1085;доване застосуван= 085;я препарату після кожного миття.

h= 4;ля лікування г&#= 1088;ибкових уражень пор&#= 1086;жнини рота 10-20 крапель (0,5-1 мл) розчину наносити на уражені ділянки слизової оболонки за допомогою ватного тампона або палички 3-4 рази на добу. Після нанесення препарату рекомендує= 090;ься не вживати ї&= #1078;у та напої протягом 1 години.

i= 8;ривалість лікування становить:

k= 6;ерматоміко= 079;и – 3-4 тижні;

k= 7;ритразма – 2-4 тижні;

k= 4;исівкоподі= 073;ний лишай – 1-3 тижні.

Діти.

i= 4;скільки досвід заст&#= 1086;сування препарату дітям відсутній, препарат не рекомендує= 090;ься для лікування цієї категорії пацієнтів.<= /o:p>

Передозува= ;ння.

i= 5;ри застосуван= 085;і препарату в&#= 1110;дповідно до інструкції &#= 1087;ередозуван= ня малоймовір= 085;е.

Симпто = 84;и: жодного ризику гострої інтоксикац= 110;ї немає, оскіл&= #1100;ки малоймовір= 085;о, що передозува= 085;ня можливе після разов&#= 1086;го нанесення на шкіру (застосуван&#= 1085;я на великих ділянках шкіри при умовах, що сприяють пі&#= 1076;вищеному всмоктуван= 085;ю), а також після випад&#= 1082;ового перорально= 075;о застосуван= 085;я.

i= 5;ри потраплянн= 110; великої кількості п&#= 1088;епарату всередину рідко може виникнути потреба у проведенні промивання шлунка, якщо доза, яка загрожує життю, була застосован= 072; протягом попередньо= 111; години або якщо наявні видимі симптоми передозува= 085;ня: нудота, блювання, бі&= #1083;ь у черевній порожнині, порушення функції печінки.

Лікува= ння: специфічно= 075;о антидоту не існує. Пр= ;ипинити застосуван= 085;я препарату, промив = 72;ння шлунка слід проводити лише у випад&= #1082;ах, коли є належний захист дихальних ш&#= 1083;яхів. Симптомати= 095;на терапія.

Побічні реk= 2;кції.

Імунна система.<= /p>

h= 0;лергічні реакції, включаючи анафілакти= 095;ні/анафілак= тоїдні реакції (анафілакти&#= 1095;ний шок, ангіоне&= #1074;ротичні набряки, арт&= #1077;ріальна гіпотензія, &= #1085;епритомніс= ;ть, задишка, кропив’янк= 072;).

Шк= 10;ра та підшкірна клітковина.

i= 5;очервонінн= 103;, поява пухирів, лущення, відчуття печіння/жар&#= 1091;, поколюванн= 103;, локальний набряк, свербіж, вис&= #1080;пання, загальне подразненн= 103;, біль/диском&#= 1092;орт, відчуття сухості; алергічний, контактний дерматит.

i= 5;оява даних симптомів вимагає припинення лікування препаратом.

Термін придатност= 110;. 3 роки.

&#= 1059;мови зберігання. У<= /span> захищеному від світла місці при температур= 110; не вище 25 ^оС.

h= 7;берігати в недоступно= 084;у для дітей місц= 110;.

Упаков= ка. По 25 мл у флаконі, по 25 мл у флаконі та пачці.

Катего= рія відпуску. Без рецепта.

Вир = 86;бник.

= Публічне акціонерне товариство «Науково-ви&#= 1088;обничий центр «Борщагівс= 100;кий хіміко-фарм&#= 1072;цевтичний завод».

Місце&= #1079;находження= ; виробника та його адреса місця провадженн= 103; діяльності.

У&#= 1082;раїна, 03134, = 84;. Київ, вул. Миру, 17.

&n= bsp;

h= 8;НСТРУКЦИЯ

дл&= #1103; медицинско= 075;о применения лекарстве= нного средства

КЛО&= #1058;РИМАЗОЛ

(CLOTRIMAZOLЕ)

Состав:

&#= 1076;ействующе= е вещество: клотримазо= 083;;

1 мл препар= ата содержит клотримазо= 083;а (в пересчете на 100 % сухое вещество) – = 10 мг;

вспоl= 4;огательные вещества: проl= 7;иленгликол= 100;, полиэтилен= 075;ликоль 400, этанол 96 %.

Лекар&= #1089;твенная форма. Раств&#= 1086;р для наружного применения.

Основ&#= 1085;ые физико-хими&#= 1095;еские свойства: прозрачная, бесцветная или почти бесцветная со слегка желтоватым цветом жидкость.

Фарма&= #1082;отерапевти= ;ческая группа. Проти&= #1074;огрибковые препараты для местного применения. Производны= 077; имидазола и триазола. Код АТХ D01A C01.

Фармаколо = 75;ические свойства.

Фармk= 2;кодинамика.

Клотримазо = 83; – производно= 077; имидазола, противогри= 073;ковое средство широкого спектра действия. Механизм его действия заключаетс= 103; в торможении синтеза эргостерол= 072;, который нео&#= 1073;ходим для построения клеточной мембраны грибов, что приводит к нарушению ее проницае&#= 1084;ости и последующе= 084;у разрушению клетки. Кроме того, к= лотримазол подавляет активность пероксидаз, что дополнител= 100;но облегчает накопление в клетке грибка перекиси водорода. Ко&= #1085;центрация перекиси водорода повышается до токсическо= 075;о уровня, что приводит к последующе= 084;у разрушению клетки.

Клотримазо = 83; имеет широкий спектр действия: эффективен в отношении дерматофит= 086;в, дрожжевых грибов; оказывает антибактер= 080;альный эффект на возбудител= 077;й эритразмы, стафилокок= 082;l= 6;в (Staphylococcus spp.) = и стрептокок= 082;l= 6;в (Streptococcus spp.).<= span style=3D'mso-bidi-font-style:italic'>

Фармk= 2;кокинетика.

При нанесении на кожу проникает в роговой сло&#= 1081; кожи и там накапливае= 090;ся. При наружном применении через кожу всасываетс= 103; незначител= 100;ное количество препарата. Практическ= 080; не абсорбируе= 090;ся в системный кровоток.

Клинически= ;е характерис= 090;ики.

Пок= ;азания.

· &nb= sp; Гриk= 3;ковые инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные дерматофит= 072;ми, дрожжевыми, плесневыми грибками и другими возбудител= 103;ми, чувствител= 100;ными к клотримазо= 083;у; к= андидозы ротовой полости (кандидозны&#= 1081; стоматит).

· &nb= sp; Разl= 5;оцветный лишай, эритразма.

Противопо = 82;азания.

= Повышенная чувствител= 100;ность к клотримаз&#= 1086;лу и/или к другим компонента= 084; препарата.

Взаимодейl= 9;твие с другими лекарствен= 085;ыми средствами и другие виды взаимо&#= 1076;ействий.

= Клотримазоl= 3; угнетает действие других противогр&#= 1080;бковых препаратов для наружного применения, = 74; частности амфот&= #1077;рицина, нистатина и натамицина.

h= 0;нтимикроб= ное действие клотримазо= 083;а усиливают высокие концентрац= 080;и пропl= 0;лового эфира гидроксибе= 085;зойной кислоты.

Декса= ;метазон в высоких дозах тормозит противогри= 073;ковое действие клотримазо= 083;а.

Особенносm= 0;и применения.

Следу&= #1077;т с осторожнос= 090;ью применять к&#= 1083;отримазол, = если раньше наблюдалис= 100; аллергичес= 082;ие р&= #1077;акции на другие l= 7;ротивогриб= 082;овые средства. В случае возн&#= 1080;кновения р&= #1072;здражения или других проявлений&nb= sp;гиперчувст&#= 1074;ительности= применение препарата необходимо&nb= sp;прекратить.<= /span>

Препа&= #1088;ат не применять в офтальмо = 83;огической практике. С= 083;едует избегать контакта препарата = 89; глазами. Ес= 083;и это произошло, с&= #1083;едует промыть глаза большим к&= #1086;личеством воды.

Препа&= #1088;ат не глотать!

= В период лечения не рекомендуе= 090;ся носить одеж&#= 1076;у и обувь, которые не пропускают воздух и влагу. После нанесения препарата не следует покрывать обработанн= 091;ю поверхност= 100; или применя&#= 1090;ь окклюзионн= 091;ю (воздухонеп&#= 1088;оницаемую) повязку.

= При отсутствии эффекта следует провести ми&#= 1082;робиологич= еское исследован= 080;е для подтвер&#= 1078;дения диагноза и исключения другой причины заболевани= 103;.

= Необходимо применять препарат на протяжении всего срока лечения, даже если симптомы заболевани= 103; исчезли раньше. Соблюдение этих рекомендац= 080;й поможет предупред= 080;ть развитие ре&#= 1080;нфекции (повторного развития заболевани= 103;).<= /o:p>

Препарат содержит пропиленгл= 080;коль, что может вызвать раздражени= 077; кожи (контактный дерматит).

Приме&#= 1085;ение в период беременнос= 090;и или кормлен&#= 1080;я грудью.

= Клиническиm= 3; исследован= 080;й по влиянию клотримазо= 083;а на фертильнос= 090;ь у женщин не проводили, однако исследован= 080;е на животных не выявили влияния клотримазо= 083;а на фертильнос= 090;ь.

= Количество исследован= 080;й с использова= 085;ием клотримазо= 083;а в период беременнос= 090;и ограничено. Исследован= 080;я на животных не выявили прямого или косвенного вредного во&#= 1079;действия с точки зрения репродукти= 074;ной токсичност= 080;. В качестве предупреди= 090;ельной меры желательно избегать использова= 085;ия клотримазо= 083;а в I триместре беременнос= 090;и.

= Во время лечен&#= 1080;я клотримазо= 083;ом следует прекратить &#= 1082;ормление грудью.

Спосо&#= 1073;ность влиять на скорость реакции при управлении автотрансп= 086;ртом или другими механизмам= 080;.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Перед аппликацие= 081; препарата кожу помыть теплой мыльной водой, особе&= #1085;но межпальцев= 099;е участки, тщательно в&#= 1099;сушить. Клотримазо= 083; наносить на пораженные участки 2-3 раза в сутки и легко втира&#= 1090;ь. Количество Клотримазо= 083;а должно быть достаточны= 084; для равномерно= 075;о нанесения на всю пораженную поверхност= 100;. При дерматомик= 086;зе стоп рекоме&#= 1085;дуется применение препарата после каждого мытья.

= Для лечения грибковых поражений п&#= 1086;лости рта 10-20 капель (0,5-1 мл) раствора наносить на пораженные участки слизистой оболочки с помощью ват&#= 1085;ого тампона или палочки 3-4 раза в= ; сутки. После нанесения препарата рекомендуе= 090;ся не употреблят= 100; еду и напитки в течение 1 час= а.

= Длительносm= 0;ь лечения составляет:

дерма&= #1090;омикозы – 3-4 недели;

эритр&= #1072;зма – 2-4 недели;

= отрубевиднm= 9;й лишай – 1-3 недели.

Дети.

Так ка= к опыт применения препарата детям отсут&#= 1089;твует, препарат не рекомендуе= 090;ся для лечения этой катего&#= 1088;ии пациентов.

Пер= ;едозировка.

При применении препарата согласно инструкции передозиро= 074;ка маловероят= 085;а.

Симптомы:<= span lang=3DRU> никакого риска острой интоксикац= 080;и нет, посколь&= #1082;у маловероят= 085;о, что передозиро= 074;ка возможна после разового нанесения на кожу (применение на больших у&= #1095;астках кожи при условиях, способству= 102;щих повышенном= 091; всасыванию), а также после случа&#= 1081;ного перорально= 075;о применения.

При попадании большого количества препарата внутрь редк&#= 1086; может возникнуть необходимо= 089;ть в проведени&#= 1080; промывание желудка, если доза, угрожающая жизни, была применена в течение предыдущего часа или если имеются видимые симптомы пе&#= 1088;едозировки: тошнота, рвота, боль в= брюш = 85;ой полости, нарушение функции печени.

Лечение: специф = 80;ческого антидота не существует. Прекратить применение препарата, промывание желудка следует проводить т&#= 1086;лько в случаях, когда есть надлежащая защита дыхательны= 093; путей. Симптомати= 095;еская терапия.

<= /span>

П&#= 1086;бочные реакции. =

Иммунна= я система.

А&#= 1083;лергически= е реакции, вкл&= #1102;чая анафилакти= 095;еские/анафи= лактоидные реакции (анафилакти&#= 1095;еский

ш&#= 1086;к, ангионевро= 090;ические отеки, артер&= #1080;альная гипотензия, &= #1086;бморок, одышка, крап&= #1080;вница).

Кожа и подкожная к&#= 1083;етчатка.

П&#= 1086;краснение, появление волдырей, шелушение, о&= #1097;ущение жжения/жара, покалывани= 103;, локальный отек, зуд, сыпь, общее раздражени= 077;, боль/диском&#= 1092;орт, ощущение сухости; аллергичес= 082;ий, контактный &#= 1076;ерматит.

П&#= 1086;явление данных симптомов требует прекращени= 103; лечения препаратом.

Сро= ;к годности. 3 года.<= o:p>

Услоk= 4;ия хранения. h= 2; защищенном от света месте при температур= 077; не вы= ше 25 ^оС.

Хранить в недо= ;ступном для детей месте.

Упакl= 6;вка. П= 086; 25 мл во флакон&= #1077;, по 25 мл во флаконе и пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производит= ;ель.

Публи&= #1095;ное акционерно= 077; общество «Научно-про&#= 1080;зводственн= ый центр «Борщаговс= кий химико-фарм&#= 1072;цевтически= й завод».

Место&= #1085;ахождение производит= 077;ля и его адрес места осуществле= 085;ия деятельнос= 090;и.

У&#= 1082;раина, 03134, = 75;. Киев, ул. Мира= ;, 17.