ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІНСТ&= #1056;УКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарсь= ;кого засоб= 091;

САЛЬБРОКСО= ;Л

(SALBROXOL)<= /p>

Склад: =

діюч= ;і речовини: ам= 073;роксолу гідрохлориk= 6;у, сальбутамоl= 3;у сульфат;

1 таблетка містить амброксолу= ; гідро = 93;лорид (у перерахункm= 1; на 100 % речовинm= 1;) – 15 мг, сальбутамоl= 3;у сульфату (у перерахункm= 1; на 100 % речовинm= 1;) <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt'>– 4 мг;

допоміж= ;ні речовини: лактози моногідрат, кросповідоl= 5;, кальцію сте = 72;рат, кремн= 10;ю діоксид колоїдний безводний.

Лікарсь= ;ка форма. Таблет= ;ки.

Осн&= #1086;вні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: табле= 090;ки круглої форми, білог= 086; кольо = 88;у, з плоскою поверхнею з= 10; скошеними краями і рискою.

Фармак = 86;терапевтич&#= 1085;а група. Зас= ;оби, що впливают= 00; на респіраторl= 5;у систему. За= 089;оби, що застосовуюm= 0;ь при обструктивl= 5;их захворюванl= 5;ях дихальних шляхів. Сальбутамоl= 3;, комбінації. = 050;од АТХ R03А К= 04.

Фармаколо = 75;ічні властивостo= 0;.<= /span>

Фармако= ;динаміка.

Комбінова = 85;ий лікарський засіб, терапевтичl= 5;ий ефект якого зумовлений фармакологo= 0;чними властивостn= 3;ми активних компонентіk= 4;, що входять д= 086; його складу.

Амб= ;роксол – секретоліm= 0;ик та сек= 088;етомоторик<= /span> групи = 073;ензиламіні&= #1074;.

Нормалізу= 08; патологічнl= 6; змінене утворення бронхіальнl= 6;го секрету за рахуно= 082; стимуляції серозн= 080;х клітин зало = 79; слизов= 086;ї оболонки бронхі= 074;, внаслідок чого збільшуєтьl= 9;я вміст слизов= 086;го секрету і змінюється співвідношk= 7;ння слизо = 74;ого та сер= 086;зного компонентіk= 4; мокротиння. Амброк= 089;ол активує гідролізую= ;чі ферменти і посилює вивільненнn= 3; лізосо= 084; із клітин Кларка, змінює структуру бронхіальнl= 6;го секрету шляхом зменшення і фрагментацo= 0;ї мукоп = 86;лісахаридн&#= 1080;х волокон, селективно= ; інгіб = 91;є абсорбцію натрію епітелієм дихальних ш = 83;яхів, що при= 079;водить до зниження в’язкості мокротиння. Посилює рух війок мерехтливоk= 5;о епітелію бронхі= 074;, збільшуючи мукоци= 083;іарне транспортуk= 4;ання мокротиння, чим полегшу= 08; його в= 110;дходження. Крім того, а&#= 1084;броксол стимулює синтез фосфоліпід&= #1110;в сурфа = 82;танту альвеолярнl= 0;ми пневм = 86;цитами, має ан= 090;иоксидантн&= #1091; дію. Ам&#= 1073;роксол добре проникає крізь = 087;лацентарни&= #1081; бар’єр і поліпшує синтез сурфактант&= #1091; у період внутрішньо= ;утробного розвитку плода.

Сал= ;ьбутамол – селективниl= 1; агоніс= 090; = b₂-адренорец= 077;пторів. Проявляє бронхо= 083;ітичний ефект, &#= 1087;опереджує та куп= 110;рує бронхоспазl= 4;, знижує опір = 091; дихальних шляхах, збільшує життєву ємність легень. Підвищує стійкість опасистих клітин та базофі= 083;ів до дег= 088;ануляції при контакті з алергеном, чим запобігає вивільненнn= 2; гістам= 110;ну, повільно реагуючої субстанції анафіл= 072;ксії та фактора хемотаксис= ;у нейтр = 86;філів. Порівняно з іншими = b₂-адре&#= 1085;оміметикам= и, сальб = 91;тамол виявляє мен = 96; виражений позитивний хроно- та іно= 090;ропний вплив на міокард, практично н = 77; змінює арте = 88;іальний тиск = 110; частоту серцевих скорочень.

Фармако= ;кінетика.

Амброксол = 087;ісля застосуванl= 5;я внутрішньо швидко і пов= 085;істю всмоктуєтьl= 9;я зі шлунково-ки = 96;кового тракту.

Фармаколо = 75;ічний ефект наста= 08; через 30 хвилин= ; після прийому препарату, максимальнk= 2; концентрацo= 0;я у плазмі кро= 074;і виявляєтьсn= 3; через 1-3&= nbsp;години та утримуєтьсn= 3; впродовж 6-12 годин. Біодоступнo= 0;сть амброксолу становить 30 %. Це пов’язан = 86; з ефектом «першого проходженнn= 3;» через печінку. Зв’язуваннn= 3; з білками пл= 072;зми крові – приб= 083;изно 85 %.

Приблизно 90 % амброксолу виводиться з організму у вигляді метаболітіk= 4; із сечею, мен&#= 1096;е 10 % виводиться = 74; незміненомm= 1; вигляді.

Сальбутамо= ;л = мало зв’язуєтьсn= 3; з білками плазми кров= 10;, його б= 110;одоступніс&= #1090;ь при перора= 083;ьному застосуванl= 5;і становить 40-50 %. Періо&#= 1076; напіввиведk= 7;ння для са= 083;ьбутамолу та його активного метабо= 083;іту становить 6 годин. i= 2;етабол= 110;тами сальбутамоl= 3;у є кон’югован= ;і сульфати (42 %), l= 6;сновним з яких є ефірний сульфат сальбутамоl= 3;у, що має b₂-адрености= 084;улюючий ефект. Кон’югованo= 0; сульфати виводяться переважно з сечею та в не&#= 1079;начній кількості – = 079; жовчю.

Саль= бутамол та амброксо = 83; проникають крізь = 087;лацентарни&= #1081; бар’єр та в грудне молоко.

Клінічн= ;і характерисm= 0;ики.

Пок= 072;зання.

·= ;      =             &nb= sp; &= #1041;ронхіальна астма;

·= ;      =             &nb= sp; &= #1093;ронічний обструктивl= 5;ий бронхіт;

·= ;      =             &nb= sp; &= #1077;мфізема легень.

=

Про= 090;ипоказання.

= ·= ;      =             &nb= sp; &= #1055;ідвищена чутливість до діючих речовин або до будь-яких інш = 80;х компонентіk= 4; препарату;=

= ·= ;      =             &nb= sp; вираженk= 2; тах= 10;аритмія;

= ·= ;      =             &nb= sp; &= #1074;иражена артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3;;

= ·      =             &nb= sp; &= #1075;остра серце = 74;а недостатніl= 9;ть, вади серця, міокардит;

= ·= ;      =             &nb= sp; &= #1089;удомний синдром;

= ·= ;      =             &nb= sp; &= #1074;иразкова хвороба шлунка та дванад= 094;ятипалої кишки;

= ·            = ;        &= #1075;лаукома;

= ·            = ;        &= #1092;еохромоцит= ;ома;=

= ·            = ;        &= #1090;иреотоксик= ;оз;=

= ·= ;      =             &nb= sp; &= #1086;дночасне застосуванl= 5;я β-адреноблоl= 2;аторів, особливо неселективl= 5;их;

= ·= ;      =             &nb= sp; &= #1079;агроза аборту.

Вза= 108;модія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види вз= 072;ємоді= 081;.

Вза= ємодії, пов’я = 79;ані з амброксолоl= 4;

Протикашль&#= 1086;ві препарати<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-language:AR-SA'> (напри&#= 1082;лад, кодеїн): пригніч= ;ення відходженнn= 3; мокротиння та надмірне накопиченнn= 3; слизу при зменшенні кашлю. Тому така комбінація можлива тільки післ= 03; ретельної оцінки лікарем співвідношk= 7;ння очікуваної користі та можливого ризику від застосуванl= 5;я.

Антибіотик&#= 1080; (амокс&#= 1080;цилін, цефуроксим, еритроміциl= 5;, доксицикліl= 5;): поліпшення надходженнn= 3; антибіотикo= 0;в до легенево= 11; тканини.

Теофілін: = збільшення концентрацo= 0;ї теофіліну у плазмі кров= 10;.=

Сумісний і= 079; засобами, що гальмують пологову діяльність (гексо&#= 1087;реналін, тербуталін)= .

Можлиk= 4;е застосуванl= 5;я з серц= ;евими глікозидамl= 0;, діуретикамl= 0;, кортикостеl= 8;оїдами.

Вза= ємодії, пов’я = 79;ані з сальбутамоl= 3;ом

β-блокатори (у т.ч. пропранолоl= 3;): про= типоказане одночасне застосуванl= 5;я з сальбутам = 86;лом, оскільки це призводить до взаємног = 86; зменшення ефекту, а також підви = 97;ує ризик виникнення серйозного бронхоспазl= 4;у.

Інгібітори МАО, ерготамін, т= 077;трацикліни, антидепресk= 2;нти, метилксантl= 0;ни, фуразолідоl= 5;, прокарбазиl= 5;: н = 77; показане одночасне застосуванl= 5;я через можливе потенціюваl= 5;ня адреномімеm= 0;ичних ефектів.

Протидіабе&#= 1090;ичні засоб= 080;: можливе зменшення г= 10;поглікеміч&#= 1085;ого ефекту.

Гал= 086;тан, метоксифлуl= 8;ан або енфлюра = 85;: терапію сальбутамоl= 3;ом необхідно припинити принаймні з = 72; 6 годин до проведення анестезії з використанl= 5;ям галогенвміl= 9;них анестетикіk= 4;.

Адренергіч&#= 1085;і препарати, в т.ч. симпатомімk= 7;тики: застосовув= ;ати з обережністn= 2;, для запобіганнn= 3; порушення серцевої діяльності.

Діуретики, кортикостеl= 8;оїди: можливий розвиток серйозної гіпокаліємo= 0;ї.

Серцеві глікозиди (наприклад, дигоксин): з = 73;ільшується ризик виникнення аритмій; можливість гіпокаліємo= 0;ї внаслідок застосуванl= 5;я сальбутамоl= 3;у; зниження концентрацo= 0;ї дигоксину у сироватці крові.

Особливос = 90;і застосуванl= 5;я.

При= ; заl= 9;тосуванні муколітl= 0;чних засобів, у т.ч.= амброк= солу гідрох= ;лорид, повідомлялl= 6;ся про пооди= нокі випадки тяжких у= ражень шкіри, та= ;ких як синдром Стівенса-Джонсона= ; та синдр= ом Лайєлла (токсичний епідермальl= 5;ий некроліk= 9;). Зде= ;більшого їх можна бул= 086; пояснити тяжкістю осl= 5;овного захворюванl= 5;я та/або супутньою терапією. Крім того, на поч&#= 1072;тковій стадії с= индрому Стівенсk= 2;-Джонсона або синдрому Лайєлла у пацієнтів можуть спостерігаm= 0;ися грипопод&= #1110;бні неспециф&= #1110;чні продрома&= #1083;ьні симптоми, такі я&#= 1082; пропасни&= #1094;я, болі в тілі (ломота), = 88;иніт, кашель, б= ;іль у горлі. i= 9; результа&= #1090;і їх помилкової оцінки пацієнти могли отримувати препарати= для с= 080;мптоматичн&= #1086;го лікування кашлю та застуди. З цієї причин = 80; при появі= уражень = шкіри &#= 1090;а/або слизових оболонок п = 88;и застосуванl= 5;і а= мб= 088;оксолу гі&#= 1076;рохлориду слід = 085;егайно припинити прийом препарату т = 72; звернутися за медичною допомогою.

Зk= 3;ільшення дози або зменшення інтервалів між прийомами препарату слід проводити п= 10;д контролем лікаря. Скорочення інтервалу можливе тільки у виняткових випадках і повинн= 086; бути суворо обґрунтоваl= 5;им.

З обережністn= 2; слід застосовувk= 2;ти препарат пацієнтам з нирковою та/або печінковою = 85;едостатніс&#= 1090;ю (через можливість накопиченнn= 3; метаболітіk= 4; у печінці), факторами ризику розвитку артеріальнl= 6;ї гіпертензіo= 1;, з ішемічн&= #1086;ю хворобою серця або значним = 80; факторами ризику розвитку ІХ = 57;, аритмією, тахік&#= 1072;рдією, хронічною серцевою недостатніl= 9;тю.

Існують свідчення про поодинокі випадки вин = 80;кнення ішемії міокарда, асоційованl= 6;ї із застосуванl= 5;ям сальбутk= 2;молу. Слід зверну = 90;и увагу на оцінку таки = 93; симптомів я = 82; задишка та біль у грудях, що можуть бути = 085;аслідком як хвороби серця, так і захворюванn= 0; дихальної системи.

Потенційн = 86;     се= 088;йозна      гіпокалі= 08;мія     мож&#= 1077;     бути     резул= ьтатом      m= 0;ерапії      агоністо = 84;

β₂-адренор= ;ецепторів. Осl= 6;блива обережністn= 0; рекомендуєm= 0;ься при тяжкій бронхіальн&= #1110;й аст = 84;і, тому що цей ефект може посилюватиl= 9;я гіпоксією, супутнім застосуванl= 5;ям дериватів ксантині = 74;, таких як теофілін, стероїдів, діуретик= 10;в, серцевих глікозидів. У цій ситуації ре = 82;омендуєтьс&#= 1103; контролюваm= 0;и рівень калі= 02; у сироватці крові.

Сальброксl= 6;л слід застосовувk= 2;ти з обережністn= 2; пацієнтам з цукровим діабетом та проводити ретельний контроль вмісту цукр = 91; в крові. Як і інші аго = 85;істи β₂-аде&#= 1085;орецепторі= в, сальбутk= 2;мол може призвести д = 86; підвищення рівня глюкози в крові. У пацієнт= ;ів з цукровим діабетом це може спричи = 85;ити розвиток кетоацидоз&#= 1091;. Одн = 86;часне застосуванl= 5;я кортикостеl= 8;оїдів може загострити цей стан.

Слід пам’ятати, що препарат містить активну речовину, як= 072; може призвести д = 86; позитивногl= 6; результату при допінг-конт = 88;олі.

Пре= ;парат міl= 9;тить лактозу, тому паці= єнтам з рідкісним = 80; спадкови&= #1084;и порушенняl= 4;и толерантноl= 9;ті до вуглевод= 10;в (вроджена галактозем&= #1110;я, синдром = 75;люкозо-гала&= #1082;тозної мальабсl= 6;рбції, лактазнk= 2; недостатніl= 9;ть) не слід його приймати.

Застосуван= 085;я у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Пре&= #1087;арат проникає через плацентарнl= 0;й бар’єр. Застосуванl= 5;я у І триместр= 110; вагітності протипоказk= 2;не. Незважаючи на відсутністn= 0; достовірниm= 3; даних щодо негативногl= 6; впливу на плід і немов= 083;я, застосуванl= 5;я у ІІ та ІІІ триместрах вагітності можливе, якщ= 086; очікуваний позитивний ефект для ма= 090;ері перевищує потенційниl= 1; ризик для плода/дитин = 80;.

Пре&= #1087;арат проникає в грудне молоко, тому не рекоменд = 91;ється для застосуванl= 5;я у період годування груддю. У разі необхідносm= 0;і застосуванl= 5;я препарату годування груддю слід припинити.=

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.<= /span>

Під час лікування необхідно дотримуватl= 0;ся обережностo= 0; при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;. Враховуючи, що у пацієнтів з підвищеною = 95;утливістю при застосуванl= 5;і препарату м = 86;жуть виникнути побічні реакції (запамороче = 85;ня, сонливість), на час прийому препарату слід утриматися від керування транспортнl= 0;ми засобами та виконання інших робіт, що потребую = 90;ь концентрацo= 0;ї уваги.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Застосl= 6;вувати   внутр= ішньо. Дорослим= ; і   дітя&= #1084;   вік&#= 1086;м від 14 років призн = 72;чати по 1 таблетці <= o:p>

3-4 рази на добу.

Препарат слід приймати мі = 78; вживанням їжі. Інтерва= 083;и між прийомами мають станов= 080;ти не менше 6 годин.

Дорослим при необхідносm= 0;і дозу препарату можна збіль = 96;ити до 2 таблеток 4 рази на добу. <= span style=3D'mso-bidi-font-weight:bold'>Трива = 83;ість лікування визначає лікар залеж = 85;о від клінічної картини захворюванl= 5;я.

Діти.

Досвід застосуванl= 5;я препарату для лікуван = 85;я дітей віком до 14 років відсутній.=

Передозув = 72;ння.

Сим= 087;томи: тахікардія, аритмія, порушення сну, біль у ділянці грудей, прискорене серцебиття, тремор рук і всього тіла, збудженістn= 0;, підвищена втомлюваніl= 9;ть, реакції з боку травно = 75;о тракту, включаючи нудоту і блювання, слинотечу.

Можливі тяжкі ускладненнn= 3;: артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3; або гіпо = 90;ензія, колапс, а= 085;гіоневроти&= #1095;ний набряк.

У деяких ви&#= 1087;адках може виникати гіпокалієм&#= 1110;я, тому необхідно перевіряти рівень калі= 02; у сироватці крові.

Лікування: симпт&#= 1086;матичне. Провести промивання = 96;лунка, застосуванl= 5;я активованоk= 5;о вугілля і проносних засобів з метою зменшення небажаного всмоктуванl= 5;я препарату.

При необхідносm= 0;і застосовувk= 2;ти β₁-адренобл= окатори, але потрібн = 86; запобігати введенню високих доз (у пацієнтів із підвищен = 86;ю чутливістю це може спричинити бронхосп = 72;зм). Не= обхід= 085;ий контроль частоти серцевих скорочень. Антидот невідомий.=

Побічні реакції.

Поб= ;ічні реакції, що можуть бути пов’язані з амброксо = 83;ом

Тра= 074;ний тракт: диспепсія, печія, нудота, блювання, ан= 086;рексія, біль у животі, відч= 091;ття переповненl= 5;я шлунка, діар= 077;я/запор, гіперсаl= 3;івація, сухість у роті, гіп= 077;стезія слизової оболонки рота та/або глотки.

Дих= 072;льна система: ри= 085;орея, сухість слизової оболонки верхніх дихальних шляхів, за= ;дишка (як си= ;мптом реакції гіперчут = 83;ивості).

Сеч= 086;видільна система: дизуріn= 3;.

Нер= 074;ова система: ди= 089;гевзія (розла&= #1076; смакових відчуттів).

Іму= 085;на система, шкіра та підшкірна клітковина: реакц= 110;ї гіперчуm= 0;ливості, у т.ч. свербіж, шкірний висип, кропив’янкk= 2;, ангіонев = 88;отичний набряк, анафілактиm= 5;ні реакції (включаючи а= 085;афілактичн&= #1080;й шок), медикаментl= 6;зна гарячка, озноб, інші алергічні реакції. Дуже рідкl= 6; можуть виникати еритема, тяжкі ураже = 85;ня шкіри, такі як синдром Стівенса-= 044;жонсона та синдром Лайєлла. &#= 1047;дебільшого їх виникнен = 85;я можна було пояснити тяжкістю перебігу ос = 85;овного захворюванl= 5;я або одночасним застосуванl= 5;ям іншого препарату.=

Інш= 110;: реакц= 110;ї з боку слизових оболонок.=

Побічні реакції, що можуть бути пов’язані з сальбута = 84;олом

Імунна система: анафіла= ;ктичні реакції, включаючи кропив’янкm= 1;, ангіонев = 88;отичний набряк, б= 088;онхоспазм, артеріальнm= 1; гіпотенз= 10;ю, колапс.

Шкі= 088;а та підшкірн = 72; клітковина: висип= 080; на шкірі, свербіж, пітливість.<= o:p>

Трk= 2;вний тракт: нудота, блювання.

Порушення метаболізмm= 1;: гі= ;покаліємія (потенційно застосуванl= 5;я агоністo= 0;в β₂-адреноре= цепторів може зумовити виражену гіпокалієм&#= 1110;ю), підвищення рівня глюкози в крові.

Нервова система: головни= ;й біль, запаморочеl= 5;ня, гіперактивl= 5;ість.

Кардіальн= 110; порушення: тахік= ;ардія, посилене серцебиття, порушення серцевого ритму, включаючи фібриляцію, = 089;управентри&= #1082;улярну тахікардію та екстраси = 89;толію; ішемія міокарда.

&= #1057;удинні розлади: периферичнk= 2; вазодилатаm= 4;ія.

Опорно-l= 8;уховий апарат: напруженісm= 0;ь, тремор скелетної мускулатурl= 0; (як правило, рук), м’язові судоми.

Сеч= 086;видільна система: утруднення сечовипускk= 2;ння.

Тер= 084;ін придатностo= 0;. 3 роки.

=

Умо= 074;и зберігання. В оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 °С. Зберігати в недостm= 1;пному для дітей місці.

=

Упа= 082;овка. По 10 таблеток у блістері, по 2 або 4 блістери в п= 072;чці.

Категор= ;ія відпуску. За рецептом.=

Виробник.=

Публіч= ;не акціонерне товариство «Науково-ви = 88;обничий центр «Борщагівсn= 0;кий хіміко-фарм = 72;цевтичний завод».

Товариств = 86; з обмеженою відпо= ;відальніст= 02; «Агрофарм&raqu= o;.

=

Місцезнахо&#= 1076;ження виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльності.

Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.

Україна, 08200, Київська обл., м. Ірпінь, вул. Центральна, 113-А.

=

ИНСТРУК= ;ЦИЯ

по медицинскоl= 4;у применению = 83;екарственн&#= 1086;го средства<= /b>

САЛЬБРО= ;КСОЛ

(SALBROXOL)

Состав: <= /b>

дей= 089;твующие вещества: амброксола гидр= ;охлорид, сальбутамоl= 3;а сульфат;

1 таблетка содержит амброксола гидрохлориk= 6;а (в перерасчетk= 7; на 100 % веществl= 6;) – 15 мг, сальбутамоl= 3;а сульфата (в перерасчетk= 7; на 100 % веществl= 6;) – 4 мг;

всп= 086;могательны&= #1077; вещества: лактозы моногидрат, кросповидоl= 5;, кальция сте = 72;рат, кремния диоксид коллоидныl= 1; безводный.

Лек= 072;рственная форма. Таблетки.

Осн&= #1086;вные физико-хими = 95;еские свойства: табле= 090;ки круглой формы, белог= 086; цвета, с плос&#= 1082;ой поверхностn= 0;ю со скошенными краями и рис= 082;ой.

Фар= 084;акотерапев&= #1090;ическая группа. Средства, влияющие на респираторl= 5;ую систему. Сре= 076;ства, пр= именяемые при обструктивl= 5;ых заболеваниn= 3;х дыхательныm= 3; путей. Сальбутамоl= 3;, комбинации. Код АТ&= #1061; R03А К04.

=

Фармаколо = 75;ические свойства.

Фар= 084;акодинамик&= #1072;.

Комбиниро = 74;анное лекарственl= 5;ое средство, терапевтичk= 7;ский эффект которого обусловлен фармакологl= 0;ческими свойствами активных компонентоk= 4;, входящих в его состав.

Амброксол = 211; секретолитl= 0;к и секретомотl= 6;рик группы бензиламинl= 6;в.

Нормализу = 77;т патологичеl= 9;ки измененное = 86;бразование бронхиальнl= 6;го секрета за счет стимуляции серозных клеток желе = 79; слизистой оболочки бр = 86;нхов, вследствие чего увеличиваеm= 0;ся содержание слизистого секрета и изменяется = 89;оотношение слизистого = 80; серозного компонентоk= 4; мокроты. Амброксол активирует гидролизуюm= 7;ие ферменты и усиливает освобожденl= 0;е лизосом из клеток Кларка, изменяет ст = 88;уктуру бронхиальнl= 6;го секрета путем уменьшения = 80; фрагментацl= 0;и мукополисаm= 3;аридных волокон, сел= 077;ктивно ингибирует абсорбцию натрия эпит = 77;лием дыхательныm= 3; путей, что приводит к с= 085;ижению вязкости мокроты. Усиливает движение ресничек мерцающего эпителия бронхов, увеличивая мукоцилиарl= 5;ое транспортиров= ;ание мокроты, чем облегчает е = 77; отхождение. Кроме того, амброксол стимулируеm= 0; синтез фосф = 86;липидов сурфактантk= 2; альвеолярнm= 9;ми пневмоцитаl= 4;и, обладает антиоксидаl= 5;тным действием. Амброксол хорошо проникает через плаце = 85;тарный барьер и улу= 095;шает синтез сурфактантk= 2; в период внутриутроk= 3;ного развития плода.

Сальбутам = 86;л – селективныl= 1; агонист = b₂-адренорец= 077;пторов. Проя= ;вляет бронхолитиm= 5;еский эффект, предупреждk= 2;ет и купирует бронхоспазl= 4;, снижает сопротивлеl= 5;ие в дыхательныm= 3; путях, увеличиваеm= 0; жизненную емкость легких. Повышает устойчивосm= 0;ь тучных клеток и базофилов к дегрануляцl= 0;и при контакт = 77; с аллергено = 84;, чем предотвращk= 2;ет высвобождеl= 5;ие гистамина, медленно реагирующеl= 1; субстанции анафилаксиl= 0; и фактора хемотаксисk= 2; нейтрофилоk= 4;. По сравнени= 02; с другими = b₂-адреномим= 077;тиками, сальбутамоl= 3; оказывает менее выраженное положительl= 5;ое хроно- и инот&#= 1088;опное влияние на миокард, практическl= 0; не изменяет артериальнl= 6;е давление и ч= 072;стоту сердечных сокращений.

Фармакокин= етика.       =

Амброксол после прием = 72; внутрь быстро и пол= 085;остью всасываетсn= 3; из желудочно-к = 80;шечного тракта.

Фармаколо = 75;ический эффект наступает через 30 минут после приема препарата, максимальнk= 2;я концентрацl= 0;я в плазме кров= ;и обн = 72;руживается через 1-3 часа и сохраняетсn= 3; в течение 6-12 часов. Биодоступнl= 6;сть амброксола составляет 30 %. Это связано с эффектом «первого прохождениn= 3;» через печен= 00;. Связывание = 89; белками пла = 79;мы крови – около 85 %.

Примерно 90 % амброксола выводится и = 79; организма в виде метаболитоk= 4; с мочой, менее 10 % вывод= ;ится в неизмененнl= 6;м виде.

Сальбут= ;амол мало связывае = 90;ся с белкам = 80; плазмы крови, ег= 086; биодостm= 1;пность при перо = 88;альном применеl= 5;ии составлn= 3;ет 40-50 %. Пе= риод полувывk= 7;дения для саль = 73;утамола и его активного метаболи = 90;а составлn= 3;ет 6 часов. Метаболи = 90;ами сальбутk= 2;мола являютсn= 3; конъюгиl= 8;ованные сульфатm= 9; (42 %), о= ;сн= 086;вным из которых явля= ;ется = 01;фирный сульфат = 89;альбутамол&#= 1072;, имеющий b₂-адренос= ;тимулирующ = 80;й эф&#= 1092;ект. Конъюгиl= 8;ованные сульфатm= 9; выводятl= 9;я преимущk= 7;ственно с мочой = 080; в незнач = 80;тельном количесm= 0;ве – с желчь= 102;.

Сальбут= ;амол и а&= #1084;броксол проникаn= 2;т через пл = 72;центарный барьер = 80; в груk= 6;ное молоко.

Клинически= ;е характерисm= 0;ики.

Показ= 072;ния.

Бронхиаль= ;ная астм = 72;;

хроническ= ;ий о = 73;структивны&#= 1081; бронхит= ;

эмфизема легких.

=

Проти= 074;опоказания<= /span>.

·= ;      = Повышен= ;ная чу&#= 1074;ствительно= сть к д= ;ействующим веществам или к любым другим компоне= ;нтам препараm= 0;а;

= ·= ;      = выражен= ;ная та&#= 1093;иаритмия;<= /o:p>

= ·= ;      = выражен= ;ная ар&#= 1090;ериальная гипертеl= 5;зия;

= ·= ;      = острая се&#= 1088;дечная недостаm= 0;очность, пороки с = 77;рдца, миокардl= 0;т;

= ·= ;      = судорож= ;ный синдром;

= ·= ;      = язвенна= ;я бо&#= 1083;езнь желудка и двенад = 94;атиперстно&#= 1081; кишки;

= ·= ;      = феохром= ;оцитома;

= ·= ;      = &= #1090;иреотоксик= ;оз;

= ·= ;      = одновре= ;менное пр&#= 1080;менение β-адреноk= 3;локаторов, особеннl= 6; неселекm= 0;ивных;

= ·= ;      = угроза аб&#= 1086;рта.

<= o:p>

Взаим= 086;действие= с другими = 83;екарственн&#= 1099;ми средствk= 2;ми и другие виды = 074;заимодейст&= #1074;ий.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt'>Взаим= 086;действия, св&= #1103;занные с амброк = 89;олом

Противокаш= левые препарат = 99; (например, код&= #1077;ин): угнете= ;ние отхl= 6;ждения мокl= 8;оты и избыто = 95;ное накl= 6;пление слизи при умен= 00;шении кашля. Поэтому такая комбинация<= /span> возможнk= 2; только после тщательной<= /span> оценки врачом соотноше = 85;ия ожидаемl= 6;й пользы = 80; возможно = 75;о риска от = 087;рименения.=

Антибиотик= и (амоксици = 83;лин, цефурокс = 80;м, эритромl= 0;цин, доксициl= 2;лин): ул&#= 1091;чшается поступлk= 7;ние антибиоm= 0;иков в легочн = 91;ю ткань.

Теофиллин= : ув&#= 1077;личение конm= 4;ентрации теофиллl= 0;на в плазме крови.

Совмест= ;им со средства = 84;и, тормозяm= 7;ими родовую деятельн = 86;сть (ге= ;ксопренали = 85;, тербутаl= 3;ин).

Возможн= ;о пр&#= 1080;менение с с= ;ердечными= гл&#= 1080;козидами, диуретиl= 2;ами, кортикоl= 9;тероидами.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt'>Взаим= 086;действия, св&= #1103;занные с сальбу = 90;амолом

β-блокаторы= (в т.ч. проl= 7;ранолол): = противопокk= 2;зано од&#= 1085;овременное= применеl= 5;ие с сальбу = 90;амолом, поскольl= 2;у это = 87;риводит к взаимн = 86;му уменьшеl= 5;ию эффекта, а также повышает риск воз = 85;икновения серьезнl= 6;го бронхосl= 7;азма.

Ингибиторы= МАО, эрго= 090;амин, тетрациl= 2;лины, антидепl= 8;ессанты, метилксk= 2;нтины, фуразолl= 0;дон, прокарбk= 2;зин: не показано одновремен&#= 1085;ое применеl= 5;ие из-за возможного<= /span> потенциl= 8;ования адреномl= 0;метических эффектоk= 4;.

Противодиа= бетические средства: возм= ;ожное сн&#= 1080;жение г= 080;погликемич&= #1077;ского эф&#= 1092;екта.

Галотан, метоксиф = 83;уран или энфлюран= ;: те&#= 1088;апию сальбутk= 2;молом необходl= 0;мо прекратl= 0;ть минимум за 6 часов до прове = 76;ения анестезl= 0;и с исполь = 79;ованием галогенl= 9;одержащих анестетl= 0;ков.

Адренергич= еские препарат = 99;, в т.ч. симl= 7;атомиметик= 080;: пр&#= 1080;менять с ос = 90;орожностью, дл= я пр&#= 1077;дотвращения= ; нарушенl= 0;я серk= 6;ечной деятельl= 5;ости.

Диуретики= , кортикос = 90;ероиды: = возможно ра&#= 1079;витие серьезнl= 6;й гипокалl= 0;емии.

Сердечные= гликозид = 99; (наприме = 88;, дигl= 6;ксин): ув&#= 1077;личивается= риск воз = 85;икновения аритмий; возможно = 89;ть гипокалl= 0;емии вследстk= 4;ие применеl= 5;ия сальбутk= 2;мола; снижениk= 7; концентl= 8;ации дигоксиl= 5;а в сыворо = 90;ке крови.

Особе= 085;ности пр&#= 1080;менения.

При при= 084;енении муколитl= 0;ческих средств, в т.ч. амбр&= #1086;ксола гидрохлl= 6;рид, сообщалl= 6;сь о единич = 85;ых случаях тяжелых поражений кожи, так&#= 1080;х как синдром = 57;тивенса-Джо&= #1085;сона и синдроl= 4; Лайелла (токсичес = 82;ий эпидермk= 2;льный некролиk= 9;). В основн = 86;м их м = 86;жно было объяснить тяжестьn= 2; основного заболева = 85;ия и/или сопутствую&= #1097;ей терапиеl= 1;. Кроме того, на н&#= 1072;чальной стадии синдрома Стивенса-= 044;жонсона или = 89;индрома Лайелла у пациен = 90;ов могут наблюдат= 00;ся гриппопl= 6;добные неспециm= 2;ические продромk= 2;льные симптомm= 9;, такие как лихорадка, боли в теле (ломота), р&= #1080;нит, кашель, б= 086;ль в горле. &#= 1042; результа = 90;е их о = 96;ибочной оценки пациенты могли получать препараты для симп = 90;оматическо&#= 1075;о лечения кашля и простуды. По этой причине при появ = 83;ении поражений кожи и/или слизистm= 9;х оболочеl= 2; при прим = 77;нении амброксl= 6;ла гидрохлl= 6;рида следует немедлен = 85;о прекратl= 0;ть прием препарат = 72; и обрати = 90;ься за медиц = 80;нской помощью.

Увеличе= ;ние до&#= 1079;ы или = 91;меньшение интерваl= 3;ов между приемами препарат = 72; следует проводить под контролем врача. Сокращение= интерваl= 3;а возможнl= 6; только = 74; исключит = 77;льных случаях и должно быть строго о = 73;основанным.

С остор= 086;жностью применяm= 0;ь препарат пациентам с почечн = 86;й и/или печеночной<= /span> недостаm= 0;очностью (из-за возможност= и накоплеl= 5;ия метаболl= 0;тов в печени), факторами риска ра = 79;вития артериаl= 3;ьной гипертеl= 5;зии, ишемическо&= #1081; болезнью сердца или значител= 00;ными фактора= ;ми риска развити= ;я ИБС, аритмией, та= 093;икардией<= span style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>, хро= нической сердечной недостаточl= 5;остью.

= 057;уществуют свидетельсm= 0;ва о единичных случаях возникновеl= 5;ия ишемии миок = 72;рда, ассоциировk= 2;нной с применениеl= 4; сальбута = 84;ола. Следует обратить вн = 80;мание на оценку таких симптомов как одышка и боль в груди, которые могут быть следствиk= 7;м как болезни сердца, так и заболеваниl= 1; дыхательноl= 1; системы.

= 055;отенциальн&= #1086;   се&= #1088;ьезная   ги= покалиемия    мо= 078;ет   быть     ре= 079;ультатом    те= 088;апии    аг= 086;нистом

= 46;₂-адреноре= 094;епторов. Особая осторожносm= 0;ь рекомендуеm= 0;ся при тяжелой бронхиальнl= 6;й астме, так как этот эффект може = 90; усиливатьсn= 3; гипоксией, сопутствуюm= 7;им применениеl= 4; дериватов ксантинов, таких как те= 086;филлин, стероидов, диуретиков, сердечных г = 83;икозидов. В этой ситуации рекомендуеm= 0;ся контролироk= 4;ать уровень калия в сыворотке крови.

Сальброксо&= #1083; следует применять с осторожносm= 0;ью пацие= нтам с сахарным диабетом и проводить тщательный контроль содержания сахара в крови. Как и другие агонисты β₂= -адренореце = 87;торов, сальбутk= 2;мол может привести к повышению уровня глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом эт = 86; может вызвать развитие кетоацидоз&#= 1072;. Одновременl= 5;ое применение = 82;ортикостер&#= 1086;идов может обострить это состоян = 80;е.

= 057;ледует помнить, что препарат содержит ак = 90;ивное вещество, которое может привести к п= 086;ложительно&= #1084;у результату при допиl= 5;г-контроле.<= /span>

Пре= ;парат содержиm= 0; лактозу, = 087;оэтому пациентk= 2;м с редким = 80; наследсm= 0;венными нарушенl= 0;ями толеранm= 0;ности к углево = 76;ам (врожден = 85;ая галактоk= 9;емия, синдром = 75;люкозо-гала&= #1082;тозной мальабсl= 6;рбции, лактазнk= 2;я недостаm= 0;очность) не следу = 77;т его = 87;ринимать.

<= o:p>

Применение= в период беременн = 86;сти и кормле = 85;ия грудью.

Препарат проникае = 90; через пл = 72;центарный барьер. Применение &= #1074; I тримест= 088;е беременl= 5;ости пр= отивопоказk= 2;но. Не&= #1089;мотря на отсут = 89;твие достовеl= 8;ных данных относите = 83;ьно негативногl= 6; влияния на плод = 080; новорожд = 77;нного, применеl= 5;ие во II и III триместрах беременн = 86;сти возможнl= 6;, если ожидаемый положитk= 7;льный эффект для матери превышае = 90; потенциk= 2;льный риск для плода/ре = 73;енка.

Препара = 90; проникает в г&= #1088;удное молоко, п= 086;этому не реком = 77;ндуется для прим = 77;нения в период кормлени= 03; грудью. При необ = 93;одимости применеl= 5;ия препараm= 0;а кормление грудью сл= 077;дует пр&#= 1077;кратить.

Способност= ь влиять н= 072; скорость реакции при упра = 74;лении автотранспl= 6;ртом или другими = 84;еханизмами.

Во вреl= 4;я лечения необходи = 84;о соблюдаm= 0;ь осторожl= 5;ость при упра = 74;лении автотранспl= 6;ртом ил= и другими механизмамl= 0;. Учитыва= 03;, что у пациентов с повышенной чувствителn= 0;ностью при применении препарата могут возникнуть побочные реакции (гол= 086;вокружение, сонливость), на время приема преп = 72;рата следует воздержатьl= 9;я от управлен = 80;я авторанl= 9;портными средствами = 80; выполнения других робо = 90;, которые требуют концентрацl= 0;и внимания.=

<= o:p>

Способ<= /b> прим = 77;нения и дозы.

Принима= ;ть вн&#= 1091;трь. Взрослыl= 4; и детям = 089; 14 лет назнача = 90;ь по 1 табле&#= 1090;ке 3-4 раза в сутки.

Препарат следует принимат= 00; между приемами пищи. Инт= 077;рвалы между приемами преп= ;арата = 76;олжны со&#= 1089;тавлять не менее 6 часов.

Взрослы= ;м при необходимо= ;сти дозу пре = 87;арата можно увеличит= 00; до 2 таблеток 4= раза в сутки.

Продолж= ;ительность ле&#= 1095;ения определn= 3;ет врач в зависимо = 89;ти от клини = 95;еской картины заболева = 85;ия.

Дети.

Опыт пр&#= 1080;менения препараm= 0;а для лече = 85;ия детей до 14 лет отсу = 90;ствует.

Перед= 086;зировка= .

Симптомы: та&#= 1093;икардия, аритмия, нарушени= 03; сна, = 073;оли в област = 80; груди, уч= 072;щенное сердцебl= 0;ение, тремор рук и всего тела, возбуждk= 7;ние, повышенl= 5;ая утомляеl= 4;ость, реакции со ст= 086;роны пищеварl= 0;тельного тракта, включая тошноту = 080; рвоту, слюнотечен= ие.

Возможны= ; тя&#= 1078;елые осложнеl= 5;ия: артериаl= 3;ьная гипертеl= 5;зия или = 75;ипотензия, коллапс, ангионев = 88;отический отек.=

В некот= 086;рых случаях може= ;т возникнуть ги= 087;окалиемия<= /span>, по&= #1101;тому необходl= 0;мо контролl= 0;ровать уровень калия в сыворотк = 77; крови.

Лечение: симптома= ;тическое. Пров<= span class=3DSpellE>е= ;сти пр&#= 1086;мывание желудка, прием активирова&= #1085;ного угля и слабител= 00;ных средств с целью уменьшен = 80;я нежелатk= 7;льного всасываl= 5;ия препараm= 0;а. При необ = 93;одимости применяm= 0;ь β₁-аk= 6;реноблокат= 086;ри, но н = 91;жно избегатn= 0; в= ведения высоких доз (у пациенто = 74; с повышенно= 081; чу&#= 1074;ствительно= стью э= то &#= 1084;ожет вы= зв= 072;ть бр&#= 1086;нхоспазм). Необходl= 0;м ко= нтроль часто&#= 1090;ы серk= 6;ечных сокращений. Антидот неизвестен.

Побоч= 085;ые ре&#= 1072;кции.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt'>Побоч= 085;ые ре&#= 1072;кции, которые могут быть связаны с амброк = 89;олом

Пищева= 088;ительный тракт:<= /span> диспепс = 80;я, изжога, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, ощущение переполненl= 0;я желудка, диа= 088;ея/запор, гиперсаl= 3;ивация, сухость во рту, гипестезия слизистой оболочки рт = 72; и/или глотки.

Дыхательна&= #1103; система: l= 8;инорея, сухость слизистой оболочки верхних дых = 72;тельных путей, одышк= 072; (как симптом реакции гип = 77;рчувствите&#= 1083;ьности).

Мочевыдели&= #1090;ельная система: дизурия.

Нервная система: k= 6;исгевзия (расстройст = 74;о вкусовых ощущений).

Имму= 085;ная систе&#= 1084;а, кожа и по = 76;кожная клетчатка: = 088;еакции гиперчувстk= 4;ительности, в т.ч. зуд, кожн= ;ая сыпь, крапивница, ангионевроm= 0;ический отек, анафилактиm= 5;еские реакции (включая анафилактиm= 5;еский шок), медикам&#= 1077;нтозная лихорадка, озноб, други= 077; аллергичесl= 2;ие реакции. Очень редко могут возникать эритема, тяж= 077;лые поражения кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. В основном и= 093; возникновеl= 5;ие можно было объяснить тяжестью течения осн = 86;вного заболеваниn= 3; или одновременl= 5;ым применениеl= 4; другого препарата.

Другие: реакции со стороны слизистых оболочек.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt'>Побоч= 085;ые ре&#= 1072;кции, которые могут быть связаны с сальбу = 90;амолом

Иммунная систе&#= 1084;а: анафилак = 90;ические реакции, включая крапивни = 94;у, ангионеk= 4;ротический отек, бронхоспаз&= #1084;, ар= териальную = 75;ипотензию, ко&= #1083;лапс.

Кожа и подкож = 85;ая клетчатка: кожные высыпани= 03;, зуд, потливос = 90;ь.

Пищеварите&= #1083;ьный тракт: тошнота, рвота.

Нарушен = 80;я   мет&#= 1072;болизма:       ги= 087;окалиемия<= /span>        (&#= 1087;отенциальн= о        применение        агонистов

β₂-адренор= 077;цепторов может вызвать выраженную гипокали = 77;мию), повышение уровня глюкозы в крови.

Нервная систе&#= 1084;а: = 075;оловная боль, головокружk= 7;ние, гиперакm= 0;ивность.

Кардиаl= 3;ьные нарушения:= тахикардия, усиленное сердцебиенl= 0;е, нарушения сердечного ритма, включ= 072;я фибрилляциn= 2;, суправен = 90;рикулярную тахикардию = 80; экстрасистl= 6;лию; ишемия миок = 72;рда.

Сосудиl= 9;тые расстройстk= 4;а: перифериm= 5;еская вазодилk= 2;тация.

Опорно-дk= 4;игательный ап&#= 1087;арат: напряже = 85;ность, тремор скелетной мускулатурm= 9; (как прав = 80;ло рук), мышечны= ;е судороги.=

Мочевыде= ;лительная систе&#= 1084;а: затр= ;удненное мочеиспускk= 2;ние.

Срок го&#= 1076;ности. 3 го= да.

=

Усл= 086;вия хранения. В оригинальнl= 6;й упаковке при температурk= 7; не выше 25 °С.

Хранить = 074; недоступноl= 4; для детей месте.

Упа= 082;овка. По 10 таблеток в блистере, по 2 или 4 блистера в п= 072;чке.

Ка= ;тегория отпуска. По рецепту.

Производит= ;ель.

Публи= 095;ное акционерноk= 7; общество «Научно-про = 80;зводственн&#= 1099;й центр «Борщаговс&#= 1082;ий химико-фарм = 72;цевтически&#= 1081; завод».

Общес= 090;во с ограниченнl= 6;й ответственl= 5;остью «Агрофарм».

<= /o:p>

Местонахож&#= 1076;ение производитk= 7;ля и его адрес места осуществлеl= 5;ия деятельносm= 0;и.

Украина= ;, 03134, г. Киев, ул. Мира,= 17.

Украина, 08200, Киевская область, г. Ирпень, ул. Це&= #1085;тральная, 113-А.